各岗位计划外培训

序号岗位文件名称培训形式/培训师培训时间备注及专胸培训涉及SOP参与人员名单

PO-104001潴装岗位操作规程

EP-I04015UFVB8140全自动灌装加

塞机标准操作规程

PR-（X）6消毒剂和清沾剂使用指南

PR-（X）9进入洁净区的人员卫生要求

灌装岗位日常操作及注专胭培训/灌装技术

1.灌装2019.08.31及更衣规程

意事项员

PR-010A级、B级、C级洁净区清洁、

消毒工作

PR-024污染、交叉污染防范控制管理

规程

PR-029生产清场管理规程

PO-104002工器具岗位操作规程

EP-I04008工器具灭菌柜标准操作规

程

PR-006消毒剂和清洁剂使用指南

PRQI0A级、B级、C级洁停区清洁、

消毒工作

工器具清洗灭工器具岗位日常操作及专题培训/工器具岗

2.2019.08.31PR-0I6池芯完整性测试

菌注意事项位技术员

PR-024污染、交叉污染防范控制管理

规程

PR-027生产区原辅料和包装材料的

传递、接收与使用管理规程

PR-O33硅胶管的使用规定

EP-I02010Sartochcck4plus完赘性测

序号岗位文件名称培训形式/培训师培训时间备注及专胸培训涉及SOP参与人员名单

试仪使用、清洁和维护标准操作规程

PR-C05生产用清洁用品(拖布、抹布)

的管理规程

PR-006消赤剂和清洁剂使用指南

洗衣岗位日常操作及注专题培训/洗衣灭菌PR-007沽净区工衣号的编制说明

3.洗衣灭菌2019.08.31

意点技术员PR-011D级沽净区清洁、消府工作

PR4H3洁净利的清洗、干燥和灭菌操

作规程

EP-104(X)7洗衣灭菌柜标准操作规程

EP-1O4013ASVK600U全自动洗妞机

标准操作规程

EP-I040I4STHIII1隧道烘箱标准操

作规程

FP-I040I6KVK208B全自动轧盖机

洗烘瓶岗位日常操作及专题培训/洗烘瓶技

4.洗烘瓶、轧盖2019.08.31标准操作规程

注意事项术员

PO-I04003洗烘瓶岗位操作规程

POJ04004轧盖岗位操作规程

PR-027生产区原辅料和包装材料的

传递、接收与使用管理规程

PR-029生产清场管理规程

EP-IO4006LYO-20(S1P,C1P)冷冻真

冻干岗位H常操作及注专题培训/冻干技术

5.冷冻干燥2019.09.30空干燥机操作规程

意事项员

10-104(X)5冷冻干燥为位操作规程

序号岗位文件名称培训形式/培训师培训时间备注及专胸培训涉及SOP参与人员名单

PO-104007冻干机清洗、灭菌操作规

程

灯检岗位操作规程及注专题培训/目检技术

6.灯检2019.09.30P0104008目检岗位操作规程王茜、姜平、宿露

意事项员

SR-002成品的入库贮存和发货程序

SR-005包装材料的发送与退库程序

FO-104009包装岗位标准操作规程

POd0430临床用药包装岗位标准操

作规程

PR-028车间标签、说明书等印刷性包

装材料使用管理规程

包装岗位操作规程及注专遐培训/包装技术PR-029生产清场管理规程

7.包装2019.09.30

意事项员PR-049码上放心追溯码系统管理规

程

EP-1O4O26生产线追溯码系统标准操

作规程

E?-104()27SLA-306回转式留瓶贴标

机标准操作规程

EP-104()28IMAJE9020型喷码机操作

规程

MF-02(01)注射用卡瑞利珠单抗QOOmg/支江

专题培训/工艺管理

8.工艺制剂产品工艺专题2019.09.30艺规程

员

MFOg)注射用I、瑞利珠由抗r艺版程

序号岗位文件名称培训形式/培训师培训时间备注及专胸培训涉及SOP参与人员名单