医药样品间管理制度

医药样品间管理制度总则一、目的为规范医药样品间的管理，确保医药样品的安全、准确、有序存放和使用，提高工作效率，特制定本管理制度。二、适用范围本制度适用于公司医药样品间的管理，包括样品的接收、储存、发放、盘点、维护等各项工作。三、管理职责1.人事行政部负责医药样品间的日常管理，包括环境维护、设施设备管理等。制定并执行医药样品间的管理制度和操作规程。对医药样品间的使用人员进行培训和考核。负责医药样品间的安全管理，定期进行安全检查和隐患排查。2.质量控制部负责医药样品的质量检验和验收，确保样品符合相关标准和要求。对医药样品的储存条件进行监控和评估，确保样品的质量稳定。参与医药样品间的盘点工作，对样品的数量和质量进行核对。3.销售部负责医药样品的申领和使用，按照规定的程序进行申请和领取。对医药样品的使用情况进行记录和反馈，及时报告样品的使用异常情况。4.研发部负责医药样品的研发和试验，按照规定的程序进行申请和领取。对医药样品的使用情况进行记录和反馈，及时报告样品的使用异常情况。四、管理原则1.安全第一原则医药样品间应具备良好的安全设施和环境，确保样品的安全存放。对医药样品的储存、搬运、使用等环节进行严格的安全管理，防止样品被盗、丢失、损坏等情况的发生。2.准确无误原则医药样品的接收、储存、发放、盘点等工作应做到准确无误，确保样品的数量和质量符合要求。对医药样品的信息进行详细记录，包括样品名称、规格、批号、生产日期、有效期等，便于追溯和管理。3.有序存放原则医药样品应按照规定的位置和顺序进行存放，便于查找和使用。对医药样品进行分类管理，根据样品的性质、用途等进行分类存放，避免混淆和交叉污染。4.定期盘点原则医药样品间应定期进行盘点，对样品的数量和质量进行核对，确保账物相符。盘点工作应做到全面、准确、及时，发现问题应及时处理。样品的接收一、接收流程1.供应商将医药样品送达公司后，由人事行政部负责接收。接收人员应核对样品的数量、规格、批号、生产日期、有效期等信息，确保与采购订单一致。2.接收人员应检查样品的包装是否完好，有无破损、渗漏等情况。如发现包装异常，应及时通知质量控制部进行检验。3.接收人员应填写《医药样品接收单》，记录样品的相关信息，并由供应商和接收人员签字确认。4.接收人员将样品移交至医药样品间，由样品管理员进行验收。二、验收标准1.质量标准质量控制部应按照相关标准和要求对医药样品进行质量检验，确保样品符合质量要求。如发现样品质量不符合要求，应及时通知供应商进行处理，或按照公司的相关规定进行退货。2.数量标准样品管理员应核对样品的数量与《医药样品接收单》上的数量是否一致，如发现数量不符，应及时通知接收人员进行处理。3.包装标准样品的包装应符合相关标准和要求，如包装材料、包装规格等。如发现包装不符合要求，应及时通知供应商进行整改，或按照公司的相关规定进行处理。三、验收结果处理1.合格经检验合格的医药样品，样品管理员应将其存入医药样品间，并填写《医药样品入库单》，记录样品的相关信息。《医药样品入库单》应由样品管理员和质量控制部负责人签字确认。2.不合格经检验不合格的医药样品，样品管理员应将其隔离存放，并及时通知供应商进行处理。如供应商无法及时处理，样品管理员应按照公司的相关规定进行处理，如报废、退货等。样品的储存一、储存条件1.医药样品应按照规定的储存条件进行储存，如温度、湿度、光照等。一般来说，常温样品应储存于10℃30℃的环境中，阴凉样品应储存于20℃以下的环境中，冷藏样品应储存于2℃8℃的环境中，冷冻样品应储存于20℃以下的环境中。相对湿度应控制在45%75%之间，避免阳光直射和潮湿。2.不同性质的医药样品应分开储存，避免相互影响。例如，易燃、易爆、有毒等危险样品应单独储存，并采取相应的安全措施。易吸潮、易挥发、易氧化等样品应密封储存，并定期检查样品的质量状况。二、储存设施1.公司应配备专门的医药样品间，样品间应具备良好的通风、防潮、防虫、防鼠等设施。样品间的面积应根据公司的业务规模和样品数量进行合理规划，一般每100个样品应配备12平方米的储存空间。2.样品间内应配备相应的储存设备，如货架、冰箱、冰柜、冷库等。货架应采用耐腐蚀、易清洁的材料制作，货架的高度应根据样品的规格和数量进行合理设计，便于存放和取放样品。冰箱、冰柜、冷库等应定期进行维护和保养，确保设备的正常运行和温度控制精度。三、储存管理1.样品管理员应按照规定的储存条件和要求对医药样品进行储存，定期检查样品的储存状况，如发现问题应及时处理。2.样品应按照规定的位置和顺序进行存放，避免混乱和交叉污染。样品管理员应建立样品台账，记录样品的存放位置和相关信息，便于查找和使用。3.对易吸潮、易挥发、易氧化等样品应采取相应的防潮、防挥发、抗氧化等措施，如密封、充氮、避光等。4.对危险样品应采取相应的安全措施，如隔离存放、专人保管、配备消防器材等。5.样品间内应保持清洁卫生，定期进行消毒和清洁，防止样品受到污染。样品的发放一、发放流程1.销售部、研发部等使用部门需要领用医药样品时，应填写《医药样品领用申请单》，注明样品的名称、规格、批号、数量、用途等信息，并经部门负责人签字确认。2.《医药样品领用申请单》应提交至人事行政部，由样品管理员进行审核。样品管理员应核对样品的库存情况和使用部门的需求，如库存不足或用途不符合规定，应及时通知使用部门进行调整。3.经审核通过的《医药样品领用申请单》，样品管理员应填写《医药样品出库单》，记录样品的相关信息，并由使用部门负责人和样品管理员签字确认。4.样品管理员根据《医药样品出库单》，从医药样品间领取样品，并将样品交付给使用部门。使用部门应在《医药样品领用登记表》上签字确认。二、发放标准1.数量标准样品管理员应按照《医药样品领用申请单》上的数量发放样品，不得多领或少领。如使用部门需要额外领取样品，应重新填写《医药样品领用申请单》，经审核通过后进行发放。2.用途标准样品管理员应严格按照《医药样品领用申请单》上的用途发放样品，不得将样品用于其他用途。如使用部门需要改变样品的用途，应重新填写《医药样品领用申请单》，经审核通过后进行发放。三、发放记录1.样品管理员应建立《医药样品领用登记表》，记录样品的发放情况，包括样品的名称、规格、批号、数量、用途、领用部门、领用时间等信息。2.《医药样品领用登记表》应定期进行汇总和分析，以便于对样品的使用情况进行监控和管理。样品的盘点一、盘点周期医药样品间应定期进行盘点，一般每年至少盘点一次。如样品数量较大或业务繁忙，可适当增加盘点次数。二、盘点准备1.人事行政部应提前通知各使用部门，做好样品的整理和准备工作。2.样品管理员应准备好盘点所需的工具和设备，如盘点表、计算器、标签等。3.质量控制部应配合样品管理员进行盘点工作，对样品的质量进行检查和核对。三、盘点方法1.实物盘点样品管理员应按照样品的存放位置和顺序，对样品进行逐一清点，记录样品的实际数量。如发现样品数量与台账记录不符，应及时进行核对和调整。2.账物核对样品管理员应将实物盘点的结果与台账记录进行核对，确保账物相符。如发现账物不符，应及时查找原因，并进行调整和处理。四、盘点结果处理1.盘盈如盘点结果发现样品数量多于台账记录，应及时进行核实和确认。如确属盘盈，应查明原因，并及时进行调整和处理。2.盘亏如盘点结果发现样品数量少于台账记录，应及时进行核实和确认。如确属盘亏，应查明原因，并及时进行调整和处理。对于因人为原因造成的盘亏，应追究相关人员的责任，并进行相应的处罚。样品的维护一、维护要求1.样品管理员应定期对医药样品进行检查和维护，确保样品的质量稳定。如发现样品有变质、过期、破损等情况，应及时进行处理。2.对易吸潮、易挥发、易氧化等样品，应定期进行干燥、密封等维护工作，防止样品质量下降。3.对危险样品，应