江西服装学院《药事法规》2023-2024学年第二学期期末试卷

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2023-2024学年第二学期期末试卷院(系)_______班级_______学号_______姓名_______题号一二三四总分得分一、单选题（本大题共35个小题，每小题1分，共35分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）1、在药物毒理学的研究中，药物的毒性反应是关注的重点。对于一种长期使用的药物，若发现患者出现肝损伤的症状，以下哪种机制不太可能是导致肝损伤的主要原因？（）A.药物直接破坏肝细胞的结构和功能B.药物诱导肝细胞发生基因突变C.药物引起机体的免疫反应，导致肝细胞受损D.药物影响肝脏的血液循环，造成肝细胞缺氧2、药物的不良反应是临床用药中需要密切关注的问题。当使用一种抗生素治疗感染时，患者出现了过敏性休克，这种不良反应属于以下哪种类型？（）A.副作用B.毒性反应C.变态反应D.后遗效应3、在药物分析的仪器分析方法中，以下哪种方法能够同时对多种药物成分进行快速分离和检测，适用于复杂样品的分析？（）A.高效液相色谱-串联质谱法B.气相色谱法C.毛细管电泳法D.以上方法均可4、在药物分析中，准确测定药物的含量和有关物质是确保药物质量的重要内容。以下哪种分析方法常用于药物含量和有关物质的定量分析？（）A.高效液相色谱法B.气相色谱法C.紫外分光光度法D.红外分光光度法5、在药理学的研究中，药物的作用机制多种多样。当一种降压药通过抑制血管紧张素转换酶来发挥作用时，以下关于其降压效果和潜在副作用的描述，哪一项是不正确的？（）A.能有效降低血压，但可能引起干咳B.降压作用平稳持久，对肾功能有保护作用C.可能导致血钾升高，需定期监测D.适用于所有类型的高血压患者，无禁忌证6、在生物制药的细胞培养过程中，培养基的成分和培养条件对细胞生长和产物表达至关重要。对于一种利用哺乳动物细胞生产的生物制品，以下哪种培养基成分的优化策略更能提高细胞密度和产物产量？（）A.调整氨基酸和维生素的种类和浓度B.改变碳源和氮源的比例C.添加生长因子和细胞因子D.以上策略综合应用7、在药剂学的固体制剂中，对于片剂、胶囊剂、颗粒剂等的制备工艺、质量检查和体内溶出行为，以下描述错误的是（）A.片剂的制备工艺包括制粒、压片等步骤B.胶囊剂的装量差异检查很重要C.颗粒剂的溶出速度比片剂快D.固体制剂的体内溶出行为与药物疗效无关8、药物的作用靶点可以分为不同的类型。以下哪种作用靶点是目前抗糖尿病药物研发的重要靶点？（）A.胰岛素受体B.胰高血糖素样肽-1受体C.二肽基肽酶-4D.以上都是9、在药理学的受体理论中，拮抗剂可以分为竞争性拮抗剂和非竞争性拮抗剂。对于一种与受体结合的拮抗剂，以下哪种特征可以判断其为非竞争性拮抗剂？（）A.增加激动剂浓度可以克服其拮抗作用B.降低拮抗剂浓度可以增强激动剂的效应C.拮抗剂与受体的结合是可逆的D.拮抗剂与受体结合后会导致受体构象改变10、在药剂学中，混悬剂的稳定性是一个需要关注的问题。以下哪种因素通常不是导致混悬剂沉降的主要原因？（）A.微粒的粒径分布B.分散介质的黏度C.混悬剂的浓度D.外界温度的变化11、关于药事管理学中的药品注册管理，对于新药注册的分类、申报资料要求和审批程序，以下解释错误的是（）A.新药注册分为化学药、生物制品和中药等类别B.申报资料应包括药学、药理毒理和临床研究等内容C.审批程序严格且复杂D.所有新药注册申请都能快速获得批准12、在神经药理学的研究中，关于中枢神经系统药物的作用靶点和研发进展，以下哪种说法是准确的？（）A.中枢神经系统药物的作用靶点明确，研发进展顺利，新药不断涌现B.中枢神经系统药物的作用靶点复杂，研发难度大，目前仍面临诸多挑战，但在神经退行性疾病、精神疾病等领域的研究不断取得突破C.研究中枢神经系统药物没有意义，因为神经系统疾病无法治愈D.中枢神经系统药物的研发主要依赖于化学合成，生物技术的应用有限13、在药物的质量标准制定中，以下哪种方法常用于检测药物中的残留溶剂，确保药品的安全性？（）A.气相色谱法B.高效液相色谱法C.红外光谱法D.紫外分光光度法14、在天然药物的活性成分筛选中，各种现代分离分析技术发挥着重要作用。对于一种具有抗肿瘤活性的植物提取物，以下哪种技术更有助于快速鉴定其中的关键活性成分？（）A.高效液相色谱-质谱联用B.核磁共振谱C.红外光谱D.紫外光谱15、在新药研发的过程中，临床前研究包括了多个方面。对于一种新合成的化合物，若要进行初步的安全性评价，以下哪种实验动物模型通常不是首选？（）A.小鼠B.大鼠C.豚鼠D.猴子16、在药学的抗生素研发中，新型抗生素的研发面临着细菌耐药性不断增加的挑战。对于一种针对耐药菌的新型抗生素，以下哪种研发策略更有可能突破现有耐药机制，实现有效的抗菌治疗？（）A.开发全新的作用靶点B.对现有抗生素进行结构修饰C.联合使用多种抗生素D.以上策略综合运用17、在药物的临床应用中，特殊人群的用药需要特别关注。以下关于儿童用药的特点，不准确的是？（）A.药物代谢速度快B.对药物的耐受性好C.药物剂量需要根据体重计算D.应选择适合儿童的剂型18、在微生物与生化药学领域，发酵工程是生产生物药物的重要手段。对于一个微生物发酵过程，若要提高产物的产量，以下哪种措施可能效果不明显？（）A.优化培养基的配方B.提高发酵罐的搅拌速度C.延长发酵时间D.改变发酵的温度19、在药剂学的范畴内，关于药物剂型的选择和制剂设计的考虑因素，以下哪种表述是恰当的？（）A.药物剂型的选择只需要考虑药物的稳定性，其他因素如患者的依从性、药物的释放特性等都不重要B.制剂设计时要综合考虑药物的性质、治疗需求、给药途径以及生产工艺的可行性等多方面因素，以确保药物的有效性、安全性和质量可控性C.新型药物剂型的开发没有必要，传统剂型已经能够满足所有的治疗需求D.药物剂型和制剂设计对药物的疗效影响不大，主要是为了美观和方便使用20、在新药研发的靶点发现阶段，以下哪种技术能够大规模筛选潜在的药物靶点，为新药研发提供方向？（）A.基因芯片技术B.蛋白质组学技术C.生物信息学分析D.以上技术均可21、药物动力学是研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程的学科。对于一种口服药物，其血药浓度-时间曲线呈现多峰现象，以下哪种原因最有可能导致这种情况？（）A.药物的肝肠循环B.药物的非线性代谢C.药物制剂的缓释作用D.给药剂量不准确22、在天然药物化学领域，对于从植物中提取有效成分的方法，以下关于溶剂萃取法、结晶法和色谱法的优缺点及适用范围，描述不正确的是（）A.溶剂萃取法操作简单但选择性较差B.结晶法能得到高纯度成分但适用范围窄C.色谱法分离效果好但成本较高D.任何天然药物成分都可以用一种方法成功提取23、药学领域涵盖众多学科知识，在药物研发过程中，需要考虑药物的有效性、安全性等多方面因素。以下哪种研究方法常用于药物的有效性评价？（）A.细胞实验B.动物实验C.临床实验D.体外实验24、在药物毒理学的致癌性研究中，长期动物实验是常用的方法。对于一种可疑的致癌物质，以下哪种实验结果最能支持其具有致癌性？（）A.实验组动物肿瘤发生率显著高于对照组B.实验组动物出现了良性肿瘤C.实验组动物的体重明显低于对照组D.实验组动物的寿命缩短25、对于药物的靶向制剂，以下哪种靶向策略能够利用肿瘤组织的高通透性和滞留效应，实现药物在肿瘤部位的选择性聚集？（）A.主动靶向B.被动靶向C.物理靶向D.以上策略均可26、在药物毒理学的研究中，关于药物毒性的评价方法和毒性作用机制，以下哪种说法是恰当的？（）A.药物毒性的评价仅仅依靠动物实验，毒性作用机制难以明确，对药物研发的指导作用有限B.综合运用体内和体外实验方法，结合细胞和分子生物学技术，可以更全面地评价药物毒性，深入研究毒性作用机制，为药物的安全性评价和合理使用提供依据C.药物只要通过了临床试验，就可以认为是完全无毒的，不需要再进行毒性研究D.药物毒理学的研究与药物的疗效无关，因此在药物研发过程中可以忽略27、在药学的教育和培训中，职业道德和伦理规范是重要的内容。当一位药师发现医生开具的处方存在不合理用药时，以下哪种做法是符合职业道德的？（）A.按照处方调配药品，不做任何干预B.自行修改处方，调配正确的药品C.与医生沟通，建议修改处方D.拒绝调配药品，让患者找医生重新开具28、在免疫调节药物中，免疫抑制剂常用于器官移植后的抗排斥反应。以下关于免疫抑制剂的作用，不准确的是？（）A.抑制免疫细胞的增殖和功能B.完全消除机体的免疫反应C.降低免疫应答的强度D.预防和治疗免疫相关性疾病29、在中药炮制学的研究中，炮制方法对中药的药效和安全性有重要影响。对于一种需要炒制的中药材，以下关于炒制目的的描述，哪一项不准确？（）A.增强药物的疗效B.降低药物的毒性C.改变药物的归经D.增加药物的水溶性30、关于药物的合成路线选择，以下哪种因素需要重点考虑，以确保合成工艺的可行性和经济性？（）A.原料的易得性B.反应的选择性C.反应条件的温和性D.以上因素均需考虑31、药物的剂型对于药物的稳定性和生物利用度有着重要影响。以下哪种药物剂型可以提高药物的稳定性和生物利用度？（）A.固体分散体B.包合物C.微乳D.以上都是32、在药物的相互作用中，一种药物可能影响另一种药物的代谢。以下关于药物代谢相互作用的机制，不准确的是？（）A.诱导肝药酶活性B.抑制肝药酶活性C.竞争血浆蛋白结合位点D.改变药物的吸收33、在药物研发中，药物的构效关系研究可以为药物的设计提供重要依据。以下哪个因素是影响药物构效关系的主要因素？（）A.药物的化学结构B.药物的物理性质C.药物的生物学活性D.以上都是34、药物的研发需要经过多个阶段的临床试验。在Ⅰ期临床试验中，主要的研究目的是什么？（）A.评估药物的安全性B.确定药物的疗效C.研究药物的剂量-效应关系D.比较不同治疗方案的优劣35、对于药物的作用机制研究，若一种药物能够调节细胞内的钙离子浓度从而发挥治疗作用，以下哪种途径最有可能是其作用靶点？（）A.钙通道B.钙泵C.钙结合蛋白D.以上均有可能二、多选题（本大题共10小题，每小题2分，共20分．有多个选项是符合题目要求的．）1、皮肤科疾病的治疗药物种类多样，作用机制不同。对于湿疹和银屑病的治疗药物，以下描述正确的是：A.糖皮质激素软膏是治疗湿疹的常用外用药，但长期大量使用可能导致皮肤萎缩。B.免疫调节剂如他克莫司软膏可用于治疗湿疹，尤其适用于面部等皮肤薄嫩部位。C.维A酸类药物是治疗银屑病的一线用药，可调节表皮细胞的分化。D.生物制剂如依那西普在银屑病治疗中效果显著，但价格昂贵。2、对于消化性溃疡出血患者，下列哪些药物可以用于治疗？（）。A.奥美拉唑；B.生长抑素；C.垂体后叶素；D.凝血酶。3、抗高血压药物的选择需要根据患者的具体情况进行。以下关于不同类型抗高血压药物的特点和适用人群的描述，正确的是（）A.钙通道阻滞剂适用于老年高血压患者B.血管紧张素转换酶抑制剂对合并糖尿病的高血压患者有益C.利尿剂可用于轻中度高血压患者D.β受体阻滞剂适用于心率较快的中青年高血压患者4、对于呼吸系统疾病常用的平喘药物，以下说法正确的是：A.沙丁胺醇是短效β2受体激动剂B.氨茶碱的治疗窗窄，需要监测血药浓度C.孟鲁司特是白三烯调节剂D.异丙托溴铵是抗胆碱能平喘药5、对于偏头痛的预防性治疗，下列哪些药物可以使用？（）。A.β受体阻滞剂；B.钙通道阻滞剂；C.抗癫痫药；D.三环类抗抑郁药。6、在药物临床试验的伦理原则中，以下说法恰当的是（）A.必须保护受试者的权益和安全B.可以为了获取实验数据而忽视受试者的风险C.不需要告知受试者实验的风险D.可以强迫受试者参加试验7、对于高血压患者，下列哪些药物可以作为一线治疗药物？（）。A.利尿剂；B.β受体阻滞剂；C.钙通道阻滞剂；D.血管紧张素转换酶抑制剂。8、在治疗心绞痛的药物中，属于硝酸酯类的有：A.硝酸甘油B.硝酸异山梨酯C.单硝酸异山梨酯D.硝苯地平9、下列哪些药物属于抗血小板药？（）。A.阿司匹林；B.氯吡格雷；C.替格瑞洛；D.华法林。10、皮肤疾病的治疗药物包括外用药物和口服药物，以下关于皮肤病治疗药物的描述，正确的是：A.糖皮质激素外用制剂常用于治疗湿疹、皮炎等炎症性皮肤病，但长期使用可能会导致皮肤萎缩B.抗真菌药物如酮康唑、伊曲康唑可以治疗皮肤真菌感染C.维A酸类药物可用于治疗痤疮、银屑病等皮肤病D.炉甘石洗剂具有收敛、止痒作用，常用于治疗急性瘙痒性皮肤病三、简答题（本大题共3个小题，共15分)1、（本题5分）在糖尿病治疗药物中，说明胰岛素类似物、口服降糖药的作用机制、临床应用特点及药物治疗过程中的血糖监测和调整方法。2、（本题5分）