宁波新建生物制药项目建议书

宁波新建生物制药项目

建议书

宁波新建生物制药项目建议书说明

目前，各国、各组织对生物技术产业的定义和圈定的范围很不统一，

甚至不同人的观点也常常大相径庭。本文采纳有关学者的观点，将现代生

物技术产业界定为：生物技术是以现代生命科学理论为基础，利用生物体

及其细胞的、亚细胞的和分子的组成部分，结合工程学、信息学等手段开

展研究及制造产品，或改造动物、植物、微生物等，并使其具有所期望的

品质、特性，进而为社会提供商品和服务手段的综合性技术体系。

该生物制药项目计划总投资7015.13万元，其中：固定资产投资

4787.01万元，占项目总投资的68.24%；流动资金2228.12万元，占项目

总投资的31.76%o

达产年营业收入15802.00万元，总成本费用12415.97万元，税金及

附加120.80万元,利润总额3386.03万元,利税总额3973.87万元,税后

净利润2539.52万元，达产年纳税总额1434.35万元;达产年投资利润率

48.27%,投资利税率56.65%,投资回报率36.20%,全部投资回收期4.26

年，提供就业职位315个。

重视环境保护的原则。使投资项目建设达到环境保护的要求，同时，

严格执行国家有关企业安全卫生的各项法律、法规，并做到环境保护“三

废”治理措施以及工程建设“三同时”的要求，使企业达到安全、整洁、

文明生产的目的。

报告主要内容：项目总论、建设背景分析、市场分析预测、建设规划

方案、选址分析、土建工程方案、工艺可行性分析、项目环保分析、安全

生产经营、建设及运营风险分析、项目节能说明、实施进度计划、项目投

资方案、经济收益分析、项目评价结论等。

随着我国经济的发展、生活环境的变化、人们健康观念的转变以及人

口老龄化进程的加快等因素影响，与人类生活质量密切相关的生物医药行

业近年来一直保持了持续增长的趋势，目前该行业已经成为全球增长最快

的行业之一，而我国作为世界第二大经济体，在生物医药领域也发挥了积

极的贡献作用。

第一章项目总论

一、项目概况

（一）项目名称

宁波新建生物制药项目

近年影响生物医药行业发展的因素有利有弊，受研发难度提升、专利

药到期等影响，全球医药销售增长速度持续放缓，但是随着CAR—T疗法进

一步推进，PD-1/PD-L1抑制剂推出，全球医药销售有望迎来新一波高速增

长。目前，全世界有7000多种药品和疗法处于开发阶段，预计2022年全

球制药研发总支出将达到1820亿美元。

生物医药产业有广义和狭义两种概念。广义的“生物医药”指将现代

生物技术与各种形式的新药研发、生产相结合，以及与各种疾病的诊断、

预防和治疗相结合的高技术产业，即“现代生物技术与新医药”。狭义的

“生物医药”指人们运用现代生物技术生产的用于人类疾病预防、诊断、

治疗的医药产品，包括基因工程药物、基因工程疫苗、新型疫苗、诊断试

剂（盒）、微生态制剂、血液制品及代用品等。

（二）项目选址

某高新技术产业开发区

宁波，简称甬，是浙江省副省级市、计划单列市，国务院批复确定的

中国东南沿海重要的港口城市、长江三角洲南翼经济中心。截至2019年，

全市下辖6个区、2个县、代管2个县级市，总面积9816平方千米，常住

人口854.2万人。宁波地处中国华东地区、东南沿海，大陆海岸线中段，

长江三角洲南翼，东有舟山群岛为天然屏障，宁波属于典型的江南水乡兼

海港城市，是中国大运河南端出海口、海上丝绸之路东方始发港。宁波舟

山港年货物吞吐量位居全球第一，集装箱量位居世界前三，是一个集内河

港、河口港和海港于一体的多功能、综合性的现代化深水大港。宁波是国

家历史文化名城，公元前2000多年的夏代，宁波的名称为邺，春秋时为越

国境地，秦时属会稽郡的郭、郊、句章三县，唐时称明州。唐朝长庆元年

（821年），明州州治迁到三江口，并筑内城，标志着宁波建城之始。明洪

武十四年（1381年），取海定则波宁之义，改称宁波，一直沿用至今，是

中国著名的院士之乡。2019年8月，中国海关总署主办的《中国海关》杂

志公布了2018年中国外贸百强城市排名，宁波排名第8。2019年地区生产

总值H985.1亿元。

（三）项目用地规模

项目总用地面积16188.09平方米（折合约24.27亩）。

（四）项目用地控制指标

该工程规划建筑系数74.59%,建筑容积率1.01,建设区域绿化覆盖率

5.13%,固定资产投资强度197.24万元/亩。

（五）土建工程指标

项目净用地面积16188.09平方米，建筑物基底占地面积12074.70平

方米，总建筑面积16349.97平方米，其中：规划建设主体工程9821.98平

方米，项目规划绿化面积839.31平方米。

（六）设备选型方案

项目计划购置设备共计116台（套），设备购置费2069.08万元。

（七）节能分析

1、项目年用电量586323.40千瓦时，折合72.06吨标准煤。

2、项目年总用水量16262.49立方米，折合1.39吨标准煤。

3、”宁波新建生物制药项目投资建设项目”，年用电量586323.40千

瓦时，年总用水量16262.49立方米，项目年综合总耗能量（当量值）

73.45吨标准煤/年。达产年综合节能量27.17吨标准煤/年，项目总节能率

26.81%,能源利用效果良好。

（八）环境保护

项目符合某高新技术产业开发区发展规划，符合某高新技术产业开发

区产业结构调整规划和国家的产业发展政策；对产生的各类污染物都采取

了切实可行的治理措施，严格控制在国家规定的排放标准内，项目建设不

会对区域生态环境产生明显的影响。

（九）项目总投资及资金构成

项目预计总投资7015.13万元，其中：固定资产投资4787.01万元，

占项目总投资的68.24%；流动资金2228.12万元，占项目总投资的31.76%。

（十）资金筹措

该项目现阶段投资均由企业自筹。

（十一）项目预期经济效益规划目标

预期达产年营业收入15802.00万元，总成本费用12415.97万元，税

金及附加120.80万元,利润总额3386.03万元,利税总额3973.87万元,

税后净利润2539.52万元,达产年纳税总额1434.35万元;达产年投资利

润率48.27%,投资利税率56.65%,投资回报率36.20%,全部投资回收期

4.26年，提供就业职位315个。

（十二）进度规划

本期工程项目建设期限规划12个月。

对于难以预见的因素导致施工进度赶不上计划要求时及时研究，项目

建设单位要认真制定和安排赶工计划并及时付诸实施。undefined

二、报告说明

对于初步确立投资意向的项目，在市场调查的基础上，对市场、投资、

政策、企业等方面进行客观的机会分析，重点在于投资环境的分析及投资

前景的判断，并提供项目提案和投资建议。包括：对投资环境的客观分析

（市场分析、产业政策、税收政策、金融政策和财政政策）；对企业经营

目标与战略分析和内外部资源条件分析（技术能力、管理能力、外部建设

条件）；项目投资者或承办者的优劣势分析等。项目报告主要是通过对项

目的主要内容和配套条件，如市场需求、资源供应、建设规模、工艺路线、

设备选型、环境影响、资金筹措、盈利能力等，从技术、经济、工程等方

面进行调查研究和分析比较，并对项目建成以后可能取得的财务、经济效

益及社会影响进行预测，从而提出该项目是否值得投资和如何进行建设的

咨询意见，为项目决策提供依据的一种综合性的分析方法。可行性研究具

有预见性、公正性、可靠性、科学性的特点。

三、项目评价

1、本期工程项目符合国家产业发展政策和规划要求，符合某高新技术

产业开发区及某高新技术产业开发区生物制药行业布局和结构调整政策；

项目的建设对促进某高新技术产业开发区生物制药产业结构、技术结构、

组织结构、产品结构的调整优化有着积极的推动意义。

2、xxx有限责任公司为适应国内外市场需求，拟建“宁波新建生物制

药项目”，本期工程项目的建设能够有力促进某高新技术产业开发区经济

发展，为社会提供就业职位315个，达产年纳税总额1434.35万元，可以

促进某高新技术产业开发区区域经济的繁荣发展和社会稳定，为地方财政

收入做出积极的贡献。

3、项目达产年投资利润率48.27%,投资利税率56.65%,全部投资回

报率36.20%,全部投资回收期4.26年，固定资产投资回收期4.26年（含

建设期），项目具有较强的盈利能力和抗风险能力。

4、民营企业和民间资本是培育和发展战略性新兴产业的重要力量。鼓

励和引导民营企业发展战略性新兴产业，对于促进民营企业健康发展，增

强战略性新兴产业发展活力具有重要意义。

综上所述，项目的建设和实施无论是经济效益、社会效益还是环境保

护、清洁生产都是积极可行的。

四、主要经济指标

主要经济指标一览表

序号项目单位指标备注

1占地面积平方米16188.0924.27亩

1.1容积率1.01

1.2建筑系数74.59%

1.3投资强度万元/亩197.24

1.4基底面积平方米12074.70

1.5总建筑面积平方米16349.97

1.6绿化面积平方米839.31绿化率5.13%

2总投资万元7015.13

2.1固定资产投资万元4787.01

2.1.1土建工程投资万元1347.66

2.1.1.1土建工程投资占比万元19.21%

2.1.2设备投资万元2069.08

2.1.2.1设备投资占比29.49%

2.1.3其它投资万元1370.27

2.1.3.1其它投资占比19.53%

2.1.4固定资产投资占比68.24%

2.2流动资金万元2228.12

2.2.1流动资金占比31.76%

3收入万元15802.00

4总成本万元12415.97

5利润总额万元3386.03

6净利润万元2539.52

7所得税万元1.01

8增值税万元467.04

9税金及附加万元120.80

10纳税总额万元1434.35

11利税总额万元3973.87

12投资利润率48.27%

13投资利税率56.65%

14投资回报率36.20%

15回收期年4.26

16设备数量台（套）116

17年用电量千瓦时586323.40

18年用水量立方米16262.49

19总能耗吨标准煤73.45

20节能率26.81%

21节能量吨标准煤27.17

22员工数量人315

第二章建设背景分析

一、生物制药项目背景分析

随着我国经济的发展、生活环境的变化、人们健康观念的转变以

及人口老龄化进程的加快等因素影响，与人类生活质量密切相关的生

物医药行业近年来一直保持了持续增长的趋势，目前该行业已经成为

全球增长最快的行业之一，而我国作为世界第二大经济体，在生物医

药领域也发挥了积极的贡献作用。

对比近几年来的数据进行分析发现，2009-2016年我国生物医药行

业销售收入不断增加，且保持了较快的增速。其中，2010年行业销售

收入为1062.45亿元，同比增长41.12%,为近年来最大增幅。2017年

生物医药行业市场规模为3417.19亿元，较上年同比增长增速放缓。

从我国生物医药行业地区分布来看，2016年山东省、江苏省和河

南三省的生物医药销售收入排名前三，其中2016年山东实现销售收入

1021.61亿元，占全行业销售收入的比重为30.96%；江苏省位居第二,

2016年实现销售收入432.72亿元，占比13.12%。，我国销售收入居

前的十个省份销售收入占比达80.68%,行业区域分布较为集中。

生物医药主要包含血液制品、疫苗、诊断、单抗等医药业的发展。

2016年，我国血液制品行业销售收入为296.93亿元，占比9%,而诊

断和疫苗的占比规模分别为10.39%和7.97%。

随着我国疫苗市场的快速发展，2010-2015年疫苗批签发量连续下

降，到2015年降至5.65亿人份；2016年得到回升，至2017年我国疫

苗批签发量达到6.5亿人份，较上年同期增加0.62%O

中国生物医药市场从2013年占中国整体医药市场的8.7%增至

2017年的15.3%。2017年中国生物药行业市场规模为2185亿元，预计

2018年中国生物医药行业市场规模将突破2500亿元。

中国生物类似药市场规模近年仍相对较小，市场的增长将于2017

年至2022年有所加快，年均复合增长率为70.9%,并于2022年达到

169亿元。中国生物类似药市场的增长显着加快，其原因主要为：中国

生物药市场通常随人口老龄化、慢性病增加及中国生物裂药公司的研

发及生产能力提升；其次，能接触较广泛患者群体及提升于不久将来获

列入医保报销目录可能性的成本优势；另外，近年中国建立生物类似药

规管制度及鼓励生物类似药的有利政策，大量畅销生物药将于近期有

所畅销驱动。

据统计，全球T0P50的独角兽中，中国占到32%,差不多全球三分

之一的独角兽在中国。而在医药健康领域，中国的独角兽公司正不断

冒头，10亿美元俱乐部的成员正在不断增加。

这是外部环境的机遇，庞大的未被满足的医疗需求、过去五年政

府强有力的医疗监管改革、VC/PE投资力度大幅上涨，上市政策红利等,

使生物医药行业目前在中国的机遇是历史前所未见的。

目前，无论是在硅谷还是在中国，大量的数据都控制在Facebook.

Google、BAT等科技巨头手中，很多初创公司获取数据的成本很高，数

据垄断正在延缓创新。虽然趋势和风口切换速度越来越快，但出现大

体量的公司越来越难。

互联网科技巨头早已意识到时代在不停地更迭，公司终会被取代,

因此巨头们正用自己的资本积累拖延可能会被淘汰掉的时间线，进行

自我转型和自我创新。技术收购和并购就是其中最高效的手段，创新

公司很难逃脱大公司的科技生态。

数据垄断导致的直接结果就是站队，即使是现在大热的区块链也

很难打破这种垄断，因为无论是阿里还是其他科技巨头早已将区块链

技术纳入自己的自我转型战略之中。

而最有可能打破这一垄断，成长为新的科技巨头的领域就是生物

科技。因为这是传统科技巨头并不擅长的领域，数据的收集之路还很

漫长。加上极高的专业性和门槛，独立门户成为可能。

最重要的是，从世界生物医药产业发展趋势来看，生物医药技术

正处于大规模产业化的开始阶段，预计2020年将进入快速发展期，并

逐步成为世界经济的主导产业。

许多国家都把生物技术产业作为21世纪优先发展的战略性产业。

而目前欧美少数发达国家在全球生物医药市场中占有绝对比重。全球

生物技术公司总数超过4000家，其中76%集中在欧美，欧美公司的销

售额占全球生物技术公司销售额的93%!

潜在市场空间可想而知。生物医药行业需要大量资本，只有借助

资本，才有可能出现一批具有国际影响力的创新医药企业。

对于生物医药行业而言，未来出现更多价值超过100亿美元的

“十角兽”创业公司会是常态，

自主创新是生物医药发展的关键，因为创新药是国际大药企几乎

百分百的收入来源。

国际跨国药企的主要盈利模式依然是以创新药研发为主，通过在

研发领域投入大量资金，期望获得“重磅炸弹”级的产品并迅速推向

市场。然后通过在专利期内高定价，高毛利来迅速获取巨额利润。

但高投入和高失败率使得众多药企陷入盈利困境，很多企业每年

在新药研发失败上的代价往往高达数十亿美元。据悉，研发一种新药

平均需要花费14年时间、耗费25亿美元，全球药物研发的模式难以

为继，人类面临现有制药产业发展模式的根本性挑战。

生物医药是“长周期、高投入、高风险、高回报”的行业，更是

受“政府高度监管”的行业，非常需要资本助推发展，但却无法被资

本催熟。

只有投资拥有核心技术的“慢公司”，才有可能在复杂的生物医

药领域突出重围，投资“慢”，是投资技术，也是投资未来。因此一

些研发药物已到临床阶段、发展较为成熟的生物科技公司将会更受青

睐。

而随着“独角兽”企业陆续上市，投资者的关注点将从企业当下

业绩，转变为在研药物未来的临床价值和销售潜力，以及生物技术未

来应用场景所具备的潜力。

二、生物制药项目建设必要性分析

生物医药产业有广义和狭义两种概念。广义的“生物医药”指将

现代生物技术与各种形式的新药研发、生产相结合，以及与各种疾病

的诊断、预防和治疗相结合的高技术产业，即“现代生物技术与新医

药”。狭义的“生物医药”指人们运用现代生物技术生产的用于人类

疾病预防、诊断、治疗的医药产品，包括基因工程药物、基因工程疫

苗、新型疫苗、诊断试剂（盒）、微生态制剂、血液制品及代用品等。

中国生物医药产业从80年代开始发展，在1993年取得了第一个

突破，“十一五期间”我国逐步形成了长、珠江三角洲和京津冀地区3

个综合性生物产业基地，到“十三五”国家已将生物医药行业作为国

民经济的支柱产业大力发展。

生物医药行业已经成为中国一个具有极强生命力和成长性的新兴

产业，也是医药行业中最具投资价值的子行业之一。随着行业整体技

术水平的提升以及整个医药行业的快速发展，生物医药行业仍具备较

大的发展空间。

生物医药行业的发达程度对一个国家的发展影响较大，但同时生

物医药与高科技行业一样技术要求高，前期投入大，产品开发周期长,

但投资回报相当可观，新药品投入市场后，2-3年投资方就可收回全部

投资。所以，生物医药行业不仅市场准入标准非常高，各个环节都受

到国家法律的严格监管。

也许正因为严格的管制和较高的准入要求，使行业的发展更加健

康，规模也不断增大，各个方向都向好发展。对比近几年来的数据发

现，2012-2017年我国生物医药行业市场规模呈不断上涨趋势，增速平

稳但有缓慢下降的趋势。其中，2017年行业市场规模为3417.19亿元,

同比增长3.57%。

国家政策及资本市场的加持，未来生物医药行业将保持增长的趋

势，《“十三五”生物产业发展规划》中明确指出到2020年，实现医

药工业销售收入4.5万亿元，增加值占全国工业增加值3.6%。在国内

资本市场，2018年医疗保健行业上市公司357起并购交易中，又以生

物制药领域最为突出，数量占医疗保健全行业的五分之三。

随着生物技术的不断突破，以及政策的导向，使我国医药行业的

集中度逐渐提高，未来核心发展地区，例如长、珠江地区因其具有较

高的人才、科研等基础，集中度会进一步提高。人工智能及互联网的

发展浪潮仍然也带动了生物医药向智能化、数字化方向发展，药品的

研制技术性较高，结合人工智能，会使研发过程和效率都得到提高。

数字化发展，会使较为分散的产业链之间的信息传递加强。

近年来，医生在产业创新方面的重要性越来越大，医生掌握大量

的专业知识，是产业创新力量的源头，通过医生的想法和创新成果，

进一步落实成真正的产品，是产业创新的重要环节。

第三章项目建设单位说明

一、项目承办单位基本情况

（一）公司名称

XXX（集团）有限公司

（二）公司简介

公司坚持“以人为本，无为而治”的企业管理理念，以“走正道，负

责任，心中有别人”的企业文化核心思想为指针，实现新的跨越，创造新

的辉煌。热忱欢迎社会各界人士咨询与合作。展望未来，公司将围绕企业

发展目标的实现，在“梦想、责任、忠诚、一流”核心价值观的指引下，

围绕业务体系、管控体系和人才队伍体系重塑，推动体制机制改革和管理

及业务模式的创新，加强团队能力建设，提升核心竞争力，努力把公司打

造成为国内一流的供应链管理平台。本公司秉承“顾客至上，锐意进取”

的经营理念，坚持“客户第一”的原则为广大客户提供优质的服务。公司

坚持“责任+爱心”的服务理念，将诚信经营、诚信服务作为企业立世之本,

在服务社会、方便大众中赢得信誉、赢得市场。“满足社会和业主的需要,

是我们不懈的追求”的企业观念，面对经济发展步入快车道的良好机遇，

正以高昂的热情投身于建设宏伟大业。

公司已拥有IS0/TS16949质量管理体系以及IS014001环境管理体系，

以及ERP生产管理系统，并具有国际先进的自动化生产线及实验测试设备。

公司坚持以市场需求为导向、以科技创新为中心，在品牌建设方面不断努

力。先后获得国家级高新技术企业等资质荣。

二、公司经济效益分析

上一年度，XXX有限责任公司实现营业收入15874.84万元，同比增长

19.19%(2556.43万元)。其中，主营业业务生物制药生产及销售收入为

15030.45万元，占营业总收入的94.68%。

上年度营收情况一览表

序号项目第一季度第二季度第三季度第四季度合计

1营业收入3333.724444.964127.463968.7115874.84

2主营业务收入3156.394208.533907.923757.6115030.45

2.1生物制药(A)1041.611388.811289.611240.014960.05

2.2生物制药(B)725.97967.96898.82864.253457.00

2.3生物制药(C)536.59715.45664.35638.792555.18

2.4生物制药(D)378.77505.02468.95450.911803.65

2.5生物制药(E)252.51336.68312.63300.611202.44

2.6生物制药(F)157.82210.43195.40187.88751.52

2.7生物制药(...)63.1384.1778.1675.15300.61

3其他业务收入177.32236.43219.54211.10844.39

根据初步统计测算，公司实现利润总额3435.23万元，较去年同期相

比增长601.54万元，增长率21.23%；实现净利润2576.42万元，较去年同

期相比增长303.20万元,增长率13.34%。

上年度主要经济指标

项目单位指标

完成营业收入万元15874.84

完成主营业务收入万元15030.45

主营业务收入占比94.68%

营业收入增长率（同比）19.19%

营业收入增长量（同比）万元2556.43

利润总额万元3435.23

利润总额增长率21.23%

利润总额增长量万元601.54

净利润万元2576.42

净利润增长率13.34%

净利润增长量万元303.20

投资利润率53.09%

投资回报率39.82%

财务内部收益率26.83%

企业总资产万元11759.11

流动资产总额占比万元29.12%

流动资产总额万元3424.66

资产负债率33.44%

第四章市场分析预测

一、生物制药行业分析

目前，各国、各组织对生物技术产业的定义和圈定的范围很不统

一，甚至不同人的观点也常常大相径庭。本文采纳有关学者的观点，

将现代生物技术产业界定为：生物技术是以现代生命科学理论为基础,

利用生物体及其细胞的、亚细胞的和分子的组成部分，结合工程学、

信息学等手段开展研究及制造产品，或改造动物、植物、微生物等，

并使其具有所期望的品质、特性，进而为社会提供商品和服务手段的

综合性技术体系。

数据显示，全球研制中的生物技术药物超过2200种，其中1700

余种进入临床试验。生物技术药品数量的迅速增加表明，21世纪世界

医药的产业化正逐步进入投资收获期，全球生物医药产业快速增长。

20世纪90年代以来，全球生物药品销售额以年均30%以上的速度增长,

大大高于全球医药行业年均不到10%的增长速度。生物医药产业正快速

由最具发展潜力的高技术产业向高技术支柱产业发展。

许多国家都把生物技术产业作为21世纪优先发展的战略性产业。

美国将生物医药产业作为新的经济增长点，实施“生物技术产业激励

政策”，持续增加对生物技术研发和产业化的投入。日本制定的“生

物产业立国”战略；欧盟科技发展第六个框架将45%的研究开发经费用

于生物技术及相关领域，英国政府早在1981年就设立了“生物技术协

调指导委员会”，采取措施促进工业界、大学和科研机构加大对生物

技术开发研究的投资。新加坡制定了“五年跻身生物技术顶尖行列”

规划，5年内将拨款30亿新元资助生命科学和生物技术产业。印度成

立了生物技术部，每年投入6000万美元至7000万美元用于生物技术

和医药研究。20世纪90年代古巴在经济十分困难的情况下，实施“生

物技术投资计划”，投入10亿美元发展生物技术产业，10年来已取得

400多项专利，生物医药产品出口到英国等20多个国家，直接促进了

古巴经济的繁荣。

少数发达国家在全球生物医药市场中占有绝对比重，处于产业主

导地位。全球生物技术公司总数已达4362家，其中76%集中在欧美，

欧美公司的销售额占全球生物技术公司销售额的93%,而亚太地区的销

售额仅占全球的3%左右。美国是生物技术产业的龙头，其开发的产品

和市场销售额均占全球70%以上。大的跨国公司主导了世界专利药市场,

跨国企业在全球医药市场中的地位日益攀升，所占比重不断增长，现

代医药产业的集中度逐年上升，跨国企业的垄断程度不断加大。在产

品市场领域，单品种销售的市场集中度也呈现不断增高趋势。

二、生物制药市场分析预测

近年影响生物医药行业发展的因素有利有弊，受研发难度提升、

专利药到期等影响，全球医药销售增长速度持续放缓，但是随着CAR一

T疗法进一步推进，PD-1/PD-L1抑制剂推出，全球医药销售有望迎来

新一波高速增长。目前，全世界有7000多种药品和疗法处于开发阶段,

预计2022年全球制药研发总支出将达到1820亿美元。

据Evaluate报告显示，到2024年全球处方药销售额预计达1.2

万亿美元，诺华将以532亿美元的销售额居于处方药销售首位，辉瑞

和罗氏将角逐第二的位置。武田公司如果能成功收购夏尔公司并对其

未来组合产品进行规划，届时有望成为世界第9大医药公司。

为应对日趋激烈的国际科技创新竞争局势，国际大型跨国药企争

相加大科研投入。目前，全球大型制药公司研发投入占销售额的比重

一般为9%至18%,而知名生物技术公司的研发投入占销售额的比重则

在20%以上，对于纯粹的生物技术公司（不涉及化学药），研发投入比

重更大。据欧盟委员会公布2017年全球企业研发投入（R&D）排行榜,

共有25家制药企业排名全球企业研发投入排行榜前100位，瑞士罗氏、

诺华以及美国强生3家制药巨头排行全球企业研发投入前10位。

虽然生物技术药相比化药起步较晚，但近年来却受全球药企热捧,

成为研发企业和投资者竞相争夺的新标的。

生物技术药简称生物药，主要分为重组蛋白质药物或重组多肽药

物、重组DNA药以及干细胞治疗药等大类。美国市场调研机构

Evaluate预测显示，2018年最畅销与销售额增速排名前十的药品全为

生物药，单抗类8种，包括2015年美国批准的首个PD-1抗体药物

Keytrude,其次是胺类分子药2种。据预测，2022年全球生物药市场

将达3260亿美元。抗体药家族中主要为单克隆抗体。单抗作为抗肿瘤

的特异性药物，具有靶向性强、特异性高和毒副作用低的特点，为肿

瘤、自身免疫等许多临床疾病的诊断、治疗和预防提供新的手段，代

表药物治疗领域的最新发展方向。

抗体类药物的市场集中度很高，罗氏和强生是抗体药公司当之无

愧的龙头，两者合计拥有全世界31%的抗体药。市场份额排名前四的罗

氏、艾伯维、强生、安进合计占60.5%的市场份额。罗氏、艾伯维、强

生、安进、百时美施贵宝、辉瑞、诺华和默克八大巨头占据抗体类药

物市场近76%的份额。随着梯瓦和葛兰素史克在哮喘领域，礼来和默沙

东在抗菌抗体领域的新抗体药物获批，抗体类药物市场将更加多样化,

市场规模将进一步扩容，竞争或将更加激烈。经过30多年积累，作为

生物药之一单克隆抗体药物发展迎来黄金时期。全球共获批的单抗药

物数量达73个，其中在2014年以后获批有33个，仅2017年就有10

个药物获批。

从趋势方向看，生物制药公司已经将其研发重心转移到特定的治

疗领域(TAs),以寻求研发领域投资回报最大化。中枢神经系统

(CNS)和肿瘤等治疗领域的产品定价更高，随着这些疾病患病率的增

加，生物制药公司正将目标转向这些治疗领域。

第五章土建工程方案

一、建筑工程设计原则

建筑立面处理在满足工艺生产和功能的前提下，符合现代主体工程的

特点，立面处理力求简洁大方，色彩组合以淡雅为基调，适当运用局部色

彩点缀，在满足项目建设地规划要求的前提下，着重体现项目承办单位企

业精神，创造一个优雅舒适的生产经营环境。

二、项目总平面设计要求

本次设计融入了全新的设计理念，以建设和谐企业为前提条件，以建

筑”功能、美观、经济”三要素前提为出发点，全盘考虑场区可持续发展、

建筑节能等各方面要素，极力打造一个功能先进、生产高效的现代化企业。

三、土建工程设计年限及安全等级

根据《建筑抗震设计规范》(GB50011)的规定，投资项目建筑物结构

设计符合根据《建筑抗震设计规范》(GB50011)的规定，投资项目建筑物

结构设计符合VHI度抗震设防的要求，基本地震加速度值为0.20g,设计地震

分组为第一组，抗震设防类别为乙类，各建筑物均采取相应抗震构造设计。

四、建筑工程设计总体要求

项目承办单位的建筑设计应遵守国家现行技术规范、规定，特殊建筑

物按专门的技术规范、标准执行。

五、土建工程建设指标

本期工程项目预计总建筑面积16349.97平方米，其中：计容建筑面积

16349.97平方米，计划建筑工程投资1347.66万元，占项目总投资的

19.21%o

第六章选址分析

一、项目选址原则

对各种设施用地进行统筹安排，提高土地综合利用效率，同时，采用

先进的工艺技术和设备，达到“节约能源、节约土地资源”的目的。节约

土地资源，充分利用空闲地、非耕地或荒地，尽可能不占良田或少占耕地;

应充分利用天然地形，选择土地综合利用率高、征地费用少的场址。

二、项目选址

该项目选址位于某高新技术产业开发区。

宁波，简称甬，是浙江省副省级市、计划单列市，国务院批复确定的

中国东南沿海重要的港口城市、长江三角洲南翼经济中心。截至2019年，

全市下辖6个区、2个县、代管2个县级市，总面积9816平方千米，常住

人口854.2万人。宁波地处中国华东地区、东南沿海，大陆海岸线中段，

长江三角洲南翼，东有舟山群岛为天然屏障，宁波属于典型的江南水乡兼

海港城市，是中国大运河南端出海口、海上丝绸之路东方始发港。宁波舟

山港年货物吞吐量位居全球第一，集装箱量位居世界前三，是一个集内河

港、河口港和海港于一体的多功能、综合性的现代化深水大港。宁波是国

家历史文化名城，公元前2000多年的夏代，宁波的名称为邺，春秋时为越

国境地，秦时属会稽郡的邺、鄢、句章三县，唐时称明州。唐朝长庆元年

（821年），明州州治迁到三江口，并筑内城，标志着宁波建城之始。明洪

武十四年（1381年），取海定则波宁之义，改称宁波，一直沿用至今，是

中国著名的院士之乡。2019年8月，中国海关总署主办的《中国海关》杂

志公布了2018年中国外贸百强城市排名，宁波排名第8。2019年地区生产

总值H985.1亿元。

区内地势平坦，交通便利，建区几年来，区内基础设施完善、配套，

形成了高标准的街路网，中心基础设施已完成“七通一平”（上水、下水、

电、气、热、通讯、路通、地势平），是业主投资办厂的理想场所。

三、建设条件分析

随着世界经济一体化的发展，项目产品及相关行业在国际市场竞争中

已具有龙头地位，同时，xx省又是相关行业在国内的生产基地，这就使本

行业在国际市场有不可估量的发展空间；项目承办单位通过参加国外会展

和网络销售，可以使公司项目产品在国际市场中占有更大的市场份额。项

目承办单位已经培养和集聚了一大批具有丰富经验的项目产品生产专业技

术和管理人才，通过引进和内部培养，搭建了一支研究方向多元、完整的

专业研发团队，形成了核心技术专家、关键技术骨干、一般技术人员的完

整梯队。当地相关行业的前列，具有显著的人才优势；项目承办单位还与

多家科研院所建立了长期的紧密合作关系，并建立了向科研开发倾斜的奖

励机制，每年都拿出一定数量的专项资金用于对重点产品及关键工艺开发

的奖励。随着互联网的发展网上交易给项目承办单位搭建了很好的发展平

台，目前，很多公司都已经不是以前传统销售方式，仅仅依靠一家供应商

供货，而是充分加强网络在市场营销的应用，这就给公司创造了新的发展

空间；凭着公司产品良好的性价比和稳定的质量，通过开展网上销售，完

善电子商务会进一步增加企业的市场份额。

四、用地控制指标

根据测算，投资项目建筑系数符合国土资源部发布的《工业项目建设

用地控制指标》（国土资发【2008】24号）中规定的产品制造行业建筑系

数230.00%的规定；同时，满足项目建设地确定的“建筑系数》40.00%”

的具体要求。

五、地总体要求

本期工程项目建设规划建筑系数74.59%,建筑容积率1.01,建设区域

绿化覆盖率5.13%,固定资产投资强度197.24万元/亩。

土建工程投资一览表

序号项目单位指标备注

1占地面积平方米16188.0924.27亩

2基底面积平方米12074.70

3建筑面积平方米16349.971347.66万元

4容积率1.01

5建筑系数74.59%

6主体工程平方米9821.98

7绿化面积平方米839.31

8绿化率5.13%

9投资强度万元/亩197.24

六、节约用地措施

采用大跨度连跨厂房，方便生产设备的布置，提高厂房面积的利用率,

有利于节约土地资源；原料及辅助材料仓库采用简易货架，提高了库房的

面积和空间利用率，从而有效地节约土地资源。

七、总图布置方案

（一）平面布置总体设计原则

达到工艺流程（经营程序）顺畅、原材料与各种物料的输送线路最短、

货物人流分道、生产调度方便的标准要求。根据项目承办单位发展趋势，

综合考虑工艺、土建、公用等各种技术因素，做到总图合理布置，达到

“规划投资省、建设工期短、生产成本低、土地综合利用率高”的效果。

同时考虑用地少、施工费用节约等要求，沿围墙、路边和可利用场地种植

花卉、树木、草坪及常绿植物，改善和美化生产环境。

（二）主要工程布置设计要求

项目承办单位项目建设场区主干道宽度6.00米，次干道宽度3.00米,

人行道宽度采用1.20米。道路路缘石转弯半径，一般需通行消防车的为

12.00米，通行其它车辆的为9.00米、6.00米。道路均采用於路面，道路

类型为城市型。undefined

（三）绿化设计

投资项目绿化的重点是场区周边、办公区及主要道路两侧的空地，美

化的重点是办公区，场区周边以高大乔木为主，办公区以绿色草坪、花坛

为主，道路两侧以观赏树木、绿篱、草坪为主，适当结合花坛和垂直绿化,

起到环境保护与美观的作用，创造一个“环境优美、统一协调”的建筑空

间。

（四）辅助工程设计

1、投资项目用水由项目建设地给水管网统一供给，规划在场区内建设

完善的给水管网，接入场区外部现有给水管网，即可保证项目的正常用水。

投资项目用水由项目建设地给水管网统一供给，规划在场区内建设完善的

给水管网，接入场区外部现有给水管网，即可保证项目的正常用水。

2、项目建设区域位于项目建设地，场区水源为市政自来水管网，水源

充裕水质良好，符合国家卫生要求，场区给水系统采用生产、生活、消防

合一给水系统。投资项目水源来自场界外的项目建设地市政供水管网，项

目建设区现有给、排水系统设施完备可以满足投资项目使用要求。

3、项目承办单位采用高压计度方式结算电费，低压回路装有电度表，

便于各车间成本核算；在10KV电源进线处设置电能总计量；每路10KV出

线柜均装设有功电度表和无功电度表。投资项目供电电源由项目建设地变

电站专线供给，供电电源电压为10KV,架空线引入场区后由电缆引入高压

变配电室内，由场区配电屏分流到主体工程内，配电电压为380V/220V；场

区电缆埋地敷设，车间内电缆架空敷设，该地区的供电电源可靠且电压稳

定，完全能够满足投资项目的用电需求。

4、短距离的运输任务将利用社会运力解决，基本可以满足各类运输需

求，因此，投资项目不考虑增加汽车运输设备。

5、工业电视部分：在场内主要场所进行重点监视，适时录像并存储图

像，不仅可以了解工作人员及场内来往人员的情况，还可通过查询录像资

料，为事故鉴定、责任划分提供法律认可的视频图像证据。数据通信：数

据传输通道主要采用中国电信ADSL构建VPN虚拟专用通信网，可同时解决

场区数据、IP数据及计算机上网需求；也可采用GPRS数据传输通信，投资

项目数据利用中国电信ADSL构建VPN虚拟专用通信网，上传至项目承办单

位调度中心。

八、选址综合评价

项目承办单位计划在项目建设地建设该项目，具有得天独厚的地理条

件，与区域内同行业其他企业相比，拥有“立地条件好、经营成本低、投

资效益高、比较竞争力强”的优势，因此，发展项目行业产品制造产业前

景广阔。项目承办单位通过对可供选择的建设地区进行缜密比选后，充分

考虑了项目拟建区域的交通条件、土地取得成本及职工交通便利条件，项

目经营期所需的内外部条件：距原料产地的远近、企业劳动力成本、生产

成本以及拟建区域产业配套情况、基础设施条件等，通过建设条件比选最

终选定的项目最佳建设地点一项目建设地，投资项目建设区域供电、供水、

道路、照明、供汽、供气、通讯网络、施工环境等条件均较好，可保证项

目的建设和正常经营，所选区域完善的基础设施和配套的生活设施为项目

建设提供了良好的投资环境。建设项目平面布置符合产品制造行业、重点

产品的厂房建设和单位面积产能设计规定标准，达到《工业项目建设用地

控制指标》（国土资发【2008】24号）文件规定的具体要求。

第七章工艺可行性分析

一、原辅材料采购及管理

项目建成投产后，项目承办单位物资采购部门根据生产实际需要制定

原材料采购计划，掌握原材料的性能、特点，在不影响产品质量的前提下,

对项目所需原辅材料合理地选择品种、规格、质量，为企业节约使用原材

料降低采购成本。项目建成投产后，项目承办单位物资采购部门根据生产

实际需要制定原材料采购计划，掌握原材料的性能、特点，在不影响产品

质量的前提下，对项目所需原辅材料合理地选择品种、规格、质量，为企

业节约使用原材料降低采购成本。

二、技术管理特点

项目产品数据管理技术（PDM）：项目承办单位数据管理技术即是以软

件技术为基础，以产品为核心，实现对产品相关的数据、过程、资源一体

化集成管理的技术。PDM明确定位为面向制造企业，以产品为管理的核心，

以数据、过程和资源为管理信息的三大要素。投资项目将通过PDM与ERP

系统的结合，把设计项目承办单位生产工艺、原材料定额预算、原辅材料

仓储、生产制造有机地结合起来，实现承上启下信息共享，通过MES系统

实现原辅材料需求分析和准确调配和管理，为企业信息化管理提供强有力

的软件技术支撑。ERP及PDM等先进的信息化手段在投资项目中的充分应用，

将有效提高项目产品的制造成本控制能力及生产效率，大大提高了项目产

品的市场竞争优势。

三、项目工艺技术设计方案

（一）工艺技术方案要求

工艺技术经济合理性与可靠性相结合的原则：在确保产品质量稳定可

靠的前提下，生产工艺和技术的选择还必须针对生产规模、产品制造工艺

特性要求，采用合理的工艺流程，同时，配备先进、经济、合理的生产设

备，使项目产品生产工艺流程、设备配置及自动化水平与生产规模及产品

质量相匹配，力求技术上实用、经济上合理。对于项目产品生产技术方案

的选用，遵循“技术上先进可行，经济上合理有利，综合利用资源”的进

步原则，采用先进的集散型控制系统，由计算机统一控制整个生产线的各

工艺参数，使产品质量稳定在高水平上，同时可降低物料的消耗。在基础

设施建设和工业生产过程中，应全面实施清洁生产，尽可能降低总的物耗、

水耗和能源消费，通过物料替代、工艺革新、减少有毒有害物质的使用和

排放，在建筑材料、能源使用、产品和服务过程中，鼓励利用可再生资源

和可重复利用资源。

（二）项目技术优势分析

节能设施先进并可进行多规格产品转换，项目运行成本较低，应变市

场能力很强。技术设备投资和产品生产成本低，具有较强的经济合理性；

投资项目采用本技术方案建设其主要设备多数可按通用标准在国内采购。

undefined

四、设备选型方案

以甄选优质供应商为原则；选择设备交货期应满足工程进度的需要，

售后服务好、安装调试及时、可靠并能及时提供备品备件的设备生产厂家,

力求减少项目投资，最大限度地降低投资风险；投资项目主要工艺设备及

仪器基本上采用国产设备，选用生产设备厂家具有国内一流技术装备，企

业管理科学达到国际认证标准要求。工艺装备以专用设备为主，必须达到

技术先进、性能可靠、性能价格比合理，使项目承办单位能够以合理的投

资获得生产高质量项目产品的生产设备；对生产设备进行合理配置，充分

发挥各类设备的最佳技术水平；在满足生产工艺要求的前提下，力求经济

合理；充分考虑设备的正常运转费用，以保证在生产相关行业相同产品时,

能够保持最低的生产成本。

项目拟选购国内先进的关键工艺设备和国内外先进的检测设备，预计

购置安装主要设备共计116台（套），设备购置费2069.08万元。

第八章项目环保分析

由于我国工业化和城镇化化进程在不同区域发展的不平衡，以及工业

内部不同行业碳排放水平的不平衡，工业低碳转型发展不宜采用“一刀切”

模式，只有结合不同地区和不同行业的碳排放特征，坚持全面推进和重点

突破相结合的模式，优先在一些发展水平较高和条件较好的区域，以及一

些温室气体排放比较突出的行业先行开展碳排放控制，率先实现低碳转型

发展，最终实现工业整体的低碳转型发展。共创绿色生活，实现良性循环,

始于理念上的革命，但不能止步于理念。在当前这个发展阶段，要维系全

社会的绿色联盟，提高生态产品的经济效益，协调好彼此的利益关系，十

分关键。仍以外卖行业为例，其产业链横跨第一产业的农业、第二产业的

食品加工业、第三产业的餐饮服务业，环保作业难度不小，成本也不低。

倘若加入绿色公约的商家不能在经济上尝到甜头，那么从食材选择、加工

制作到配送过程、消费者反馈的质量控制链，恐怕也只能是形式大于内容。

一、建设区域环境质量现状

项目所在地区域内地下水环境质量较好，各类指标满足功能区划要求,

拟建项目区域周围地下水环境质量标准执行《地下水质量标准》

(GB/T14848-93)中的HI类标准要求，水质现状较好。投资项目所在地大

气环境质量功能区划定为H类区，执行《环境空气质量标准》(GB3095-

2012)n级标准，大气环境质量现状较好，符合功能区划要求。根据环境

质量监测部门最近监测数据显示，项目建设地声环境功能区划为n类区，

声环境质量标准执行《声环境质量标准》(GB3096-2008)中H类区标准：

昼间60.OOdB(A)、夜间50.OOdB(A)。

二、建设期环境保护

(-)建设期大气环境影响防治对策

对施工场地、施工道路应适时洒水、清扫，在施工场地每天洒水抑尘

作业四至五次，可使扬尘造成的TSP污染距离减小到30.00米以内范围。

对施工现场实行科学化管理，使砂石料统一堆放，水泥应设置专门库房堆

存，并尽量减少搬运环节，搬运时做到轻拿轻放，防止包装袋破裂。避免

大风天气作业；应避免在大风天气状况下进行水泥、散砂等建筑材料的装

卸作业，不要在大风天气开挖地面，减少大风造成的施工扬尘。

(二)建设期噪声环境影响防治对策

在高噪声设备周围设置掩蔽物；通过场界设置临时隔声屏障和选用低

噪音施工机械等有效措施后，使施工现场噪音满足(GB12523)《建筑施工

场界噪声标准限值》的要求，即昼间W60.OOdB(A)、夜间W50.OOdB

(A),从而减少施工噪音对周围居民的影响。施工过程中各种运输车辆的

运行还将会引起敏感点噪声级的增加，因此，应加强对运输车辆的管理，

尽量压缩建设区域汽车数量和行车密度，同时，加强控制汽车鸣笛等措施。

(三)建设期水环境影响防治对策

施工现场因地制宜建造沉淀池、隔油池等污水临时处理设施，对含油

量较高的施工机械冲洗水或悬浮物含量较高的其他施工废水需经处理后方

可排放；砂浆、石灰等废液宜集中处理，干燥后与固体废弃物一起处置。

施工废水：建设期废水污染源主要有施工区域地面清洗和施工机械、建材

冲洗产生的废水；各种施工机械设备运转的冷却水及洗涤用水和施工现场

清洗石料等建材的洗涤、混凝土养护、设备水压试验等产生的废水，含有

一定量的油污和泥砂，主要污染物为SS。

（四）建设期固体废弃物环境影响防治对策

项目建设期间将有一定数量的废弃建筑材料，如：砂石、石灰、混凝

土、废砖、弃土、土石方、废弃的包装材料等；处置不当将会对周围环境

产生影响；根据调查资料分析，投资项目挖填土方量基本能够达到土方平

衡，没有取土场和弃土堆。

（五）建设期生态环境保护措施

进出施工区的道路先期进行硬化，并在干燥多风天气条件时对路面适

当洒水降尘，减少因车辆运输时产生的扬尘污染。水土流失影响：在工程

建设过程中，将造成大面积的地表裸露，导致不同程度的土壤侵蚀，出现

水土流失现象，从而对地表植被、水体、土壤结构等产生潜在危害；这种

土壤侵蚀、水土流失现象在夏季会变得更为突出；随着项目的建设，天然

植被将有所破坏，因此，在建设后期应及时绿化，对破坏的植被进行修复,

实现部分生态环境补偿。

三、运营期环境保护

(一)运营期废水影响分析及防治对策

废水经处理后，废水中含油量小于5.OOmg/L,CODcr小