药物制剂专业理论知识考试题（附答案）VIP

药物制剂专业理论知识考试题（附答案）单选题1.最宜制成胶囊剂的药物为（）A、风化性的药物B、吸湿性的药物C、溶解后有刺激性的D、具有苦味及臭味的药物E、药物的水溶液参考答案：C2.最适合做O/W型乳剂的乳化剂的HLB值是A、HLB值在1-3B、HLB值在1-3C、HLB值在7-15D、HLB值在9-13E、HLB值在8-16参考答案：E3.注射于真皮和肌内之间,注射剂量通常为1~2ml的注射途径是（）A、肌内注射B、脊椎腔注射C、皮下注射.皮内注射D、静脉注射参考答案：C4.注射用油.液状石蜡灭菌用（）A、滤过除菌法B、热压灭菌法C、紫外线灭菌法D、干热灭菌法E、环氧乙烷灭菌法参考答案：D5.注射用无菌粉末属于A、原料药B、制剂C、剂型D、方剂E、API参考答案：C6.注射用水与纯化区别在于（）A、PH值要求不同B、澄明度要求不同C、内毒素的限制不同D、以上都不对参考答案：C7.注射用水又称为（）A、灭菌注射用水B、重蒸馏水C、灭菌纯化水D、灭菌蒸馏水E、滤过蒸馏水参考答案：B8.注射用水要求在什么条件下保温循环（）。A、70℃以上B、90℃以上C、65℃以上D、4℃以下参考答案：A9.注射用水的储存，的是（）A、80℃以下保温存放B、80℃以上保温存放C、65℃以上保温存放D、10℃以下保温贮存参考答案：B10.注射用水储存期不得超过（）。2ndA、4hB、8hC、12hD、16h参考答案：C11.注射液中加入（）对提高澄明度没有作用A、活性炭B、纸浆C、硅藻土D、氯化钠参考答案：D12.注射液的稀释剂或各科内腔镜手术冲洗剂（）A、灭菌注射用水B、饮用水C、注射用水D、去离子水E、纯化水参考答案：A13.注射液的安瓶封口中可能出现的问题不包括（）。A、封口不严B、鼓泡C、瘪头D、焦头E、装量不准参考答案：E14.注射剂的预滤操作目的是（）A、提高澄明度B、防止堵塞C、A+B3rdD、以上均错参考答案：C15.注射剂的基本生产工艺流程是（）。A、配液→灌封→灭菌→过滤→质检B、配液→灭菌→过滤→灌封→质检C、配液→过滤→灌封→灭菌→质检D、配液→质检→过滤→灌封→灭菌E、配液→质检→过滤→灭菌→灌封参考答案：C16.注射剂常用的辅料有（）A、止痛剂B、等渗调节剂C、PH调整剂D、以上均对参考答案：D17.主要用于调节其他基质的稠度的物质是（）A、凡士林B、硅酮C、蜂蜡D、植物油E、液状石蜡参考答案：E18.中药生产中所需的毒性药材须按规定监控投料并有（）A、防盗措施B、记录措施C、防虫措施D、防污染措施参考答案：B19.中药材灭菌时宜采用（），出料门必须在洁净区域。A、高温灭菌B、高压灭菌C、紫外灭菌D、双扉灭菌器E、蒸汽灭菌参考答案：D20.中药材的人工制成品属于新药哪一类（）A、第一类B、第二类C、第三类D、第四类参考答案：A21.中压系统风管每10m接缝，漏光点不应超过（）处，且100m接缝平均不应大于8处。A、1B、2C、3D、4参考答案：A22.制药企业生产纯化水的制备工艺流程有（）A、原水→预处理→阴离子交换→阳离子交换→混合床→纯化水B、原水→预处理→阳离子交换→阴离子交换→混合床→纯化水5thC、原水→阴离子交换→阳离子交换→预处理→混合床→纯化水D、原水→阳离子交换→阴离子交换→预处理→混合床→纯化水参考答案：B23.制药工厂可以选在（）的地方建设。A、居民区B、化工区C、远离污染源河流上游D、环境优美但交通不便的乡村参考答案：C24.制时注射用油的灭菌条件为（）A、湿热121℃,15分钟B、干热180℃,30分钟C、湿热100-115℃,30分钟D、干热105℃,1小时E、干热150-160℃,1-2小时参考答案：B25.制湿粒时，软材质量的经验判断标准是（）。A、含水量充足B、含水量在12%以下C、有效成分含量符合规定D、轻握成团.轻压即散参考答案：D26.制软材的药粉黏性太大时（）A、加浸膏粉调整B、用淀粉浆制粒C、过筛整粒D、用高浓度乙醇制粒E、加辅料调整参考答案：D27.制粒过程中"轻握成团.轻压即散"是判断（）的经验。A、混合的质量B、湿粒的质量C、颗粒水分含量D、软材的质量参考答案：D28.制粒的方法有（）A、湿法制粒B、干法制粒C、喷雾制粒D、以上均对参考答案：D29.制剂主要特性检查不包括（）A、重量差异B、不溶性微粒C、澄明度D、崩解时限参考答案：C30.制剂新产品选题时必须坚持需要性，可行性，（），效益性的选题原则。A、科学性与创造性B、创新性与经济性C、科学性与创新性D、经济性与创造性参考答案：A31.制备胶囊时,明胶中加入甘油是为了（）A、防止腐败B、保持一定的水分防止脆裂C、起矫味作用D、减少明胶对药物的吸附E、延缓明胶溶解参考答案：B32.直接接触药品生产的工作人员每年至少体检几次（）A、5次B、1次C、4次D、2次E、3次参考答案：B33.脂质体的是（）A、明胶B、卵磷脂可用于制备C、β-环糊精D、丙三醇E、聚乙二醇参考答案：B34.在医药行业中表面活性剂用作杀菌剂.助悬剂和（）A、蒸煮剂B、施胶剂C、增溶剂D、柔软剂E、塑化剂参考答案：C35.在规定介质中,药物从片剂中溶出的速度和程度称为（）A、硬度B、脆碎度C、崩解度D、溶出度E、含量均匀度参考答案：C36.欲治疗咽喉疾病,可将药物制成（）。A、普通压制片B、多层片C、咀嚼片D、植入片E、口含片参考答案：E37.有关片剂的优点叙述错误的是（）A、为高效速效剂型B、服用.携带.贮存.运输等均方便C、分剂量准确D、通过包衣可掩盖药物不良臭味E、产量高.成本低参考答案：A38.有关片剂的表述是（）A、咀嚼片是指含有碳酸氢钠和枸橼酸作为崩解剂的片剂B、缓释片是指能够延长药物作用时间的片剂C、薄膜衣片是以丙烯酸树脂或蔗糖为主要包衣材料的片剂D、多层片是指含有碳酸氢钠和枸橼酸作为崩解剂的片剂E、口含片是专用于舌下的片剂参考答案：B39.有关缓释及控释制剂的特点,叙述错误的是（）A、释药率与吸收率往往不易获得一致B、可减少服药次数C、可减少用药总剂量D、可克服血药浓度峰谷现象E、控释制剂毒副作用较一般制剂大参考答案：E40.有关复方乙酰水杨酸片的不表述是（）A、应采用5%的淀粉浆作为粘合剂B、加入1%的酒石酸可以有效地减少乙酰水杨酸的水解C、应采用滑石粉作为润滑剂D、三种主药混合制粒及干燥时易产生低共熔现象,所以采用分别制粒法E、应采用尼龙筛制粒,以防乙酰水杨酸的分解参考答案：A41.用作增溶剂的表面活性剂的HLB值范围在A、3~8B、7~9C、8~16D、13~16E、15~18参考答案：D42.用作矫味.助悬的糖浆的浓度（g/ml）是（）A、20%B、95%C、65%D、85%E、50%参考答案：D43.用于治疗.预防和诊断疾病的物质称为A、处方B、新药C、药物D、中成药E、制剂参考答案：E44.用于细菌内毒素检查的方法是A、薄膜过滤法B、最可能数MPN法C、平皿法D、凝胶法E、直接接种法参考答案：D45.用羧甲基淀粉钠作片剂的崩解剂,其作用机制主要是（）A、膨胀作用B、产气作用C、溶解作用D、毛细管作用E、润湿作用参考答案：A46.影响浸提的因素（）A、药材的粒度B、浸提温度C、浸提时间D、浓度梯度E、以上都是参考答案：E47.因溶质在表面发生吸附（正吸附）而使溶液表面张力降低,这类物质被称为（）A、活性溶剂B、表面活性物质C、非表面活性物质D、非活性溶剂参考答案：B48.以在适宜的相比为前提,能制备O/W型乳剂的乳化剂是（）。A、硬脂酸镁B、司盘C、阿拉伯胶D、氢氧化锌E、钙皂参考答案：C49.以下属于阴离子表面活性剂的是A、十二烷基硫酸钠B、聚山梨酯C、新洁尔灭D、卵磷脂E、脱水山梨醇脂肪酸酯参考答案：A50.液体制剂的特点不包括（）A、分散度大,吸收快,作用迅速;B、给药途径广,既可内服,也可以外用;C、增加药物的刺激性,不容易霉败,运输携带方便;D、使用方便,尤其适合幼儿老人服用;E、易于分取剂量,使用方便参考答案：C51.液体药剂按分散体系可分为（）A、均相液体制剂和非均相液体制剂B、乳剂和混悬剂C、溶液剂和注射剂D、稳定体系和不稳定体系E、内服液体药剂和外用液体药剂参考答案：A52.液滴均匀分散在不相混溶的液体中（）A、溶胶剂B、混悬液C、溶液剂D、胶体溶液E、乳剂参考答案：E53.药物装硬胶囊时,易风化药物易使胶囊（）A、变脆B、分解C、软化D、变形E、变色参考答案：C54.药物制成剂型的目的主要是:（）A、速效,长效,稳定。B、无毒,有效,易服。C、定时,定量,定位。D、安全,有效,稳定。E、高效,速效,长效参考答案：D55.药物与适当基质加热熔化后，在冷凝液中收缩冷凝而制成的小丸状制剂称为A、微囊B、滴丸C、栓剂D、微丸E、软胶囊参考答案：B56.药品管理法是药品管理法实施条例的A、上位法B、中位法C、下位法D、前位法E、后位法参考答案：A57.药典的颁布,执行单位（）A、国学药典委员会B、卫生部C、各省政府D、国家政府E、所有药厂和医院参考答案：D58.药材净制时的漂洗.制药用具的粗洗（）A、灭菌注射用水B、饮用水C、注射用水D、纯化水E、去离子水参考答案：B59.阳离子表面活性剂常用作（）A、乳化剂B、助悬剂C、填充剂D、助溶剂E、杀菌剂参考答案：E60.盐酸吗啡注射液属于（）A、医疗用毒性药品B、第二类精神药品C、贵重药品D、放射性药品E、麻醉药品参考答案：E61.旋转式压片机通常采用（）。A、预压.主压成型加压装置B、预压成型加压装置C、一次成型加压装置D、全自动加压装置E、以上答案都不对参考答案：C62.需要用串油粉碎的中药材有（）。A、牡丹皮B、珍珠C、花旗参D、淮山E、桃仁参考答案：E63.小容量注射剂指装量小于多少毫升的注射剂A、2B、5C、10D、20E、50参考答案：E64.小容量注射剂一般采用什么包装容器A、中性玻璃安瓿B、碱性玻璃安瓿C、西林瓶D、塑料瓶E、塑料软袋参考答案：A65.下下列不属于常用防腐剂的是（）A、羟苯酯类B、山梨酸C、醋酸氯乙定D、苯扎溴铵E、山梨醇参考答案：D66.下列注射液中较少发生配伍变化的是（）A、含高铁离子的注射液B、含镁离子的注射液C、含钙离子的注射液D、含碘离子的注射液E、含非离子型药物的注射液参考答案：E67.下列与乳剂的稳定性无关的是（）。A、分层B、絮凝C、脱水D、转相E、破裂参考答案：C68.下列有关栓剂的叙述,的是（）A、应做崩解时限检查B、使用时塞得深,生物利用度好C、局部用药选择释药慢的基质D、使用方便E、可可豆脂在体腔内液化缓慢参考答案：C69.下列有关包合的叙述,不的是（）A、β-环糊精筒状分子的两端及外部为疏水性,而筒的内部为亲水性B、包合物形成与否或稳定与否,主要取决于主客分子的立体结构和极性大小C、难溶性药物包合物,用喷雾干燥法制备较为适宜D、由主分子与客分子组成E、常用的包合材料是环糊精及其衍生物参考答案：A70.下列药筛筛孔最小的是（）A、8号筛B、100目C、七号筛D、一号筛E、200目参考答案：E71.下列属于水包油型乳化剂的是（）A、聚山梨酯类B、脂肪醇C、钙皂D、羊毛脂E、单甘油酯参考答案：A72.下列属于软膏剂类脂类基质的是（）A、甘油明胶B、羊毛脂C、硅酮D、凡士林E、固体石蜡参考答案：B73.下列属于气体灭菌剂的是（）A、山梨酸B、尼泊金甲酯C、甲醛D、75%乙醇E、苯甲酸参考答案：C74.下列属于缓释制剂的是（）A、肌内注射用的注射剂B、溶液型注射剂C、乳浊液型注射剂D、混悬型注射剂E、注射用无菌粉末参考答案：D75.下列属于非离子型表面活性剂的是（）A、十二烷基硫酸钠B、苯扎溴铵C、十二烷基苯磺酸钠D、脱水山梨醇脂肪酸酯E、卵磷脂参考答案：D76.下列属于半极性溶剂的是（）A、丙二醇B、甘油C、脂肪油D、水E、液体石蜡参考答案：A77.下列属于O/W型乳化剂的是（）A、羊毛脂B、多价皂C、硬脂醇D、一价皂E、司盘参考答案：D78.下列是软膏的水性凝胶基质的是（）A、凡士林B、硬脂酸钠C、泊洛沙姆D、植物油E、卡波姆参考答案：E79.下列片剂中以碳酸氢钠与枸橼酸为崩解剂的是（）A、分散片B、泡腾片C、舌下片D、可溶片E、缓释片参考答案：B80.下列哪种物质不能作为混悬剂的助悬剂用（）A、硅皂土B、海藻酸钠C、硬脂酸钠D、羧甲基纤维素E、西黄蓍胶参考答案：C81.下列关于丸剂特点叙述错误的是（）A、操作不当易影响溶散.崩解B、成品难符合药品卫生标准C、溶散.释放药物快D、适用于慢性病E、为重要的传统中药剂型参考答案：C82.下列关于软膏剂基质描述错误的是（）A、应防水，不宜洗除B、黏度适宜，易于涂布C、性质稳定D、具吸水性E、无刺激性参考答案：A83.下列关于经皮吸收制剂特点的叙述,错误的是（）A、药物利用率低B、主要起局部作用C、可消除或减弱血药浓度的峰谷现象D、可减少给药次数E、给药方便参考答案：B84.下列非离子型表面活性剂，三油酸山梨坦属于（）A、司盘40B、司盘85C、司盘20D、司盘80E、司盘60参考答案：B85.下列不属于渗透促进剂的是（）A、薄荷油B、二甲基亚砜C、氮酮D、乳糖E、冰片参考答案：D86.下列不适宜作为水丸赋形剂的是（）A、蒸馏水B、药汁C、淀粉浆D、黄酒E、米醋参考答案：C87.下列不是滴丸的优点的是（）A、每丸的含药量较大B、可减少药物对胃肠道的刺激C、为高效.速效剂型D、可掩盖药物的不良气味E、可增加药物稳定性参考答案：A88.物料应按规定的使用期限储存，储存一般不超过（）A、2年B、3年C、1年D、5年E、4年参考答案：B89.维生素C注射液中依地酸钠的作用为（）A、pH调节剂B、抗氧剂C、防腐剂D、金属螯合剂E、渗透压调节剂参考答案：D90.维生素C注射液中加入依地酸二钠的目的是（）A、降低介电常数使注射液稳定B、防止药物水解C、防止药物氧化D、防止金属离子的影响E、防止药物聚合参考答案：D91.维生素C注射液应采用的灭菌法是（）A、辐射灭菌法B、紫外线灭菌法C、滤过灭菌法D、流通蒸汽灭菌法E、热压灭菌法参考答案：D92.微囊的是（）A、明胶B、卵磷脂可用于制备C、聚乙二醇D、β-环糊精E、丙三醇参考答案：A93.吐温类溶血作用由大到小的顺序为A、吐温20>吐温80>吐温40>吐温60B、吐温20>吐温60>吐温40>吐温80C、吐温80>吐温60>吐温40>吐温20D、吐温80>吐温40>吐温60>吐温20E、吐温20>吐温40>吐温60>吐温80参考答案：B94.通常所说百倍散是是指1份重量毒性药物中,添加稀释剂的重量为（）A、100份B、9份C、1000份D、99份E、10份参考答案：D95.天然的两性离子表面活性剂的是（）A、.吐温类B、季铵化合物C、肥皂类D、卵磷脂E、司盘类参考答案：D96.特殊药品不包括（）。A、精神药品B、化疗药品C、放射性药品D、医疗用毒性药品E、麻醉药品参考答案：B97.俗称雪花膏的基质（）A、烃类基质B、O/WC、类脂类基质D、吐温20>吐温80>吐温40>吐温60E、吐温20>吐温60>吐温40>吐温80参考答案：E98.水难溶性药物或注射后要求延长药效作用的固体药物,可制成哪种类型注射剂（）A、注射用无菌粉末B、溶胶型注射剂C、溶液型注射剂D、混悬型注射剂E、乳剂型注射剂参考答案：D99.栓剂制备中，固体药物一般应粉碎成细粉，并全部通过A、3号筛B、4号筛C、5号筛D、6号筛E、8号筛参考答案：D100.栓剂的质量检查需要做以下哪个项目（）A、热原B、崩解时限C、溶散时限D、可见异物E、融变时限参考答案：E101.属于水溶性润滑剂的是（）A、乙醇B、十二烷基硫酸镁C、水D、硬脂酸镁E、淀粉参考答案：B102.属于疏水性润滑剂的是（）A、乙醇B、滑石粉C、淀粉D、硬脂酸镁E、水参考答案：D103.输液剂包装目前最采用的形式是A、非PVC多层共挤袋B、塑料袋C、塑料瓶D、玻璃瓶E、耐压金属瓶参考答案：A104.输液分装操作区域洁净度要求为（）A、无特殊要求B、30万级C、10万级D、100级E、1万级参考答案：D105.受外界因素及微生物等的作用,乳剂中的油.乳化剂等发生变质（）A、分层（乳析）B、破裂C、转相（转型）D、絮凝E、酸败第五章注射液与滴眼剂参考答案：E106.适宜糖尿病人服用的是（）A、水溶性颗粒剂B、酒溶性颗粒剂C、无糖颗粒剂D、块状冲剂E、泡腾性颗粒剂参考答案：C107.适合制成缓.控释制剂的药物是（）A、一次服用剂量>1g的药物B、生物半衰期>24小时的药物C、较难吸收的药物D、生物半衰期<1小时的药物E、需频繁给药的药物参考答案：E108.湿法制粒压片时,润滑剂加入的时间是（）A、颗粒整粒时B、制颗粒时C、药物粉碎时D、加粘合剂或润湿剂时E、颗粒干燥时参考答案：A109.湿法制粒压片的工艺流程为A、粉碎.过筛.制粒.混合.计算片重.压片.质量检查.包装B、粉碎.过筛.混合.制粒.整粒.干燥.计算片重.压片.质量检查.包装C、粉碎.过筛.混合.制粒.整粒.混合.计算片重.压片.质量检查.包装D、粉碎.过筛.混合.制粒.整粒.混合.压片.质量检查.包装E、粉碎.干燥.混合.制粒.整粒.混合.计算片重.压片.质量检查.包装参考答案：C110.湿法制粒压片,主药和辅料都要求是（）目以上的细粉。A、100B、80-100C、100-120D、80E、200参考答案：D111.生产性粉尘作业按危害程度，分为（）A、五级B、三级C、二级D、四级E、六级参考答案：D112.生产定置管理的核心是以（）为对象，研究现场中"人.物.4th场所"三者之间的关系，消除不合理.重复.浪费的现象。A、人B、物C、场所D、人和物参考答案：B113.生产.销售的中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性.有效性的，责令限期改正，给予警告；可以处A、十五倍以上三十倍以下的罚款B、十五倍以上二十倍以下的罚款C、十倍以上五十倍以下的罚款D、五倍以上三十倍以下的罚款E、五倍以上二十倍以下的罚款参考答案：C114.渗透压的大小与高分子溶液的（）有关A、浓度B、电荷C、质量D、溶解度E、粘度参考答案：E115.散剂在贮藏过程中的关键是（）A、防潮B、控制温度C、防止微生物污染D、避免光线照射E防止氧化参考答案：A116.若药物剂量过小（一般在100mg以下）压片有困难时,常加入何种辅料来克服（）A、润湿剂B、粘合剂C、崩解剂D、填充剂E、润滑剂参考答案：D117.软膏基质稠度适中,在常温下即能与药物均匀混合的,一般采用（）A、稀释法B、乳化法C、溶解法D、研合法E、熔合法参考答案：D118.软膏的基质熔点不同难于混匀时,应采用（）A、研合法B、溶解法C、熔合法D、乳化法E、稀释法参考答案：C119.乳剂在放置过程中出现分散相粒子上浮或下沉的现象,是可逆过程（）A、絮凝B、分层（乳析）C、破裂D、酸败E、转相（转型）参考答案：B120.乳剂受光.热.空气及微生物作用,使体系中油或乳化剂发生变质的现象称为A、分层B、合并C、酸败D、破裂E、转相参考答案：C121.乳剂的类型主要取决于A、乳化剂的HLB值B、乳化剂的量C、乳化剂的HLB值和两相的数量比D、制备工艺E、分散介质的黏度参考答案：A122.乳剂的附加剂不包括（）A、防腐剂B、增溶剂C、辅助乳化剂D、抗氧剂E、乳化剂参考答案：D123.乳膏剂进行罐装前,铝管需进行（）杀菌。A、紫外线灯无菌照射B、紫外线灯无菌照射和酒精揩擦C、干热灭菌D、酒精揩擦E、高温蒸汽灭菌参考答案：B124.溶液剂是由低分子药物以（）状态分散在分散介质中形成的液体药剂。A、分子或离子B、原子C、微粒D、分子E、离子参考答案：A125.清场记录内容不包括（）。A、产品名称B、操作间编号C、生产工序D、批号E、生产负责人签字参考答案：E126.气雾剂最适宜的贮藏条件是（）A、30℃以下密闭保存B、遮光密闭容器内,在阴凉处贮存,以免基质分层C、置阴凉通风干燥处,防止受潮,发霉变质D、置凉暗处保存,并避免曝晒.受热.敲打.撞击E、最好放在冰箱-2℃-+2℃贮存参考答案：D127.气雾剂常用的抛射剂是（）A、N2B、CO2C、丙二醇D、乙醇E、氟里昂参考答案：E128.气雾剂按照分散系统可分为（）A、三相气雾剂B、定量气雾剂C、二相气雾剂D、溶液型气雾剂E、吸入气雾剂参考答案：D129.片剂弹性复原容易产生（）A、崩解迟缓B、裂片C、粘冲D、片重差异超限E、溶出超限参考答案：B130.能避免肝脏对药物的破坏作用（首过效应）的片剂是（）A、泡腾片B、咀嚼片C、舌下片D、分散片E、肠溶片参考答案：C131.膜剂的质量要求检查项中不包括A、外观性状B、熔融时间C、压轮D、加料装置E、手柄参考答案：A132.氯化钠注射液灭菌用（）A、紫外线灭菌法B、干热灭菌法C、滤过除菌法D、热压灭菌法E、环氧乙烷灭菌法参考答案：D133.炉甘石洗剂中所用的助悬剂为A、琼脂B、羧甲基纤维素钠C、硅皂土D、阿拉伯胶E、甲基纤维素v参考答案：B134.两种药剂配伍后产生变色属于（）A、物理配伍变化B、环境配伍变化C、生物配伍变化D、化学配伍变化E、药理配伍变化参考答案：D135.粒径大于500nm的粒子分散在水中（）A、溶胶剂B、溶液剂C、乳剂D、胶体溶液E、混悬液参考答案：E136.粒径1~100nm的微粒混悬在分散介质中（）A、溶液剂B、乳剂C、溶胶剂D、胶体溶液E、混悬液参考答案：C137.利用高压高速气体在粉碎腔内使物料流动，产生类似于流化状态的气固粉碎和分级的设备是A、流化床气流磨B、轮形气流磨C、涡轮粉碎机D、片状锤片式粉碎机E、低温粉碎设备参考答案：A138.离子型表面活性剂在溶液中随温度升高溶解度增加,超过某一温度时溶解度急剧增大,这一温度称为（）A、昙点B、CMCC、CloudpointD、转折点E、Krafft点参考答案：E139.口服.外用制剂的配制溶液或者稀释剂（）A、纯化水B、注射用水C、灭菌注射用水D、饮用水E、去离子水第三章表面活性剂参考答案：A140.可作为辅助乳化剂的油脂性基质是A、羊毛脂B、蜂蜡C、凡士林D、固体石蜡E、液状石蜡参考答案：B141.可缓慢地恒速或接近恒速释放药物的片剂（）A、控释片B、多层片C、舌下片D、含片E、分散片参考答案：A142.可不做崩解时限检查的片剂为（）A、糖衣片B、肠溶衣片C、舌下片D、泡腾片E、咀嚼片参考答案：E143.颗粒湿度过大易产生（）A、片重差异超限B、溶出超限C、粘冲D、崩解迟缓E、裂片参考答案：C144.颗粒过分松散时（）A、用淀粉浆制粒B、加辅料调整C、加浸膏粉调整第九章片剂D、过筛整粒E、用高浓度乙醇制粒参考答案：A145.开办药品经营企业，经验收合格发给A、药品非临床许可证B、药品临床许可证C、药品生产许可证D、药品经营许可证E、制剂许可证参考答案：D146.决定乳膏剂类型的主要因素是（）A、乳化方法B、乳化时间C、乳化温度D、乳化器械E、乳化剂的性质参考答案：E147.禁止标志的基本形式是A、带斜杠的圆边框，白底黑色图案，红色轮廓线B、正三角形边框，黄底黑色图案，黑色轮廓线C、蓝底白色图案D、绿底/红底白色图案或文字E、白底/红底黑色图案或文字参考答案：A148.减小混悬微粒沉降速度最有效的方法是A、增大分散介质黏度B、加入絮凝剂C、增大分散介质的密度D、尽量减少微粒半径E、以上答案都不对参考答案：D149.加适量稀释剂吸收后研匀（）A、含少量液体组分的散剂B、含有少量矿物药的散剂C、液体组分含量过大,药效物质无挥发性的散剂D、组分比例量差异大的散剂E、含动物药的散剂参考答案：A150.加入下列哪种物质,可改善凡士林的吸水性?（A、鲸蜡B、羊毛脂C、植物油D、聚乙二醇E、液体石蜡参考答案：B151.混悬剂中结晶增长的主要原因是（）A、药物密度较大B、粒度分布不均匀C、δ电位降低D、分散介质粘度过大E、药物溶解度降低参考答案：C152.化学实验用水（）A、注射用水B、饮用水C、灭菌注射用水D、去离子水E、纯化水参考答案：E153.糊剂中固体粉末的含量一般不低于（）A、25%B、40%C、35%D、45%E、30%参考答案：A154.含有大量挥发油药物片剂制备,应选用的吸收剂是（）A、微晶纤维素B、糊精C、淀粉D、碳酸钙E、糖粉参考答案：D155.含漱剂要求为（）A、中性B、强碱性C、微酸性D、强酸性E、微碱性参考答案：E156.关于与混合原则不相符合的是（）A、组分数量差异大者,采用等量递加混合法B、组分密度差异大时,密度小者先放入混合容器中,再放入密度大者C、含低共熔组分时,应避免共熔D、药物颜色差异大时,用套色法E、含液体组分,可用处方中其他组分或吸收剂吸收参考答案：C157.关于用干胶法制备初乳的叙述的是（）A、初乳不能加水稀释B、胶与水先混合C、乳剂要用水润湿D、分次加入所需的水E、用力沿同一方向研至初乳生成参考答案：E158.关于药物制剂稳定性的叙述中哪一条是错误的（）A、药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性B、表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定C、固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性D、药物的降解速度受溶剂的影响,但与离子强度无关E、药物稳定性的试验方法包括高温试验.高湿度试验.强光照射试验.经典恒温法参考答案：D159.关于浸出制剂的叙述，错误的是A、基本上保持了原药材的疗效B、水性浸出药剂的稳定性差C、成分单一，稳定性高D、有利于发挥药材的多效性E、在治疗疑难杂症及滋补强壮等方面有独特优势参考答案：C160.关于肠溶片的叙述,错误的是（）A、肠溶衣片服用时不宜嚼碎B、强烈刺激胃的药物可包肠溶衣C、在胃内不崩解,而在肠中必须崩解D、胃内不稳定的药物可包肠溶衣E、必要时也可将肠溶片粉碎服用参考答案：E161.固体分散体的是（）A、卵磷脂可用于制备B、β-环糊精C、明胶D、聚乙二醇E、丙三醇参考答案：D162.根据《中华人民共和国药品管理法》,实行"专人负责.专柜加锁.专用账册.专用处方.专册登记"管理的药物是（）A、医疗用毒性药品B、放射性药品C、第二类精神药品D、麻醉药品E、贵重药品参考答案：B163.根据《中华人民共和国药品管理法》,实行"处方单独存放,每日清点"管理的药物是（）A、第二类精神药品B、医疗用毒性药品C、麻醉药品D、放射性药品E、贵重药品参考答案：B164.根据《中国药典》.《国家食品药品监督管理局药品标准》或其他规定处方,将原料药加工制成的药品称为A、新药B、中成药C、药物D、制剂E、处方参考答案：B165.高分子溶液稳定的主要原因是（）A、高分子化合物含有大量的亲水基与水形成牢固的水化膜B、有双电层结构C、有网状结构D、有较高的渗透压E、有较高的粘稠性参考答案：A166.甘油起防腐作用的浓度应该为（）A、30%B、35%C、10%D、75%E、5%参考答案：A167.复方碘口服液中碘化钾的作用（）A、抗氧B、增溶C、补钾D、矫味E、助溶参考答案：E168.粉末直接压片时，既可作稀释剂，又可作为粘合剂，还兼有崩解作用的辅料是（）A、糖粉B、糊精C、淀粉D、氢氧化铝E、微晶纤维素参考答案：E169.粉末直接压片法常选用的助流剂是（）A、糖浆B、微晶纤维素C、微粉硅胶D、PEG6000E、聚乙烯吡咯烷酮参考答案：C170.酚甘油（）A、胶体溶液B、乳剂C、混悬液D、溶液剂E、溶胶剂参考答案：D171.分散的乳滴聚集形成疏松的聚集体,经振摇即能恢复均匀（）A、转相（转型）B、絮凝C、酸败D、破裂E、分层（乳析）参考答案：B172.非PVC软袋大输液生产联动机组开膜.固定口管工位系统纵面有多少机械手A、2B、4C、6D、8E、10参考答案：B173.反渗透简写为A、EDIB、EDOC、ROD、USRE、MVR参考答案：C174.凡已规定检查溶出度的片剂,不必进行（）A、含量检查B、脆碎度检查C、片重差异检查D、硬度检查E、崩解度检查参考答案：E175.凡已规定检查含量均匀度的片剂,不必进行（）A、硬度检查B、含量检查C、片重差异检查D、脆碎度检查E、崩解度检查参考答案：C176.多效蒸馏水机的叙述错误的是A、压力越大，产水量越大B、效数越多，热能利用率越高C、效数不同，工作原理不相同D、选用四效以上的多效蒸馏水机更为合理E、多效蒸馏水机耗能低参考答案：C177.对自氧化反应有显著催化作用的因素是（）A、温度B、包装材料C、水分D、pHE、金属离子参考答案：E178.对于易溶于水,在水溶液中不稳定的药物,可制成哪种类型注射剂（）A、溶胶型注射剂B、混悬型注射剂C、注射用无菌粉末D、溶液型注射剂E、乳剂型注射剂参考答案：C179.对于软膏剂基质的叙述不的是（）A、油脂性基质主要用于遇水不稳定药物B、加入固体石蜡可增加基质的稠度C、油脂性基质适用于有渗出液的皮肤损伤D、分为油脂性.乳剂型和水溶性三大类E、遇水不稳定药物不宜选用乳剂基质参考答案：A180.对于片重差异的检查，错误的说法是A、应对糖衣片的片芯应进行重量差异检查B、片剂包糖衣后还需再进行重量差异检查C、片剂包糖衣后还需再进行重量差异检查D、凡规定检查含量均匀度的片剂，可不再进行重量差异检查E、凡规定检查含量均匀度的片剂，可不再进行重量差异检查参考答案：B181.对热敏感的液体药剂用（）A、环氧乙烷灭菌法B、滤过除菌法C、紫外线灭菌法D、干热灭菌法E、热压灭菌法参考答案：B182.对各种降解途径均有较大影响的因素是（）A、金属离子B、pHC、温度D、包装材料E、水分参考答案：C183.滴制法制备软胶囊的丸粒大小取决于A、基质吸附率B、喷头大小和温度C、药液的温度和粘度D、滴制速度E、以上均是参考答案：E184.滴丸制备中固体药物在基质中的状态为（）A、形成微囊B、形成固态凝胶C、药物与基质形成络合物D、形成固态乳剂E、形成固体溶液参考答案：E185.滴丸的水溶性基质是（）A、PEG6000B、水C、液体石蜡D、硬脂酸E、石油醚参考答案：A186.低压系统风管每10m接缝，漏光点不应超过2处，且（）m接缝平均不应大于16处。A、300B、150C、100D、200E、350参考答案：C187.等渗溶液是指渗透压与下列哪一项相等的溶液（）A、细胞间隙液B、全血C、血浆D、组织体液E、血清参考答案：C188.当容器未盛放物品时，应有状态标识，待清洁为（）。A、绿底黑字B、黄底白字C、红底绿字D、黑底白字E、黄底黑字参考答案：E189.氮酮是下列哪一种常用的软膏剂附加剂A、防腐剂B、抗氧剂剂C、透皮吸收促进剂D、着色剂E、着色剂参考答案：C190.单冲压片机调节药片硬度时应调节（）A、上压力盘的位置B、上冲下降的位置C、下压力盘的高度D、上下冲同时调节E、下冲上升的位置参考答案：B191.纯蔗糖的近饱和水溶液称为单糖浆或糖浆,浓度为（）A、65%（g/g）B、90%（g/mL）C、75%（g/mL）D、100%（g/mL）E、50%（g/mL）参考答案：A192.常用于增溶和作为O/W型乳剂的乳化剂（）A、肥皂类B、季铵化合物C、卵磷脂D、司盘类E、.吐温类参考答案：E193.常用于过敏性试验的注射途径是（）A、静脉注射B、脊椎腔注射C、肌内注射D、皮下注射E、皮内注射参考答案：E194.采用乳化法制备软膏剂时,油相与水相的混合温度一般宜约控制在（）A、80℃B、40℃C、20℃D、100℃E、60℃参考答案：A195.采用等量递加法混合（）A、含有少量矿物药的散剂B、组分比例量差异大的散剂C、含少量液体组分的散剂D、液体组分含量过大,药效物质无挥发性的散剂E、含动物药的散剂参考答案：B196.不宜用粉末直接压片的药材是（）A、含毒性成分药材B、含淀粉较多的药材C、含纤维较多的药材D、含挥发性成分较多药材E、贵重药材参考答案：C197.不属于炼蜜的目的是（）A、增加粘性B、增加甜味C、减少水分D、除去杂质E、杀死微生物和灭和酶的活性参考答案：B198.表面活性剂在水溶液中达到CMC值后,一些水溶性或微溶性药物在胶束溶液中的溶解度可显著增加,形成透明胶体溶液,这种作用称为（）A、增溶B、促渗C、助溶D、陈化E、合并参考答案：A199.表面活性剂浓度达CMC以上的水溶液（）A、溶液剂B、溶胶剂C、胶体溶液D、乳剂E、混悬液参考答案：C200.苯巴比妥注射液属于（）A、医疗用毒性药品B、放射性药品C、第二类精神药品D、麻醉药品E、贵重药品参考答案：C201.被动靶向制剂的药物吸收机理主要是（）A、吞噬B、促进扩散C、被动扩散D、定向输送E、主动转运参考答案：A202.包装于塑料袋内的颗粒剂的灭菌宜采用（）A、干热灭菌法B、环氧乙烷灭菌法C、热压灭菌法D、滤过除菌法E、紫外线灭菌法参考答案：B203.包装操作前，可不用核对下列哪一项（）A、待包装产品的合格标识B、待包装产品名称C、待包装产品规格D、包装材料的名称E、包装材料的质量状态参考答案：A204.包衣的目的不包括A、增加药物的稳定性B、控制药物在胃肠道中的释放速度与位置C、掩盖不良气味D、保护药物免受胃酸和酶的破坏E、防止裂片.松片的现象参考答案：E205.靶向制剂属于（）A、第五代制剂B、第二代制剂C、第一代制剂D、第三代制剂E、第四代制剂参考答案：E206.巴比妥钠注射剂中加有60%丙二醇的目的是（）A、防止药物聚合B、防止药物水解C、防止金属离子的影响D、降低介电常数使注射液稳定E、防止药物氧化参考答案：B207.阿司匹林片中各成分的作用乙酰水杨酸（）A、稀释剂B、崩解剂C、粘合剂D、主药E、助流剂参考答案：D208.Krafft点越高的表面活性剂,其临界胶束浓度（）A、不变B、越小C、不确定D、越大E、不变或变小参考答案：D209.5%氯霉素注射液2ml与5%葡萄糖注射液20ml混合后析出结晶的原因为（）A、盐离子效应B、混合顺序不当C、附加剂的影响D、pH改变E、溶剂改变参考答案：E210.17%淀粉浆（）A、粘合剂B、主药C、助流剂D、稀释剂E、崩解剂参考答案：A211.《中华人民共和国药典》最早的版本是（）A、1960年B、1949年C、1957年D、1953年E、1955年参考答案：D212.《中国药典》规定内服散剂应是（）A、细粉B、极细粉C、最细粉D、细末E、中粉参考答案：A213.《药品临床试验质量管理规范》简称为A、GAPB、GLPC、GCPD、GMPE、GSP参考答案：C214.（）药物片剂必须测溶出度。A、水溶性B、刺激性C、吸湿性D、难溶性E、风化性参考答案：D215.（）的HLB值具有加和性。A、阴离子型表面活性剂B、阳离子型表面活性剂C、非离子型表面活性剂D、两性离子型表面活性E、任何表面活性剂参考答案：C216.（）不是胶囊剂的质量评价项目。A、硬度B、崩解度C、溶出度D、装量差异限度E、外观参考答案：A多选题1.注射剂给药途径可分为（）A、肌肉注射B、皮内注射C、穴位注射D、静脉注射E、皮下注射参考答案：ABCDE2.注射剂的优点有A、剂量准确B、药效迅速C、作用可靠D、发挥局部定位作用E、安全性高参考答案：ABCD3.制剂生产过程中的物料包括A、原料B、辅料C、包装材料D、中间品E、待包装产品参考答案：ABCDE4.职业道德特征有A、职业性B、多样性C、继承性D、规范性E、实践性参考答案：ABCDE5.长期使用糖皮质激素，停药不当易出现的不良反应有（）A、肾上腺皮质机能亢进症B、诱发或加重感染C、骨质疏松症D、药源性皮质功能不全E、使原有病症复发或加重参考答案：DE6.在冰硼散中为挥发性药物，在研磨成粉时应轻轻研磨，以防研磨过程中产热导致成分挥发的不是（）A、芒硝B、朱砂参考答案：ABCD7.引起片剂崩解迟缓的原因有A、崩解剂用量不足B、黏合剂黏性太强C、压片时压力过大D、疏水润滑剂用量过少E、崩解剂选择不当参考答案：ABCE8.以下应采用A级层流的有A、灌装区B、放置胶塞桶区域C、干燥灭菌后安瓿存放区域D、无菌装配操作的区域E、干燥灭菌后西林瓶存放区域参考答案：ABCDE9.压片岗位需检查（）A、平均片重B、片重差异C、硬度及崩解时限C、排风热回收D、减少运行负荷参考答案：ABC10.小容量注射剂的容器主要包括A、安瓿B、西林瓶C、卡式瓶D、软袋E、PVC安瓿参考答案：ABC11.下列属于职业性有害因素中的生物因素是A、炭疽杆菌B、强迫体位可能引起下背痛C、过度紧张可能引起肩周炎D、过度紧张可能引起视力障碍E、职业性精神紧张参考答案：ABCDE12.下列属于湿热灭菌法的是（）A、微波灭菌法）B、煮沸灭菌法C、热压灭菌法D、流通蒸汽灭菌法E、低温间歇灭菌法参考答案：BCDE13.下列属于皮肤.黏膜给药剂型的是（）A、滴眼剂B、栓剂C、口含片D、软膏剂E、灌洗剂参考答案：ABCDE14.下列属于固体剂型的有（）A、颗粒剂B、胶囊剂C、丸剂D、散剂E、片剂参考答案：ABCDE15.下列哪些制粒设备属于湿法制粒设备A、高速混合制粒机B、摇摆式制粒机C、沸腾制粒机D、喷雾干燥制粒机E、滚压制粒机参考答案：ABCD16.物料出库发放应坚持A、先产先出B、先进先出C、易变先出D、近期先出E、三查六对参考答案：ABCDE17.属于劣药情形的有A、药品成份的含量不符合国家药品标准B、被污染的药品C、未标明或者更改有效期的药品D、未注明或者更改产品批号的药品E、超过有效期的药品参考答案：ABCDE18.属于假药情形的有A、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符B、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品C、变质的药品D、药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围E、擅自添加防腐剂.辅料的药品参考答案：ABCD19.生产指令单主要涉及哪几个部门A、物流部门B、质量管理部门C、生产部门D、设备部门E、研发部门参考答案：ABC20.散剂常用的分剂量方法有A、目测法B、重量法C、容量法D、猜测法E、平分法参考答案：ABC21.清场原则为A、先物后地B、先里后外C、先上后下D、先下后上E、先外后里参考答案：ABC22.清场记录的内容包括A、操作间编号B、产品名称C、批号D、生产工序E、检查项目及结果参考答案：ABCDE23.配液罐根据结构不同可分为A、单层配液罐B、双层配液罐C、三层配液罐D、四层配液罐E、多层配液罐参考答案：ABC24.过滤是保证小容量注射剂药液澄明度符合要求的重要操作，一般分为A、粗虑B、精滤C、高效过滤D、中效过滤E、初效过滤参考答案：AB25.灌封机产生焦头的主要原因有（）A、灌药时给药太急B、针头不能立即缩水回药C、瓶口粗细不匀D、压药与灌注行程配合不好参考答案：ABCD26.关于药物制剂配伍变化的表述的是（）A、配伍变化包括物理.化学与药理学方面的变化，后者又称为疗效配伍变化B、物理配伍变化有析出沉淀.分层.潮解.液化和结块以及分散状态和粒径的变化C、化学变化可观察到变色.浑浊.沉淀.产气和发生爆炸等，但有些观察不到D、注射剂产生配伍变化的主要因素有溶剂组成.pH值的改变，缓冲剂.离子和盐析作用，配合量.混合顺序和反应时间等E、不宜与注射剂配伍的输液有血液.甘露醇.静脉注射用脂肪乳剂参考答案：ABCDE27.关于溶胶剂的稳定性描述正确的有A、溶胶剂属热力学稳定系统B、溶胶剂属热力学不稳定系统C、ζ电位越小，溶胶剂越稳定D、ζ电位越大，溶胶剂越稳定E、水化膜越厚，溶胶越稳定参考答案：BDE28.关于高分子溶液的说法，正确的是A、当温度降低时会发生胶凝B、无限溶胀过程常需加热或搅拌C、制备高分子溶液时，应将高分子化合物投入水中迅速搅拌D、配制高分子化合物溶液，常先用冷水湿润和分散E、以上答案都对参考答案：ABD29.根据混合筒的形状和运动方式不同分为A、V形混合设备B、三维运动混合设备C、对流混合设备D、双锥形混合设备E、槽型混合设备参考答案：AB30.非PVC软袋大输液生产联动机组主要包括A、印字工位B、预热工位C、拉膜工位D、灌装工位E、封口工位参考答案：ABCDE31.大容量注射剂的附加剂有A、抗氧剂B、抑菌剂C、pH调节剂D、局部止痛剂E、渗透压调节剂参考答案：ACE32.除另有规定外，需进行乙醇量检查的浸出制剂是A、汤剂B、酒剂C、酊剂D、流浸膏剂E、煎膏剂参考答案：BCD33.常见的粉碎方法有A、混合粉碎B、单独粉碎C、干法粉碎D、湿法粉碎E、低温粉碎参考答案：ABCDE34.采用熔合法制备软膏剂时应注意：A、冷却速度不能过快，以防止基质中的高熔点组分呈块状析出B、冷凝成膏状后应停止搅拌，以免带入过多气泡C、如含有不溶性药物，必须先研成细粉，搅拌混合均匀D、挥发性成分应在基质冷却至近室温时才加入E、制备时应先熔化熔点高的基质，再将其余基质依熔点高低顺序依次加入熔化，最后加液体成分参考答案：ABCDE35.玻瓶超声波洗瓶机有A、滚筒式B、箱式C、卧式D、立式E、涡轮式参考答案：ABD36.表面活性剂在药剂中的作用有A、乳化B、润湿C、抑菌D、增溶E、助悬参考答案：ABCD37.HVAC系统的作用有A、去除尘埃粒子B、去除微生物C、有效通风D、温度控制E、湿度控制参考答案：ABCDE38.GMP文件系统中的标准是衡量事务的准则，标准文件包含有A、技术标准B、管理标准C、操作标准D、管理记录E、操作记录参考答案：ABC判断题1.锥形整粒机接通电源后，将急停按钮复位，把转速调至最高A、正确B、错误参考答案：B2.注射用无菌粉末在标签中应标明所用溶剂A、正确B、错误参考答案：A3.注射剂在进行灭菌操作时，可采用流通蒸汽灭菌，1-5ml安瓿通常在100℃条件下灭菌30分钟（）A、正确B、错误参考答案：A4.质量标准.工艺规程.操作规程.稳定性考察.确认.验证.变更等其他重要文件保存期限应当是长期（）A、正确B、错误参考答案：A5.职业性有害因素能否对接触者造成健康伤害，主要与接触方式.接触浓度（或强度）和作用时间有关A、正确B、错误参考答案：A6.直接接触药品的包装材料和容器，应当符合药用要求，符合保障人体健康.安全的标准。（）A、正确B、错误参考答案：A7.在制造和使用各种易燃.易爆.有毒.有腐蚀性等危险化学品的建筑物内电气设备应具有防爆功能A、正确B、错误参考答案：A8.在打扫卫生.擦拭设备时，可用水去冲洗电气设施A、正确B、错误参考答案：B9.油脂性基质栓剂融变时限检查，3粒全部融化.软化，或触无硬心的时间均应在30分钟内A、正确B、错误参考答案：A10.应考察至少1批产品批与批之间体外药物释放度的重现性，并考察同批产品体外药物释放度的均一性A、正确B、错误参考答案：B11.应当由指定人员按照操作规程进行配料，核对物料后，精确称量或计量，并作好标识。配制的每一物料及其重量或体积.应当由他人独立进行复核，并有复核记录。（）A、正确B、错误参考答案：A12.以动物.植物.矿物质来源的非单体成分制成的颗粒剂，生物制品颗粒剂，照无菌产品微生物限度检查A、正确B、错误参考答案：B13.以病人为中心，实行人道主义，体现了继承性和时代性的统一A、正确B、错误参考答案：A14.液体灌装自动线操作自动化程度高，无需抽样检查A、正确B、错误参考答案：B15.液态药物可制成固体滴丸（）A、正确B、错误参考答案：A16.药学职业人员修订标准时，可以不对药品中所含的有害物质严格控制A、正确B、错误参考答案：B17.药物制剂技术的基本任务：是研究如何将药物制成适宜的剂型，以确保药物制剂的安全.有效.稳定.均一和使用方便。（）A、正确B、错误参考答案：A18.药品质量关系人们生命安全，为保证药品质量，药品生产的全过程必须自觉遵守和执行药品GSP的规范，这既是法律责任，也是道德的根本要求。（）A、正确B、错误参考答案：B19.药品生产企业在药品生产过程中要树立"质量第一"的观念，强化质量"第一责任人"的意识A、正确B、错误参考答案：A20.药品过了有效期，说明只含有10%的药物A、正确B、错误参考答案：B21.药品标准是生产.供应.使用.管理等部门必须共同遵循的法定依据A、正确B、错误参考答案：A22.压片物料需具备一定的黏性以保证片剂的质量A、正确B、错误参考答案：B23.旋转式压片机的主要缺点之一是瞬时无法排出空气（）A、正确B、错误参考答案：B24.小容量注射剂不做热原检查A、正确B、错误参考答案：B25.吸入气雾剂必须是无菌制剂A、正确B、错误参考答案：B26.无菌检查时在阴性对照中观察到微生物生长可判定结果无效A、正确B、错误参考答案：A27.为了确保制剂生产中操作的安全可靠，保职工的安全，防止发生伤亡事故，达到安全生的目的，要制定岗位安全操作规程，做到有章可循，各岗位在制剂生产中可不严格按照安全操作规程进行操作。（）A、正确B、错误参考答案：B28.丸剂重量差异限度检查，按丸数服用应符合：以一次服用量最高丸数为1份，取供试品10份，分别称定重量，再与标示量比较，超过重量差异限度不得多于3份，并不得有一份超出重量差异限度1倍A、正确B、错误参考答案：B29.退出洁净区时用过的衣服可放在原更衣柜，继续使用A、正确B、错误参考答案：B30.同种电解质用于同一药物，也可因用量不同，而分别起絮凝作用和反絮凝作用A、正确B、错误参考答案：A31.输液剂不含抑菌剂或防腐剂A、正确B、错误参考答案：A32.生产药品所需的原料.辅料，可不符合药用要求.药品生产质量管理规范的有关要求。（）A、正确B、错误参考答案：B33.生产记录由岗位操作人员在生产现场及时..真实.清楚填写并签字，由工班长复核签字，然后交工艺员。包装岗位清场记录填写时，一式2份。（）A、正确B、错误参考答案：A34.渗漉法是将饮片粗粉置渗漉筒内，连续地从渗漉筒漉筒的上部加入浸出溶剂，渗漉液不断地从其下部流出，从而浸出药材有效成分的一种动态浸出方法A、正确B、错误参考答案：A35.申请药品注册，应当提供真实.充分.可靠的数据.资料和样品，证明药品的安全性.有效性和质量可控性A、正确B、错误参考答案：A36.设备发生故障是不可避免的，但设备发生故障不但影响正常生产，而且有可能给产品质量带来风险。（）A、正确B、错误参考答案：A37.三维运动混合设备只适合组分重量差异较大的物料的混合A、正确B、错误参考答案：B38.乳剂型基质忌用于有大量渗出液和糜烂面的皮肤病A、正确B、错误参考答案：A39.溶胶剂具有丁达尔效应A、正确B、错误参考答案：A40.热原的基本性质包括：耐热性.水溶性.易挥发性.滤过性（）A、正确B、错误参考答案：B41.清场.清洁的顺序是先下后上，先外后内。（）A、正确B、错误参考答案：B42.轻度足踝扭伤，应先冷敷患处，12小时后改用热敷，用绷带缠住足踝，把脚垫高，即可减轻症状A、正确B、错误参考答案：B43.气雾剂都应进行喷射速度检查（）A、正确B、错误参考答案：B44.气雾剂的优点包括：速效和定位作用.给药剂量准确.使用方便.生产成本低（）A、正确B、错误参考答案：B45.喷淋式洗瓶机组结构简单，生产效率高，目前被广泛采用A、正确B、错误参考答案：B46.膜剂的厚度一般在1-10mm范围内较为适宜，适合剂量较大的药物（）A、正确B、错误参考答案：B47.库房人员根据批生产指令单，将原辅料.包装材料运输至外清洁间（）A、正确B、错误参考答案：B48.可以用高频超声波所产生的能量使分散粒子分散成溶胶剂A、正确B、错误参考答案：A49.进行含量均匀度检查的膜剂，还需进行重量差异检查A、正确B、错误参考答案：B50.混悬颗粒剂是指难溶性药物与适宜的辅料混合制成的颗粒剂（）A、正确B、错误参考答案：A51.过期的印刷包装材料应当予以回收并记录A、正确B、错误参考答案：B52.滚模式软胶囊压制机在生产时喷体无需加热A、正确B、错误参考答案：B53.工作有关疾病不属于法定职业病A、正确B、错误参考答案：A54.工段停止生产达24h以上，要进行清场。（）A、正确B、错误参考答案：B55.膏药是我国传统医学常用制剂，可避免首过效应（）A、正确B、错误参考答案：A56.甘油的吸水性很强，在外用制剂中常作为保湿剂（）A、正确B、错误参考答案：A57.粉针剂以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批A、正确B、错误参考答案：A58.粉尘是指悬浮在空气中的固体微粒。通常把粒径小于75μm的固体悬浮物定义为粉尘。（）A、正确B、错误参考答案：A59.废弃物及其他出车间的物品必须经过缓冲间.外清洁间出清洁区域（）A、正确B、错误参考答案：A60.反渗透多段设计是为了提高反渗透装置的压力A、正确B、错误参考答案：B61.凡士林油腻性小，吸水性强，因此能与较多的水性药液配伍A、正确B、错误参考答案：B62.凡进行每揿递送剂量均一性检查的气雾剂，不再进行每揿喷量检查A、正确B、错误参考答案：A63.多效蒸馏机的特点是耗能高.产量高.质量优A、正确B、错误参考答案：B64.多层膜剂可避免药物间的配伍禁忌A、正确B、错误参考答案：A65.对开放性骨折用消毒纱布加压包扎，暴露在外的骨端要及时送回A、正确B、错误参考答案：B66.对革兰阴性菌以外的内毒素灵敏A、正确B、错误参考答案：B67.电子数粒机是靠称量重量的方式数粒A、正确B、错误参考答案：B68.滴丸生产操作时，温度上升表面张力下降，丸重减小A、正确B、错误参考答案：A69.当生产过程处在受控的情况下,物料平衡的结果一般在90-95%A、正确B、错误参考答案：B70.单剂量灌裝的合剂，装量检查应取供试品10支A、正确B、错误参考答案：B71.串联洗烘灌封联动线，其中一台单机出现故障，则会使全线停产A、正确B、错误参考答案：A72.除另有规定外，软膏剂应避光密封贮存；乳膏剂应避光密封置25℃以下贮存，不得冷冻A、正确B、错误参考答案：A73.除另有规定外，胶囊剂应密封贮存，其存放环境温度不高于30℃，湿度应适宜A、正确B、错误参考答案：A74.必须坚持"安全第一"和"管生产必须同时管安全"的原则A、正确B、错误参考答案：A75.包衣是以降低扩散速度为主要原理制备缓控释制剂的工艺（）A、正确B、错误参考答案：A76.按规定对文件进行保存和归档，文件的保存只能是纸质原件A、正确B、错误参考答案：B77.安全生产是领导的事，与一线员工无关A、正确B、错误参考答案：B78.GMP是《药品生产质量管理规范》（GoodManufacturePracticeforDrugs）的英文缩写。（）A、正确B、错误参考答案：A79.GMP规定，制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品A、正确B、错误参考答案：A80.GMP规定，应当使用准确.易懂的语言制定操作规程A、正确B、错误参考答案：A81.GMP规定，生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录A、正确B、错误参考答案：A82.GMP规定，生产工艺及其重大变更均经过验证A、正确B、错误参考答案：A83.GMP规定，建立药品召回系统，确保能够召回任何一批已发运销售的产品A、正确B、错误参考答案：A84.《状态标志管理制度》规定，不合格状态标志应为绿色。（）A、正确B、错误参考答案：B简答题1.省局药品安全监管的监管理念是什么？答：省局药品安全监管的监管理念是"理性.有序.可控"，即理性的理出思路，有序地开展工作，使药品质量安全始终处于可控状态。2.生产车间对生产工人的卫生要求有哪些？答：1）直接接触药品的生产人员每年至少要体检一次2）传染病.皮肤病患者和体表有伤口者不得从事直接接触药品生产3）进入洁净室不得化妆和佩带饰物，不得裸手直接接触药品4）按规定穿戴不同洁净工作服进入相应级别的洁净室5）勤洗澡，剪指甲，理发，刮胡子，勤换衣服6）洁净室内少走动，不吵闹，不能穿洁净工作服走出洁净室7）进行卫生培训，考核并有记录3.设备维修的方式包括哪几方面；答：定期维修：以设备运行时间或产量为依据，对设备进行周期维修。视情维修：以设备状态为基础，是属于故障发生前加以维修，能保持设备的完好状态。事后维修：属于故障发生后104th必须的维修。4.如何进行膜材的复合和成型？答：（1）涂布和干燥是基本工艺，涂布前应确定涂布液固含量或其它决定质量的指标，如粘度，表面张力.单位面积用量，涂布厚度或增重等。将涂布液布在相应材料上，如铝箔.膜材或防粘材料上，干燥，驱除溶剂即得。（2）复合：把各个层次复合在一起就形成多层TDDS，例如对膜控释型的硝酸甘油TDDS，系将涂布有压敏胶层的控释膜的边缘与防粘纸粘和，然后与中心载有定量药库的铝箔通过热压法使控释膜的边缘与铝箔上的复合聚乙烯层熔合。对骨架型和粘胶型TDDS多用粘合方式复合。5.如果发生火灾，主要的逃生方法有哪些？答：1）要保持镇定，见机行事2）设法向外发出求救信号，等待救援3）如被困设法向四周泼水赢得时间4）一般不要仓促跳楼，不得已时应借助绳子绳子等待救援6.请简述离子交换树脂的工作原理。答：（1）离子交换原理为原水进入阳离子交换柱，与阳离子交换树脂充分接触，将水中的阳离子和树脂上的氢离子进行交换，并结合成无机酸。（2）交换后的水呈酸性，当水进入阴离子交换柱时，利用树脂去除水中的阴离子生成水。（3）混合离子交换柱中的阴.阳离子树脂按照2：1的比例混合放置，其作用是将水质再一次净化。7.清场记录填写内容？答：1）工序名称2）清场前产品品名批号3）清场日期4）清场内容（检查项目）5）清场人.组长签名8.评价空气过滤器性能的四项主要指标？答：①风量②过滤效率和穿透率③阻力④容尘量9.哪些药物不能制成胶囊剂？答：1）药物的水溶液或稀乙醇溶液2）易吸潮，易风化药物3）小剂量的毒.剧药物4）刺激性药物10.论述制剂生产作业计划的编制的原则。答：①市场需求紧的品种优先；②工序长的品种优先，如口服制剂以包衣产品优先；可提高包衣设备的生产利用率；③对湿热敏感的产品求稳，实行万事俱备，一气呵成的生产法；④结合上下工序的要求，统筹好不同数量规格品种，规格小的品种造粒量少.压片数量高，造粒工时率低.压片工时率高，作业计划编制要适当搭配不同规格品种。11.流化床制粒和喷雾制粒工艺过程的主要区别是什么？答：流化床制粒是使粉粒物料在溶液的雾状气态中流化，使之凝106th集成颗粒的一种操作过程。目前此法广泛应用于制药工业中。喷雾制粒是将药物溶液或混悬液用雾化器喷雾于干燥室的热气流中，使水分迅速蒸发以直接制成干燥颗粒的方法。该法在数秒钟内即完成料液的浓缩.干燥.制粒过程，制成的颗粒呈球状。12.劳动保护措施的"五防"指什么？答：防尘-负压防毒-工艺革新（例：硫酸二甲酯-胺类和醇类的甲基化剂）防噪声-控制声源\隔音\隔振防辐射-场源屏蔽\远距离\防护防暑13.口服液剂两种联动生产方式各自的特点是什么？答：①串联方式的特点是：每台单机在联动线只有一台，因而单机的生产能力