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文档简介

某某单位程序文件文件编号:YKWF/CX015标题:评审管理程序版号:第B版,页码3/31.目的根据预定的日程,定期对质量管理体系和活动进行评审,以确保其持续适用和有效,并进行必要的改进。2.适用范围适用于本站质量管理体系的管理评审。3.职责3.1站长主持管理评审活动,批准评审计划。3.2质量负责人负责制定评审计划,报告质量管理体系的运行状况,组织评审结论的实施。3.3各责任科室负责提供与本科室工作有关的评审资料,并按职能分配表提供质量体系运行情况的信息和资料,形成书面材料向管理评审会议汇报;负责实施管理评审中提出的相关的纠正、预防措施;3.4质量管理科负责做好管理评审的组织、评审资料的收集;做好评审记录和编制评审报告及管理评审后改进措施的跟踪检查、督促和验证工作,并将评审过程中形成的所有文件资料整理归档。4.程序4.1管理评审计划4.1.1管理评审每年至少进行1次(周期为12个月),并按预定的日程表进行,必要时可适当增加评审次数。4.1.2遇到以下影响质量体系运行的情况时,由站长决定增加评审次数;a.本站的组织结构、资源和体制发生重大变化时b.发生重大质量事故或客户关于质量有严重投诉或投诉连续发生时c.当法律、法规、标准及其他要求变化时d.市场需求发生重大变化时e.内审中发现严重不符合时f.发生其他必要进行管理评审的情况4.2管理评审的内容a.质量方针、质量目标和程序适用性;b.管理人员和监督人员就一年来管理与监督情况的报告;c.近期内审结果及其情况的报告;d.纠正措施和预防措施执行情况的报告;e.由外部机构进行的评审报告;f.实验室间比对和参加能力验证结果的报告;g.工作量和工作类型变化的分析与对策报告;h.调查搜集客户反馈意见的汇总分析报告;i.客户抱怨及其处理结果汇总、报告;j.其他相关因素(如质量控制、资源、员工培训等)的报告;4.3管理评审准备4.3.1质量负责人制定管理评审实施计划,站长批准。管理评审计划需提前1个月下达到各有关部门。4.3.2质量管理科根据管理评审的要求,组织收集评审资料。4.4管理评审的实施4.4.1站长主持管理评审会议。4.4.2技术负责人、质量负责人、各部门负责人及其他相关人员参加管理评审。4.4.3质量负责人汇报前一阶段质量体系的运行和检测工作情况4.4.4管理评审会议进行讨论、研究、核实、分析,最后由站长对质量体系的适宜性与有效性、充分性作出结论和决议。4.4.5质量管理科负责管理评审记录。4.6改进、预防和纠正措施的实施和验证4.6.1会议结束后,质量管理部门根据管理评审记录编写评审报告。4.6.2管理评审报告经站长批准后下发至各部门。4.6.3各相关部门负责人按评审决议进行质量改进,纳入纠正和预防措施控制程序工作。4.6.4质量管理部门负责管理评审后改进措施的检查、督促和验证工作。4.6.5如果管理评审结果引起文件更改,应执行《文件和资料控制程序》(YKWF/CX001)。4.7管理评审报告和有关记录由质量管理科整理存档,保存期不少于10年。5.支持性文件5.1YKWF/CX001《文件控制和维护程序》5.2YKWF/CX010《反馈和纠正措施程序》5.3YKWF/CX014《内部审核程序》5.4YKWF/CX023《记录和数据控制程序》5.5YKWF/CX032《预防措施程序》6.相关记录6.1YKWF/JL0528《管理评审计划表》

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