精炼2025年执业药师考试知识点试题及答案

精炼2025年执业药师考试知识点试题及答案姓名：____________________

一、多项选择题（每题2分，共10题）

1.以下哪些属于国家基本药物目录的遴选原则？

A.安全性

B.经济性

C.有效性

D.可及性

2.执业药师在药品经营活动中，应当遵守以下哪些规定？

A.不得销售假药

B.不得销售劣药

C.不得销售未经批准的药品

D.不得销售过期药品

3.以下哪些属于处方药？

A.非处方药

B.抗生素

C.麻醉药品

D.中药

4.以下哪些属于中药饮片的质量标准？

A.外观

B.水分

C.灰分

D.重金属

5.以下哪些属于药品不良反应的监测要求？

A.及时报告

B.评估风险

C.跟踪调查

D.采取措施

6.以下哪些属于执业药师职业道德规范的内容？

A.诚信

B.尊重

C.责任

D.专业

7.以下哪些属于药品经营企业的质量管理职责？

A.制定质量管理制度

B.建立质量管理体系

C.负责药品质量检验

D.确保药品质量符合规定

8.以下哪些属于药品经营企业的采购要求？

A.采购合法药品

B.采购符合质量标准药品

C.采购有合法资质的药品供应商

D.采购价格合理的药品

9.以下哪些属于药品经营企业的销售要求？

A.明确销售对象

B.不得销售过期药品

C.不得销售未经批准的药品

D.不得销售假药

10.以下哪些属于药品经营企业的储存要求？

A.保持药品储存环境适宜

B.防止药品变质

C.定期检查药品储存条件

D.不得将药品与其他物品混放

二、判断题（每题2分，共10题）

1.执业药师在药品经营活动中，有权拒绝销售不符合规定要求的药品。（）

2.药品生产企业的生产设施应当符合国家规定的生产质量管理规范。（）

3.药品经营企业应当对药品进行定期检查，确保药品质量符合规定。（）

4.执业药师在执业过程中，不得兼职其他与药品经营无关的职务。（）

5.药品经营企业应当建立健全药品追溯制度，确保药品来源可追溯。（）

6.药品经营企业销售药品时，应当向消费者提供药品说明书。（）

7.药品经营企业应当对药品销售人员进行定期培训，提高其专业水平。（）

8.执业药师在执业过程中，发现药品存在安全隐患，应当立即停止销售并报告。（）

9.药品经营企业应当对药品销售记录进行保存，保存期限不少于5年。（）

10.药品经营企业不得在非营业场所销售药品。（）

三、简答题（每题5分，共4题）

1.简述执业药师在药品经营活动中应当履行的职责。

2.简述药品生产企业的生产质量管理规范的主要内容。

3.简述药品经营企业应当如何保证药品的质量安全。

4.简述执业药师在药品不良反应监测中的作用。

四、论述题（每题10分，共2题）

1.论述执业药师在促进合理用药中的作用及其重要性。

2.论述药品经营企业在确保药品质量安全管理中的责任和措施。

五、单项选择题（每题2分，共10题）

1.执业药师资格考试的合格分数线为：

A.60分

B.70分

C.80分

D.90分

2.药品生产企业的生产许可证有效期为：

A.1年

B.3年

C.5年

D.10年

3.药品经营企业办理《药品经营许可证》应当向所在地药品监督管理部门提交的材料不包括：

A.企业法定代表人证明

B.企业法定代表人身份证

C.企业注册资金证明

D.企业药品质量管理人员的资格证书

4.药品生产、经营企业违反《药品管理法》规定，给药品使用者造成损害的，依法应当承担：

A.民事责任

B.行政责任

C.刑事责任

D.以上都是

5.药品生产、经营企业变更《药品生产许可证》、《药品经营许可证》载明的许可事项的，应当：

A.及时告知所在地药品监督管理部门

B.重新申请办理许可证

C.报送变更材料，经批准后变更

D.以上都是

6.药品生产企业的药品生产质量管理规范（GMP）的核心内容不包括：

A.生产设施与设备

B.原料采购与检验

C.生产过程控制

D.药品销售与市场推广

7.药品经营企业的药品经营质量管理规范（GSP）要求企业应当建立：

A.药品采购管理制度

B.药品销售管理制度

C.药品质量管理档案

D.以上都是

8.药品经营企业销售药品时，应当向消费者提供：

A.药品说明书

B.药品价格信息

C.药品质量保证

D.以上都是

9.药品经营企业对药品的储存条件要求不包括：

A.温度

B.湿度

C.光照

D.声音

10.药品经营企业对药品销售记录的保存期限不少于：

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

试卷答案如下

一、多项选择题答案及解析思路

1.ABCD

解析思路：国家基本药物目录的遴选原则包括安全性、经济性、有效性和可及性。

2.ABCD

解析思路：执业药师在药品经营活动中应遵守的规定包括不销售假药、劣药、未经批准的药品和过期药品。

3.BC

解析思路：处方药是指必须凭执业医师或执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。

4.ABCD

解析思路：中药饮片的质量标准包括外观、水分、灰分和重金属等指标。

5.ABCD

解析思路：药品不良反应的监测要求包括及时报告、评估风险、跟踪调查和采取措施。

6.ABCD

解析思路：执业药师职业道德规范的内容包括诚信、尊重、责任和专业。

7.ABCD

解析思路：药品经营企业的质量管理职责包括制定质量管理制度、建立质量管理体系、负责药品质量检验和确保药品质量符合规定。

8.ABCD

解析思路：药品经营企业的采购要求包括采购合法药品、符合质量标准药品、有合法资质的药品供应商和价格合理的药品。

9.ABCD

解析思路：药品经营企业的销售要求包括明确销售对象、不销售过期药品、不销售未经批准的药品和不销售假药。

10.ABCD

解析思路：药品经营企业的储存要求包括保持药品储存环境适宜、防止药品变质、定期检查药品储存条件和不得将药品与其他物品混放。

二、判断题答案及解析思路

1.正确

解析思路：执业药师有权拒绝销售不符合规定要求的药品，以确保患者用药安全。

2.正确

解析思路：药品生产企业的生产设施必须符合国家规定的生产质量管理规范，以保证药品生产质量。

3.正确

解析思路：药品经营企业定期检查药品，确保药品质量符合规定，是药品质量安全管理的基本要求。

4.正确

解析思路：执业药师在执业过程中，不得兼职其他与药品经营无关的职务，以保持其专业性和独立性。

5.正确

解析思路：药品经营企业建立健全药品追溯制度，确保药品来源可追溯，是药品质量安全管理的重要措施。

6.正确

解析思路：药品经营企业销售药品时，提供药品说明书，帮助消费者了解药品信息，是保障消费者知情权的体现。

7.正确

解析思路：药品经营企业对销售人员进行定期培训，提高其专业水