医疗行业药品采购规范

医疗行业药品采购规范

第1章药品采购管理概述..........................................................5

1.1药品采购的基本原则.......................................................5

1.1.1合法合规原则...........................................................5

1.1.2质量优先原则...........................................................6

1.1.3公开透明原则...........................................................6

1.1.4经济效益原则...........................................................6

1.2药品采购的流程与环节.....................................................6

1.2.1采购计划制定...........................................................6

1.2.2供应商选择.............................................................6

1.2.3合同签订...............................................................6

1.2.4药品验收...............................................................6

1.2.5药品入库...............................................................6

1.2.6药品配送...............................................................6

1.2.7售后服务...............................................................6

1.3药品采购的相关法律法规...................................................6

1.3.1《中华人民共和国药品管理法》..........................................6

1.3.2《中华人民共和国采购法》..............................................7

1.3.3《医疗机构药品集中采购工作规范》......................................7

1.3.4《药品生产质量管理规范》..............................................7

1.3.5《药品经营质量管理规范》..............................................7

第2章药品采购计划的制定........................................................7

2.1药品采购需求分析.........................................................7

2.1.1分析范围...............................................................7

2.1.2数据收集...............................................................7

2.1.3需求预测...............................................................7

2.1.4需求评估...............................................................7

2.2药品采购计划的编制与审批................................................7

2.2.1编制原则...............................................................7

2.2.2编制内容...............................................................7

2.2.3审批流程...............................................................8

2.2.4公示与反馈.............................................................8

2.3药品采购计划的调整与执行................................................8

2.3.1计划调整...............................................................8

2.3.2采购方式...............................................................8

2.3.3采购执行...............................................................8

2.3.4监督与考核.............................................................8

2.3.5持续改进..............................................................8

第3章药品供应商选择与管理......................................................8

3.1药品供应商的筛选与评估...................................................8

3.1.1筛选标准...............................................................8

3.1.2评估流程...............................................................8

3.2药品供应商的认证与备案...................................................9

3.2.1认证标准...............................................................9

3.2.2认证流程...............................................................9

3.2.3备案管理...............................................................9

3.3药品供应商的绩效评价与淘汰..............................................9

3.3.1绩效评价指标...........................................................9

3.3.2绩效评价流程...........................................................9

3.3.3淘汰机制.............................................................10

第4章药品采购方式及流程.......................................................10

4.1公开招标采购............................................................10

4.1.1编制招标文件：根据医疗机构药品需求，采购人应编制招标文件，包括招标公告、

投标邀请书、投标人须知、投标文件格式、评标办法等。........................10

4.1.2发布招标公告；在规定的媒体上发布招标公告，公告应包含项目名称、采购人名

称、采购药品名称、数量、规格、交货期等信息。..............................10

4.1.3投标：符合条件的供应商按照招标文件要求提交投标文件。...............10

4.1.4开标：采购人姐织开标会议，对投标文件进行公开开封，宣读投标报价。.....10

4.1.5评标：评标委员会对投标文件进行评审，确定中标候选人。..............10

4.1.6公示中标结果；采购人在规定媒体上公示中标结果，接受社会监督。.....10

4.1.7签订合同：采购人与中标供应商签订药品采购合同。....................10

4.2邀请招标采购...........................................................10

4.2.1确定邀请对象：采购人根据药品采购需求，选择具备相应资质和能力的供应商，

发出投标邀请。..............................................................10

4.2.2编制招标文件：参考公开招标采购的招标文件编制要求。.................10

4.2.3投标：邀请的供应商按照招标文件要求提交投标文件。...................10

4.2.4开标、评标、公示中标结果及签订合同：参考公开招标采购的相关流程。..…10

4.3竞争性谈判采购.........................................................11

4.3.1编制谈判文件：根据药品采购需求，采购人应编制谈判文件，明确谈判程序、谈

判内容、评审标准等，.......................................................11

4.3.2发布谈判公告：在规定媒体上发布谈判公告，邀请具备相应资质和能力的供应商

参加谈判。..................................................................11

4.3.3谈判：采购人与供应商进行多轮谈判，就药品价格、质品、服务等方面达成一致。

11

4.3.4评审：采购人组织评审小组，根据谈判结果对供应商进行评审，确定中标供应商。

.........................................................................................................................................................11

4.3.5公示中标结果及签订合同：参考公开招标采购的相关流程。..............11

4.4单一来源采购...........................................................11

4.4.1确定单一来源供应商：采购人根据药品的特殊性、紧急性等因素，确定唯一的供

应商。.......................................................................11

4.4.2编制采购文件：根据药品采购需求，编制采购文件，明确采购药品的规格、数量、

价格等。.....................................................................11

4.4.3采购谈判：采购人与单一来源供应商进行谈判，就药品价格、质量、服务等方面

达成一致。...................................................................11

4.4.4签订合同：采购人与单一来源供应商签订药品采购合同。.................11

4.4.5报告与公示:采购人应将单一来源采购情况报告上级部门，并在规定媒体上公示。

第5章药品采购合同管理.........................................................11

5.1药品采购合同的签订......................................................11

5.1.1合同主体资格审核......................................................11

5.1.2合同内容明确..........................................................12

5.1.3合同签订程序规范......................................................12

5.2药品采购合同的履行......................................................12

5.2.1药品验收..............................................................12

5.2.2付款及结算............................................................12

5.2.3药品运输与储存........................................................12

5.3药品采购合同的变更与解除...............................................12

5.3.1合同变更..............................................................12

5.3.2合同解除..............................................................12

5.3.3违约责任.............................................................12

第6章药品质量监督管理.........................................................12

6.1药品质量标准与检验.....................................................12

6.1.1医疗机构应依据国家药品标准及相关规定，制定药品采购的质量标准，保证所采

购的药品符合质量要求。......................................................12

6.1.2药品采购过程中，医疗机构应加强对药品质量的检验工作，对采购的药品进行抽

检或全检，保证药品质量符合规定。..........................................13

6.1.3医疗机构应定期对药品质量检验设备进行维护和校准，保证检验结果的准确性和

可靠性。....................................................................13

6.1.4医疗机构应建立药品质量检验档案，详细记录药品质量检验结果及相关信息，为

药品采购和质量管理提供依据。...............................................13

6.2药品质量问题的处理与追溯...............................................13

6.2.1医疗机构在药品采购和使用过程中，如发觉质量问题，应立即暂停使用，并及时

报告相关部门。..............................................................13

6.2.2医疗机构应建立药品质量问题的追溯机制，对存在质量问题的药品进行召回、退

货或销毁，保证患者用药安全。...............................................13

6.2.3医疗机构应配合药品监督管理部门对药品质量问题进行调查处理，提供相关资料

和数据，保证问题得到及时解决。.............................................13

6.2.4医疗机构应定期对药品质量问题进行总结和分析，提出改进措施，预防类似问题

的再次发生。................................................................13

6.3药品质量风险防控........................................................13

6.3.1医疗机构应建立药品质量风险防控体系，对药品采购、储存、配送、使用等环节

进行风险评估，制定相应的防范措施。.........................................13

6.3.2医疗机构应加强对药品供应商的评价和筛选，选择具备合法资质、质量可靠、信

誉良好的供应商。...........................................................13

6.3.3医疗机构应定期对药品质量风险进行监测和评估，对高风险药品实施重点监控，

保证药品质量。..............................................................13

6.3.4医疗机构应加强药品不良反应监测工作，及时收集、报告药品不良反应信息，降

低药品使用风险。...........................................................13

6.3.5医疗机构应定期开展药品质量管理培训，提高员工对药品质量的认识和防范意

识，保证药品质量管理工作落到实处。........................................13

第7章药品采购价格管理.........................................................13

7.1药品采购价格的制定.....................................................13

7.1.1药品采购价格应遵循公平、合理、透明的原则，保证药品质后的前提下，兼顾医

疗机构和患者的利益，........................................................14

7.1.2医疗机构应按照国家及地方政策要求，结合市场调查和药品质量评价，合理制定

药品采购价格。..............................................................14

7.1.3药品采购价格为制定应参照以下因素：.................................14

7.1.4医疗机构应建立药品价格制定机制，明确制定流程和责任部门，保证药品采购价

格的合理性和科学性，........................................................14

7.2药品采购价格的调整......................................................14

7.2.1药品采购价格应根据以下情况进行调整：................................14

7.2.2医疗机构应定期对药品采购价格进行调整，保证价格的合理性和竞争力。..…14

7.2.3药品采购价格的调整应遵循以下流程：...................................14

7.3药品采购价格监督与检查..................................................14

7.3.1医疗机构应建立健全药品采购价格监督与检查制度，保证药品采购价格管理的合

规性。.......................................................................14

7.3.2医疗机构应定期对药品采购价格执行情况进行检查，发觉问题及时整改。.....15

7.3.3医疗机构应主动接受上级部门对药品采购价格的监督检杳，配合完成相关工作。

15

7.3.4对违反药品采购价格管理规定的医疗机构和个人，应依法依规追究责任，严肃处

理。.........................................................................15

第8章药品采购信息管理.........................................................15

8.1药品采购信息系统的建立与维护..........................................15

8.1.1药品采购信息系统应遵循国家相关规定，结合医疗机构实际情况进行建立，保证

系统功能完善、操作简便。...................................................15

8.1.2药品采购信息系统应包括以下功能模块：基本信息管理、采购计划管理、订单管

理、合同管理、到货验收管理、付款管理等。..................................15

8.1.3药品采购信息系统应实现与国家药品集中采购平台、医疗机构内部管理系统等其

他相关系统的数据对接，保证信息共享与数据一致性。..........................15

8.1.4药品采购信息系统应定期进行维护与升级，以适应政策调整、技术发展及医疗机

构业务需求的变化。..........................................................15

8.2药品采购数据统计与分析................................................15

8.2.1药品采购数据统计与分析应遵循客观、真实、准确的原则，为医疗机构决策提供

依据。.......................................................................15

8.2.2药品采购数据统计与分析应包括以下内容：采购金额、采购数量、采购价格、供

应商评价等。.................................................................15

8.2.3药品采购数据应定期进行汇总，形成统计报表，以便于分析药品采购情况、供应

商服务质量等。..............................................................15

8.2.4药品采购数据分析应根据医疗机构实际需求，采用适当的方法，如对比分析、趋

势分析等，为优化采购策略提供支持。.........................................15

8.3药品采购信息安全管理....................................................15

8.3.1药品采购信息安全管理应遵循国家相关法律法规，保证药品采购信息安全。.15

8.3.2药品采购信息系统应实施用户权限管理，保证各级用户按照规定权限进行操作，

防止信息泄露。..............................................................16

8.3.3药品采购信息系统应建“.完善的数据备份与恢复机制，保证数据在遭受意外损失

时能够及时恢复。............................................................16

8.3.4药品采购信息系统应定期进行安全检查，防范网络攻击、病毒感染等安全风险。

..........................................................................................................................................................16

8.3.5药品采购信息系统应建立应急预案，一旦发生信息安全事件，能够迅速采取措施,

降低损失。...................................................................16

第9章药品采购风险控制.........................................................16

9.1药品采购风险识别与评估..................................................16

9.1.1风险识别..............................................................16

9.1.2风险评估..............................................................16

9.2药品采购风险防范与应对..................................................16

9.2.1供应商管理............................................................16

9.2.2质量管理..............................................................17

9.2.3合同管理..............................................................17

9.2.4物流管理..............................................................17

9.2.5政策与市场应对........................................................17

9.3药品采购风险监控与处理..................................................17

9.3.1风险监控..............................................................17

9.3.2风险处理.............................................................17

9.3.3持续改进..............................................................17

第10章药品采购培训与评估......................................................18

10.1药品采购人员培训......................................................18

10.1.1培训目的.............................................................18

10.1.2培训内容.............................................................18

10.1.3培训方式.............................................................18

10.1.4培训效果评估........................................................18

10.2药品采购流程优化与评估...............................................18

10.2.1流程优化............................................................18

10.2.2流程评估............................................................19

10.3药品采购效果评价与改进措施...........................................19

10.3.1采购效果评价........................................................19

10.3.2改进措施............................................................19

第1章药品采购管理概述

1.1药品采购的基本原则

药品采购是医疗行业药品供应链管理的重要组成部分，其基本原则如下：

1.1.1合法合规原则

药品采购应严格遵守国家相关法律法规，保证采购过程的合法性。采购单位

需对供应商的经营资格、药品生产及销售许可证等进行严格审核。

1.1.2质量优先原则

药品质量关系到患者的生命安全和健康，采购过程中应把药品质量放在首

位，保证采购的药品符合国家标准和规定。

1.1.3公开透明原则

药品采购过程应保持公开透明，采购信息应及时公开，接受社会各界的监督。

1.1.4经济效益原则

在保证药品质量的前提下，合理控制采购成本，提高资金使用效率，实现经

济效益和社会效益的统一。

1.2药品采购的流程与环节

药品采购流程主要包括以下环节：

1.2.1采购计划制定

根据医疗机构的用药需求、库存情况等因素，制定合理的药品采购计划C

1.2.2供应商选择

通过公开招标、竞争性谈判等方式，选择具备合法资质、质量可靠、价格合

理的供应商。

1.2.3合同签订

与供应商签订药品采购合同，明确双方的权利和义务。

1.2.4药品验收

对采购的药品进行验收，保证药品质量符合规定。

1.2.5药品入库

验收合格的药品办理入库手续，保证药品安全储存。

1.2.6药品配送

根据医疗机构的用药需求，及时将药品配送到各使用部门。

1.2.7售后服务

对采购的药品进行质量跟踪，解决使用过程中出现的问题。

1.3药品采购的相关法律法规

药品采购涉及以下主要法律法规：

1.3.1《中华人民共和国药品管理法》

该法规定了药品的生产、经营、使用等方面的基本要求，对药品采购具有指

导意义。

1.3.2《中华人民共和国采购法》

该法明确了采购的原则、程序和监督等方面的内容，对药品采购具有约束力。

1.3.3《医疗机构药品集中采购工作规范》

该规范对医疗机构药品采购的方式、程序、监督管理等方面进行了详细规定。

1.3.4《药品生产质量管理规范》

该规范对药品生产企业的生产过程进行了严格要求，保证药品质量。

1.3.5《药品经营质量管理规范》

该规范对药品经营企业的经营行为进行了规范，以保证药品质量。

遵循以上法律法规，加强药品采购管理，有助于提高医疗行业药品采购的规

范性和效率。

第2章药品采购计划的制定

2.1药品采购需求分析

2.1.1分析范围

药品采购需求分析应涵盖医疗机构所有药品使用部门，包括门诊、住院、急

诊、药房、药库等。

2.1.2数据收集

收集各部门药品使用数据，包括药品名称、规格、剂型、用量、消耗速度等,

以便全面了解药品需求。

2.1.3需求预测

结合历史数据、季节性因素、疫情趋势、政策调整等因素，预测未来一段时

间内药品需求量。

2.1.4需求评估

根据预测需求量，分析药品需求结构，评估药品采购的必要性、优先级和企

理库存。

2.2药品采购计划的编制与审批

2.2.1编制原则

遵循公平、公正、公开、透明的原则，保证药品采购计划的合理性和科学性。

2.2.2编制内容

包括采购药品名称、规格、剂型、数量、预算、采购方式、采购周期等。

2.2.3审批流程

药品采购计划需经过相关部门审核、审批，包括药事管理部门、财务部门、

院长或分管领导等。

2.2.4公示与反馈

将药品采购计划进行公示，广泛征求各部门意见，及时调整和优化计划。

2.3药品采购计划的调整与执行

2.3.1计划调整

根据实际需求、市场供应情况、价格变动等因素，适时调整药品采购计划。

2.3.2采购方式

根据药品特点、市场情况和政策要求，选择合适的采购方式，如公开招标、

竞争性谈判、单一来源采购等。

2.3.3采购执行

按照药品采购计划，严格执行采购流程，保证药品质量、价格和供应。

2.3.4监督与考核

加强对药品采购过程的监督与考核，保证采购计划的顺利实施，提高药品采

购效益。

2.3.5持续改进

根据药品采购执行情况，不断优化采购流程，提高药品采购管理水平。

第3章药品供应商选择与管理

3.1药品供应商的筛选与评估

3.1.1筛选标准

（1）合法性：供应商必须具备合法的药品生产或经营许可证。

（2）质量保证：供应商应具备完善的质量管理体系，保证药品质量稳定。

（3）产品范围：供应商的产品线应满足医疗机构药品采购需求。

（4）企业规模：供应商的企业规模应与医疗机构药品采购量相匹配。

（5）信誉度：供应商应具备良好的商业信誉，无不良记录。

3.1.2评估流程

（1）收集供应商信息：通过公开渠道收集供应商的基本信息，包括企业资

质、产品线、销售业绩等。

（2）初步筛选：根据筛选标准，对收集到的供应商信息进行初步筛选。

（3）现场考察：对初步筛选合格的供应商遂行现场考察，了解其生产、经

营状况。

（4）综合评估：结合供应商的资质、产品、信誉等因素，进行综合评估。

3.2药品供应商的认证与备案

3.2.1认证标准

（1）符合国家相关法律法规要求。

（2）具备完善的质量管理体系，并通过相关认证。

（3）产品符合国家药品标准。

（4）具备良好的售后服务体系。

3.2.2认证流程

（1）提交认证申请：供应商向医疗机构提交认证申请。

（2）审核资料-：医疗机构对供应商提交的资料进行审核。

（3）现场审查：医疗机构组织专家对供应商进行现场审查。

（4）认证结果：根据审查结果，医疗机构决定是否对供应商进行认证。

3.2.3备案管理

（1）认证合格的供应商需在医疗机构备案。

（2）医疗机构应定期更新备案信息，保证供应商信息的准确性。

3.3药品供应商的绩效评价与淘汰

3.3.1绩效评价指标

（1）产品质量：供应商提供的药品质量稳定，无质量问题。

（2）交货及时性：供应商按时完成交货，满足医疗机构需求。

（3）价格合理：供应商提供的药品价格合理，符合市场行情。

（4）售后服务：哄应商提供优质的售后服务，解决医疗机构在使用过程中

遇到的问题。

3.3.2绩效评价流程

（1）收集数据：医疗机构收集供应商在合作过程中的各项数据。

（2）分析评价：医疗机构对收集到的数据进行分析，评价供应商的绩效。

(3)反馈结果：医疗机构将评价结果反馈给供应商，促进其改进。

3.3.3淘汰机制

(1)绩效评价不合格的供应商，医疗机构有权取消其供应商资格。

(2)供应商在合年过程中出现严重质量问题或违法违规行为，医疗机构应

立即终止合作，并报告相关部门。

(3)医疗机构应定期对供应商进行评价，对不符合要求的供应商予以淘汰。

第4章药品采购方式及流程

4.1公开招标采购

公开招标采购是指采购人在规定的媒体上公开发布招标公告，邀请符合条件

的供应商参加投标的采购方式。具体流程如下：

4.1.1编制招标文件：根据医疗机构药品需求，采购人应编制招标文件，

包括招标公告、投标邀请书、投标人须知、投标文件格式、评标办法等。

4.1.2发布招标公告：在规定的媒体上发布招标公告，公告应包含项目名

称、采购人名称、采购药品名称、数量、规格、交货期等信息。

4.1.3投标：符合条件的供应商按照招标文件要求提交投标文件。

4.1.4开标：采购人组织开标会议，对投标文件进行公开开封，宣读投标

报价。

4.1.5评标；评标委员会对投标文件进行评审，确定中标候选人。

4.1.6公示中标结果：采购人在规定媒体上公示中标结果，接受社会监督。

4.1.7签订合同：采购人与中标供应商签订药品采购合同。

4.2邀请招标采购

邀请招标采购是指采购人直接邀请特定的供应商参加投标的采购方式。具体

流程如下：

4.2.1确定邀请对象：采购人根据药品采购需求，选择具备相应资质和能

力的供应商，发出投标邀请。

4.2.2编制招标文件：参考公开招标采购的招标文件编制要求。

4.2.3投标：邀请的供应商按照招标文件要求提交投标文件。

4.2.4开标、评标、公示中标结果及签订合同：参考公开招标采购的相关

流程。

4.3竞争性谈判采购

竞争性谈判采购是指采购人与多家供应商进行谈判，最终确定中标供应商的

采购方式。具体流程如下：

4.3.1编制谈判文件：根据药品采购需求，采购人应编制谈判文件，明确

谈判程序、谈判内容、评审标准等。

4.3.2发布谈判公告：在规定媒体上发布谈判公告，邀请具备相应资质和

能力的供应商参加谈判。

4.3.3谈判：采购人与供应商进行多轮谈判，就药品价格、质量、服务等

方面达成一致。

4.3.4评审：采购人组织评审小组，根据谈判结果对供应商进行评审，确

定中标供应商。

4.3.5公示中标结果及签订合同：参考公开招标采购的相关流程。

4.4单一来源采购

单一来源采购是指采购人直接与唯一供应商进行采购的采购方式。具体流程

如下：

4.4.1确定单一来源供应商：采购人根据药品的特殊性、紧急性等因素，

确定唯一的供应商。

4.4.2编制采购文件；根据药品采购需求，编制采购文件，明确采购药品

的规格、数量、价格等。

4.4.3采购谈判：采购人与单一来源供应商进行谈判，就药品价格、质量、

服务等方面达成一致。

4.4.4签订合同：采购人与单一来源供应商签订药品采购合同。

4.4.5报告与公示：采购人应将单一来源采购情况报告上级部门，并在规

定媒体上公示。

第5章药品采购合同管理

5.1药品采购合同的签订

5.1.1合同主体资格审核

药品采购合同签订前，采购方应严格审核供应方的经营资质、药品生产许可

证、药品经营许可证等相关证件，保证合同主体具备合法经营资格。

5.1.2合同内容明确

药品采购合同应明确双方的权利、义务、责任，包括但不限于药品名称、规

格、数量、价格、质量标准、交货期限、付款方式、售后服务等条款。

5.1.3合同签订程序规范

药品采购合同签订应遵循公平、公正、公开的原则，双方签字盖章后生效。

合同签订过程中，应严格按照国家相关法律法规和公司内部规定执行。

5.2药品采购合同的履行

5.2.1药品验收

采购方应按照合同约定的质量标准对到货药品进行验收，保证药品质量符合

规定。

5.2.2付款及结算

采购方应按照合同约定的付款方式、期限向供应方支付货款C双方应按照实

际交货情况进行结算。

5.2.3药品运输与储存

供应方应按照合同约定的运输方式和储存条件，保证药品在运输、储存过程

中的安全性和有效性。

5.3药品采购合同的变更与解除

5.3.1合同变更

在合同履行过程中，如需变更合同内容，双方应协商一致，并签订书面变更

协议。变更协议应作为原合同的附件，具有同等法律效力。

5.3.2合同解除

在合同履行过程中，如发生不可抗力或其他原因导致合同无法继续履行，双

方可协商解除合同。合同解除应遵循法律法规的规定，并签订书面解除协议。

5.3.3违约责任

双方在合同履行过程中，如发生违约行为，应按照合同约定承担相应的违约

责任。违约方应赔偿走方因此造成的损失。

第6章药品质量监督管理

6.1药品质量标准与检验

6.1.1医疗机构应依据国家药品标准及相关规定，制定药品采购的质量标

准，保证所采购的药品符合质量要求。

6.1.2药品采购过程中，医疗机构应加强对药品质量的检验工作，对采购

的药品进行抽检或全检，保证药品质量符合规定。

6.1.3医疗机构应定期对药品质量检验设备进行维护和校准，保证检验结

果的准确性和可靠性。

6.1.4医疗机构应建立药品质量检验档案，详细记录药品质量检验结果及

相关信息，为药品采购和质量管理提供依据。

6.2药品质量问题的处理与追溯

6.2.1医疗机构在药品采购和使用过程中，如发觉质量问题，应立即暂停

使用，并及时报告相关部门。

6.2.2医疗机构应建立药品质量问题的追溯机制，对存在质量问题的药品

进行召回、退货或销毁，保证患者用药安全°

6.2.3医疗机构应配合药品监督管理部门对药品质量问题进行调查处理，

提供相关资料和数据，保证问题得到及时解决。

6.2.4医疗机构应定期对药品质量问题进行总结和分析，提出改进措施，

预防类似问题的再次发生。

6.3药品质量风险防控

6.3.1医疗机构应建立药品质量风险防控体系，对药品采购、储存、配送、

使用等环节进行风险评估，制定相应的防范措施。

6.3.2医疗机构应加强对药品供应商的评价和筛选，选择具备合法资质、

质量可靠、信誉良好的供应商。

6.3.3医疗机构应定期对药品质量风险进行监测和评估，对高风险药品实

施重点监控，保证药品质量。

6.3.4医疔机构应加强药品不良反应监测工作，及时收集、报告药品不良

反应信息，降低药品使用风险。

6.3.5医疗机构应定期开展药品质量管理培训，提高员工对药品质量的认

识和防范意识，保证药品质量管理工作落到实处。

第7章药品采购价格管理

7.1药品采购价格的制定

7.1.1药品采购价格应遵循公平、合理、透明的原则，保证药品质量的前

提下，兼顾医疗机构和患者的利益。

7.1.2医疗机构应按照国家及地方政策要求，结合市场调查和药品质量评

价，合理制定药品采购价格。

7.1.3药品采购价格的制定应参照以下因素：

（1）药品的生产成本；

（2）药品的市场供需状况；

（3）同品种药品的价格水平；

（4）国家及地方政策导向；

（5）其他影响药品价格的因素。

7.1.4医疗机构应建立药品价格制定机制，明确制定流程和责任部门，保

证药品采购价格的合理性和科学性。

7.2药品采购价格的调整

7.2.1药品采购价格应根据以下情况进行调整：

（1）药品生产成本发生变化；

（2）市场供需状况发生变化：

（3）同品种药品价格水平发生变化；

（4）国家及地方政策调整；

（5）其他影响药品价格的因素。

7.2.2医疗机构应定期对药品采购价格进行调整，保证价格的合理性和竞

争力。

7.2.3药品采购价格的调整应遵循以下流程：

（1）收集相关数据和信息；

（2）分析影响药品价格的因素；

（3）制定价格调整方案；

（4）提交医疗机陶负责人审批；

（5）公布调整后的药品采购价格。

7.3药品采购价格监督与检查

7.3.1医疗机构应建立健全药品采购价格监督与检查制度，保证药品采购

价格管理的合规性。

7.3.2医疗机构应定期对药品采购价格执行情况进行检查，发觉问题及时

整改。

7.3.3医疗机构应主动接受上级部门对药品采购价格的监督检查，配合完

成相关工作。

7.3.4对违反药品采购价格管理规定的医疗机构和个人，应依法依规追究

责任，严肃处理。

第8章药品采购信息管理

8.1药品采购信息系统的建立与维护

8.1.1药品采购信息系统应遵循国家相关规定，结合医疗机构实际情况进

行建立，保证系统功能完善、操作简便。

8.1.2药品采购信息系统应包括以下功能模块：基本信息管理、采购计划

管理、订单管理、合同管理、到货验收管理、付款管理等。

8.1.3药品采购信息系统应实现与国家药品集中采购平台、医疗机构内部

管理系统等其他相关系统的数据对接，保证信息共享与数据一致性。

8.1.4药品采购信息系统应定期进行维护与升级，以适应政策调整、技术

发展及医疗机构业务需求的变化。

8.2药品采购数据统计与分析

8.2.1药品采