应试技巧与执业药师考试试题及答案

应试技巧与执业药师考试试题及答案姓名：____________________

一、多项选择题（每题2分，共10题）

1.以下关于执业药师职业道德的说法，正确的是：

A.执业药师应尊重患者隐私

B.执业药师应维护药品市场秩序

C.执业药师应追求经济效益

D.执业药师应坚持诚信原则

2.以下关于药品经营质量管理规范（GSP）的说法，正确的是：

A.药品经营企业应设立质量管理机构

B.药品经营企业应建立药品采购、储存、销售、退回和报废的管理制度

C.药品经营企业应建立药品不良反应监测制度

D.药品经营企业应定期对员工进行培训

3.以下关于药品不良反应监测的说法，正确的是：

A.药品不良反应监测是指对药品使用过程中出现的不良反应进行监测

B.药品不良反应监测包括药品上市前和上市后的监测

C.药品不良反应监测的主要目的是预防和减少药品不良反应的发生

D.药品不良反应监测的资料应保密，不得对外公开

4.以下关于药品分类管理的说法，正确的是：

A.药品分类管理是指将药品按照其治疗作用、安全性、疗效和价格等因素进行分类

B.药品分类管理有助于提高药品监管效率

C.药品分类管理有助于指导患者合理用药

D.药品分类管理有助于降低药品不良反应的发生率

5.以下关于药品说明书编写的要求，正确的是：

A.药品说明书应包含药品的名称、规格、成分、适应症、禁忌症、用法用量、不良反应等信息

B.药品说明书应由药品生产企业编写

C.药品说明书应由具有药学专业背景的人员审核

D.药品说明书应经过国家药品监督管理部门批准

6.以下关于药品包装标识的说法，正确的是：

A.药品包装标识应清晰、醒目，易于识别

B.药品包装标识应包含药品的名称、规格、批号、有效期等信息

C.药品包装标识应由具有药学专业背景的人员审核

D.药品包装标识应与药品说明书一致

7.以下关于药品广告管理的说法，正确的是：

A.药品广告应真实、合法、科学

B.药品广告不得含有虚假、夸大、误导性的内容

C.药品广告应由药品生产企业或者其授权的广告经营者发布

D.药品广告应经过国家药品监督管理部门审查批准

8.以下关于药品价格管理的说法，正确的是：

A.药品价格应合理、透明

B.药品价格应与药品的质量、疗效和安全性相适应

C.药品价格应由药品生产企业自行确定

D.药品价格应由国家药品监督管理部门制定

9.以下关于药品召回管理的说法，正确的是：

A.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的药品采取的措施，以消除或者减少药品安全风险

B.药品召回分为主动召回和责令召回

C.药品召回应由药品生产企业组织实施

D.药品召回的公告应通过国家药品监督管理部门指定的媒体发布

10.以下关于药品监督管理部门职责的说法，正确的是：

A.药品监督管理部门负责药品的注册、生产、流通、使用等环节的监督管理

B.药品监督管理部门负责药品不良反应监测和药品召回

C.药品监督管理部门负责药品广告审查和药品价格管理

D.药品监督管理部门负责药品质量监督和药品安全风险防控

二、判断题（每题2分，共10题）

1.执业药师在药品经营活动中，应遵循“公开、公平、公正”的原则。（）

2.药品生产企业在生产过程中，应确保药品的质量符合国家药品标准。（）

3.药品经营企业可以自行决定药品的销售价格。（）

4.药品说明书中的不良反应信息，可以不详细列出具体症状。（）

5.药品广告可以含有“疗效最佳”、“治愈率最高”等绝对用语。（）

6.药品召回仅限于已经上市的药品。（）

7.药品不良反应监测报告应当在发现不良反应之日起30日内提交。（）

8.药品经营企业应当对储存的药品进行定期检查，确保药品质量。（）

9.执业药师在执业过程中，有权拒绝不符合规定的处方调剂。（）

10.药品监督管理部门对违反药品管理法律法规的行为，有权进行行政处罚。（）

三、简答题（每题5分，共4题）

1.简述执业药师在药品经营活动中应遵守的职业道德规范。

2.简述药品经营质量管理规范（GSP）的主要内容。

3.简述药品不良反应监测报告的主要内容。

4.简述执业药师在药品调剂过程中应遵循的原则。

四、论述题（每题10分，共2题）

1.论述执业药师在保障公众用药安全中的重要作用。

2.论述如何通过药品不良反应监测系统提高药品安全监管水平。

五、单项选择题（每题2分，共10题）

1.执业药师资格证书的有效期为：

A.5年

B.10年

C.15年

D.永久有效

2.药品说明书上“适应症”一栏的内容应包括：

A.药品的主要作用

B.药品的副作用

C.药品的禁忌症

D.药品的用法用量

3.药品经营企业应按照什么原则采购药品？

A.经济效益优先

B.市场需求优先

C.质量安全优先

D.品牌效应优先

4.药品生产企业在生产过程中，应如何控制药品质量？

A.仅对成品进行质量检验

B.对生产过程进行全程监控

C.仅对原辅料进行质量检验

D.仅对包装进行质量检验

5.药品不良反应监测报告的提交时限为：

A.24小时内

B.48小时内

C.7日内

D.15日内

6.药品广告的发布主体是：

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.药品监督管理部门

D.医疗机构

7.药品召回分为哪两种类型？

A.主动召回和责令召回

B.安全召回和召回调查

C.国内召回和国外召回

D.药品召回和医疗用品召回

8.药品经营企业对储存的药品应如何进行温湿度控制？

A.仅在高温天气下进行控制

B.每日进行一次检查

C.根据药品说明书进行控制

D.每周进行一次检查

9.执业药师在执业活动中，发现患者用药不当时，应如何处理？

A.忽略患者的意见，自行更改处方

B.向患者解释用药原因，并告知医生

C.忽略患者的用药情况，继续按原处方调剂

D.强制患者停药，并告知医生

10.药品监督管理部门对违反药品管理法律法规的企业，可以采取哪些行政处罚措施？

A.警告、罚款、没收违法所得

B.警告、吊销许可证、追究刑事责任

C.罚款、暂停销售、追究刑事责任

D.罚款、吊销许可证、暂停生产

试卷答案如下

一、多项选择题

1.ABD

解析思路：执业药师职业道德的核心是尊重患者和诚信，因此A和D是正确的。维护药品市场秩序是执业药师的责任，因此B也是正确的。C选项追求经济效益与职业道德相悖，故排除。

2.ABCD

解析思路：GSP的核心是保证药品质量，因此所有选项都是GSP的主要内容。

3.ABC

解析思路：药品不良反应监测的目的是为了预防和减少不良反应，因此A、B、C都是正确的。D选项错误，因为不良反应监测资料需要上报，不能保密。

4.ABCD

解析思路：药品分类管理是药品监管的重要组成部分，涉及多个方面，因此所有选项都是正确的。

5.ABCD

解析思路：药品说明书是患者用药的重要依据，必须包含所有必要信息，因此所有选项都是正确的。

6.ABCD

解析思路：药品包装标识必须清晰，包含所有必要信息，且与说明书一致，因此所有选项都是正确的。

7.ABCD

解析思路：药品广告管理法规明确规定了广告的内容和发布程序，因此所有选项都是正确的。

8.ABCD

解析思路：药品价格管理法规要求价格合理、透明，并符合药品质量、疗效和安全性，因此所有选项都是正确的。

9.ABCD

解析思路：药品召回管理法规规定了召回的类型、实施和公告，因此所有选项都是正确的。

10.ABCD

解析思路：药品监督管理部门的职责涵盖了药品的整个生命周期，因此所有选项都是正确的。

二、判断题

1.√

2.√

3.×

4.×

5.×

6.×

7.√

8.√

9.√

10.√

三、简答题

1.执业药师在药品经营活动中应遵守的职业道德规范包括：尊重患者、诚信为本、遵守法律法规、维护药品市场秩序、保证药品质量、保护患者权益等。

2.药品经营质量管理规范（GSP）的主要内容有：质量管理机构、药品采购、储存、销售、退回和报废的管理制度、药品不良反应监测制度、员工培训等。

3.药品不良反应监测报告的主要内容有：患者信息、药品信息、不良反应描述、发生时间、停药情况、处理措施、随访结果等。

4.执业药师在药品调剂过程中应遵循的原则有：合理用药、确保患者安全