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文档简介
手册版本号A
质量手册第1页共39页
标题:0.1目录章修改状态0
目录
条款名称页次
0.1目录..............................................1
0.2公布令...........................................3
0.3任命令...........................................4
0.4质量方针和质量目的颁布令........................5
0.5质量手册的管理...................................6
0.6质量手册修改控制.................................7
0.7企业概况.........................................8
0.8企业组织机构图...................................9
0.9企业质量职能分派表................................10
1范围..............................................11
2应用原则..........................................12
3术语和定义........................................13
4质量管理体系......................................14
4.1总规定...........................................14
4.2文献规定.........................................14
5管理职责.......................................16
5.1管理承诺.........................................16
5.2以顾客为关注焦点.................................16
5.3质量方针.........................................16
5.4筹戈IJ.........................................................................................17
5.5职责、权限和沟通...............................17
5.6管理评审.........................................21
手册版本号A
质量手册第2页共39页
标题:0.1目录章修改状态0
目录
条款名称页次
6资源管理.........................................23
6.1资源的提供.......................................23
6.2人力资源.........................................23
6.3基础设施.......................................23
6.4工作环境........................................24
7产品实现.........................................25
7.1产品实行的筹划.................................25
7.2与顾客有关口勺过程..............................25
7.3设计和开发(已删减)....................26
7.4采购...........................................27
7.5生产和服务提供..................................27
7.6监视和测量装置日勺控制............................29
8测量、分析和改善.................................31
8.1总则.............................................31
8.2监视和测量.......................................31
8.3不合格品控制....................................32
8.4数据分析.........................................32
8.5改善.............................................33
9附录.............................................35
附录1程序文献清单..................................35
附录2工艺流程图....................................36
手册版本号A
质量手册第3页共39页
标题:0.2公布令章修改状态0
公布令
为建立和完善质量管理体系,保证长期稳定的提供满足顾客需要
的产品及评价企业自身规定的能力,我司根据GB/T19001-2023原则,
编制了本质量手册(简称手册)。本手册采用过程措施规范我司内部
各项质量活动和行动,它是企业各部门和全体员工实行有效的质量控
制日勺指令性法规文献,规定全体员工认真贯彻执行。
授权管理者代表负责组织对本手册及其支持性文献日勺宣贯、实行、
审核和解释。
本手册2009年01月15日起生效。
总经理:
2009年01月10日
手册版本号A
质量手册第4页共39页
标题:0.3任命令章修改状态0
任命令
任命同志为管理者代表,并授权按GBfT19001-2023原则规
定保证企业质量体系管理所需的过程得到建立、实行和保持,并负责
汇报质量管理体系的业绩和任何改善日勺需求,不停加深全体员工对满
足顾客规定重要性的认识程度,同步负责质量管理体系日勺有关事宜日勺
外部沟通和联络。
总经理:_____________
2009年01月10日
手册版本号A
质量手册第5页共39页
标题:0.4质量方针和质量目H勺颁布令章修改状态0
质量方针颁布令
经企业全体员工充足讨论,企业研究确定:“致力品质提高,以人
为本、造福大众、科技创新、超越自我,为客户提供优良日勺产品和优
质的服务”为企业H勺质量方针,以此作为全体员工开展质量管理工
作H勺总纲和方向。
此质量方针即日颁布
企业规定全体员工认真学习质量方针,并加深对质量方针的理解,
企业各部门各层次必须对质量方针予以沟通和贯彻实行,并通过评审
以保证其持续合适性。
质量目的
a.产品一次交验合格率298%;
b.产品出厂合格率100%;
c.产品准时交货批率298%;
d.顾客满意率295%
总经理:_____________
2009年()1月1()日
手册版本号A
质量手册第6页共39页
标题:0.5质量手册日勺管理章修改状态0
质量手册的管理
1手册的同意
1.1手册由总经理同意公布
1.2修改FI勺手册经总经理同意后生效
2手册的发放
2.1手册由办公室按同意H勺发放范围进行分发,并做好记录。
2.2手册修改时,受控副本需要跟踪管理,非受控副本不予跟踪。
3手册的标识
3.1手册的版本号在每一章节均有标识,初次公布时为“A”版,修改若干次后,
视状况可更改为版,依次类推。
3.2状态标识以红色"受控文献”即印章表达受控状态,以蓝色“非受控文献”
印章表达非受控状态。
3.3修改状态,初次公布时为“0”,第一次修改为“1”,依次类推。
4手册的更改
4.1更改同意
文字性更改由办公室主任同意。
管理措施性更改由总经理同意。
换版由总经理同意。
4.2更改日勺实行
由办公室对其他部门下达更改告知单,并指定专人按照同意的更改内容进行
更改,或由手册持有人更改,不管采用何种形式的更改,都须将更改的状况记录
在《修改页》上。
5手册的保管
手册持有者须妥善保管质量手册,应不损坏、不涂改、不外借。
受控副本持有者调离时,将手册交回办公室,注销登记。
5.3向顾客或有关部/机构提供手册时,由管理者代表同意,办公室登记。
5.4手册修改的有关内容由办公室按规定及时发给手册受控副本的持有者,同步
将旧日勺收回,并盖“作废”印章,以保证持有者使用最新日勺有效版本。
手册版本号A
质量手册第7页共39页
标题:0.6质量手册修改控制章修改状态0
章节号修改条款修改日期修改人审核同意
手册版本号A
质量手册第8页共39页
标题:0.7企业简介章修改状态0
公司简介
是一家从事水处理设备制造及直饮水工程设计建设、服务经营与
一体的大型直饮水企业。
企业下设多种部门,本科及大专学历从业人员占企业总人数出J
60%,同步具有雄厚日勺技术力量,良好的科研开发、试验条件,聘任
了高级工程师刘昱、双学位博士姜国俊等多位从事深度水处理及环境
保护工作的专家、专家,并与国内多所著名院校建立长期技术合作,
同步委托省疾病防止控制中心等权威检测矶构对产品长期跟踪检测,
以保证生产技术水平和产品质量的不停提高。
企业大胆创新,初次联合管道生产企业研制并开发了新型“纳米
抗菌管”通过国家权威机构及新西兰等国外检测机构日勺检测,“新
超”牌纳米抗菌管对水中细菌具有克制生长和杀灭出J能力,是唯一一
家获得“中国抗菌材料及制品行业协会抗菌标志认证证书”的企业,
彻底处理了直饮水的二次污染,攻克了管道直饮水行业日勺一项重大难
关。
企业与多种大型专业工程建设及安装企业长期合作,有力的保证
了施工的质量和安全,杜绝工程隐患,保证系统的长期、安全、正常
时运行。
在政府的关注和大力支持下企业蓬勃发展在业界获得一致好评。
原长沙市市长袁汉坤来企业视察期间,为鼓励企业大力发展饮水事
业,提高广大群众H勺生活饮水质量,真正做到造福于民,即兴为企业
题词:“以人为本、造福大众”。企业也将本着“以人为本、造福大
众”的服务理念,发扬“科技创新、超越自我”的创业精神,竭诚为
政府倡导的“大力发展饮水事业”的民心工程,提供优质服务。
企业文化
企业文化日勺作用不仅仅是对内日勺导向,凝聚和规范作用,它更重
要日勺作用还在于提高企业的经营业绩,铸造品牌信奉,使企业永续经
营。在市场经济条件下,企业是市场的主体,企业文化作为企业经营
观念,品牌形象,企业声誉等的母体,在剧烈的市场竞争环境中至关
重要。伴随经济的发展,社会日勺进步,以及市场需求状况的变化,产
品的市场竞争能力重要集中产品的技术含量和文化附加值上。
企业宗旨
“敬业、开拓、创新、超越”是企业的宗旨,凭借雄厚的实力和
丰富的资源,根据市场的需求,确立“求进创新”日勺工作目R勺:采用
世界先进的设备和一流日勺科技人才;不停创新,超越自我是新超人日勺
追求。
企业精神
新超是一种精神,一种锲而不舍追求卓越口勺精神。企业本着
“以人为本、造福大众”的服务理念,发扬“科技创新超越自我”
的J创一业精神把企业的发展同倡导人类健康结合起来,新超,便拥有了
无限发展日勺追求空间和永恒的生命力。
企业名称:
董事长:
地址
生产基地:
手册版本号A
质量手册第11页共39页
标题:0.8企业组织机构图章修改状态0
企业组织机构图
手册版本号A
质量手册第12页共39页
标题:0.9企业质量职能分派表章修改状态0
总经管理生产品管部(含化验供办财
门埋者代部(含室、仓库)销公务
表车间)部室部
体系要素
4.1总规定★△△△△△△
4.2文献规定★△▲△▲△
5.1管理承诺★△△
5.2以顾客为关注焦点★△△△△△
5.3质量方针★△△△△△△
5.4筹划★△△△△△△
5.5职责、权限和沟通★△A△△△△
5.6管理评审★△△△△△△
6.1资源提供★△△△△△△
6.2人力资源★△A△△▲△
63基础设施★▲△△△△
6.4工作环境★▲△△▲△
7.1产品实现的筹划★▲△△△△
7.2与顾客有关的过程★△△△▲△△
7.4采购★△△△▲△△
生产和服务提供的控制★▲△△△△
标识和可追溯性★▲▲△△△
产品防护★A▲△△
7.6监视和测量装置的控制★A▲△△
8.1(测量、分析和改善)总则★△△△△△
顾客满意★△△▲△△
内部审核★△△△▲△
过程的监视和测量★△A▲△△△
产品的监视和测量★△▲△△△
8.3不合格品控制★△▲△△△
8.4数据分析★△△▲△△△
8.5改善★△A▲△△△
★主管领导▲部门重要职能
△部门协调职能
手册版本号A
质量手册第13页共39页
标题:1范围章修改状态0
1范围
1.1总则
本质量手册按照企业产品特点和过程控制规定对质量方针、目
出J和质量管理体系过程的J互相作用进行了论述,针对规定明确规定了
职责、权限,控制的内容、程序和措施。
1.2应用
本手册合用于我司直饮水设备的生产、销售和服务全过程而建立和
实行的质量管理体系,它可以对内作为对质量管理体系进行有效控制
和评价的根据,对外可向顾客和第三方展示,评价我司质量管理和质
量保证的能力。
本手册制定、实行质量管理体系以及改善其有效性时采用过程模式
和PDCA措施,到达满足顾客规定,增强顾客满意程度。
本手册对GB/T19001-2023原则日勺“7.3设计和开发”、“752生产
和服务提供过程确实认”、“7.5.4顾客财产”予以删减,由于我司生
产日勺产品都是已定型的,不存在设计和开发;在生产过程中不存在需
要确认的过程;企业生产资料所有由企业自行控制,没有顾客提供日勺
财产。删减后不影响企业提供满足顾客需要和适使用方法律法规规定
的产品W、J能力及责任的规定。
手册版本号A
质量手册第14页共39页
标题:2应用原则章修改状态0
2应用原则
GB/T19001-2023idtIS09001:2023
质量管理体系一一规定
GB"19000-2023idtIS09000:2023
质量管理体系一一基础和术语
手册版本号A
质量手册第15页共39页
标题:3术语和定义章修改状态0
3术语和定义
3.1本手册采用GB/T19000-2023idtIS09000:2023给出口勺所有术语
和定义。
3.2本手册使用如下供应链
供方——A组织——A顾客
本手册体现的组织用“我司”详细表述。
3.3本手册所出现的术语“产品”,也可指“服务”。
手册版本号A
质量手册第16页共39页
标题:4质量管理体系章修改状态0
4质量管理体系
4.1总规定
我司按照GB/T19001-2023idtIS09001:2023原则口勺规定建立质量管理体系,形成文献,
有效实行和保持已建立的质量管理体系,积极寻找改善H勺机会,持续改善其有效性。
我司采用过程措施对所建立日勺质量管理体系诸如管理职责、资源管理、产品实现及测最、
分析和改善等过程管理。
我司采用如下环节实行过程进行管理:
a.识别质量管理活动所需要的过程;
b.确定这些过程的次序和互相作用;
c.制定控制这些过程所需的准则和措施;
d.建立信息反馈机制,以支持和监督这些过程的有效运行;
e.对这些过程进行测量、监督和分析;
f.采用必要H勺措施,以实现过程筹划成果和持续改善。
我司销售产品的运送为外包过程,按GB/T19001-2023京则7.4采购的规定进行管理。
4.2文献规定
我司质量管理体系文献包括:
a.质量方针和质量目的I;
b.质量手册
c.程序文献
d.为控制质量管理活动及其过程有效运行制定的准则/规则/措施等文献以及外来的质
量文献;
e.GB/T19001-2023idtISO90。1:2023原则规定U勺质量记录。
质量手册
.1我司质景管理体系的应用范围,其中“7.3设计和开发”,“7.5.2生产和服务提供过程确实
认”,“754顾客财产”等条款被删减,删减的理由见本手册1.2.3条款。
手册版本号A
质量手册第18页共39页
标题:4质量管理体系章修改状态0
.2我司质量手册对质量管理体系所包括口勺过程次序和G用作用进行了全面口勺表述。
.3我司手册对编制的质量管理体系程序文献进行了引用。
.4质量手册日勺控制按《手册》欧I管理规定进行。
文献控制
.1我司质最管理体系文献由办公室归口管理,质品管理体系文献原件由办公室存档。
.2我司质量管理体系文献在公布前由授权人审批,除质量手册外,程序文献和其他质量管
理文献可由管理者代表或主管领导同意。
.3我司质量管理体系文献由办公室统一编号并按规定范围发放。
.4我司严格按《文献控制程序》予以控制,以保证到达如下规定:
a.文献是充足与合适的;
b.必要时对文献进行评审与更新,并再次同意;
c.文献的更改和现行修订状态得到识别;
d.各使用场所都能获得有关文献的合用版本;
e.保持文献H勺清晰,以便于识别和检索;
f.标识外来文献,并控制其分发;
g.防止作废文献的非预期使用,若需保留作废文献时,则对这些文献加盖“作废保留”
章,以作识别。
质量记录日勺控制
.1质量记录是一种特殊类型日勺文献,它是证明我司产品符合规定和质量管理体系有效运行
H勺证据,为此对质量记录应认真填写,妥善保管。
.2企业制定并保持形成文献的《质量记录控制程序》,对质量记录H勺标识、搜集、储存、检
索、保护、保留期限和处置作出详细规定。
4.3支持程序
Q/HMK-2-01-2008《文献控制程序》
Q/HMK-2-02-2008《质最记录控制程序》
手册版本号A
质量手册第19页共39页
标题:5管理职责章修改状态0
5管理职责
根据我司实际,由总经理规定质量方针和质量目的,界定企业行政组织和质量管理机构,
明确各部门和各类人员的职责、权限及关系,指定管理者代表,建立内部沟通过程,确定管
理评审程序,以保证质量管理体系合适性、充足性和持续改善日勺有效性,使企业的产品满足
顾客需求和期望。
5.1管理承诺
总经理通过如下活动,对其建立、实行质量管理体系并持续改善其有效性FI勺承诺提供证
据:
a.向企业各级员工传达满足顾客规定和法律法规规定的重要性:
b.制定质量方针并确定质量目的I,包括对顾客的承诺和目日勺日勺分解与贯彻;
c.配置合适口勺资源;
d.建立并运行监视、考核系统;
e.主持管理评审.
5.2以顾客为关注焦点
总经理以实现顾客满意为目IJ勺,以市场反馈的信息来识别,并确定顾客的需求和期望,
把顾客的需求和期望转化为详细的规定,并实行合适日勺过程以满足顾客的需求和期望。
5.3质量方针
总经理制定质最方针,包括对满足规定和持续改善质量管理体系有效性口勺承诺,形成正式
书面文献公布,为制定和评审质量目的提供框架。
我司的质量方针是:致力品质提高,坚持科技创新,为客户提供优良的产品和优质的服务。
企业通过培训、开会学习、板报的宣传,使质量方针在企业口勺各层次上到达沟通和理解,
并认真贯彻执行
在管理评审时,对质量方针H勺持续合适性进行评审。
质量方针按文献控制的规定进行控制。
手册版本号A
质量手册第20页共39页
标题:5管理职责章修改状态0
5.4筹划
我司的质量HU勺是:
a.产品一次交验合格率298%;
b.产品出厂合格率100$;
c.产品准时交货批率298舟;
d.顾客满意率295席。
各部门根据企业质量目的的分解规定,建立本部门向质量目的,并予以实现,以保证企
业的质量目的得以实现。
质量管理体系筹划
.1总经理对实现质量目的所需H勺资源进行识别和筹划,以满足质量目的以及4.1条款的规
定。
.2筹划时应保证质量体系的更改在受控状态下进行,并且在更改期间仍能保持管理体系的
完整性。
5.5职责、权限和沟通
总经理规定企业内各类人员的质量职责和权限及其互相关系,并在内部进行有效U勺沟
通,以保证其各施其职,各尽其责。
职责和权限
.1总经理职费
a.主持企业rJ全面工作,制定企业中长期发展规划;
b.建立企业文化,充足发掘各部门及员工的潜能;
c.任命管理者代表,支持并促使质量管理体系得以有效运行;
d.贯彻组织机构,是立有关职责,采用措施协调各部门的活动,保证质量管理体系U勺
完整性;
e.制定质量方针及目的,同意质量手册,并采用有效措施予以实行;
手册版本号A
质量手册第21页共39页
标题:5管理职责章修改状态0
f.对质量管理体系进行筹划,并以体系的有效运行提供充足资源;
g.向企业员工传达满足顾客和法律、法规规定的重要性;
h.主持管理评审。
.2管理者代表职责
a.保证质量管理体系日勺过程得到建立、实行和保持;
b.向总经理汇报质量管理体系的业绩及质量体系需要改善日勺状况;
c.就质量管理体系有关事宜与外部各方面进行联络;
d.组织编写并审核质量体系手册、程序文献;
e.研究推广质量管理措施及记录技术11勺应用,并负责企业质量体系的持续改善;
f.对质量管理体系过程进行监视,审批纠正和防止措施,并负责企业重大质量事故的
处理;
g.协助总经理组织管理评审,并主持内部质量审核工作;
h.做好总经理安排的其他各项工作。
.3各部门主管H勺职责
a.督促本部门人员充足理解质量方针并贯彻执行;
b.规定所属人员的职责、权限及对应关系,并接受上级的监督和指导;
c.指导、协调、督促和检查下属与否严格按规定的职责和程序工作;
d.保证本部门口勺设施、工作环境可以满足工作的J需要;
e.保证所属人员得到合适的培训;
f.负责本部门质量文献和质量记录口勺管理。
.4品管部(含化验室、仓库)职责
a.负责原材料、工序产品及成品U勺检查和试验,并做好记录;
b.负责质量控制点的监视和测量工作,负责对重要的过程进行巡回监视:
c.负责产品信息(数据)的搜集与分析;
手册版本号A
质量手册第22页共39页
标题:5管理职责章修改状态0
d.组织不合格评审,负责不合格品H勺处理,并对纠正和防止措施的执行进行监视;
e.负责检测设备的校准、检定、维修及管理,建立检测设备档案,对检测工作进行监视;
f.负责检查和试验的记录、汇报日勺保管和归档;
g.协助出厂产品质量问题的处理;
h.制定产品检查指导书并督促执行;
i.制定产品口勺标识措施并督促执行;
j.做好产品H勺监视和测量状态标识;
k.对的运用记录技术,为采用纠正、防止措施或质量改善提供根据;
1.负责材料和产品的接受、保管和防护,并做好记录:
m.按生产计划定额发料,并负责物料的J记录;
n,负责入库不合格物料、废料和废品日勺标识、隔离和处理。
.5生产部(含车间)职货
a.编制生产计划,并组织实行;
b.对生产的产品质量负责;
c.组织并督促各车间进行安全和文明生产,保证生产车间的设施、工作环境可以满足工
作需要;
d.就产品的I生产,协调各职能部门H勺工作进度和衔接:
e.负责生产过程中材料、半成品及入库成品的搬运:
f.负责设备H勺维护和调试安装。
.6供销部职责
a.负责组织供方日勺选择和评价,并建立合格供方的档案;
b.组织编制采购文献并负责物资采购H勺计划安排与实行措施
c.贯彻采购物料的运送,并保证其及时性;
d.负责采购信息U勺搜集与分析;
e.负责成品U勺发放及有关的工作;
f.对未消帐的产品进行追踪查实;
手册版本号A
质量手册
第23页共39页
标题:5管理职责章修改状态0
g.开展市场调研,获得产品的销售信息;
h.组织.筹划和实行市场营销方案;
i.理解顾客口勺规定,建立顾客档案,将顾客的有关资料予以搜集保管;
j.组织商务洽谈及协议的评审工作;
k.搜集并反馈产品和服务的质量信息,为提高产品和服务质量提供证据:
1.负责产品交付并组织实行售后服务。
.7办公室职责
a.建立企业日勺劳资人事制度,并组织实行;
b.制定员工的培训制度,并组织实行;
c.建立员工人事档案(包括员工的教育、培训、技能、经历卧J记录)。适时组织企业各
部门的有关人员进行培训;
d.负责所有受控文献的发放和管理,并指导各部门进行文献管理;
e.维持作业现场U勺清洁卫生,对作业人员的职业卫生和安全进行管理;
f.负责企业的后勤和保卫工作,并制定有关的制度。
.8财务部职责
a.负责成本计算和核算;
b.制定成本控制计划并督促其实行;
c.建立企业的会计、财务制度并实行;
d.负责企业的财务运作。
管理者代表
总经理任命管理者代表(见任命书),以便;
a.建立、实行、保拧和改善质量管理体系所需的过程:
b.及时向总经理汇报质量管理体系的运行状况及质量管理体系改善的J需求;
c.使整个企业内形成“以顾客为中心”口勺意识;
手册版本号A
质量手册第24页共39页
标题:5管理职责章修改状态0
d.就质量管理体系的有关事宜与外界联络和沟通。
内部沟通
.1为实现全员参与管理的原则,企业保证在企业内不一样层次和职能部门之间就质量管理
体系过程及其有效性得到沟通。
.2沟通的方式有工作例会、培训教育、记录报表、公告宣传、口头交流、等。
5.6管理评审
总则
.1总经理每年定期至少进行一次质量管理体系评审,评价企业质量管理体系变更的需求(包
括质量方针和质量目日勺合适性评审),寻找质量体系改善的I机会,以保证质量管理体系持续
H勺合适性、充足性和有效性。
.2企业建立并保留形成文献欧I《管理评审控制程序》,以规范管理评审的准备、输入、实行、
输出及有关改善的跟踪等工作。
.3保留管理评审的记录,保留期3年。
评审输入、管理评审的输入包括:
a.内部和外部(顾客/第三方)对企业质量管理体系审核的成果;
b.对顾客满意度日勺测量成果;
c.对过程的业绩和产品的符合性进行分析的成果;
d.纠正和防止措施方面日勺状况;
e.上次管理评审所确定的措施的实行状况;
f.也许影响质量管理体系变化的状况(如:出现新的技术,研究与开发的新成果,环
境、社会方面的变化,质量概念的变化,有关法律法规I向变化等)
g.改善的提议
手册版本号A
质量手册第25页共39页
标题:5管理职责章修改状态0
评审输出
.1管理评审以书面汇报的形式输出,它包括如下方面有关的决定和措施:
a.质量管理体系及其过程改善的有关措施:
b.与顾客规定有关的产品改善措施;
c.资源需求丛J筹划。
.2记录管理评审的成果,并按质量记录控制规定予以控制。
5.7支持程序
Q/HMK-2-03-2008《管理评审控制程序》
手册版本号A
质量手册第26页共39页
标题:6资源管理章修改状态0
6资源管理
6.1资源提供
为了实行和保持质量管理体系,并持续改善其有效性和增强顾客满意度,企业确定并提供
所需的资源。
资源包括人员、信息、基础设施、工作环境、财务资源等。本章对人力资源、基础设施和
工作环境规定了对应日勺规定。
6.2人力资源
总则
我司识别质量管理每项过程活动对人员能力IJ勺规定,根据人员的能力确定岗位(从教育、
培训、技能和经历方面来鉴定人员的能力),使其在技能和经历方面可以胜任企业工作。
能力、意识和培训
.1企业办公室分别制定干部和员工培训中长期计划和年度计划,组织实行后,并建立干部、
员工培训档案。
.2办公室按照《人力资源控制程序》,实行如下控制环节:
a.识别对从事影响质量U勺各项活动的人员U勺需求,并对执行这些活感人员的能力进行评
价:
b.制定培训计划,提供培训以满足这些需求;
c.对提供培训计划日勺有效性进行评价:
d.通过培训活动,保证员工意识到自己所从事的活动与满足顾客需求的有关性和重要性,
以及未能满足顾客需求的后果,使员工懂得怎样去实现质量目的;
e.保持教育、培训和资格认定的合适记录。
.3企业对人力资源需求询实定、培训计戈人实行与考核、效果评估、成果的管理工作进行
详细的规定。
6.3基础设施
我司确定、提供并维护为到达产品符合规定所需的基础设施,这些实行包括:
手册版本号A
质量手册第27页共39页
标题:6资源管理章修改状态0
a.工作场所及有关的设施;
b.过程设备;
c.支持性服务。
我司编制并实行《基础设施和工作环境控制程序》,对所需的基础设施管理进行控制。
6.4工作环境
我司编制并实行《基础设施和工作环境控制程序》文献,识别和管理为实现产品的符合
性规定所需的工作环境,这种环境包括人的原因和物理原因,并对其实行有效H勺控制。
(I)卫生环境
各部门办公室的环境卫生由企业办公室定期检查,垃圾按企业有关规定处理,并回收可
运用的资源(废弃物)。生产车间坚持文明生产,由生产部定期检查厂房、设备和室外环境
H勺控制状况。
(2)生产作业环境
控制温度、湿度、粉尘度和噪声,执行国家有关法律法规或原则,保证员工操作符合国
家有关劳动保护法规口勺规定。
(3)教育培训
对新员工坚持“三级”安全教育;对在岗员工坚持规章制度的培训和考核。教育员工养成
爱惜和保护环境日勺职业道德。
(4)讲究工作措施
各级负责人要关怀员工日勺工作和生活,控制员工在环境中的行为。良好的人际关系可以
激发员工焕发团结奋进和爱岗敬业H勺精神,充足发挥员工H勺潜能。
6.5支持程序
Q/HMK-2-04-2008《人力资源控制程序》
Q/HMK-2-05-2008《基础设施和工作环境控制程序》
手册版本号A
质量手册第28页共39页
标题:7产品实行章修改状态0
7产品实现
7.1产品实现口勺筹划
我司对实现产品所规定的过程进行筹划,并把筹划和成果形成文献,筹划保持与我司质量
管理体系的其他规定相一致。
在筹划产品实现的过程中,确定如下方面的合用内容;
a.产品、项目的质量目的和规定;
b.针对详细的产品项目,确定过程、文献和资源代I需求;
c.确定产品所需求的验证、确认、监视、检查和试验活动,以及产品接受准则;
d.为实现过程及其产品满足规定提供证据所需的记录。
7.2与顾客有关口勺过程
与产品有关口勺规定确实定
.1供销部负责在产品协议草案中确定顾客口勺规定。
.2我司根据市场信息及顾客的期望来确定产品的规定,这些规定包括:
a.明示的规定,即顾客明确规定的规定,包括对交付及交付后活动的规定;
b.一般隐含的需求,印顾客没有明确规定,但规定11勺用途或已知的预期用途所必须II勺规
定:
c.必须履行的I,与产品有关的法律法规规定;
d.我司确定口勺其他附加规定。
与产品有关丛J规定口勺评审
.1我司对已确定H勺与产品有关的规定进行评审,评审的时机在向顾客做出提供产品H勺承诺
之前进行,并保证:
a.产品规定得到确认;
b.与此前表述不•致的协议或订单H勺规定已予处理;
c.确认企业有满足顾客提出的规定日勺能力。
.2供销部负责对评审的成果及跟踪措施予以记录,并保持。
手册版本号A
质量手册第29页共39页
标题:7产品实行章修改状态0
.3在顾客没有以文献形式提出规定口勺状况下(如以口头的方式),我司考虑用合适的方式进
行评审,使顾客的规定在接受前得到确认。
.4当产品的规定发生变更时,由供销部对有关文献进行修改,并传递修改信息,保证有关
人员懂得已变更日勺产品规定。
.5企业制定并保持形成文献欧I《产品规定的评审控制程序》,对产品规定确实定、评审时机、
评审内容、评审的组织与实行、评审结论、规定的修订等进行详细的规定。
顾客沟通
.1供销部负责与顾客沟通的归口管理,并对如下有关方面确定并实行与顾客沟通的有效安
排:
a.根据市场变化和顾客需求,采用调研方式,及时搜集和分析有关产品日勺信息;
b.顾客日勺问询、协议或订单日勺处理(重要指在产品实现过程中对协议的处理),对协议
或订单进行修改时与顾客沟通;
c.顾客有关产品方面时反馈信息,包括满意和埋怨向沟通。
.2供销部按规定做好顾客沟通记录,并建立顾客档案。
73设计和开发
由于我司不存在设计和开发,因此对此条款进行了删减,删减理由见本手册条款。
手册版本号A
质量手册第30页共39页
标题:7产品实行章修改状态0
7.4采购
采购过程
.1企业制定并保持形成文献的I《采购控制程序》,对采购过程进行控制,保证采购产品符合
规定。控制依J内容重要包括:采购文献、供方的选择、采购口勺实行、采购产品欧I验证、供方
日勺评价和重新评价。
.2企业按照采购产品不一样日勺方式和规定,选择和评价供方,并对供方进行跟踪控制。
.3供销部记录并保留对供方评价“勺成果和跟踪的措施。
采购信息
.1在采购文献中规定所采购产品名称、型号、规格、质量规定、数量、交货期限等信息,
合适时还包括对供方日勺如下规定:
a.产品、程序、过程、设施审批的规定;
b.人员资格的规定;
c.对供方质量管理体系的规定。
.2采购文献发放前,对其进行审批,以保证其规定的规定是合适U勺,并予以保留。
采购产品的验证
.1对采购H勺产品实行验证和其他必要的活动,可保证采购产品满足规定日勺采购规定。
.2当需要在供方口勺现场实现验证时,应在采购文献(如采购协议)中规定验证口勺方式和采
购产品放行的措施。
7.5生产和服务提供
企业制定并保持形成文献的《生产和服务提供控制程序》。对生产过程、产品标识、产品
防护等做出详细的规定。
生产和服务提供的控制
手册版本号A
质量手册第31页共39页
标题:7产品实行章修改状态0
.1生产部负责对产品生产和服务提供控制的归口管理,并按照《生产和服务提供控制程序》
实行控制,各有关部门予以配合。
.2生产部应筹划并保证在如下受控条件下进行生产和服务提供:
a.确定产品特性,并在技术工艺文献中进行标识,加以传递;
b.制定作业指导书,并发到对应的操作工序;
c.使用适应的生产与服务设备,并对生产与服务设备进行维护;
d.配置和使用所需的监视和测量装置;
e.对关键过程实行监控;
f.确定并实行放行、交付的J过程,及交付后的)活动。
生产和服务提供过程确实认
由于我司在生产和服务提供过程中不存在需要确认的过程,因此对此条款予以了删减。
标识和可追溯性
.1根据产品的特点或协议规定或有关法律法规规定,确定生产和服务的运作过程中标识产
品的措施,并形成文献。
.2针对产品的监视和测量规定,对产品的状态进行标识。
.3对规定可追溯性的产品,实行唯一性标识,控制记录这些唯一性标识。
顾客财产
我司生产中不存在顾客提供的财产,因此对此条款了,以删减。
产品防护
.1我司根据顾客的规定,针对产品的特点,提供防止产品损坏的搬运措施,以防止由于搬
运不妥而引起的产品损失,
.2确定对使用合适H勺储存H勺物品进行检查,以便及时发现也许损坏的状况。保持所有
手册版本号A
质量手册第32页共39页
标题:7产品实行章修改状态0
储存物品的完好标识,以防止也许的混淆。
.3根据顾客的规定及储存和运送条件,确定有关包装及包装措施,在产品上或包装上标明
有关产品的信息,,并在产品外包装箱上作好产品的对应标识。
.4在产品发运期间及交付的其他阶段采用必要的保护措施,以保护产品H勺质量特性。
7.6监视和测量装置的控制
企业对需要测量和监视的明确的规定配置相适应的监视和测量装置,以保证产品符合确定
口勺规定。
品管部根据测量的规定,确定所需的测量及必须的测量装置,保证测量装置II勺测量能力与
测量规定相一致。对于关健性测量日勺装置按控制计划日勺规定做反复性与再现性的I研究。
按如下规定对监视和测量装置进行控制,以保证其成果有效:
a.定期或在使用前,对照能溯源到国际或国标日勺测量原则进行校准或检定。当不存在上
述原则时,则把校准口勺根据形成文献(或记录校准的根据);
b.需要调整时,由专人进行,以防止也许使测量成果失效的调整;
c.规定搬运、维护和诸存的措施;
d.记录核准的成果;
c.当发现监视和测量装置偏离校准状态时,对其以往测量成果的I有效性进行评价,并采
用对•应措施,必要时召回发现的产品。
用于监视和测量规定规定的软件,在使用前进行确认,
企业制定并保持形成文献的《监视和测量装置H勺控制程序》,对过程和产品H勺监视和测量
装置的选择与配置、发放与使用、校准与维修及失准时对产品采用的措施等进行详细的规定。
手册版本号A
质量手册第33页共39页
标题:7产品实行章修改状态0
7.7支持程序
Q/HMK-2-06-2008《产品规定日勺评审控制程序》
Q/HMK-2-07-2008《采购控制程序》
Q/HMK-2-08-2008《生产和服务提供控制程序》
Q/HMK-2-09-2008《监视和测量装置控制程序》
QHMK-2-10-2008《顾客满意度测量程序》
手册版本号A
质量手册第34页共39页
标题:8测量、分析和改善章修改状态0
8测量、分析和改善
8.1总则
企业根据顾客的规定、产品的J特点及业绩改善的需要,确定所需进行的监视、测量、分析
和持续改善过程及活动,对确定口勺每一过程和活动进行筹划,确定详细的实行措施,并实行
这些过程和活动,以实现如下目欧I:
a.证明产品及I符合性:
b.保证质量管理体系的符合性;
c.持续改善质量管理体系的有效性。
管理者代表负责对监视、测量、分析和改善活动的管理。
8.2监视和测量
顾客满意
.1企业搜集顾客满意和不满意欧I信息,定期加以整顿和分析,并对顾客满意程度进行调查,
以保证顾客对我司日勺满意程度,并以此作为对质量管理体系业绩测量的指标之一。
.2搜集顾客信息H勺措施重要是:
a.与顾客进行直接的沟通(定期走访、服务等);
b.问询和调查;
c.与消费者组织联络及关注有关媒体的报道。
内部审核
.1企业根据年度计划进行内部质量审核,确定质量管理体系与否符合IS0900I原则的
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