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文档简介
前 引 范 规范性引用文 术语和定 推荐意见和证据质量的定 急性肝 5郾 湿热内蕴5郾 寒湿中阻
…………………………慢性肝 6郾 湿热内结6郾 肝郁脾虚6郾 瘀血阻络6郾 肝肾阴虚6郾 脾肾阳虚
…………………………………………………………………淤胆型肝 7郾 湿热瘀滞7郾 寒湿瘀滞
…………………………重型肝炎(肝衰竭 8郾 急性、亚急性重型肝炎(急性、亚急性肝衰竭 8郾 慢性重型肝炎(慢加急性、亚急性肝衰竭/慢性肝衰竭 慢性乙型肝炎病毒携带 9郾 湿热内伏9郾 肝郁脾虚9郾 脾肾亏虚
………………………………………附录A(规范性附录 病毒性肝炎临床分型及诊断标 附录B(规范性附录 慢性乙型肝炎病毒携带者诊断标 附录C(规范性附录 肝衰竭诊断标 附录D(规范性附录 GRADE系统推荐强度等级和证据质量及其定 参考文 GB/T1郾1—20091991年第一版《病毒性肝炎中医辨证标准》(试行)的基础上增加了重型肝炎肝衰竭)、慢性乙型肝炎病毒携带者的中医辨证标准,并对其他内容和文字进行了较大修订。同时,各项本标准起草单位:中华中医药学会肝胆病分会。起草组负责人:李秀惠。主要执笔人:杨华升、李丰衣、贺劲松、孙凤霞、高月求、徐春军、李筠、周大桥、李丽、张按姓氏笔划排序):王华宁、王芳梅、王伽伯、王灵台、王宪波、王融冰、车念聪、毛宇湘、毛德文、勾春燕、尹常健、尹燕耀、卢秉久、邢练军、过建春、朱云、乔杰、刘华宝、刘绍能、刘燕玲、江宇泳、池晓玲、孙凤霞、孙克伟、孙学华、李芹、李丽、李勇、李筠、李丰衣、李秀惠、李晓东、杨华升、杨志云、肖小河、余泽云、汪晓军、张玮、张涛、张秋云、张俊富、陈建杰、陈晓蓉、周大桥、赵文霞、赵学印、胡建华、姚树坤、贺劲松、聂广、贾建伟、钱英、徐春军、高锐、高月求、郭朋、黄象安、常占杰、扈晓宇、管小江。技术顾问:钱英、王灵台本次修订的《病毒性肝炎中医辨证标准》(以下简称《标准》)以指南的形式发布,主要针对各种急、慢性病毒性肝炎,制订中医临床辨证分型标准,供中医科医生、感染科医生、消化科医生及其他相关科室医生参考使用。主要目的是推荐有循证医学证据的病毒性肝炎中医辨证标准,指导临床医务人员在辨证基础上规范使用中医药,有利于中西医结合临床、科研和教学工作。中医药自古以来在病毒性肝炎的治疗中具有明显的优势,在我国病毒性肝炎的防治中占有重要地位。中医辨证是中医开展临床治疗和科研教学的前提,必须制订相关标准。中华中医药学会肝胆病分会(原中华中医药学会内科分会肝胆病专业委员会)于1991年制订了《病毒性肝炎中医辨证标准》(试行),004年对原标准进行了修订并刊载于第11届全国中医肝胆病学术会议论文集。经过20余年的临床使用实践,病毒性肝炎中医辨证标准在中医药治疗病毒性肝炎医、教、研、防工作中起到了重要作用。近年来随着临床研究不断深入,病毒性肝炎辨证分型的证据不断积累,修订、完善病毒性肝炎中医辨证标准的要求也越来越迫切。中华中医药学会肝胆病分会参照国家技术监督局1997年发布的《中华人民共和国国家标准·中医临床诊疗术语证候部分》、国家“十一五冶“十二五冶科技重大专项等相关课题研究成果,广泛征求各方意见,对原标准进行了修订,增加了重型肝炎(肝衰竭)和慢性乙型肝炎病毒携带者的辨证标准,对原有标准进行了不同程度的修改。按照循证医学要求,增加了推荐等级及证据分级。本标准所列证型为临床常见证型,临床工作中如遇到不符合本辨证标准的特殊证型,可根据具体情况按照中医理论进行辨证。病毒性肝炎的中医辨证标准将在临床推广应用中不断完善,在未来循证医学证据的支持下定期修订。TT/CACM004—TT/CACM004—病毒性肝炎中医辨证标准《标准》规定了病毒性肝炎中急性肝炎、慢性肝炎、淤胆型肝炎、重型肝炎A规定的诊断标准)符合附录B规定的诊断标准)的常见证型辨证标准,包括临床表现、主症、次症和辨证要求。肝衰竭各期纳入重型肝炎进行辨证分型,肝衰竭诊断标准见C。本《标准》适用于病毒性肝炎中医证型的辨识与判定下列文件对于本《标准》的形成是必不可少的。凡是注明日期的引用文件,仅在其所注日期的版本内适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本包括所有的修改单)适用于本文件。中华医学会传染病与寄生虫病学分会、肝病学分会联合修订,20009月发布的《病毒性肝炎防治方案》(试行)。中华医学会肝病学分会、中华医学会感染病学分会联合修订,201510月发布的《慢性乙型肝炎防治指南》(2015更新版)。中华医学会感染病学分会肝衰竭和人工肝学组、中华医学会肝病学分会重型肝炎和人工肝学组联合修订,于212年发布的《肝衰竭诊治指南》(2012年版)。GRADEGradingofRecommendationsAssessment,DevelopmentandEvaluationGRADE)系统.2004。下列术语和定义适用于本文件
病毒性肝炎包括甲型、乙型、丙型、丁型和戊型)是法定乙类传染病,具有传染性较强、播途径复杂、流行面广泛、发病率高等特点;部分乙型、丙型和丁型肝炎患者可演变成慢性,并可发TraditionalChineseMedicineSyndrome中医辨证是在中医理论指导下,对四诊所收集资料进行辨别、分析、综合、判断其证候类型的思维过程,即确定现阶段属于何证的思维加工过程。它是将患者的体质、正气强弱、周围环境与疾病特点综合考虑的一种诊断方法,是中医治疗的首要依据。《标准》推荐意见分级的评估、gradingofrecommendationassessment,de鄄velopmentandevaluation,GRADE)系统冶,D对推荐意见的级别和循证医学证据的质量进行评估。推荐意见以缩写形式标出,如“1A冶表示高质量强推荐。临床表现:纳呆,呕恶,厌油腻,右胁疼痛,口干口苦,肢体困重,脘腹痞满,乏力,大便溏或黏滞不爽,尿黄或赤,或身目发黄,或发热,舌红,苔黄腻,脉弦滑数。主症:①纳呆或呕恶;于右胁疼痛;盂舌红,苔黄腻次症:①脘腹痞满或肢体困重;于口干口苦;盂脉弦滑数辨证标准:①具备所有主症者,即属本证;于22项者,即属本证注:具备主症及次症于属于热重于湿证;具备主症及次症①者,属于湿重于热证;具备全部主症及次症者,属于湿热并重。临床表现:纳呆,呕恶,腹胀喜温,口淡不渴,神疲乏力,头身困重,大便溏薄,或身目发黄,舌淡或胖,苔白滑,脉濡缓。主症:①纳呆或呕恶;于腹胀喜温;盂舌淡或胖,苔白滑。次症:①头身困重;于大便溏薄;盂脉濡缓。辨证标准:①具备所有主症者,即属本证;于22项者,即属本证1:急性肝炎最常见证型是湿热内蕴证、寒湿中阻证(1A),适用于急性黄疸型肝炎和临床表现:纳差食少,口干口苦,困重乏力,小便黄赤,大便溏或黏滞不爽,或伴胁肋不适,恶心干呕,或伴身目发黄,舌红,苔黄腻,脉弦数或弦滑数。主症:①纳差食少;于口干口苦;盂舌红,苔黄腻次症:①大便溏或黏滞不爽;于困重乏力;盂脉弦数或弦滑数辨证标准:①具备所有主症者,即属本证;于22项者,即属本证临床表现:胁肋胀痛,情志抑郁,身倦乏力,纳呆食少,脘痞,腹胀,便溏,舌质淡,有齿痕,苔白,脉弦细。主症:①胁肋胀痛;于腹胀或便溏;盂舌质淡,有齿痕,苔白。次症:①情志抑郁;于身倦乏力;盂脉弦细。辨证标准:①具备所有主症者,即属本证;于22项者,即属本证临床表现:胁肋隐痛,腰膝酸软,两目干涩,口燥咽干,失眠多梦,或头晕耳鸣,五心烦热,舌红少苔或无苔,脉细数。主症:①胁肋隐痛;于腰膝酸软;盂舌红少苔或无苔次症:①五心烦热;于失眠多梦;盂脉细数辨证标准:①具备所有主症者,即属本证;于22项者,即属本证临床表现:胁肋刺痛,面色晦暗,口干但欲漱水不欲咽,或胁下痞块,赤缕红丝,舌质紫暗或有瘀斑瘀点,脉沉涩。主症:①胁肋刺痛;于面色晦暗;盂舌质紫暗或有瘀斑瘀点次症:①赤缕红丝或胁下痞块;于口干但欲漱水不欲咽;盂脉沉涩辨证标准:①具备所有主症者,即属本证;于22项者即属本证临床表现:畏寒喜暖,面色无华,少腹、腰膝冷痛,食少脘痞,腹胀便溏,或伴下肢浮肿,舌质暗淡,有齿痕,苔白滑,脉沉细无力。主症:①畏寒喜暖;于少腹、腰膝冷痛;盂舌质暗淡,有齿痕。次症:①面色无华;于腹胀便溏;盂脉沉细无力。辨证标准:①具备所有主症者,即属本证;于22项者,即属本证2:慢性肝炎最常见证型是湿热内结证、肝郁脾虚证、肝肾阴虚证、瘀血阻络证、脾肾阳虚证(1A),上述证型如兼夹出现,可根据临床表现辨证为复合证型。临床表现:身目俱黄,色泽鲜明,皮肤瘙痒,胁肋胀痛,口干口苦,或大便灰白,尿黄,舌暗红,苔黄腻,脉弦数。主症:①身目俱黄,色泽鲜明;于口干口苦;盂舌暗红,苔黄腻。次症:①皮肤瘙痒;于尿黄;盂脉弦数。辨证标准:①具备所有主症者,即属本证;于22项者,即属本证临床表现:身目俱黄,色泽晦暗,皮肤瘙痒,胁肋刺痛,脘痞腹胀,尿黄,或大便灰白,舌暗淡,苔白腻,脉沉缓。主症:①身目俱黄,色泽晦暗;于脘痞腹胀;盂舌暗淡,苔白腻。次症:①皮肤瘙痒;于胁肋刺痛;盂脉沉缓。辨证标准:①具备所有主症者,即属本证;于22项者,即属本证3:淤胆型肝炎常见证型为湿热瘀滞证、寒湿瘀滞证(1B)急性、、急性、亚急性重型肝炎是临床常见的重危证候,其病机复杂,病情演变快,病死率高。限于中医诊治缺少大样本研究和循证医学依据,故暂不制订相应的辨证标准。但是,根据多年临床经验,建议根据疾病发展中出现的不同并发症,急黄冶瘟黄冶鼓胀冶血证冶等范畴。根据不同的临床证候及相关检查,将其辨证为热毒淤肝证、瘀血内阻证、阴虚血热证、脾肾阳虚证、痰闭心窍证和邪陷正脱证等证型进行辨证论治;也可针对其主要并发症,从黄疸、腹水、出血、、亚急性肝衰竭821临床表现:身目俱黄或迅速加深,极度乏力,脘腹胀满,纳呆呕恶,口干不欲饮,小便短赤,大便溏或黏滞不爽,舌红,苔黄腻,脉弦滑数。主症:①身目俱黄,小便短赤;于脘腹胀满;盂舌红,苔黄腻。次症:①极度乏力;于大便溏或黏滞不爽;盂脉弦滑数。辨证标准:①具备所有主症者,即属本证;于具备主症中2项主症①为必备症)及次症中项者,即属本证822临床表现:身目俱黄或迅速加深,极度乏力,纳呆呕恶,口干,尿黄赤,大便秘结,或鼻齿衄血,皮肤瘀斑,昏狂谵妄,胁下痞块,舌质绛红,瘀斑瘀点,舌下脉络增粗延长,脉弦数。主症:①身目俱黄,小便短赤;于鼻齿衄血,或皮肤瘀斑;盂舌质绛红次症:①极度乏力;于纳呆呕恶;盂脉弦数辨证标准:①具备所有主症者,即属本证;于具备主症中2项主症①为必备症)及次症中项者,即属本证823临床表现:身目俱黄,色泽晦暗,腰膝酸软,神疲形衰,胁肋隐痛,失眠多梦,尿色深黄,舌质暗红,苔少或无苔,脉细涩。主症:①身目俱黄,色泽晦暗;于神疲形衰;盂舌质暗红,苔少或无苔。次症:①腰膝酸软;于胁肋隐痛;盂脉细涩。辨证标准:①具备所有主症,即属本证;于具备主症2项其中主症①必备)2项者,824临床表现:身目俱黄,色泽晦暗,形寒肢冷,极度乏力,腹胀纳呆,便溏或完谷不化,但欲寐,或有胁下痞块,舌质淡胖,有齿痕,苔白,脉沉迟。主症:①身目俱黄,色泽晦暗;于形寒肢冷;盂舌质淡胖,有齿痕,苔白。次症:①极度乏力;于腹胀纳呆;盂脉沉迟。4:急性、亚急性重型肝炎急性、亚急性肝衰竭)建议证型为热毒淤肝证、瘀血内阻证、阴虚血热证、脾肾阳虚证、痰闭心窍证和邪陷正脱证(2C)。5:慢性重型肝炎4:急性、亚急性重型肝炎急性、亚急性肝衰竭)建议证型为热毒淤肝证、瘀血内阻证、阴虚血热证、脾肾阳虚证、痰闭心窍证和邪陷正脱证(2C)。5:慢性重型肝炎慢加急性、亚急性肝衰竭/慢性肝衰竭)最常见证型是湿热蕴毒证、瘀热蕴毒证、阴虚瘀黄证、阳虚瘀黄证(2B),上述证型如兼夹出现,可根据临床表现辨证为复临床表现:食少纳差,口黏口苦,脘腹痞满,胁肋不适,大便不畅,尿黄,舌红,苔腻,脉主症:①胁肋不适;于脘腹痞满;盂舌红,苔腻。次症:①口黏口苦;于大便不畅;盂脉弦滑。辨证标准:①具备所有主症者,即属本证;于22项者,即属本证临床表现:胁肋隐痛,情志抑郁,乏力,腹胀便溏,舌淡,苔白,脉弦细。主症:①胁肋隐痛;于情志抑郁;盂舌质淡,苔白。次症:①腹胀或便溏;于乏力;盂脉弦细辨证标准:①具备所有主症者,即属本证;于22项者,即属本证临床表现:面色无华或萎黄,腰膝酸软,腹胀便溏,小便清长,舌淡胖或有齿痕,苔白,脉沉细主症:①面色无华或萎黄;于腹胀便溏;盂舌淡胖或有齿痕,苔白。次症:①腰膝酸软;于小便清长;盂脉沉细无力。辨证标准:①具备所有主症者,即属本证;于22项者,即属本证6:慢性乙型肝炎病毒携带者最常见辨证分型是湿热内伏证、肝郁脾虚证、脾肾亏虚证(2B)A11①急性无黄疸型;于急性黄疸型A12①轻度;于中度;盂重度A13①急性重型肝炎;于亚急性重型肝炎;盂慢性重型肝炎A14A15A21A211A2111流行病学史有密切接触史和注射史等。密切接触史是指与确诊病毒性肝炎患者特别是急性期)同吃、同住、同生活或经常接触肝炎病毒污染物如血液、粪便)或有性接触而未采取防护措施者。注射史是指在半年内曾接受输血、血液制品及未经严格消毒的器具注射药物、免疫接种和针刺治疗等。症状近期内出现的、持续几天以上但无其他原因可解释的症状,如乏力、食欲减退、恶心等体征肝肿大并有压痛、肝区叩击痛,部分患者可有轻度脾肿大化验ALT升高A2115病原学检测凡化验阳性,且流行病学史、症状和体征三项中有两项阳性或化验及体征或化验及症状)均明显为阳性,并排除其他疾病者,可诊断为急性无黄疸型肝炎。ALT升高,或仅有症状、体征,或有流行病学史,上述症状、体症、化验中有一项阳性者,均为疑似病例。对疑似病例应进行动态观察或结合其他检查包括肝组织病理学检查)做出诊断。疑似病例如病原学诊断阳性,且除A212凡符合急性肝炎诊断条件,血清胆红素171滋mol/L,或尿胆红素阳性,并排除其他原因引的黄疸,可诊断为急性黄疸型肝炎。A22急性肝炎病程超过半年,或原有乙型、丙型、丁型肝炎,HBsAg携带史,本次又因同一病原再次出现肝炎症状、体征及肝功能异常者,可以诊断为慢性肝炎。发病日期不明或虽无肝炎病史,但肝组织病理学检查符合慢性肝炎,或根据症状、体征、化验及B超检查综合分析,亦可作出相应为反映肝功能损害程度,临床上可分为:①轻度:临床症状、体征轻微或缺如,肝功能指标仅12项轻度异常;于中度:症状、体征、实验室检查居于轻度和重度之间;盂重度:有明显或持续的肝炎症状,如乏力、纳差、腹胀、尿黄、便溏等,伴有肝病面容、肝掌、蜘蛛痣、脾大并排除其他原因,且无门静脉高压征者。实验室检查:ALT和/AST反复或持续升高,白蛋白降低或A/G比值异常,丙种球蛋白明显升高。除前述条件外,凡白蛋白臆32g/L、5倍正常值上限、凝40~60、2500U/L等四项检测中有一项达到上述程度者,即可诊断为重度慢性肝炎。慢性肝炎的实验室检查异常程度的参考指标见表A.1。B超检查结果可供慢性肝炎诊断的参考:①轻度:B超检查肝脾无明显异常改变;于中度:B超可见肝内回声增粗,肝脏和/或脾脏轻度肿大,肝内管道主要指肝静脉)走行多清晰,门静脉和脾静脉内径无增宽;盂重度:B超检查可见肝内回声明显增粗,分布不均匀,肝表面欠光滑,边缘变钝,肝内管道走行欠清晰或轻度狭窄、扭曲;门静脉和脾静脉内径增宽,脾脏肿大,胆囊有时可见“双层征冶A1ALT和/AST(IU/臆333mol臆22~55A)(g/<35~>A/<1.4~>1.<1.酌球蛋白酌>21%~<凝血酶原活动度>70%~<60%~>CHE)UL)>臆5400~注:CHE检测的单位,可参考本项指标A23A231以急性黄疸型肝炎起病,2周内出现极度乏力,消化道症状明显,迅速出现域度以上按郁度划分)肝性脑病,40并排除其他原因者,肝浊音界进行性缩小,黄疸急剧加深;或黄疸很浅,甚至尚未出现黄疸,但有上述表现者,均应考虑本病。A232以急性黄疸型肝炎起病,1524周出现极度乏力,消化道症状明显,同时凝血酶原时间明显延长,40并排除其他原因者,黄疸迅速加深,每天上升逸17.1滋mol/L或血清10倍,首先出现域度以上肝性脑病者,称脑病型包括脑水肿、脑疝等);首先出现腹水及其相关症候包括胸水等)者,称为腹水型。A233其发病基础有:①慢性肝炎或肝硬化病史;于慢性乙型肝炎病毒携带史;盂无肝病史及无HBsAg携带史,如肝掌蜘蛛痣等)、影像学改变如脾脏增厚等)及生化检测改变者(如丙种球蛋白升高、白/球蛋白比值下降或倒置);榆肝组织病理检查支持慢性肝炎;虞慢性乙型或丙型肝炎,HBsAg携带者重叠甲型、戊型或其他肝炎病毒感染。有以上发病基础时要具体分析,除外由甲型、戊型和其他型肝炎病毒引起的急性或亚急性重型肝炎。慢性重型肝炎起病时的临床表现同亚急性重型肝炎,随着病情发展而加重,达到重型肝炎诊断标准40,10倍)。为便于判定疗效及估计预后,亚急性重型和慢性重型肝炎可根据其临床表现分为早、中、晚三期:①早期:符合重型肝炎的基本条件,如严重乏力及消化道症状,黄疸迅速加深,血清胆红素大于10倍,凝血酶原活动度臆40%~>30或经病理学证实。但未发生明显的脑病,亦未出现腹水。于中期:度肝性脑病或明显腹水出血倾向出血点或淤斑),凝血酶原活动度臆30%~20。盂晚期:有难治性并发症,如肝肾综合征、消化道大出血、严重出血倾向注射部位淤斑等)、严重感染、难以纠正的电解质紊乱或域度以上肝性脑病、脑水肿、凝血酶原活动度臆20%。A234起病类似急性黄疸型肝炎,但自觉症状常较轻,皮肤瘙痒,大便灰白,常有明显肝脏肿大,肝功能检查血清胆红素明显升高,以直接胆红素为主,凝血酶原活动度>60%或应用维生素K肌注后一周可升至60以上,血清胆汁酸、酌谷氨酰转肽酶、碱性磷酸酶、胆固醇水平可明显升高,黄疸持续3周以上,并除外其他原因引起的肝内外梗阻性黄疸者,可诊断为急性淤胆型肝炎。在慢性肝炎基础上发生上述临床表现者,可诊断为慢性淤胆型肝炎。慢性乙型肝炎病毒携带者,HBsAg、HBeAg和HBV-DNA阳性者,13次,3个月,均显示血清ALT和AST在正常范围,HBV-DNA通常高水平,肝组织检查无病变或病变轻微。肝衰竭被分为四类:急性肝衰竭(uerue,F)、亚急性肝衰竭(Subuer鄄ue,SF)、慢加急性(亚急性)肝衰竭(e-n-hncrue,CF)和慢性肝衰竭(Cncrue,CF)。急性肝衰竭的特征是起病急,发病2周内出现以域度以上肝性脑病为特征的肝衰竭症候群;亚急性肝衰竭起病较急,发病15天至26周内出现肝衰竭症候群;慢加急性(亚急性)肝衰竭是在慢性肝病基础上出现的急性肝功能失代偿;慢性肝衰竭是在肝硬化基础上,肝功能进行性减退导致的以腹水或门静脉高压、凝血功能障碍和肝性脑病等为主要表现的慢性肝功能失代偿。根据临床表现的严重程度,亚急性肝衰竭和慢加急性亚急性)肝衰竭可分为早期、中期和早期:①极度乏力,并有明显厌食呕吐和腹胀等严重消化道症状于黄疸进行性加深血清总胆红素逸171滋mol/L或每日上升逸171滋mol/L)。盂有出血倾向,30%<凝血酶原活动度Pro鄄thrombinactivity,PTA)臆40。Ⓐ未出现肝性脑病或明显腹水。中期:在肝衰竭早期基础上,病情进一步发展,出现以下两条之一者。①出现域度以下肝性脑病和或)明显腹水。于出血倾向明显出血点或淤斑),20%<PTA臆30。晚期:在肝衰竭中期表现基础上,病情进一步加重,出现以下三条之一者:①有难治性并发症,例如肝肾综合征、上消化道大出血、严重感染和难以纠正的电解质紊乱等。于出现芋度以上肝性脑病。盂有严重出血倾向注射部位淤斑等),PTA臆20。慢性肝衰竭:在肝硬化基础上,肝功能进行性减退和失代偿。诊断要点为:①有腹水或其他门静脉高压表现。于可有肝性脑病。盂血清总胆红素升高,白蛋白明显降低。Ⓐ有凝血功能障碍,PTA臆40。GRADEGRADE(1级选择性推荐(2级GRADE高质量非常确信估计的效应值接近真实的效应值,对估计的效应值确信程度中等,估计值有可能接近真实值,但仍存在二者不相同的可能性,进一步研究有可能改变该估计效应值的可信度低质量对估计效应值的确信程度有限,估计值与真实值可能大不相同。进一步研究极有可能改变该估计对估计的效应值几乎没有信心,估计值与真实值很可能完全不同。对效应值的任何估计都很不确定参考文献赵玉秀.J].中外健康文摘,2010,7(19):52.慢性肝病不同病程阶段病机证素分布特点临床调查研究D].南京中医药大学,2012. 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