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文档简介
医院企业共同研发协议书甲方(医院):名称:[医院名称]法定代表人:[法定代表人姓名]地址:[医院地址]联系方式:[联系电话]乙方(企业):名称:[企业名称]法定代表人:[法定代表人姓名]地址:[企业地址]联系方式:[联系电话]鉴于甲方在医疗领域具有丰富的临床资源、专业的医疗技术团队以及对疾病研究的深厚积累,乙方在医药研发、生产及市场推广方面具有专业优势和资源,双方经友好协商,依据《中华人民共和国民法典》及相关法律法规的规定,就共同开展研发项目事宜达成如下协议:一、合作项目概述1.研发项目名称:[具体研发项目名称]2.研发目标:旨在开发一种针对[具体疾病名称]的创新治疗方法/药物/医疗器械等(以下统称"研发成果"),提高该疾病的诊断准确性、治疗效果或改善患者的生活质量。3.研发范围:涵盖从基础研究、临床试验设计与实施、数据收集与分析到产品研发、注册申报及后续产业化推广等全过程。二、双方权利与义务(一)甲方权利义务1.权利有权参与研发项目的方案设计、讨论及决策过程,对研发方向和技术路线提出专业意见和建议。有权获取与研发项目相关的乙方技术资料和信息,但应承担保密义务。在研发成果符合相关法律法规及医疗行业规范的前提下,有权优先在本院使用研发成果进行临床治疗。2.义务组建专业的临床研究团队,负责按照乙方要求开展临床试验,包括但不限于筛选合格受试者、收集临床数据、配合乙方进行样本检测等工作。提供开展研发项目所需的临床场地、医疗设备及相关临床资源,确保临床试验的顺利进行。按照乙方制定的研发计划和时间表,积极配合各项工作,及时向乙方反馈临床试验进展情况及遇到的问题。协助乙方进行研发成果的知识产权申报工作,提供必要的证明材料和支持。对乙方提供的技术资料和信息承担保密义务,未经乙方书面同意,不得向任何第三方披露或使用。(二)乙方权利义务1.权利有权主导研发项目的技术方案制定、实验操作及数据分析等工作,确保研发项目按照预定目标和计划推进。有权获取与研发项目相关的甲方临床数据、患者信息及医疗资源,但应承担保密义务。在研发成果获得相关批准后,有权按照双方约定的方式进行市场推广和产业化运作。2.义务负责研发项目的整体规划、技术研发、实验设计与实施,投入必要的人力、物力和财力资源,确保研发工作的顺利开展。制定详细的研发计划和时间表,并及时向甲方通报研发进展情况,定期组织双方进行项目沟通和协调会议。为甲方临床研究团队提供专业的技术培训和指导,确保其能够正确理解和执行研发项目要求。负责研发成果的知识产权申请和维护工作,承担相关费用,并确保研发成果的知识产权归双方共同所有(如有特殊约定除外)。按照国家法律法规及相关行业规范,确保研发项目的合法性和合规性,承担因研发过程中违法违规行为导致的一切法律责任。对甲方提供的临床数据、患者信息及医疗资源承担保密义务,未经甲方书面同意,不得向任何第三方披露或使用。三、研发经费及支付方式1.研发经费预算:本项目研发经费预算总计为人民币[X]元,具体预算明细如下:人员费用:人民币[X]元,包括双方参与研发人员的工资、奖金、福利等。设备购置及使用费:人民币[X]元,用于购置研发所需的仪器设备及支付设备使用费用。实验材料及试剂费:人民币[X]元,包括研发过程中使用的各类实验材料、试剂、耗材等费用。临床试验费用:人民币[X]元,涵盖临床试验所需的受试者费用、检测费用、伦理审查费用等。知识产权费用:人民币[X]元,用于研发成果的专利申请、商标注册、著作权登记等费用。其他费用:人民币[X]元,包括项目管理费、差旅费、会议费等与研发项目相关的其他费用。2.支付方式合同签订后[X]个工作日内,甲方向乙方支付研发经费的[X]%作为项目启动资金,即人民币[X]元。在研发项目取得阶段性成果(如完成临床前研究、获得临床试验批件等)后,甲方向乙方支付研发经费的[X]%,即人民币[X]元。临床试验完成并取得预期研究结果后,甲方向乙方支付研发经费的[X]%,即人民币[X]元。研发成果通过相关部门审批并获得上市许可后,甲方向乙方支付剩余研发经费,即人民币[X]元。乙方应在每次申请付款前向甲方提供合法有效的发票,甲方在收到发票后的[X]个工作日内完成款项支付。四、知识产权归属与使用1.知识产权归属双方共同参与研发项目所产生的知识产权,包括但不限于专利、商标、著作权、技术秘密等,归双方共同所有。双方应按照各自贡献的比例享有知识产权权益,并共同承担维护知识产权的责任和义务。若因一方单独完成的工作或提供的技术资料等产生的知识产权,归该方单独所有,但应确保不影响双方共同研发项目的整体知识产权归属及使用。2.知识产权使用双方有权在本协议约定的范围内使用共同拥有的知识产权,用于研发项目的继续推进、临床应用及后续产业化推广等目的。未经对方书面同意,任何一方不得擅自将共同拥有的知识产权转让、许可给第三方使用。在研发成果商业化过程中,双方应按照约定的方式和比例分享收益。收益分配方式及比例将根据研发成果的市场价值、双方投入的资源及贡献等因素另行协商确定,并在后续补充协议中明确。任何一方在使用共同拥有的知识产权时,应注明双方共同所有,并遵守相关法律法规及知识产权管理规定,维护双方的共同利益。五、保密条款1.双方应对在合作过程中知悉的对方商业秘密、技术秘密、临床数据、患者信息等予以保密。未经对方书面同意,任何一方不得向任何第三方披露或使用。2.本条款的保密期限为自本协议生效之日起[X]年。保密期限届满后,双方仍应对因履行本协议而知晓的对方保密信息承担保密义务,但法律法规另有规定的除外。3.若一方违反保密条款,应向对方支付违约金人民币[X]元,并赔偿对方因此遭受的全部损失。如违约行为给对方造成重大损失或不良影响的,违约方还应承担相应的法律责任。六、违约责任1.若甲方未按照本协议约定支付研发经费,每逾期一日,应按照未支付金额的[X]%向乙方支付违约金。逾期超过[X]日的,乙方有权暂停研发项目工作,并要求甲方支付已完成工作对应的研发经费及违约金。若因甲方逾期付款导致研发项目延误或无法继续进行的,甲方应承担全部责任,并赔偿乙方因此遭受的损失。2.若乙方未按照本协议约定的研发计划和时间表推进项目,每逾期一日,应按照研发经费总额的[X]%向甲方支付违约金。逾期超过[X]日的,甲方有权解除本协议,并要求乙方返还已支付的研发经费及支付违约金。乙方应赔偿甲方因此遭受的损失,包括但不限于为开展研发项目已投入的资金、设备购置费用、临床研究费用等直接损失,以及因研发项目延误给甲方带来的预期收益损失等间接损失。3.若一方违反保密条款、知识产权条款或其他本协议约定的义务,应按照本协议相关条款承担违约责任,并赔偿对方因此遭受的全部损失。4.如因不可抗力等不可预见、不可避免的因素导致一方无法履行本协议约定的义务,该方不承担违约责任,但应及时通知对方,并提供相关证明文件。在不可抗力事件影响消除后,双方应协商恢复本协议的履行或根据实际情况协商调整协议内容。七、争议解决1.本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。2.双方在履行本协议过程中如发生争议,应首先通过友好协商解决;协商不成的,任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。八、其他条款1.本协议自双方签字(或盖章)之日起生效,有效期至研发项目完成并达到双方约定的目标或本协议约定的终止条件出现时止。2.本协议一式两份,甲乙双方各执一份,具有同等法律效力。3.本协议未尽事宜,双方可另行协商并签订补充协议。补充协议与本协议具有同等法律效力,如补充协议与本协
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