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文档简介
精神麻醉处方管理制度一、总则(一)目的为加强精神麻醉药品的管理,规范精神麻醉处方的开具、使用、保存等行为,确保精神麻醉药品的合法、安全、合理使用,防止流入非法渠道,特制定本制度。(二)适用范围本制度适用于公司内部涉及精神麻醉药品使用的所有部门和人员。(三)基本原则1.严格管理原则精神麻醉药品的管理必须严格遵循国家法律法规和相关政策要求,确保药品的采购、储存、发放、使用、回收等环节均处于严密监控之下。2.安全第一原则始终将安全放在首位,防止精神麻醉药品被盗、被抢、丢失以及滥用等情况的发生,保障员工和社会公众的健康与安全。3.合理使用原则精神麻醉药品应在具备相应资质的专业人员指导下,根据患者的病情需要,合理、适量开具和使用,避免不必要的用药和药物依赖。4.责任追究原则对违反本制度的行为,将依法依规追究相关部门和人员的责任。二、管理职责(一)公司管理层1.负责审批精神麻醉处方管理制度及相关修订事项,确保制度符合国家法律法规和公司实际情况。2.提供必要的资源支持,保障精神麻醉药品管理工作的顺利开展。3.监督检查精神麻醉药品管理工作的执行情况,对违规行为进行决策处理。(二)人事部门1.负责审核涉及精神麻醉药品使用岗位人员的资质,确保其具备相应的专业知识和技能。2.将精神麻醉药品管理相关规定纳入员工培训计划,组织开展针对性的培训工作,提高员工的法律意识和安全意识。3.对违反精神麻醉药品管理制度的员工进行人事考核处理,包括警告、罚款、降职、辞退等,视情节轻重而定。(三)采购部门1.严格按照国家规定,从具有合法资质的药品经营企业采购精神麻醉药品,确保药品来源合法、质量可靠。2.建立精神麻醉药品采购记录,详细记录药品的名称、规格、数量、供应商、采购日期等信息,并妥善保存。3.与供应商签订质量保证协议,明确双方在药品质量、供应、售后服务等方面的责任和义务。(四)仓储部门1.设立专门的精神麻醉药品储存库(柜),实行双人双锁管理,确保药品储存安全。2.按照药品的特性和储存要求,合理安排储存条件,如温度、湿度等,定期检查药品的质量和储存情况,做好记录。3.建立精神麻醉药品出入库管理制度,严格执行双人核对制度,确保药品出入库数量准确、手续完备。4.对精神麻醉药品的库存进行定期盘点,做到账物相符,如发现账物不符或其他异常情况,应及时报告并查明原因。(五)使用部门1.配备具备相应资质的专业技术人员负责精神麻醉药品的开具和使用工作,严格按照《处方管理办法》等相关规定开具处方。2.对精神麻醉药品的使用情况进行专册登记,详细记录患者姓名、性别、年龄、身份证号、病历号、药品名称、规格、数量、用法用量、开具日期等信息,专册保存期限为3年。3.加强对患者使用精神麻醉药品的跟踪和监测,及时了解患者的用药效果和不良反应情况,做好记录并采取相应措施。4.对剩余的精神麻醉药品进行回收和妥善处理,严禁私自留存或转让。(六)医务部门1.负责对涉及精神麻醉药品使用的医疗行为进行监督和指导,确保医疗行为合法、规范、合理。2.定期组织对精神麻醉药品使用情况的分析和评估,提出改进措施和建议,提高精神麻醉药品的合理使用水平。3.协助相关部门处理精神麻醉药品管理过程中的医疗纠纷和突发事件。三、处方开具与使用(一)开具资格1.只有取得执业医师资格,并经注册的执业医师,在本医疗机构注册并具有相应处方权的,方可开具精神麻醉药品处方。2.执业助理医师开具精神麻醉药品处方,应当经所在医疗机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效。(二)开具要求1.医师应当根据医疗、预防、保健需要,按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具精神麻醉药品处方。2.开具精神麻醉药品处方应当使用专用处方,处方内容应当准确、完整,包括患者姓名、性别、年龄、身份证号、病历号、诊断、药品名称、规格、数量、用法用量、开具日期等,并由医师签名或加盖专用签章。3.精神麻醉药品处方的用量应当严格按照国家规定执行,一般不得超过3日常用量;对于某些特殊情况,如癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者,经相关部门批准后,处方用量可适当延长,但医师应当注明理由。(三)使用流程1.患者就诊时,医师应详细询问病情,进行必要的检查和诊断,根据患者的具体情况合理开具精神麻醉药品处方。2.患者持处方到药房取药,药房工作人员应当认真核对处方的合法性、真实性、准确性以及患者身份信息等,确认无误后,按照处方调配药品,并向患者发放药品及用药指导。3.使用部门在使用精神麻醉药品时,应当严格按照处方要求进行操作,确保用药安全、有效。同时,应将药品使用情况及时记录在专册登记本上。四、处方保存与销毁(一)保存期限精神麻醉药品处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年,医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年,麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。(二)保存要求1.处方保存期满后,经医疗机构主要负责人批准、登记备案,方可销毁。2.销毁处方时,应当由专人负责监销,确保销毁过程符合相关规定,防止处方信息泄露。3.销毁记录应详细记录处方的销毁时间、地点、处方编号、药品名称、数量、销毁方式等信息,并由监销人员和负责销毁人员签字确认,保存期限为5年。五、监督与检查(一)内部监督1.公司定期组织对精神麻醉药品管理工作进行内部检查,检查内容包括管理制度的执行情况、药品的采购、储存、使用、回收等环节的管理情况、处方的开具与保存情况等。2.各部门应定期对本部门精神麻醉药品管理工作进行自查,发现问题及时整改,并将自查情况上报公司相关部门。(二)外部监督1.积极配合药品监督管理部门、卫生行政部门等相关部门的监督检查,如实提供有关资料和信息。2.对相关部门提出的整改意见和建议,应认真落实,及时整改到位,并将整改情况反馈给相关部门。六、培训与教育(一)培训计划人事部门应制定年度精神麻醉药品管理培训计划,明确培训内容、培训对象、培训时间、培训方式等,确保培训工作有序开展。(二)培训内容1.国家有关精神麻醉药品管理的法律法规、政策文件等。2.精神麻醉药品的基本知识,包括药品的分类、药理作用、不良反应、使用注意事项等。3.精神麻醉处方管理制度及相关操作规程。4.职业道德和法律责任教育,提高员工的法律意识和责任意识。(三)培训方式1.定期组织集中培训,邀请专家进行授课,对全体涉及精神麻醉药品管理的人员进行系统培训。2.开展专题讲座,针对精神麻醉药品管理中的重点、难点问题进行深入讲解。3.利用内部网络、宣传栏等形式,宣传精神麻醉药品管理的相关知识和法律法规,营造良好的管理氛围。4.组织案例分析讨论,通过实际案例分析,提高员工对精神麻醉药品管理风险的认识和应对能力。(四)培训考核1.对参加培训的人员进行考核,考核方式可以采用考试、撰写心得体会、实际操作等多种形式。2.考核结果应记录在员工培训档案中,作为员工绩效考核、岗位晋升等的重要依据。对考核不合格的人员,应进行补考或重新培训,直至考核合格为止。七、应急管理(一)应急预案制定公司应制定精神麻醉药品突发事件应急预案,明确应急处置的组织机构、职责分工、应急响应程序、处置措施等内容,确保在突发事件发生时能够迅速、有效地进行应对。(二)应急处置措施1.发生精神麻醉药品被盗、被抢、丢失或者其他流入非法渠道的情形时,案发单位应当立即采取必要的控制措施,同时报告所在地县级公安机关和药品监督管理部门。2.在应急处置过程中,相关部门和人员应密切配合,按照应急预案的要求,迅速开展调查、追踪、追回等工作,最大限度地减少损失和危害。3.对突发事件的原因、经过、处理结果等情况进行详细记录,并及时总结经验教训,对应急预案进行修订和完善。八、附则(一)解释权本
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