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文档简介
质
里
手
册ng
编制/日期_______________
审核/日期_______________
批准/日期
0目录1
第一章概述.................................................................2
1.1质量体系的目的与作用....................................................2
1.2公司简介................................................................3
1.3管理者承诺..............................................................4
L4质量方针和目标..........................................................5
1.4.1质量方针...............................................................5
1.4.2质量目标...............................................................6
1.5过程指标.................................................................7
1.6公司经营计划的制定与执行................................................8
第二章质量管理体系范围....................................................9
2.1质量管理体系的范围......................................................9
2.1.1外包过程...............................................................9
2.2手册管理.................................................................9
第三章质量管理体系........................................................10
3.1质量管理体系的文件结构.................................................10
3.2质量管理体系过程和相互作用.............................................11
3.2.1过程关系矩阵图........................................................12
3.2.2过程和TS16949条款对应表..............................................13
第一章概述
1.1质量手册的目的与作用
为提升公司整体质量管理水平,有力的推动和落实ISO/TS16949:2009质量管理体系,
为顾客提供优质的产品和服务,满足顾客和法律法规要求,超越顾客的需求和期望,进
而增强公司的竞争力,提升公司整体经营业绩。为此,依据ISO/TS16949:2009标准
以及顾客的特殊要求,结合本公司的实际运作编制了本质量手册。
本质量手册规定了质量管理体系的基本结构的总体要求。规定了公司的质量方针和目标;
确定了公司质量管理体系所需的过程;并确定了过程之间的顺序和相互作用关系;明确
了文件化要求,并对展开了标准条款在公司各项管理活动中的应用;是实施、保持和改
进质量管理体系长期遵循的文件。
本质量手册是本公司质量管理体系的第一级文件,它阐明了质量管理体系的范围及要求。
是本公司质量管理的纲领性、法规性文件,经总经理批准后生效,公司各部门人员必须
严格遵照执行。
本手册可作为:
1)公司内部质量管理体系的指导思想和纲要;
2)就质量管理体系要求及其实施方法进行全公司的培训文件;
3)为质量管理体系提供依据;
4
4)证明本公司质量管理体系满足国际标准要求和顾客要求的依据;
5)对外展示公司质量管理的和质量保证的企图和决心。
1.2公司简介:
5
注册资本2000万元人民币,计划三年总投资约1.5亿元人民币。公司主要从事研
发,制造和销售三大领域电子及电磁产品,包括汽车发动机和变速箱传感器及模块,整车
传感器、工业传感器和点火线圈。公司的技术和主要管理团队来自于欧美及国内数家知
名汽车零部件集团。目标客户包括吉利,长安,奇瑞,东风,上海大众,上海通用,比亚迪等主
机厂及德尔福,博世系统供应商。
公司秉着以人为本、客户至上的经营理念和精益求精,追求卓越的精神,加入到竞
争激烈的市场中来,以优秀的产品质量和高效的服务赢得顾客的满意,公司在建立的初
期就按照高起点、高标准、高品质和高效率的要求建立了一套自动化程度较高的并且充
分的考虑了防错措施的生产线,同时建立了一个包含气密性试验、盐雾试验、高低温循
环试验、等功能和性能测试的实验室,为确保产品的可靠性和质量提供了保障c
公司积极倡导并努力实践现代化企业经营理念,以人为本,努力进取建成一个技术
进步,管理科学,事业繁荣,人才一流的现代化企业。以一流的产品,真诚的服务,与
顾客携手并肩向市场的深度和广度奋进。
公司地址:
邮编:
电话:
传真:
6
1.3管理者承诺:
为有力的推动和落实ISO/TS16949-2009质量管理体系,公司最高管理者通过以下活动,
来确保建立、实施质量管理体系,并持续改进其有效性:
1)向公司传达满足顾客和法律法规的重要性
2)制定质量方针
3)确保制定公司的质量目标和各个层级的质量目标
4)任命管理者代表和顾客代表,以确保质量管理体系的建立和实施,并确保顾客的要
求得到满足。
5)进行管理评审
6)确保资源的充会性和适用性。
7
7)在整个公司内推动持续改进。
总经理:
日期:
8
1.4质量方针和目标:
1.4.1质量方针:强调策划、控制过程,关注结果、持续改进!
强调策划:
根据已经掌握的相关信息:推测事物发展的趋势,分析需要解决的问题和主客观条件,
在行动之前,对指导思想、目标、方针、策略、途径、步骤、人员安排、时间利用、
经费开支、方式方法等做出构思和设计,并形成系统、完整的方案,为整个管理活动
的成功打好基础。
控制过程:
过程是实施管理的和验证策划的载体,过程中是不是严格按照策划在执行,是管理过
程成功的关键,也是检验策划的正确性。没有严格的过程控制,就不会有有价值的结
果产生。
关注结果:
在公司内部建立结果文化,输入结果意识,培养结果思维。让员工明白自己应该做什
么结果,如何做结果;公司要明辨什么才是真正有价值的结果,并极时激励做出结果
的员工。
9
持续改进:
成功的策划、严格执行的过程、高质量的产品和服务,最终赢得顾客的满意。顾客满
意不是我们的终点,建立有效的体系促使公司在管理、技术、质量、生产等各方面的
持续改进。
总经理:
日期:
1.4.2质量目标:
见附件5
10
11
1.5过程指标:
见附件6
12
13
1.6公司经营计划的制定和执行
本公司最高管理层根据公司之发展需求及产业竞争分析之结果,确定当前和未采的期望,
拟订公司中长期经营计划和年度经营计划,经营计划可以涵盖以下方面的适当内容:
1)公司经营策略和方针;
2)公司内外环境分析;
3)公司的优势和劣势,面临的机会和威胁;
4)与市场或销售有关的议题;
5)产能和效率
6)人力资源规划
14
7)成本目标
8)持续改进项目
9)其他
公司经营计划由财务部组织各职能部门负责人编制和保存,并在整个组织内作适当的沟
通。
各部门负责人按经营计划所规定的质量目标,展开部门目标和实施方案,并落实到日常
管理作业中,以确保经营计划得以实现。
经营计划由财务部负责追踪及更新,并于每年经营管理会议中检讨、评审和修订。
15
第二章质量管理体系范围
2.1质量管理体系的适用范围
本手册及依据本手册建立的质量管理体系适用于沃得尔科技有限公司所有汽车零部件
的设计、生产全过程,该质量管理体系全面采用ISO/TS16949:2009《质量管理体系-汽
车行业生产件及相关服务件的组织实施IS09001:2008的特殊要求》的各项要求。
2.1.1外包过程
沃得尔所有过程由内部自己完成,没有外包过程。
2.2手册的管理
手册的制定:
由管理者代表依据ISO/TS16949:2009技术规范和顾客的特殊要求编制,副总经理审核,
总经理批准后颁布实施。
手册的修订:
当130/1316949:2009技术规范修订时,当相关法律法规、工程规范、顾客要求更改时,
或当本公司组织机构变动或质量管理体系无法满足规定的要求时,由管理者代表负责对
本手册进行修订,修改后须经总经理审核和批准后方可正式生效发行,同时原版本自动
失效,修订记录详见本手册的“修订履历”。
16
手册的日常管理:
公司内部使用的质量手册均为受控本,修订时必须及时更新并收回旧版本。手册的标识、
修订、回收及保存等工作按照公司的《文件控制程序》执行。非受控版本可仅适用于对
外提供参考。
第三章质量管理体系
3.1质量管理体系的文件结构
所有质量管理体系文件的编制和管理规则都在QP-16《文件控制程序》内进行了定义。
为确保质量管理体系的有效运行,沃得尔制定了多种不同类型的文件。
如下图所示,质量管理体系的文件由4个层级的文件构成。
17
3.1.1金字塔结构的质量管理体系文件内容:
质量手册:它是由企业最高管理者批准发布的、有权威的、实施各项质量管理活动的基
本法规和行动准则;对质量体系作概括表述、阐述及指导质量体系实践的主要文件,是
企业质量管理和质量保证活动应长期遵循的纲领性文件。
程序文件:是为完成某项活动所规定的途径和方法;
作业指导书:详细定义一个实施一个特定的活动所必须完成的行动
记录表格:事先设定好的:打印出来的并带有特定信息的表格,一旦填写便成为记录。
内部规范:定义相关要求的文件,例如内部使用的规范,如采购通则、供应商质量保证
手册等。
3.2质量管理体系的过程和相互作用:
18
识别并确定了以下过程:
管理过程:Ml(经营计划)、M2(管理评审)、M3(内部审核)、M4(数据分析和改
进)该过程在于制定经营战略和目标,为实现目标策划所需的资源,并通过对过程中信
息的收集分析制定改进措施,从而提高组织运行的有效性。
顾客导向过程:C1(顾客有关的过程)、C2(设计开发)、C3(设计变更管理)、C4(生产
过程)、C5(顾客财产管理)C6(顾客沟通及服务)、C7(顾客满意度管理),该过程
在于将顾客的要求转化为产品或服务。
支持过程:S1(文件管理)、S2(人力资源)、S3(设备管理)、S4(采购)、S5[标识和
可追溯性管理)、S6(产品防护)、S7(监视和测量设备管理)、S8(产品监视与测量)、
S9(不合格品控制)、S10(财务和成本),该过程在于为产品的实现过程提供所需的资
源。
每个过程均有一个过程标识卡,该过程标识卡定义了过程的目标、相关的输入和输出以
及过程的指标。
总经理任命每个过程的拥有者和负责人
过程指标的业绩在管理评审会议上进行汇报和评审。
19
3.2.1各过程之间的关系矩阵图
通过矩阵图对各过程的相互作用进行描述,本公司主要过程的识别和相互关系,其中管理过
程管理所有支持过程:
产品实现过程
管理过程/支持过程/产品商务部技术部技术部制造部商务部商务部商务部
实现过程相互作用的描述
C1与顾C3四C5顾客C6顾客C7顾客
C2设计C4生
客有关变更管财产管沟通及满意度
和开发产过程
的过程理理服务管理
财务部Ml经营计划XXXXXXX
管质量部M2管理评审XXXXXXX
理
过质量部M3内部审核XXXXXXX
程
所有部M4数据分析
XXXXXXX
门和改进
质量部S1文件管理XXXXXXX
综合部S2人力资源XXXXXXX
工艺装
S3设备管理XXXXX
支备部
持
过采购部S4采购XXXXX
程
S5标识和可追
制造部XXXXXX
溯性管埋
制造部S6产品防护XXXXXX
S7监视和测量
技术部XXXXXX
设备管理
20
S8产品监视和
质量部XXXXX
测量
S9不合格品控
质量部XXXXX
制
S10财务和成
财务部XXXXX
本
21
3.2.2过程和TSI6949:2009条款对应:
ISO/TS16949质量管理
序号过程责任部门对应程序
体系要素
1Ml经营计划5.4.1财务部经营计划管理程序
2M2管理评审5.6质量部管理评审程序
3M3内部审核8.2.2、8.2.3质量部内部审核程序
持续改进程序
4M4持续改进8.4、8.5.1全公司
数据分析程序
5C1与顾客有关的过程7.2商务部报价和合同评审程序
6C2设计和开发7.1、7.3.1-7.3.6技术部设计开发程序
7C3设计变更管理7.1.4、7.3.7技术部工程更改控制程序
8C4生产过程7.5.1-7.5.3制造部生产控制程序
9C5顾客财产管理7.5.4商务部顾客财产控制程序
10C6顾客沟通及服务7.2.3、7.5.1.7-7.5.1.8商务部顾客反馈和服务控制程序
11C7顾客满意度管理8.2.1商务部顾客满意度管理程序
文件控制程序
12S1文件管理4.2质量部
记录控制程序
人力资源管理程序
13S2人力资源6.1、6.2、5.5综合部
培训控制程序
6.1、6.3、6.4、
14S3设备管理工艺装备部设备管理程序
7.5.1.4-7.5.1.5
采购控制程序
15S4采购7.4采购部
供应商管理程序
16S5标识和可追溯性管理7.5.3制造部标识和可追溯性控制程序
22
17S6产品防护7.5.5制造部产品防护控制程序
18S7监视和测量装置管理7.6技术部监视和测量设备管理程序
19S8产品监视和测量8.2.4质量部检验和试验控制程序
不合格品控制程序
20S9不合格品控制8.3、8.5.2、8.5.3制造部
纠正和预防行动控制程序
21S10财务和成本5.6.1、7.3.2.1财务部质量成本控制程序
23
3.2.3过程关系图:
管理过程
产品实现过程
C1与顾客有关要求、
»C6顾客沟通与服务
C2产品设计和开发C4生产过程
S7监视嘉।--------JS9不合论SIO财金
\\\\S5标R\、'、测量设・S8产品用品控制和成本
,>和可追溯视和测'/________/
S1文件S2人e/f53设乡//性管理S6产畛
25
3.3过程描述
标识卡一Ml(经营计划)过程描述
制定和展开经营计划
目标:通过对市场和竞争对手的分析,结合公司的经营的情况制定中长期和年度经营计划
过程的所有者:总经理
领导者:财务部总监
过程指标:
经营计划完成率%
标识卡一M2(管理评审)过程描述
改进质量管理体系的有效性
目标:通过对质量体系的评审,确定质量管理体系的有效性,并识别改进的机会
过程的所有者:总经理
领导者:管理者代表
过程指标:
1
2
27
3
4
28
标识卡一M3(内部审核)过程描述
确定质量管理体系的符合性
目的:通过对质量体系、产品和过程的审核,确定体系、产品和过程是否满足规范的要求,并确
定何处可以改进
过程的所有者:质量部负责人
实施负责人:管理者代表
过程指标:
不符合项整改完成率%
2
3
4
29
5
30
标识卡一M4(数据分析和改进)过程描述
质量管理体系的持续改进
目的:通过持续改进的实施,以增强产品的质量和过程能力
过程的所有者:质量部负责人
实施负责人:质量部负责人
过程指标:
M•出杵训勒・
31
2
3
4
32
标识卡一Cl(与顾客有关的过程)过程描述
确定和满足顾客要求
目的:识别和满足顾客要求,取得顾客最大满意。
过程的所有者:商务部负责人
领导者:商务部负责人
过程指标:
交付批合格率
零公里退货PPM
1
33
3
2
34
标识卡Y2(产品设计和开发)过程描述
产品设计和开发
目的:在顾客要求的时间内设计和开发出满足顾客要求的产品并稳定的生产,以保证顾客满意。
过程的所有者:技术部负责人
领导者:技术部负责人
过程指标:
交样合格率
批产后前六个月生产一次下
1
35
2
3
4
5
7
36
标识卡Y3(设计变更管理)过程描述
减少变更风险
目的:把变更的风险降低到最低程度,确保变更能够满足要求。
过程的所有者:技术部负责人
领导者:技术部负责人
过程指标:
设计变更关闭率
37
产品和过程满足
要求
标识卡一C4(生产过程)过程描述
制造满足顾客要求的产品
38
目的:按订单的要求生产和交付满足顾客要求的产品。
4
10
5
13
611
7
12
8
物流管理
40
/XA司经营计划r
过程的所有者:制造部负责人
、供应商
领导者:制造部负责人
过程指标:
顾客交付及时率%
〜V
1'
!
“6
,L
/顾客满意\
顾客订单得到准时/
41
编号:
时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第42页共71页
标识卡一C5(顾客财产)过程描述
确保顾客财产得到有效管理
目的:确保顾客的财产得到有效的使用和管理。
过程的所有者:商务部负责人
领导者:商务部负责人
过程指标:
画安■力:当拉去
第42页共71页
编号:
时间:2021年X月X日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第43页共71页
标识卡Y6(沟通和服务)过程描述
与顾客有效沟通和提供满意服务
第43页共71页
编号:
时间:2021年X月X日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第44页共71页
目的:通过与顾客有效沟通及提供良好的服务,从而达到使用顾客满意。
与顾客有关的过程过程的所有者:商务部负责人
(C1)
领导者:商务部负责人
产品设计开发(C2)
过程指标:
由新芋国定
第44页共71页
编号:
时间:2021年X月X日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第45页共71页
2
标识卡一C7(顾客满意度管理)过程描述
第45页共71页
编号:
时间:2021年X月X日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第46页共71页
确定顾客对公司的产品和服务是否满意
目的:通过对顾客的满意程度进行监视和测量,以评价质量管理体系的业绩,并持续改进,不断
提高顾客的满意度,确保公司质量方针和目标的实现,维护本公司产品质量信誉。
过程的所有者:商务部负责人
领导者:商务部负责人
过程指标:
第46页共71页
编号:
时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第47页共71页
标识卡一si(文件管理)过程描述
确保文件得到有效控制
第47页共71页
编号:
时间:2021年X月X日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第48页共71页
目的:确保文件受控,防止作废的文件非预期的使用。
过程的所有者:质量部负责人
领导者:管理者代表
过程指标:
立件后由I的右油枇
第48页共71页
编号:
时间:2021年X月X日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第49页共71页
标识卡一S2(人力资源)过程描述
第49页共71页
编号:
时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第50页共,页
提供满足要求的人才
目的:招聘具有能力的员工,并通过考核和激励等措施提高员工的积极性。
过程的所有者:综合部负责人
领导者:综合部负责人
过程指标:
招聘完成率%
培训完成率%
S丁港也盛:
1
2
第50页共71页
编号:
时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第51页共,页
3
4
第51页共71页
编号:
时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第52页共71页
标识卡一S3(设备管理)过程描述
使设备持续保持能力
目的:通过对设备的管理和维护,使设备能够稳定的运行,以确保过程和产品的质量。
过程的所有者:工艺装备部部长
领导者:工艺装备部部长
过程指标:
设备故障停机率
第52页共71页
编号:
时间:2021年X月X日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第53页共71页
5
第53页共71页
编号:
时间:2021年X月X日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第54页共71页
标识卡一S4(采购)过程描述
采购满足产品要求的原材料
目的:在既定的时间和成本内,提供满足要求的产品
过程的所有者:采购部负责人
Z9CFa.jdbt.BgMZz.主I
过程指标:
交付及时率
交付不良PPM
第54页共71页
编号:
时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第55页共,页
得至J认可的供应商
采购到合格的产品5571
编号:
时间:2021年X月X日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第56页共71页
标识卡一S5(标识和可追溯性管理)过程描述
确保产品状态可识别和可追溯
目的:通过对产品的标识和可追溯性管理,确保产品具有可识别性,并在出现质量问题时可追溯。
顾客要求
过程的所有者:制造部负责人
质量管理体系要求
领导者:制造部负责人
过程指标:
产品具有标识和可追溯性
标识和可追溯性的策划
第56页共71页
编号:
时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第57页共71页
第57页共71页
编号:
时间:2021年X月X日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第58页共71页
标识卡一S6(产品防护)过程描述
防止产品损坏
目的:通过对产品的标识和可追溯性管理,确保产品具有可识别性,并在出现质量问题时可追溯。
过程的所有者:制造部负责人
领导者:制造部负责人
过程指标:
2
产品防护的策划
第58页共71页
编号:
时间:2021年X月X日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第59页共71页
第59页共71页
编号:
时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第60页共,页
标识卡一S7(监视和测量设备管理)过程描述
确保测量设备满足产品要求
目的:确保监视和测量设备能够满足过程和产品的测量要求。
过程的所有者:技术部负责人
产品设计和开发
(C2)领导者:技术部负责人
过程指标:
第60页共71页
编号:
时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第61页共71页
第61页共71页
编号:
时间:2021年X月X日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第62页共71页
标识卡一S8(产品监视和测量)过程描述
确保产品符合规定的产品要求
目的:通过对产品的监视和测量,确保不出现批量质量事故及产品流出到顾客手中。
过程的所有者:质量部负责人
领导者:质量部负责人
过程指标:
亚■匡■■■■备*Wr
第62页共71页
编号:
时间:2021年X月X日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第63页共71页
34
标识卡T9(不合格品控制)过程描述
第63页共71页
编号:
时间:2021年X月X日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第64页共71页
防止不合格品流出
目的:通过对不合格品进行控制,防止不合格品非预期的使用。
过程的所有者:质量部负责人
领导者:质量部负责人
过程指标:
不合格品处理及时率
第64页共71页
编号:
时间:2021年X月X日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第65页共71页
标识卡一S10(财务和成本)过程描述
降低成本提高利润
目的:通过对财务和成本的控制,降低不良成本,提高公司利润。
第65页共71页
编号:
时间:2021年X月X日书山有路勤
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