全面掌握2025年药师考试试题及答案

全面掌握2025年药师考试试题及答案姓名：____________________

一、多项选择题（每题2分，共10题）

1.下列关于药品管理法的规定，正确的有：

A.药品生产企业和经营企业必须依法取得《药品生产许可证》和《药品经营许可证》

B.药品上市前必须经过国家药品监督管理部门的审批

C.药品生产企业和经营企业必须对所生产、经营的药品质量负责

D.药品监督管理部门依法对药品生产、经营和使用进行监督检查

2.下列药物属于抗高血压药的有：

A.依那普利

B.硝苯地平

C.氢氯噻嗪

D.阿莫西林

3.下列关于药品不良反应报告和监测的说法，正确的有：

A.药品生产企业和经营企业应当对药品不良反应进行监测

B.医疗机构应当对药品不良反应进行报告

C.药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应监测工作

D.药品不良反应监测数据应当公开

4.下列关于处方药管理的说法，正确的有：

A.处方药必须凭执业医师或者执业助理医师处方方可购买、调配、使用

B.药品零售企业应当配备执业药师，对处方药进行审核、调配、销售

C.处方药不得在非药品零售企业销售

D.药品生产企业和经营企业不得销售处方药

5.下列关于中药管理的说法，正确的有：

A.中药饮片必须符合国家药品标准

B.中药生产企业和经营企业必须依法取得《药品生产许可证》和《药品经营许可证》

C.中药生产企业和经营企业必须对所生产、经营的药品质量负责

D.中药监督管理部门依法对中药生产、经营和使用进行监督检查

6.下列关于疫苗管理的说法，正确的有：

A.疫苗生产企业和经营企业必须依法取得《疫苗生产许可证》和《疫苗经营许可证》

B.疫苗上市前必须经过国家药品监督管理部门的审批

C.疫苗生产企业和经营企业必须对所生产、经营的疫苗质量负责

D.疫苗监督管理部门依法对疫苗生产、经营和使用进行监督检查

7.下列关于医疗器械管理的说法，正确的有：

A.医疗器械生产企业和经营企业必须依法取得《医疗器械生产许可证》和《医疗器械经营许可证》

B.医疗器械上市前必须经过国家药品监督管理部门的审批

C.医疗器械生产企业和经营企业必须对所生产、经营的医疗器械质量负责

D.医疗器械监督管理部门依法对医疗器械生产、经营和使用进行监督检查

8.下列关于药品广告管理的说法，正确的有：

A.药品广告必须经国家药品监督管理部门批准

B.药品广告不得含有虚假、夸大、误导性的内容

C.药品广告不得含有涉及疾病预防、治疗功能的内容

D.药品广告不得利用国家机关、医疗机构的名义进行宣传

9.下列关于药品包装管理的说法，正确的有：

A.药品包装必须符合国家药品标准

B.药品包装应当清晰、易于识别

C.药品包装应当具有足够的保护性

D.药品包装应当具有防伪功能

10.下列关于药品价格管理的说法，正确的有：

A.药品价格应当合理

B.药品价格应当公开透明

C.药品价格应当符合市场供求关系

D.药品价格应当符合国家宏观调控政策

二、判断题（每题2分，共10题）

1.药品生产企业和经营企业应当建立健全药品追溯制度，确保药品可追溯。（）

2.药品生产企业和经营企业必须对其所生产、经营的药品进行质量检验，未经检验或者检验不合格的药品不得出厂、销售。（）

3.药品零售企业应当对处方药进行审核，并确保处方药的销售符合规定。（）

4.医疗机构应当对使用药品的患者进行用药指导，并告知患者药品的不良反应。（）

5.药品监督管理部门可以对药品生产企业和经营企业进行不定期的监督检查。（）

6.药品不良反应监测报告应当及时、准确、完整，不得故意隐瞒或者谎报。（）

7.药品广告不得含有与药品注册批准内容不一致的表述。（）

8.药品包装应当标明药品通用名称、成分、规格、用法用量、生产日期、有效期等信息。（）

9.药品价格由市场形成，不受国家价格主管部门的调控。（）

10.药品生产企业和经营企业应当对药品的储存和运输条件进行严格控制，确保药品质量。（）

三、简答题（每题5分，共4题）

1.简述药品生产质量管理规范（GMP）的主要内容。

2.简述药品经营质量管理规范（GSP）的主要内容。

3.简述药品不良反应监测的目的和意义。

4.简述执业药师在药品管理中的职责。

四、论述题（每题10分，共2题）

1.论述我国药品监管体系的基本框架及其在保障药品安全中的作用。

2.论述执业药师在促进合理用药和保障患者用药安全中的重要作用。

五、单项选择题（每题2分，共10题）

1.药品生产质量管理规范（GMP）的英文缩写是：

A.GDP

B.GSP

C.GMP

D.GLP

2.药品经营质量管理规范（GSP）的英文缩写是：

A.GDP

B.GSP

C.GMP

D.GLP

3.药品不良反应报告的时限为：

A.使用后24小时内

B.使用后7日内

C.使用后15日内

D.使用后30日内

4.处方药销售需要：

A.顾客自用证明

B.执业医师处方

C.顾客身份证明

D.以上皆非

5.中药饮片必须符合：

A.国家药品标准

B.企业内控标准

C.地方标准

D.以上皆可

6.疫苗生产企业和经营企业必须依法取得：

A.《药品生产许可证》

B.《疫苗生产许可证》

C.《医疗器械经营许可证》

D.《药品经营许可证》

7.医疗器械生产企业和经营企业必须依法取得：

A.《医疗器械生产许可证》

B.《药品生产许可证》

C.《医疗器械经营许可证》

D.《药品经营许可证》

8.药品广告经批准后，必须在广告中标明：

A.药品批准文号

B.药品生产许可证号

C.药品注册商标

D.药品包装规格

9.药品包装应当标明：

A.药品通用名称

B.药品成分

C.生产日期

D.以上都是

10.药品价格应当：

A.由市场形成

B.由政府定价

C.由企业自行确定

D.由国家统一定价

试卷答案如下

一、多项选择题

1.ABCD

解析思路：药品管理法对药品的生产、经营、使用、广告、价格等方面均有规定，故全选。

2.ABC

解析思路：依那普利和硝苯地平是常见的抗高血压药，氢氯噻嗪是利尿剂，阿莫西林是抗生素，不属于抗高血压药。

3.ABCD

解析思路：药品不良反应监测的目的是为了保障公众用药安全，因此四个选项均符合其目的和意义。

4.ABC

解析思路：处方药必须凭医师处方销售，零售企业需配备执业药师进行审核，非药品零售企业不得销售处方药。

5.ABCD

解析思路：中药管理法对中药的生产、经营、使用等方面均有规定，确保中药质量是关键。

6.ABCD

解析思路：疫苗管理法对疫苗的生产、经营、使用等方面均有规定，确保疫苗质量是首要任务。

7.ABCD

解析思路：医疗器械管理法对医疗器械的生产、经营、使用等方面均有规定，保障医疗器械安全是核心。

8.ABCD

解析思路：药品广告管理法对广告内容、形式、审批等方面均有规定，确保广告真实、合法。

9.ABCD

解析思路：药品包装管理法要求药品包装应标明必要信息，便于识别和使用。

10.ABCD

解析思路：药品价格管理法要求药品价格应合理、公开，符合市场供求关系和国家政策。

二、判断题

1.√

解析思路：药品追溯制度是保障药品安全的重要措施。

2.√

解析思路：质量检验是确保药品质量的基本要求。

3.√

解析思路：处方药销售需要医师处方，以确保用药安全。

4.√

解析思路：医疗机构有责任对患者进行用药指导，提高用药安全性。

5.√

解析思路：不定期的监督检查有助于及时发现和纠正药品生产、经营和使用中的问题。

6.√

解析思路：及时、准确、完整的报告对于药品不良反应监测至关重要。

7.√

解析思路：药品广告内容必须真实，不得误导消费者。

8.√

解析思路：药品包装信息完整是消费者正确使用药品的基础。

9.×

解析思路：药品价格受到国家宏观调控，并非完全由市场形成。

10.√

解析思路：严格控制储存和运输条件是确保药品质量的关键环节。

三、简答题

1.答案要点：GMP包括厂房与设施、人员、设备、物料、产品生产、质量控制、药品销售与收回、投诉与召回、药品生产管理等内容。

2.答案要点：GSP包括质量管理、采购、储存、销售、售后服务、质量管理职责、质量管理文件等内容。

3.答案要点：药品不良反应监测的目的包括保障公众用药安全、提高药品质量、促进合理用药等。

4.答案要点：执业药