2023执业药师笔试考试题库带答案

2023执业药师笔试考试题库带答案1.关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是（）A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险答案：D解析：药品安全风险具有不可避免性，药品的内在属性决定了它存在不可避免的安全风险，A选项正确。不合理用药、用药差错等人为因素是导致药品安全风险的主要因素，B选项正确。药品生产企业是药品安全的第一责任人，应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作，C选项正确。药品安全风险是不可能从药品注册环节完全消除的，D选项错误。2.根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，关于改革与完善仿制药供应保障配套支持政策的说法，错误的是（）A.药品集中采购机构按药品通用名编制采购目录，及时将符合条件的仿制药纳入采购范围B.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可相互替代的药品目录C.加快制定医保药品支付标准，与原研药质量和疗效一致的仿制药支付标准应当适当高于原研药D.落实税收优惠和价格政策，鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施答案：C解析：药品集中采购机构按药品通用名编制采购目录，会及时将符合条件的仿制药纳入采购范围，A选项正确。将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可相互替代的药品目录，有利于仿制药的使用，B选项正确。加快制定医保药品支付标准，与原研药质量和疗效一致的仿制药支付标准应当与原研药相同，而不是适当高于原研药，C选项错误。落实税收优惠和价格政策，鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施，有利于推动仿制药的发展，D选项正确。3.根据《执业药师职业资格制度规定》，关于执业药师注册条件和要求的说法，错误的是（）A.取得执业药师职业资格证书并经注册方能执业B.首次注册应在取得职业资格证书后5年内申请注册C.遵纪守法，无不良信息记录D.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作，并经执业单位考核同意答案：B解析：取得执业药师职业资格证书并经注册后方能执业，A选项正确。首次注册应在取得职业资格证书后即可申请注册，没有5年内的时间限制，B选项错误。申请注册人员需遵纪守法，无不良信息记录，C选项正确。同时要身体健康，能坚持在执业药师岗位工作，并经执业单位考核同意，D选项正确。4.下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是（）A.药品再评价B.药品不良反应的报告和监测C.药品召回D.药品追溯系统的建立答案：B解析：药品再评价主要由药品生产企业承担，必要时，药品监督管理部门也可以组织开展，A选项错误。药品使用单位应当承担药品不良反应的报告和监测工作，B选项正确。药品召回由药品生产企业负责，C选项错误。药品追溯系统的建立主要由药品上市许可持有人、生产企业等承担，D选项错误。5.关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法，错误的是（）A.健全药品安全监管的各项法律法规，以覆盖药品安全风险管理的全过程B.完善药品安全监管的组织体系建设，以形成系统的药品安全监管体系C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理，强化药品过程质量监督管理D.发挥多元主体作用，每个单位只需对本单位的药品安全负责答案：D解析：健全药品安全监管的各项法律法规，能够覆盖药品安全风险管理的全过程，为药品安全管理提供法律依据，A选项正确。完善药品安全监管的组织体系建设，可以形成系统的药品安全监管体系，提高监管效率和效果，B选项正确。加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理，强化药品过程质量监督管理，能有效降低药品安全风险，C选项正确。发挥多元主体作用，各单位不仅要对本单位的药品安全负责，还要相互协作配合，共同做好药品安全风险管理工作，D选项错误。6.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品经营企业人工作业库房的药品储存和养护的说法，错误的是（）A.待销售出库的药品，应按色标管理要求，存放于绿色库区B.储存药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米C.对直接接触药品最小包装破损的药品，应进行隔离并按不合格品处理D.储存药品库房的相对湿度应控制在35%～75%答案：C解析：待销售出库的药品属于合格药品，应按色标管理要求，存放于绿色库区，A选项正确。储存药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，B选项正确。对直接接触药品最小包装破损的药品，若破损不影响药品质量，可按规定进行处理，并非直接按不合格品处理，C选项错误。储存药品库房的相对湿度应控制在35%～75%，D选项正确。7.依据《化妆品卫生监督条例》，我国将化妆品分为特殊用途化妆品、非特殊用途化妆品。下列属于非特殊用途化妆品的是（）A.染发类B.除斑类C.香水类D.防晒类答案：C解析：特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。染发类、除斑类、防晒类都属于特殊用途化妆品，香水类属于非特殊用途化妆品，C选项正确。8.下列属于国家基本药物遴选原则的是（）A.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应C.合理配伍用药、不良反应明确、制剂规格合理、价格合理D.安全有效、技术先进、经济合理答案：A解析：国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则，结合我国用药特点，参照国际经验，合理确定品种（剂型）和数量，A选项正确。“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应”是城镇职工基本医疗保险用药范围管理的原则，B选项错误。C、D选项的描述不符合国家基本药物遴选原则。9.根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》，我国对基本医疗保险定点医药机构协议管理的基本思路是（）A.取消与社会保险经办机构签订服务协议的要求，加强基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和前置审批B.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和签订服务协议的程序要求，社保行政部门不再进行干预C.严格基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序，完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序D.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查，完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序答案：D解析：我国对基本医疗保险定点医药机构协议管理的基本思路是取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查，完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序，D选项正确。A选项中“加强资格审查和前置审批”不符合当前思路；B选项“社保行政部门不再进行干预”说法错误；C选项“严格资格审查程序”也不符合改革方向。10.关于药品标准的说法，错误的是（）A.《中国药典》为法定药品标准B.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准C.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种D.药品生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定答案：D解析：《中国药典》是我国的法定药品标准，A选项正确。医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，具有法律效力，B选项正确。局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种，C选项正确。药品生产企业执行的药品注册标准不得低于《中国药典》的规定，而不是不得高于，D选项错误。11.某药品零售企业陈列商品的做法，错误的是（）A.毒性中药品种在专门的橱窗陈列B.药品按剂型、用途及储存要求分类陈列C.外用药与其他药品分开摆放D.拆零药品集中存放于拆零专柜或专区答案：A解析：毒性中药品种不得陈列，A选项错误。药品应按剂型、用途及储存要求分类陈列，B选项正确。外用药与其他药品分开摆放，避免混淆，C选项正确。拆零药品集中存放于拆零专柜或专区，便于管理，D选项正确。12.关于含特殊药品复方制剂购销管理的说法，错误的是（）A.具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业，方可从事含麻黄碱类复方制剂的批发业务B.药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂C.具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业，方可从事复方甘草片、复方地芬诺酯片的批发业务D.药品零售企业不得开架销售复方甘草片、复方地芬诺酯片答案：C解析：具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业，方可从事含麻黄碱类复方制剂的批发业务，A选项正确。药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂，B选项正确。从事复方甘草片、复方地芬诺酯片的批发业务不需要具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质，C选项错误。药品零售企业不得开架销售复方甘草片、复方地芬诺酯片，D选项正确。13.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品储存与养护要求的说法，正确的是（）A.中成药与中药饮片必须分库存放B.不同批号的药品必须分库存放C.药品与非药品必须分库存放D.外用药与其他药品必须分库存放答案：A解析：中成药与中药饮片必须分库存放，因为中药饮片容易吸潮、霉变等，需要特殊的储存条件，A选项正确。不同批号的药品不需要分库存放，可按规定堆码存放，B选项错误。药品与非药品、外用药与其他药品可以分区存放，不一定要分库存放，C、D选项错误。14.关于药品广告审查的说法，错误的是（）A.在广播电台上发布含有药品名称、药品适应证的广告应按药品广告进行审查B.非处方药仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，无需审查C.处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，需经发布地药品广告审查机关进行审查D.申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出答案：C解析：在广播电台上发布含有药品名称、药品适应证的广告应按药品广告进行审查，A选项正确。非处方药仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，无需审查，B选项正确。处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，无需审查，C选项错误。申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出，D选项正确。15.下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是（）A.麻醉药品B.外用药品C.非处方药品D.处方药答案：D解析：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药品等国家规定有专用标识的，其说明书和标签必须印有规定的标识，A、B、C选项不符合题意。处方药不需要印有特殊标识，D选项正确。16.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，下列关于抗菌药物临床应用管理的说法，正确的是（）A.具有高级专业技术职务任职资格的医师方可具有限制使用级抗菌药物处方权B.基层医疗机构的药师必须由所在单位组织考核，合格者授予抗菌药物调剂资格C.严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用D.医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用，不得经验用药答案：C解析：具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，可授予限制使用级抗菌药物处方权，A选项错误。二级以上医院应当定期对药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理的培训，药师经考核合格后，方可获得抗菌药物调剂资格，基层医疗机构没有明确必须由所在单位组织考核授予调剂资格，B选项错误。严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用，C选项正确。医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物，但在检测结果未出具前，可根据患者情况经验用药，D选项错误。17.根据《药品召回管理办法》，关于药品召回的说法，错误的是（）A.药品召回是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品B.安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险C.根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为三级D.药品生产企业应当对召回的药品进行销毁处理答案：D解析：药品召回是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品，A选项正确。安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险，B选项正确。根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为三级，C选项正确。药品生产企业应当对召回的药品采取销毁或其他无害化处理等措施，而不是必须销毁处理，D选项错误。18.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括（）A.新药监测期内的药品B.首次进口5年内的药品C.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品D.国家基本药物目录中的药品答案：D解析：药品生产企业应当对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，开展重点监测，A、B选项不符合题意。省级以上药品监督管理部门要求的特定药品也应开展重点监测，C选项不符合题意。国家基本药物目录中的药品不一定都需要开展重点监测，D选项符合题意。19.关于中药材专业市场管理的说法，错误的是（）A.严禁销售假劣中药材B.严禁销售中药饮片以外的其他药品C.严禁销售国家规定的27种毒性药材D.严禁非法销售国家规定的42种濒危药材答案：B解析：中药材专业市场严禁销售假劣中药材，A选项正确。中药材专业市场严禁销售中药饮片、中成药和其他药品，B选项中“中药饮片以外的其他药品”说法错误。严禁销售国家规定的27种毒性药材，C选项正确。严禁非法销售国家规定的42种濒危药材，D选项正确。20.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，关于疫苗的管理，正确的是（）A.一类疫苗最小包装上没有标明免费字样B.强制当地儿童接种第二类疫苗C.疫苗批发机构用普通车辆运输疫苗D.县级疾病预防机构向接种单位提供二类疫苗答案：D解析：第一类疫苗的最小外包装的显著位置应标明“免费”字样以及“免疫规划”专用标识，A选项错误。第二类疫苗是公民自费并且自愿受种的其他疫苗，不能强制接种，B选项错误。疫苗批发企业应使用冷藏设施、设备运输和储存疫苗，不能用普通车辆运输，C选项错误。县级疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗，D选项正确。21.下列不属于药品质量特性的是（）A.有效性B.安全性C.稳定性D.经济性答案：D解析：药品质量特性包括有效性、安全性、稳定性和均一性。经济性不属于药品质量特性，D选项符合题意。22.药品监督管理部门在药品监督管理过程中，为制止违法行为、防止证据损毁用的行政强制措施是（）A.查封、扣押财物B.冻结存款、汇款C.罚款D.拘留答案：A解析：查封、扣押财物是药品监督管理部门在药品监督管理过程中，为制止违法行为、防止证据损毁等采取的行政强制措施，A选项正确。冻结存款、汇款一般不是药品监督管理部门常用的行政强制措施，B选项错误。罚款是行政处罚措施，C选项错误。拘留属于限制人身自由的行政处罚，药品监督管理部门无此权限，D选项错误。23.根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括（）A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的B.药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其他经营企业的财物，构成犯罪的C.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的答案：B解析：《药品经营许可证》有效期届满未换证的、被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的、不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的，由原发证机关注销《药品经营许可证》，A、C、D选项不符合题意。药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其他经营企业的财物，构成犯罪的，应依法追究刑事责任，但不是注销《药品经营许可证》的情形，B选项符合题意。24.根据《处方管理办法》，关于处方书写规则的说法，错误的是（）A.药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写B.医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写D.药品名称可以使用规范的商品名称书写答案：D解析：药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写，A选项正确。医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号，B选项正确。药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，C选项正确。药品名称应当使用通用名称书写，不得使用商品名称，D选项错误。25.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括（）A.新药监测期内的药品B.首次进口5年内的药品C.国家基本药物目录中的药品D.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品答案：C解析：药品生产企业应当对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，开展重点监测，A、B选项不符合题意。省级以上药品监督管理部门要求的特定药品也应开展重点监测，D选项不符合题意。国家基本药物目录中的药品不一定都需要开展重点监测，C选项符合题意。26.下列关于药品类易制毒化学品的说法，错误的是（）A.药品类易制毒化学品包括麦角酸、麻黄素等物质B.生产企业对药品类易制毒化学品实行单人双锁管理C.药品类易制毒化学品单方制剂不得零售D.购买药品类易制毒化学品原料药须取得《药品类易制毒化学品购用证明》答案：B解析：药品类易制毒化学品包括麦角酸、麻黄素等物质，A选项正确。生产企业对药品类易制毒化学品实行双人双锁管理，而不是单人双锁管理，B选项错误。药品类易制毒化学品单方制剂不得零售，C选项正确。购买药品类易制毒化学品原料药须取得《药品类易制毒化学品购用证明》，D选项正确。27.根据《野生药材资源保护管理条例》，分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是（）A.一级保护野生药材物种B.二级保护野生药材物种C.三级保护野生药材物种D.四级保护野生药材物种答案：B解析：一级保护野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种，A选项错误。二级保护野生药材物种是指分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种，B选项正确。三级保护野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种，C选项错误。我国野生药材资源保护管理条例中没有四级保护野生药材物种的说法，D选项错误。28.根据《互联网药品信息服务管理办法》，下列说法错误的是（）A.互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类B.提供互联网药品信息服务的网站，应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号C.提供互联网药品信息服务的网站可发布医疗机构制剂的产品信息D.提供互联网药品信息服务网站所登载的药品信息必须科学、准确答案：C解析：互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类，A选项正确。提供互联网药品信息服务的网站，应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号，B选项正确。提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息，C选项错误。提供互联网药品信息服务网站所登载的药品信息必须科学、准确，D选项正确。29.根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类、第二类、第三类的依据是（）A.有效程度由高到低B.风险程度由低到高C.有效程度由低到高D.风险程度由高到低答案：B解析：国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，根据医疗器械的风险程度由低到高，将医疗器械分为第一类、第二类、第三类，B选项正确。30.下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是（）A.药品抽查检验只能按照检验成本收取费用B.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布C.抽样人员在药品抽样时应当认真检查药品贮存条件D.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构提出复验答案：A解析：药品抽查检验不得收取任何费用，所需费用按照国务院规定列支，A选项错误。国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布，B选项正确。抽样人员在药品抽样时应当认真检查药品贮存条件，C选项正确。当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构提出复验，D选项正确。31.关于药品零售企业销售处方药、非处方药的说法，正确的有（）A.甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放B.执业药师或药师必须对医师处方进行审核、签字后依据处方正确调配、销售药品C.可不凭医师处方销售甲类非处方药D.处方必须留存3年以上答案：BC解析：处方药、非处方药应当分柜摆放，而不是甲类非处方药、乙类非处方药分柜摆放，A选项错误。执业药师或药师必须对医师处方进行审核、签字后依据处方正确调配、销售药品，B选项正确。甲类非处方药可不凭医师处方销售，C选项正确。处方必须留存2年以上备查，而不是3年以上，D选项错误。32.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对存在质量问题的药品应当（）A.立即停售措施B.在计算机系统中锁定C.记录质量问题处理过程D.存放于标志明显的专用场所答案：ABCD解析：药品批发企业对存在质量问题的药品应当立即采取停售措施，并在计算机系统中锁定，同时记录质量问题处理过程，存放于标志明显的专用场所，A、B、C、D选项均正确。33.下列药品销售行为中，违法的有（）A.药店经批准在边远城乡集市贸易市场内出售维C银翘片B.药品生产企业销售委托生产的药品C.药品生产企业在交易会上现货出售非处方药D.药品零售连锁企业经过批准可以向个人消费者提供互联网药品交易服务答案：BC解析：药店经批准在边远城乡集市贸易市场内可以出售处方药和非处方药，维C银翘片属于非处方药，A选项合法。药品生产企业不得销售本企业受委托生产的药品，B选项违法。药品生产企业不得在药品展示会、博览会上现货销售药品，C选项违法。药品零售连锁企业经过批准可以向个人消费者提供互联网药品交易服务，D选项合法。34.根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的说法，正确的是（）A.药事管理与药物治疗学委员会负责制定本机构药品处方集和基本用药供应目录B.二级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技术职务任职资格的人员担任C.药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构内部的咨询机构D.药事管理与药物治疗学委员会负责药品不良反应的监测答案：AC解析：药事管理与药物治疗学委员会负责制定本机构药品处方集和基本用药供应目录，A选项正确。二级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成，并非全部由具有高级技术职务任职资格的人员担任，B选项错误。药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构内部的咨询机构，C选项正确。医疗机构应当设立药品不良反应监测小组，负责药品不良反应的监测，而不是药事管理与药物治疗学委员会，D选项错误。35.关于中药材产地初加工管理的说法，正确的有（）A.严禁用硫黄熏蒸等方法，二氧化硫等物质残留必须符合国家规定B.采集应坚持“最大持续产量”原则C.地道药材应按传统方法进行加工D.加工场地应清洁、通风、具有遮阳、防雨和防鼠、防虫设施答案：ABCD解析：严禁滥用硫黄熏蒸等方法，二氧化硫等物质残留必须符合国家规定，A选项正确。中药材采集应坚持“最大持续产量”原则，B选项正确。地道药材应按传统方法进行加工，C选项正确。加工场地应清洁、通风、具有遮阳、防雨和防鼠、防虫设施，D选项正确。36.下列情形属于药品严重不良反应的有（）A.因服用药品导致死亡B.长期服用药品导致慢性中毒C.出现药品说明书中未载明的不良反应D.因服用药品导致住院或住院时间延长答案：AD解析：严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：导致死亡；危及生命；致癌、致畸、致出生缺陷；导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；导致住院或者住院时间延长；导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。长期服用药品导致慢性中毒不一定属于严重不良反应，B选项错误。出现药品说明书中未载明的不良反应属于新的药品不良反应，不一定是严重不良反应，C选项错误。A、D选项符合严重不良反应的情形。37.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列关于疫苗流通管理的说法，正确的有（）A.药品零售企业不得从事疫苗经营活动B.疫苗生产企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗C.从事疫苗经营活动应当具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备、冷藏运输工具D.疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章答案：ACD解析：药品零售企业不得从事疫苗经营活动，A选项正确。疫苗生产企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业销售本企业生产的第二类疫苗，不得向接种单位销售第一类疫苗，B选项错误。从事疫苗经营活动应当具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备、冷藏运输工具，C选项正确。疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章，D选项正确。38.根据《药品广告审查办法》，下列需按药品广告进行审查的有（）A.宣传药品功能疗效的广告B.宣传药品作用机理的广告C.宣传药品适应证的广告D.宣传药品商品名称的广告答案：ABC解析：凡利用各种媒介或者形式发布的广告含有药品名称、药品适应证（功能主治）或者与药品有关的其他内容的，为药品广告，应当按照本办法进行审查。宣传药品功能疗效、作用机理、适应证的广告都需要按药品广告进行审查，A、B、C选项正确。仅宣传药品商品名称的广告，非处方药无需审查，D选项错误。39.关于药品标准制定原则的说法，正确的有（）A.坚持质量第一，体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则B.充分考虑生产、流通、使用各环节对药品质量的影响因素C.根据“准确、灵敏、简便、迅速”的原则选择并规定检测方法D.标准规定的各种限量应结合实践，要保证药品在生产、储运、销售和使用过程中的质量答案：ABCD解析：药品标准制定应坚持质量第一，体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则，A选项正确。要充分考虑生产、流通、使用各环节对药品质量的影响因素，B选项正确。根据“准确、灵敏、简便、迅速”的原则选择并规定检测方法，C选项正确。标准规定的各种限量应结合实践，要保证药品在生产、储运、销售和使用过程中的质量，D选项正确。40.根据《医疗器械注册管理办法》，医疗器械注册证格式为“国械注准20233140001”的，以下说法正确的有（）A.这是境内第三类医疗器械B.“2023”代表首次注册年份C.“3”代表第三类医疗器械D.“14”代表分类编码答案：ABCD解析：医疗器械注册证格式为“国械注准xxxx3yyyzzzz”，其中“国械注准”代表境内医疗器械，“2023”代表首次注册年份，“3”代表第三类医疗器械，“14”代表分类编码，A、B、C、D选项均正确。41.下列属于行政处罚的有（）A.警告B.罚款C.没收违法所得D.责令停产停业答案：ABCD解析：行政处罚的种类包括警告、罚款、没收违法所得、没收非法财物、责令停产停业、暂扣或者吊销许可证、暂扣或者吊销执照、行政拘留以及法律、行政法规规定的其他行政处罚，A、B、C、D选项均正确。42.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业制定的质量管理制度应包括（）A.药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理B.供货单位和采购品种的审核C.药品拆零的管理D.记录和凭证的管理答案：ABCD解析：药品零售企业制定的质量管理制度应包括药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理，供货单位和采购品种的审核，药品拆零的管理，记录和凭证的管理等内容，A、B、C、D选项均正确。43.关于含麻黄碱类复方制剂的管理，正确的有（）A.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过2个最小包装B.药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂C.除个人合法购买外，禁止使用现金进行含麻黄碱类复方制剂交易D.含麻黄碱类复方制剂生产企业应当在药品说明书和标签上注明“运动员慎用”字样答案：ABCD解析：药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过2个最小包装，A选项正确。药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂，B选项正确。除个人合法购买外，禁止使用现金进行含麻黄碱类复方制剂交易，C选项正确。含麻黄碱类复方制剂生产企业应当在药品说明书和标签上注明“运动员慎用”字样，D选项正确。44.根据《处方管理办法》，处方书写规则正确的有（）A.患者一般情况、临床诊断填写应清晰、完整，并与病历记载相一致B.每张处方限于一名患者的用药C.字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期D.药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写答案：ABCD解析：患者一般情况、临床诊断填写应清晰、完整，并与病历记载相一致，A选项正确。每张处方限于一名患者的用药，B选项正确。字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期，C选项正确。药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写，D选项正确。45.关于药品召回的说法，正确的有（）A.药品召回分为主动召回和责令召回B.药品生产企业为药品召回的责任主体C.已经确认为假药劣药的，不适用药品召回程序D.药品召回的主体是药品监督管理部门答案：ABC解析：药品召回分为主动召回和责令召回，A选项正确。药品生产企业是药品召回的责任主体，B选项正确。已经确认为假药劣药的，不适用药品召回程序，应按照假药劣药的相关规定处理，C选项正确。药品召回的主体是药品生产企业，而不是药品监督管理部门，D选项错误。46.关于药品不良反应报告和监测的说法，正确的有