ISO90012015内审员培训测试卷含答案

ISO13485&GMP质量管理体系考试试题含答案第第页ISO9001:2015内审员培训测试卷含答案姓名：[填空题]*_________________________________工号：[填空题]*_________________________________部门：[填空题]*_________________________________一、单选题（共15题，每题2分，共30分）1.质量目标制定应符合SMART原则，以下哪项不属于SMART原则（）[单选题]*A、具体的B、可测量的C、时效性D、未达到的(正确答案)2.以下不属于质量管理体系的特点的是（）[单选题]*A、注重过程方法B、PDCA循环C、基于风险思维D、以盈利为主导思想(正确答案)3.以下哪些过程属于顾客导向过程?（）[单选题]*A、人力资源管理过程B、内部审核过程C、生产制造过程(正确答案)D、有害物质监测过程4.以下哪项不属于基础设施（）[单选题]*A、厂房B、办公电脑C、洁净度(正确答案)D、生产设备5.“用于与客观证据进行比较的一组方针、程序或要求”，是指（）[单选题]*A、审核结论B、审核发现C、审核准则(正确答案)D、审核方案6.我司如下哪份基准文件与ISO9001:2015标准条款“8.3.2设计和开发的策划“相关联?（）[单选题]*A、《LCD产品开发业务基准》(正确答案)B、《测量系统管理基准》C、《信息管理基准》D、《内审管理基准》7.依据ISO9001:2015标准，以下说法正确的是（）[单选题]*A、应对有的产品做好标识，以免混淆B、在生产和服务提供的全过程，应标识产品的监视和测量状态(正确答案)C、应控制所有产品的唯一性标识D、以上都对8.以下不属于对不合格作出应对的是（）[单选题]*A、采取措施予以控制B、纠正C、风险和机遇的处置(正确答案)D、处置产生的后果9.设计验证的目的是（）[单选题]*A、以确保输出满足输入的要求(正确答案)B、确认评审结果有效性C、确保满足法律法规要求D、A+B+C10.审核结论是审核组考虑了得出的最终审核结果（）[单选题]*A、审核准则B、审核目的C、审核发现D、B+C(正确答案)11.在实施审核前，需提发给受审核方确认的文件是（）[单选题]*A、审核准则B、审核计划(正确答案)C、审核检查表D、审核记录表12.审核员可以用以下哪些方式收集客户证据?（）[单选题]*A、和员工面谈B、现场观察C、查阅文档D、以上都是(正确答案)13.审核员技能要求中不包含哪项（）[单选题]*A、具备制定审核方案、检查表能力B、具备编写审核报告能力C、具备文审和现场审核能力D、掌握审核所需策划、组织、交流和指导知识(正确答案)14.ISO9001-2015标准8,6中产品和服务的放行要求保留文件化的证据是指（）[单选题]*A、符合接收准则的证据B、产品性能符合性的证据C、批准放行的人员的追溯D、A＋C(正确答案)15.审核方案是（）[单选题]*A、针对特定时间段所策划并具有特定目标的一组（一次或多次）审核活动(正确答案)B、对审核进行策划后形成文件化的信息C、审核检查方案D、审核计划二、多选题（共5题，每题4分，多选或少选均不得分，共20分）1.当发生产品不合格时，组织应（）*A、确保不合格的产品得到标识和控制(正确答案)B、若不合格的产品得到纠正，应验证其符合要求(正确答案)C、可行时，组织应采取纠正措施D、组织应采取适当的纠正措施。(正确答案)2.公司主要相关方有哪些?（）*A、顾客(正确答案)B、股东(正确答案)C、供方(正确答案)D、员工(正确答案)E、社会、团体(正确答案)3.2015版新标准指出对外部供方的信息，在沟通之前所确定的要求是充分的，其沟通内容包括:（）*A、所提供的产品、过程和服务(正确答案)B、能力，包括所要求人员资质(正确答案)C、组织使用的对外部供方绩效的控制和监视(正确答案)D、拟在外部供方现场实施的验证或验证活动(正确答案)4.审核实施阶段活动包括（）*A、审核中沟通(正确答案)B、举行首末次会议(正确答案)C、收集和验证信息(正确答案)D、得出审核结论(正确答案)5.关于内部审核原则，下列说法正确的是（）*A、以客户证据为依据(正确答案)B、审核员审核和自己工作相关的内容C、要追溯实际做得如何，不要仅停留在口头回答(正确答案)D、要按审核计划进行(正确答案)三、判断题（共10题，每题2分，共20分）1.质量管理体系中PDCA为单循环模式，整个过程经过PDCA循环改善一次即可达成既定目标。()[单选题]*[判断题]*对错(正确答案)2.最高管理者才需要领导力，其他阶层的管理者需要的只是执行力。()[单选题]*[判断题]*对错(正确答案)3.只有出重大客户投诉时才执行纠正预防措施。()[单选题]*[判断题]*对错(正确答案)4.作业文件只修改了部门和科室名称，不需要重新审批，直接替换使用。()[单选题]*[判断题]*对错(正确答案)5.处置或控制顾客财产是与顾客沟通的内容之一。()[单选题]*[判断题]*对(正确答案)错6.如果顾客已对供方进行了验证，组织可以减轻对供方的控制，不必提供实施有效控制的证明。()[单选题]*[判断题]*对错(正确答案)7.对供应商的管控程度与供应商自身能力水平相关。()[单选题]*[判断题]*对(正确答案)错8.由两个或两个以上审核组织合作，共同审核同一个受审核方时，这种情况称为“结合审核”。()[单选题]*[判断题]*对错(正确答案)9.审核检查表需由审核组长编制，在审核中可帮助审核员指明审核的重点、方向。如遇到不合格或重要线索，虽检查表中无此内容，也可以追加。()[单选题]*[判断题]*对错(正确答案)10.审核面谈时需根据审核内容明确面谈对象，如现场审核作业执行情况时，需面谈一线操作人员()[单选题]*[判断题]*对(正确答案)错四、阐述题（共2题，每题15分，共30分）1.某现地内部审核发现，2018年6月11日，27FHDBezel来料1990片，因尺寸不良入检NG，采购微信确认后进行MRB投入，未召开MRB会议、未上报MRB会议录及MRB投入审批。问题1：以上不符合_______________文件的要求（基准文件）（5分）问题2：以上不符合体系标准条款_____________________的要求（5分）[填空题]*空1答案:不合格管理基准

空2答案:8.7.2

问题3：在该标准条款中要求（5分）

[填空题]*[填空题]*_________________________________2.审核员要求看Array制程能力，且根据控制计划（CP）文件的要求，这个制程需进行某项CTQ监控，小明说这项CTQ监控数据量太大了，无法进行SPC监控，但这是客户要求的，我们又不能不写在文件中，客户很强势，你也知道的，我们也很难啊，确实做不到啊。这种问题