桂林药厂面试题及答案

桂林药厂面试题及答案

单项选择题（每题2分，共10题）1.药品生产质量管理规范简称是（）A.GMPB.GSPC.GLP2.下列哪种溶剂毒性相对较小（）A.甲醇B.乙醇C.苯3.片剂的主要制备方法是（）A.热熔法B.压制法C.乳化法4.药品有效期是指（）A.药品在规定条件下保持质量的期限B.药品开始变质的时间C.药品使用的最佳时间5.用于除菌过滤的微孔滤膜孔径一般是（）A.0.22μmB.0.45μmC.0.8μm6.以下属于天然抗生素的是（）A.青霉素B.阿莫西林C.头孢氨苄7.药品储存的相对湿度一般要求是（）A.30%-50%B.40%-60%C.35%-75%8.下列哪种辅料可作崩解剂（）A.淀粉浆B.羧甲基淀粉钠C.硬脂酸镁9.注射剂的pH值一般控制在（）A.4-9B.3-8C.5-1010.药品生产中，洁净区的洁净级别分为（）A.2级B.3级C.4级答案：1.A2.B3.B4.A5.A6.A7.C8.B9.A10.C多项选择题（每题2分，共10题）1.药品质量特性包括（）A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性2.常用的灭菌方法有（）A.湿热灭菌B.干热灭菌C.辐射灭菌D.过滤除菌3.以下属于药品包装材料的有（）A.塑料瓶B.铝箔C.纸盒D.标签4.影响药物制剂稳定性的因素有（）A.温度B.湿度C.光线D.pH值5.以下属于液体制剂的是（）A.溶液剂B.混悬剂C.乳剂D.注射剂6.药品生产过程中，需要进行质量控制的环节有（）A.原材料检验B.生产过程监控C.成品检验D.包装检查7.下列药物中，属于心血管类药物的有（）A.硝苯地平B.阿司匹林C.硝酸甘油D.青霉素8.制药用水包括（）A.饮用水B.纯化水C.注射用水D.灭菌注射用水9.药品生产企业的文件系统包括（）A.管理制度B.操作规程C.记录D.报告10.以下属于药品不良反应的有（）A.副作用B.毒性反应C.过敏反应D.后遗效应答案：1.ABCD2.ABCD3.ABCD4.ABCD5.ABC6.ABCD7.AC8.ABCD9.ABCD10.ABCD判断题（每题2分，共10题）1.GMP的目的是确保药品质量稳定、安全、有效。（）2.所有药品都可以在常温下储存。（）3.原料药的质量对制剂质量影响不大。（）4.药品生产中，设备清洁与否不影响药品质量。（）5.只要药品外观无变化，就说明质量没问题。（）6.注射剂生产环境要求比口服制剂高。（）7.药品有效期标注错误不影响药品销售。（）8.辅料在药物制剂中没有实际作用。（）9.药品生产企业可以随意更改生产工艺。（）10.药品检验合格后就不会出现不良反应。（）答案：1.√2.×3.×4.×5.×6.√7.×8.×9.×10.×简答题（每题5分，共4题）1.简述GMP的主要内容。答案：涵盖人员、厂房、设备、物料、卫生、验证、文件管理等方面。强调生产全过程的规范化、标准化，确保药品质量可控、安全有效，保障消费者用药安全。2.简述药品生产过程中防止交叉污染的措施。答案：不同产品生产区域分开；设备专用或清洁后使用；物料传递规范；人员更衣、洗手等卫生措施到位；合理安排生产顺序，防止不同产品间相互污染。3.列举三种常用的药物剂型及特点。答案：片剂，剂量准确、服用方便、稳定性好；注射剂，药效迅速、适用于不宜口服药物；胶囊剂，可掩盖药物不良气味，提高稳定性，控制药物释放。4.简述药品质量检验的主要项目。答案：包括外观性状检查，如色泽、形状等；鉴别，确定药物真伪；检查，如杂质、水分等；含量测定，确定药物有效成分含量，保证药品质量。讨论题（每题5分，共4题）1.谈谈你对药品召回制度的理解及意义。答案：药品召回制度是当发现药品存在安全隐患时，企业召回已上市药品的制度。意义在于及时控制问题药品，保障公众用药安全，体现企业责任，加强药品监管，维护行业信誉。2.在药品生产中，如何保证员工严格遵守GMP规范？答案：加强培训，让员工理解GMP重要性和要求；建立明确奖惩制度，激励遵守规范；领导带头执行，营造良好氛围；加强监督检查，及时纠正违规行为。3.药品研发过程中，如何平衡创新与安全？答案：创新要基于充分的前期研究和对潜在风险的评估。在追求新疗效、新剂型时，严格按规范进行安全性试验，多学科协作，