试药合同协议

试药合同协议甲方（委托方）：姓名：__________________身份证号码：__________________联系地址：__________________联系电话：__________________乙方（受托方）：名称：__________________统一社会信用代码：__________________法定代表人：__________________联系地址：__________________联系电话：__________________鉴于甲方因[具体研究目的]需要进行药品临床试验，乙方具备开展相关临床试验的资质和能力，双方经友好协商，依据《中华人民共和国民法典》及相关法律法规的规定，就甲方委托乙方进行试药事宜达成如下协议：一、标的物或服务具体描述（一）试药药品1.药品名称：[通用名]、[商品名]2.药品规格：[详细规格]3.药品剂型：[具体剂型]4.药品来源：[注明药品的研发企业或生产厂家]（二）试药内容1.试验阶段：[注明是Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期还是其他阶段的临床试验]2.试验分组：[详细说明分组情况，如试验组、对照组等]3.试验流程：包括但不限于筛选期、导入期、试验期、随访期等各个阶段的具体安排和要求。（三）服务内容1.乙方负责按照国家药品监督管理部门及相关临床试验质量管理规范（GCP）的要求，组织专业的研究团队开展临床试验。2.乙方负责提供试验所需的场地、设备、仪器等硬件设施，并确保其符合试验要求。3.乙方负责招募符合条件的受试者，并按照规定程序进行筛选、入组、试验观察、数据记录等工作。4.乙方负责对受试者进行医学监护，包括但不限于定期体检、生命体征监测、不良事件的观察与处理等。5.乙方负责按照规定对试验数据进行收集、整理、分析和报告，并确保数据的真实性、准确性和完整性。二、权利与义务（一）甲方权利与义务1.权利有权了解临床试验的进展情况，查阅相关试验资料。有权对乙方的试验操作进行监督，提出合理的意见和建议。有权在法律法规允许的范围内参与临床试验方案的制定和调整。2.义务向乙方提供真实、准确、完整的药品研发资料和临床试验相关信息。按照本协议约定向乙方支付试验费用。协助乙方处理与临床试验相关的其他事宜，如协调受试者关系等。（二）乙方权利与义务1.权利有权按照本协议约定收取试验费用。有权根据临床试验的实际情况，在符合法律法规和GCP要求的前提下，对试验方案进行适当调整，但应及时通知甲方。2.义务严格遵守国家药品监督管理部门及相关GCP的规定，确保临床试验的科学性、规范性和安全性。组建专业、合格的研究团队，明确各成员的职责和分工，并确保其具备相应的专业知识和技能。按照本协议约定的时间和质量要求完成临床试验各项工作，及时向甲方提交试验报告和相关资料。保护受试者的隐私和权益，确保受试者在试验过程中的安全和健康。对试验过程中出现的不良事件和严重不良事件，及时按照规定进行报告和处理，并采取必要的措施保障受试者的安全。配合甲方或相关部门对临床试验进行的检查、核查等工作。三、费用及支付方式（一）费用总额本项试药服务的费用总额为人民币[大写金额]元整（小写：￥[具体金额]元）。（二）费用构成1.受试者补偿费：共计人民币[大写金额]元整（小写：￥[具体金额]元），用于补偿受试者因参与试验所遭受的不便、风险等。2.试验场地及设备使用费：共计人民币[大写金额]元整（小写：￥[具体金额]元），包括试验场地租赁、设备仪器使用等费用。3.研究团队费用：共计人民币[大写金额]元整（小写：￥[具体金额]元），涵盖研究人员的薪酬、培训、差旅费等。4.药品及耗材费用：共计人民币[大写金额]元整（小写：￥[具体金额]元），包括试药药品、试验所需的各类耗材等。5.数据处理及报告费用：共计人民币[大写金额]元整（小写：￥[具体金额]元），用于试验数据的收集、整理、分析和报告等工作。6.其他费用：共计人民币[大写金额]元整（小写：￥[具体金额]元），包括但不限于伦理审查费、保险费、文件翻译费等与临床试验相关的其他费用。（三）支付方式1.本协议签订后[x]个工作日内，甲方向乙方支付费用总额的[x]%作为预付款，即人民币[大写金额]元整（小写：￥[具体金额]元）。2.临床试验启动后[x]个工作日内，甲方向乙方支付费用总额的[x]%，即人民币[大写金额]元整（小写：￥[具体金额]元）。3.临床试验完成并经甲方验收合格后[x]个工作日内，甲方向乙方支付剩余费用，即人民币[大写金额]元整（小写：￥[具体金额]元）。乙方应在每次申请付款前向甲方提供合法有效的发票，否则甲方有权拒绝付款且不承担任何违约责任。四、保密条款1.双方应对在本协议履行过程中知悉的对方商业秘密、技术秘密、受试者信息等予以保密。未经对方书面同意，任何一方不得向第三方披露或使用。2.本条款的保密期限为本协议生效之日起[x]年。五、违约责任（一）甲方违约责任1.若甲方未按照本协议约定按时支付费用，每逾期一日，应按照未支付金额的[x]%向乙方支付违约金。逾期超过[x]日的，乙方有权暂停临床试验工作，并要求甲方支付已完成工作对应的费用及违约金。2.若甲方提供的资料虚假或不完整，导致临床试验无法正常进行或出现不良后果的，甲方应承担全部法律责任，并赔偿乙方因此遭受的损失。（二）乙方违约责任1.若乙方未按照国家药品监督管理部门及相关GCP的规定开展临床试验，或未按照本协议约定的时间和质量要求完成工作，乙方应承担违约责任，退还甲方已支付的费用，并按照费用总额的[x]%向甲方支付违约金。如因乙方原因给甲方或受试者造成损失的，乙方应承担全部赔偿责任。2.若乙方泄露甲方商业秘密、受试者信息等，乙方应承担违约责任，赔偿甲方因此遭受的全部损失，并按照费用总额的[x]%向甲方支付违约金。如构成犯罪的，乙方应依法承担刑事责任。六、争议解决1.本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。2.双方在履行本协议过程中如发生争议，应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。七、其他条款1.本协议自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期至临床试验结束且双方权利义务履行完毕之日止。2.本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。3.本协议未尽事宜，双方可另行协商并签订补充协议，补