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2019022019021520190215GuidanceontheVerificationofQuantitativeMeasurementProceduresusedintheClinical第PAGE第10页共11页2019022019021520190215前CNAS-CL02-A003《医学实验室质量和能力认GB/T26124-2011《临床化学体外诊断试剂（盒》WS/T408-2012《临床化学设备线性评价指南》WS/T416-2013《干扰实验指南》WS/T420-2013《临床实验室对商品定量试剂盒分析性能的验证》WS/T492-2016《临床检验定量测定项目精密度与正确度性能验证》对于本指南，GB/T29791.1-2013（ISO18113-1：2009，IDT）中的定义适reportable18113-1：20093.461]1～33～5（CRMGBWIFCC（RM2偏倚=结果均值−参考 „„„„„„„„„„临床样本（基础样本）10%3（2）RC(V0V)C0V0V

RCNASCNASPTP（或可提供PTP）PTCNASPT5CNASPT310SDCV12

批内标准 𝑆𝑟=

批间方 𝑆𝑏2

实验室内标准 𝑆=√𝑛−1∙𝑆2+

D5～7（低限和高限。1.00ml。3～41阶 一 Y=a+ 二 Y=a+bX+b 三 Y=a+bX+bX2+b bi表示的系数为回归系数。在二阶与三阶方程中，b2与0b1不反映非线性，故不对其进行检验。b2b3WS/T408-2012，（含被分析物浓度水平较低）5%牛血清白蛋白生理盐水溶液进行稀释，产生20%。5%牛血清白蛋白生理盐水溶液或测定方法分别计算每个低值样本的均值、SD、CV（TSH（TnI区间限值。WS/T416-20

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