T/CIQA 17-2021移动式核酸检测实验室通用技术规范

ICS190207104010

;

CCSC.47..

团体标准

T/CIQA17—2021

移动式核酸检测实验室通用技术规范

Generaltechnicalspecificationofmobilenucleicaciddetectinglaboratory

2021-03-19发布2021-04-01实施

中国出入境检验检疫协会发布

T/CIQA17—2021

目次

前言

…………………………Ⅰ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………2

基本规定

4…………………3

功能要求

5…………………6

环境适应性

6………………9

实验室评价

7………………11

检验检测

8…………………12

产品标志

9…………………13

附录规范性移动式核酸检测实验室出厂检测方法

A()………………15

附录规范性实验室安全性能检测方法

B()……………18

附录资料性围护材料选用材料

C()……………………20

附录资料性仪器选配表

D()……………21

参考文献

……………………23

T/CIQA17—2021

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由中国出入境检验检疫协会实验室设计建造标准化技术委员会提出并归口

(CIQA/TC7)。

本文件负责起草单位北京戴纳实验科技有限公司

:。

本文件参与起草单位戴纳智造河北工业设备有限公司北京大学第三医院首都医科大学附属北

:、、

京世纪坛医院北京市海淀医院北京协和医院西湖大学深圳华大智造科技股份有限公司深圳华大

、、、、、

基因股份有限公司赛默飞世尔科技中国有限公司杭州博日科技股份有限公司江苏硕世生物科技

、()、、

股份有限公司西安天隆科技有限公司江苏国际旅行卫生保健中心南京海关口岸门诊部黑龙江国

、、()、

际旅行卫生保健中心哈尔滨海关口岸门诊部厦门国际旅行卫生保健中心厦门海关口岸门诊部

()、()、

中国检验认证集团华测检测认证集团股份有限公司北京和合医学诊断技术股份有限公司唐山同海

、、、

净化设备有限公司苏州斯瑞赫环保设备有限公司上海震业环境科技有限公司上海沪试实验室器材

、、、

股份有限公司青岛迈帝瑞生态环境科技有限公司广东美的暖通设备有限公司北京国科融智生物技

、、、

术有限公司

。

本文件主要起草人迟海鹏奚晓鹏龚长华代苏义祝铭泽赵奇侠曹剑钊谈春荣张福春

:、、、、、、、、、

周恒瑾朱俭峰林思远刘洋许兴国李冬王国强程刘军田玲玲杨国平王艳梅李庶甘陈志锋

、、、、、、、、、、、、、

易永胜沈建军董林胡昌雷马继辉芦登峰隋贵武勇熊美兵张金菊王红光

、、、、、、、、、、。

本文件为首次发布

。

Ⅰ

T/CIQA17—2021

移动式核酸检测实验室通用技术规范

1范围

本文件规定了移动式核酸检测实验室的设计结构和性能的基本要求试验方法检验规则和产品

、、、

的标志包装运输本文件包含移动式核酸检测实验室应有对人员样本和环境的保护生物安全耐

、、。、、、

久性和压差梯度结构稳定性洁净能力环境消杀能力噪音水平的限制照明振动送排风设备等的

、、、、,、、

基本要求

。

本文件适用于应用于临床基因扩增核酸检测实验的移动式核酸检测实验室并规定符合本文件的

,

实验室可以通过测试

。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

。,

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

,;,()

本文件

。

碳素结构钢

GB/T700

汽车挂车及汽车列车外廓尺寸轴荷及质量限值

GB1589、、

一般公差未注公差的线性和角度尺寸的公差

GB/T1804—2000

紧固件机械性能螺栓螺钉和螺柱

GB/T3098.1—2010、

紧固件机械性能螺母

GB/T3098.2—2015

汽车操纵件指示器及信号装置的标志

GB4094、

机动车运行安全技术条件

GB7258

汽车内饰材料的燃烧特性

GB8410

建筑材料及制品燃烧性能分级

GB8624—2012

商用车辆和挂车制动系统技术要求及试验方法

GB12676

高效空气过滤器

GB/T13554—2020

机动车辆间接视野装置性能和安装要求

GB15084

医药工业洁净室区浮游菌的测试方法

GB/T16293()