山东省中药材生产质量管理人员体检与健康档案管理规程制定模板及示例_第1页
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文档简介

人员体检与健康档案管理规程目的：建立人员健康管理规程，确保人员不在患有传染病、隐性传染病及精神病的情况下上岗，保证药品质量。范围：全体人员的健康管理。职责：行政部、质量部、文件管理员。内容：1.管理内容包括对人员进行体检、对人员的健康状况监控和健康异常情况的管理。2.管理部门2.1行政部门负责组织员工体检，体检结束后，将个人体检情况记录到“体检情况登记表”中，建立个人健康档案。并对每次体检情况进行总结，报送质量部。2.2质量部门负责对公司人员健康状况的监控，对可能有健康问题的人员，有权责令其体检，对确诊患有影响药品质量的疾病人员，有权进行调理岗位处理。3.健康标准3.1从事药品生产的每一位职工不得患有传染病、隐性传染病及精神病。3.2在生产区从事药品生产的职工除达到上述规定外，还不得患有皮肤病，体表不得有伤口及对药物过敏。3.3在种植基地直接从事种植、加工、包装的人员，不得患有皮肤病、传染病。4.体检管理4.1体检范围4.1.1皮肤病方面检查；4.1.2肝功能全项检查；4.1.3X光胸片透视；4.1.4视力；4.2体检频次及工作程序4.2.1新职工必须进行全面的身体检查，否则不允许录用。4.2.2每年必须按体检范围要求对员工进行一次体检，体检不合格的职工应进行岗位调整。4.2.3部门随时关注每一位职工的身体状况及精神状态，如有疑问，有权要求职工到指定医院进行体检，以确保岗位上每位职工的身体健康达到规定的健康水平。4.2.4职工患病康复后要求上岗，必须到指定医院进行体检，体检合格方可上岗。4.3所有员工需持检验合格证方可上岗。5.职工健康异常报告程序5.1所有职工均有义务，并且必须及时向直接负责人报告自己的身体变化情况，特别是健康标准中不允许患有的疾病发生时，必须立即报告，以确保药品的安全有效。5.2有关管理人员在接到人员健康异常的报告后，必须向质量部长汇报，以便立即采取有效措施，防止造成药品污染和其他人员的感染。6.健康异常情况处理6.1对患病职工应要求其立即停止工作，根据病情决定调离生产岗位或回家离职休息。6.2有传染病发生的岗位，凡是与之接触、可能感染的人群均应进行体检。6.3对产生传染病的岗位环境、设备、设施、用具等立即采取有效的消毒措施。7.相关记录《体检情况登记表》《人员健康档案》8.引用标准《药品生产质量管理规范》（2

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