肿瘤细胞治疗临床试验知情同意与伦理审查规范合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUMEPERSONAL

肿瘤细胞治疗临床试验知情同意与伦理审查规范合同甲方（临床试验申请人）：甲方名称：______甲方地址：______甲方联系方式：______法定代表人（如有）：______乙方（伦理委员会）：乙方名称：______乙方地址：______乙方联系方式：______法定代表人（如有）：______一、临床试验描述1.临床试验名称与目的临床试验名称为______，旨在______（详细说明试验目的和预期结果）。2.临床试验质量要求乙方应对临床试验进行伦理审查，确保试验符合国家相关伦理规范和标准。乙方负责审查临床试验方案，包括但不限于试验设计、研究对象、干预措施、数据收集和分析方法等。乙方保证所审查的临床试验在实施过程中，保护受试者的权益，确保受试者知情同意。二、知情同意与伦理审查1.知情同意乙方应审查甲方提供的知情同意书，确保其内容真实、完整，符合伦理规范。乙方负责监督知情同意过程，确保受试者在充分了解试验风险和收益后自愿参与。乙方对知情同意书的修改和补充进行审查，确保其符合伦理规范。2.伦理审查乙方应对临床试验进行伦理审查，包括但不限于审查临床试验方案、受试者权益保护措施、数据管理等方面。乙方负责审查临床试验的伦理委员会构成，确保其具有独立性、专业性和代表性。乙方对临床试验的伦理审查结果进行监督，确保试验符合伦理规范。三、交货时间与地点1.交货时间乙方应在合同签订后的______个工作日内（具体时长）完成临床试验的伦理审查。对于临床试验的修改和补充，乙方应在接到甲方书面通知后的______个工作日内完成审查。2.交货地点乙方将伦理审查结果书面通知甲方，并可在甲方指定的地点或通过电子邮件等方式交付。四、包装与运输1.包装要求乙方将伦理审查结果以书面形式包装，确保内容完整、清晰。2.运输责任乙方承担将伦理审查结果送达甲方的责任，确保其及时、准确无误地送达甲方指定地点或通过电子邮件等方式交付。五、双方权利与义务1.甲方权利与义务权利：有权要求乙方提供临床试验的知情同意书和伦理审查报告。有权要求乙方在临床试验过程中对受试者进行适当的风险监测和随访。义务：在临床试验开始前，向乙方提供完整的临床试验方案和知情同意书。确保受试者在充分知情的情况下自愿参与临床试验。2.乙方权利与义务权利：在临床试验过程中，有权对甲方提供的资料和数据进行审查。有权对临床试验的实施进行监督，确保其符合伦理规范和试验设计。义务：负责对临床试验进行伦理审查，确保试验符合伦理规范和标准。提供临床试验所需的伦理审查意见和批准文件。六、检验与验收1.检验方式乙方应在临床试验开始前对知情同意书和伦理审查报告进行审查，确保其符合规范。甲方应在临床试验开始后______个工作日内（具体时长）向乙方提交临床试验的初步结果，乙方进行审核。2.验收标准验收标准以国家相关伦理规范、临床试验标准以及双方约定的合同条款为准。如验收不合格，甲方应在接到乙方通知后的______个工作日内（具体时长）进行整改，并重新提交。七、付款方式与期限1.预付款合同签订后的______个工作日内（具体时长），甲方支付给乙方合同总价的______%作为预付款，即______元（大写：______）。2.进度款（如有）根据临床试验的进度，在乙方完成特定工作后，甲方支付相应比例的进度款。具体支付比例和时间由双方另行书面约定。3.尾款在临床试验结束后且经乙方审核合格后的______个工作日内（具体时长），甲方支付合同总价的尾款，即合同总价的______%，金额为______元（大写：______）。八、违约责任1.甲方违约责任若甲方未按时提交临床试验资料，每逾期一天，应按照合同总价的______%向乙方支付违约金。如甲方无故终止临床试验，应承担因此给乙方造成的损失，包括但不限于前期准备工作费用等。2.乙方违约责任若乙方未按时完成伦理审查或提供不合格的审查报告，每逾期一天，应按照合同总价的______%向甲方支付违约金；逾期超过______天（具体时长），甲方有权解除合同，并要求乙方返还已支付的款项，同时乙方应承担甲方因此遭受的全部损失。如乙方提供的伦理审查意见存在重大错误或遗漏，应负责免费重新审查，并按照合同总价的______%向甲方支付违约金。九、合同的变更与解除1.变更本合同的任何变更需经双方书面协商一致，并签订书面变更协议。变更协议作为本合同的组成部分，具有与本合同同等的法律效力。2.解除除本合同约定的解除条件外，经双方协商一致，可以解除本合同。若一方出现严重违反伦理规范的行为，另一方有权解除本合同，并要求违约方承担相应的违约责任。十、不可抗力1.定义本合同所称不可抗力是指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，包括但不限于自然灾害（如地震、洪水等）、战争、政府行为（如政策调整、禁令等）等。2.责任免除在不可抗力事件发生期间，双方应互相通知，并提供相关证明文件。因不可抗力导致无法履行合同义务的一方不承担违约责任，但应尽力采取措施减少损失。如果不可抗力事件持续超过______天（具体时长），双方应协商解决合同的履行问题，如变更合同内容或解除合同等。十一、争议解决1.协商本合同履行过程中发生的争议，双方应通过友好协商解决。2.诉讼若协商不成，双方同意将争议提交合同签订地的人民法院进行诉讼解决。十二、保密条款1.保密内容双方应对在合同履行过程中知悉的对方临床试验方案、知情同意书、伦理审查报告以及其他机密信息（包括但不限于试验数据、受试者信息等）予以保密。2.保密期限保密期限自合同签订之日起至合同履行完毕后______年（具体时长）止。十三、合同生效与有效期1.生效本合同自双方代表签字（或盖章）之日起生效。2.有效期本合同有效期自生效之日起至临床试验知情同意与伦理审查工