标准解读
《DB31/T 1197-2019 疫苗产品编码规则》是上海市地方标准之一,旨在规范疫苗产品的编码方式,确保每种疫苗在流通和使用过程中能够被准确识别。该标准规定了疫苗产品编码的基本原则、结构组成以及编码的具体方法。
根据此标准,疫苗产品编码由多个部分组成,主要包括企业代码、产品代码等信息。其中,企业代码用于唯一标识生产该疫苗的企业;产品代码则用来区分同一企业生产的不同种类或批次的疫苗。这样的设计有助于提高疫苗管理的效率与准确性,同时也有利于追溯和监管。
此外,《DB31/T 1197-2019》还详细定义了编码中各个字段的长度及内容要求,比如某些特定位置上的字符必须表示特定含义(如字母代表某种类型的信息)。通过这种方式,即使是在大量数据中也能快速定位到具体的疫苗信息。
对于实施该标准的企业来说,需要按照规定格式生成并维护好自己的疫苗产品编码系统,并确保所有相关信息的一致性和准确性。这不仅有利于内部管理,也是对外提供服务时遵守法律法规要求的表现。
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....
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- 现行
- 正在执行有效
- 2019-09-18 颁布
- 2020-01-01 实施
文档简介
ICS1112010
C10..
上海市地方标准
DB31/T1197—2019
疫苗产品编码规则
Codingrulesforvaccineproducts
2019-09-18发布2020-01-01实施
上海市市场监督管理局发布
DB31/T1197—2019
目次
前言…………………………
Ⅲ
范围………………………
11
术语和定义………………
21
编码规则…………………
31
编码要求…………………
42
疫苗产品种类………………………
4.12
生产企业……………
4.23
规格…………………
4.36
活性…………………
4.47
其他参数……………
4.57
附录资料性附录疫苗产品编码表…………………
A()9
附录资料性附录编码示例……………………
B()GS158
附录资料性附录常用其他参数示例………………
C()59
参考文献……………………
60
Ⅰ
DB31/T1197—2019
前言
本标准按照给出的规则起草
GB/T1.1—2009。
本标准由上海市卫生健康委员会提出并组织实施
。
本标准由上海市疾病预防控制标准化技术委员会归口
。
本标准起草单位上海市疾病预防控制中心中国物品编码中心上海分中心
:、。
本标准主要起草人刘捷宸孙晓冬王晓燕苏航钱进白庆瑞吴琳琳沈妍琼
:、、、、、、、。
Ⅲ
DB31/T1197—2019
疫苗产品编码规则
1范围
本标准规定了疫苗产品的编码规则和编码要求
。
本标准适用于疫苗产品信息的采集交换和管理
、。
2术语和定义
下列术语和定义适用于本文件
。
21
.
疫苗vaccine
为了预防控制传染病的发生流行用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品
、、,。
22
.
疫苗产品vaccineproduct
在我国批准上市的具有特定生产企业通用名剂型制剂规格等信息对应的疫苗商品
、、、。
23
.
疫苗编码参数vaccinecodesparameter
可通过代码形式将疫苗产品的属性进行归类和区分的参数
。
3编码规则
疫苗产品编码采用层次代码结构代码分个层次代表项疫苗编码参数分别为疫苗产品种
。5,5,
类生产企业规格活性和其他参数采用数字或字母表示其中第一二三层次各采用位数字或
、、、,。:、、2
字母表示第四五层次各采用位数字或字母各层次均留有适当空码以备增加或调整项目用疫
;、1。,。
苗产品编码代码结构见图截至年月我国已批准上市个疫苗产品按疫苗产品编码规则
1。20193389,
编码形成疫苗产品编码表参见附录并可采用标准进行示例参见附录
,(A),GS1(B)。
注在使用字母表示代码时
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