浙江海正药业股份有限公司年产1.5吨普伐他汀、27吨美伐他汀技术改造项目环境保护设施竣工验收监测报告

浙江海正药业股份有限公司年产1.5吨普伐他汀、27吨美伐他汀技术改造项目（固废部分）竣工环境保护验收监测报告浙科达检[2019]验字第096号二零二零年三月 4 4 4 4 5 6 6 6 4.3.1“以新带老”环保设施建成及措 和国家科技部组织的“双高”新技术企业认证，2000年7月“海正药），公司先后通过了IS09002质量管理体系和IS014001环境管理体大利亚，累计有26个品种通过美国FDA认证、30个品种获得欧盟料药已出口30多个国家和地区，主导产品柔红霉素、阿霉素、丝裂霉素等抗肿瘤药的出口量已占领美国非专利药原料药市场60%的份球化战略联盟；并成为国内唯一一家由WHO指定的全球为了进一步提升企业竞争力，浙江海正药业股份有限公司投资2535万元在岩头厂区实施年产1.5吨普伐他汀、27吨美伐他溶剂废气经密闭管道接入RTO焚烧设施，可大幅削减单位产品的废建设单位委托浙江碧扬环境工程技术有限公司对本项目进行了环境影响评价，并于2018年4月完成了《浙江海正药业股份有限公2验收依据2.1建设项目环境保护相关法律、法规和规章制度2.1.1中华人民共和国国务院令第682号《建设项目环境保护管）；）；）；2.2建设项目竣工环境保护验收技术规范2.3建设项目环境影响报告书及其审批部门审批决定）；2.3.2《台州市环境保护局关于浙江海正药业股份有2.4其他相关文件限公司，2019年5月2.4.3浙江海正药业股份有限公司（岩头厂区）突发2.4.7浙江海正药业股份有限公司（岩头厂区）平面2.4.8浙江海正药业股份有限公司提供的其3建设项目工程概况3.1原有工程概述3.1.1原有项目情况项目所在地岩头厂区原有项目建设和审批情况，见表3.1-1、表生产线车间现状车间生产的产品情况代号性质产品名称审批情况审批情况规模t/a验收情况已验收产能驱虫线Y65合成富表浙环开建[2000]22号5t/a依维菌素表阿维菌素3t/a发酵提取潮霉素浙环开建[2009]48号2525t/a他汀线Y53合成辛伐他汀台环保[1996]65号Y21发酵美伐他汀27本次验收项目Y22、23提取Y21发酵普伐他汀Y22提取Y55合成阿托伐他汀浙环开建[2000]179号氟伐他汀0.50.5t/a伊贝沙坦0.80.8t/aY21发酵洛伐他汀150t/a抗菌抗病毒线Y58合成法昔洛韦浙环开建[2000]179号33t/a头孢线Y09、10发酵阿卡波糖浙环开建[2000]179号55t/aY11提取Y69合成阿莫西林台环建[2005]179号300300t/aY75合成舒巴坦钠浙环建[2007]118号2020t/aY76合成他唑巴坦浙江科达检测有限公司7培南类Y73合成美洛培南浙环建[2003]44号22t/a抗肿瘤线Y38比卡鲁胺浙环建[2007]118号来曲唑0.30.3t/aY36合成吡柔比星浙环建[2005]77号0.020.02t/a依达比星0.0050.005t/aY37合成//Y35、33Y35发酵、Y33提取柔红霉素22t/a丝裂霉素0.010.01t/aY35、33Y35发酵、Y33提取博莱霉素0.0080.008t/aY35、Y33Y35发酵、Y33提取多柔比星浙环建[2017]9号0.3待建Y35、Y20Y35发酵、Y20提取放线菌素D0.002安莎菌素0.1埃博霉素B0.05喷司他汀0.001罗米地辛0.02Y50合成表柔比星0.25长春瑞滨0.05拉帕替尼0.5Y20精烘包紫杉醇0.1Y50精烘包无菌丝裂霉素0.044精烘包无菌氯化钠Y38合成达沙替尼关于浙江海正药业股份2待验收项目浙江科达检测有限公司8有限公司年产2吨达沙替尼技术改造项目备案Y36合成阿糖胞苷关于浙江海正药业股份有限公司抗肿瘤药技改项目备案3待验收项目合成甲氨蝶呤2Y37合成磷酸氟达拉滨0.02合成帕布昔利布2合成来那度胺2Y39合成高危反应/注：Y51和Y52为抗肿瘤精烘包和冻干制剂车间。浙江科达检测有限公司9生产线车间现状车间生产的产品情况备注代号性质产品名称审批情况审批情况规模t/a验收情况已验收产能抗病毒/发酵替加环素浙环建[2009]48号5//待建合成驱虫类/发酵泰乐菌素850t/a目前产能削减至850t/a/发酵合成米尔贝霉素肟55t/a//发酵阿佛菌素36//待建内分泌线Y108Y112发酵提取恩拉霉素台环建（椒）400（折纯）400t/a/他汀类Y21Y106发酵提取洛伐他汀[2014]43号150t/a////固废焚烧炉台环建（椒）处理能力80t/d80t/d/3.1.2原有配套设施情况水系统分东西两区，东区有循环水泵10台，最高可提供循环水头厂区去离子水由502车间去离子水系统提供，108、109车间自产车间溶媒储罐、109/107车间溶媒储罐、402车间溶媒储罐和储罐区3.1.3原有公辅设施情况海正东外区内配套建设了发酵渣焚烧炉一台，设计处理能力为80t/d，采用特种循环流化床锅炉，台州市环保局椒江区分局于2016年4月以（台环建（椒）[2016]17号)对该焚烧炉技改项目进行了审序号项目技术参数1流化床温度≥850℃2稀相区温度≥1100℃3稀相区烟气停留时间4焚烧效率≥99.95焚毁去除率≥99.996焚烧残渣的热灼减率该焚烧炉用于处理海正药业台州厂区内产生的发酵废渣和废水碱喷淋塔去除烟气中的二氧化硫及酸性废气，最后经50m高的烟囱海正岩头厂区现有污水站处理能力为5000m³/d，在东外区污水海正药业改造后污水处理系统的出水仍由老污水站（岩头西厂名称水量（m3/d）pH值CODCrBOD5NH3-NTPTN废水预处后混合区废水站进水）50005~712000~150004000~6000200~450300~500工程出水需满足《生物制药工业污染物排放标准》名称pH值CODcrBOD5NH3-NTPTN污水站出水（老废水站出水）6~9500300358.0编号设备名称规格型号数量位置1剩余污泥池6.0m×6.0m×8.0m新污水站2事故池22.65m×17.7m×8.0m新污水站3脉冲电凝系统Q=300m3/d，N=50kW新污水站4混凝斜板沉淀池18.0m×2.0m×3.2m，配絮凝搅拌机N=1.5kW新污水站5混凝斜板沉淀池220.0m×3.2m×3.2m，配絮凝搅拌机N=1.5kW×22套新污水站6絮凝槽Φ2.2m×2.6m，配搅拌机N=2.2kW新污水站7混凝斜板沉淀池38.0m×3.0m×3.2m，配絮凝搅拌机N=1.5kW×2新污水站8综合调节池24.0m×22.35m×8.0m新污水站9序进式气浮反应槽Q=125m3/h，17.0m×2.4m×2.1m，N=18.67kW2套新污水站气浮絮凝反应槽4.2m×2.4m×2.1m，N=1.65kW2台新污水站加药间地坪冲洗收集池3.0m×2.0m×2.0m新污水站机泵污水收集池12.0m×1.5m×1.5m新污水站机泵污水收集池22.0m×1.5m×1.5m新污水站收集池222.65m×17.70m×8m新污水站收集池36m×6m×800新污水站中间水池A2.0m×7.8m×8.0m新污水站中间水池B2.0m×7.8m×8.0m新污水站RCT厌氧反应器Φ8.0m×5.0m新污水站缺氧池Ⅰ16.7m×10.6m×8.0m新污水站缺氧池Ⅱ21.858m×4.6m×8.0m新污水站预曝池16.7m×5.6m×8.0m新污水站20初沉池16.7m×11.4m×8.0m新污水站21曝气池Ⅰ26.1m×16.7m×8.0m新污水站22二沉池16.7m×11.4m×8.0m新污水站23曝气池Ⅱ28.7m×16.7m×8.0m新污水站24混凝池7.0m×4.0m×8.0m新污水站25混凝沉淀池Φ17.0m×5.0m新污水站26排放池5.0m×4.0m×8.0m新污水站27中间水池23.5m×4.0m×8.0m新污水站28中间水池36.0m×4.6m×8.0m新污水站29物化污泥浓缩池7.35m×6.0m×8.0m新污水站30生化污泥浓缩池7.35m×6.0m×8.0m新污水站31初沉池28m×8m×4m老污水站32预处理气浮9m×5.255m×2.7m老污水站33中间集水池16.85m×9m×4m老污水站34收集池19.8m×18.6m×5m老污水站35发酵调节池30m×25m×2.7m老污水站36调节池31.5m×20.65m×10.5m老污水站37厌氧水解池(1A)Φ28.8m×19.5m老污水站38厌氧水解池（1B）Φ19m×17.4m老污水站39平流式沉淀池9m×8.45m×4m老污水站40兼氧池42.7m×31.5m×10.5m老污水站41中沉池Φ16.1m×4.5m老污水站42好氧池1多边形×9.1m老污水站43二沉池32m×7.5m×4m老污水站44气浮池212m×4.5m×3m老污水站45好氧池2Φ21.6m×10m老污水站46絮凝沉淀池Φ11.4m×5.75m老污水站自流进入新污水站综合调节池，约10%~20%左右直接进入老污水站综合调节池废水由废水提升泵6送入涡凹气浮反应装置进行加中间集水池A废水由废水提升泵送入相间循环厌氧反应器（AMRCT）进行厌氧生物降解。AMRCT反应器出水自流进入组合好氧反应器（CAAS），进行好氧生物降解。AMRCT反应器产生的废水经组合好氧CAAS反应器进行充分降解，出水自流进入混节池，和发酵废水预处理后10%~20%的废水充分混合后进入老污水10%~20%预处理后的发酵废水经初沉池、预处理气浮和中间集水池，和东外区废水站出水在综合调节池混合一起进入厌氧+兼氧+培养特效反硝化细菌以提高脱氮效果，好氧池溶解氧控制在2~5mg/L，利用微生物进行硝化反应一收集池3 一收集池3 —一一废水管路 调节池i4—调节池i4— 建设单位委托杭州天祺环保设备有限公司建设了蓄热式热力焚化炉（RTO），蓄热式高温氧化设备—RTO的工作原理：把有机废气加热升温至760℃以上，停留时间为>0.5sec，使废气中的VOC氧“贮存”起来，用于预热新进入的有机废气，从而节料消耗，降低运行成本。RTO运行工艺为：待处理有机废气进入蓄热室1的陶瓷蓄热体），构。有机废气在氧化室中由VOC氧化升温或燃烧器加热升温至氧化VOC充分氧化，本工程设计停留时间≥13。循环完成后，进气与出气阀门进行一次切换，进入下一本项目RTO焚烧装置的具体参数见下表。表3.1-7本项目RTO焚烧装置参数RTO型号TQ/RTO-3-20000设计废气量20,000Nm3/h废气温度0-30℃废气VOC去除率≥98%陶瓷蓄热体换热效率95%氧化温度830℃停留时间≥1.0sec废气净化后排放温度（平均）~100℃（随VOC浓度波动而波动）系统压降（含喷淋塔）~5000Pa装机功率（含控制用电）100KWRTO正常运行实际电耗~70KW燃烧器输出功率40万大卡/小时RTO轻柴油消耗：启动（小风量升温）平均值30kg/h（平均值）启动时间3-4h正常运行时（VOC0mg/Nm3）~32kg/h正常运行时（VOC=1g/Nm3）~13kg/h正常运行时（VOC≥1.8g/Nm3）~3kg/h3.2新建工程基本情况本项目位于台州市椒江区滨海路56号（海正药业岩头厂区），根据现场调查，本项目产品生产车间实际分布情况与环评一致（见附图2），具体如下表所示：序号环评情况实际情况项目生产车间生产工序1普伐他汀、美伐他汀Y212052m2发酵与环评一致2Y226696m2提取与环评一致项目名称浙江海正药业股份有限公司年产1.5吨普伐他汀、27吨美伐他汀技术改造项目建设单位浙江海正药业股份有限公司项目地址椒江外沙岩头医化园区海正岩头厂区内生产车间Y21、Y22车间产品名称普伐他汀、美伐他汀产品产量1.5吨普伐他汀、27吨美伐他汀项目性质技改本项目总投资2535万元环保设施投资385万元环保投资所占比例15.19%项目定员年工作日150天；不新增员工，员工内部调剂，三班制。环评编制单位及批复环评编制单位：浙江碧扬环境工程技术有限公司；环评批复：台州市环境保护局椒江分局（现台州市生态环境局椒江分局）（台环建（椒）[2018]37号）；应急预案编制单位台州市环境科学设计研究院废气处理设施设计单杭州天琪环保设备有限公司废水处理设施设计单江苏三强环境工程有限公司序号产品类别产品名称产量（t/a）年生产批次发酵规模1心血管普伐他汀80m3*22美伐他汀4580m3*4项目项目组成环评及批复情况实际情况主体部分发酵车间本项目各产品的发酵生产线均在Y21车间，发酵罐均利用现有普伐他汀、美伐他汀发酵线设与环评一致提取车间在Y22车间对现有美伐他汀和普伐他汀生产线进行推倒重建，采用目前国内先进的生产设备和工艺。与环评一致公用工程储运系统依托海正岩头现有厂区现有工程。与环评一致给水系统依托现有工程。工业用水、生活用水由城市自来水管网提供。与环评一致排水系统依托现有园区市政排水管道。清污分流制，未受污染的清下水收集后回用或排入雨水管网；生产废水与生活污水由污水管道收集后进入厂内污水处理站，经预处理纳管排入台州市水处理发展有限公司进行二级处理后排入台州湾。与环评一致循环冷却水系统依托现有循环冷却水工程。岩头厂区建有9560m3/h和1040m3/h循环水场各一座。与环评一致消防设施依托现有消防工程。海正岩头现有厂区建有800m3消防水池，并配套建有泵房、消防环状供水管网等。另外设置了泡沫消防系统，以满足消防应急的需要。海正岩头现有厂区建有1000m3消防水池供电系统依托现有供电工程。来自椒东变电所，双回路引进35KV母线，岩头厂区35KV的电源经各车间变配电室的变压器调整道380V，车间供应生产和办公需要。与环评一致供热系统依托现有供热工程。采用集中供热，蒸汽来自椒江热电公司，蒸汽管路最大可满足40t/d的蒸汽量。与环评一致冷冻系统依托现有冷冻工程。现有制冷系统包括7℃制冷水、-15℃冷冻盐水两个系统。与环评一致项目项目组成环评及批复情况实际情况应急系统依托现有工程。现有厂区内已建2000m3事故应急池。与环评一致环保工程废水处理系统依托现有废水处理工程。本项目废水排入岩头东外区配套建设的5000t/d污水处理站。与环评一致废气处理系统依托现有废气处理工程。本项目产生的溶剂废气送岩头厂区现有的RTO焚烧炉焚烧处理；发酵废气、板框废气、消毒废气经发酵废气处理站处理后可达标排放；粉碎粉尘经过滤器处理后高空排放。与环评一致固废暂存场所依托现有固废工程。厂区建有2个危废暂存库，分别为高浓废液暂存间和固体废物堆放场地，面积分别为100m2和150m2。与环评一致危废焚烧系统依托现有危废焚烧工程。厂区内建有处理能力为80吨/日的发酵渣焚烧炉，专门用于处理发酵废渣和废水处理生化污泥。与环评一致3.2.4主要生产设备序号名称环评情况实际情况备注型号设备来源数量型号数量设备位号1一级种子罐2.5m3利旧12.5m31与环评一致2二级种子罐利旧112133发酵罐80m3利旧280m32320.3224前体罐利旧112155预处理罐55m3利旧255m32序号名称环评情况实际情况备注型号设备来源数量型号数量设备位号6封闭高压程控板框300m3新增3300m237滤液池20m3新增120m31与环评一致8滤液罐30m3利旧130m31901-169交换柱1000L新增1000LT201-A~F刮板浓缩器2m3利旧42m24501-2萃取罐20m3新增320m33401-3新增1脱色罐新增18m31601-2与环评一致结晶罐5m3新增55m35701-4二合一2m3新增22m32604-4三合一2m3新增22m32703-3结晶罐2m3利旧22m32801-2粉碎机N/A利旧230BIV1806-2摇摆式颗粒机N/A利旧1YK1601806-1与环评一致密闭式离心机N/A利旧1SBW-8001802-120真空干燥箱36盘利旧436盘4805-421溶解罐500L利旧1500L1706-1根据现场调查，海正药业年产27吨美伐他汀技术改造项目实际序号名称环评情况实际情况备注型号设备来源数量型号数量设备位号与环评一致12.5m3利旧22.5m322利旧22202、209380m3利旧480m34318、323440m3利旧240m3255m3新增15m31/6框300m2新增2300m22301、3027框200m2新增1200m21303840m3利旧140m31320930m3利旧130m3132130m3利旧130m31/利旧44401~4045m3利旧25m32/利旧44511~5142m3利旧32m33515~517利旧22/利旧22611、612利旧22618、6192m3利旧32m33701~703三合一新增22711、712202m3新增32m33620213m3新增63m36311~31622罐30m3利旧230m32/23N/A利旧2N/A1/3.2.5主要原辅材料1、普伐他汀（设计产能1.5t/a）序号原料名称规格单耗（kg/kg）年消耗（t/a）备注环评实际*环评实际*1美伐他汀内部规格3.23.094.84.63前体2豆粕工业级440.438.9960.658.48培养基3甘油工业级3.63.475.45.21培养基4蛋白胨工业级21.320.55培养基5葡萄糖工业级96.693.22139.83培养基6酵母抽提物工业级2.12.03培养基7泡敌工业级32.904.54.34培养基8豆油工业级0.40.390.60.58培养基9氯化钠工业级3028.954543.43培养基碳酸钙工业级0.100.100.157培养基珍珠岩工业级41.439.9562.159.93提取浓盐酸37%5553.0882.579.61提取液碱33%3230.884846.32提取工业级6.36.369.459.54提取乙酸乙酯工业级39.140.2758.6560.41提取工业级2.62.633.93.94提取冰醋酸工业级9.65提取合计379.305368.98568.957553.452、美伐他汀（设计产能27t/a）序号原料名称规格单耗（kg/kg）年消耗（t/a）备注环评实际*环评实际*1豆粕工业级3.733.5495.47培养基2蛋白胨工业级50.447.86培养基3工业级25.2023.89680.4645.02培养基4酵母粉工业级3.253.0887.7583.19培养基5泡敌工业级0.080.082.252.05培养基6豆油工业级0.030.030.90.77培养基7硝酸钠工业级0.270.267.26.91培养基8硫酸镁工业级0.133.63.33培养基9浓盐酸37%0.330.3198.45提取草酸工业级0.010.010.2250.26提取液碱33%3.002.8476.79提取乙酸乙酯工业级2.382.3664.30563.62提取冰醋酸工业级0.500.47提取活性炭工业级0.100.092.72.56提取氢氧化钠工业级0.952725.60树脂再生工业级0.900.8724.323.57树脂再生合计42.7940.681155.33注：*以上实际原辅材料消耗情况为生产正常月2019年5月-6月产品产量及原辅料消耗折算量，2019年5月-6月产品产量及原辅料消耗情况详见附件。因项目产品生产周期较长，监测期间不能完整统计原辅料消耗量，故本报告采用企业2019年5月-6月产量及原辅料消耗量来估算原辅料的实际消耗。3.2.6生产工艺流程简介（4）发酵培养：二级种子液移入发酵罐进行发酵，培养约144（5）发酵液预处理：发酵结束后，将发酵液泵至预处理罐，用（6）大孔吸附与洗脱：滤液经大孔树脂进行吸附。吸附结束后（7）萃取及回收：将洗脱液转移至萃取罐中，按加入饮用水，入一定比例的乙酸乙酯，用浓盐酸调节PH，静（3）发酵培养：二级种子液移入发酵罐进行发酵，培养约230（4）发酵液预处理：发酵液以浓盐酸酸调节pH进行预处理，（7）浓缩：在真空状态下用单罐将酸洗后洗脱液浓缩至呈近糖（8）一次精制：湿粗品按二合一刻度估算重量后，加入相应体（9）二次精制：一次精制品二合一估算重量后，加入相应体积4主要污染源及治理措施4.1主要污染源及其治理项目环评要求①本项目所有废物都必须储存于容器中，容器应加盖密闭，液体全部桶装或储罐，固体全部密闭塑料袋装后放于桶内密闭，原则上固废暂存库不排放废气，存放地面必须硬化且可收集地面冲洗水。②在常温、常压下易燃、易爆及排出有毒气体的危险废物必须进行预处理，使之稳定后贮存。③应建在易燃易爆等危险品仓库、高压输电线路防护区域以外。④基础必须防渗，防渗层为至少1米厚粘土层(渗透系数≤10-7cm/s)，或2毫米厚高密度聚乙烯，或至少2毫米厚的其它人工材料，渗透系数≤10-10cm/s。⑤应设计建造径流疏导系统，保证能防止25年一遇的暴雨不会流到危险废物堆里。危险废物堆内设计雨水收集池，并能收集25年一遇的暴雨24小时降水量。危险废物堆要防风、防雨、防晒。⑥不相容的危险废物不能堆放在一起。⑦危险废物产生者和危险废物贮存设施经营者均须作好危险废物情况的记录，记录上须注明危险废物的名称、来源、数量、特性和包装容器的类别、入库日期、存放库位、废物出库日期及接收单位名称。危险废物的记录和货单在危险废物回取后应继续保留三年。⑧危险废物贮存设施都必须按GB15562.2的规定设置警示标志。危险废物贮存设施周围应设置围墙或其它防护栅栏。危险废物贮存设施应配备通讯设备、照明设施、安全防护服装及工具，并设有应急防护设施。危险废物贮存设施内清理出来的泄漏物，一律按危险废物处理。⑨危险固废和一般固废必须分类堆放，危险固废堆场应由建筑资质的单位进行建设，要求防雨、防渗和防漏，以免因地面沉降对地下水造成污染，堆场内要求设置相应废水收集、排水管道，收集的废水排入厂区污水处理站进行处理。浙江科达检测有限公司序号固废名称主要成分属性废物代码环评利用处置去向实际利用处置去向接受单位资质情况是否符合环保要求1蒸馏残液乙酯、废水、杂质危险废物HW02（276-001-02）委托台州市德长环保有限公司/浙江丰登化工股份有限公司处置委托台州市德长环保有限公司处置浙危废经符合2废活性炭酯、杂质HW02（276-003-02）委托台州市德长环保有限公司处置符合3废树脂树脂HW13（900-015-13）符合4物化污泥污泥HW06符合5生化污泥污泥一般固废/厂内焚烧炉焚烧厂内焚烧炉焚烧/符合6发酵废渣废菌丝体、水/厂内焚烧炉焚烧/符合4.2环境保护敏感目标分析本项目建设地为椒江岩头工业区，园区内企业主要为医药化工企浙江科达检测有限公司距离。项目评价范围内涉及的最近居民点为东辉村（距本项目厂界居民点方位与厂界距离（m）规模人/户数东辉村西2008人/730户建设村西南492人/182户东丰村西南2126人/816户4.3“三同时”落实情况浙江科达检测有限公司序号环评中提出的“以新带老”情况整改落实情况普伐他汀1对生产工艺进行优化，采用一次萃取代替原有工艺中的洗脱液萃取、浓缩，以减少废气及废水排放量。已落实。企业已对生产工艺进行优化，采用一次萃取代替原有工艺中的洗脱液萃取、浓缩，以减少废气及废水排放量。2菌丝分离采用高压自动板框替代现有的普通板框，提高了装置的密闭性，减少了废渣的含水率，削减了废气产生量及废菌丝量。技改后的板框间密闭性较好，并采用微负压引风至废气处理站集中处理，减少了发酵类废气的无组织排放。已落实。企业已完成板框技改，采用微负压引风至废气处理站集中处理，减少了发酵类废气的无组织排放，提高了装置的密闭性，减少了废渣的含水率，削减了废气产生量及废菌丝量。3用“三合一”、“二合一”装置代替普通的离心机过滤分离中间体，提高了装置的密闭性，避免的几个工序的物料转移，削减了转移投料过程产生废气。已落实。企业已用“三合一”、“二合一”装置代替普通的离心机过滤分离中间体，削减了转移投料过程产生废气。4湿菌丝通过螺杆进行密闭、连续化输送，代替原先的湿菌丝体等固体物料袋装、车拉、人工敞口投料，以减少废气产生量。已落实。企业已将湿菌丝通过螺杆进行密闭、连续化输送，减少废气产生量。美伐他汀1生产工艺革除了污染较大的气流干燥工序，直接以湿菌丝用水萃取；以减少气流干燥废气，并降低能资源消耗。已落实。企业已落实除污染较大的气流干燥工序，生产工艺革直接以湿菌丝用水萃取。2菌丝分离采用高压自动板框替代现有的普通板框，提高了装置的密闭性，减少了废渣的含水率，削减了废气产生量及废菌丝量。技改后的板框间密闭性较好，并采用微负压引风至废气处理站集中处理，减少了发酵类废气的无组织排放。已落实。企业已完成板框技改，采用微负压引风至废气处理站集中处理，减少了发酵类废气的无组织排放，提高了装置的密闭性，减少了废渣的含水率，削减了废气产生量及废菌丝量。3用“三合一”、“二合一”装置代替普通的离心机过滤分离中间体，提高了装置的密闭性，避免的几个工序的物料转移，削减了转移投料过程产生废气。已落实。企业已用“三合一”、“二合一”装置代替普通的离心机过滤分离中间体，削减了转移投料过程产生废气。4湿菌丝通过螺杆进行密闭、连续化输送，代替原先的湿菌丝体等固体物料袋装、车拉、人工敞口投料，以减少废气产生量。已落实。企业已将湿菌丝通过螺杆进行密闭、连续化输送，减少废气产生量。5生产中采用单一溶剂乙酸乙酯，取消了丙酮的使用，提高了溶剂的回收率。已落实。企业已取消丙酮的使用，采用单一溶剂乙酸乙酯。浙江科达检测有限公司分类工程措施环评措施实际措施废气发酵废气发酵废气拟采用碱喷淋+水喷淋+氧化剂喷淋+碱喷淋+水喷淋处理后排放，依托现有岩头厂区目前建有设计处理能力17.56万m3/h的发酵废气处理设施。要求企业进一步强化发酵废气的处理效果，通过添加专门的除臭液等手段，进一步降低臭气的排放浓度，使其控制在500（无量纲）以内。已落实。发酵废气依托厂区现有发酵废气处理设施（次氯酸钠喷淋+碱喷淋+水喷淋）处理后高空达标排放。溶剂废气乙酸乙酯、乙醇等有机废气采用冷凝+RTO焚烧+碱喷淋处理后高空排放，厂区内已建成两套RTO装置，设计处理能力均为20000m3/h，本项目废气纳入东侧的RTO，目前3000m3/h，本项目实施后东侧RTO实际处理废气量低于设计能力，且有一定的余量能够接纳本项目的有机废气。已落实。溶剂废气经二级冷凝+RTO焚烧（厂区东侧）+碱喷淋处理后高空达标排放。消毒废气消毒尾气先经高效旋击式分离器处理，然后进行冷凝，尾气进入发酵废气处理系统。已落实。消毒尾气经高效旋击式分离器+冷凝处理后，进入发酵废气处理系统（次氯酸钠氧化+碱喷淋+水喷淋）处理后高空达标排放。板框废气发酵液采用卧板框过滤，设备全密闭，少量废气经风机收集后进入厂区废气处理站经次氯酸钠喷淋+碱喷喷淋+水喷淋吸收处理后高空排放。已落实。板框废气收集后进入厂区废气处理站经次氯酸钠喷淋+碱喷喷淋+水喷淋吸收处理后高空达标排放。粉尘废气发酵投料工序产生的少量含粉尘废气采用粉尘过滤器处理后排放。本项目新建粉尘过滤设施。已落实。破碎粉尘经过滤器（布袋除尘）处理后高空达标排放。无组织废气强装置密闭性，物料转移采用密闭管路进行输送，减少废气无组织排放量。已落实。企业已加强装置密闭性，物料转移采用密闭管路，减少无组织废气排放量。废水规范化治理设施清污分流、污污分流，污水采用架空明管来输送。已落实。企业已落实清污分流、污污分流，污水采用架空明管来输送。废水预处理本项目在生产车间设有生产废水预处理设施，发酵废水采用车间沉淀、调节pH值及灭活预处理。已落实。生产车间设有预处理设施。废水处理系统所有废水收集后泵送至海正厂区内现有的污水站处理达标后纳入园区污水管网。已落实。所有废水收集后泵送至海正厂区内现有的污水站处理达标后纳入园区污水管网。浙江科达检测有限公司噪声1）尽可能选用低噪声的设备和机械，对高噪声设备安装隔声减振装置。2）加强噪声设备的维护管理，避免不正常运行所导致的噪声增大。3）在车间、厂区周围建筑一定高度的围墙，减少对车间外或厂区外环境的影响。4）加强厂内绿化，围墙周边种植高大乔木，使噪声最大限度地随距离自然衰减。已落实。项目采取了一定的隔音、降噪措施。对空压机、引风机等噪声设备安装1毫米以上的钢板做隔声罩等。同时加强设备的维护，确保设备处于良好的运转状态，杜绝因设备不正常运转时产生的高噪声现象。固废按照GB18599-2001的要求设置贮存场所，做好防雨、防渗措施，堆场设有排水沟，渗水纳入污水处理系统处理。发酵废渣、各类废溶剂、溶剂回收残液、各类废渣和废催化剂，其中各类废溶剂含有溶剂量较高，具有回收价值，送台州市德长环保有限公司/浙江丰登化工股份有限公司回收溶剂进行综合利用，发酵废渣和生化污泥全部厂内焚烧处理，物化污泥、废活性炭和废树脂委托台州市德长环保有限公司处置。已落实。危险废物：蒸馏残液、废活性炭、废树脂、物化污泥委托台州市德长环保有限公司安全处置；一般固废：发酵废渣、生化污泥通过厂内焚烧炉焚烧。绿化车间与厂界之间设置绿化隔离带，选择降尘、吸收废气效果好的树种，同时以给人主观上的降噪感，以降低感觉噪声级和人的主观烦恼度。已落实。车间与厂界之间已设置绿化隔离带。项目环评批复要求实际落实情况项目建设方面本项目位于椒江区岩头化工区，利用浙江海正药业股份有限公司岩头厂区原有车间进行技术改造。本项目主要涉及发酵、提取工艺，其中发酵工艺利用原有发酵车间的生产能力，不新增发酵罐；提取工艺采取新工艺，购置新设备，对原提取生产线进行提升改造。项目实施后可形成年产1.5吨普伐他汀、27吨美伐他汀的生产能力。已落实。企业利用岩头厂区美伐他汀、普伐他汀原有发酵车间，采用自主研发新工艺，购置先进的三合一、二合一等国产设备，将现有生产线进行技改提升，对美伐他汀、普伐他汀的原提取生产线进行提升改造，不新增发酵罐，项目实施后，可形成年产1.5吨普伐他汀、27吨美伐他汀的生产能力。废水防治方面本项目室内外排水均应做到雨污分流、清污分流。本项目废水主要包括生产工艺废水、废气洗涤塔废水、碱洗废水、设备地面冲洗水等。废水经厂内废水处理设施处理后纳入市政污水管网，最终进入台州市水处理发展有限公司统一处理。本项目纳管废水参照执行《生物制药工业污染物排放标准》(DB33/923-2014)间接排放标准及《污水综合排放标准》(GB8978-1996)中的三级标准。已落实。项目产生的废水为工艺废水、碱洗废水、设备地面洗涤水、废气洗涤塔废水。废水经pH调节预处理后，经厂内污水处理站处理，达到纳管要求后纳入台州市水处理发展有限公司进行集中处理。经监测，废水污染物排放符合《生物制药工业污染物排放标准》（DB33/923-2014）间接排放限值及《污水综合排放标准》（GB8978-1996）三级标准要求。废气防治方面本项目废气主要为发酵废气、消毒排气、有机溶剂废气、板框压滤废气、粉碎工艺粉尘、焚烧烟气等。根据各废气采取针对性的措施进行处理，确保废气达标排放。项目废气排放执行《生物制药工业污染物排放标准》(D33/923-2014)，甲醇、乙酸乙酯、VOCs参照执行《化学合成类制药工业大气污染物排放标准》已落实。项目产生的废气为发酵废气、溶剂废气、消毒废气、板框废气、破碎粉尘、污水处理站废气、固废堆场废气。经监测，项目各类废气排放符合《化学合成类制药工业大气污染物排放标准》（DB33/2015-2016）、《生物制药工业污染物排放标准》浙江科达检测有限公司(DB33/2015-2016)，最高允许排放速率参照《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)中的相关标准，焚烧烟气污染物排放执行《危险废物焚烧污染控制标准》（GB18484-2001)中的≥2500kg/h规模下标准。项目废气排放具体各污染物指标(包括特征污染因子)按照《环评报告书》要求执行。（DB33/923-2014）、GB16297-1996《大气污染物综合排放标准》、《危险废物焚烧污染控制标准》（GB18484-2001)等标准的相关要求。防治方面本项目厂界噪声执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中3类标准。将高噪声车间布置在远离厂界的位置；合理布置生产设备在车间内的位置，尽量远离车间墙体，以减低噪声的传播和干扰；尽量选用低噪声设备，在设备发出噪声的部位要加上定的消声和减震措施；加强设备的维护、更新，杜绝因设备不正常运转而产生的高噪声。已落实。项目采取对空压机、水泵等噪声设备安装1毫米以上的钢板做隔声罩。在罩壁内粘衬簿橡胶层，以增加阻尼效果，减少隔声罩与罩壁产生共振与吻合效应。较大型泵类设备加装了防振垫片，减少振动引起的噪声。同时加强设备的维护，确保设备处于良好的运转状态，杜绝因设备不正常运转时产生的高噪声现象。处置方面本项目产生的固废要分类收集、规范堆放，禁止露天堆放，防止二次污染。生活垃圾由环卫部门统一收集处理，做到日产日清。危险固废经妥善收集后，及时委托有资质单位妥善处置。委托处置危险废物的，须按照有关规定办理危险废物转移报批手续，严格执行危险废物转移联单制度。一般固废执行《一般工业及其修改单(环境保护部公告2013年第36号)，危险废物执行GB18597-2001《危险废物贮存污染控制标准》及其修改单(环境保护部公告2013年第36号)、HJ2025-2012《危险废物收集贮存运输技术规范》。已落实。企业利用现有危废暂存间，场地室内设计地面硬化、防腐处理，并设有渗滤液导流沟和收集池。暂存间废气通过废气抽吸口进行收集，并送至屋顶活性炭吸附系统进行处理。一般固废符合《一般工业固体废物及其修改单(环境保护部公告2013年第36号)，危险废物符合GB18597-2001《危险废物贮存污染控制标准》及其修改单(环境保护部公告2013年第36号)、HJ2025-2012《废物收集贮存运输技术规范》。总量控制方面本项目总量控制指标值:C0Dcr1.399t/a，氨氮0.14t/a，VOCs0.727t/a。本项目“以新带老”削减总量后，CODcr、氨氮、VOCs总量在核定总量范围值内，无需进行总量交易。排放量均在环评及批复污染物总量控制目标内。距离方面根据《环评报告书》计算结果，本项目无需设置大气环境防护距离。其它各类防护距离要求请你公司、当地政府和有关部门按国家卫生、安全，产业等主管部门相关规定予以落实。已落实。本项目无需设置大气环境防护距离。其他严格执行环保设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投产使用的“三同时”制度，按规范补充、完善应急预案。根据《建设项目环境保护管理条例》第十七条规定，项目竣工后，你单位须按程序进行环保设施竣工验收。已落实。本项目已制定应急预案，并于2018年11月30日进行了应急预案备案，备案号为331002-2018-022-H。现项目已竣工，正按程序进行环境设施竣工验收。），浙江科达检测有限公司序号项目名称项目内容主要措施内容实际投资（万元）1废气治理发酵废气、溶剂废气、消毒废气、板框废气、破碎粉尘、污水处理站废气、固废堆场废气本次技改项目实施后，现有废气处理设施设计处理能力可满足本次技改项目实施后的要求。废气处理新增投资主要为废气管路及输送设备等。2502废水处理工艺废水、碱洗废水、设备地面洗涤水、废气洗涤塔废水等本次技改项目实施后，现有废水站处理设施的处理能力可满足本次技改项目实施后的要求。废水处理新增投资主要为预处理设施、废水管路、加药费用等。803噪声防治设备运转噪声选用优质低噪声设备，安装减震装置，设立隔声罩等。4固废处置蒸馏残液、废活性炭、废树脂、物化污泥、生化污泥、发酵废渣等/05其他绿化、建筑建造绿化、Y22提取车间推倒重建费用等40合计3854.4项目变动情况环评情况实际情况属于/不属于重大变更普伐他汀项目提取车间的20m3萃取罐为新增3个。实际普伐他汀项目提取车间的20m3萃取罐为利旧2个，新增1个。不属于普伐他汀项目提取车间的粉碎机为2个。实际普伐他汀项目提取车间的粉碎机为1个，较环评减少1个。不属于美伐他汀项目提取车间的粉碎机为2个。实际美伐他汀项目提取车间的粉碎机为1个，较环评减少1个。不属于浙江科达检测有限公司5环评结论建议及其批复要求5.1环评主要结论与建议由监测统计结果可以看出，项目所在区域常规污染因子能够达到由上述监测结果可知，厂区附近河道水质氨现超标现象，未达到《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）中Ⅳ类满足《地下水质量标准》（GB/T14848-93）的三级标准限值要求。其浙江科达检测有限公司预测范围内地面小时平均浓度最大贡献值占标率分别为58.99％、0.48%，污染物的排放对敏感点地面小时浓度的贡献值均较小，其中乙物的排放对敏感点地面日均浓度的贡献值均较小，其中最大的是东辉染源后乙酸乙酯浓度值对预测范围内最大小时浓度占标率最大的敏感浙江科达检测有限公司本项目产生的废水预处理后通过岩头东厂区污水处理站处理达标近地表水体及海域，因此基本上不会对附近地表水体水质造成直接影浙江科达检测有限公司本项目生产过程中产生的固体废弃物及处置方式主要为送有资质的危废处置单位处置，发酵废渣送厂区配套建设的固废焚烧炉焚烧处“以新带老”削减进行替代平衡，因此本项目污染物总量能得到落实，符合总量控制要求。（1）在项目建设过程中关键设备的引进要严格把关，和供应商签（2）要求企业在本项目试生产前制定环境风险事故应急计划，并（3）建议提前开展劳动安全卫生技术措施和管理对策，操作人