食药监立案管理制度

食药监立案管理制度一、总则（一）目的为规范食品药品监督管理部门（以下简称食药监部门）立案工作程序，保障食药监部门依法履行职责，提高行政执法效率，保护公民、法人和其他组织的合法权益，根据相关法律法规，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于食药监部门对食品、药品、医疗器械、化妆品等违法行为进行立案查处的活动。（三）基本原则1.合法性原则立案必须以法律、法规、规章为依据，严格按照法定程序进行，确保立案行为的合法性。2.准确性原则对违法行为的事实、性质、情节以及社会危害程度等进行准确认定，保证立案依据的充分性和准确性。3.及时性原则对发现的违法行为应当及时立案，避免违法行为的持续和扩大，提高行政执法效率。4.公正性原则立案过程中应当平等对待当事人，不偏袒、不歧视，确保执法公正。二、立案条件（一）有涉嫌违反食品药品监督管理法律法规的行为。（二）有明确的违法嫌疑人。（三）有初步认定的违法事实。（四）属于食药监部门管辖范围。三、立案程序（一）线索来源1.日常监督检查中发现的违法行为线索。2.投诉举报、上级交办、其他部门移送等渠道获取的违法行为线索。3.食品药品检验检测机构出具的检验检测报告显示存在违法行为的线索。4.舆情监测等发现的可能涉及食品药品安全的违法行为线索。（二）线索登记1.食药监部门应当设立专门的线索登记台账，对各类线索进行详细记录。2.线索登记内容包括线索来源、发现时间、违法嫌疑人基本情况、违法事实初步描述、涉及产品或服务类别等信息。（三）线索评估1.收到线索后，承办人员应当对线索进行初步评估，判断是否符合立案条件。2.评估内容包括线索的真实性、可靠性、关联性以及是否有明确的违法事实和证据支持等。3.对于复杂线索或涉及重大违法行为的线索，承办人员可以组织相关人员进行集体讨论评估。（四）立案审批1.经评估认为符合立案条件的，承办人员应当填写《立案审批表》，详细说明立案理由、违法事实、证据材料等内容，并提出处理建议。2.《立案审批表》应当经承办部门负责人审核后，报分管领导审批。3.分管领导应当对立案申请进行认真审查，作出是否立案的决定。对于重大、复杂案件的立案，应当经局长办公会集体研究决定。（五）立案决定1.经审批同意立案的，食药监部门应当制作《立案决定书》，明确案件来源、立案依据、立案时间、案件名称、当事人基本情况、承办人等内容。2.《立案决定书》应当加盖食药监部门公章，并及时送达当事人。送达方式可以采取直接送达、邮寄送达、留置送达等法定方式。四、案件承办（一）承办人员确定1.立案后，食药监部门应当指定两名以上具有行政执法资格的人员为案件承办人，负责案件的调查处理工作。2.案件承办人应当与案件当事人有利害关系或其他可能影响公正执法情形的，应当主动申请回避。当事人认为案件承办人存在回避情形的，有权申请其回避。案件承办人的回避由食药监部门负责人决定。（二）调查取证1.案件承办人应当按照法定程序和要求，全面、客观、公正地收集与案件有关的证据材料。2.调查取证方式包括询问当事人、证人，查阅、复制相关资料，抽样检验检测，现场检查、查封、扣押等。3.调查取证过程中应当制作相关笔录，如询问笔录、现场检查笔录、抽样记录等，并由当事人或相关人员签字确认。4.对涉及专门性问题需要鉴定的，应当委托具有法定资质的鉴定机构进行鉴定。鉴定机构和鉴定人员应当独立、客观、公正地出具鉴定意见。（三）证据审查1.案件承办人应当对收集到的证据材料进行审查核实，确保证据的真实性、合法性和关联性。2.对证据存在疑问或需要进一步补充调查的，应当及时进行核实或补充调查。3.在案件调查终结前，案件承办人应当对证据进行综合分析，形成证据链，能够证明案件事实。（四）案件调查终结报告1.案件承办人在完成调查取证工作后，应当撰写案件调查终结报告。2.案件调查终结报告应当包括案件来源、立案时间、当事人基本情况、违法事实、证据材料、调查经过、处理建议等内容。3.处理建议应当根据案件事实和相关法律法规，提出给予行政处罚、不予行政处罚、移送其他部门等具体意见。五、案件审核（一）审核机构及人员1.食药监部门应当设立专门的案件审核机构或指定专人负责案件审核工作。案件审核人员应当具备较高的法律素养和行政执法经验。2.案件审核人员不得参与案件的调查取证工作。（二）审核内容1.案件事实是否清楚，证据是否确凿、充分。2.立案程序是否合法。3.适用法律、法规、规章是否准确。4.行政处罚种类和幅度是否适当。5.执法文书是否规范。（三）审核程序1.案件承办人应当将案件调查终结报告及相关证据材料提交给案件审核机构或审核人员进行审核。2.案件审核人员应当对提交的材料进行认真审查，必要时可以向案件承办人了解情况、查阅相关资料或进行实地核实。3.案件审核人员应当在规定的时间内完成审核工作，并出具审核意见。审核意见应当明确指出案件存在的问题及修改建议。（四）审核结果处理1.案件承办人应当根据审核意见对案件调查终结报告进行修改完善。2.经审核认为案件事实清楚、证据确凿、程序合法、适用法律准确、处罚适当的，案件承办人应当将案件材料提交给食药监部门负责人审批。3.经审核认为案件存在问题需要补充调查或重新调查的，案件承办人应当按照审核意见进行补充调查或重新调查。补充调查或重新调查后，再次提交审核。六、行政处罚决定（一）处罚决定审批1.案件承办人将修改完善后的案件调查终结报告及相关材料提交给食药监部门负责人审批。2.食药监部门负责人应当对案件进行全面审查，根据案件事实、证据、法律规定以及审核意见，作出行政处罚决定。3.对于重大、复杂案件的行政处罚决定，应当经局长办公会集体研究决定。（二）处罚决定书制作1.食药监部门作出行政处罚决定后，应当制作《行政处罚决定书》。2.《行政处罚决定书》应当载明当事人的基本情况、违法事实、处罚依据、处罚种类和幅度、处罚履行方式和期限、申请行政复议或提起行政诉讼的途径和期限等内容。3.《行政处罚决定书》应当加盖食药监部门公章，并及时送达当事人。（三）处罚决定送达1.《行政处罚决定书》应当按照法定送达方式送达当事人。2.直接送达的，应当由当事人或其委托代理人在送达回执上签字确认；邮寄送达的，应当保留邮寄凭证；留置送达的，应当邀请有关基层组织或者所在单位的代表到场，说明情况，在送达回执上记明拒收事由和日期，由送达人、见证人签名或者盖章，把行政处罚决定书留在当事人的住所；公告送达的，应当在当地主要媒体上公告，并保留公告记录。七、案件执行（一）执行催告1.《行政处罚决定书》送达后，当事人应当在规定的期限内履行处罚决定。2.当事人逾期不履行处罚决定的，食药监部门应当在履行期限届满前向当事人发出《履行行政处罚决定催告书》，催告当事人履行处罚决定，并告知其依法享有的权利。（二）强制执行1.当事人在催告书送达十日后仍未履行处罚决定的，食药监部门可以依法申请人民法院强制执行。2.申请人民法院强制执行前，食药监部门应当对当事人的财产状况进行调查核实，确保强制执行措施的有效实施。3.在强制执行过程中，食药监部门应当积极配合人民法院的工作，提供必要的协助和支持。（三）执行记录1.食药监部门应当对案件执行情况进行详细记录，包括执行催告情况、申请强制执行情况、强制执行结果等。2.执行记录应当妥善保存，以备查阅。八、案件结案（一）结案条件1.行政处罚决定执行完毕。2.不予行政处罚决定作出并送达当事人。3.案件移送其他部门处理且已完成相关移送手续。4.当事人死亡或终止，无财产可供执行且无义务承受人，或者因不可抗力等原因致使案件无法继续执行的。（二）结案审批1.案件承办人认为符合结案条件的，应当填写《结案审批表》，详细说明案件办理情况、执行情况等内容，并提出结案建议。2.《结案审批表》应当经承办部门负责人审核后，报分管领导审批。3.分管领导应当对结案申请进行审查，作出是否结案的决定。（三）结案归档1.经审批同意结案的，案件承办人应当将案件材料进行整理归档。2.归档材料应当包括立案审批表、立案决定书、调查终结报告、审核意见、行政处罚决定书、送达回执、执行记录等相关材料。3.案件档案应当按照档案管理规定进行妥善保管，以备查阅。九、监督管理（一）内部监督1.食药监部门应当建立健全内部监督机制，加强对立案、调查、审核、处罚、执行等环节的监督检查。2.法制机构应当定期对立案案件进行抽查，检查立案程序是否合法、证据是否充分、处罚是否适当等。3.对发现的问题应当及时督促整改，对违法违纪行为依法依规追究责任。