2025执业药师核心试题及答案

2025执业药师核心试题及答案姓名：____________________

一、多项选择题（每题2分，共10题）

1.下列哪些药品属于国家基本药物目录中的中成药？（）

A.银翘解毒片

B.板蓝根颗粒

C.感冒灵颗粒

D.复方丹参滴丸

2.下列关于药品分类管理的说法，正确的是？（）

A.处方药可以非处方药销售

B.非处方药不得在药店以外销售

C.药品零售企业必须按照国家规定对药品进行分类管理

D.药品分类管理有利于保障药品安全

3.下列关于药品不良反应报告和监测的说法，正确的是？（）

A.药品生产企业应当建立药品不良反应监测制度

B.药品生产企业应当定期向药品监督管理部门报告药品不良反应

C.药品不良反应监测有助于提高药品质量

D.药品不良反应监测是药品上市前审批的必经程序

4.下列关于医疗机构制剂的说法，正确的是？（）

A.医疗机构制剂只能在本医疗机构内使用

B.医疗机构制剂不得在市场上销售

C.医疗机构制剂的生产应当符合药品生产质量管理规范

D.医疗机构制剂的生产应当由医疗机构自行负责

5.下列关于药品经营质量管理规范的说法，正确的是？（）

A.药品经营企业应当建立药品质量管理体系

B.药品经营企业应当对所经营药品进行质量检查

C.药品经营企业应当对药品采购、储存、销售等环节进行严格管理

D.药品经营质量管理规范是药品经营企业必须遵守的规定

6.下列关于药品广告管理的说法，正确的是？（）

A.药品广告应当经药品监督管理部门批准

B.药品广告不得含有虚假、夸大、误导性的内容

C.药品广告应当真实、合法、科学

D.药品广告不得含有未经批准的药品成分

7.下列关于药品价格管理的说法，正确的是？（）

A.药品价格由市场供求关系决定

B.药品价格应当公开、透明

C.药品价格不得高于国家规定的最高零售价格

D.药品价格由药品生产企业自行确定

8.下列关于药品生产许可证管理的说法，正确的是？（）

A.药品生产许可证是企业从事药品生产的合法凭证

B.药品生产许可证的核发和管理由药品监督管理部门负责

C.药品生产许可证的有效期为5年

D.药品生产许可证到期后，企业应当重新申请

9.下列关于药品召回管理的说法，正确的是？（）

A.药品召回是企业主动采取措施，消除安全隐患的行为

B.药品召回分为主动召回和责令召回

C.药品召回有助于保障药品安全

D.药品召回是药品生产企业必须履行的义务

10.下列关于药品注册管理的说法，正确的是？（）

A.药品注册是指将新药申请、仿制药申请、进口药品申请等提交给药品监督管理部门进行审查的过程

B.药品注册是药品上市前必须完成的程序

C.药品注册有助于提高药品质量

D.药品注册是药品生产企业的法定义务

姓名：____________________

二、判断题（每题2分，共10题）

1.药品生产企业的药品生产许可证有效期最长为10年。（）

2.药品经营企业可以在非药品经营场所设立药品展示柜。（）

3.药品广告可以含有未经过临床验证的治疗效果。（）

4.药品生产质量管理规范（GMP）是对药品生产过程进行全程监控的规范。（）

5.药品不良反应报告可以由医疗机构直接向药品监督管理部门提交。（）

6.药品零售企业可以对所经营的药品进行退货处理。（）

7.药品价格由药品生产企业自行制定，不受任何限制。（）

8.药品生产企业在药品召回过程中，可以自行决定召回范围和方式。（）

9.药品注册申请的审批期限最长为180天。（）

10.药品生产企业可以对已上市的药品进行上市后再评价。（）

姓名：____________________

三、简答题（每题5分，共4题）

1.简述药品生产质量管理规范（GMP）的主要内容。

2.简述药品不良反应监测的目的和意义。

3.简述药品广告应当遵循的原则。

4.简述执业药师在药品经营中的作用。

姓名：____________________

四、论述题（每题10分，共2题）

1.论述执业药师在保障药品安全中的重要作用。

2.论述如何加强药品监管，提高药品质量，保障人民群众用药安全。

姓名：____________________

五、单项选择题（每题2分，共10题）

1.以下哪项不属于国家基本药物目录中的中成药？（）

A.中药配方颗粒

B.银翘解毒片

C.板蓝根颗粒

D.西药感冒药

2.药品生产企业在发现药品存在安全隐患时，应立即采取的措施是？（）

A.继续生产销售

B.暂停生产销售

C.等待监管部门通知

D.修改生产工艺

3.药品经营企业对过期药品的处理方式是？（）

A.继续销售

B.捐赠给慈善机构

C.按照规定销毁

D.转让给其他企业

4.药品广告中不得含有哪种内容？（）

A.药品成分

B.药品适应症

C.药品疗效

D.药品价格

5.药品召回分为哪两种类型？（）

A.主动召回和责令召回

B.全面召回和部分召回

C.国内召回和国际召回

D.药品生产企业召回和监管部门召回

6.药品生产企业的药品生产许可证有效期届满后，企业应？（）

A.继续生产

B.暂停生产

C.重新申请

D.转让给其他企业

7.药品不良反应监测报告的时限是？（）

A.24小时内

B.48小时内

C.72小时内

D.7日内

8.药品零售企业对药品进行质量检查的频率是？（）

A.每月一次

B.每季度一次

C.每半年一次

D.每年一次

9.药品注册申请的审批流程包括哪些环节？（）

A.受理、审查、审批、发证

B.审查、受理、审批、发证

C.受理、审批、审查、发证

D.审查、受理、发证、审批

10.执业药师在药品经营活动中，对处方药的销售应？（）

A.可以不进行审查

B.可以根据患者需求推荐

C.必须审查处方并确认患者身份

D.可以根据药品说明书推荐

试卷答案如下：

一、多项选择题

1.ABCD

解析思路：国家基本药物目录包括中成药和化学药品，选项A、B、C、D均属于中成药。

2.BCD

解析思路：处方药必须凭处方销售，非处方药可以非处方销售，药品分类管理是保障药品安全的重要措施。

3.ABC

解析思路：药品不良反应监测有助于及时发现和消除药品安全隐患，保障患者用药安全。

4.ABC

解析思路：医疗机构制剂只能在医疗机构内使用，不得在市场上销售，生产过程需符合GMP。

5.ABCD

解析思路：药品经营质量管理规范要求企业建立质量管理体系，对药品进行质量检查，严格管理采购、储存、销售等环节。

6.ABCD

解析思路：药品广告必须真实、合法、科学，不得含有虚假、夸大、误导性内容，需经监管部门批准。

7.BCD

解析思路：药品价格由市场供求关系决定，但需公开、透明，不得高于国家规定的最高零售价格。

8.ABCD

解析思路：药品生产许可证是企业合法生产药品的凭证，核发和管理由药品监督管理部门负责，有效期为5年，到期需重新申请。

9.ABCD

解析思路：药品召回分为主动召回和责令召回，目的是消除安全隐患，保障患者用药安全。

10.ABCD

解析思路：药品注册是药品上市前必须完成的程序，包括新药申请、仿制药申请、进口药品申请等，有助于提高药品质量。

二、判断题

1.×

解析思路：药品生产许可证有效期最长为5年。

2.×

解析思路：药品经营企业不得在非药品经营场所设立药品展示柜。

3.×

解析思路：药品广告不得含有未经临床验证的治疗效果。

4.√

解析思路：GMP是对药品生产过程进行全程监控的规范，确保药品生产质量。

5.√

解析思路：药品不良反应报告可以由医疗机构直接向药品监督管理部门提交。

6.×

解析思路：药品零售企业不得对过期药品进行退货处理。

7.×

解析思路：药品价格受国家规定和市场监管，不能由企业自行决定。

8.×

解析思路：药品召回由企业主动或监管部门责令，企业不能自行决定召回范围和方式。

9.√

解析思路：药品注册申请的审批期限最长为180天。

10.√

解析思路：药品生产企业可以对已上市的药品进行上市后再评价，以保障药品质量。

三、简答题

1.药品生产质量管理规范（GMP）的主要内容：人员管理、厂房与设施、设备、物料与产品、生产管理、质量控制、销售与收回、投诉与召回、培训、验证与自检。

2.药品不良反应监测的目的和意义：及时发现和消除药品安全隐患，保障患者用药安全，提高药品质量，促进合理用药。

3.药品广告应当遵循的原则：真实、合法、科学、准确、客观、简洁、醒目，不得含有虚假、夸大、误导性内容。

4.执业药师在药品经营中的作用：审查处方、提供用药咨询、指导合理用