2025年执业药师考试拨云见日试题及答案

2025年执业药师考试拨云见日试题及答案姓名：____________________

一、多项选择题（每题2分，共10题）

1.下列关于执业药师的职责，说法正确的是：

A.负责药品的采购、储存和销售

B.指导患者合理用药，提供药学咨询服务

C.参与药品的研发和生产

D.监督药品的使用安全

2.执业药师考试分为四个科目，以下属于考试科目的是：

A.药事管理与法规

B.药学综合知识与技能

C.药学专业知识一

D.药学专业知识二

3.以下属于《药品管理法》规定中的药品范围的是：

A.医疗器械

B.医疗用毒性药品

C.药品说明书

D.药品生产许可证

4.执业药师在药品使用过程中，应当做到以下哪些要求？

A.严格执行药品处方制度

B.指导患者合理用药

C.遵循药品说明书使用药品

D.及时向医疗机构反馈药品不良反应

5.以下属于《药品管理法》规定的药品经营企业必须具备的条件是：

A.具有与经营规模相适应的仓储设施

B.具有与经营规模相适应的营业场所

C.具有与经营规模相适应的药学技术人员

D.具有与经营规模相适应的药品质量管理制度

6.以下属于《药品管理法》规定的药品生产企业的义务的是：

A.严格遵守药品生产质量管理规范

B.确保药品质量

C.对药品不良反应进行监测和报告

D.定期向药品监督管理部门报送生产、经营、使用等情况

7.以下属于执业药师在药品采购过程中应当遵循的原则的是：

A.诚信经营

B.公平竞争

C.合法合规

D.优质高效

8.以下属于执业药师在药品销售过程中应当做到的是：

A.严格执行药品销售价格政策

B.不得销售过期、失效、变质药品

C.不得销售未经批准的药品

D.不得销售假冒伪劣药品

9.以下属于执业药师在药学服务过程中应当做到的是：

A.提供准确的药品信息

B.指导患者合理用药

C.监督药品的使用安全

D.及时向医疗机构反馈药品不良反应

10.以下属于执业药师在药品不良反应监测过程中应当做到的是：

A.及时收集药品不良反应信息

B.及时向药品监督管理部门报告

C.分析、评价药品不良反应

D.向医疗机构提供药品不良反应监测结果

二、判断题（每题2分，共10题）

1.执业药师考试合格后，可以直接在药店独立执业。（×）

2.药品生产企业的法定代表人对药品质量负有终身责任。（√）

3.执业药师在药学服务过程中，有权拒绝患者的不合理用药要求。（√）

4.药品生产、经营企业不得在药品包装上使用虚假、夸大的宣传用语。（√）

5.药品生产、经营企业应当定期对员工进行药品质量管理培训。（√）

6.执业药师在药品销售过程中，不得自行更改药品说明书上的用法用量。（√）

7.药品生产、经营企业应当建立药品召回制度，对存在安全隐患的药品及时召回。（√）

8.执业药师在药学服务过程中，应当尊重患者的隐私权。（√）

9.药品监督管理部门应当对执业药师进行定期考核，考核不合格者取消执业资格。（√）

10.执业药师在药品不良反应监测过程中，对涉及患者隐私的信息应当保密。（√）

三、简答题（每题5分，共4题）

1.简述执业药师在药品采购过程中应遵循的原则。

2.简述执业药师在药品销售过程中应遵守的法律法规。

3.简述执业药师在药学服务过程中应具备的基本技能。

4.简述执业药师在药品不良反应监测中的作用。

四、论述题（每题10分，共2题）

1.论述执业药师在保障药品安全中的作用及其重要性。

2.论述如何通过提高执业药师的业务水平和职业道德，提升药品服务的质量。

五、单项选择题（每题2分，共10题）

1.下列关于《药品管理法》的适用范围，错误的是：

A.在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的活动

B.仅适用于药品生产企业的活动

C.适用于药品经营企业的活动

D.适用于药品使用单位的活动

2.执业药师资格证书的有效期为：

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

3.以下不属于《药品管理法》规定必须由执业药师负责的药品经营活动是：

A.药品零售

B.药品批发

C.药品研发

D.药品储存

4.下列关于药品不良反应报告，错误的是：

A.药品生产、经营企业和医疗机构应当主动收集药品不良反应信息

B.药品生产、经营企业和医疗机构应当定期向药品监督管理部门报告

C.药品生产、经营企业和医疗机构可以不报告已知的药品不良反应

D.药品生产、经营企业和医疗机构应当对不良反应进行评价

5.以下关于药品广告，正确的是：

A.药品广告可以含有不科学地表示功效的断言或者保证

B.药品广告应当经药品监督管理部门批准

C.药品广告可以含有未经证实的数据和结论

D.药品广告不得含有虚假、夸大的内容

6.以下关于药品包装和标签，错误的是：

A.药品包装应当符合药用要求

B.药品标签应当注明药品通用名称、规格、生产企业等信息

C.药品标签可以不注明生产批号

D.药品标签应当注明有效期

7.以下关于药品生产质量管理规范（GMP），错误的是：

A.GMP是药品生产的强制性标准

B.GMP适用于药品生产企业的所有活动

C.GMP不适用于药品研发

D.GMP要求药品生产企业建立质量管理体系

8.以下关于药品经营质量管理规范（GSP），错误的是：

A.GSP是药品经营的强制性标准

B.GSP适用于药品经营企业的所有活动

C.GSP不适用于药品零售

D.GSP要求药品经营企业建立质量管理体系

9.以下关于药品召回，错误的是：

A.药品生产、经营企业应当建立药品召回制度

B.药品召回分为主动召回和责令召回

C.药品召回不适用于已上市销售的药品

D.药品召回应当及时通知相关医疗机构和消费者

10.以下关于执业药师继续教育，错误的是：

A.执业药师应当参加继续教育，提高业务水平

B.执业药师每年参加继续教育的学时不得少于30学时

C.执业药师继续教育内容包括药学专业知识、药事管理与法规等

D.执业药师可以不参加继续教育

试卷答案如下：

一、多项选择题

1.B,D

解析思路：执业药师的主要职责是指导患者合理用药和提供药学咨询服务，同时监督药品的使用安全。

2.A,B,C,D

解析思路：执业药师考试分为四个科目，分别是药事管理与法规、药学综合知识与技能、药学专业知识一和药学专业知识二。

3.B,D

解析思路：《药品管理法》规定的药品范围包括医疗用毒性药品和药品生产许可证，而药品说明书和药品生产许可证属于药品管理的一部分。

4.A,B,C,D

解析思路：执业药师在药品使用过程中应严格执行药品处方制度，指导患者合理用药，遵循药品说明书使用药品，并及时反馈药品不良反应。

5.A,B,C,D

解析思路：《药品管理法》规定药品经营企业必须具备与经营规模相适应的仓储设施、营业场所、药学技术人员和药品质量管理制度。

6.A,B,C,D

解析思路：《药品管理法》规定药品生产企业的义务包括严格遵守GMP、确保药品质量、监测和报告药品不良反应，以及定期报告生产、经营、使用等情况。

7.A,B,C,D

解析思路：执业药师在药品采购过程中应遵循诚信经营、公平竞争、合法合规和优质高效的原则。

8.A,B,C,D

解析思路：执业药师在药品销售过程中应严格执行药品销售价格政策，不得销售过期、失效、变质药品，不得销售未经批准的药品，也不得销售假冒伪劣药品。

9.A,B,C,D

解析思路：执业药师在药学服务过程中应提供准确的药品信息，指导患者合理用药，监督药品的使用安全，并及时反馈药品不良反应。

10.A,B,C,D

解析思路：执业药师在药品不良反应监测过程中应主动收集信息，及时报告，分析评价，并向医疗机构提供监测结果。

二、判断题

1.×

解析思路：执业药师考试合格后，需要通过实习和考核，才能获得执业资格证书，并独立执业。

2.√

解析思路：《药品管理法》规定药品生产企业的法定代表人对药品质量负有终身责任。

3.√

解析思路：执业药师在药学服务过程中有权拒绝患者的不合理用药要求，以确保用药安全。

4.√

解析思路：《药品管理法》规定药品经营企业不得在药品包装上使用虚假、夸大的宣传用语。

5.√

解析思路：《药品管理法》规定药品生产、经营企业应当定期对员工进行药品质量管理培训。

6.√

解析思路：执业药师在药品销售过程中不得自行更改药品说明书上的用法用量，以确保用药安全。

7.√

解析思路：《药品管理法》规定药品生产、经营企业应当建立药品召回制度，对存在安全隐患的药品及时召回。

8.√

解析思路：执业药师在药学服务过程中应当尊重患者的隐私权。

9.√

解析思路：《药品管理法》规定药品监督管理部门应当对执业药师进行定期考核，考核不合格者取消执业资格。

10.√

解析思路：执业药师在药品不良反应监测过程中，对涉及患者隐私的信息应当保密。

三、简答题

1.解析思路：执业药师在药品采购过程中应遵循的原则包括合法合规、质量第一、诚信经营、公平竞争、高效便捷等。

2.解析思路：执业药师在药品销售过程中应遵守的法律法规包括《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等，确保药品销售合法、合规、安全。

3.解析思路：执业药师在药学服务过程中应具备的基本技能包括药品知识、沟通技巧、患者教育、药品咨询、处方