全球IVD市场概述

3.全球IVD市场概述

3.1背景知识

本章节的目的是在在全球范围内分析特处国家的社会和经济活动可能对IVD市场造

成的影响。这篇报告利用这个信息来探讨特定区域的IVD制造商和经销商所面临的机遇和

挑战。报告着重于北美，欢盟和口本的成熟制造商市场也提供一些新兴市场的洞见，例如

中国，印度，亚洲和拉丁美洲。

一些趋势对全世界的人口来说都是差不多的。例如，人口结构的变化增加了全球慢性

疾病的发病率，例如关节炎，自身免疫性疾病、哮喘、糖尿病、癌症和心血管疾病。全球化

1

也带来了传染性疾病的蔓延，例如：登革热、查加斯、非典,MERS,莱姆病，西尼罗河病

毒，禽流感和口益盛行的肺结核，艾滋病毒和性传播疾病。这一问题反映了全世界范围内公

共健康以及人口老化的双重压力。

未来五到十年左右会看到温和、渐进的IVD市场的产品变化。IVD生产商可以期

盼：

•发达国家的温和增长和发展中国家的强劲增长(10%-15%),尤其在金豉四国

(巴西，俄罗斯，印度和中国)。但是即使在新兴市场，增长相较之前的平均增

速20%也有了一定程度的卜.滑。

•为资源贫乏地区设计的新检测系统也出现了。

•全世界范围内健康服务的加剧整合，所以带来包括发达国家和发展中国家在内

的医疗器械的定价压力，其中也包含了IVD,

・新兴市场医疗健康保险的增加例如巴西，印度和中国，这就为IVD市场的扩张

提供了机会。

3.2世界范围内的人口和疾病分布

根据联合国人口基金()上的数据,在2011年10月31日，地球人口己经

达到了70亿。这再次点燃了地球上有限的土地和资源将如何供养不断膨胀的人口的争论。

当许多发达国家面对低生育率和老龄化人口的时候，发展中国家的人口数量，尤其是撒哈拉

以南地区，继续有增无减，

世界人口在1804年就达到1()亿，在1927年再次跨过20亿的门槛。但是由于倾斜向

上的增长率，2000年世界人口达到了60亿。鉴于目前的人口增长率，联合国认为世界人口

在2025年将达到80亿,2083年将达到100亿.但这些数字取决于许多因素，包括控制生育、

儿童死亡率和预期寿命。

美国政府的一份报告称，“世界老龄化：2008”(/prod/2009pubs/p95-09-

1.pdf),老龄人口的增长率正以前所未见的速度增长并且很快会超过青年人口的数量。每个月

2

有87万人将迈入65岁的大关。2020年每个月将有190万人庆祝他们的65岁生日。这一点

很重要，因为人口老龄化招推高养老金和医疗费用，迫使公共支出的增加，造成富裕国家和贫

穷国家经济增长的放缓。

而老龄化通常被认为是发达国家的问题，该报告表明，老龄化将影响世界上每一个国家

的每一个部分。虽然发达国家年龄在65岁及以上的人口相对比例较高,增长最快速的老年人

口则是在发展中国家。到2040年，发展中国家65岁以上的人可能会超过10亿人，预计占世

界总数的76%o

显著的人口结构变化就是婴儿潮一•代的大量人口的医疗需求将会压垮医疗服务机构。

老龄化国家加上不断攀升的肥胖率，糖尿病和其他慢性疾病共同指向一个正在浮现的医疗危

机。

全球老龄化人口和慢性病的增加需要更频繁的护理，包括糖尿病和心脏病。从2010年

到2030年间,发展中国家糖尿病的增长率将达到69%而同期发达国家的增长率只有20%。在

全球范围内，心血管疾病(CVD)预计将保持单一病因致死的冠军,低收入和中等收入国家都将

不同程度的被影响:超过80%的心血管疾病死亡发生在这些国家。

但百寿不仅仅再是发达国家的特权了。到了2050年，根据联合国统计数据来说，世界

上4/5的老年人将会在发展中国家。大量中产阶级人口的增长提高了现代卫生保健在发展中

国家的增长需求例如中国和印度，高增长的人口也加速了生物医学研发,医疗技术行业的增长

潜力是伟大的。

在美国,CDC报道八个中有一个美国人(13%or40.3million)是65周岁以上的,这一

数字在2030年将增长到五比一的比例(19.3%,or72.1),这一年，婴儿潮一代的所有成员将刚

满65岁。根据人口普杏数据，至1|2050年,老年人将占的人口的25%。85岁或更年长的老人

将预计从2010年的580万增加到2030年的870万。

10个美国老人至少有8个患有一种慢性健康疾病;50%有两个或两个以上。大约25%

的美国老年人体重超标，20%的人被诊断出患有糖尿病,70%以上有心脏病，近60%有关节炎,

这一疾病也是残疾的主要原因。

65岁及以上的成年人每年在医疗保健上花费两倍「45到64的成年人，他们的医疗

3

花费是65岁以下成年人的三到五倍。

根据2013年9月联合国发布的全球调查，世界人口老龄化速度极快，大多数国家都不

具备支持他们过度膨胀的老年人数最的能力。

这项研究反映了不断发展的老龄化社会的危险性，多年来国家对老龄化带来的危害并

没有做好相应的充足准备。2050年以后历史上第一次将会看到60岁以上老年人将超过15

岁以下的人口。

报告表明，老龄化最快的国家是发展中国家，诸如约旦、老挝、蒙占、尼加拉瓜和越南,

老年人的数量将在2050年超过现在的三倍。

日本和德国在世界二老人的比例最高，但也拥有稳定的经济。

全世界人口老龄化的增加将导致疾病更高的发病率：例如骨质疏松症、类风湿性关节

炎，肾和心血管疾病。

这里将特别强调人口最多的两个国家。中国和印度的65岁以上的人口在204。年就会

有5.51亿（其中中国有3.29亿，印度有2.22亿）。

这些统计数据表明全球医疗系统面临的巨大压力，强调对慢性病需要非常高效的测试

和系统，尤其在新兴病毒和传染病仍然是一个持续的问题的基础上。世界卫生组织估计，全

世界大约60%的死亡是由于慢性疾病，其中80%发生在低收入和中等收入国家。

4

表格3・1

2014年八月世界人口分布情况

Total7,700million

Underage5673million

Age15-19ls900million

Age20-644J00million

Age65-99556million

Age100+470million

Source:WorldClockStatistics(worldc^ockswf)

慢性病带来的预期负担是真实存在的，而旦关键是当前流行的呼吸道传染病和腹泻疾

病,主要在发展中国家。然而，心脏疾病在世界范围内都是一个公共卫生问题。表3-2阐明了

从1990年到2010年间疾病负担的变化情况。

5

表格3・2

世界范围内的疾病数据统计

Disease%changeRankinRankin

1990-201019902010

Asthma52728

Depression371511

Diabetes702114

DiarrhealDisease-5124

HeartDiseases3041

HIV353335

KidneyDisease523929

LiverCirrhosis272324

LungCancer382422

Malaria1876

RespiratoryInfection-4412

Stroke2153

TB-18813

Source:InstituteofHealthMetrics&Evaluation.www_

人I」老龄化给社会支持老年人的能力带来很大的压力。这种压力的常用指标之一是老

年抚养比率，以15至64岁的劳动年龄人口数量除以65以上的人数的比值。该比率是一个粗

略的潜在提供者的支持（包括医疗成本）/潜在老年人依赖指标数量。1950年，世界范围内12个

人照顾一个老年人。到2010年，这个比例下降到9,最大跌幅发生在更发达的国家。非洲和亚

洲国家此比例还能保持在15以上。

此时，比例高于25的只有七个国家，主要是在撒哈拉以南的非洲和中东。然而随着人口

老龄化，在世界范围内，到2050年，这个比率预计将下降到4,是2010年10的一半。世界上一

半的国家老年人抚养比例将低于5。到2050年，没有哪个国家会有20以上。言下之意是，由

于人口结构的改变，许多发展中国家已经开始计划照顾老人的负担。

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表格3・3

老年人抚养比例(2050年)

CountryRatio

Niger19

Uganda16

Guatemala7

Pakistan7

Egypt5

India5

Morocco4

UnitedStates3

Mexico3

China3

France2

Japan1

Source:UNPopulationDivision,WorldPopulationProspects:The2008Reusion(2009).

能够支持人口老龄化的有生育率和•个国家取代它人口的能力。世界范围内，总生育率

(TFR,或平均每个妇女生育孩子的数量)是2.5，在最贫穷的国家是4.4。TFR从波黑低点的1.2

到尼日尔高点的7.6。

据人口资料局(www.D)的统计，现有人口43亿,亚洲可能会经历比非洲更小的比例

增加，但到2050年仍将增加近10亿人，在很大程度上取决于中国和印度的趋势。

到2050年,非洲预计将从今天的II亿增加到24亿，使其成为人口增长最大的地区。但

是这个预测数据应该需要非常谨慎对待，因为它假定非洲所有国家的出生率将跟世界其他地

区一样平稳下降。在大多数非洲国家，出生率下降一直非常缓慢，甚至不存在。因此，人口膨胀

可能大于预期。甚至2050年以后出生率下降，撒哈拉以南非洲人口将继续以较快速度增长，

非洲还将保持勃勃生机。

亚洲拥有全球60%的人口。中国和印度占亚洲人口总数的一半以上。中国总生育率很

低，每位妇女只有1.5个孩子。中国如果关注人口老龄化的严重性并且放松其严格的“一胎

化”政策，中国人口才可能上扬。

在印度,TFR已从过去约5.5个孩子降低到现在的2.4。但是印度北部贫穷的人口密集

7

区使得出身率的计算变得复杂和不确定。尽管如此，印度预计在15年内将超过中国的人口规

模，成为世界上人口最多的国家,那时候其规模大概有15亿人。

人口增长在拉美和墨西哥已经开始在缓慢下降，很大程度上是由于在巴西和墨西哥较

低的出生率，这两个国家占该地区人口的一半以上。在巴西，妇女平均生育1.8个孩子，而巴西平

均约为2.2。在发展中地区，拉丁美洲/加勒比海地区计划生育比例最高为75%,已婚女性68%都

用现代方法节育。该地区的人口预计将从今天的606亿增加到2050年的7.8亿。每年有四分

之三的人口离开该地区去往北美和欧洲。

美国和加拿大都拥有很低的TFRs:加拿大为1.6,美国为1.9。在美国，由于最近的经济衰

退，生育率一直在下降。尽管拥有世界上最高的生活标准之一,美国最富有和最贫穷论家庭

的收入差距是工业化国家中最大的之一，并且自2007年以来差距一直在扩大。2011年，最贫

困的五分之一的美国家庭攻入只有全国家庭收入的3%,而最富有的五分之一则拥有51%的

财富。

欧洲的出生率在过去的几十年已经下降到一个出人意料的低水平。欧洲7.4亿的人口

在2050年将卜.降到7.26亿，但即使这样低的数审也取决于移民。今天在欧洲,女性平均只有

1.6个孩子，相比于1960年的2.6个。这个低生育率创造了前所未有的老龄化。在欧洲，只有

16%的人口低于15岁。相比之下,非洲有41%,亚洲则有25%。欧洲65岁及以上的人口预

计将在2050年上升到27%。

在澳大利亚和新西兰，高出生率和移民将带来持续的增长。澳大利亚的总生育率为1.9,

新西兰的为2.0o澳大利亚2300万预计在2050年将增长到3400万而新西兰人口将从450万

增加到大约600万人。

3.3新兴市场成为市场驱动力

发达国家IVD市场的成熟（增长率1%-2%）使IVD公司开始在发展中国家布局，发展

中国家的收入增长以及生活质量的提高预期将增大对高质量医疗护理的需求。这•章会探讨

一些拉动新兴市场IVD增长的经济以及人口结构指标。

当然不断强调的“金砖四国”是指巴西、俄罗斯、E1度和中国。他们被组合在一起是因

8

为他们被认为是发展最快、规模最大的新兴市场经济体。事实上，他们占近三十亿人，略低于

世界人口的一半和占全球土地面积的40%o然而，分析师现在也喜欢看七大新兴市场:中国、

巴西、土耳其、韩国、印度、俄罗斯和墨西哥。表3-4提供了这些国家的市场数据。

商业潜力的一个主要方面是看市场，对于这份报告则是应该看其城市人口的百分比，因

为城市人口通常有更多的医生、医院、诊所等资源。发展中国家的政府正在增加农村社区的

医疗基础设施，预计将显著的扩大诊断市场。这些诊断将覆盖许多主要的领域：糖尿病、贫

血、高血压、传染性疾病、性传播疾病和癌症筛查等。

表格3・4

AvailableMarketData,2013

Available

CountryPop%Pop

Mkt

millionurbanmillion

China1,35747638

India112T729370

UnitedStates31680252

Brazil19684165

Russia14373104

Mexico1187791

Nigeria1744782

Turkey767658

S.Korea498240

S.Africa535228

Vietnam902825

Poland396124

Source:PopulationReferenceBureau

金砖四国合计有169-183个人口超过一百万的城市:巴西城市15-17个,俄罗斯14-16

个，印度40-50个和中国的至少100to这些组合的数据说明中国立即可用的市场是其最近

的“金砖四国''集团的两倍，甚至是美国的两倍。最直接的影响是显而易见的，中国的IVD市场

经过努力可以超过美国的市场，但实际上这将是一个漫长的过程，中国可能成为世界下一个超

级经济大国，但它需要•个巨大的努力才能迎头赶上美国，因为中国的IVD市场份额现在只

有7%。

9

然而,IVD公司已经开始瞄准中国市场并且和其他7大新兴市场，报导了令人印象深

刻的增长。第4章讨论了美国，欧洲以及新兴国家IBD公司之间的合作和联盟的建立。这

导致了新兴市场的收入增长，例如:2012年的雅培诊断报告，大约35%的销售额来自中国，俄罗

斯和巴西。

贝克曼库尔特/Danahei•报道,2010年约3亿美元(大约占总收入的10%)销售收入来自

中国。

Qiagen报道，前七个新兴市场在2013年达到24%(1.83亿美元)的CER增长，中国现在

是全球第三大收入来源国。

Radiometer's/Danaher核心收入增加是由ABL90ABL80血气分析仪和耗材在主要地

理区域尤其是欧洲、中国和FI本的持续成功带来的。Radiometer还报告说在2013年,在中国

的销量增加了20%o

罗氏诊断报告说,2013年，亚太地区(+14%)和拉丁美洲(+13%)的销售增长是最强的，在

成熟市场，欧洲(+2%),北美(+1%)和日本(+2%)的销售增长则是很弱的。罗氏还报告说它继

续扩张的同时特别强调前七个新兴国家:巴西、俄罗斯、印度、中国、韩国、墨西哥和土耳

其。

西门子医疗诊断报告显示亚洲，澳大利亚地区的产品销售有两位数的增长，抵消了美洲

和欧洲，非洲和中东地区的下降。

地理上来说,2013年$丫5110销量27%在欧洲,21%在美国,28%在FI本,17%在中国,7％在

ROWoSysmex报道说，在新兴市场的销售，特别是中国抵消了欧洲和美国市场的滞涩。

ThermoFisherScientific报道，收入高增长的亚太市场占2012年公司收入总额的

17%,高于2011年的15%,中国成为第二大收入国，2012年超过7亿美元。

ThermoFisher还报告说,它已经成功地扩张到中国和印度，并且希望在那复制以前在

韩国、台湾、巴西和俄罗斯的模式。因此ThermoFisher预计，其产品在新兴市场的销售将从

占2016年的总收入的19%-25%开始增加。重点将是专业诊断:微生物学、组织学和免疫检

测。

10

Cepheid已开始在高疾病负担国家促销其分子传染病检测，在2013年销售收入增长了

77%。

2013年,Cellavision报道在亚太地区的收入与前一年相比销量几乎翻了三倍(2013年

20%的销售与2012年的7%相比)。Cellavision推广数字成像分析、人工智能和常规血液和其

他体液的全臼动显微分析仪

新兴国家甚至美国和欧洲有能力服务它们的人口吗?俗话说，有意愿就会有解决的办法。

这确实是如此。一个国家提供日常医疗保健的能力指标是其GDP(国内生产总值)。这代表了一

个国家支持其基础设施和服务的金融资源。分析人士指出,GDP增长是衡量一个国家的经济实

力的一项标准。然而，以下数据将显示,GDP的增长并不息是转化为一般人群的健康和生活条件

的改善。有时GDP增长放缓的国家也会支持医疗保健的公共政策。所以当有意愿的时候总会

有解决办法。

国内生产总值(GDP)并不是生活标准的一个完美的衡量指标。2013年5月出版的

《经济学人》的一篇文章报导波士顿咨询集团(BCG)和托尼•布莱尔(TonyBlair)非洲治理组

织的一项研究以更广义的眼光来衡量非洲的幸福标准以及人均收入。BCG的衡量生活水平

包括就业、治理、健康、和不平等。以这种方式来衡量,由于人均收入的增长，大部分的撒哈拉

沙漠以南地区的人民处境比预计的要糟糕。南非人民的幸福感跟人均GDP并不成正比。肯

尼亚和加纳在获得经济增长的好处方面做的更好。

过去十年里，十个世界上增长最快的经济体里面六个都在撒哈拉以南非洲地区。但是

在大多数国家GDP的增长都对大部分的人民没什么益处。然而,过去五年里福利提高的大部

分国家位于非洲地区。这个列表是由安哥拉和包括刚果,埃塞俄比亚、莱索托、马拉维、尼日

利亚、卢旺达和坦桑尼亚构成。在这些国家中所有人均GDP的快速增长也转化成了相应人

民福利的提高。如表3-5所示，发达国家的GDP增长放缓至几乎3%,在某些情况下，发达

国家的GDP甚至为负，然而发达国家将平均国内生产总值(GDP)的9%用于医疗保健开支。

美国的数据就很明显，为什么这个国家需要开始合理化其医疗保健支出。18%的医疗支出几

乎是其他发达国家的两倍，

许多欧洲国家的经济增长同样几乎停滞,但公立医疗是一种公民权利，国家有义务(一定

程度上)向其人民捉供基本医疗保健。下面将更详细地讨论。

11

表格3・5

发达国家医疗保健花费占GDP的比重

GDPGDP

CountryGDPGrowthGrowthGrowthHCSpending**

2012*2013*2014*HGDP,2012

Australia3.62.42.69.1

Austna0.90.41.711.5

Belgium-0.10.21.210.8

Canada1.72.02.310.9

Denmark-0.40.41.511.2

Finland-1.0-1.40.49.1

France0.0031.011.7

Georgia6.2325.09.2

Germany0.90.51.711.3

Greece-7.0390.69.3

Grenada-1.81.51.16.4

Hungary-1.71.12.07.8

Iceland1.42.92.79.1

Ireland0.2-0.31.78.1

Italy--2.4-1.90.69.2

Japan1.41.51.410.1

Netherlands-1.2-0.80.812.4

NewZealand2.62.43.310.3

Norway2.80.81.89.0

Poland1.91.63.16.7

Portugal-3.2-1.41.29.4

Romania0.73.52.25.1

Spam-1.6-1.20.99.6

Sweden0.91.52.89.6

Switzerland1.02.02.111.3

UnitedKingdom0.31.82.99.4

UnitedStates2.81.92.817.9

Source:*IMFWorldEconomicOutlook,April2014,externaldadhtmrealGDPgrowth%change.**

http://data.v\x>rldbankorgmdicatorSH.XPD.TOTLZS

另一方面有坚实的国内生产总值(GDP)增长的发展中国家，仅将GDP的5%花在医疗保

健上,如孟加拉国、智利、中国、埃塞俄比亚、伊拉克和缅甸。

2014年4月6日，尼日利亚财政部长NgoziIkonjo-Iweala公布了新的GDP数据,根据公

告，包括了以前没计入的行业，如电信和IT,银行和保险，音乐和航空公司，新兴的在线零售商

店和好莱坞电影，在1990年统计的时候这些产业根本不存在。

尼日利亚经济的重估价值是5100亿美元。南非的国内生产总值3530亿美元是以前非

洲大陆上最大的，也是20国集团中唯•的非洲成员。财政部长NgoziIkonjo-Iweala宣布新的

12

数据让尼日利亚成为世界上第26大经济体并且人均收入达到2688美元,成为世界上第121

名，它的前度排名为135。

然而,分析人士认为、这给政府带来夸耀的权利但没有改变大多数人的生活条件次部分

人还是需要忍受贫穷，失业，缺乏电和干净的水。财政宽裕可以从很多方面来提高国民幸福水

平。

然而，尼日利亚的成功提醒了非洲一直在前进，尽管存在许多的挑战。然而，该国并不孤

独。加纳的经济在2012年重新计算其商品和服务的时候上涨了60%,肯尼亚和赞比亚正在考

虑做相同的修改。

在其他的发展中市场，尽管GDP增长已经放缓，但是他们投入在医疗方面的资金占

GDP的比例跟发达国家类似。前七名以粗体字展示（没有韩国的数据）。在前七个新兴市场,

中国的GDP增长非常夺目，但数据显示，这个增长并没有带来医疗领域投资的增长。表3-6呈

现「新兴市场的数据。

13

表格3・6

新兴市场的医疗保健开支占GDP增长的比值

Country,GDPGrowthGDPGrowthGDPGrowthHCSpending**

2012*2013*2014*HGDP,2012

Bangladesh61586036

BrazU1.02.31.893

BurkinaFaso9.06.86.062

Burundi4.04.54.78.1

Cambodia7.37.07.25.4

Chad8.93.610.82.8

Chile5.54.23.611

China7.77.77.55.4

Congo,DemRep7.28.58.75.6

CostaRica5.13.53.810.1

Coted'Ivoire9.88.18.27.1

Ethiopia8.59.77.53.8

India4.74.4工44.0

If叫10.34.25.93.6

Mexico3.91.13.06.1

Myanmar7.37.57.81.8

Nigeria6.66.37.16.1

RussianFederation3.41.31.363

Rwanda8.05.07.510.7

SouthAfrica2.51.92.38.8

Turkev2.24.32.363

Uruguay3.94.22.88.9

Venezuela5.61.0-0.54.6

Source:*IMFWorldEconomicOutlook,April2014,www.unfa''extenuVdata.htourealGDPgrowth%change.**

http：/'data,worldbankoreindicatorSH.XPD.TOTLZS

人们也期望经济增长带来的不断壮大的中产阶级将舍得像西方的投资者一样在医疗保

健方面进行高额花费。我们的经验是，发展中国家的中产和富裕阶层是私人卫生保健机构的

最大客户。他们的医疗保健支出不作为世界卫生组织计算的GDP数据的一部分。因此，数据

有点扭曲。然而中产阶级的增长是一个宏观现实。

联合国(UN)描述了它150年未见的历史性转变。纵观历史，在当下最富裕的新兴市场(印

度、千叶和巴西)，绝大多数人生活在极度贫困中,每天的花费不高于一美元。然而，这些国家

正在经历一个了不起的转变，不幸是大部分人并没有分享到这项福利，如表格3-6所示。

联合国统计数据表明，全球中产阶级在2009年有18亿人;预计在2020年将增加到32亿

人,2030年将增力喉I]49亿人。到2030年，亚洲将有30亿中产阶级。这将是北美的卜倍以上

14

和欧洲五倍以上。至I」2059年,他们的总产出预计占世界总产出的近一半，远远超过了七国集

团(G7)。

其他新兴地区也有很大的增长。拉丁美洲的中产阶级在巴西的带领下预计在2030年将

从1.81亿增长到3.13亿。在非洲和中东地区，预计将增加一倍以上，从1.37亿到3.41亿。据

联合国经济合作与发展组织(OECD)数据表明，成员国的中产阶级差别很大，从人均挣10美

元/每天到100美元/每天不等。这给了他们足够的可支配收入花在高级消费品例如家用电子

产品和汽车，还允许他们购买医疗保险或加入私人诊所和医院。简而言之，他们对现代医疗资

源唾手可得.

工业化和现代化的贸易政策是新兴市场经济扩张的根源。同时这些因素提供的就业和收

入形成了重要的中产阶级，并非所有的年轻人都享受类似福利。青年失业率(15-24岁)是全球

现象，对于大学毕业生来说尤其严重。全世界的吉年失业率为13%()。在中国

大学毕业生的失业率是16.4%,印度是33%。因此相比经济危机前的5-10年来说，许多青年

进入中产阶级并不那么乐观。

目前JVD在新兴国家市场，特别是前七市场被大型公司如罗氏、雅培、西门子、贝克曼

库尔特/Danaher,OrthoClinicalDiagnostics和BectonDickinson等占据。然而，前10。位国内

企业例如JMiiraHoriba.Kehua、迈瑞等在各自市场将产品线从城市扩张到郊区。

现在本地企业倾向于提供一系列常规检测。预计随着发展中国家IVD需求增加招有快

速检测和先进的检测的浮现机会，因为现在的医疗系统将变得更加复杂。

3.4IVD市场分类和IVD市场变化

2013年全球诊断市场规模约为546亿美元，预计以4%的年增长率到2019年将增加至

650亿美元(表3-7)。这包括所有实验室，医院终端产品和OTC产品的销售总和。北美、欧

洲、日本和西欧分别为45%、25%和9%,占2013年IVD市场总数的75%。到2018年，他

们的市场份额预计将减少到72%。一些市场总量的增长来源于新兴国家体外诊断使生的增

加。

在巴西、中国和印度服务越来越富裕的中产阶级的医疗基础设施投资和保险预计将会有

15

显著增长。新兴经济体在拉丁美洲和东欧会力挽狂澜，将在2018年的世界IVD市场占有4%

的份额。总体而言,新兴市场的增长被中国市场15%的增长率对比的黯然失色。

总体而言，新兴市场将经历10%-15%的年增长，而发达国家将看到大约1%-2%的年增长

率。先前的报道估计，新兴市场将增长10%-20%,然而随着IVD增长的预期，本地供应商改进

了70%常规诊断测试菜单，这是非常符合成本效益的定价。

2013・2018年全球范围内的区域诊断试剂销售

Sales%Sales%CAGR

2013Mkt2018Mkt

N.America24,3754527,015422

EU15/W.Europe**13,5412513,990221

Japan4,84595,32482

China1,70033,350515

EU14/E.Europe1,63031,70031

India8202L400211

Brazil71011,210211

Russia415154015

L.America*380145013

ROW6,141n9,9871610

TOTAL54,55710064,9661004

*includesMexico,butnotBrazil

**includesSwitzerlandandNorway

Source:KaloramaInformation

欧洲,美国和Fl本三大市场的经济压力对IVD市场造成了很大负面影响，所以Kalorama

预计IVD的市场增长将在2013年至2018年间降至每年4%o这种趋势是否会延续到21世

纪的第二个十年，现在预计反弹的力度真的是太早。这将取决于很多疾病包括癌症、心脏病、关

节炎、老年痴呆症和其他疾病个性化治疗的进展。美国和欧洲的糖尿病检测报销以及分子传

染病的检测也会影响这一力度。只能说IVD市场的增长要想重回6%的增长是极度困难的。

2013年至2018年间预期的缓慢的市场增长（原来5%-6%）与下述因素有关：

16

•欧洲主要经济体的崩溃以及随即而来的需求和定价的降低。

•未来几年欧洲ND市场的停滞不前。

•2012年至2013年间血糖自测13%的市场减少量以及美国的医疗降价和欧洲的补

贴减少预计将持续。

•美国和欧洲宫颈涂片的减少。

•美国病理学检测补贴的减少。

•将之前低容量的测试如肺动脉栓塞，子痫前期，原降钙素,维生素D和糖化血红蛋白

等并入综合分析。

•美国实验室的合并导致的价格下降

提醒读者,这只是预估，最终被实施的检测数量预计将增加更多，因为更多的美国公民

能够获得医疗保健，同时发达国家人口老龄化需要医疗护理。发展中国家(不包括金砖四国)

在全球IVD市场的份额从2013年的10%增力唯I」2018年的14%。

此外，体外诊断是美国，欧洲和F1本第一个针对主要市场的产品