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文档简介
2025疫苗委托生产合同本合同(以下简称“本合同”)由以下双方于年月日签订:甲方(委托方):地址:法定代表人:乙方(受托方):地址:法定代表人:鉴于甲方希望委托乙方进行2025疫苗的生产,乙方同意接受甲方的委托,并依据相关法律法规及行业标准,双方经友好协商,达成如下协议:第一条定义与解释1.1本合同中的以下术语具有如下含义:疫苗:指由甲方提供的,用于预防、控制或消除传染病的2025疫苗(以下简称“疫苗”)。委托生产:指乙方根据甲方的要求,利用乙方的生产设施、技术及人员,为甲方生产疫苗的行为。质量标准:指疫苗必须符合的国家药品标准、GMP(药品生产质量管理规范)要求以及其他适用的法律法规。知识产权:指与疫苗相关的所有知识产权,包括但不限于专利权、商标权、著作权、技术秘密等。第二条委托生产的范围与内容2.1生产产品:疫苗。2.2生产数量:甲方委托乙方生产疫苗的数量为批次,每批次剂。2.3生产期限:本合同约定的生产期限为年月日至年月日。2.4甲方的责任:提供疫苗生产所需的全部技术资料,包括但不限于生产工艺、质量标准、检验方法等。提供疫苗生产所需的原料、辅料及其他生产所需材料,并确保其质量符合相关标准。2.5乙方的责任:提供符合GMP要求的生产设施、设备及技术力量,确保疫苗的生产符合质量标准。乙方应按照甲方的要求,安排生产计划,并确保按时完成生产任务。第三条质量标准与责任3.1质量标准:疫苗的质量标准应符合国家药品标准、GMP要求以及其他适用的法律法规。甲方应提供疫苗的质量标准文件,乙方应严格按照甲方提供的质量标准进行生产。3.2质量监控:乙方应建立完善的质量控制系统,确保生产过程中的每一个环节都符合质量标准。甲方有权派员对乙方的生产过程进行监督,乙方应予以配合。3.3责任分担:因乙方的生产原因导致疫苗质量不符合标准的,乙方应承担相应的责任,包括但不限于返工、赔偿损失等。因甲方提供的技术资料或原料原因导致疫苗质量不符合标准的,甲方应承担相应的责任。第四条生产过程中的技术保密4.1技术保密:甲方提供的技术资料及乙方的生产技术均为confidentialinformation,双方应对该信息保密,未经对方书面同意,不得向第三方披露。本条款约定的保密义务在本合同终止后仍然有效。第五条知识产权5.1知识产权归属:与疫苗相关的知识产权归属甲方。乙方不得以任何形式使用或转让该知识产权,未经甲方书面许可,不得在本合同范围内之外的任何用途中使用相关技术。第六条付款与结算6.1付款方式:甲方应按约定的时间和方式向乙方支付委托生产的费用,具体费用标准详见附件。付款时间为,付款方式为。6.2结算方式:双方同意采用以下方式进行结算:甲方在收到乙方提供的合格疫苗后,进行付款。具体结算方式以附件为准。第七条合同的变更与解除7.1变更:本合同的任何变更应经双方协商一致,并以书面形式确认后方可生效。7.2解除:本合同在下列情况下可以解除:任何一方因不可抗力导致无法履行合同义务;任何一方严重违反合同规定,且在收到书面通知后日内未予以改正。第八条违约责任8.1任何一方违反本合同的约定,导致合同无法履行的,违约方应赔偿守约方所遭受的全部损失。8.2因乙方生产原因导致疫苗质量问题的,乙方应承担相应的赔偿责任。第九条争议解决9.1本合同履行过程中如发生争议,双方应友好协商解决。协商不成的,任何一方均可向有管辖权的人民法院提起诉讼。第十条其他条款10.1本合同未尽事宜,双方可另行签订补充协议,补充协议与本合同具有同等法律效力。10.2本合同一式份,双方各执份,具有同等法律效力。10.3本合同自双方签字盖章之日起生效。附件生产计划质量标准费用明细甲方(盖章
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