智能防爆设备公司质量管理手册

智能防爆设备公司

质量管理手册

目录

一、质量管理体系认证...............................................3

二、质量认证的相关概念.............................................4

三、审核的相关术语.................................................7

四、审核的策划与实施...............................................8

五、质量职能.......................................................16

六、质量形成的过程................................................20

七、设计开发质量管理内容..........................................23

八、设计与开发的质量职能..........................................28

九、生产制造的质量职能............................................31

十、生产过程的质量控制............................................33

十一、计数抽样检验的基本原理......................................38

十二、抽样检验的基本术语..........................................43

十三、质量检验的组织..............................................49

-H四、I十戈'J与53

十五、质量检验的含义.............................................66

十六、质量检验的目的.............................................71

十七、质量是企业赖以生存与发展的基石.............................72

十八、质量是增强综合国力的重要途径...............................76

十九、质量及相关术语..............................................78

二十、质量特性....................................................87

二十一、卓越绩效模式..............................................92

二十二、质量战略..................................................96

二十三、项目基本情况..............................................98

二十四、产业环境分析.............................................103

二十五、煤炭行业发展现状.........................................107

二十六、必要性分析...............................................109

二十七、SWOT分析................................................110

发展规划..........................................................121

（一）公司发展规划................................................121

1、公司未来发展战略..............................................121

公司秉承〃不断超越、追求完美、诚信为本、创新为魂”的经营理念，贯彻〃安

全、现代、可靠、稳定〃的核心价值观，为客户提供高性能、高品质、高技术

含量的产品和服务，致力于发展成为行业内领先的供应商。............121

一、质量管理体系认证

质量管理体系认证是依据质量体系标准，经过认证机构评审，并

通过质量体系注册或颁发认证证书来证明某一组织的质量体系，符合

相应的质量体系标准的活动。根据不同的产品和领域，质量管理体系

认证包括GB/T19001(IS09001)认证，电信行业质量体系标准

TL9000认证，食品行业的危害分析与关键控制点HACCP认证，药品生

产质量管理规范GMP认证，航空航天质量管理体系标准AS9000认证，

汽车行业的IS0/TS16949：2009认证等。

截至2010年12月31日，经我国国家认证认可委员会批准的质量

管理体系认证机构有101家，我国所有认证机构发放质量管理体系认

证证书共计249964份，证书发放数量连续8年位居世界第一。

1、质量管理体系认证与产品质量认证的区别

质量管理体系认证与产品质量认证不同。

2、质量管理体系认证的程序和规则

世界各国管理体系认证的程序都要依据IS0/IEC指南48《质量体

系认证实施程序规则》，各管理体系认证机构都确定了各自的管理体

系认证程序。

3、认证后的监督审核

认证机构对于获准认证的组织在其质量管理体系认证证书有效期

(3年)内实施监督审核，按照规定每年不少于一次。

质量管理体系监督审核与质量体系初次认证的程序基本相同，但

在审核关注重点上和审核时间上有区别，一般审核时间是初次认证审

核的三分之一。监督审核关注的重点如下。

(1)审核影响产品质量的主要部门或要素。

(2)确认上次审核发生的不符合项及纠正措施的落实情况。

(3)调查从上次审核结束后组织的质量管理体系的变化情况及其

对产品质量的影响程度。

(4)审核组织的内部宦核和管理评审，确认体系运行的适宜性和

有效性。

(5)了解顾客反馈情况，尤其是对于顾客投诉的处理情况。

(6)审核组织对法律法规的遵守情况及对合同的履行情况。

监督审核发现受审核企业质量管理体系存在严重不合格情况，认

证机构可能会给出证书暂停、证书撤销等不利于组织的审核结论。

二、质量认证的相关概念

21世纪，经济向全球化发展，贸易趋向国际化，质量意识、质量

竞争贯穿于全球交易，不同国家、行业都存在不同的认证要求，不同

的认证要求已经成为各组织继续发展的障碍。组织实施质量认证犹如

雨后春笋成为世界性的大趋势，了解、研究、发展质量认证的有关知

识已成为组织的迫切需求，也是时代的需求。

1、合格评定

根据《合格评定词汇和通用原则》(IS0/IEC17000：2004)中的

定义，合格评定是与产品、过程、体系、人员或机构有关的规定要求

得到满足的证实。从定义中可见：合格评定的对象是产品、过程、体

系、人员或机构；合格评定的依据是认证认可法规、指南和标准。合

格评定的方法一般包括检测、检查、认证、审核、评价和批准等。

现代合格评定制度起源于英国，1903年，英国ESC(英国工程标

准委员会)第一次使用“风筝”标志，用来说明标有“风筝”标志的

钢轨是合格品。1922年，该标志依照英国商标法注册，成为第一个受

法律保护的认证标志。

(1)认证。认证根据《合格评定词汇和通用原则》

(IS0/IEC17000：2004)中的定义：认证是与产品、过程、体系或人

员有关的第三方证明。在注意里说明，管理体系认证有时也称作注册;

认证适合于除了合格评定机构外的所有合格评定对象，认可适合于合

格评定机构。

认证通常分为产品、服务和管理体系认证，大家较为熟悉的CCC

认证就是强制性产品认证。而体系认证包括:以IS09001(GB/T19001)

标准为依据开展的质量管理体系认证；以IS014001(GB/T14001)标准

为依据开展的环境管理体系认证；以GB/T28001标准为依据开展的职

业健康安全管理体系认证；食品安全管理体系认证(HACCP)认证等。

还有以体育场所服务标志为依据开展的体育服务认证。

(2)认可。认可(Accreditation)是指正式表明合格评定机构

具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明。即是一个权威机构

依据程序对某一团体或个人具有从事特定任务的能力给予正式确认。

认可包括三部分：实验室/检验机构认可、认证机构认可、审核员

/评审员资格认可。

2、认证与认可的区别

(1)认证是由第三方认证机构进行的，认可是由权威机构进行的。

认证工作由具有第三方地位的机构进行，以确保认证结果的公正性。

权威机构通常是由政府部门授权组建的一个组织，以确保认可的权威

性。我国的认可机构为中国合格评定国家认可委员会(CNAS),统一

负责实施对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。

(2)认证是书面保证，认可是正式承认。书面保证是通过由第三

方认证机构颁发的认证证书使有关方面确信经认证的产品或质量体系

符合规定的要求。正式承认则意味着经批准准予从事某项活动。

(3)认证是证明符合性，认可是证明具备能力。经认证的产品是

指由第三方认证机构证明该产品符合特定产品标准的规定，经认证的

质量体系是由第三方认证机构证明该质量体系符合某一质量保证标准

的要求。经认可的认证机构表明该机构具有从事特定任务(如质量体

系认证、产品认证、质量体系审核、产品检验)的能力。

三、审核的相关术语

1、审核

IS09000：2005标准对审核的定义：”为获得审核证据并对其进行

客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并

形成文件的活动。”

2、审核准则

IS09000：2005标准对审核准则的定义：“一组方针、程序或要

求。”

3、审核证据

IS09000；2005标准对审核证据的定义：“与审核准则有关的并且

能够证实的记录、事实，陈述或其他信息。”

4、审核发现

IS09000：2005标准对审核发现的定义：”将收集到的审核证据对

照审核准则进行评价的结果。”

5、审核结论

IS09000：2005标准对审核结论的定义：“审核组考虑了审核目的

和所有审核发现后得出的审核结果Q”

6、审核方案

IS09000：2005标准对审核方案的定义：“针对特定时间段所策划,

并具有特定目的的一组（一次或多次）审核。”

IS09001：2008倡导审核以过程和PDCA循环相结合的方式来运行,

而审核是C（Check检查）的重要方法。审核准则的定义是：“用作依

据的一组方针、程序或要求”，因此审核的目的是为了获得审核证据

并客观评价质量管理体系。审核的系统性表现在审核要根据审核的策

划而进行有条理的行动。审核的独立性表现在审核是由审核员独立完

成的，不受其他因素影响。审核的客观性表现在审核准则和审核证据

是客观存在的，并非审核员的主观臆断。

根据审核方的不同，审核分为第一方审核（内部审核）、第二方

审核（相关方审核）和第三方审核（认证机构的审核）。

四、审核的策划与实施

1、审核方案的管理

审核方案是指针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组

（一次或多次）审核，审核方案包括策划、组织和实施审核的所有必

要的活动Q

GB/T190U—2003质量和（环境）管理体系审核指南中,审核方案

的管理总则指出，根据受审核组织的规模、性质和复杂程度，一个审

核方案可以包括一次或多次审核。这些审核可以有不同的目的，也可

以包括多体系审核或联合审核。

审核方案还包括对审核的类型和数目进行策划和组织，以及在规

定的时间框架内有效和高效地实施审核提供资源的所有必要的活动。

一个组织可以制订一个或多个审核方案。

组织的最高管理者应当对审核方案的管理进行授权。负责管理审

核方案的人员应当制订、实施、监视、评审与改进审核方案；识别并

确保提供必要的资源。

2、审核活动

在GB/T19011—2003质量和（环境）管理体系审核指南中,审核

活动总则指出，作为审核方案一部分的审核活动的策划与实施的适用

程度，取决于特定审核的范围和复杂程度及审核结论的预期用途。

（1）审核的启动。

①负责管理审核方案的人员应当为特定的审核指定审核组组长。

在进行联合审核时，各审核组在审核开始前就各自的职责特别是审核

组纽长的权限达成一致，这一点非常重要Q

②确定审核目的、范围和准则。在审核方案总体目的内，一次具

体的审核应当基于形成文件的目的、范围和准则。

审核范围描述了审核的内容和界限，例如，实际位置，组织单元,

受审核的活动和过程及审核所覆盖的时期。审核准则用作确定符合性

的依据，可以包括所适用的方针、程序、标准、法律法规、管理体系

要求、合同要求或行业规范。审核目的应当由审核委托方确定，审核

范围和准则应当由审核委托方和审核组组长根据审核方案程序确定。

审核目的、范围和准则的任何变化应当征得原各方同意。当实施结合

审核时，重要的是审核组组长确保审核目的、范围知准则适合于结合

审核的性质。

③确定审核的可行性，应当确定审核的可行性，同时考虑策划审

核所需的充分和适当的信息、受审核方的充分合作用充分的时间和资

源的可获得性。

当审核不可行时，应当在与受审核方协商后向审核委托方建议替

代方案。

④选择审核组。当已明确审核可行时，应当选择审核组，同时考

虑实现审核目的所需的能力。当只有一名审核员时，审核员应承担审

核纽组长全部适用的职责。若审核组中的审核员没有完全具备审核所

需的知识和技能，可通过技术专家予以满足。技术专家应当在审核员

的指导下进行工作。

⑤与受审核方的初始接触。初步联系可以是正式或非正式的与受

审核方的代表建立沟通渠道，确认实施审核的权限；提供有关建议的

时间安排和审核组组成的信息；要求获得相关文件，包括记录；确定

适用的现场安全规则；对审核作出安排；就观察员的参与和审核组向

导的需求达成一致意见。上述活动由负责管理审核方案的人员或审核

组纽长进行。

（2）文件评审。在现场审核前应当评审受审核方的文件，以确定

文件所属的体系与审核准则的符合性。文件可包括管理体系的相关文

件和记录及以前的审核报告。评审应当考虑组织的规模、性质和复杂

程度及审核的目的和范围。在有些情况下，如果不影响审核实施的有

效性，文件评审可以推迟至现场审核开始。在其他情况下，为获得对

可获得信息的适当了解，可以进行现场初访。

如果发现文件不适用、不充分，审核组组长应当通知审核委托方

和负责管理审核方案的人员及受审核方。应当决定审核是否继续进行

或暂停直至有关文件的问题得到解决Q

(3)现场审核的准备。

①编制审核计划。审核组组长应当编制一份审核计划，为审核委

托方、审核组和受审核方之间就审核的实施达成一致提供依据。审核

计划应当便于审核活动的日程安排和协调。

审核计划应当包括：审核目的、审核准则、审核范围、进行现场

审核活动的日期和地点、现场审核活动预期的时间向期限、审核组成

员和向导的作用和职责，以及向审核的关键区域配置适当的资源等。

在现场审核活动开始前，审核计划应当经审核委托方评审和接受,

并提交给受审核方。

受审核方的任何异议应当在审核组组长、受审核方和审核委托方

之间予以解决。任何经修改的审核计划应当在继续审核前征得各方的

同意。

②审核组工作分配。审核组组长应当与审核组协商，将具体的过

程、职能、场所、区域或活动的审核职责分配给审核组每位成员。审

核纽工作的分配应当考虑审核员的独立性和能力的需要、资源的有效

利用及审核员、实习审核员和技术专家的不同作用知职责。为确保实

现审核目的，可随着审核的进展调整所分配的工作C

③准备工作文件。审核组成员应当评审与其所承担的审核工作有

关的信息，并准备必要的工作文件，用于审核过程的参考和记录。

工作文件，包括其使用后形成的记录，应至少保存到审核结束。

审核组成员在任何时候都应当妥善保管涉及保密或知识产权信息的工

作文件。

（4）现场审核的实施。

①应当与受审核方管理层，或者（适当时）与受审核的职能或过

程的负责人召开首次会议。首次会议的目的是；确认审核计划；简要

介绍审核活动如何实施；确认沟通渠道；向受审方提供询问的机会。

②根据审核的范围和复杂程度，在审核中可能有必要对审核组内

部及审核组与受审核方之间的沟通作出正式安排。

随着现场审核的进展，若出现需要改变审核范围的任何情况，应

当经审核委托方和（适当时）受审核方的评审和批准。

③向导和观察员可以与审核组随行，但不是审核组成员，不应当

影响或干扰审核的实施。一般来说，向导和观察员的作用是引导和见

证（审核发现）。

④在审核中，与审核后的、范围和准则有关的信息，包括与职能、

活动和过程间接口的有关信息，应当通过面谈、对活动的观察和文件

评审，适当的抽样进行收集并验证Q只有可证实的信息方可作为审核

证据。审核证据应当予以记录。

⑤应当对照审核准则评价审核证据以形成审核发现。审核发现能

表明符合或不符合审核准则。当审核目的有规定时，审核发现能识别

改进的机会。应当汇总与审核准则的符合情况，指明所审核的场所、

职能或过程。如果审核计划有规定，还应当记录具体的符合的审核发

现及其支持的审核证据。

应当记录不符合及其支持的审核证据。可以对不符合进行分级。

应当与受审核方一起评审不符合，以确认审核证据的准确性，并使受

审核方理解不符合。应当努力解决对审核证据和（或）审核发现有分

歧的问题，并记录尚未解决的问题。

⑥准备审核结论。在末次会议前，审核组应当针对审核目的，评

审审核发现及在审核过程中所收集的其他适当信息，考虑审核过程中

固有的不确定因素，对审核结论达成一致。如果审核目的有规定，准

备建议性的意见。如果审核计划有规定，讨论审核后续活动。

⑦举行末次会议。末次会议应当由审核组组长主持，并以受审核

方能够理解和认同的方式提出审核发现和结论，适当时，双方就受审

核方提出的纠正和预防措施计划的时间表达成共识c参加末次会议的

人员应当包括受审核方，也可包括审核委托方和其他方。

审核组和受审核方应当就有关审核发现和结论的不同意见进行讨

论，并尽可能予以解决。如果未能解决，应当记录所有的意见。如果

审核目的有规定，应当提出改进的建议，并强调该建议没有约束性。

（5）审核报告的编制、批准和分发。审核组组长应当对审核报告

的编制和内容负责。审核报告应当提供完整、准磔和清晰的审核记录,

并包括审核目的、审核范围，明确审核委托方、审核组组长和成员，

现场审核活动实施的日期和地点，以及审核准则、审核发现和审核结

论。对改进的建议和商定的审核后续活动计划（如果审核目的中有规

定）。

审核报告应当在商定的时间期限内提交。如果不能完成，应当向

审核委托方通报延误的理由，并就新的提交日期达成一致。审核报告

应当根据审核方案程序的规定注明日期，并经评审而批准。经批准的

审核报告应当分发给审核委托方指定的接受者。

审核报告归审核委托方所有，审核组成员和审核报告的所有接受

者都应当尊重并保持审核的保密性。

（6）审核的完成。当官核计划中的所有活动已完成，并分发了经

过批准的审核报告时，审核即告结束。

审核的相关文件应当根据参与各方的协议，并按照审核方案程序、

适用的法律法规和合同要求予以保存或销毁。

除非法律要求，审核组和负责审核方案管理的人员若没有得到审

核委托方和(适当时)受审核方明确批准，不应当向任何其他方泄露

文件内容及审核中获得的其他信息或审核报告。如果需要披露审核文

件的内容，应当尽快通知审核委托方和受审核方。

(7)审核后续活动的实施。适用时，审核结论可以指出采取纠正、

预防和改进措施。此类措施通常由受审核方确定并在商定的期限内实

施，不视为审核的一部分。受审核方应当将这些措施的状态告知审核

委托方。

审核方案可规定由审核组成员进行审核后续活动，对纠正措施的

完成情况及有效性进行验证。验证可以是随后审核活动的一部分。通

过发挥审核组成员的专长实现增值。

五、质量职能

质量职能，是对企业为保证产品质量面进行的全部技术、生产和

管理活动的总称。在一个企业内部，质量职能就是对在产品质量产生、

形成和实现过程中各部门应发挥的作用或应承担的任务和职责的一种

概括。正确认识质量职能的含义是认识并理解质量形成全过程及其规

律性的必要前提。

1、质量职能的主要内容

质量职能所包括的各项活动，既有在企业内各部门所进行的，也

有在企业外部的供应商、顾客中所进行的。所有这些活动，都对产品

质量有贡献或影响作用。因此，对于制造业其质量职能的主要内容如

下。

(1)为保证产品质量，企业业务部门、各级各类人员所应承担的

质量任务、职务和权限。

(2)为保证产品质量而制定的各种标准、工作程序、规定使用的

质量管理手段和方法。

(3)对质量工作的考核奖惩办法。

2、各级部门的质量职能

企业各职能部门的设置与组织的产品特点、组织体制、规模、运

作方式及市场环境有关，在各部门、各类活动中都应当存在质量职能,

而这些分散在各部门中的质量职能是需要进行管理的，所以需要有质

量职能的归口管理部门。为了能够向顾客提供符合或超出他们需求的

产品或服务，一个企业必须正确理解质量是组织的目标。站在整个组

织系统的层面上，可以从三个层次上来考察质量职能。

(1)组织层的质量职能。在这一层上，对应的主要质量问题是如

何符合外部顾客需求，如何在规范有序的基础上将顾客需求输入系统

中Q通过以下这些问题，可以更好地理解这一层次的质量职能Q比如,

现有的哪些产品和服务满足您的要求？哪些是不合格的？哪些是您不

需要的？您还有什么样的要求？以顾客为导向的绩效标准，应该作为

基础在这一层面上建立起来。

(2)运作层的质量职能。在这一层上，企业的生产单元通常是按

照职能划分的，比如营销、产品设计、开发、生产、财务及采购等。

知道产品质量的形成要跨越各个职能部门，那种只注重本部门利益的

行为，很有可能是以整体质量的受损为代价的。以下这些问题是这些

部门的管理者应该理解的。哪些产品和服务是顾客最需要的？哪些过

程提供这些产品？本程序的关键输入是什么？你的内部顾客是谁并且

他们的需求是什么？

(3)实务层的质量职能。实务层次直接的任务便是提供合格产品

的输出，而产品合格的标准是基于质量和顾客服务的要求做出来的。

这些是在组织层和运作层中规定好的。这些标准可能包括产品的精确

性、完整性、创新性及成本等。对于这一层次中每一个员工的输出，

必须通过以下问题来检查。顾客(内部或外部)的要求是什么？如何

测量产品要求？每项测量的特别要求是什么？对这些问题的回答直接

推动了有效的质量控制系统的发展。

通过在三个层次上来考察企业各级部门的质量职能，可以更加深

刻地理解质量管理的主要任务就是要把散布在各个质量职能部门中的

质量职能通过质量职责有机地联结起来，协同一致地实现企业的质量

目标。

3、质量职能的主要环节

对于制造业而言，其质量职能的主要环节如下。

(1)市场调查研究质量职能，主要是进行市场调查，掌握用户需

要；分析市场动态，掌握竞争形势；研究市场环境，进行市场预测。

(2)产品设计质量职能就是把顾客的需要转化为材料、产品和过

程的技术规范。

(3)采购质量职能就是为产品质量提供一种“早期报警”的保证。

(4)生产制造质量职能就是通过对生产过程中的操作者、机器设

备、材料、方法、测量手段和环境等过程变量的控制，稳定而经济地

生产出符合设计规定质量标准的产品。

(5)检验的质量职能是对产品质量的保证、报告、监督和预防。

(6)使用过程(包括包装、运输、库存、销售、安装、使用及售

后服务等一系列活动)的质量职能主要是积极开展售前和售后服务，

收集使用现场的质量信息等。

六、质量形成的过程

产品质量有一个从产生、形成到实现的过程，在这一过程中的每

一个环节都直接或间接地影响到产品的质量。

1、朱兰质量螺旋

所谓质量螺旋是一条螺旋式上升的曲线，该曲线把全过程中各质

量职能按照逻辑顺序串联起来，用以表征产品质量形成的整个过程及

其规律性，通常称之为“朱兰质量螺旋”。在朱兰质量螺旋中，将质

量的产生和形成过程分为12个阶段.作为一个产品质量系统，系统目

标的实现取决于每个环节质量职能的落实和各个环节之间的协调。

质量螺旋曲线的特点如下。

(1)产品质量形成全过程包括12个环节，产品质量形成过程的

这12个环节构成了一个系统，系统目标的实现取决于每个环节质量职

能的落实和各环节之间的协调。因此，必须对质量形成全过程进行计

划、组织和控制。

(2)产品质量的形成和发展是一个循序渐进的过程。12个环节构

成一轮循环，每经过一轮循环，产品质量就有所提高。产品质量在一

轮又一轮的循环中，总是在原有基础上有所改进、有所突破，且连绵

不断、永无止境。

（3）质量系统是一个开放系统，和外部环境有密切联系°这种联

系有直接的（质量螺旋中箭头所指处），也有间接的。如采购环节和

物料供应商有联系，销售环节和零售批发商有联系，售后服务和用户

有联系，此外，市场研究环节需要研究产品市场，几乎所有环节都需

要人来工作，而人力资源主要由社会来培养和提供，等等。所以，产

品质量的形成和改进并不只是企业内部行为的结果，质量管理是一项

社会系统工程，需要考虑各种外部因素的影响。

（4）产品质量形成全过程中的每一个环节都要依靠人去完成，人

的素质及对人的管理是过程质量及工作质量的基本保证。所以，人是

产品质量形成全过程中最重要、最具能动性的因素c现代质量管理十

分重视人的因素，强调以人为主体的管理，其理论根源正在于此。

2、基于生产系统观的质量形成过程

实际上，由于有形产品类型的不同，质量形成过程及控制要求也

不同，但有着客观的共性规律。产品的质量要同时满足来自顾客和制

造两个方面的双向要求，对质量管理目标来说，是一个系统的概念。

它们始于消费者的需求，终于消费者的使用，消费者是产品质量形成

这个螺旋上升过程的交汇点，它也是企业各项生产经营活动的出发点

和归宿。通过市场，企业了解消费者的需求，从而设计和生产出满足

消费者需要的产品。

因此，从产品质量形成的过程来看，质量职能的归口，一件产品

或一项服务能否成功地完成它预定的使命取决于四个主要质量职能过

程的转化。

（1）市场研究与开发过程中的设计质量。设计人员通过市场调查

等方法来判断顾客的需求，将顾客需求转化成对产品的要求过程。这

个过程通过设计质量职能体现出来。设计质量是指产品设计符合各项

质量要求的程度，最终通过设计图和技术文件的质量体现出来，即将

技术规范转化为对生产及产品的过程。

（2）制造质量。生产人员将设计要求转化成产品的过程。这个过

程体现出的制造质量职能。制造质量要通过对制造过程诸因素的严格

控制来保证，是通过检验职能把关的。检验质量是对制造出来的产品

进行检测而获得的实测质量。制造过程受所用设备的能力、工人的技

能、培训和激励、设计所考虑的生产过程的范围（程度）、确保产品

质量符合设计的监控过程及必要时所采取的纠正措施（例如解决出现

的问题）等因素的影响。

（3）销售和售后服务质量。销售过程是产品进入流通阶段，经由

销售人员将产品转化到顾客手中的过程，而售后服务则是由产品保障

的结果所形成的质量。销售和售后服务直接面对顾客，其服务质量的

好坏往往可以通过顾客的满意度体现出来，顾客对企业提供的销售和

售后服务是否满意，将会给企业带来极大的影响，良好的服务，是可

以为企业带来更多利润的。从某种意义上说，顾客是企业一项最宝贵

的资产。

（4）使用质量。使用质量是产品质量的最终体现，它应符合和满

足用户所要求的所有质量特性。使用户使用起来感到方便并提供用户

使用指南都是重要的。通过这些措施不但可以保证产品得以正确使用,

同时，增加了在正确使用产品的前提下安全地持续发挥其功能的机会。

随着环境意识的不断增强，消费者不仅关注产品的基本属性（功

能、质量、成本、个性特征），还特别关注产品的环境属性，如产品

的有毒有害物质的含量、对环境的影响程度等。这就要求企业在提供

个性化产品的同时，提供相关的环境属性信息。同时，一系列环保法

律、法规和标准的发布与实施，也要求企业综合考虑产品在整个生命

周期中的环境影响和资源消耗。

七、设计开发质量管理内容

设计开发质量是企业质量管理的起点，它“先天”地决定着产品

质量，也是生产制造过程质量管理的依据和目标。按其质量形成过程

分力市场调查研究阶段、产品开发策划阶段和产品设计与试制阶段。

以上各阶段反映了产品设计开发的基本模式和内在规律性。当然,

不同类型的产品，其开发程序有差异，而本质是相同的。因此，产品

设计和开发的基本任务，包括以下四个方面Q

1、市场调查研究与产品开发策划

产品质量能否满足用户要求，只能由用户来鉴别。因此，企业必

须通过市场调查与研究，了解用户对质量的要求，并把市场质量信息,

作为产品开发设计和安排生产的决策依据。可见，市场调查是质量活

动的起点，是保证产品质量满足用户要求的决定性环节。开展市场调

查与研究的基本任务可以概括为：收集市场信息、分析市场形势和确

认顾客需求。

(1)收集市场信息。要使开发的新产品在竞争激烈的市场上取胜,

企业在新产品开发之前，必须进行市场研究，收集大量的信息，并进

行系统的分析，以确定新产品开发的依据。市场信息可以通过向顾客

征集意见、开展市场调查、查阅文献资料来获取。市场研究要获得的

信息大致可以分为以下几类。

一是社会动向和市场信息。国内外的经济形势、市场规模的变化

和预测、各厂家在市场上的占有率(排出顺序)、市场评价、安全及

环境等法规、新技术的动向等。

二是竞争厂家的信息。竞争厂家的商品开发情况，今后的战略、

课题、竞争商品的性能和特征(长处、短处)，与竞争产品相比自己

产品的优点和缺点Q

三是顾客的信息。顾客的满意度，顾客对各厂家产品的评价，顾

客对产品的改进要求，对价格的希望和承受能力，顾客的使用环境和

使用方法。

四是收集政府部门颁布的技术经济政策、法令和规定，尤其是质

量方面的政策、法令、规定，为企业领导确定质量方针目标提供依据。

(2)分析市场形势。有场形势是指商品市场诸多要素的状态、动

态和发展趋势。在市场经济条件下，市场形势决定企业的经营环境，

因此，必须认真分析国际、国内两个市场的形势。

国际市场形势分析主要包括：对目标市场所在国家或地区经济周

期的分析(指对处于萧条、危机、复苏等经济周期循环发展的不同阶

段的市场形势分析)、重要经济指标的分析，以及对拟出口产品的主

要进口国的分析。

国内市场形势分析的主要环节是分析目标市场所在地区的经济形

势、竞争因素和环境等。

(3)确认顾客需求。顾客需求是指顾客对产品适用性的需要、要

求、愿望和期望的总和，通常反映为对产品性能、功能、安全性、价

格、交货期、服务和信誉等方面的需求。不仅要掌握顾客的现在需求,

还要调查顾客的潜在需求（顾客的现在需求和潜在需求因产品不同而

不同）。

通过市场研究，把握顾客对产品适用性的需求，并将其转化为产

品构思，形成产品的概念质量，也即将顾客需求转化为产品要求，确

定产品的功能与性能参数。

2、产品设计与试制

经过开发研究并确定新产品之后，接着就是进行新产品的设计及

试制工作。设计与试制可分为初步设计、详细设计、样品试制及小批

试制等阶段。

初步设计中的职能是设计计算、模拟试验、系统原理图设计及设

计审查等；在详细设计（包括技术设计和工作两个步骤）中的质量职

能有编制产品技术条件及其说明书，在工作图上注明质量特性的重要

性级别、设计审查、进行可靠性及安全性分析等项内容：在样品试制

试验中的质量职能有进行部件合格试验、样品的功能试验、可靠性试

验及安全性试验等项内容，以验证设计是否达到用户的要求；小批试

制的质量职能有试验生产工艺与装备是否能保证产品质量，拟订质量

检验计划，等等；试制鉴定方面的质量职能就是要参与上述工作，协

助与监督其达到用户要求。

(1)样品试制的计划及准备。样品试制前，技术开发部对样品试

制专用件、首次使用的通用件及订购件、工装模件进行确认；生产管

理部根据技术开发部编制“新产品样品试制进度计划”，编制“新产

品技术准备计划”。

(2)样品试制的实施。样品试制的实施由生产管理部协助技术开

发部组织样品的试制、试验，做好记录和技术服务；样品试制后技术

开发部应组织相关部门对试制情况进行小结，提出整改措施，并应于

小批试制前对整改措施的完成情况进行检查。

(3)样品的检测与鉴定。样品的检测由质量管理部负责，并提出

检测报告。样品检测完毕后，由技术开发部按《新产品试制鉴定管理》

标准处理。当样品鉴定不能通过时，由技术开发部组织查明原因并提

出改进意见。

(4)小批试制。小批试制的任务是验证工艺和工装，同时也对样

品试制问题点整改完成及效果进行验证。小批试制完成后，生产管理

部应及时组织小结，对存在的问题确定对策措施，制订整改计划，并

应于批量生产前对问题点整改的情况进行检查。

通过产品样机和小批试制，以及顾客对产品的确认设计，实现产

品的设计定型。

在产品设计与开发设计阶段，要策划设计评审的时机，特别是新

产品与开发在设计完成后的设计评审工作，设计评审由相关部门组织,

以会议形式举行，并将审查意见形成文件Q

八、设计与开发的质量职能

随着市场竞争的加剧，产品的更新换代速度加快。例如，汽车一

般4年进行一次大换型，电视机、照相机等家电产品几乎每年都在更

新。但不少企业新产品开发出来投入批量生产后，很长时间生产难走

上正轨，有的产品投产一年后，还在不断进行设计变更，制造现场的

返修作业仍在继续，造成很大的浪费，甚至延误了时机。其原因主要

是开发设计阶段的质量问题没有得到很好的解决。因此，产品设计开

发是产品质量形成最关键的阶段，做好产品开发设计阶段的管理，确

保开发设计质量，是企业提高自主创新能力和产品质量水平的重要环

节。

1、产品设计与开发过程的质量管理目标

产品设计与开发是指对产品的外观、用途及外延功能进行的以满

足和适应顾客需要为目标的设计，通过设计与开发使新产品由概念转

变为实体形态。产品设计与开发是一个复杂的过程，其质量管理的目

标同时要满足来自顾客和制造两个方面的双向要求C

(1)满足顾客的要求。产品开发的目标决策来自对市场调查信息

的系统分析，这是一个识别和确认顾客明确或潜在需求的复杂过程。

产品设计开发质量目标的基本出发点就是满足用户需求，应清楚了解

什么样的顾客需要什么样的产品。为此，正确识别顾客的明确要求和

潜在要求是首要的，也是确定新产品设计与开发的依据。识别的整个

过程就是大量收集情报并进行系统分析的过程。准确界定产品质量特

性，尽可能降低未来的市场风险。

(2)要满足制造要求的符合性。顾客需求的最终实现是通过制造

过程完成的，因此，设计过程的另一重要质量标志是对制造要求的符

合性，俗话说；“没有金刚钻，别揽瓷器活。”因此，企业设计的产

品质量不能超过现有生产设备所能够达到的最大能力。否则，设计质

量再高也没有实际意义。如产品结构的工艺性、标准化水平、消耗及

成本、试制周期、生产效率等制造方面对设计工作的要求，为制造过

程的质量管理奠定良好的基础。根据现代制造理论，可以委托与外包,

因此，符合性也包括委托与外包的经济性。

2、产品设计与开发的内容

有形产品的设计是为生产过程开发出产品的技术规格与参数，以

满足在营销职能中所确定的顾客需求。过于简单的产品由于满足不了

消费者的要求，自然会被淘汰；而过于奢华精致的产品，则有可能超

出了消费者的需求范围。这都说明了设计与开发环节在获取制造业质

量中的重要性。有些研究认为产品质量包括美学、性能、寿命和做工

四个维度Q则将这些维度进一步细化为产品质量的八个关键维度，即

产品关键维度的功能、支撑基本功能的辅助特点、可靠性、符合性、

寿命期、服务、美学和感觉质量等，有形产品的6个固有特性和产品

创新的各种可能用途研究及并行工程的系统性思想，可以将由需要转

化的产品特性指标展开成包含以下24个创新维度的产品属性要求。产

品创新一般维度：可检测性、服务性、使用环境、外观、重量、可制

造性、制造成本、储存区、品牌与文化、使用期、原料、产品寿命期、

安装、运输、包装、专利、复杂性、使用成本、安全性、功能、易操

作、美学、大小。

良好的设计环节将有助于预防制造环节中和服务中的缺陷，并且

降低了生产系统对不产生附加值的检验环节的需求C

3、产品设计与开发部门的质量职能

产品设计与开发是产品质量形成过程的起点，这一阶段工作质量

的好坏将直接决定该产品的质量水平与竞争能力，所以必须进行一系

列的技术经济分析及战略决策等活动。一般都要在经济、技术和管理

三方面进行分析与论证，经过优化及试验之后，才能进入产品设计阶

段。因此，产品开发部门的质量职能如下。

(1)在分析研究用户、市场、技术等方面情况的基础上，提出新

产品的构思方案；对新产品的原理、结构、技术和M料等方面作出论

证；对新产品性能及质量指标、安全性及可靠性等提出明确的要求；

进行经济合理性论证等。

(2)优选方案，主要是利用价值工程等方法对新产品总体方案进

行优选。

(3)绘制新产品示意总图。

(4)对关键零部件或新材料进行试验和试制等。

九、生产制造的质量职能

生产制造是以经济的方法，按质、按量、按期、按工艺要求，生

产出符合设计规范的产品，并能稳定控制其符合性质量的过程。生产

制造过程的质量管理是实现设计意图、形成产品质量的重要环节，也

是实现企业质量目标的保证。

1、生产制造过程的质量控制目标

生产制造过程的质量管理，目的就在于设计确定以后，经济地、

高效地生产出符合设计要求的产品。一是要实现稳定的制造质量，制

造过程的目标是不偏离设计、是保证对设计的符合性质量；二是要降

低不良品损失。

将一个理想的产品设计由图纸变成实物，是在生产制造过程中实

现的。尽管当前不少企业质量管理的重点已经向设计和服务两个阶段

转移，但产品的制造过程仍是产品质量形成的一个重要阶段，可以说

制造过程的质量管理是全过程质量管理的一个基础C

2、生产制造过程的质量管理质量职能

生产制造过程质量管理的任务是建立一个控制状态下的生产系统。

所谓控制状态，就是生产的正常状杰，即生产过程能够稳定、持续地

生产符合设计质量的产品。生产系统处于控制状态下才能够保证合格

(符合规格标准)连续性和再现性。为此，在生产制造过程中的质量

职能应有效控制影响质量的各种因素，包括生产技术准备过程的质量

职能和生产制造过程的质量职能。

(1)生产技术准备过程的质量职能。产品在制造之前必须做好准

备工作，并编制质量控制计划，即生产技术准备工作，它包括选择合

适的制造工艺，选用设备与工具，设计与制造工艺装备，编制工艺规

程，选定工序质量控制点，制定质量工序表，提供冬种技术文件，编

制操作指导卡，等等，保证上述工作的质量优良之外，其质量职能还

应包括组织质量攻关活动、组织工序能力测定并提高工序能力指数等。

(2)生产制造过程的质量职能。生产制造过程的质量职能就是保

证制造出来的产品符合设计质量要求，其中主要有下述几个方面。

①加强工艺管理。严格工艺纪律，全面掌握保证产品质量的工序

能力。

②组织好质量检验工作，如正确规定检验点，合理选择检验方式,

建立好专群结合的检验队伍，等等。

③掌握质量动态。为此必须系统地、经常地、准确地进行质量动

态的统计与分析，健全原始记录，并由专人负责，严格进行。

④加强不合格品的统计与分析，实行工序质量控制。如对于需要

加强监督的、需要特殊技术的、质量不稳定的工序应设立管制点，进

行质量控制；有条件的工序采用控制图进行质量控制。

⑤进行质量改进活动，解决生产中的质量问题。

十、生产过程的质量控制

生产过程的质量控制是指从材料进厂到形成最终产品的整个过程

对产品质量的控制。其质量职能是，根据设计和工艺文件的规定，以

及制造质量控制计划的要求，对各种影响制造质量的因素具体实施控

制的活动Q生产过程质量控制的目的在于控制过程并排除该阶段中导

致不满意的因素，以此来确保产品质量。

1、明确质量责任，组冢文明生产

明确有关职能部门对生产过程的质量责任和权限。明确生产现场

和各类人员的质量责任与权限；明确部门之间和各类人员之间的相互

关系；确定相关质量业务的处理方法和程序。文明生产指的是合理组

织产品生产，建立生产计划管理制度，保证生产的节奏性和均衡性；

有严明的工艺纪律、劳动纪律；遵守工艺规程；毛坯、在制品、成品

堆放整齐，工器具齐备、零部件存放有序，机器设备运转良好、排列

整齐；投料加工、在制品流转凭证齐全、手续完备、记录准确：工艺

文件齐备、完整等等。

2、提供必要的物资保障，加强协调

（1）提供设备保障。设备保障的基本内容包括：设备维护保养、

设备检查和设备修理。

设备维护保养的内容是保持设备清洁、整齐、润滑良好、安全运

行，包括及时紧固松动的紧固件，调整活动部分的间隙等。简言之，

即“清洁、润滑、紧固、调整、防腐”十字作业法。日常保养是基础。

保养的类别和内容，要针对不同设备的特点加以规定，不仅要考虑到

设备的生产工艺、结构复杂程度、规模大小等具体情况和特点，同时

要考虑到不同企业内部长期形成的维修习惯。

设备检查是指对设备的运行情况、工作精度、磨损或腐蚀程度进

行测量和校验。通过检查全面掌握机器设备的技术状况和磨损情况，

及时查明和消除设备的隐患，有目的地做好修理前的准备工作，以提

高修理质量，缩短修理时间。按时间间隔，可分为日常检查和定期检

查。按技术功能，可分为机能检查和精度检查。

设备修理是指修复由于日常的或不正常的原因而造成的设备损坏

和精度劣化，通过修理更换磨损、老化、腐蚀的零部件，可以使设备

性能得到恢复。设备的修理和维护保养是设备维修的不同方面，二者

由于工作内容与作用的区别是不能相互替代的，应把二者同时做好，

以便相互配合、相互补充。

严格执行设备维修保养制度，保证设备符合产品质量要求。要求

操作者严格遵守设备操作规程，实行文明操作和维护保养。要求设备

操作人员、设备维护保养人员做好设备的日常维护、定期保养工作，

并适时对设备进行改善性维修。

(2)提供工装保障。严格执行工装、夹具、模具和工位器具管理

制度，要求操作者按制度和工艺要求正确地借用工装并及时归还工装,

管理部门做好工装的发放、保管、保养和检定、调整、维修、更换工

作。

(3)提供计量保障。严格执行计量管理制度，要求操作者按照制

度和加工零件的质量要求正确地使用保养计量器具；要求计量部门按

规定加强计量仪器和器具的校准、维修和更换工作C

(4)做好物资供应。按期、按量、按质为生产车间适时提供原材

料、零部件、部件等生产必需物资。做好物资的标识、领发、搬运、

储存工作尤其是在生产现场的转运、清点、保管工作，防止遗失、锈

蚀、变形和磕碰划伤。

3、做好质量检验工作

生产制造过程中质量检验工作要把好以下“三关”。

(1)材料关，即原材料、辅助材料、外购外协件、半成品的质量

关。

(2)工艺关，即产品生产过程的工艺质量。

(3)成品关，即生产巳符合设计和规范要求、满足顾客期望的产

P口P0

生产制造过程中质量检验工作要做到以下“四不”。

(1)不合格的材料不投产。

(2)不合格的在制品无转序。

(3)不合格的零部件(或元器件)不入库。

(4)不合格的产品不匕厂。

4、严肃工艺纪律，建立健全工序质量控制点

工艺是生产的法规，管理、技术、制造部门都应该严格遵守。要

求各级管理人员分层次地进行工艺纪律检查。特别是生产现场的各级

负责人，应重视督促操作者严格按图纸、按标准、按工艺进行生产，

对工艺纪律进行考核，发现问题要严肃处理。所有工艺更改均应执行

审批程序，重要工艺更改还应组织工艺验证，并按工艺文件控制程序

实施更改。

建立健全工序质量控制点。对关键、特殊工序实行重点控制，严

格按质量控制文件要求做好原始记录或控制图表，定期测定工序能力,

发现异常及时采取纠正措施。

5、工序质量控制

工序的过程就是指操作者、机器设备、材料、工艺方法、测量和

环境(5MIE)六大因素，在特定条件下，相互结合、相互作用的过程。

工序质量是指工序过程的质量。

(1)工序质量控制的目的和任务。工序质量控制的目的就是把工

序质量的波动限制在要求界限内所进行的质量控制活动。工序质量控

制的任务就是要维持正常波动的适度水平。

(2)工序质量体制的对象。工序控制的对象从直观上来说是控制

工序形成的质量特性值，而质量特性值的波动受工序因素5MIE的影响,

所以说工序质量控制的实质对象是工序因素5MIE,尤其是其中的主导

因素。

(3)工序质量控制的策划。工序质量控制的策划是指对工序质量

控制的全部活动进行预防性的统筹安排。主要是针对关键工序提出的。

工序质量控制策划按以下步骤来制定Q

①根据设计部门所提供的产品质量特性重要性分级，明确要控制

的质量特性值。

②对明确要控制的质量特性值，确定其质量形成过程，绘制必要

的工艺流程图。

③按照建立工序质量控制点的原则，确定工序质量控制点，并编

制必要的明细表。

④对确定的工序质量控制点，进行工序能力的调查。

⑤在工序能力调查的基础上，对工序质量的因素进行分析，确定

其主导因素。

⑥在工序质量因素分析的基础上，编制工序质量分析表，并以此

表为核心来编制工序质量控制点的各种文件。

十一、计数抽样检验的基本原理

1、接收概率与接收概率曲线

把具有给定质量水平的交检批判为接收的概率，称为接收概率L

(P),当用一个确定的抽检方案对产品批进行检查时，产品批被接收

的概率是随产品批的批不合格品率P变化而变化的，它们之间的函数

关系可以用一条曲线来表示，这条曲线称为接收概率曲线［接收概念L

(P)与不合格率P在坐标系中的图像］。

(1)接收概率Q接收概率是用给定的抽样方案验收某交检批，结

果力接收的概率。当抽样方案不变时，对于不同质量水平的批接收的

概率不同。

(2)接收概率与抽样特性曲线。在实际工作中，每一个交验批的

不合格品率不仅是未知的，而且是变化的。对于一定的抽样方案(N,

n,Ac)来说，每一个不同的P值都对应着唯一的接收概率L(P)o当

P值连续变化时，特定抽样方案的接收概率随P值的L(P)变化规律

称为抽样特性。

2、抽样方案的风险与抽样方案的确定

(1)抽样方案的风险。抽样检验是通过样本去推断总体，这样就

难免出现判断错误。常见的错误有两类：第一类错误判断是将合格批

作为不合格批而拒收，对生产商不利；第二类错误判断是将不合格批

作为合格批而接收，对使用者不利。

因此，对于给定的抽样方案(n/Ac),当批质量水平P为某一指

定的可接收值(如P0)时的拒收概率叫做生产方风险Q;对于给定的

抽样方案(n/Ac).当批质量水平P为某一指定的不可接收值(如P1)

时的接收概率叫作使用方风险序。

显然，对于生产者而言，希望。较小些；对于使用者来说，则希

望B越小越好。在选择抽样方案时，应选择一条合理的0C曲线，使

两种风险尽量控制在合理的范围内，以保护双方的经济利益Q

(2)抽样方案的确定。为了使抽样方案既能满足对产品质量的要

求，又能经济合理地降低成本，就必须使生产者的风险a和使用者的

风险都尽可能小。为此，首先由供需双方共同协商确定PO、PLQ、

B四个参数，然后求解下列联立方程就可求得样本含量n和合格品判

定数Ac。

3、计数标准型一次抽样方案制订与选择

(1)标准型一次抽样方案制订和实行步骤。

(2)标准型一次抽样方案制订原理，标准型抽样方案是在为了同

时保障生产方和顾客利益，预先限制两类风险a和3的前提下制定

的，也即要求确定接收上限P0和拒收下限P1。

4、计数调整型抽样方案

在计数抽样检验中，最为广泛应用的是调整型插样检验。

所谓调整型抽样检验，是指一组严宽程度不同的抽样方案及将它

们联系起来的转移规则。当产品质量正常时，采用正常抽样方案进行

检验；当产品质量下降或生产不稳定时，采用加严抽样方案进行检验。

所以，计数调整型抽样检验是根据产品质量变化情况，适当地根据转

移规则对抽样方案的宽严程度进行调整，为使用方知生产方提供适当

的保护，把抽样检验和质量变化联系在一起形成的一个动态过程。是

根据供货者过去提供产品质量情况，调整检验的宽严程度，以促使供

货者提供合格产品的一种抽样检验。因此，调整型抽样检验是由正常、

加严、放宽和暂停四种不同程度的方案和一套转换规则组成的抽样体

系。

(1)计数调整型方案制订程序。

(2)AQL的确定，在中华人民共和国国家标准GB人2828和一2003

逐批检查计数抽样程序及抽样标准中，提出了接收质量限

(AcceptanceQualityLimit,AQL)的概念，取代了合格质量水平

(AcceptableQualityLevel,AQL)0AQL是指生产方和使用方能够共

同可接收的连续交验批的过程平均不合格品率的上限值，AQL不是针对

某一批产品或某一个抽样方案的描述，而是生产方知使用方商定的过

程平均的不合格品率的上限。

(3)检查水平与样本大小字码。调整型抽样方案中，除了预定一

个AQL外，还要选定一个检查水平。所谓检查水平是根据经过综合考

虑所需抽检费用和一旦被拒收可能造成的损失而确定的样本大小。在

AQL相同的条件下，如检查水平低，样本就小，检验费用也少。GB2828

把检查水平由低到高分为7个等级：S—1,S-2,S-3,S—4,I、

ILIII；前四个为特殊检查水平，适用于军品检验或破坏性检验等检

验。

为了简化抽样方案表，可以预先将抽样样本大小n用一组字码表

示，再通过字码和AQL查得抽样方案。由于样本大小是根据检查水平

和批量确定的，所以中华人民共和国国家标准GB2828-2003专门制订

了一个字码表。表中，每种字码代表一个样本大小c

(4)转移规则。转移规则是指从一种检验状杰转移到另一种检验

状态的规定。调整型抽样方案是根据连续交验批的产品质量及时调整

抽样方案的宽严，以控制质量波动，并刺激生产方主动、积极地不断

改进质量。开始检验时，一般先从“正常检验”开始，在按一定的规

则选择转移方向。中华人民共和国国家标准GB2828—2003给出了4种

检验状态及6个转移规则。

①正常转为加严。正常检验开始以后，一旦发现有一批被拒收，

则从被拒收的这一批开始计算，如果连续5批或者不到5批，又有一

批被拒收，则应立即从下批开始加严检验。

②加严转换为正常。当采用加严方案时，如果连续5批抽检合格,

则转为正常抽检。如果连续5批或不到5批中又有一批被拒收，则从

被拒收的下一批开始计算，如果连续5批被接收，就应立即转入正常

检验。

③加严转换为暂停。当采用加严方案时，如果力口严检验拒收的批

数已累积到5批，就应立即停止进行的检验。

④暂停转换为加严，当采用暂停检验时，只有实施了改进，提高

了质量，才能将暂停转换为加严。

⑤正常转为放宽。在进行正常检验时，如果被接收批的质量水平

和生产过程能同时满足放宽检验的3个条件，就可以实施放宽检验。

*当前的转移得分至少是30分。

*生产稳定。

*负责部门认为放宽检验可取。

⑥放宽转为正常。在进行放宽检验时，当生产不稳定或者延迟，

或者有一批初检被拒收，即使不出现上述情况，放宽检验的每一批初

次检验都被接收了，但所有被接收的批的过程平均等于或者劣于AQL

规定的水平，或者在生产过程中已经出现了某些不稳定的因素或其他

原因时，就应立即转入正常检验。

十二、抽样检验的基本术语

1、抽样检验的概念

所谓抽样检验是指从批量为N的一批产品中随机抽取其中的一部

分单位产品组成样本，然后对样本中的所有单位产品按产品质量特性

逐个进行检验，根据样本的检验结果判断产品批合格与否的过程。如

果样本中所含不合格品数不大于抽样方案预先最低规定数，则判定该

批产品合格，即为合格批，予以接收；反之，则判定该批产品不合格,

予以拒收。

简言之，按规定的抽样方案随机地从一批或一个过程中抽取少量

个体进行检验称为抽样检验。计数抽样检验方案是以数理统计原理为

基础，适当兼顾了生产者和消费者双方风险损失的抽样方案，具有科

学的依据，并提供一定的可靠保证。

抽样检验适用范围：检验项目较多时；希望检验费用较少时；生

产扰量大、产品质量比较稳定的情况；不易划分单位产品的连续产品,

例如，钢水、粉状产品等；带有破坏性检验项目的产品；生产效率高、

检验时间长的产品；有少数产品不合格不会造成重大损失的情况。

由于抽验的检验量少，因而检验费用低，较为经济，而且该方法

所需人员较少，管理也不复杂，有利于集中精力，抓好关键质量。由

于是逐批判定，对供货方提供的产品可能是成批拒收，这样能够起到

刺激供货方加强管理的作用。但抽样检验也存在着如下的缺点：经抽

验合格的产品批量中，可能混杂一定数量的不合格品；抽验存在着错

判的风险，不过风险大小可根据需要加以控制；另外，抽验前要设计

方案，增加计划工作或文件编制工作量；抽验所得的检测数据比全检

少。

2、基本术语

（1）单位产品和样本穴小n。为了实施抽样检查的需要而划分的

基本单位称为单位产品。单位产品就是要进行检验的基本产品单位，

单位产品的划分有随意性，根据具体情况而决定。如果按自然划分，

如一批灯泡中的每个灯泡称为一个单位产品、一台电视机、一双鞋、

一个发电机组等。而有的单位产品不可自然划分，如铁水、布等，必

须人为规定出其单位，如一米布、一匹布等。

样本是指从群体中随机抽取部分的单位体，样本大小用n表示，

抽样检查的样本100%检验。

（2）交验批和批质量。交验批是提供检验的一批产品，交验批中

所包含的单位产品数量，称为批量，用N表示。

无论是企业内部的产品检验还是使用方的购入验，抑或是成品的

出货检验，所采取的批量大小都要因时因地而异。当从成品，或半成

品，或零部件中抽取一部分样本加以测定分析时，绝不是仅仅为获取

样本本身的情报或状况，而是要从样本的检验结果推断群体（或该批

量，或该工程）的状态，以便对群体采取措施。由于质量特性值的属

性不同，评价交验批质量水平的方法也有所不同。例如：

*批中所有单位产品的某个特征的平均值，如一批灯泡的平均使用

寿命;

*批中每个（或每百个等）单位产品的平均疵点数（或缺陷数等）；

*批中不合格的单位产品所占的比例（即不合格品率）。

（3）合格判定数Ac和不合格判定数Re,

①合格判定数Ac。在抽样方案中，预先规定的判定批产品合格的

样本中最大允许不合格数，通常记作Ac或C。也称为接收数。

②不合格判定数Re。在抽样方案中，预先规定的判定批产品不合

格的样本中最小允许不合格数，通常记为Re。也称为拒收数。

（4）合格质量水平（AQL）和不合格质量水平（RQL）,合格质量

水平（AQL）也称可接收质量水平或可接收的质量界限，在抽样检查中,

认力可以接收的连续提交检查批的过程平均上限值，称为合格质量水

平。而过程平均是指一系列初次提交检查批的平均质量，它用每百单

位产品不合格品数或每百单位产品不合格数表示。具体数值由产需双

方协商确定，一般由AQL符号表示。

不合格质量水平（RQL.）是指在抽样检查中，认为不可接收的批

质量下限值。

（5）抽样检验方案。抽样检验方案是在抽样检验时，合理确定样

本量大小和有关接收准则（判定数组）的一组规则C

3、抽样方案的分类

（1）按照质量特性值的性质分类。按照质量特性值的性质，抽验

方案可分为计数抽验方案和计量抽验方案两类。

①计数抽验方案是指根据规定的要求，用计数方法衡量产品质量

特性，把样品中的单位产品仅区分为合格品或不合格品（计件），或

计算单位产品的缺陷数（计点），根据测定结果与判定标准比较，最

后对其制订接收或拒收的抽验方案。由于计数抽验仅仅把产品区分为

合格与否，它具有手续简便、费用节省、且无须预定分布规律等优点。

②计量抽验方案是指对样本中的单位产品质量特性进行直接定量

计测，并用计量值作为批判定标准的抽验方案。这类方案具有信息多,

判定明确等特点。一般更适用于质量特性较关键的产品检验。

对成批成品抽验，常采用计数抽验方法；对于那些需作破坏性检

验及检验费用极大的项目，一般采用计量抽验方法C

（2）按抽样方案制订原理分类，按抽样方案制订原理，抽样方案

可分为标准型抽样方案、挑选型抽样方案和调整型抽样方案。

①标准型抽样方案是指能同时满足生产方和使用方双方要求，适

用于孤立批的检验。

②挑选型抽样方案是指对被判为不合格的批进行全数检验，将其

中的不合格品换成合格品后再出厂。这种抽样方案适用于不能选择供

货单位时的收货检验、工序间的半成品检验和产品出厂检验。如果不

合格批可以废弃、退货或降价接收，不宜应用这种抽样方案。此外,

破坏性检验也不能应用该方案。

③调整型抽样方案是指根据产品质量的好坏来随时调整检验的宽

严程度。在产品质量正常时，采用正常抽检方案；当产品质量变坏或

生产不稳定时，采用加严抽检方案，以保证产品质量；当产品质量有

所提高时，则换用放宽抽检方案，以鼓励供货者提高产品质量，降低

检验费用。在连续购进同一供货者的产品时，如果选用这种抽样方案,

可以得到较好的结果。

(3)计数抽样方案。根据只有在检验批中最大交验批限度地进行

抽样作出批合格与否的判定这一准则，抽样方案可分成一次、二次与

多次抽样等类型。

一次抽样是一种最基本和最简单的抽样检查方法，它从总体N中

抽取n个样品进行检验，根据n中的不合格品数d知预先规定的允许

不合格品数Ac对比，从而判断该批产品是否合格。