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文档简介

2025执业药师真题含答案一、最佳选择题1.关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,错误的是()A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的关键因素C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险答案:D。分析:药品安全风险是客观存在的,无法从注册环节消除各种药品安全风险,应贯穿于整个药品生命周期进行管理。2.下列药品中,在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是()A.麻醉药品B.外用药品C.含特殊药品复方制剂D.医疗用毒性药品答案:C。分析:麻醉药品、外用药品、医疗用毒性药品在标签和说明书中都有特殊标识,含特殊药品复方制剂无特定统一特殊标识。3.根据《关于加强乡村中医药技术人员自种自采自用中草药管理的通知》,下列说法正确的是()A.自种自采自用的中草药是指乡村中医药技术人员自己种植、采收、使用的中草药B.自种自采自用的中草药可以加工成中药制剂C.自种自采自用的中草药可以在村医疗机构以外的地方使用D.自种自采自用的中草药可以上市流通答案:A。分析:自种自采自用中草药只能在村医疗机构内使用,不得加工成中药制剂,也不能上市流通。4.下列不属于药品批发企业收货与验收环节操作规程的是()A.核对药品的运输方式是否符合要求B.检查药品的外包装是否破损、污染等C.对冷藏、冷冻药品重点检查运输方式及运输过程的温度记录等质量控制状况D.按照规定进行抽样验收,抽取的样品不需要检查外观质量答案:D。分析:抽样验收时需要检查抽取样品的外观质量等,确保药品质量。5.药品零售企业销售药品时,开具的销售凭证的内容可不包括()A.药品名称B.销售数量C.生产厂商D.药品批准文号答案:D。分析:销售凭证应包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等,可不包括药品批准文号。6.根据《处方管理办法》,符合处方书写规则的是()A.医疗机构可以编制统一的药品缩写名称B.西药与中成药必须分别开具处方C.中成药和中药饮片可在同一张处方上开具D.新生儿、婴幼儿患者年龄应写日、月龄答案:D。分析:医疗机构不得自行编制药品缩写名称;西药和中成药可以开具在同一张处方;中药饮片应单独开具处方。7.药品不良反应报告和监测是指()A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程D.药品不良反应监测中心收集、汇总、分析药品不良反应信息的过程答案:A。分析:药品不良反应报告和监测涵盖发现、报告、评价和控制整个过程,不只是某一方的工作。8.下列属于国家基本药物遴选原则的是()A.安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应C.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备D.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应、保证供应答案:C。分析:这是国家基本药物遴选的准确原则。9.医疗机构配制的制剂应()A.先向国家药品监督管理部门递交申请,批准后方可配制B.是市场上没有供应的品种C.经省级卫生健康主管部门批准,在指定的医疗机构之间调剂使用D.在突发重大疫情时,通过零售药店销售答案:B。分析:医疗机构配制制剂应是市场上没有供应的品种,需经省级药品监督管理部门批准;在特殊情况下经批准可在指定医疗机构间调剂使用,不得在零售药店销售。10.关于医疗器械产品注册与备案管理的说法,错误的是()A.第一类医疗器械实行备案管理B.第二类、第三类医疗器械实行注册管理C.境内第一类医疗器械备案,备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料D.境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证答案:C。分析:境内第一类医疗器械备案,备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料后,备案部门应当场备案,不是审查批准。二、配伍选择题[1113]A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门11.负责药品生产许可的是()12.负责药品零售企业许可的是()13.负责药品批发企业许可的是()答案:11.B;12.C;13.B。分析:省级药品监督管理部门负责药品生产许可和药品批发企业许可,设区的市级药品监督管理部门负责药品零售企业许可。[1416]A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品14.连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品是()15.直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品是()16.毒性剧烈,治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品是()答案:14.A;15.B;16.C。分析:麻醉药品易产生身体依赖性;精神药品作用于中枢神经且连续使用产生依赖性;医疗用毒性药品毒性剧烈。[1719]A.甲类非处方药B.乙类非处方药C.处方药D.“双跨”药品17.可以在大众媒介上进行广告宣传的药品是()18.必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品是()19.消费者不需要处方即可自行判断、购买和使用的药品中,安全性更高的是()答案:17.A、B;18.C;19.B。分析:甲、乙类非处方药可在大众媒介宣传;处方药需凭处方购买;乙类非处方药安全性相对更高。[2022]A.新药监测期B.中药品种保护C.药品专利保护D.药品行政保护20.对特定疾病有显著疗效的中药品种可以申请()21.对在中国境内外首次上市销售的药品设立的监测期限是()22.发明专利权的期限为()答案:20.B;21.A;22.C。分析:特定疾病有显著疗效的中药品种可申请中药品种保护;新药监测期针对境内外首次上市药品;药品专利保护有相应期限。三、综合分析选择题[2326]某药品批发企业经营范围包括中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。该企业质量管理部门负责人李某为执业药师,并有3年药品经营质量管理工作经验。该企业建立了质量管理制度和计算机系统,对药品采购、验收、储存、养护、销售、出库等环节进行全面质量管理。23.该企业可以经营的药品是()A.生物制品B.蛋白同化制剂C.肽类激素D.麻醉药品答案:A。分析:该企业经营范围未提及蛋白同化制剂、肽类激素、麻醉药品,生物制品在其经营范围内有可能。24.该企业计算机系统应具备的功能不包括()A.记录药品的购进、储存、销售等信息B.对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制C.能自动识别质量状态异常的药品D.能自动生成药品召回计划答案:D。分析:计算机系统可记录药品相关信息、跟踪有效期、识别异常药品,但不能自动生成药品召回计划。25.该企业在药品验收时,对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行检查,不符合规定的是()A.进口药品的包装、标签应以中文注明药品的名称、主要成分、注册证号等B.中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志C.化学药制剂的说明书应包含药品不良反应等信息D.中药材验收不需要检查产地证明答案:D。分析:中药材验收需要检查产地证明等相关信息。26.该企业在药品储存时,不符合要求的是()A.药品与非药品分开存放B.外用药与其他药品分开存放C.中药材和中药饮片可以同库储存D.拆除外包装的零货药品应集中存放答案:C。分析:中药材和中药饮片应分库存放。[2730]患者,男,50岁。因咳嗽、咳痰就诊,医生开具了处方。处方内容如下:阿莫西林胶囊0.5g×24粒,用法:0.5g,每日3次;氨溴索口服液100ml,用法:10ml,每日3次。27.该处方中阿莫西林胶囊的规格是()A.0.5gB.24粒C.0.5g×24粒D.无明确规格答案:A。分析:规格指每单位药品的含量,这里阿莫西林胶囊规格是0.5g。28.该处方中氨溴索口服液的用量是()A.100mlB.10mlC.每日3次D.无明确用量答案:B。分析:用量是每次服用的剂量,为10ml。29.医生开具该处方时,应遵循的原则不包括()A.安全B.有效C.经济D.高价答案:D。分析:处方开具应遵循安全、有效、经济原则,而非高价原则。30.药师审核该处方时,发现存在的问题可能是()A.用药不适宜B.超剂量用药C.重复用药D.无问题答案:D。分析:该处方用药合理,无明显问题。四、多项选择题31.药品质量特性包括()A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性答案:ABCD。分析:药品质量特性涵盖有效性、安全性、稳定性和均一性。32.关于药品广告管理的说法,正确的有()A.药品广告内容必须真实、合法B.药品广告不得含有虚假或者引人误解的内容C.处方药可以在大众传播媒介发布广告D.药品广告不得利用国家机关、医药科研单位等名义作证明答案:ABD。分析:处方药不得在大众传播媒介发布广告。33.下列属于药品监督管理部门的职责的有()A.核发《药品生产许可证》B.核发《药品经营许可证》C.负责药品注册管理D.负责药品价格的监督检查答案:ABC。分析:药品价格的监督检查由价格主管部门负责,药品监督管理部门负责药品相关许可和注册管理等。34.医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的职责包括()A.贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章B.审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度C.分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件D.建立药品遴选制度,审核本机构临床科室申请的新购入药品等答案:ABCD。分析:以上均是医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的职责。35.下列关于药品召回的说法,正确的有()A.药品召回分为主动召回和责令召回B.药品生产企业是药品召回的责任主体C.一级召回在24小时内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用D.药品召回的主体可以是药品经营企业答案:ABC。分析:药品召回主体是药品生产企业,不是经营企业。36.国家药品标准包括()A.《中国药典》B.国家药品监督管理部门颁布的药品标准C.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范D.企业药品标准答案:AB。分析:国家药品标准包括《中国药典》和国家药监局颁布的药品标准,省级炮制规范和企业标准不属于国家药品标准。37.药品零售企业不得经营的药品有()A.麻醉药品B.第一类精神药品C.放射性药品D.终止妊娠药品答案:ABCD。分析:麻醉药品、第一类精神药品、放射性药品、终止妊娠药品等药品零售企业不得经营。38.关于药品说明书和标签管理的说法,正确的有()A.药品说明书和标签由国家药品监督管理部门予以核准B.药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确C.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目D.药品标签不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充答案:ABCD。分析:以上关于药品说明书和标签管理的说法均正确。39.下列属于互联网药品信息服务的有()A.通过互联网向上网用户提供药品价格信息B.通过互联网向上网用户提供药品使用方法信息C.通过互联网向上网用户提供药品不良反应信息D.通过互联网向上网用户销售药品答案:ABC。分析:互联网药品信息服务不包括销售药品,主要是提供药品相关信息。40.关于药品经营质量管理规范的说法,正确的有()A.药品经营企业应在药品采购、储存、销售等环节采取有效的质量控制措施B.药品经营企业应建立质量管理体系,确定质量方针C.药品经营企业应定期对质量管理体系的运行状况进行内部审核D.药品经营企业应在药品验收、养护等环节设置质量管理点答案:ABCD。分析:以上关于药品经营质量管理规范的说法均正确。41.下列属于假药情形的有()A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品C.变质的药品D.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围答案:ABCD。分析:以上均符合假药的定义情形。42.药品不良反应报告的内容和统计资料的作用包括()A.是加强药品监督管理的依据B.是指导合理用药的依据C.是解决医疗纠纷、医疗诉讼的依据D.是药品上市后再评价的依据答案:ABD。分析:药品不良反应报告内容和统计资料不是解决医疗纠纷、诉讼的直接依据。43.医疗机构购进药品时,应索取、查验、保存供货企业有关证件、资料,包括()A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件B.营业执照、税务登记证复印件C.药品批准证明文件复印件D.药品检验报告书复印件答案:ABCD。分析:医疗机构购进药品时需索取保存供货企业上述相关证件资料。44.下列关于医疗器械分类管理的说法,正确的有()A.第一类医疗器械实行产品备案管理B.第二类医疗器械实行产品注册管理C.第三类医疗器械实行产品注册管理D.经营第一类医疗器械需要许可和备案答案:ABC。分析:经营第一类医疗器械不需要许可和备案。45.关于中药饮片管理的说法,正确的有()A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》B.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》C.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格D.

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