DB43T-工业产品生产许可证现场审查检查技术规范

Q/LB.□XXXXX-XXXX

（资料性）

企业审查时准备书面材料清单产品单元：附件1生产设施、检验设施表附件2生产场所示意图附件3生产设备表附件4检验设备表附件5原材料明细表附件6主要管理人员、检验人员表和专业技术人员表附件7主要工艺流程图附件8技术文件和工艺文件清单附件9落实企业主体责任的质量管理体系及相关制度文件清单附件10企业执行的产品标准及相关标准清单特别提醒：现场审查附件材料与企业生产实际相符，与审查办法记录描写相符企业名称：（盖章）企业代表签字：年月日审查/检查组按附件条款分工确认签字：组长：附件组员：附件组员：附件本清单内所有书面材料经现场实地审查确认后企业加盖骑缝章。附件1企业生产产品生产、检验设施表序号产品单元生产设施名称数量设施特征及用途描述是否满足生产要求图片编号备注A1A1序号产品单元检验设施名称数量设施特征、要求及用途描述是否满足检验要求图片编号备注注：1.多场所的均应分别填写，并在备注中注明生产场所。2.按细则规定的必备设施要求填写并按顺序编号附该设施照片（照片上请注明该设施名称按此表序号排列编号，一张A4纸排4-6张照片）。3.有多个同规格型号或同用途的设施至少拍1张照片，照片下备注数量；规格型号或同用途不同的设施都要拍照，相关照片数量应能佐证设施的配备满足发证/获证条件。4.设施表所填信息与照片、平面图等信息位置一致。为区分设施、设备及图片，编号A为设施,编号B为生产设备,编号C为检验设备,编号D为原辅材料附件2企业生产产品生产场所示意图企业名称填写日期生产地址注：1多场所的均应分别绘制。2生产场所的位置图，应标明其相邻特征道路、建筑物或单位方位、距离。3企业生产、检验，设施、设备场所平面布局图，注明企业生产线在场所里的具体位置。附件3企业生产产品生产设备表序号产品单元生产设备、工艺装备名称规格型号数量使用场所（放置位置）及所在生产线生产厂家生产日期购置日期图片编号备注B1注：1.多场所的均应分别填写，并在备注中注明生产场所。2.关键设备（熟料煅烧设备、水泥粉磨设备）要用*注明。3.按细则规定的必备设备要求填写并按顺序编号附该设备照片（照片上请注明该设备名称按此表序号排列编号，一张A4纸排六张照片）。4.企业有多台细则规定必备的关键设备，规格型号、精度等要求相同的，至少拍1张照片，照片下备注台数，性能不同的设备都要拍照，相关照片数量应能佐证设备的配备满足发证/获证条件。企业生产设备汇总表序号生产设备、工艺装备名称规格型号数量使用场所生产厂家生产日期购置日期图片编号备注B1注：1.多场所的均应分别填写，并在备注中注明生产场所。2.关键设备（熟料煅烧设备、水泥粉磨设备）要用*注明。3.按细则规定的必备设备要求填写并按顺序编号附该设备照片（照片上请注明该设备名称按此表序号排列编号，一张A4纸排4-6张照片）。4.企业有多台细则规定必备的关键设备，规格型号、精度等要求相同的，至少拍1张照片，照片下备注台数，性能不同的设备都要拍照，相关照片数量应能佐证设备的配备满足发证/获证条件。企业申报一个产品单元，设备没有交叉或共用可以不用填写汇总表，企业申报多单元产品除按单元填写后还需填写此表，照片按此表顺序排列提供。附件4企业生产产品检验设备表序号产品单元检验项目依据标准及条款检验设备名称设备规格型号设备编号精度或测量范围用途图片编号备注进货检验过程检验出厂检验注：1.多场所的均应分别填写，并在备注中注明生产场所。2.按细则规定的必备设备要求填写并按顺序编号附该设备照片（照片上请注明该设备名称按此表序号排列编号，一张A4纸排4-6张照片。）3.企业有多台细则规定必备的关键设备，规格型号、精度等要求相同的，至少拍1张照片，照片下备注台数，性能不同的设备都要拍照，相关照片数量应能佐证设备的配备满足发证/获证条件。企业检验设备汇总表（企业申报多单元产品需填写）序号检验设备名称设备规格型号设备编号精度或测量范围数量生产厂家图片编号备注C1注：1.多场所的均应分别填写，并在备注中注明生产场所。2.按细则规定的所有必备设备和细则排序要求填写。3.本表所填写的设备都要拍照，照片上请注明该设备名名称，照片按此表序号排列编号，一张A4纸排4-6张照片）。4.企业有多台细则规定必备的关键设备，规格型号、精度等要求相同的，至少拍1张照片，照片下备注台数。企业申报多单元产品需填写此表，照片按此表顺序排列提供。附件5企业生产原辅材料明细表序号材料名称供货企业名称生产许可证编号（如需要）规格型号执行标准技术要求生产方式图片编号备注□自制□采购D1□自制□采购□自制□采购□自制□采购□自制□采购□自制□采购注：1.多场所的均应分别填写，并在备注中注明生产场所。2.按细则规定要求填写并按顺序编号附该原材料照片（照片上请注明该原材料名称并按此表序号排列编号，一张A4纸排六张照片。）

附件6主要管理人员、检验人员表和专业技术人员表序号姓名性别岗位职务/职称学历所学专业身份证号备注填表说明：至少包括最高管理者、质量负责人、技术人员、检验人员、关键工序操作工、质量安全总监、质量安全员。附件7企业生产产品主要工艺流程图企业申请填写内容企业名称填写日期产品单元工艺流程图（企业填写）（以框图+箭头方式表述企业生产该产品的实际工艺流程、并以“★”在相应的框图上表示关键工序，以“▲”表示质量控制点。）现场审查后填写内容审查/检查组审查确认经审查，该企业生产产品上述生产工艺流程描述与实际相符，企业对关键工序、质量控制点进行了识别和控制，审查/检查组予以确认。注：1.如产品单元生产工艺不同均应分别绘制；2、如果企业采用非典型工艺生产，则应提交采用非典型工艺的说明：明示所采用的工艺流程、设备工装、加工制作方法等情况，陈述与典型工艺的主要差异（如有）。附件8产品技术文件和工艺文件清单序号产品单元技术文件/工艺文件名称文件编号图片编号备注F1注：附件8、9、10表企业按实际填写并附文件照片，文件单位需盖章受控，需编制、审核、发布，文件照片不能网上下载截图。附件9落实企业主体责任的质量管理体系及相关制度文件清单序号产品单元制度文件名称文件编号图片编号备注F1附件10企业执行的产品标准及相关标准清单序号产品单元标准编号标准名称图片编号备注F1特别提醒：现场审查附件材料与企业生产实际相符，与审查办法记录描写相符

（资料性）

企业申证产品名称、型号规格确认表企业名称：序号产品名称申证单元产品品种及型号规格备注（范围、生产场所、生产线）检查安排是否提前3日通知企业：£是（请在相应项划√）□否企业代表签字：（盖章）检查组长签字：年月日

（资料性）

（资料性）

（资料性）

观察员记录表企业名称申请类别□发证□换证□变更□其他申报产品名称审查组实地审查结论实地审查过程概况首次会议时间：日时分末次会议时间：日时分审查组成员履行职责情况（可附页说明）1.专业能力：2.行为规范：实地审查结论认定的合理性是否发生过影响实地审查的问题（若有，请详述）地方市场监督管理局对实地审查结论的意见□同意□不同意（请详细说明，可附页）观察员签字：年月日其他需要说明的情况实地审查计划编号：审查日期：审查组长：成员：观察员：此表一式两份，一份留存，一份反馈省级许可证办公室。

（资料性）

企业应该重视的问题汇总表企业名称：产品单元（产品品种）：序号企业重视问题的事实描述（不需要在审查办法中描叙）备注审查/检查组(签字)：企业代表签字：企业公章监管员(签字)：