iso15189考试试题及答案

iso15189考试试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共10题）1.iso15189是针对以下哪个领域的标准？A.农业B.医学实验室C.工业制造D.教育答案：B2.iso15189强调的重点之一是？A.美观性B.安全性C.经济性D.快速性答案：B3.以下哪项不属于iso15189涵盖的范围？A.人员培训B.设备维护C.市场营销D.检验程序答案：C4.在iso15189中，对标本采集有严格要求，主要是为了？A.降低成本B.方便操作C.保证检验质量D.缩短时间答案：C5.iso15189规定实验室应建立以下哪种体系？A.奖励体系B.风险管理体系C.娱乐体系D.竞争体系答案：B6.根据iso15189，实验室的文件管理应具备的特性不包括？A.保密性B.完整性C.可获取性D.随意性答案：D7.iso15189要求实验室的环境条件要满足？A.工作人员喜好B.实验需求C.节约能源要求D.美观需求答案：B8.在iso15189中，对于设备校准的周期是？A.固定不变的B.根据设备使用情况等确定C.随机设定的D.无需校准答案：B9.iso15189对实验室信息系统的安全性要求是？A.较低B.中等C.较高D.无要求答案：C10.以下哪项不是iso15189促进的方面？A.实验室间结果互认B.实验室内部分化C.提高服务质量D.规范实验室管理答案：B二、多项选择题（每题2分，共10题）1.iso15189的主要目标包括（）A.提高医学实验室服务质量B.规范实验室管理C.降低实验成本D.促进实验室间结果互认答案：ABD2.符合iso15189标准的实验室在人员方面需要满足（）A.具备相应资质B.定期培训C.人员数量无限制D.人员随意调配答案：AB3.iso15189对实验室设备管理要求包括（）A.设备采购合格B.设备维护记录C.设备报废随意D.设备标识清晰答案：ABD4.以下属于iso15189对检验前程序规定的有（）A.患者准备B.标本采集C.标本运输D.检验结果解释答案：ABC5.iso15189中对实验室质量控制的措施有（）A.室内质量控制B.室间质量评价C.质量控制计划制定D.质量控制无要求答案：ABC6.在iso15189下，实验室的安全管理包括（）A.生物安全B.化学安全C.物理安全D.网络安全答案：ABC7.iso15189要求实验室的文件包括（）A.质量手册B.程序文件C.作业指导书D.个人笔记答案：ABC8.实验室按照iso15189标准应建立的沟通机制包括（）A.内部员工之间B.与患者之间C.与供应商之间D.与竞争对手之间答案：ABC9.iso15189对实验室的设施和环境条件有（）要求。A.温度B.湿度C.通风D.照明答案：ABCD10.以下哪些是iso15189对实验室信息管理系统的要求（）A.数据完整性B.数据保密性C.系统可追溯性D.系统美观性答案：ABC三、判断题（每题2分，共10题）1.iso15189只适用于大型医学实验室。（）答案：错误2.根据iso15189，实验室可以不进行人员培训。（）答案：错误3.iso15189对标本运输没有任何要求。（）答案：错误4.实验室只要购买了昂贵的设备就符合iso15189要求。（）答案：错误5.iso15189规定实验室的质量手册可以随意编写。（）答案：错误6.实验室的安全管理在iso15189中是可有可无的部分。（）答案：错误7.在iso15189下，实验室间不能共享数据。（）答案：错误8.iso15189对实验室的环境清洁没有要求。（）答案：错误9.按照iso15189，实验室不需要进行风险管理。（）答案：错误10.只要实验室通过了iso15189认证，就不需要再改进。（）答案：错误四、简答题（每题5分，共4题）1.简述iso15189对实验室人员资质的基本要求。答案：实验室人员应具备相应的专业教育背景、培训经历，如医学相关专业学历等。还需具备相应的操作技能和知识，并且通过考核，取得相关的资质证书等，以确保能胜任实验室相关工作。2.简要说明iso15189对检验结果报告的要求。答案：结果报告应准确、清晰、明确，包含必要信息如患者信息、检验项目、结果、单位等。报告应及时发出，且有审核机制确保结果的可靠性，同时要符合相关法律法规和实验室规定。3.说出iso15189对实验室设备采购的三点要求。答案：一是设备要满足实验室检验需求；二是采购的设备应来自合格供应商；三是要有设备采购的文件记录，如采购合同、设备说明书等。4.简述iso15189对实验室风险管理的主要内容。答案：识别实验室运行中的风险，如检验流程风险、设备故障风险等。评估风险的危害程度，制定应对风险的措施，如预防措施、应急措施等，定期对风险管理进行审查和改进。五、讨论题（每题5分，共4题）1.讨论iso15189对提高医学实验室服务质量的意义。答案：iso15189规范了实验室各个环节，从人员到设备到流程等。这有助于减少误差，提高检验结果准确性，更好地为患者服务，促进实验室间交流合作，提升整体的医学实验室服务水平。2.阐述在实验室管理中如何贯彻iso15189的理念。答案：从人员管理上确保资质和培训。设备管理做到采购合格、维护记录完整等。在流程方面，严格执行检验前、中、后的程序规定，注重质量控制和安全管理，同时做好文件管理和信息系统管理等。3.分析iso15189对实验室信息管理系统安全性的重要性。答案：实验室信息包含患者隐私等重要数据。iso15189的安全性要求可防止数据泄露、篡改等。确保数据完整性