2024抗抑郁药物行业发展现状市场规模及重点上市公司分析报告

2024抗抑郁药物行业发展现状市场规模及重点上市公司分析报告一、现有抗抑郁药物未满足的临床需求 5(一)现有抗抑郁药物作用机制和分类 5(二)现有抗抑郁疗法的理论累积缓解率仅67% 8(三)一线抗抑郁药物起效缓慢且耐受性较差 二、氨基酸类神经递质药物成为抗抑郁研发热点 (一)全球抗抑郁药物主要研发靶点 (二)氨基酸类神经递质靶点药物 1、谷氨酸受体靶点抗抑郁药物 2、γ-氨基丁酸受体靶点抗抑郁药物 28(三)其他快速抗抑郁热门靶点 30(四)国内多家企业布局5-HT靶点抗抑郁药 35三、抗抑郁药物市场规模将持续扩大 36(一)预计2030年抑郁症将成为我国疾病负担排名第一的疾病 36(二)全球抗抑郁药物市场预计2030年将达176亿美元 37(三)中国抗抑郁药物市场预计2030年将达238亿元 38四、重点上市公司推荐 39(一)绿叶制药：盐酸托鲁地文拉法辛缓释片获批上市 39(二)吉贝尔：JJH201501获批开展III期临床试验 39(三)华海药业：盐酸羟哌吡酮（YL-0919）进入II期临床阶段 40(四)恩华药业：NH103草酸盐片获批临床 40(五)康弘药业：KH607已开展I期临床试验 40图表1：抑郁症的生物学病理机制 图表2：现有抗抑郁药物的作用机制 图表3：现有抗抑郁药物的临床推荐等级 图表4：STAR*D研究抑郁症患者治疗流程图 图表5：STAR*D研究抑郁症患者治疗后累积缓解率 图表6：抗抑郁药物导致的神经突触可塑性变化 图表7：一线抗抑郁药物常见不良反应发生率 11图表8：全球抗抑郁药物主要研发靶点 图表9：氨基酸类神经质靶点在研抗抑郁药物 图表10：Ketamine快速抗抑郁作用的主要分子机制 图表11：Esketamine的使用流程 图表12：Auvelity的分子结构和作用机制 图表13：Auvelity的III期临床试验结果（GEMINI） 图表14：Auvelity的处方量（TRxs） 图表15：Lumateperone的分子结构和作用机制 20图表16：Lumateperone与部分第2代抗精神病药受体亲和性（Ki值）比较（nM） 20图表17：Lumateperone的处方量（TRxs） 21图表18：Lumateperone的403顶线数据结果 22图表19：Lumateperone的501顶线数据结果 23图表20：美国精神分裂症、双相障碍和抑郁症患者人数及Lumateperone的市场空间 24图表21：NBI-1065845的II期临床试验结果 24图表22：NBIX的在研管线进展 25图表23：R-107不同剂量组患者在试验中的存留率 26图表24：REL-1017抗抑郁作用的分子机制 27图表25：Zuranolone抗抑郁作用的分子机制 28图表26：Zuranolone的III期临床试验结果 29图表27：NORA520的研发进展 29图表28：Psilocybin抗抑郁作用的分子机制 30图表29：Psilocybin的II期临床试验结果 31图表30：Psilocybin与Esketamine的对比 32图表31：Navacaprant的II期临床试验结果 33图表32：ALTO-100抗抑郁作用的分子机制 34图表33：国内抗抑郁药物在研管线进展 35图表34：全球各国的抑郁症患病率 36图表35：全球抗抑郁药物市场规模和竞争格局 37图表36：全国医院抑郁症药物销售增长情况（亿元） 38图表37：全国医院抑郁症药物销售占比 38图表38：绿叶制药中枢神经管线进展情况 39图表39：康弘药业部分在研管线进展 41即与其处境不相称的闷闷不乐甚至悲痛欲绝，部分患者可能会出现明显的焦虑和运动性激越，严重者可能发生自伤行为或自杀行为。此外，抑郁症往往具有较高的复发风险，部分患者反复发作抑郁症病理机制尚未完全阐明。抑郁症的发病机制假说主要包括1）下丘脑-垂体-肾上腺(5-HT)、多巴胺(DA)和去甲肾上腺素(NE)等神经递质的功能失调是抑郁症的主要发病机制。 摄取，高剂量时还可抑制DA再摄取，例如文拉法辛、度洛西汀（4）三环类抗抑郁药（TCAs能够抑制神NE等）的再摄取；（6）单胺氧化酶抑制剂（MAOIs能够不可逆地结合并灭活单胺氧化酶，减少神经递质如antidepressanttherapiesinreal-worlddepressedpatients?AreanalysisoftheSTAR*Dstudy'spatient-leveldatawithfidelitytotheoriginalresearchprotocol》,太平洋证资料来源：《Whatarethetrantidepressanttherapiesinreal-worlddepressedpatients?AreanalysisoftheSTAR*Dstudy'spatient-leveldatawithfidelitytotheoriginalresearchprotocol》,太平洋证的有效性，为指南推荐的一线治疗药物。但一线抗抑郁药物耐受性较差。抗抑郁药物治不良反应较常见，包括口干、恶心、腹泻或者便秘等，也可疲惫等不良反应，且长期较高剂量服用还可能发生性功能异常，导致患者治疗依从性此外，在缓解的抑郁症患者中，大约90%的患者可能还存在残留症状，且平均存在2个以上残留症状，最常见的症状为睡眠障碍、精力缺乏、认知减退等。有残留症状的患者，其复发率也ManagementofMajorDepressiveDisorderinAdults》,太平洋证券整理单胺神经递质转运体为靶点的药物最多（10个其次为以5-羟色胺（5-HT）为靶点的药物（88351/551//3362/14//4//4NMDAR//1///4//4///8/8//8//8//////56///6/63//227DRD//14/5HRH1//4/5///4/4///4/4///3/3///3/3///2/2///3/3//4//4///3/3///2/2///213///1/1//1//1//1//1///1/1///2/2///1/1NMDARNMDAR/NMDARNMDAR腾盛博药肌肉注射NMDARNovartisNMDARNMDAR/NMDARAMPANMDAR、AMPAR/NMDAR/NMDAR/BoehringerNMDAR/NMDAR位教授创立Biohaven）教授团队发现给予被试低剂量（0.5够迅速缓解抑郁症状，并且抗抑郁效果能够持续一周。该项研究作为谷氨酸受体靶点抗抑郁药物氨酸能神经元谷氨酸释放，刺激突触后AMPA受体的信号转导发挥抗抑郁作用。还有研究认为药，用于难治性抑郁症和伴有自杀意念或行为的抑郁症成减少自杀意念和改善严重的抑郁症状。但由于存在较高的被滥用和依赖风家使用，患者只能在经认证的治疗中心接受治疗，并观察镇静、解离放量相对较慢，2023年才开始快速放量，全球销售额6.89亿美元，同比增长体的抗抑郁作用机制仍未完全阐明。治疗组在第一周就出现了显著优于安慰剂组的疗效，且治疗效果维持到了第六周，常见不良反主要包括眩晕、头痛、腹泻、嗜睡、口干、性功能障碍来首个获批用于治疗抑郁症的速效口服治疗药物，上市后处方量Lumateperone是Intra-CellularTherapies（ITCI）开发的一Lumateperone独特的药理学物，对中枢神经系统不同神经递质受体表现出差异性亲和力，使其既能够改善精神分裂症患者的阳性和阴性症状，且锥体外系反应和代谢副作用相比部分其他第二代抗精神病药物更小，又能改9221Lumateperone已获批精神分裂症和双相障碍适应症。2019年12月，美国FDA批准极，Lumateperone42mg每日一次，在第6周与安慰剂相比，MADRS总分（主要终点）评分（关键次要终点）降低均具有有统计学意义和临床意义，并且安全性和耐受性较好，最常报鉴于积极的2期和3期临床数据，RBCCapitalMarkets分析师预测Lu基线水平显著下降，达到主要终点和关键次要终点，且整体耐受性良好，两个治疗剂量组的不良正在进行2期临床研究，以评估其在成人抑郁症中的疗效、72.7%的患者对治疗有反应，随后被随机剂或喷雾剂，R-107口服片剂在减少副作用资料来源：《RandomizedPlacebo-ControlledPh疗抑郁症的长期、开放标签的III期临床试验（REL-1017-310）取得积极成果，接受REL-1017治疗的患者在抑郁症状和相关功能障碍方面显现出迅速且持续的临床改善。Zuranolone的III期临床不论是否联用抗抑郁药均优于安慰剂。层活动去同步化，促进形成新的功能连接，并增强神经突触可塑性。（被试能很容易判断出是否服用了致幻剂，较难设置安慰剂对照组）的主要疗效评价指标有显著发表一篇比较Psilocybin与Esketa念和改善严重的抑郁症状。诊所内使用。应用场景的受限对销售放量速度可能会有影响，但抑郁症市场巨大的未被满足临床选择性的新型kappa阿片受体拮抗剂，用于抑郁症治疗。Neumora在抑郁症患者中已完成Navacaprant的II期临床者，预计2024年下半年将取得KOASTAL-1研究的顶线数据。中具有更强的改善作用，并且具有良好的耐受性及安全性(四)国内多家企业布局5-HT靶点抗抑郁药中大部分尚处于II期或更早期临床阶段。国内神经质靶点，但近年来的研发方向已开始趋于创新机制的探索。DAT/SERTNET/SERT腾盛博药NH-102//新药NH103草酸盐片和普锐特药业的2类改良型新药盐酸（R）-约5%的成年人患有抑郁症，预计到2030年抑郁症将成为全球疾病负人死于自杀，其中40%可能患有抑郁症。抑郁症市场研究报告，预计2024-2029年复合增长率将达到3.5%，其中亚太地区的抗抑郁药物市807060504030200Q1Q2Q3Q4增长率（%）40%20%0%-20%-40%-60%-80%草酸艾司西酞普兰片米氮平片阿戈美拉汀片盐酸度洛西汀肠溶片盐酸氟西汀分散片盐酸舍曲林片盐酸帕罗西汀片a盐酸度洛西汀肠溶胶囊a盐酸文拉法辛缓释片u盐酸文拉法辛缓释胶囊a马来酸氟伏沙明片盐酸曲唑酮片氢溴酸西酞普兰片其他8.94%20.41%2.29%20.41%3.61%4.13%4.45%10.45%4.56%10.45%5.74%9.43%5.82%9.43%6.24%6.24%7.69%对比欧美市场还有很大差距，未来中国抗抑郁药物市场存在巨大增长空间。根据ResearchandMarkets的抑郁症市场研究报告，预计到2030年中规模，2022-2030年复