功能性消化不良的中西药治疗策略

功能性消化不良的中西药治疗策略01

概述02西药治疗策略03中药治疗策略PART

01概

述器质性消化不良(organic

dyspepsia,OD)经有关检查能显示相关病因，如消化性溃疡、

糜烂性胃炎、食管炎及恶性疾病等；也包括

系统性疾病引起的消化功能异常，如糖尿病

性消化不良和进行性系统性硬皮病。功能性消化不良(functional

dyspepsia,FD)指具有慢性消化不良症状，但不能

用器质性、系统性或代谢性疾病等

来解释产生症状原因的疾病。是指位于上腹部的一个或一组症状，

其特异性的症状主要包括上腹部疼

痛，上腹烧灼感，餐后饱胀及早饱，

也包括上腹部胀气、嗳气、恶心和

呕吐等。消化不良消化不良主要症状：持续性或

反复性发作上腹部疼

痛、上腹烧灼感、餐

后饱胀、早饱、嗳气、呃逆、恶心等上腹部

不适。中医学“胃痞”“胃

脘痛”等范畴。消化

不良中以上腹胀满为

主要表现的为“胃痞”,以上腹部疼痛

为主要表现的为“胃

脘痛”。功

能

性

消

化

不良

(functional

dyspepsia,

FD)是目前临床常见

的功能性胃肠疾病

，

属功能性胃肠病范

畴。功能性消化不良警报症状指不明原因消瘦、进行性吞咽困难、反复或持续性呕吐、

消化道出血、贫血、发热等症状和有胃癌家族史或40岁以上新发

的消化不良症状者。李晓波等对上海地区782例消化不良患者进行研究，结果显

示69%的患者为FD,31%的患者为OD。吴改玲和柯美云对300例消化不良症状的患者进行内镜检查，

发现FD占51%。一项包括亚洲9个国家和地区(中国、中国香港、中国台湾、

印度尼西亚、韩国、马来西亚、新加坡、泰国和越南)的多

中心研究显示，以罗马Ⅱ标准诊断的1115例未经检查的消化不良患者，经胃镜检查后43%诊断为FD。我国新近发布的恶性肿

瘤流行病学数据显示，

40-64岁胃癌患者占53.4%。将40岁作为我

国未经检查消化不良患者的警报年龄较为合适。功能性消化不良流行病学无警报症状的未经检查的

消化不良多数为FD。中国功能性消化不良专家共识意见(2015年，上海)□胃十二指肠动力异常□内脏高敏感

口胃酸□HP

感染口精神心理因素口遗传、饮食、生活方式√

目前FD

的确切发病机制尚不清楚，但是普遍认为，FD

的发病是由多种因素共同参与介导的。√FD

的各种发病机制之间并不是完全独立的，而是相互

影响、相互作用的病因和发病机制是FD

发病的最重要病

理生理学机制胃容受性舒张是指进食后胃底反射性扩张以容纳食物，保证食物在胃内

得到充分消化。胃容受性舒张功能是胃的重要生理功能，发生在餐后，由迷走神经介导，可以降低胃张力，增加胃顺应性，增加胃容量但不升高胃内压，有利于储存食物，促进消化。研

究

显

示

，FD

患者中有40%~50%存在胃容受性舒张功能下降胃排空延迟胃十二指肠运动功能紊乱胃容受性舒

张功能下降→与恶心、餐后饱胀、早饱

等症状相关与早饱、体质量下降等症状的产生相关√目

前FD

的确切发病机制尚不清楚，但是普遍认为

，FD

的发病是由多种因素共同参与介导的。病因和发病机制FD

患者餐后内脏高敏感或许对餐后症状的产生有着更为重要的作用。

可能与FD

患者的餐后腹痛、嗳气、

体质量下降等症状相关。酸、脂质、辣椒素等物质也被证实与部分FD患者的症状

相关对机械扩张的高敏感内脏高敏感性对化学刺激

的高敏感病因和发病机制与健康者相比，FD

患者对酸的清除能力下降，十

二

指

肠pH

值更低，酸暴露时间更长，十二指肠酸

化可导致近端胃松弛，对扩张的敏感性增加并抑

制容受性舒张功能，从而导致消化不良症状的产

生FD

患者H.pylori感染率较高。H.pylori可能会通过

影响胃部炎性反应、胃酸分泌、胃肠激素等途径引

起FD症状。焦虑与胃容受性舒张功能受损显著相关应激生活事件的严重度与异常胃电活动相关新近一项研究发现FD患者伴或不伴焦虑、抑郁时脑区糖代谢显著不同，提示改变的脑区糖代谢在二者之间的联系作用均为初步探讨性质，

尚未形成系统的理论证据支持病因和发病机制与胃内局部环境

影响因素有关胃

酸HP感

染精神心理因素研究发现多个基因多态性与FD的发病

有一定关系。但尚未有某个特定基因被证实与FD

发病之间有肯定的相关性。遗传因素与FD

发病之间的关系有待进

一步研究。牛奶、豆类、洋葱、香蕉、碳酸饮料与

腹胀症状有关。咖啡、奶酪、洋葱、胡椒、牛奶、巧克

力等与胃灼热症状相关。有研究调查发现不规律的饮食习惯、快

速的进食速度、不吃正餐、额外加餐等

不良生活习惯与FD

的症状相关；不同国家、地区和民族的饮食。习惯、生活方式差异很大，与FD发病之

间的确切关系及相关机制难以准确验证。遗传饮食生活方式遗传、饮食、

生活方式等

多种因素的

共同参与病因和发病机制0餐后饱胀24%TriplaProblemIndgestlon

Flatulence

Dyspopsa恶心

呕吐FD

临床表现早饱感嗳气

上腹痛

上腹烧灼感

餐后饱胀

早饱感

童

胀气720名FD患者的第一主要症状

上腹痛8%呕吐3%胀气22%嗳气Gastroenterology2006;130:296~303上腹烧灼感6%恶心10%15%口餐后饱胀

：食物长时间存留于胃内引起的不适感。口早饱感

：进食少许食物即感胃部饱满，食欲消退，不能进常规量的饮食。口上腹痛

：位于胸骨剑突下与脐水平以上、两侧锁骨中线之间区域的疼痛，疼痛多无规律性，部分患者与进食有关，有时患者无疼痛感，而主诉为特别的不适。口上腹烧灼感

：位于胸骨剑突下与脐水平以上、两侧锁骨中线之间区域的难受的灼热感。(与烧心不同；烧心是指胸骨后的烧灼样疼痛或不适)√按照罗马Ⅲ诊断标准，FD的诊断对症状发生的频率和程度均有限定，前者要求

发病至少6个月，近3个月均有发作，且每周数次；后者则要求症状对患者生命

质量存在影响。FD症状定义必须包括以下4项症状中的

一

项或多项：和/或上腹痛烧灼感没有能解释症状的结构性疾病的证据(包括胃镜检查)诊断前症状出现至少6个月，且近3个月符合以上诊断标准FD诊断标准(罗马ⅢI)餐后饱胀早饱感上腹和/或和/或B1.功能性消化不良(FunctionalDyspepsia,FD)B1a.

餐后不适综合征(postprandialdistresssyndrome,PDS)B1b.

上腹痛综合征(epigastric

pain

syndrome,EPS)FD诊断标准(罗马ⅢI)上腹痛综合征(EPS):必须包括以下所有项：1.

至少中等程度的上腹部疼痛或烧灼感，

每周至少1次2.疼痛为间断性3.不放射或不在腹部其他区域/胸部出现4.排便或排气后不缓解5.不符合胆囊或Oddi括约肌功能障碍的

诊断标准支持诊断的条件有：1.疼痛可为烧灼样，但不向胸骨后传导2.疼痛常因进餐诱发或缓解，但也可发生

在空腹状态3.可同时存在餐后不适综合征餐后不适综合征(PDS):必须包括以下1项或2项：1.发生在进平常餐量后的餐后饱胀，

每周发作数次2.早饱感使其不能完成平常餐量的

进食，每周发作数次支持诊断的条件有：1.上腹胀或餐后恶心或过度暖气2.可同时存在上腹痛综合征FD诊断标准(罗马ⅢI)功能性消化不良(FD)EPS

and

PDS8.9%PDS15.8%EPS75.3%罗马I

FD各亚型比例一项关于2195例上消化道内镜检查患者的问卷调查：EPS

是临床FD

最常见类型消化不良的报警征象：年龄>40岁、消瘦、黑便、贫血、进行性吞咽困难和早发的上消化道肿瘤家族史等。对有报警征象

者建议及时行相关检查。精神心理因素是FD

患者的发病机制之一，对心理状态的评估有助于寻找患者的发病因素，指导治疗

方案的选择。FD症状的评估·对经验性治疗无效的消化不良患者可行HP检测·HP

感染与FD关系密切，中国地区流行病学调查显示部分人群中

HP

的感染率高达70%,欧美国家仅为13%～27%。建议在经验

性治疗无效的消化不良患者中应检测HP

感染状态，对阳性者建议

根除治疗·

京都H.pylori胃炎全球共识将HP胃炎伴消化不良症状患者根除Hp

后基于症状变化情况可分为3类①消化不良症状得到长期缓解；②症状无改善；③症状短时间改善后又复发。属于Hp相关消化不良

(Hp-associateddyspepsia),

这部分患者的Hp

胃炎可

以解释其消化不良症状，因此，不应再

属于罗马IV标准定义的FD。FD

的相关检查我国现阶段关于诊断FD,

暂不考虑是否有Hp

的感染。幽门螺杆菌阳性强烈推荐推荐消化性溃疡(不论是否活动和有无并发症史)√胃黏膜相关淋巴组织淋巴瘤√慢性胃炎伴消化不良症状√慢性胃炎伴胃黏膜菱缩、糜烂√早期胃肿瘤已行内镜下切除或胃次全手术切除√长期服用质子泵抑制剂√胃癌家族史√计划长期服用非甾体抗炎药(包括低剂量阿司匹林)√不明原因的缺铁性贫血√特发性血小板减少性紫癜√其他幽门螺杆菌相关性疾病(如淋巴细胞性胃炎、增生性胃息肉、Ménétrier病)√证实有幽门螺杆菌感染√幽门螺杆菌根除指征第五次全国幽门螺杆菌感染处理共识报告因我国HP

感染率和上消化道肿瘤患病率高，推荐初诊的消化不良患者及时进行胃镜检查。消化不良的辅助检查包括：√

血

常

规

、√

血生物化学、√

粪便隐血、√

上腹部超声等，√

根据需要还可行结肠镜、上腹部CT或MRI检查。√

在寄生虫感染流行区域，建议行相应的病原学检测。部分患者可能需要行胃感觉运动功能检测，目前尚不推荐其为常规临床检

测项目。FD

的相关检查PART

02西药治疗策略FD

的治疗目的：■迅速缓解症状，提高患者生活质量。·

去除诱因，恢复正常生理功能，预防复发。FD的治疗策略：■

依据其可能存在的病理生理学异常进行整体调节，选择个体化的治疗方案。治疗目的>帮助患者认识、理解病情，指导其改善生活方式，调整饮食结构和习惯，去除与症状可能的发病因素，提高患者应对症状的能力。·

可加重FD

患者的症状的食物如粗粮、高脂饮食、刺激或辛辣食物、碳酸

饮料、乙醇和浓茶等。·可有助于减轻症状的食物，如米饭、面包、酸奶、蜂蜜、冰糖、苹果等。·进餐方式和进餐是否规律也可能影响消化不良症状，不规律进餐和快速进餐是导致FD患者症状的危险因素，而进餐过程中是否饮水和进餐与睡眠的间隔时间与FD患者的症状无相关性。·不吃早餐、多餐、食用甜食和产气食物是诱发FD

的危险因素，其中辛辣

食物与EPS相关，而甜食和产气食物与PDS关系更密切。FD

的非药物治疗质子泵抑制剂0102H2

受体拮抗剂；根除HP治疗050403

消化酶制剂促胃肠动力药FD

的西药治疗

抑酸药·

胃酸与FD

发病，尤其与上腹痛综合征(EPS)

的发病具有重要的内在

联系。已有研究证实，胃酸刺激可以影响胃的运动和感觉功能。·

抑酸剂主要分为两类，即H2

受体拮抗剂(H2RA)和PPI。·PPI

或H2RA作为FD尤其是EPS患者的首选经验性治疗药物，疗程为

4～8周。如症状改善不理想，可考虑调整治疗药物。·

对于减轻PDS症状无效。·

在控制FD

症状方面，大剂量PPI治疗并不优于标准剂量。乙酰胆碱→cECL细胞(肠嗜络样

细

胞

译

者

注

)一HK-ATPase组胺H'K'-ATPase胃泌素G细胞·H+-K+-ATP

酶(即“质子泵”),为胃分泌H+的最终途径，它是一种存在于胃壁伸入到细胞分泌细管膜的微绒毛内的跨膜蛋白，借助ATP

降解供能进行

H+、K+交换，特异性地将H+泵入胃腔，形成胃内高酸状态。·

胃酸分泌受胃壁细胞上的组胺、乙酰胆碱、胃泌素三条受体通路的共同调

节，互相影响，但最后步骤都是通过

壁细胞膜上H+-K+-ATP

酶作用，释放H+和CL+形成胃酸。胃酸分泌机制环磷酸

腺甘腺甘酸环化酶副交感的胃肠道腔H√质子泵抑制剂

(proton-pump

inhibitons,PPIs)

为苯并咪唑类衍生物，主要用于治疗酸相关性疾病，它通过特异性地作用于胃黏膜表面的壁细胞，降低壁细胞中H+-K+-ATP

酶(即“质子泵”)活性，从而高效而快速地抑制胃酸分泌。第一步

第二步

第三步PPI作用机制PPT

质子泵抑制剂

次磺酸次磺酰胺(前体药物)

(活性产物)活化产物与壁细胞

上的H+-K+-ATP

酶

上的半胱氨酸结合

形成二硫键，抑制酶活性入血后通过循环

系统进入壁细胞在胃壁细胞分泌

小管的产酸区域

被质子化在泌酸的壁细胞或

近酶区，通过结构

重排转化为亚磺酰

胺的活化形式030201药名商品名开发公司首次上市国家首次上市年份奥美拉唑洛赛克瑞典AstraHassie瑞士1988兰索拉唑达克普隆日本Takeda法国1991泮托拉唑泰美尼克德国Byk

Gulden德国1994雷贝拉唑波利特日本Eisai日

本1997艾司奥美拉唑(原：埃索美拉唑)耐信美国AstraZeneca英国2000瑞伐拉赞Rebanex韩国Yuhan韩国2007艾普拉唑壹丽安韩国Il-Yong中国2008右兰索拉唑Kapidex日本Takeda美国2009质子泵抑制药

(PPI)目前国内常用的有6种全球已上市的PPI产品缺点：起效时间慢；药效不够强；代谢对CYP2C19

酶的依赖性较大，有明显的药物相互作

用，药动学存在显著的个体差异；抑酸效果好；起效快；半衰期相对较长，作用持

久；代谢对CYP2C19酶的依赖性较小，不受基因

多态性影响；与其他药物相互作用少；不良反

应少作用特点抑酸效果起效速度24小时抑酸水平个体差异药物相互作用不良反应第一代++++++++++++++第二代++++++++++++奥美拉唑兰索拉唑泮托拉唑雷贝拉唑艾司奥美拉唑

艾普拉唑第一代第二代质子泵抑制药

(PPI)药品名称结构特点其他特点奥美拉唑单烷基吡啶化合物，与H+-

K+-ATP酶有2个结合部位，

可选择性非竞争性抑制H+-

K+-ATP酶，为不可逆的质子泵抑制剂·

口服后在十二指肠吸收，选择性聚集在胃壁细胞的酸性环境中，在壁细胞可存留24小时·是左旋和右旋光学异构体的1:1的混合体，两个混合

体活性相近，但R型主要通过CYP2C19代谢，药效存在较大的个体差异兰索拉唑在奥美拉唑的基础上，导入氟取代的苯并咪唑侧链，亲脂性更强，作用于H+-K+-ATP酶有3个部位，为不可逆的质子泵抑制剂·生物利用度较奥美拉唑提高30%·可迅速透过壁细胞膜转变为活性物质而发挥作用。·抑制胃酸分泌比奥美拉唑强2-10倍泮托拉唑与H+-K+-ATP酶结合位点与

奥美拉唑相同·

生物利用度比奥美拉唑提高7倍·对壁细胞的选择性更专一·肝脏内代谢，但对P450酶不产生诱导或抑制作用质子泵抑制药(PPI)药品名称结构特点其他特点雷贝拉唑是部分可逆的质子泵抑制剂，

在酸性的胃壁

细胞内活化·缓解十二指肠溃疡等导致的日间及夜间疼痛能力优于奥美拉唑，

作用仅持续至停药后2天，奥美拉唑可持续至少4天。·不具备其他PPIs的特异性细胞色素P450同工酶效应，与其他药物

相互作用小艾司奥美拉唑是从奥美拉唑

中分离出的纯

化S-异构体药动学特点较奥美拉唑更突出：·

同等剂量下，到达壁细胞的有效药物浓度增加，抑酸能力更快更强

；·

抑酸作用维持时间延长；·对代谢速度快的CYP2C19途径依赖性减少，更多通过代谢途径慢

的CYP3A4途径，故在大部分患者中均可达到有效抑酸艾普拉唑与奥美拉唑结构相似，属不

可逆型质子泵

抑制剂，并呈

剂量依赖型·半衰期长，全天维持较高的抑酸水平，胃PH>4的时间明显延长，有效减少夜间酸突破·疗效不受CYP2C19代谢多态性影响，个体差异小

·

5mg即与20mg奥美拉唑疗效相当质子泵抑制药

(PPI)药消化

物名称

性溃疡吻合口

溃疡与适当的抗菌药物联合

根除H

.pv

lor许反流性食管炎GERD²

NSAIDs引症状控

起的胃黏

制

膜损伤预防NSAIDs引起的胃黏膜损伤酸性消

化不良卓-艾综

合征奥美兰索

艾司泮托奥美拉唑说明书：酸相关性消化不良：上腹部疼痛或不适，伴有或不伴有烧心症状的

患者症状的减轻，推荐剂量为本品20毫克，

一日一次。一些患者每日10毫克可能已足够，因此10毫克可作为起始剂量。如果每天20毫克治疗四周，仍未能控制症状，建议做进一步检查。雷贝拉唑

十十艾普拉唑

+e+注：适应证均参考原研制剂说明书；H.pylori:幽门螺杆菌；GERD:胃食管反流病；NASIDs:非甾体抗炎药；仅限于H.pvlori

感染相关的十二指肠溃疡的愈合治疗及预防H.pylori相关的消化性溃疡复发治疗；艾普拉唑说明书适应证仅含十二指肠溃疡。质子泵抑制剂优化应用专家共识质子泵抑制药

(PPI)表1口服用PPIs的适应证差异Tab

1

Indicationsof

oralPPIs药理学特性奥美拉唑(注射剂、肠溶

片

慢性肝病

片

、

约3小时兰索拉唑(

注

射

剂

、

肠溶片\胶二泮托拉唑

(注射剂、雷贝拉唑(注射剂、肠溶片\胶囊)艾司奥美拉唑

(注射剂、肠

溶片\胶囊、

缓释胶囊)艾普拉唑

(注射剂、肠溶片)肝衰时片\胶严重约7小血浆半衰期(h)0.5-1.01.3-1.71.01-21.33.3达峰时间(h)0.5-3.522.53.11-23.8口服生物利用度(%)35/6085775264/8955食物与生物利用

度延迟吸收总量无影响延迟吸收总量无影响无影响达峰时间延迟降低30-50%达峰时间

延迟蛋白结合率(%)95-969798979797主要代谢途径CYP2C19CYP3A4CYP2C19非酶代谢(80%)CYP3A4CYP3A4次要代谢途径CYP3A4CYP2C19CYP3A4CYP2C19和CYP3A4CYP2C19/肾清除(%)72-8013-14809080/质子泵抑制药

(PPI)通片

口底物—活性泵的数量。餐前0.5~1

h服用PPIs,其血浆浓度高，同时进餐刺激泵活化，使血浆药物峰浓度与活性泵峰量的时间平行，有利于更长时间的降低胃酸分泌。给药建议一日1次的给药方案时，

一般建议在早餐(每日第1次进餐)前0.5-1h

服

用；一日2次给药时，分别在早餐前和晚餐前0.5-1h

服

用不能咀嚼或压碎，应该整片(粒)吞服，对于不能整片吞服的，可分散于水

或果汁中，但要在分散后0.5h

内服用。质子泵抑制剂优化应用专家共识1.

服用方法和时间：□PPIs为苯并咪唑类化合物，程弱碱性，易溶于碱，在酸性环境中不稳定，所以

临床常用的口服剂型多采用肠溶技术，以防止胃酸对PPIs的破坏作用。□PPIs

对壁细胞胞浆中的“静息质子泵”无作用，其抑酸作用的强弱取决于作用质子泵抑制剂的药学监护·PPIs

水溶液容易受pH

值影响，如奥美拉唑、泮托拉唑等呈偏碱性，

酸性溶液中会加速分解而出现沉淀、变色等现象。其稳定性随pH

值

的增高而增加。·

目前临床使用的PPIs

理化性质有众多的共性，如其水溶液不稳定，

对强酸也不稳定，容易受溶液pH

值、光照、温度等因素影响。给药建议推荐PPIs使用0.9%氯化钠注射液作为溶媒。各制剂应严格参照说明书使用，

不推荐使用0.9%氯化钠和5%葡萄糖以外的其他溶剂作为溶媒。在使用PPIs

时要注意输注时间，否则溶液可能会变色质子泵抑制剂优化应用专家共识质子泵抑制剂的药学监护2.

药物的稳定性：不同PPIs静脉配制方法奥美拉唑兰索拉唑泮托拉唑雷贝拉唑艾司奥美

拉唑艾普拉唑静脉滴注静脉注射静脉滴注静脉滴注与静脉注

射均可仅可静脉

滴注静脉滴注静脉滴注与静脉注

射均可静脉滴注100mL09%氧化钠注射液或100mL5%

葡萄糖注射液b10mL专用溶媒(助溶剂聚乙二醇400和

pH调节剂枸橼酸)100mL0.9%氯化钠注射液静脉滴注：100-250

mL0.9%氯化钠注射液静脉注射：10mL0.9%氯化钠注射液100-250mL0.9%氧

化钠注射液100mL0.9%氯化钠注射液静

脉

滴

注

：

1

0

0

m

L0.

9

%

氯

化

钠

注

射

液

静

脉

注

射：

5

m

L0.

9

%

氯

化

钠

注

射

液

10mg溶于100mL0.9%氯化钠注射液；

20mg溶于200mL

0.9%氯化钠注射液20～30min或更长时间，当每日剂量超过60mg时应分两次给予缓慢注射至少2.5mL,最大速

率每分钟4mL推荐静脉滴注时间不少于30

min1.静脉滴注时：15-60min内滴完2.静脉注射时：超过2min分钟15-60min内滴完15-30min内滴完1.静脉滴注：10-30min内滴完2.静脉注射：超过3min30min滴完溶于5%葡萄糖注射液后

应在6h内使用溶于0.9%氯化钠注射液

后可在12h内使用4h本品溶解后应尽快使

用，勿保存3h3h2h12h3h1.注射器应单独使用，不宜接触其他药液2.与其他药品序贯滴注时，应更换输液器或者用0.9%

氯化钠溶液冲管静脉滴注使用时应配有孔径为1.2μm的过滤器，以便去除输液过程中可能产生的沉淀

物不能和酸性药物同时或序贯使用，必须联合用药时需冲洗管路最好单独使用，包括一次性注射器及输液器。输液不宜在高温下配制、放置，宜现配现用必须使用带过滤装置的输液器静脉滴注注：a

表格内容参考各注射用PPIs说明书；b

推荐使用0.9%氯化钠注射液；c

部分产品说明书示稀释后4h

内滴完；

d

部分产品说明书示可用5%葡萄糖注射液稀释质子泵抑制药

(PPI)(1)PPIs

抑酸作用强大而持久，故用药期间不宜再使用其他

抗酸剂或抑酸剂。·抗酸剂(硫糖铝、氢氧化铝、氧化镁、碳酸氢钠等)需要在酸性条件下

发挥作用，与PPIs具有药效拮抗作用，若两者必须联合使用，应至

少间隔30min。·H

受体拮抗剂(西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁等)、铋剂(枸椽酸铋

钾、果胶铋等)与PPIs具有药效拮抗作用。(2)氯吡格雷易引起胃黏膜损伤，部分PPIs会降低氯吡格雷

疗效，使患者血栓不良事件增加。其中奥美拉唑对氯吡格雷的

抑制作用最明显，泮托拉唑、雷贝拉唑影响较弱，其他PPls影响不显著,故患者应避免氯吡格雷、奥美拉唑联合使用。质子泵抑制剂优化应用专家共识PPIs对其他药物的影响(3)PPIs主要经肝脏P₄50酶代谢，具有肝药酶抑制作用。·

代谢减慢，血药浓度升高，药效增强：

地高辛、阿司匹林、

地西泮、苯妥英钠、华法林、硝苯地平、茶碱、他汀类药

物、克拉霉素、丙米嗪、西酞普兰、氯米帕明、氟西汀、

他克莫司(4)吸收减少：·

多潘立酮、铁剂(琥珀酸亚铁、硫酸亚铁等)、铋剂(枸椽酸

铋钾、果胶铋等)、伊曲康唑、酮康唑、四环素。质子泵抑制剂优化应用专家共识PPIs对其他药物的影响作用机制合并用药

奥美拉唑[144兰索拉唑[457泮托拉唑[46雷贝拉唑[147艾司奥美拉唑[48艾普拉唑PPIs抑制胃酸

分泌，药物吸

收增加地高辛硝苯地平注

意

监

测

地

高

辛

浓

度有

相

互

作

用

，

但

无

临床意义注意监测地高

辛浓度NANA

NA注意监测是否需调

整硝苯地平剂量注意监测地高辛浓度NANANAPPIs抑制胃酸

分泌，药物吸

收降低酮康唑/伊曲康

唑/伏立康唑

阿扎那韦避免合用，注意监测，必要时调整酮康唑/伊曲康唑剂量，或使用酸性饮料(如，可乐》送服，增加药物吸收149-01511避免合用禁止合用

不建议合用不建议合用不建议合用

NAPP

Is抑制胃酸分泌。药物吸收降低，同时P

P

I

s

抑

制奈非那韦禁止合用避免合用

不建议合用避免合用不建议合用

NAC

Y

P

2

C

1

9

,

影响

其

他

药

物

代谢P

P

I

s

抑

制C

Y

P2

C19,

影

响其他药物代

谢地西泮苯妥英相互作用可能不具

临床意义D52监测苯妥英血药浓

度[15监测苯妥英血

药浓度[154]注

意

监

测

是

否

需

调

整

地

西

泮

剂

量监

测

苯

妥

英

血

药

浓

度无明显影响无明显影响P

P

I

s

通

过C

Y

P

3

A

4

代

谢，竞争性抑制

他

克

莫

司

代他克莫司监测他克莫司血药

浓度监测他克莫司

血药浓度[155156]

[157监测他克莫司血药

浓度无明显影响谢CYP3A4/2C19

抑制药，影响PPIs的代谢克拉霉素/伏立

康唑卓艾综合征、重度

肝功能不全或长期

治疗时可能需调整

奥美拉唑剂量NA

NA

NA卓艾综合征、重度肝功能不全或长期治疗时可能需调整

艾司奥美拉唑剂量NACYP3A/2C19诱导药，影响

PP

Is的代谢利福平/圣约翰草避免合用

避免合用

NA

NA

避免合用NA作用机制不明沙奎那韦利匹韦林沙奎那韦需减量

NA

NA

NA禁止合用

禁止合用

NA

禁止合用注：NA,未有相关研究":“--",无相互作用沙奎那韦需减量

NANA

NAPPIs对其他药物的影响其他可能与PPIs发生相互作用的药物及用药建议PPI特殊人群用药的药学监护妊娠及哺乳期妇女在目前已上市的所有PPls

制剂中，除艾普拉唑妊娠安全等级尚不明确，奥美拉唑妊娠安全等级为C级，其他PPIs

均为B

级

。老年患者65岁以上老年人的PPIs

药代动力学与青年人相似，胃酸分泌量未随年

龄增长而减退，且安全性良好，故临床使用时一般无需调整剂量。儿童患者PPIs

的国内说明书均未规定可用于儿童患者，PPIs

用于儿童患者属于超说明书用药。根据FDA

药品标签说明，艾司奥美拉唑和奥美拉唑可用于1个月～17岁的儿童，兰索拉

唑和雷贝拉唑可用于1岁以上的儿童，而泮托拉唑仅用于5岁以上儿童，右兰索拉唑仅

推荐用于12岁以上的儿童。质子泵抑制剂优化应用专家共识药品名称肝功能异常肾功能异常奥美拉唑钠(a)严重肝功能不全时给药日剂量不超过20mg;(b)用于糜烂性食管炎的治愈后维持时，肝功能损害者的应考虑减量。无需调整剂量兰索拉唑重度肝功能损害(ChildPughC级)者应考虑减量，推荐口服剂量为

15mg/d针剂无需调整剂量，口服剂

型减量至15mg/d²泮托拉唑钠在肝功能受损患者中未有超过40mg/d的研究，严重肝病时每日剂量不超过20mg剂量一般不应超过40mg雷贝拉唑钠轻、中度肝功能不全者无需调整剂量，重度肝功能损害者应避免使用本药，必须使用时应监测不良反应无需调整剂量艾司奥美拉唑(a)用于胃或十二指肠溃疡急性出血者内镜止血后，肝功能受损者80mg静脉注射剂量不需调整，轻至中度肝功能损害者持续滴注速度不超过6mg/h,重度肝功能损害者(ChildPughC级)持续滴注速度不超过4mg/h;(b)其他适应证：轻中度肝功能损害者无需调整剂量，重度肝功能损害(ChildPughC级)的最大日剂量为20mg无需调整剂量◆

不同PPIs

在肝脏代谢过程不尽相同，是导致抑酸作用呈现个体差异，甚至影响临床疗效的重要原因。当肝功能不同程度受损时，有些PPIs

剂量可能需要不同程度

的调整。艾普拉唑

慎用

慎用注：除原研兰索拉唑胶囊提示肾功能不全时应减量至15mg/d,其他兰索拉唑口服制剂未提示减量质子泵抑制剂优化应用专家共识PPI肝肾功能不全患者的药学监护【发生机制】胃酸是将维生素B₂

从饮食中的维生素B₁₂-

蛋白结合状态释放出来，最终被回肠末

端吸收入血的重要条件。PPIs

使用时间超过2年的患者、老年人和营养不良的患者

出现维生素B.2缺乏的风险较高。【优化建议】(1)不推荐对维生素B12

进行常规筛查(2)对于全身营养情况较差及老年患者，建议监测血清维生素B12水平，如缺乏

应及时补充。【发生机制】胃酸可以促进铁盐从食物中分离出来，并将三价铁还原为二价铁，从而增加铁

的吸收。PPIs

抑制胃酸可能影响铁的吸收，但目前还缺少足够的数据证明长期使用

PPIs

会导致有临床意义的缺铁。【优化建议】(1)不建议常规筛查血红蛋白或血清铁水平等，但对老年患者或者营养不良患者

应谨慎开具PPIs的长期处方；(

2

)

建

议

对

使

用PPIs

超过一年并有疑似贫血症状的患者进行血红蛋白水平的检测，

确诊铁缺乏的患者应评估其继续使用PPIs

的获益和风险，因为补充铁剂在停用PPIs后才会显效质子泵抑制剂优化应用专家共识口胃酸具有一系列重要的生理功能，长期强力抑酸很可能产生一些潜在的不良反应，近年来PPIs长期应用的安全性备受关注，主要包括以下几方面：长期使用PPIs

的安全性维生素B₁₂缺乏铁

缺

乏【发生机制】低镁血症是PPIs

的

一

种罕见而严重的不良反应，

PPls

导致低镁血症的机制尚无定论，可能因抑酸

导致镁转运相关基因和蛋白的表达降低、

PPIs

改变肠道通透性而影响镁的细胞旁路吸收途径、或者PPIs

降低可被机体利用的镁离子量并增加了镁从粪便的排泄。目前没有高质量研究表明低镁血症与

PPIs

剂量、使用时间之间有明确关联。【优化建议】(

1

)

建

议

开

具PPIs

长期处方时应定期监测患者体内的血镁浓度，且不应与其他可能引起低镁血症的

药物联用

。(2)对确诊低镁血症的患者可补充镁制剂，必要时停用PPIs。【发生机制】长期应用PPIs

使胃环境碱化、胃酸屏障功能降低，导致胃内细菌定植和肠道菌群过度生长，增加

艰难梭菌和其他多种病原体引起的肠道感染的风险。【优化建议】对存在免疫功能缺陷或有慢性基础病的老年患者，应权衡长期PPIs

治疗的获益和风险，当患者有

致命性的肠道感染，而无紧急抑酸治疗的适应证时，应中断PPIs

治

疗

。质子泵抑制剂优化应用专家共识长期使用

的安全性低镁血症肠道感染PPIs【发生机制】胃泌素的增加和胃酸的减少是影响骨重塑、矿物质吸收和肌肉强度的两种主要机制。PPIs

导致胃环境的碱化可损害钙的吸收和骨密度，此外PPIs还能抑制破骨细胞介导的骨吸收。【优化建议】(1)不建议进行常规药物预防或骨密度筛查(2)对于同期使用类固醇药物的患者、老年人及儿童等对钙需求量较多、骨折风险高的人群，建议在使用PPIs

时关注血钙、甲状旁腺激素、骨密度等指标并严格控制

PPIs的使用疗程。【发生机制】PPIs

与慢性肾脏疾病(Chronic

Kidney

Disease,CKD)和

急性肾损伤(Acute

KidneyInjury,AKI)

之间的关联机制尚未阐明，可能为亚临床急性间质

性肾炎导致的肾损伤。PPIs

还能通过引起免疫损伤、肾小管细胞再生减少、氧化应激增加和基因表达

改变而导致肾功能障碍。【优化建议】目前对于接受长期PPIs

治疗的患者，无论剂量大小，均不

建议常规监测肾功能。长期使用PPIs

的安全性骨质疏松与骨折急慢性肾病质子泵抑制剂优化应用专家共识H2

受体拮抗剂·

胃粘膜壁细胞分泌酸的有关受体有3种(胆碱能受体、胃泌素受

体和组胺H2受体),阻断其一便可减少胃酸的分泌，

H₂

受体是组

胺受体的一个亚型，主要分布于胃壁细胞、血管和心室、窦房

结上，可引起胃酸分泌过多，血管扩张、心脏收缩加强、心率

加快等生物效应。·H₂受体拮抗剂主要用于拮抗组胺引起的胃酸分泌，是治疗消化

性溃疡很有价值的一类药物。药品名称商品名称上市公司上市时间首次上市国家西咪替丁(Cimetidine)泰胃美、甲氰咪胝、Tagamet美国SmithKlineFrench公司1977年11月德国雷尼替丁(Ranitidne)善胃得、瑞宁.Zantac.Ranine英国Glaxo

Welcome公司1981年2月英国法莫替丁(Famotidine)高舒达、信法丁、GastenPepcidine日本Yamanouchi(山之内制药

株式会社1985年6月日

本尼扎替丁(Nizatidine)Gastrax.Calmaxid美国Lilly公司1987年12月美国乙酰罗沙替丁(RoatidineAcetate)哌芳替定、哌芳酯定、Altat日本帝国脏器株式会社1986年12月日

本乙溴替丁(Eboidne)Ebrocit西班牙Ferer公司1997年12月西班牙拉福替丁(Lafut

idi

ne)Stogar

Protecadin日本Thiho(太和)制药株式会

社、比利时UCB公司2000年10月日

本H2受体拮抗剂组胺H2

受体拮抗剂的上市概况药品名称抗酸作用强度对受体亲和力粘膜保护作用抗幽门螺杆菌(Hp)浓度(1g/ml)西咪替丁(Cimetidine)11几乎无雷尼替丁(Ranitidne)5~101.311000法莫替丁(Famotidine)尼扎替丁(Nizatidine)4017.823~4500乙酰罗沙替丁(RoxatidineAcetate)3~624乙溴替丁12)(Ebnotidne)

拉福替丁(Iafutidine)1028.6754~101~3一一组胺H2

受体拮抗剂的作用强度H2受体拮抗剂22药品名称生物利用度(%)血浆药物浓度达峰时间(h)血浆半衰期(h)排除途径及排除率(%)西咪替丁(Cimetidine)60~700.520~3.0尿液40~75;粪便10;乳汁微量雷尼替丁(Ranitidne)39~881.0~3.020(口服)~3.0(静注)尿液30;粪便10法莫替丁(Famotidne)4320~3.03.3尿液35~90尼扎替丁(Nizatidine)90~981.0~3.01.3~1.6尿液90乙酰罗沙替丁(RoxatidineAcetate)953.04.0尿液90~96;粪便1~2乙溴替丁(Fbrotidne)拉福替丁(Lafut

idine)901.9~2613.0~20.0尿液90;粪便10303.0一组胺H2

受体拮抗剂的药动学参数H2受体拮抗剂西咪替丁·

亲和雌激素受体，具有抗雄激素作用，用量在1600mg/d以上，可出现

男性乳房女性化、女性泌乳、阳痿、精子数量减少等不良反应。·

为肝药酶P-450

抑制剂，会导致一些药物血药浓度升高，尤其是华法林、

茶碱、苯妥英等，合并用药时需注意。雷尼替丁·

吸收好，有速效和长效优点，无抗雄性激素副作用，与其他药物的相互

作用也较小。法莫替丁·

作用强度大，是西咪替丁的30至100倍，是雷尼替丁的6到10倍。H2受体拮抗剂√

孕妇、哺乳期妇女√

急性胰腺炎患者；√

肝肾功能不全者；√

儿

童

；√

严重的心脏及呼吸系统疾患；

√

系统性红斑狼疮；√

器质性脑病者。H2受体拮抗剂的合理应用√H2

受体拮抗剂于餐后口服比餐前效果为佳，这是因为餐后胃排空延迟，有更多的缓冲作用。服用时间慎用忌

用促胃肠动力药促胃肠动力药可作为FD

特别是PDS

的首选经验性治疗对于存在胃排空延迟和胃容受性舒张功能下降的FD患者，促胃肠动力药物是FD

治疗中的重要药物，其有助于缓解FD患者上腹胀、早饱等进餐相关的上腹部症状。在国内应用较多的促动力药物主要是多潘立酮、莫沙必利和

伊托必利。>促动力药物治疗疗程一般为2～8周。药物名称商品名研发与上市公司首次上市时间上市国家多潘立酮Domperidone吗丁啉、恒邦、路得啉Motilim比利时Jansen公司1985年10月美国西沙必利Cisapride优尼必利、普瑞博思Pepulsid.Unipnide比利时Jansen公司1988年1月比利时西尼必利Cinitapnide西利塔比利Cidine意大利Alnirall公司1990年6月意大利莫沙必利Mosapnide贝络纳、加斯清Dainabot日本Dinogpon(大日本)制药株式会社；瑞典Asm公司1998年6月日本伊托必利Itopride瑞复林、瑞夏林1999年2月英国促胃肠动力药促胃肠动力剂的上市概况促动力药作用受体作用部位多潘立酮外周DA2受体拮抗剂胃，十二指肠莫沙必利5-HT4受体激动剂上消化道(胃和小肠),

对结肠运动无影响伊托必利阻断DA2受体和胆碱酯酶抑制剂上消化道选择性高口促动力药按照作用部位的不同可分为：·

胃动力药：主要作用于胃及十二指肠，可促进胃的排空，并协调胃及

十二指肠运动；·

消化道动力药：促进包括食管、胃、小肠、结肠及胆囊在内的全消化

道运动，作用于食管时可促进食管蠕动，并增加食管下段括约肌压力

(LESP),

作用于肠道时可促进小肠和大肠的转运。促胃肠动力药药物代谢途径作用机制锥体外系

心脏不良血清泌乳药物间相

作用

反应

素升高

互作用甲氧氯普胺

CYP2D6多巴胺D₂受体拮抗剂，中枢5-HT,受体激动剂有极少常见多多潘立酮

CYP3A4外周多巴胺D₂受体拮抗剂罕见国外有报道常见较多伊托必利

黄素单加氧酶多巴胺D₂受体拮抗剂和胆碱酯酶抑制剂无无偶有少莫沙比利

CYP3A45-HT,受体激动剂无尚未见报道无较多普芦卡必利

85%以原型排出体外5-HT,受体激动剂无无无较少曲美布汀阿片受体激动剂(双向调节)无无无少红霉素及衍生物CYP3A胃动素受体激动剂可有可有无较多各种促胃肠动力药作用机制及安全性比较李小雯，郑松柏.促胃肠动力药物安全性研究现状[J].中国新药与临床杂志，2015,34(9).促胃肠动力药药名服药时间禁忌相互作用不良反应多潘立酮饭前15~30分钟服

用机械性消化道梗阻、消化

道出血或穿孔患者。催乳素瘤患者。嗜铬细胞瘤患者。乳腺癌患者。中、重度肝功能不全者。

不适合体重低于35公斤

(70斤)的成人禁止与酮康唑口服制剂、红霉素或其

他可能延长QT间期的强效CYP3A4抑

制药(如氟康唑、伏立康唑、克拉霉素、

胺碘酮、泰利霉素、伊曲康唑、泊沙

康唑、利托那韦、沙奎那韦、替拉瑞

韦)合用可能引起严重室性心

律失常或心源性猝死，

特别是60岁以上的病人用药后风险增加。莫沙必利餐前或餐

后服用胃肠道出血、肠梗阻或穿

孔患者。红霉素(一日1200mg)与本药(一日

15mg)合用可使本药的血药峰浓度升

高、半衰期延长、曲线下面积(AUC)

增加暴发性肝炎、严重肝

功能障碍、黄疸伊托必利餐前15-

30分钟服

用胃肠道出血、机械梗阻或

穿孔患者抗胆碱药(如替喹溴胺、丁溴东莨菪碱、噻哌溴铵)合用可能使本药促进胃肠道运动的作用减弱。休克、过敏反应、肝

功能异常、黄疸促胃肠动力药消化酶制剂◆消化酶可作为治疗消化不良的辅助用药。◆复方消化酶可改善与进餐相关的腹胀、食欲不振等症状。◆研究认为复合消化酶制剂联合促胃肠动力药物的疗效优于单用促动力药物，建议复方消化酶可以作为FD的辅助治疗·

所有的酶都是专一的，一种酶只催化另一种或一类化学反应，所以消化酶有很多种。胃蛋白酶原胃酸胃蛋白酶(最适pH为2,大于6则失活)胃酸蛋白质

—

→

蛋白胨+少量多肽和氨基酸促进脂肪的吸收，将脂肪分解为甘油

和脂肪酸。继续分解蛋白质至可吸收的短肽和

氨基酸。将碳水化合物进一步分解为双糖和

单糖。·消化酶是人体消化器官分泌的消化液中所含有的物质，是一种蛋白质。·

消

化

酶的

主

要

作

用

是

将

食

物分

解为

人

体

能

够

吸

收

的

小

分

子

物

质

。口

胃

蛋

白

酶

最

适pH

为1

.5-2

.5,因此可以在胃酸的环境下发挥作用；口

胰

蛋

白

酶

最

适pH

为8,其他的酶的最适pH

一般都接近中性，略偏碱，

过酸或过碱都能使酶的分子结构遭到破坏而失去活性。人体消化酶胰脂肪酶胰蛋白酶胰淀粉酶药品名称多酶片胰酶肠溶胶囊复方消化酶胶囊复方阿嗪米特肠

溶片米曲菌胰酶片成分对比////米曲菌霉提取物24mg胃蛋白酶13mg/胃蛋白酶17.5FIPU(25

mg)/米曲菌蛋白酶10FIPU/淀粉酶1500FIPU(15mg)/米曲菌淀粉酶170FIPU/纤维素酶30FIPU(15mg)纤维素酶40025FIPU(10mg)米曲菌纤维素酶70FIPU//阿嗪米特75mg///二甲硅油50mg1/木瓜酶20FIPU(50mg)///熊去氧胆酸25mg//胰酶300mg胰

酶

1

5

0

m

g胰

酶

6

3

m

g胰

酶

1

0

0

m

g胰

酶

2

2

0

m

g胰脂肪酶10000Ph.Eur.U胰脂肪酶412USPU胰脂肪酶3320FIPU胰脂肪酶7400Ph.Eur.U胰蛋白酶600Ph.Eur.U胰蛋白酶2550USPU胰蛋白酶185FIPU胰蛋白酶420Ph.Eur.U胰淀粉酶8000Ph.Eur.U胰淀粉酶2550USPU胰淀粉酶5850FIPU胰淀粉酶7000Ph.Eur.U换算关系：PhEur

欧洲单位

FIP

国际药典单位

USP

美国药典单位淀粉酶：1PhEur=1

FIP=4.15

USP脂肪酶：1PhEur=1

FIP=1

USP蛋白酶1

PhEur=1

FIP=62.5

USP常见消化酶制剂对比药品名称制剂工艺特点优点使用注意多酶片为肠溶衣与糖衣的双层包衣片，

内层为胰酶，外层为胃蛋白酶。价格低廉，目前仍是我国基

层医疗机构治疗消化不良的

常用药物，但是工艺简单、

不耐酸、稳定性差、不能与

食糜充分混合，疗效有限。不可嚼碎胰酶肠溶胶囊肠溶微丸。微粒外裹pH值敏感性包衣，保证适时、适地释

放胰酶，即使在十二指肠的中

性或碱性环境下也极易崩解。脂肪酶、淀粉酶、蛋白酶含量均较高，直径<1.7mm的超微微粒极易与食糜充分混合，顺利通过狭窄的幽门·

从猪胰中提取的·餐前半小时整粒吞服，不得打开

或溶解后服用·

本品不宜与酸性药物同服。·启封后，25℃以下保存，且在3个

月内使用复方消化酶胶囊采用独特的剂型设计，胶囊内

含3种成分不同、相互独立的

膜衣片(为橙、白、绿三种颜

色),可分别于胃底、胃窦及十二指肠3个不同部位(不同pH

环境)中崩解释放并发挥作用，

针对胃肠腔内不同部位的消化

特点补充消化酶。分段释放；所含酶种类较多；含有人工合成的熊去氧胆酸

,因此还有一定的促进胆汁

、胰液分泌作用，也可用于

胆囊炎和胆结石以及胆囊切

除患者的消化不良。●饭后服。服用时可将胶囊打开，

但不可嚼碎药片·

急性肝炎患者及胆道完全闭锁患

者禁用。·

不良反应：有呕吐、泄泻、软便；

可能发生口内不快感。·

急性胰腺炎早期和对猪蛋白制品

过敏者禁用。·

铝制剂可能影响本品疗效。消化酶制剂药品名称制剂工艺特点优点使用注意复方阿嗪米

特肠溶片肠溶片含有强效促进胆汁分泌的药物阿嗪米特,不仅增加胆汁分泌量，而且可以增加

胰酶的分泌量；二甲基硅油可改变气体表面的张力，使气泡破裂、融合、易于排出，有减少气体作用，能消除气胀及气胀引起的胃痛该制剂具有促进胆汁分泌、补充多种消

化酶、减少肠腔气体等多重作用，主要用于因胆汁分泌不足或消化酶缺乏而引

起的消化不良，对各种消化不良症状的

总有效率较高。·

餐后服用；·肝功能障碍患者；因胆石症引起胆

绞痛的患者；胆管阻塞患者；急性肝炎患者等禁用本品。·在阴凉干燥处(不超过20℃)保存。米曲霉胰酶片内层为胰酶，包肠溶衣，外层

为米曲菌霉提取物，包糖衣。

外层胃溶衣在胃内溶解，迅速

释放出米曲菌酶，对胃内的蛋

白质、淀粉和纤维素进行分解；

内层肠溶衣可保护核心的胰酶

免受胃液破坏，保证胰酶在肠

道释放，在肠道内发挥消化作

用。分段释放；胰酶含量高，更有利于食物在肠道内的

分解和吸收；米曲菌酶稳定性好，米曲菌酶受PH影响

小，可持续发挥作用；纤维素酶含量高，更有利于腹胀的缓解安全性高；·饭中或饭后服用，需整片吞服，不

可咀嚼服用。·

急性胰腺炎早期和慢性胰腺炎的急

性发作期禁用。·患有罕见遗传性果糖不耐症的患者、

葡萄糖-半乳糖吸收障碍的患者或

者蔗糖酶-异麦芽糖酶不足的患者，禁用本品；·

12岁以下的儿童禁用本品消化酶制剂清除HP

治疗◆国内外许多大样本高质量的研究发现根除H.pylori可使FD

患

者的症状得到改善。◆在亚洲FD

共识意见中提出，若社会经济条件允许，需对所有

具有消化不良症状的亚洲患者进行H.pylori

的检测和根除。◆在2015年FD

共识中也推荐根除H.pylori治疗，认为对于H.pylori感染的FD

患者，根除H.pylori能使部分患者受益。方案抗生素1抗生素21阿莫西林1000mg,2次/d克拉霉素500mg,2次/d2阿莫西林1000mg,2次/d左氧氟沙星500mg,1次/d或200mg,2次/d3阿莫西林1000mg,2次/d呋喃唑酮100mg,2次/d4四环素500mg,3次/d或4次/d甲硝唑400mg,3次/d或4次/d5四环素500mg,3次/d或4次/d呋喃唑酮100mg,2次/d6阿莫西林1000mg,2次/d甲硝唑400mg,3次/d或4次/d7阿莫西林1000mg,2次/d四环素500mg,3次/d或4次/d注：标准剂量(质子泵抑制剂+铋剂；2次/d,餐前0.5h口服)+2种抗生素(餐后口服)。标准剂量质子泵抑制剂为艾司奥美拉唑20mg

、

雷贝拉唑10mg(或

20mg)、

奥美拉唑20mg、兰索拉唑30mg、

泮托拉唑40mg、艾普拉唑5mg,

以上选一；标准剂量铋剂为枸橼酸铋钾220mg

(果胶铋标准剂量待确定)近些年报道的H.pylori原发耐药率克拉霉素为20%～50%,甲硝唑为40%～70%,左氧氟沙星

为20%～50%,目前我国H.pylori

对阿莫西林(0～5%)、四环素(0～5%)和呋喃唑酮(0～1%)

的耐药率仍很低。第五次全国幽门螺杆菌感染处理共识报告·

目前推荐铋剂四联(PPl+铋剂+2种抗生素)作为主要的经验性根除

H.pylori治疗方案：推荐的幽门螺杆菌根除四联方案中抗生素组合、剂量和用法清除HP治疗喹诺附暴露史(-)青霉素过敏(一)唑诺酮暴

露史(+)青霉素过敏(->隆诺酮暴

露史(

-

)

青霉素过

敏

(

+

)唑诺酮挚露史(+)青霉素过敏(4)喹诺酮暴

露史(-)

青霉素过

敏(一)喹诺酮暴

露史(+)

青霉素过

敏(

-

)喹诺削暴

露史(-)

青霉素过

敏(+)喹诺酮暴

露史(+)

青霉素过

敏(+)铭剂四联

疗法；左氧

氟沙星三

联疗法；利

福布汀三

联疗法；高

剂量双重

疗法铭剂四联

疗法：利福

布汀三联

疗法；高剂

量双重疗

法铋剂四联

疗法铭剂四联疗法左氧氟沙星三联疗法：联合疗法；利福布

汀三联疗

法：高剂量

双重疗法联合疗法；

利福布汀

三联疗法；

高剂量双

重疗法PPI、克拉

霉素、甲硝

唑

；PPI、

左氧氟沙

星、甲硝

唑?PPI、克拉

霉素、甲硝唑；铋剂四

联

疗

法

(HDPPIH+

甲

硝唑)注：()表示无；(+)表示有。克拉霉素三联疗法：PPI(标准或双倍剂量)+克拉霉素500mg+阿莫西林1g

或甲硝唑(500mg,Tid),

每日两次，14日；左氧氟沙星三联疗法：PPI标准剂量+左氧氟沙星500mgQd+

阿莫西林1g,每日两次，10-14日；ACG临床指南：幽门螺杆菌感染的治疗持续性H.pylori

感染补救方案的选择Hpylori感染之前接受克拉霉素三联疗法的患者

之前接受铋剂四联疗法的患者清除HP治疗·

孕妇、哺乳期妇女禁用；·

伴肾功能损害的重度肝功能损害者禁用；·

心律失常、心动过缓、Q-T间期延长、缺血性心脏病、充血性心力衰竭等患者禁用。·

重度肾功能损害(肌酐清除率<30ml/min)

者禁用本药缓释制剂。·

本药常释制剂可与或不与食物同服；缓释制剂应与食物同服。·

本药与其他大环内酯类药、林可霉素和克林霉素之间存在交叉耐药性。·

可使碱性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血清胆红素、血清氨基转移酶(AST

、

ALT)的测定值升高；·

服用时应饮足量(约240

ml)水，避免食管溃疡和减少胃肠道刺激症状；·

宜

餐

前

1h或餐后2

h

空腹服用，以免食物对其吸收造成影响；·

肾功能损害者：本药可加重氮质血症，此类患者不宜使用，如确有用药指征，须

慎用，并根据肾功能减量；·

肝病患者：本药可致肝损害，此类患者不宜使用。清除HP

治疗相关药物使用注意事项克

拉

霉

素四

环

素·

有活动性中枢神经系统疾病和血液病患者禁用；·

孕妇及哺乳期妇女禁用；·

甲硝唑普通制剂可与或不与食物同服。如引起胃部不适，可与食物同服；·

用药期间饮酒可能出现双硫仑样反应，表现为腹部绞痛、恶心、呕吐、头痛和潮

红。用药期间及停药后至少3天内禁止饮酒或含有酒精的饮料；·

尿液可能呈黑色或深红色·

肌酐清除率<50mL/min

时，需调整用量。·

18岁以下儿童禁用本药全身制剂(除用于吸入性炭疽外)。·

妊娠期妇女或可能妊娠的妇女禁用本药全身制剂。·

哺乳期妇女禁用本药全身制剂。·

用药期间请避免摄入含咖啡因的食物和饮料(如咖啡、可乐、茶、巧克力)。·

用药期间注意防晒·

糖尿病病人如需用药，请注意监测血糖。清除HP

治疗相关药物使用注意事项甲

硝

唑左

氧

氟

沙

星·

食物不会影响阿莫西林的吸收。您可在空腹时或餐后用药，也可与牛奶等食物同服。·

肾功能不全需调整剂量·

阿莫西林用量较大时可能出现尿量减少和尿液结晶。如果您的用量较大，请多喝水，

每天至少饮水1500ml。·

不建议使用阿莫西林克拉维酸钾替代阿莫西林·

严重肾病患者禁用；·

妊娠期妇女禁用；·

不得与牛奶等高蛋白饮食同时服用；·

用药后口腔内可能有氨味(尿液放久了的气味)、舌苔及大便可能变成灰黑色，停药

后可自行消失。清除HP

治疗相关药物使用注意事项阿

莫

西

林枸

橼

酸

铋

钾PART

03中药治疗策略◆功能性消化不良，中医学属于“痞满”、“胃脘痛”、“积滞”范畴。将

上腹痛综合征定义为中医的“胃脘痛”

,餐后饱胀不适综合征定义为中医

的“胃痞”。◆功能性消化不良发病主要病机是脾虚气滞，胃失和降。通过健脾益气，理

气和胃等治法，能够缓解餐后饱胀不适、早饱感、中上腹痛、中上腹部烧

灼感等主要症状。◆基于循证医学证据，临床研究表明中医药治疗功能性消化不良显示了独特

的疗效，在缓解症状、减少复发等方面具有其特色和一定的优势。中医药治疗感受外邪饮食不节先天禀赋

不足功能性消化不良的病因情志失调劳倦过度病

因病位：

主要在胃腑，与肝、脾关系最为密切。病机：主要病机是脾虚气滞，胃失和降病机转化：√

本病初起以寒凝、食积、气滞、痰湿等为主，尚属实证；√

邪气久羁，耗伤正气，则由实转虚，或虚实并见。√

病情日久郁而化热，可表现为寒热互见。√

久病入络则变生瘀阻。√

病理表现多为本虚标实，虚实夹杂，以脾虚为本，气滞、血瘀、食积、痰湿等邪实为标。病机转化·

以减轻或缓解症状，改善患者生活质量为目的；·

调整饮食结构和调节情志则是常用的基础治疗；·

中医治疗首当调理气机、固护脾胃，以健脾理气为基本大法；·初期病变以邪实为主，当以祛邪为法，辨证施以理气消胀、消积导滞、

化痰祛湿、活血化瘀等法；·后期病变以虚实夹杂或正虚为主，治予健脾兼以理气、消食、化湿，祛

瘀等治疗；·

寒热错杂者，当施以辛开苦降之法，辨清寒热之轻重，确定相应治法治疗原则治

疗

原

则脾虚气滞证

脾胃虚寒证中医分型居脾胃湿热证中医分型寒热错杂证肝胃不和证◆

【治法】健脾和胃，理气消胀。◆

【推荐方剂】·

六君子汤·

香砂六君子汤◆

【处方来源】·

《太平惠民和剂局方》·

《古今名医方论》◆

【中成药推荐】·

枳术宽中胶囊·

香砂六君丸◆

主

症

：①胃脘痞闷或胀痛；

②纳呆。◆

次

症

：①嗳气；②疲乏；③便溏。◆

舌

脉

：①舌淡，苔薄白；②脉细弦。脾虚气滞证【

方

义

简

释

】君-党参，甘补而平，不燥不腻，归脾肺经，善补脾益气