品质管理手册规范样本

00质量手册目录

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00质量手册目录

01企业简介

02QS9000产品合用范围

1.0质量方针及质量目H勺

2.0企业组织架构图

3.0各部门职责

QS9000/ISO9002条文与质量体系文献及企业部门职

4.0

能对照表（附件二）

4.1管理职责

4.2质量体系

4.3协议评审

4.4设计管制

4.5文献与资料管理

4.6采购

4.7顾客提供产品的控制

4.8产品标识和可追溯性

4.9过程控制

4.10检查和试验

4.11检查，测量和试验设备的控制

4.12检查和试验状态

4.13不合格品控制

4.14纠正和防止措施

4.15搬运，贮存，包装，防护和交付

4.16质量记录的控制

4.17内部质量审核

4.18培训1

4.19服务

4.20记录技术

SecH客户特殊规定

01公司简介

苏州科德宝•宝翎是德国科德宝集团企业和日本宝翎企业共同在苏州新区

投资的独资企业，投资总额3000万美金，注册资金1394万美金，重要生产服

装衬布和过滤器，其中过滤部门专业生产过滤器。

过滤器部门重要顾客有：上海通用汽车有限企业沈阳金杯通用汽车有限

企业广州本田汽车有限企业南京南亚汽车有限企业上汽集团安徽奇瑞汽车

有限企业江苏悦达汽车有限企业上海延峰汽车饰件有限企业上海强生制药

有限企业拜尔制药有限企业深圳美日电力工业有限企业普强制药有限企业

守笺笺守O

过滤器部门目前有员工19人，各类生产设备4台。过滤器部门从1998年

8月成立以来，不停努力提高管理水平逐渐建立并完善了品质管理体系，估计

2023年9月份获取QS9000品质体系认证.

总经理：石磊

过滤器部经理:李建民

企业名称:科德宝•宝翎无纺布(苏州)有限企业

英文名称：Freudenberg&VileneNonwovens(Suzhou)CompanyLimited

地址:苏州新区滨河路275号

:+8651282415198241553

:+865128241942

邮政编码:215011

02QS9000合用范围

QS9000合用于过滤部门生产的汽车滤清器产品，QS9000产品指过

滤部门生产的空调空气滤清器。其他产品按IS09002:94体系运行。

1.0质量方针及质量目的

质量方针

科德宝•宝翎无纺布(苏州)有限企业承诺：质量第一，客户第一，一直追

求不停满足和超越客户的期望，100%准时供货。

总经理:

2023年度质量目标

1.按照GB/T19002:94-ISO9002:94/98QS9000H勺原则规定建立适合于我司

的质量保证体系.

2.深入强化质量管理，争取实现如下质量目於J.

A.来料检查合格率控制在98%以上.

B.工序不良率控制在2%如下.

C.最终检查合格率控制在98%以上.

E.顾客受入检查合格率在1()()%.

F.100%准时交货

总经理:

2.0企业组织架构图

总经理:

3.0各部门职责

一，总经理

1,任命管理代表，以维持质量体系的正常运作.

2,担任管理评审会议主席.

3,企业质量方针、质量目日勺的制定与颁布.

二，过滤器部门经理

1,过滤部门经营计划的制定、同意、组织、实行与到达.

2,过滤器部门下属各部门主管（经理）的任免及各部门职责确实定.

3,合格进口供应商的同意.

4,原材料采购协议小J同意.

5,销售协议的最终同意。

6,生产任务的下达。

三，销售部

1,协议日勺接受及组织评审.

2,企业及数据和资料日勺搜集.

3,客户满意度的调查.

4,海外供应商的交付跟催和额外运费的计算.

5,将客户日勺图纸交付日勺技术审核，再由转入生产生产部。

6,过滤部门的办公劳保用品的采购工作。

7,负责QS9000质量管理系统文献（包括内部及外部州勺整顿与收发管理，承

担过滤部门文控中心W、J所有职能.

8,制定与实行教育培训计划.

9,重要质量记录的保留（如内部审核、管理审查会议记录等.）

10,确认该部门有关质量体系日勺记录。

四，管埋者代表

1,统辖质量管理体系工作,并协调其他部门有关工作.

2,组织过滤部门质量体系口勺建立，督促运行及改善.

3,负责质量体系对外有关事宜的协调与联络.

4,审核内部质量体系审核计划，组织内部质量质体系审核工作.

5,向总经理和过滤部门经理汇报质量体系的运作状况.

6,确认该部门有关质量体系的记录。

五.生产部

I,统辖生产部门工作,并协调其他部门有关工作.

2,负责审核生产部生产能力调查.

3,安排生产计划

4,负责新品种的样件试制和样件检查。

5,负责生产过程能力控制。

5,负责处理产品质量问题，查找质量原因。

6,负责生产报表日勺记录工作。

7,负责成品质量日勺最终检查工作。

8,负责产品成品包装入库工作。

9,协助管理者代表维持与改善品质体系.

10,同意部品检查规范、质量控制工程图及工艺文献。

11,同意并督查顾客投诉品质不合格的纠正和防止措施.

12,组织制定并同意品质培训计划，任命生产员（工程内检查员）资格

13,对于QS900。产品，负责阐明顾客对内部职能部门的需求（例如;确定

质量目的、组织培训、纠正和防止措施、选择特殊特性）。

14,对于在生产过程中同样不良持续发生3次，则决定与否停止生产.

15,确认该部门有关质量体系的记录。

16,负责该部门日勺月度产量的记录工作，并向过滤部门经理负贡，

17,协助协议日勺评审.

18,确认生产量（出来高）日报记录，掌握生产.

19,归纳各生产状况并提出生产汇报书（一次/月）.

20,生产设备、仪器、工具类的维护、维修保养计划日勺制定及记录、校正

管理.

六.物流部

1,负责国内供应商的开发管理工作。

2,负责过程原辅助材料的采购供应工作。

3,负责成品H勺国内运送安排管理工作。

4,生产原辅助材料等日勺在库管理，成品完毕品日勺入出库管理.

5,根据生产计划确认成品筹办状况，进货台帐管理记录。

6,确认该部门有关品质体系的记录。

7,负责该部门的多种仓库报表的记录工作，每月向过滤部门经理汇报。

8,负责成品运送到货准时率记录.

9,负责国产原辅材料供应商到货准时率记录.

10,负责国产供应商的管理工作.

七，技术部

1,负责有关平常质量中生产技术H勺全面业务。

2,负责检查、测量和试验设备的管理工作。

2,负责生产工程更改管理。

3,与客户交涉,调整生产技术方面的有关问题.

4,确认该部门有关品质体系的记录。

5,负责产品售后的质量跟踪。

6,负责先期产品质量筹划(APQP).

7,负责生产零件同意程序(PPAP)。

8,负责产品质量持续改善H勺技术管理工作。

9,负责重大质量问题的处理,必要时，组织召开“质量会议”.

10,同意新产品样品与否可以送检给顾客认定。

11,技术部负责牵头成立质量筹划小组，质量筹划小组职能如下：

a,识别顾客规定、期望，识别特殊产品和过程特性，制定进度计划，对新

产品进行可行性研究。

b,确定新产品生产和试验所需日勺设备、工装、量具和试验设备，并保证这

些设备日勺及时到位和完整性。对生产材料日勺来源、生产工序进行审查和

确认。

C,制定过程流程图、各阶段潜在失效模式及后果分析、控制计划、过程

指导书，监督各部门的J质量控制工作，指导质量改善计划。

d,组织从样件试制到第一次批量生产阶段的J生产。

e,获得管理者口勺支持。

4.0QS9000/ISO9002条文与质量体系

文献及企业部门职能对照表

（见附件二）

4.1管理职责：

4.1.1质量方针：总经理颁布的质量方针，工厂内各级人员均予以掌握

并执行。管理者代表确定企业年度质量目日勺，呈总经理核准,并由相

关部门实行.

4.1.2职责与权限：

A）企业和空气过滤部出J组织图和部门职责参照2.0和3.0部分。

B）我司确定资源规定，提供合适的资源，以从事管理执行和验证活动.

C）设置管理代表以监督本品质保证的贯彻，维持及改善工作,并将品质计划

制度实行成效，向管理阶层汇报，附件一为QS9000管理者代表任命书。

D）组织接口:参阅附件（三）我司日勺QS9000流程图.

E）管理信息：当发生不符合规定规定的产品或过程时,有关部门应在第一时

间告知负责纠正措施的管理层.由生产部将”月度质量汇报书”和“会议记录”

在次月的5号前上报经理，并抄送有关部门。

4.1.3管理评审：

建立管理审查制度,每年定期两次，以使高层管理者能确实理解各有关质量

工作的状况，并掌握其有效性，合适性及做合适指示.管理评审的内容必须覆

盖质量体系的所有要素.

4.1.4经营计划

由过滤部门经理制定长期（3年以上）和短期（六个月）业务计划,业务计划在合

适

时应包括财务筹划及成本，目日勺成本，质量目的,顾客满意计划，预测销售额，人

力资源开发，安全及环境问题等.制作完毕，由经理保管.经理每六个月召集企

业

各部门负责人对上一期短期业务计划到达进行讨论，形成会议记录，同步

成果应作为下一轮短期业务计划的制定。

4.1.5.企业级数据和资料H勺分析和使用：

A）由管理者代表负责统筹每六个月将我司的质量趋势，运行能力（如报废率）

及退货批数襄客户满意度等方面的内容形成书面文献，并和企业制定口勺目的I

相比较.

B）数据和资料的趋势应和企业的整个业务目的的进展相比较,并采用措施以

支持:优先处理客户有关的问题.同步确定关键的与客户有关趋势和关系以

支持状况评审，决策和长期筹划.

4.1.6客户满意度调查:由销售部每六个月进行客户满意度调查，并将成果

和

企业日勺目的和同行业做比较，同步输入管理评审会议，认证机构日勺告知:当

发生如下状况时，在5个工作日内，书面告知认证机构

1）克莱斯勒“需要改善”2）福特Q-1废止3）通用II级限制

4.1.7有关文献：

<<管理责任程序》

<<顾客满意度程序）〉

4.2质量体系

总则：为了产品符合规定W、J规定，企业建立了文献化W、J质量体系，编制了覆

QS9000-1998版/IS09002-1994版原则规定的质量手册与原则规定和质量方

针相一致的程序文献及规定各项活动怎样进行的作业指导书,并按此实行.

质量体系文献：质量体系文献分为如下四个层次：

第一层：质量手册

第二层：程序文献

第三层：作业指导书

第四层：质量记录

质量筹划

A）管理者代表统筹建立完整KJ质量管理体系（作业和管理筹划），保证通

用部分出J质量筹划顺利进行。

B）为满足客户日勺规定，技术部统筹对产品的实现作出详细的筹划，包括

质量控制工程图或控制计划的I制定等工作。

C）对于QS9000产品，我司按照"先期产品质量筹划程序＞＞（向规定来

执行新产品质量先期筹划.

D）当客户规定特殊特性符号时，在FMEA、控制计划等文献上标明客户

特殊特性符号。

E）过程控制中本厂已考虑合适的安全防护和产品日勺安全性.

F）在过程、设施、设备和工装筹划过程中采用合适的错误防止技术。

G）我司持续的改善质量，服务（包括时间安排和交付）及价格.

H）我司对于采购的原辅料接受准则为按质量原则验收KJ准则。

I）设施和工装W、J管理：

对于设施，设备和过程筹划W、J有效性，我司建立<<制造能力控制

程序>>来与质量先期筹划过程相结合.详细参阅<<制造能力控制程序>>

有关文献

1«FEMA程序>>

2<<先期产品质量筹划程序>>

3"生产件同意程序》

4<v持续改善程序》

5<<生产设备管理程序〉〉

4.3协议评审

4.3.1由销售部接受协议前，进行审查确认，对于QS9000产品还需要满足

SECII的规定，必要时召开评审会议。

协议若有变更或修订，需重新进行评审。

协议由销售部存档备查,正式鉴约后至少保留三年.

因生产及物料等原因不能按期交货，由销售部向客户阐明，协调变更协议.

有关文献

.<<协议评审程序》

4.4设计管制

我司所有产品由我司德国总部及北美企业提供图纸及产品设计，或

由客户提供图纸及产品设计。

4.5文献与资料控制

4.5.1销售部将统筹文献控制工作，承担文献控制中心的J所有职能。

4.5.2.规定各项文献及资料的制定、修订、废止方式，界定文献审查,核准的

权限.

4.5.3.订定各项文献及资料日勺发行、回收、保管、销毁及管理方式.

4.5.4规定工程/技术资料日勺制定、修订、废止、分发、回收、销毁及档案

管理的管理方式.

4.5.5为法律和或积累知识的目日勺所保留日勺任何已作废H勺文献，都应进行标

识.

4.5.6.除非有专门指定，文献和资料的更改应由该文献的原审批部门进行审

批.

4.5.7.销售部（文管中心）定期发行”文献最新版本一览表”，以供各部门对其所

使用文献与否为最新版本.

4.5.8.订定外来文献的管理程序.尤其规定针对QS9000产品日勺客户工程原

则/规范及更改日勺文献，企业在接受之后由有关部门主管确认后，交文控中心分

发,确认和分发在2个工作日内完毕.

有关文献

<<文献与资料管理程序>>

4.6采购

4.6.1用于生产物料日勺供应商，必须经评鉴合格后，登录于供应商一览表.对于

QS9000产品，若客户提供分承包方名单，我司必须从该名单上的分承包方采购

有关材料,同步采用客户选定出J分承包方不能免除供方保证QS9000产品分承

包方日勺零件，材料和服务质量日勺责任.

4.6.2合格供应商评鉴,应先送样确认，再进行资格或其他阐明.每年对重要的

分承包方进行开发，由物流部执行。

4.6.3采购文献须明确阐明所订购的产品品名，规格或其他阐明洞步用于零

件生产的所有采购材料必须满足对限制有毒，危险物品的政府规定及安全规

定以及考虑生产和销售国有环境,电力及电磁方面日勺规定.

4.6.4.物流部应对采购物料的交期予以管制,以保证满足生产所需.对于

QS9000产品的I供应商，规定其100%交货，并记录额外运费（包括供方和我司）

4.6.5.物流及生产部每月依供应商交货批数，交期，品质状况予以考核，并对

考核成果予以处理.

4.6.6.供应商评鉴记录、考核记录、采购文献均由物流部予以管理保留.

4.6.7.当客户或其代表选择我司的供应商来执行验证工作时,我司不得将此

验证工作视为供应商有效控制质量n勺证据.

4.6.8.海外供应商H勺管理，由经理进行管理.

有关文献

«采购管理程序>>

<<供应商管理程序>>

4.7顾客提供产品的控制

我司对顾客提供的所有产品作好特殊标识，其他管理视同供应商提供原材

料进行管理.

4.8产品的标识和可追溯性

制定产品（原材料/半成品/成品）标识与追溯程序,在生产到交货各阶段中运用

日勺图样及有关文献或标识牌/区标识产品的料号,规格.

范围文献规定历来料，生产至出货，有关的记录均须由有关单位合适保留，以利产

品质量的追溯.

有关文献

<<产品鉴别与追溯程序>>

4.9过程控制

制定各项工程所需口勺书面程序,包括质量控制工程图（控制计划）、作业指导书

、检查规范、机器设备保养指导书等.

4.9.2生产部根据生产计划组织生产，生产中根据有关文献进行作业.

生产过程中各部门应对使用设备做好平常保护并对于生产设备还需进行

设备保养日勺评价工作

4.9.4生产过程中应做好5s（整顿、整顿、清洁、打扫和教养）点检动作,以维护

工作环境日勺清洁.

生产部按质量控制工程图（控制计划）中的过程参数及产品特性规定进行监视与

控制，以保证过程的稳定性.

制定可参照日勺文字原则，图样及程度样品，以最清晰的使用方式规定产品原则.

4.9.7对特殊过程参数进行持续的监视或控制,以保证满足或规定.

对特殊过程操作人员进行培训及考核.

对于QS9000产品，我司为所有负责过程操作日勺人员提供成文的作业指导书，并

将作业指导书悬挂于作业员的工位旁.

.我司在生产过程中严格按照控制计划和过程流程图的规定来执行生产，同

步保持（或超过）执行生产件同意时的过程能力.

.假如客户有提出较高或较低日勺过程能力或性能规定，我司将在控制计划中注明.

.作业准备的验证:当生产过程中发生作业的初步运行，材料的变化，作业日勺更改,

工装停止时间超过3个月时执行作业准备W、J验证.

,企业保留过程更改生效日期W、J记录.

.对于客户指定的外观项目的零组件，我司将在如下项目做控制：

在评价区有合适的光明，提供合适的原则样品，维护控制样件原则及设备，对外

观人员I的资格进行认定

有关文献

<<教育训练程序》

<<过程控制程序》

<<生产设备管理程序〉〉

<<生产计划管理程序>>

4.10检查和试验

供应商来料,由物流部点收后放于待检区，并告知生产部检查.对于生产需要紧

急放行的物料可以不经检查放行，但必须作好明确标识，并作好记录。

.对于进货产品的质量,我司采用供应商交货合格记录数据记录、进货检查和试

验的措施及供应商的出货检查汇报相结合的形式来进行控制.

.生产部根据抽样检查的规定抽样及按有关检查原则进行鉴定合格与不合格,

合格后方可入库.对于QS9000产品，计数性数据抽样计划的接受准则为零缺陷.

.我司无法检查的原物料，由生产部查核供应商日勺出厂检查汇报以此作为检查

鉴定的根据.

.我司产品均需检查合格后方可流入下一工序.

.制造工程中在重点工序上设置检查工位，对产品进行全检与测试.全检测试合

格W、J产品,质量检查员进行抽样检查.

.工程检查人员根据质量控制工程图（控制计划）的检查项目，检查频率等工程检

查规范进行巡回检查.

.生产的产品必须在检查员检查合格后方可入库.

.成品出货前，品质检查员应根据客户规定及规定查核产品的包装、数量等鉴

定符合规定后方可出货.

.产品经检查与测试完毕后其所需要汇报经有关人员验证并同意后方可放行.

,对于试验室日勺规定我司不合用.

,针对防止缺陷发生日勺直接过程活动,我司采用防错法及目视控制（样品）

.各项检查汇报及处理记录，均由生产部按<<质量记录管理程序”保留.

有关文献

《检查和试验程序》

4.11检查、量测和测试设备的控制

.建立检查、量测与测试设备校正及管理程序.

.规定各量规仪器日勺校验周期及校验类别，建立量规仪器一览表.

.依各量规仪器的I校验周期进行外校或对比以维持其精确性及精密性.对

外校验所使用的试验室是资格日勺试验室来进行担当.

,对免校H勺量规仪器应监视或控制，以维护其使用性.

用校验标签标示其校验状况或目前最新状况.

.搜集、整顿并保留各检查、量测与测试之量规仪器之校验记录，校验记录应包

括:当受校准时，任何偏离规范口勺读数;校准后，符合规范口勺阐明.

.外校时，应注意搬运方式.

.建立各量规仪器履历表以追溯及分析其生命周期状况.

.当量规仪器于校验不合格时,对过去检查测试成果之有效性进行评估.

.依国家及国际校验追溯体系以保证校验或对比的对日勺性.

.对于QS9000产品，我司在控制计划中提及日勺测量系统都进行测量系统分析。

有关文献

<<检查、量测与测试设备管理程序>>

4.12检查和试验状况

.建立各项检查与测试状况的识别方式.

.运用多种标鉴并配合颜色管理以明确标示多种管理状态.

.针对进料检查、生产、出货检查及客户退货等阶段订定各项标鉴W、J使用方

式，时机及权责部门,以保证上述各阶段的管理状况明确标示.

.多种标识标鉴各有关部门应予以维护.

有关文献

."检查和试验程序》

4.13不合格品的控制

.制定对不合格产品口勺识别、评估、隔离、处置及告知有关部门等规定以防

止不妥使用或出货;对QS9000产品，不合格品包括可疑的材料和产品，同步对

所有的合格/不合格品建立标识.

.针对不合格品日勺拒收、特采,返工或返修、报废等作业,予以明确规定并由经

理级主管承认，以期望能对不合格产品作最合适之处理.

,对检查不合格W、J产品，如对产品性能等无重大影响时，应向客户或代表提出。

4.13.4不合格品以返修、返工处理后，应山生产重新检查鉴定;对于QS9000产

品，由生产根据月不合格品记录报表建立不合格优先减少计划.

对于QS9000产品，我司对返工的产品由生产部建立返工作业指导书来对返

工进行控制。

若产品或过程与现同意的产品或过程不一样，则需要经客户同意，此规定也合

用与从分承包方采购H勺产品.

有关文献

«不合格品处理程序>>

4.14纠正和防止的J措施

当质量异常发生时,必须使用特定W、J表单格式.

质量检查员或审核小组发现质量异常时.，将问题填写于有关表单中，转交各责

任部门.

.对于QS9000产品，在提出纠正和防止措施时，应考虑问题口勺处理措施（对于内

部采用会议H勺方式，对于外部问题按客户的规定执行）和防错.

异常问题日勺责任部门应认真分析问题发生的原因，并提出纠正及防止措施.

.各类异常问题处理完毕后，责任部门应将异常质量处理单交管理者代表或审

核小组确认.

.对审核汇报、检查报表、纠正汇报等必要时应予以分析找出也许发生的潜

在原因，并采用防止措施.

决定处理任何需在采用防止措施W、J问题所需H勺环节,应用各项管理，以保证

纠正及防止口勺执行切实有效.

针对上述纠正防止措施追踪检讨的有关资讯,以提供作为管理审查之用.

在采用纠正措施时，应当考虑在类似的产品或过程中H勺运用.

.4.14.10有关文献

.<<纠正与防止措施程序>>

4.15搬运、储存、包装、防护和交付

生产/技术部规定产品在各个搬运阶段使用的搬运工具和措施.

.物流部将仓库规划出产品储存的各区间，并按规定位置产品.

.物料发放，应做到先进先此并对仓库物料超过保留期限时，应重新评侑

其质量.

半成品用包装箱等适切日勺工具进行包装，成品包装按客户日勺规定进行.

当产品受本厂控制时，应采用合适H勺防护和隔离措施，以保护产品质量.

,产品出货时，装车前应由质量检查人员做出货前H勺查核，当协议有规定时，保护

产品的措施应延续到交货H勺目的J地.对于QS9000产品，我司建立100%H勺按期发

货体系，同步记录我司负责的超额运费，我司建立监控生产计划的完毕时跟踪体

系。

.对于QS9000产品,我司单独建立原材料，成品帐本.同步使用库存管理系统，以

保证货品周转并将库存量降至最低.

・电子通讯:除非客户规定放弃，我司建立接受顾客计划信息和发送计划时间表

H勺计算机系统(E-PlanningSystem)

装运告知系统:除非客户放弃此规定，我司应建立E-Planning的在线传递计算机

系统，以便在装运时发出告知.

4.1510有关文献

.<<产品搬运及包装程序>>

«生产计划管理程序>>

4.16质量记录的控制

.质量记录的标识和编目.

企业所有的与质理体系有关的质量记录由文献管理中心采用统一编号方式

予以标识，统一管理，下发到各部门,各部门必须按规定的质量登记表格使用.

.质量记录的搜集，归档，贮存及保管.

销售助理规定出每种质量记录归档时限，按规定日勺归档时限定期搜集，装订

成册,保证在保留期限内不会丢失，损坏.对于QS9000日勺产品所产生的质量记

录,包括生产件同意文献，工装记录,采购协议和修改单.质量运行状态记录

（控制图，检查和试验状态成果），内审和管理评审出J记录W、J保留期限参阅<<质

量记录管理程序>>

.质量记录KJ查阅、保留期限、过期处理.

a.当顾客需要查阅时，经资料所属部门经理或其授权人同意后，由有关部门文

件管理员协助查阅.

b.规定每种质量记录的保留期限.对于超过保留期限的质量记录,，报部门经

理或授权人