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2025执业药师考试易错题带答案1.关于药品质量特性的说法,错误的是()A.药品有效性是指药品在规定的适应症、用法和用量下能够达到的治疗效果B.药品安全性是指药品在按规定的适应症、用法和用量使用时,对用药者生命安全的影响程度C.药品稳定性是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力D.药品均一性是指每一单位药品的质量是均匀一致的答案:B分析:药品安全性是指按规定的适应症和用法、用量使用药品后,人体产生毒副反应的程度,而非对用药者生命安全的影响程度。2.下列属于国家基本药物遴选原则的是()A.安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重B.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备答案:D分析:国家基本药物遴选原则为防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备。3.药品零售企业销售药品时,开具的销售凭证的内容可不包括()A.药品名称B.销售数量C.生产厂商D.药品批准文号答案:D分析:药品零售企业销售药品时,开具的销售凭证应当标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容,可不包括药品批准文号。4.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,取得《麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡》的医疗机构,需承担“由设区的市级卫生主管部门责令限期改正,给予警告,逾期不改正的,处5000元以上1万元以下罚款;情节严重的,吊销其印鉴卡;对直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予降级、撤职、开除的处分”的法律责任的违法情形是()A.未按照规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的B.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师,擅自开具麻醉药品和第一类精神药品的C.具有处方资格的执业医师,违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方的D.处方调配人、核对人违反规定,未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对,造成严重后果的答案:A分析:未按照规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的,会承担题干所述法律责任。5.下列关于药品广告的说法,错误的是()A.药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号B.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证C.处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍D.非处方药广告可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传答案:A分析:药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府确定的广告审查机关批准,并发给药品广告批准文号。6.医疗机构制剂批准文号的有效期为()A.1年B.2年C.3年D.5年答案:C分析:医疗机构制剂批准文号的有效期为3年。7.根据《药品经营质量管理规范》,关于药品储存与养护要求的说法,正确的是()A.中药材与中药饮片必须分库存放B.不同批号的药品必须分库存放C.药品与非药品必须分库存放D.外用药与其他药品必须分库存放答案:A分析:中药材与中药饮片应分库存放;不同批号药品应分开存放,但不是分库存放;药品与非药品、外用药与其他药品应分区存放,不是分库存放。8.依据《化妆品卫生监督条例》,我国将化妆品分为特殊用途化妆品、非特殊用途化妆品,下列属于非特殊用途化妆品的是()A.染发类B.祛斑类C.香水类D.防晒类答案:C分析:染发、祛斑、防晒类属于特殊用途化妆品,香水类属于非特殊用途化妆品。9.下列关于药品召回的说法,错误的是()A.药品召回是指药品生产企业,包括进口药品的境外制药厂商,按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品B.安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险C.根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为一级召回、二级召回和三级召回D.药品生产企业应当对召回的药品进行销毁,并向药品监督管理部门报告答案:D分析:药品生产企业对召回的药品,应当有详细的记录,并向药品监督管理部门报告。必须销毁的药品,应当在药品监督管理部门监督下销毁。10.下列不属于医疗用毒性药品的是()A.生附子B.洋金花C.阿托品D.阿橘片答案:D分析:阿橘片是麻醉药品,生附子、洋金花属于毒性中药品种,阿托品属于毒性西药品种。11.药品生产企业不得委托生产的药品是()A.中成药制剂B.生物制品C.化学药品D.中药饮片答案:B分析:麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂,医疗用毒性药品,生物制品,多组分生化药品,中药注射剂和原料药不得委托生产。12.下列关于药品不良反应报告和监测的说法,错误的是()A.药品生产、经营企业和医疗机构应当建立并保存药品不良反应报告和监测档案B.药品生产企业应当对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并主动开展药品安全性研究C.药品经营企业发现药品不良反应,应当及时向药品监督管理部门报告D.医疗机构应当向所在地药品不良反应监测机构报告药品不良反应答案:C分析:药品经营企业发现药品不良反应,应当及时告知药品生产企业,并向药品监督管理部门和不良反应监测机构报告。13.开办药品经营企业必须具备的条件不包括()A.具有依法经过资格认定的药学技术人员B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D.具有保证所经营药品质量的规章制度答案:无(该题无正确选项,开办药品经营企业均需满足上述条件)分析:开办药品经营企业需具有依法经过资格认定的药学技术人员、与所经营药品相适应的营业场所等设施及卫生环境、质量管理机构或人员以及保证药品质量的规章制度。14.根据《药品注册管理办法》,下列药品批准文号格式符合规定的是()A.国药准字H20200001B.国药准字Z20200002C.国药准字S20200003D.以上都是答案:D分析:国药准字H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品,以上格式均符合规定。15.关于药品说明书和标签的说法,错误的是()A.药品说明书和标签由国家药品监督管理部门予以核准B.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充C.药品生产企业不能主动提出修改药品说明书D.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料答案:C分析:药品生产企业可以主动提出修改药品说明书。16.属于第一类精神药品的是()A.曲马多B.美沙酮C.司可巴比妥D.麦角胺咖啡因片答案:C分析:司可巴比妥属于第一类精神药品;曲马多属于第二类精神药品;美沙酮是麻醉药品;麦角胺咖啡因片是药品类易制毒化学品。17.下列关于药品质量检验机构的说法,错误的是()A.药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构,承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作B.药品检验机构分为国家和省两级C.药品检验机构不得参与药品生产经营活动D.药品检验机构出具的检验结果不实,造成损失的,应当承担相应的赔偿责任答案:B分析:药品检验机构分为国家、省、市、县四级。18.药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是()A.企业法定代表人或企业负责人B.质量管理部门负责人C.质量管理人员D.验收人员答案:A分析:药品零售企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。19.关于药品追溯体系的说法,错误的是()A.药品追溯体系是药品监管部门和药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位共同建立的B.药品追溯体系的目的是实现药品来源可查、去向可追、责任可究C.药品追溯码是药品追溯体系的核心D.目前我国药品追溯体系已经完全建立并完善答案:D分析:目前我国药品追溯体系正在不断建设和完善中,尚未完全建立并完善。20.下列药品中,在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是()A.麻醉药品B.外用药品C.非处方药D.处方药答案:D分析:麻醉药品、外用药品、非处方药都有相应特殊标识,处方药没有特殊标识。21.药品批发企业验收药品时,应当按照规定验收抽取的样品,抽取的样品应当具有()A.代表性B.完整性C.准确性D.及时性答案:A分析:药品批发企业验收药品抽取样品应具有代表性。22.根据《互联网药品信息服务管理办法》,提供互联网药品信息服务的网站发布药品广告的审查批准部门是()A.信息产业主管部门B.药品监督管理部门C.卫生行政部门D.工商行政管理部门答案:B分析:提供互联网药品信息服务的网站发布药品广告,须经药品监督管理部门审查批准。23.医疗机构购进药品,必须建立并执行()A.进货检查验收制度B.药品保管制度C.药品不良反应报告制度D.药品养护制度答案:A分析:医疗机构购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度。24.下列不属于药品质量标准的是()A.《中华人民共和国药典》B.局颁药品标准C.企业药品标准D.临床研究用药品质量标准答案:D分析:药品质量标准包括《中国药典》、局颁药品标准、企业药品标准等,临床研究用药品质量标准不属于正式的药品质量标准。25.药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更()日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。A.15B.30C.60D.90答案:B分析:药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记。26.对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取()A.停止生产、销售、使用的紧急控制措施B.撤销药品批准证明文件,并予以公布C.责令修改药品说明书D.以上都是答案:D分析:对已确认发生严重不良反应的药品,可采取停止生产等紧急控制措施、撤销批准证明文件并公布、责令修改说明书等措施。27.下列关于药品召回主体的说法,正确的是()A.药品召回的主体是药品生产企业B.进口药品的境外制药厂商不是药品召回的主体C.药品经营企业和使用单位是药品召回的主体D.药品监督管理部门是药品召回的主体答案:A分析:药品召回的主体是药品生产企业,进口药品的境外制药厂商也是召回主体,药品经营企业和使用单位协助召回,药品监督管理部门监督召回。28.药品广告中可以含有的内容是()A.表示功效、安全性的断言或者保证B.说明治愈率或者有效率C.与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较D.药品商品名称答案:D分析:药品广告不得含有表示功效、安全性断言保证,说明治愈率或有效率,与其他药品比较等内容,但可以有药品商品名称。29.医疗机构配制的制剂,应当是本单位()A.临床需要而市场上没有供应的品种B.临床需要而市场上供应不足的品种C.临床或科研需要而市场上没有供应的品种D.临床或科研需要而市场上供应不足的品种答案:A分析:医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。30.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员,必须()A.每半年进行健康检查B.每年进行健康检查C.每两年进行健康检查D.每三年进行健康检查答案:B分析:药品生产、经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员,必须每年进行健康检查。31.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指()A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应B.药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应C.合格药品在超剂量使用时出现的与用药目的无关的有害反应D.药品在超剂量使用时出现的与用药目的无关的有害反应答案:A分析:药品不良反应是合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。32.下列关于药品储存温度的说法,错误的是()A.常温库的温度为10℃30℃B.阴凉库的温度不超过20℃C.冷藏库的温度为2℃10℃D.冷冻库的温度为20℃以下答案:D分析:药品储存一般无冷冻库要求,主要是常温、阴凉、冷藏库,分别对应10℃30℃、不超过20℃、2℃10℃。33.药品批发企业的质量管理制度不包括()A.质量否决权的规定B.药品不良反应报告的规定C.药品召回的规定D.药品运输的规定答案:D分析:药品批发企业质量管理制度包括质量否决权、不良反应报告、药品召回等规定,药品运输规定不属于质量管理制度范畴。34.下列属于假药的是()A.药品成分的含量不符合国家药品标准的B.被污染的药品C.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品D.超过有效期的药品答案:C分析:以非药品冒充药品或以他种药品冒充此种药品属于假药;药品成分含量不符、被污染、超过有效期的药品按劣药论处。35.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时,除处方药按处方剂量销售外,一次销售不得超过()A.2个最小包装B.3个最小包装C.4个最小包装D.5个最小包装答案:A分析:药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂,除处方药按处方剂量销售外,一次销售不得超过2个最小包装。36.关于药品注册分类的说法,错误的是()A.化学药品注册分类分为5类B.中药注册分类分为3类C.生物制品注册分类分为3类D.药品注册分类是固定不变的答案:D分析:药品注册分类会根据法规和行业发展进行调整,不是固定不变的。37.医疗机构麻醉药品、第一类精神药品的使用资格是()A.经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准,取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡B.经所在地省级人民政府卫生主管部门批准,取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡C.经所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门批准,取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡D.经所在地省级人民政府药品监督管理部门批准,取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡答案:A分析:医疗机构经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准,取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡,才有使用资格。38.药品广告批准文号的有效期为()A.1年B.2年C.3年D.5年答案:A分析:药品广告批准文号有效期为1年。39.下列关于药品经营企业购进药品的说法,错误的是()A.购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度B.购进药品,应当验明药品合格证明和其他标识C.购进药品,必须从具有药品生产、经营资格的企业购进D.购进药品,不需要索取发票答案:D分析:药品经营企业购进药品应索取发票,以保证可追溯和合规性。40.药品生产企业终止生产药品或者关闭的,《药品生产许可证》()A.由生产企业自行销毁B.由原发证机关缴销C.由工商行政管理部门缴销D.由卫生行政部门缴销答案:B分析:药品生产企业终止生产或关闭,《药品生产许可证》由原发证机关缴销。41.下列关于药品说明书中【用法用量】项的说法,错误的是()A.应当包括用法和用量两部分B.需按疗程用药或者规定用药期限的,必须注明疗程、期限C.可以使用“遵医嘱”“自用”等表述D.应当准确、详细地列出该药品的用药方法答案:C分析:药品说明书【用法用量】项不得使用“遵医嘱”“自用”等表述。42.药品零售企业销售药品时,应当开具销售凭证,销售凭证的内容不包括()A.药品名称B.销售价格C.生产厂家D.药品不良反应答案:D分析:销售凭证应包括药品名称、销售价格、生产厂家等,不包括药品不良反应。43.国家实行特殊管理的药品不包括()A.麻醉药品B.生物制品C.精神药品D.医疗用毒性药品答案:B分析:国家实行特殊管理的药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,生物制品不属于。44.下列关于药品质量抽查检验的说法,错误的是()A.药品监督管理部门根据监督检查的需要,可以对药品质量进行抽查检验B.抽查检验应当按照规定抽样,并不得收取任何费用C.当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起7日内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验D.药品质量抽查检验的结果应当定期公告答案:C分析:当事人对检验结果有异议,应自收到检验结果之日起7日内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验,不是上一级药品
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