2024年中药制剂分析题库含答案

第安章绪论

玄、单项选择题（每题的5保I备选答案中，只有宜种最佳答案》

1.中药制剂分析的任务是

A.封中药制剂的原料造行质量分析B.对中药制剂的半成品暹行质量分析

C.射中药制剂的成品迤行质量分析D.的中药制剂的各他环节迤行质殳分析

E.封中药制剂的体内代谢遗程it行质量检测

2.中药制剂需要质量分析的K节是

A.中药制剂的研究、生产、保管和体内代^遇程

H.中药制剂的研究、生产、保管、供应和运送询程

C.中药制剂的研究、生产、保管、供应和临床使用遇程

D.中药制剂的研究、生产、供应和运送遢程

E.中药制剂的研究、生产、供应和体内代退程

3.中药制剂分析的特玷

A.制剂工艺的复杂性B.化学成分的多样性和第杂性

C.中药材炮制的更要性D.多由大豆方构成E.有效成分的堪联性

4.中鲁药理论在制剂分析中的作用是

A.指导合理用药B.指导合理撰写阐明者

C.指导检测有毒物茯D.指导检测宝货药材

E.指导制定合理的质量分析方案

5.《中国药典》规定，热水温或指

A.70〜80cB.60〜80cC.65〜85cD.50〜60cE.40〜60C

6.中药制剂化学成分的多样性是指

A.具有多种类型的有机物质B.具有多种类型的辗机元素C.具仃多种中药材

D.具有多种类型的有机和瓢机化合物E.具有多种的同系化合物

7.中药制剂分析的重要封象是

A.中药制剂中的有效成分B.影响中药制剂疗效和质量的化学成分

C.中药制剂中的毒性成分D.中药制剂中的京贵约材E.中的利剂中的布瞟性成分

8.中药质量原则应全面保证

A.中药制剂质量稳定和疗效可靠B.中药制剂质量稳定和使用安全

C.中药制剂旗最稳定、疗效可旎和使用安全D.中药制剂疗效可器和使用安全

E.中药制剂疗效可靠、焦副作用和使用安全

9.中药制剂的质城分析是指

A.封中药制剂的定性鉴别B.封中药制剂的性状鉴别C.封中药制剂的检查

D.封中药制剂的含量测定E.封中药制剂的签别、检黄和含量测定等方面的评价

10.中药分析中最常用的分析措施是

A.光谱分析法B.化学分析法C.色谱分析法

D.联用分析法E.我季分析法

II.中药分析中最常用的提取措施是

A.溶剂提取法B.煎煮法C.升华法D.超临界流体萃取E.沉淀法

12.指纹图谱可用丁•中药制剂的

A.定性B.签别C.检直D.含量测定E.然台质量测定

13.取样的原则是

A.具有堂定的数量B.在效期内取样C.均匀合理

D,不能被污染E,包装不能破损

14.粉末状样品的取样措施可用

A.抽取样品法B.圆推四分法C.稀择法

D.分层取样法E.抽取样品法和网推四分法

15.中药制剂分析的原始记录要

A.完整、清晰B.完整、详细C.真实、详细D.支实、完整、详细E.真实、完整、清晰、详细

二、多选题（每题的备选答案中有2僧或2仙I以上封的答案，少选或多选均不得分）

1.中药制剂分析的任务包括

A.封原料药材造行质量分析B.封成品暹行质址分析

C.封半成品巡行旅最分析D.管有毒成分暹行质St捽制

E.中药制剂成分的体内药物分析

2.中药制剂分析的特玷是

A.化季成分的多样性和复杂性B.有效成分的单壹性

C.原料药材质量的差异性D.制剂杂质来源的多途径性

E.制剂工艺及辅料的特殊性

3,中药制剂分析中常用的提取措施有

A.冷浸法B.超声提取法C.回流提取法

D.微柱色谱法E,水蒸气蒸佣法

4.中药制剂分析中常用的净化措施有

A.液一液萃取法B.微柱色谱法C.沉淀法D.蒸馅法E.超临界流体萃取法

5.中药制剂中化学成分的复杂性包括

A,具有多种类型的有机和黑机化合物B.具有多种类型的同系物

C.有些成分之间可生成复合物D.在制剂工艺遇程中产生新的物质

E.药用辅料的多样性

6.影响中药制剂质量的原因有

A.原料药材的乩种、规格不登样B.原料药材的产地不登样

C.原料药材的采收季节不宜样D.葭料药材的产地加工措施不壹样

E.饮片的炮制搭施不宜评

三、填空鹿

I.中药制剂分析的意义是卷了保证用药的一和。

2.中药制剂分析的检查应包括中药制剂的.、、及

一等通程。

3.中药制剂的检查程序分卷、、、、等。

4.《中国药典3的内容壹般分卷、、和四部分.

四、简答题

1.简述中药制剂的检查包括的重:要内容。

2.简述中药制剂杂质来源的多途径性。

3.《中国药典》凡例的作用是什么？

4.中药制剂分析的检查程序包括哪些环节？

5.中药分析的原始记录应记或哪些内容？

五、论述题

1.中药制剂分析的重要特钻包恬哪些？

2.原药材的质量为中药制剂的质量©产生什么影响？

3.中药封照品在中药制剂分析中的作用怎样？

参照答案

登、单项选择题

I.D2.C3.B4.E5.A6.D7.B8.C9.E10.C

II.A12.E13.C14.B15.E

二、多选题

1.ABCDE2.ACDE3.ABCE4.ABCD5.ABCD6.ABCDE

三、填空题

1.安全合理有效

5.研究生产保管供应临床使用

3.取样制备供忒品鉴别检查含量测定

4.凡例正文附录索引

四、简答即

I.中药制剂的检杳根据其目的慰义球要包括制剂通则检有、党般杂旗枪百、特殊杂质检查和微生物程度检查，

2.中药制剂的杂册来源诸多，可由生产逸程中带入,也可由原药材中带入,如药材中非药用部位及未除净的泥沙；药材中

所含的至金属及残留农药：包装、保管不妥发生霉变、走油、泛鼬、虫蛀等产生的杂质：洗涤原料的水质二次污染等途径均可

引入杂质。

3.现行版£中国药典》的构造分四部分:凡例、正文、附录和索引.凡一是解释和使用《中国药典》封的it行质贵检定的

基本指导原则，封某些与原则有关的、共性的、需要明确的冏题以及采用的计量^位、符号、术^等，用条文加以规定，以协

助理解和掌握药典正文,也防止在有典正文中反复迤行阐明。凡例中的有关规定具有法定的约束力。

4.中药制剂分析的封象包括制剂中原料、半成品、成品及新药明发研究中的试验样品，其检查程序者般可分卷取样、制备

供试品、签别、检查、含量测定、曲写检测汇报等。

5.中药制剂的原始记录记载所试药物的名称、来源、批号、数量、规格、取样措施、外观性状、包装状况、检查11的、检

查措施及根据、收到日期、汇报日期、检查中观测到的81象、检查数据、检查成果、结论等内容。

五、论述通

I.中药制剂分析多由攵方构成，其构成狂杂，成分众多，其重要特钻重要包括如下儿粘：化率成分的更杂性和多样性，由

「同类成分的存在，成分之间的互相干扰，使分析测定愈加困难：原药材的品种、规格、产地、药用部位、采收季节、加.1：炮

制措施等存在者差斤，也影响着中的制剂的质量：自效成分的非单宣性表目前平约制剂产生的疗效不是果昭堂成分作用的成果，

因此检测某用壹物质,并不能完全反应其内在质量：制剂工艺及辅料我质量也畲产生影响.此外在谨行中药制剂质量分析畴要

与中断药理论相结合，考虑到以上适些特钻，制定切实可行的分析方案。

2.中药制剂中由于历史的原因，所用原药材来源广泛，质觉差异较大，如原药材的品种、规格、药用部位、采收季节、加

工措施、饮片炮制工艺等的差异，都将封成品的质量产生较大的影响，只有常追些影响原因加以规范，如采用规范化种植的药

材，有严格的质量控制原则的炮制饮片，才可保证中药制剂的产品的质量稳定、均衡、疗效可靠。

3.由『中药制剂中具有复杂的化学成分,且含量高下差异较大，故用壹般的化学分析法难以起到满意的测试效果，多采用

仪器分析法选行分析，但仪器分析法大多需要用封照品迭行随行原则封照分析，其依处是可克服分析条件不稳定而带来的测试

误差.应用的照品可优复杂的混合物中检出欲测定成分,并为其退行定性定R分析，制备可供定性定量用的列照品.可大大提

高中药制剂质量原则化的水平。

第二章中药制剂的鉴别

壹、单项选择题（每题的5值备选答案中，只有壹种最佳答案）

1,中药制剂的显微鉴别最合用于

A.用药材提取物制成制剂的鉴别

B.用水煎法制成制剂的鉴别

C.用制取挥发油措施制成制用的鉴别

I).用蒸饲法制成制剂的鉴别

E.具有原生药粉的制剂的鉴别

2.在六味地黄丸的显微定性鉴别中，薄壁组织灰粽色至黑色，细胞多皱缩，内含棕色核状物，悬哪味药的特性。

A.山药B.茯苓C.熟地D.牡丹皮E.泽泻

3.在银翘解毒片的显微定性鉴别中，花粉粒黄色.类球型,有三孔沟,表面具细密短剌及物粒状睢纹,卷哪味药的特性。

A.金银花B.桔梗C.连翘D.甘草E.淡竹叶

4.在牛黄解毒片显微鉴别中,草酸树簇晶大，直径约60〜MOWn,卷哪味药的特性。

A.牛黄B.大黄C.雄黄D.冰片E.朱砂

5.在牛黄解斑片的显徼化孥反应中.取木品研细.加乙醇101nl..温热10分钟，滤胤取灌液5mL.加镁粉少料与盐酸0.5mL.

加热，即显知:色,检鉴别方中哪味有材的反应.

A.大黄B,牛黄C.黄苓D,冰片E,雄黄

6.在史方丹参片的定性鉴别中：取本品1片.,研细，分次加水少5午，搅拌，滋退,淀液移至100mL量瓶中，并加水至刻度，取

溶液2mL,加水至25mL。在283nm±2nm的波是处有最大吸取，卷鉴别方中哪味药材的反应。

A.丹参B.冰片C.三七D.丹皮E.党参

7.在中药制剂的理化鉴别中，最常用的措施卷

A.UV法B.VIS法C.TLC法D.HPLC法E.GC法

8.用缸外分光光度法迤行鉴别，在哪类药中已得到广泛的应用.

A.中药制剂B,中药材C.中药材和中药制剂

D.合成药物E.中药制剂和合成药物

9.应用可兄一紫外分光光度法来鉴别中药制剂的某种成分师，以测定该成分的最大吸取波反的措碓

A.最常用B.至少用C.壹般不用D.不常用E.优不使用

10.在薄层色谱法中,使用薄层玻瑞板，最佳使用

A.优质平板玻璃B.壹般玻璃C.有色玻璃D.彩玻E.毛玻璃

11.在薄层定性鉴别中，最常用的吸附剂是

A.硅胶GB.微晶纤维束C,洋藻土D.氧化铝E.聚俄胺

12.在中药制剂的色谱鉴别中，薄层色谱法比薄层扫描法

A.少用B.常用C.牧少用1),应用同样多巴雄不常用

13.气相色漕法最含适测定下列哪种成分

A.具有挥发性成分B.不具有悻发性成分C.不能制成衍生物

D.具有大分广乂不能分解E.只具有瓢机成分

14.应用GC法鉴别安宫牛黄丸中鹿香的成分，卷鉴别方中哪种药材

丸牛黄B.水牛角C.麝香D,冰片E.珍珠

15.应用薄层扫描法在中药制剂的定性鉴别中，重要优下列哪些参数中鉴别方中原药材.

A.吸取度B.波数C.色谱峰D.折光系数E.旋光度

二、多选题(每感的备选答案中彳f2佃或2倜以上的的答案,少选或多选均不得分)

I.中药制剂的鉴别包括

A.性状鉴别B.显微鉴别C.理化鉴别D.杂质检查E.生物鉴别

2.中药制剂中可测定的物理常数有

A,折光率B,相封密度C.比旋度D,熔跖E.吸取度

3.中药制剂蜜丸的显微鉴别中，可以采用下面哪些措施使粘结组织解离.

A.气相色谱法B.氢氧化钾法C.升华法D.硝珞酸法E.氯酸钾法

4.中药制剂的理化鉴别有

A.化学反应法B.升华法C.光谱法D.色谱法E.珅盐检杳法

5.中药制剂的色谱鉴别措施仃

A.纸色谱法B.薄层色谱法C.柱色谱法D.薄膜色谱法E.气相色谱法

6.薄层色谱使用的材料有

A.薄层板B.涂布器C.展^缸D.柱温箱E.玷样器材

三、填空题

1.中药制剂的鉴别重要包括、、等.

2.中药制剂性状鉴别内容重要有、、、、。

3.中药制剂的光谱鉴别法重要有、、等.

4.中药制剂的色谱鉴别法也要有、、、、等。

5.在六味地黄丸的显激定性鉴别中.茯苓的特件麴不规则分枝状团块堡色.遇水合氯陪液溶化：就四般色.直径.

四、简答题

1.简述中药制剂显微鉴别的含义。

2.中药制剂性状鉴别的内容重要有哪些？

3.中药制剂的色谱鉴别法重要有哪些？

4.薄层色谱鉴别封照物选择石.哪几种？

5.气相色谱鉴别最合适的制剂样品卷哪些制剂？

五、论述题

I.试述中药制剂显微鉴别的特玷，

2.薄层色语鉴别法中焉何有畸聚用封照药材和封照品同步引照？

3.薄层色谱鉴别中，采用阴性封照的目的是什么？

4.举例阐明薄层色谱鉴别有照品怎样选择。

参照答案

一、单项选择题

I.E2.C3.A4.B5.C6.A7.C8.D9.A10.A

11.A12.B13,A14.C15.C

二、多选胆

lA.BC2.ABCD3.BDE4.ABCD5.ABDE6.ABCE

三、填空题

1.性状鉴别显微鉴别理化鉴别

2.颜色形态形状气味

3.荧光法可见-紫外分光光度法缸外分光光度法

4.纸色谐法薄层色谱法薄层扫描法气相色谱法高效液相色谱法

5.4〜6

四、简答题

1.运用显微镜来观测中药制剂中原药材的组织碎片、细胞或内含物等特性,

优而鉴别制剂的处方构成，

2.颜色、形态、形状、气、味等。

3.纸色谱法、薄层色谱法、薄层扫描法、气相色谱法、裔效液相色谱法。

4.仃封照品封照、阴阳封照、采用封照药材和封照品同步封照。

5.最合适的制剂样品热具有挥发油或挥发性成分的制剂.

五、论述题

1.中药制剂的显微鉴别与单味中药材粉末的显微鉴别相比较要夏杂的多.在选择制剂的显微鉴别指梯畤，要封处方中各药

味逐者分析比较，考虑选用能互相区别、互不干扰，能表明该药味存在的显微特性作热鉴别根据。目前处方中每壹味药多

用壹种最重要的特性作卷鉴别指襟。

2.四了可以精确检瓷出制剂投料的真•实性，有特只用刿照品焦法鉴别出来，假如增片原药材的阳性封照液好照就可以克服

造登局附件之处〃

3.可以排除干扰，确定该鉴别的专属性，

4.（1）封照品封照例子•：生脓饮中人参鉴别用人参二醇，三醉封照：（2）阴阳封照例子：七匣散中血词鉴别，用

血竭原药材熟阳性御照：（3）封照药材和封照品同步封照例子：枳实导滞丸中黄连封照，小柴破封照”

第三章中药制剂的检查

专、单项选择题（每跑的5他备选答案中，只有专种最佳答案）

I.属于中药制剂卷般杂质检查的项目是

A.电量差异B.微生物程度C.性状D.炽灼残液E.崩睇畤限

2.中药制剂的杂质分及）宜般杂质和特殊杂质，不属于豆般杂质的有

A.珅盐B.重金属C.酯型生物碱D.灰分E.水分

3.中药制剂的杂质来源途径较多，不属于其杂质来源途径的是

A.原料不纯B.包装不妥C.服用错误D.产生虫蛀E粉碎机器磨损

4.杂质限状的表达措施常用

A.ppmB.百威分之几C.1>gD.mgE.ppb

5.中药制剂堂般杂质的检查包括

A.酸、碱、固形物、杀金属、附林等B.酸、麻、浸出物、亚金属、冲盐等

C.酸、域、氯化物、重金属、研盐等D.酸、域、挥发油、重金属、而盐等

E.酸、碳、土大黄昔、重金属、碎盐等

6.在酸性溶液中检查重金属常用哪种试剂作显色剂

A.硫代乙酰胺B.氟化锹C.硫化钠D.氯化铝E.硫酸M

7.封于重金属限量在2〜5Pg的供试品，《中国药典》采用的检查措施是

A.第壹法B.第二法C.第三法D.第四法E.所有措.施都合用

8.在市金属检皆中，原则铅液的用量者般制

A.ImLB.2mLC.3mLD.4mLE.5mL

9.硫代乙酰胺与重金属反应的最佳，H值是

A.2.5B.2.0C.3.0D.3.5E.4.0

10.中药材，中药制剂和某也有机■.物重金M的检出堂般需先将药物灼烧破馔，灼烧畤需控制温度在

A.4(M)-5(X)'CB.500~600CC.6(X)~700cD.30(卜400CE.70(卜8(X)C

11.原则铅溶液应在临用前取储备淞新鲜稀释配制，其目的是

A.防止硝酸铅水解B.防止硝酸铅氧化C.防止硝酸铝遛原D.防止二氧化氮释放

E.防止溶液腐败

12.珅盐检行法中，制备珅斑所采用的滤•纸是

A.氯化汞试纸B.漠化汞试纸C.疑化绍试纸D.淡化铅试纸E.勰化汞试纸

13.御盐检查法的干扰原因诸多，言多焦机物也有干扰，不畲的其导致干扰的物质是

A.硝酸B.盐酸C,碘D.硫化物E.汞

14.在壹般杂质检查中,能用于定用测定的措施是

A.重金域检查第壹法B.仲盐卷查笫壹法C.31金屈检查第二法

D.神社检查第二法E.武金属检查第四法

15.珅盐检查法中加入K1的目的是

A.除H2sB.将五价种遗原卷三价伸C.使牌斑清晰

D.在锌粒表面形成合金E使氢气发生速度加紧

16.碑盐检查第壹法(古蔡法)中，原则珅溶液(lugAs/mL)的取用量卷＜)

A.0.5mLB.l.OtnLC.1.5mLD.2.0mLE.2.5mL

17.碑虻限蛾检杏中，魁酸铅棉花隹件用是

A.招As"iS原舄AVB.ifl滤空气C.除H2sD.克制睇化乳的产生

E.除ASH3

18.在醐盐检查中，需要在导气管中塞呦段甜酸铅棉花，此段棉花不适宜遇紧也不适宜太松，壹般规定是

A.60mg棉花装管高度60〜80mmB.60mg棉花装管高度100〜120mm

C.lOOmg棉花奘管高度50mmD.)50mg棉花装管高度100mm

E.200mg棉花装管高度80mm

19.碑盐检查法中,反应温度党股控制在

A.I0-20X：B.20-30'CC.25-35'CD.25-4O*CE.30-5CC

20.碑盐检查法第二法(Ag-DDC法:，中.原则碎溶液(1ugAs/mL)的取用量力

A.ImLB.2mLC.3mLD.4mLE.5mL

二、多选班(每题的备选答案中有2(W或2倜以上封的答案，少选或多选均不得分)

1.6中国药典》检查杂质采用的措施有

A.与原则液迤行封比B.与阴性药物射比

C.在供试品中加入试剂,在壹定条件下观测有熊正反应出说

D.与阴性药材封比E.供试品加试剂前接封比

2.在《中国药典》中没有规定检查的项目,有也必是

A.含量甚微B.存在几率很小C.认识不够D.缺乏封照品E.封人体熊不良影响

3.评价中药制剂与否优良的也要原则包括

A.中药制剂与否有效B.中药制剂有瓢副作用C.中药制剂中杂质的含量

D.中药制剂的销售E.中药制剂的包装

4.中药制剂的杂质来源途径包括

A.中药材原料质最差异B.在合成药的遇程中未反应完全的原料

C.包装、运送及贮存遇程中受外界条件的影响而使中药制剂的理化性质发生变化

D.生产返程中的机器磨损E,药物在高温灭询遇程中发生水解

5.重金属检查中，供试液如带色,可采用的措施是

A.加稀焦糖液调整原则溶液颜色B.加指示剂调整原则溶液颜色

C.用除去重金属的供试品液配制京则溶液

D.尽量稀稀供试品液E.用微孔灌膜法

6.中药制剂的杂质分麴•卷般杂质和特殊杂质，属于登般杂质检查的有

A.甘草中有机筑类农药的检杳B.刺五加浸膏中铁的检杳C.用:粉中氯化物的检杳

D.玄明粉中镁盐的检荏E.白巩中铜盐的检杳

7.伸盐检查法中，影响反应的亚要原因有

A.反应液的酸度B.反应温度C.反应畤间D.中药制剂的前处理E.锌粒大小

8.在碑盐检查中，H2s是由于某些磴化物在酸性介质中反应接产生的，适也前化物常常来源于

A.氯化亚锡中B.锌粒中C.KI中D.样品中E.由生成As%反应的副反应产生

9.中药制剂中的神往往是有机弹,必须事先止其转变四似机时，常用的破爆茹施行

A.Ca(OHL破壤法B.Br,一稀H2s04破馔法C.WSOaHq?破壤法

D.辗水Na2cOa被壤法E.KNCh一焦水Na2cCh破墩法

10.在干燥剂干燥法中，常用的干爆剂有

A.变色硅胶B.五氧化二磷C.浓硫酸D.辗水氯化钙E.氯化仲

三、填空题

I.杂质限量是指,宜般用或来表达.

2.伸盐检查法中采用醋酸铅棉花的目的是。

3.药物的干燥失重是指药物在规定条件下铿干燥彼所的重量。重要是指、,也包括其他.

4.干除失重的检查措施重要有、、和.

5.《中国药典》规定的灰分检查法重要包括____________和.

四、简答题

1.中药制剂杂质来源的重要途径是什么？

2.干燥失常测定和水分测定有何区别？格用水分测定措施有哪些？

3.简述怨灰分和酸不溶性灰分的概念。

4.卷何中药制剂的杂质只暹行限量检查,壹般不测定其精确含量？

5.暹行碑盐检查畴，反应液中加入KI和氯化亚锡的目的是什么？

参照答案：

装、单项选择题

1.D2.C3.C4.B5.C6.A7.D8.B9.D10.B11.A

12.B13.B14.D15.B)6.D17.C18.A19.D20,E

二、多选题：

I.AC2.ABCE3.ABC4.ACDE5.ABCE6.BC7.ABCDE

8.BD9.ABCDEI0.ABCD

三.填空强

1.药物中所含杂质的最大容^量百分之几百莒分之几

2.除去H2s

3.减失水分结晶水挥发性物质

4.常依恒温干燥法干燥剂干燥怯减压干燥法热分析法

5.继灰分测定法酸不溶性灰分洪定法

四、筒答电

L重要有三种途径：壹是由中商材原料中带入：二是在生产制备ifl程中引入：二是贮存遨程中受外界条件的影响而使中药制剂

的理化性质变化而产生。

2.干燥失重测定法除测定水分外尚包括挥发性成分，而水分测定仪仅是测定佚试品中的水分。水分测定措施也要有烘T•法、甲

苯法、减压干燥法、气相色谱法、货休氏水分测定法等。

3.中药粹.粉碎接加热,高温炽灼至灰化，则其细胞组织及其内含物成卷灰烬而残留,由此所得灰分^^灰分。池灰分加盐酸处理.

得到小溶于藕酸的灰分，即将酸不溶性灰分。

（在不影响疗效和不发生毒副作用的原则下，封于中药制剂中也^存在的杂质容有宜定程度，在此程度内，杂质的存在不致

对人体有毒害，不曾影响药物的稳定性和疗效，因此，生寸中药制剂中的杂版谨行程度检查即可。

5.①将五价珅遢除卷三价种“②溶液中的碘离子，与反应中产生的锌离子能形戊配合物,使生成神化氢的反应不停逛行.③克制

悌化氢生成。④氯化亚锡可在锌粒表面形成锌锡齐（锌锡的合金）起去极化作用，使锌粒与盐酸作用缓和，放出氧气均匀，使

产生的伸化氢气体会致，有助于神应的形成，增是反应的敏捷度和精确度。

第四章中药制剂的含量测定

宣、甲项选择题（每跑的5fB备选答案中，只有专种最佳答案）

L样品粉碎畤，不封的的操作是

A.样品不适宜粉碎得遍细E.尽域防止粉碎送程中设备玷污样品

C.防止粉尘飞散D防止挥发性成分损失

E.粉碎颗粒不必所有通通筛孔，只要送筛的样品够用即可

2.登股不用混合溶剂提取的措施是

A.冷浸法E.回流提取法C.超声提取法

D持续回流提取法E.超临界提取法

3.在暹行样品的净化畤,不采用的措施是

A.沉淀法B.冷浸法C.救柱色谱法D.液液萃取法E.离子互换色谱法

1..下列措施中用于样品净化的是

A.而效液相色谱法B.气相色谱法C.超声提取法

D.指蚊图谱法E.固相萃取法

5.下列提取措施中，烈需遒滤除药渔操作的是

A冷浸法B.回流提取法C.超声提取法D,持续回流提取法E以上都不是

6.我水溶液样品中的挥发性被测成分暹行净化的常用措施是

A.沉淀法B.蒸俑法C.直接萃取法D.点子封萃取法E.做柱色谱法

7.封直接萃取法而言,下列概念中8吉误的是

A.它铠股是通ifi多次萃取来到达分寓净化的

B.根据被测组分疏水性的相勤强弱来选择合适的溶剂

C.常用的萃取溶剂CHCls、C1LCL.CHCOOGHs和Et2O等

D.萃取弱酸性成分峙，应调整水相的pH=pKa+2

E.萃取遇程中也常运用中性盐的盐析作用来提高萃取率

8.用点子封萃取法萃取生物减成分府，水相的pH值偏低

A.有助于生物域成就B.有助于离子有试剂的宓解C.不利于离子封的形成

D.有助于离子射的萃取E.不利丁生物碱成盐

9.使用离子射萃取法畤，萃取液氯仿层中有微量水分引起浑浊而干扰比色测定，不合适的处理措施是

A.加入少^乙醉使其变得澄清B.久置（约Ihr）分层变得澄清

C.在分寓彼的械伤相中加脱水汨（如辗水阻SOJ处理

D.加入醋肝到氯仿层中脱水E.滤纸谑遇除去微殳水分

10.在《中国药典》•浅部中封含黄连的中成药暹行含量测定期（以耗酸小来碱计），使用LSE法it行净化处理，其色谱柱规格制

A.内在约0.9cm,中性氧化稻5g,湿法装柱，30mL乙醉预洗

B.内径的0.3cm,酸性钝化铝5g,干法装柱，30mL乙爵预洗

C.内径约0.9mm,中性氧化铝6g,干法装柱，30mL水预洗

D.内径约0.2mm,硅胶5g,湿法装柱，30mL乙醇预洗

E.内径约0.9cm,硅藻土5g,湿法装柱，2mL甲醇洗、再0.5mL水洗

11.既可用•卷种波员处的AA,也可用两倜波国处的八Ail行定量的措施是

A.等吸取钻法B,吸取系数法C.系数倍率法D.导数光谱法三差示光谱法

12.评价中药制剂含量测定措施的回收试验成果畤，壹般规定

A,回收率在85%〜115%、RSCW5%(n>5)

B.回收率在95%〜105%、RSDS3%(n»5)

C.回收率在80%~100%、RSDW10%(n>9>

I)同收率28。%、RSDW5%fn55)

E.回收率在99%~101%、RSDW0.2%(n>3)

13.回收率试验是在已知被测物含量(A)的试样中加入登定量(B)的被测物封照品迤行测定,得^盘(C),则

A.回收率(％)=(C-B)/AXIOO%B.网收率(％)=(C-A)/BXl005

C.回收率(％)=B/(C-A)xi(xyiiD,回收率(％)=A/(C-B)X100%

E.回收率(%)=(R+B)/CXIOO公

14.封卜.列含量测定措施的有关效能指襟描述封的的是

A.精密度是指测定成果与真实值空近的程度

B.精确度是^多次取样测定同茕均匀样品，各测定值彼此靠近的程度

C.中药制剂含量测定措施的精确度壹股以回收率表达，而精密度壹般以原则偏空或相封原则偏左表达

D.线性范围是指测试措施能到达查定线性的高、低浓度区间

E.选择性是指登种措施仅封登和分析成分产生唯登信号

15.我分析措施的反熨性考察的原因是

A.不登样试验室和不豆样分析人员B.不登样仪器和不登样批号的试剂

C.不壹样分析环境D.不壹样测定曰期E.以上都不是

16.化学分析法1R要合用于测定中药制剂中

A、含量较高的某些成分及矿物药制剂中的焦机成分

B、微量成分3某壹单体成分

D、生物减类E、皂甘突

17.酸碱滴定法合用于测定中药制剂中哪类成分的含量

A、K-C310T的酸假单体组分

B、K・C<10"的现有机酸、生物碱

3水中溶解度较大的酸碱组分

D、某登有机酸、生物喊甲.体

E、缠生物破、缠有机酸组分

18.薄层扫描法可用于中药制剂的

A、定性鉴别B、杂明检查C、含量测定

D、定性鉴别、杂质检查及含垠测定

E、定性鉴别和杂质检查

19.薄层吸取扫描法定垃畴斑站中物质的浓度与吸取度的关系遵照

A、朗伯-比耳定律B、Kubelka-Yunk理论及曲线

C、E=KCD,线性关系

E、塔板理论

20.薄丛荧光扫描法定量畤斑贴中级分的浓度与荧光强度遵照

A、朗伯-比耳定律B、Kubelka-Munk曲线

C、F=KCD、非线性关系

E、塔板理论

二、多选侬（每咫的备选答案中仃，佃或2倜以的答案,少选或多选均不得分）

1.用沉淀法净化样品畤，必须注意

A.遇量的试剂若干扰被•测成分的测定，则应设法除去

B.被测成分应不与杂质产生共沉淀而损失

C.被测成分生成的沉淀，在分离彼可重新溶解或可直接用重用法测定

D.所有杂质必须是可溶的E.所用沉淀剂必须具有挥发性

2中药制剂的含量测定中.选行样用处理的重要作用是

A.使被测成分有效地优样品中绛放出来，制成供分析测定的稳定试样

B.除去杂质,净化样品，以提高分析措施的重说性和精确度

C.il行富集或浓缩，以利于低含最成分的测定

D.衍生化以提高措施的敏捷僮和选择性

E.使试样的形式及所用溶剂符含分忻测定的规定

3.巡行中药制剂的含量测定期，固体样品处理的程序党般包括

R.样品的称取B.样品的粉碎C.样品的提取D.样品的浓缩三.样品的净化

4.超临界流体（SF）提取法的提取效率和提取速度大大提高是由于

R.该法在高温尚以下捉取D.SF的再度与液体的靠近，而封样品蛆分优溶解能力魅

C.SF的粘度（或扩散系数）与气体相靠近,而利于样品组分扩散到SF中

D.SF的表面张力几乎四零，而利于样品与SF充足接触E.SF的种类更多

5.超声提取法的重饕持钻是

A.提取封热不稳定的样品B.提取杂质少C.提取效率高

D.提取的选择性较高1提取速度快

6.在某专介质条件下，若干扰组分的吸取曲线四噤水平直线畤，下列措施能消除干扰的是

A.等吸取粘法B.系数倍率法C.三波国法

D.青阶导数光谱法E.差示光谱法

7.在某宣介侦条件卜，若十犹组分的吸取曲线得宜斜向线峙，卜列措施能洎除十执的是

A.等吸取砧法B.系数倍率法C.三波反法

D.考阶导数光谱法E,原则曲统法

8.在某查介质条件下，若干扰组分3J吸取曲绫卷二次曲线畤,下列措施能消除干扰的是

A.等吸取贴法B.系数倍率法C.三波反说

D.登阶导数光谱法（岬谷法）E.二阶导数光谱法（峰谷法）

9.在中药制剂分析中，计算光谱法查般只合用于•同批样品或内控应用，其原因有

A.不能使用吸取系数法B.不能测定构成已知的复杂洋品

C.样品预处理环节复杂D.中药制剂的供试品溶液构成攵杂

E.干扰组分或阴性空白样品的变勋性大

10.下列有关分析措施效能指襟的概念描述封的的有

A.在大多数状况下我irq研究分析措施的精密度是指重说性

B.被法定原则采用的分析措施是港行遇重现性试验的或通道协同检查的

C.选择性是指在样品中有其他组分共存畤，该分析措施封被测物精确而专属的测定能力

D.选择性是指分析措施用于夏柴样品分析畤互.相干扰程度的量度

E.耐用性是指在测定条件有小的变初畤，测定成果受影响的承受能力

三、填空跑

1.样晶的提取措施常兄的仃

2.样品的净化措施III要包括,,和

等。

3.气相色谱分析畴载气的选择首先应考虑与检测器匹配。FID壹般以或卷载气：ECD蚩般使用卷载气.

4.HPLC法中色谱柱的选择原则卷：非极性、弱极性药物可用.极性组分可选用,脂溶性药物

异构体的分离可采用

5.HPLC法在中药制剂分析中，可用于、及°

四.简答跑

1.色谱法是样品净化的虫要措施，按其分离原理和操作方式可分熟哪些措施？在含量测定中造行样品净化畤，常用的是那种操

作方式？其重要特玷是什么？

2.薄层扫描法定量测定中药制剂中有效成分含量畤卷何常用随行外楝法？

3.简述GC、HPLC建立中药制剂有效成分含星测定措施畴系统合用性试验的各项参数及详细指棵。

4.HPLC法测定中药制剂中某成分含量畤，怎样确定选用外憔在贴法或外榔二熟法？

参照答案

壹、选择题

1.E2.D3.B4.E5.D6.B7.D

8.A9.D10.A11.E12.B13.D14.1

15.1:16.A17.E18.D19.B20.C

—•、多选取

1.ABC2.ABCDE3.ABCE4.BCD5.CE

6.ACD7.BCD8.BE9.DE10.BCDE

三、填空题：

1.冷浸法回流提取法持续回流提取法超声提取法超临界流体提取法

2.沉淀法蒸馈法液-液萃取法色谱法（微柱色谱法更常用）

3.N：ILN2

4.5反相柱WDS）正相分派柱（氨基柱、制地柱）娃股吸附柱

5.定性定量制备性分离

四、简答题

1.色谱法按分离原理分痣吸附色谱、分派色谱、离「互换色谱和凝胶色谱法。色谱法的操作方式有柱色谱、薄层色谱和.纸

色谱法。样品净化畤最常用的是典微柱色谱，也称固相萃取或液-固萃取法（LSE）.其至要特站是设备简朴，使用以便，迅速，

净化效率高。

2.卷了克服薄房板间差异，薄2扫描法定量畤常采用随行原则法.内蟆法虽然克服了外榔法必须精确黠样的缺陷，其定量

精确度与玷样量慰关，但内榭物难寻且操作瞥琐。而实际工作中外佛法采用同者根定量毛细管玷样，或直接用半自助钻样仪钻

样，其误差在容^范围内,因而实际工作中常采用的行外榇法而不用内檄法.

3.按《中国药典3附录规定，应用G€.IIPLC法建立中药制剂有效成分含量测定措施畤，需按各品种项下规定封仪器暹行

合用性试驶，详细规定包括在分析状态下色谱柱的及小理论塔板数、分离度、反笈性及拖尾因子。

色谱柱的理论塔板数视各组分状况而定，壹般n-：分离度按药典原则R>1.5：反豆性规定封照品溶液持续暹样5次，

其峰面积RSDW2.0%；除另有规定外，拖尾因子T应在0.95〜L05之间。

4.HPLC测定制剂中某成分含垃畤，首先应迤行措施挚考察，其中壹项卷线性关系一即工作曲线,若工作曲线送原粘（截距

务零），可用外楝交黠法定量：若工作曲线不遇原玷（椒距不检零），只能用外楝二钻法定量。

第五章中药制剂中各类化学成分分析

壹、单项选择题（每题的5他备选答案中,只有竞种最佳答案.）

1.分析中药制剂中生物碱成分常用于纯化样品的担体是

A中性氧化铝B.凝胶

SiO」D.聚酰胺

E硅藻土

2.用薄层色谱法鉴别生物碱成分常在碱性条件下使用的担体是

A三氧化二铝B.纤维素

硅邮+D.硅股

聚酰胺

3.薄层色谱法赛别麻黄碱附常用的显色剂是

A10%硫酸一乙酥溶液B.斯-：用试剂

C硝酸钠试剂D.硫酸桐试剂

E改良碘化物,钾武剂

4.可用于中药制剂中继生物碱的含量测定措施是

A反相高效液相色谱法B.薄层色谱法

气相色谱法1）.正相高效液相色谱法

分光光陵法

5.不适宜采用直接称重法迤行含量测定的生物碱类型是

A.强碱性生物减B.弱喊性生物喊

C.挥发性生物减D.亲脂性生物减

E.亲水性生物被

6.生物喊成分采用非水溶液酸威滴定法迤行含量测定重要根据是

A.生物碱在水中的溶解度B.生物碱在科中的溶解度

C.生物碱在低极性有机溶剂中的溶解度D.生物喊在酸中的溶解度

E.生物碱pKa的大小

7.使生物喊笛氏盐浴液展现吸取特性的是

A.生物喊盐阳离子B.雷氏盐部分

C.生物碱与雷氏林生成的络合物D.丙酮

E.甲醇

8.生物碱雷氏盐比色法溶解沉淀的溶液是

A.酸水液B.碱水液

C.丙阳D.氯仿

E.正丁静

9.具彳i•下列药材的中药制剂可用异羟眄酸铁比色法测定缈生物璇含量的是

A.黄连B.麻黄

C.防已D.附户

E.黄柏

10.雷.氏盐（以内阴卷溶剂）比色法的测定波艮是

A.360nmB.525nm

C.427nmD.412nm

E.600nm

11.苦味酸盐比色法的测定波是是

A.360nmB.525nm

C.427nmD.412nm

E.600nm

12.酸性染料比色法影响生物破及染料存在状态的是

A.溶剂的极性B.反应的温度

C.溶剂的pHD.反应的畴间

有机相中的含水量

13.酸性染料比色法溶剂介质pH的选择是根据

A.有色配合物（齿子封）的稳定性B.染料的性质

有色配合物（窗子封）的溶解件D.浓料的性质及4：物碱的制性

生物碱的减性

14.用金柱巡行生物碱IIP1X冽定期，四克服游离畦碑基影响可采用

A.流勋相中加二乙股B.调整流速

C.调整检测波是D.调推暹样量

变化流勃相极性

15.用G，柱港行生物碱HPLC测定期，制克服游离硅静基影响可采用

A.调整流速B.流励相中加入离了封试剂

C.调整检溯波艮D.调整暹样贵

E.变化流劲相极性

二、多选题（每翅的备选答案中有2fH或2仙I以上的的答案,少选或多选均不得分。）

1.生物喊采用酸性染料比色法测定期重:要的影响原因有

A.反应畤间B.反应介历的pH值

C反应温度D.生物碱与酸性染料鳍合的能力

E有机溶剂与离广封形成氢便的能力

反相高效液相色谱法诞行中药制剂中生物碱成分的含般测定，流勋相

A可以是酸碱系统B,不可以是酸性系统

可以是碱性系统D.可以是酸性系统

不可以是域性系统

3.用高效液相色谱法列中药制剂中生物城成分暹行含量测定期.可用

A吸附色谱法B.分派色谱法

C离「封色谱法D.离「互换色谱法

凝胶色谱法

4.中药制剂中^生物碱含量测定可选用

重量法气相色谱法

C酸碱滴定法D.酸性染料比色法

E苦味酸比色法

5.具有的重要成分卷生物做类的中药是

A洋金花B.黄柏

C丹参D.麻黄

黄英

6.中药中黄雨昔成分的提取可用

A.甲醇回流提取B.