2025年药物制剂工《药剂基本操作及理论知识》考试题库（含答案）

2025年药物制剂工-《药剂基本操作及理论

知识》考试题库(含答案)

一、单选题

1.粉末压片的叙述，错误的是()

A.生产工序少

B.设备简单

C.有利于自动化连续生产

D.有利于劳动保护

E.适合于对湿热敏感的药物制片

答案：D

2.下列有关包合的叙述，不正确的是()

A、B-环糊精筒状分子的两端及外部为疏水性，而筒的内部为亲水性

B、包合物形成与否或稳定与否，主要取决于主客分子的立体结构和

极性大小

C、难溶性药物包合物，用喷雾干燥法制备较为适宜

D、由主分子与客分子组成

E、常用的复合材料是环糊精及其衍生物

答案：A

3.包糖衣时下列哪种是包隔离层的主要材料()

A.糖浆和滑石粉

B.稍稀的糖浆

C.食用色素

D.川蜡

E.玉米肮

答案：E

4.靠协同作用维持包合物稳定存在几种力中，不包括()

A、色散力

B、向心力

C、偶极分子间引力

D、氢键缔合力

E、电荷迁移力

答案：B

5.下列有关环糊精包合物特点的叙述，不正确的是()

A、呈分子状，分散效果好，因此易于吸收

B、由于形成了包合物，药物的化学性质发生了改变

C、药物被包藏于环糊精筒状结构内形成超微粒分散物，释药速度慢,

所以不良反应小

D、无毒

E、固体包合物基本不受外界影响，所以比单纯分子化学性质稳定

答案：B

6.微型胶囊囊心物中可加入的赋形剂是()

A、遮光剂

B、着色剂

C、阻滞剂

D、增黏剂

E、抗氧剂

答案：C

7.下列哪种方法是常用的药物制剂粉碎方法?

A.研磨法

B.蒸镭法

C.萃取法

D.结晶法

答案：A

8.胶囊剂与片剂最主要不同在于O。

A、掩盖药物的不良嗅味

B、药物的生物利用度高

C、提高药物稳定性

D、定位定时释放药物

E、性质稳定

答案：B

9.属于处方因素的影响因素是()

A.温度

B.pH

C.金属离子

D.水分

E.包装材料

答案：B

10.5%霉素注射液2ml与5%葡萄糖注射液20ml混合后析出结晶的原

因为()

A.pH改变

B.盐离子效应

C.溶剂改变

D.混合顺序不当

E.附加剂的影响

答案：C

n.根据《中国药典》、《国家食品药品监督管理局药品标准》或其他

规定处方,将原料药加工制成的药品称为

A.处方

B.新药

C.药物

D.中成药

E.制剂

答案：D

12.()药物片剂必须测溶出度。

A、水溶性

B、吸湿性

C、风化性

D、刺激性

E、难溶性

答案：E

13.水难溶性药物或注射后要求延长药效作用的固体药物，可制成哪

种类型注射剂（）

A.注射用无菌粉末

B.溶液型注射剂

C.混悬型注射剂

D.乳剂型注射剂

E.溶胶型注射剂

答案：C

14.主要用于调节其他基质的稠度的物质是（）

A.硅

B.液状石蜡

C.凡士林

D.蜂蜡

E.植物油

答案：B

15.不属于混悬剂的稳定剂的是（）

A.润湿剂

B.粘合剂

C.助悬剂

D.絮凝剂

E.反絮凝剂

答案：B

16.羟丙基甲基纤维钠()

A、HPMC

B、L-HPC

C、PVP

D、PEG

E、PVA

答案：A

17.下列有关微型胶囊制备方法的叙述，不正确的是()

A、以明胶为囊材时，加入甲醛进行固化

B、化学的特点是不需加凝聚剂

C、制备方法有物理化学法、物理机械法和化学法三类

D、单凝聚法属于化学法

E、复凝聚法利用具有相反荷的高分子材料作囊材3rd

答案：B

18.下列属于半极性溶剂的是()

A.甘油

B.脂肪油

C.水

D.丙二醇

E.液体石蜡

答案：D

19.片剂制备中，对制粒的目的叙述错误的是(C)o

A、改善原辅料的流动性

B、使空气易逸出

C、减少片剂与模孔间的摩擦力

D、避免粉末分层

E、避免细粉飞扬

答案：C

20.未曾在中国境内上市销售的药品称为

A.处方

B.新药

C.药物

D.中成药

E.制剂

答案：B

21.用于制备固体分散体的是()

A、丙三醇

B、聚乙二醇

C、明胶

D、环糊精

E、卵磷脂可用于制备

答案：B

22.用于制备脂质体的是()

A、丙三醇

B、聚乙二醇

C、明胶

D、8-环糊精

E、卵磷脂可用于制备

答案：E

23.压片机中已清洁的料斗，加料器等应该在()条件下存放。

A、清洁干燥

B、通风

C、避光

D、阴凉

E、必须满足以上所有条件

答案：A

24.适宜制备脂质体混悬型注射剂的方法是()

A、薄膜分散法

B、注入法

C、超声波分散法

D、冷冻干燥法

E、空气悬浮法

答案：C

25.下列有关缓释制剂特点的叙述，不正确的是()

A、可减少服药次数

B、可保持平稳的血药浓度

C、避免血药浓度出现峰谷现象

D、可在较长时间内持续释药

E、可养活服药次数

答案：A

26.用于制备微囊的是()

A、丙三醇

B、聚乙二醇

C、明胶

D、6-环糊精

E、卵磷脂可用于制备

答案：C

27.整粒的主要目的是()。

A、改善颗粒的流动性和可压性

B、将干燥过程中粘结成块的颗粒分开，以得到大小均匀的颗粒

C、增加颗粒的硬度

D、减小颗粒的粒径

答案：B

28.用于制备B-环糊精包合物的方法有()

A、二步乳化法

B、溶剂-熔融法

C、饱和水溶液法

D、薄膜分散法

E、溶剂-非溶剂法

答案：C

29.用于制备微囊的方法有()

A、二步乳化法

B、溶剂-熔融法

C、饱和水溶液法

D、薄膜分散法

E、溶剂-非溶剂法

答案：E

30.用于制备固体分散体的方法有()

A、二步乳化法

B、溶剂-熔融法

C、饱和水溶液法

D、薄膜分散法

E、溶剂-非溶剂法

答案：B

31.关于注射剂的给药途径正确的叙述有

A、静脉注射起效快，为急救首选的手段

B、油溶液型和混悬型注射液可以静脉注射

C、油溶液型和混悬型注射液不可作肌内注射

D、皮内注射是注射于真皮与肌肉之间

答案：A

32.用于制备脂质体的方法有()

A、二步乳化法

B、溶剂-熔融法

C、饱和水溶液法

D、薄膜分散法

E、溶剂-非溶剂法

答案：D

33.颗粒大小不均匀时()

A.用高浓度乙醇制粒

B.用淀粉浆制粒

C.过筛整粒

D.加辅料调整

E.加浸膏粉调整

答案：C

34.下列属于缓释制剂的是()

A.肌内注射用的注射剂

B.溶液型注射剂

C.乳浊液型注射剂

D.混悬型注射剂

E.注射用无菌粉末B型题

答案：D

35.散剂的制备过程为()

A、粉碎一过筛一混合一分剂量一质量检查一包装

B、粉碎一混合一过筛一分剂量一质量检查一包装

C、粉碎一混合一分剂量一质量检查一包装

D、粉碎一过筛一分剂量一质量检查一包装

E、均不是

答案：A

36.离子型表面活性剂在溶液中随温度升高溶解度增加，超过某一温

度时溶解度急剧增大,这一温度称为()

A.昙点

B.CMC

C.Cloudpoint

D.转折点

E.Krafft点

答案：E

37.制时注射用油的灭菌条件为()

A.湿热100-115℃,30分钟

B.湿热121℃,15分钟

C.干热150-160℃,1-2小时

D.干热105℃,1小时

E.干热180℃,30分钟

答案：E

38.不符合散剂制备一般规律的是()

A、组分重量差异大者，应采用等量递加混合法

B、剧毒药需要预先添加乳糖，淀粉等稀释剂制成倍散，增加容量，

便于称量

C、组分堆密度差异大者，将堆密度大者先放入混合器中，再加堆密

度小者

D、吸湿性强的药物，宜在干燥环境中混合

答案：C

39.粒径大于500nm的粒子分散在水中()

A.溶液剂

B.溶胶剂

C.胶体溶液

D.乳剂

E.混悬液9th

答案：A

40.粒径PlOOnm的微粒混悬在分散介质中()

A.溶液剂

B.溶胶剂

C.胶体溶液

D.乳剂

E.混悬液

答案：B

41.在药物制剂中，关于胶囊剂的描述哪项是错误的？

A.胶囊剂分为硬胶囊和软胶囊

B.胶囊剂可掩盖药物的不良气味

C.胶囊剂可以制成缓释制剂

D.胶囊剂不宜用于对胃部有刺激性的药物

答案：D

42.制剂过程中，以下哪项措施不能减少药物在水中的溶解度?

A.制成盐类

B.加入增溶剂

C.加入助溶剂

D.制成难溶性盐

答案：D

43.乳剂由一种类型转变成另外一种类型的现象是()

A.乳析

B.转相

C.破裂

D.酸败

E.分层

答案：B

44.有关片剂的正确表述是()

A.咀嚼片是指含有碳酸氢钠和枸椽酸作为崩解剂的片剂

B.多层片是指含有碳酸氢钠和枸椽酸作为崩解剂的片剂

C.薄膜衣片是以丙烯酸树脂或蔗糖为主要包衣材料的片剂

D.口含片是专用于舌下的片剂

E.缓释片是指能够延长药物作用时间的片剂

答案：E

45.不属于天然高分子材料的是()

A、海藻酸钠

B、壳聚糖

C、醋酸纤维素

D、明胶

E、阿拉伯胶

答案：C

46.毫微囊的直径在()

A、10~1000nm

B、10〜lOOnm

C、10—1000nm

D、10〜100um

E、1-1000um

答案：A

47.下列有关脂质体的叙述，不正确的是0

A、可用薄膜分散法制备脂质体

B、结构为类脂质双分子层

C、水溶性药物在多层脂质体中包封量最大

D、进入人体内可被巨噬细胞作为异物而吞噬

E、可分为单室脂质体和多室脂质体

答案：C

48.渗透压的大小与高分子溶液的()有关

A.粘度

B.电荷

C.浓度

D.溶解度

E.质量

答案：A

49.一步制粒机内能完成的工序顺序正确的是()

A.混合一制粒一干燥

B.粉碎一混合一制粒一干燥

C.过筛一混合一制粒一干燥

D.制粒一混合一干燥

E.粉碎一过筛一混合

答案：A

50.口服剂型在胃肠道中吸收快慢的顺序一般认为是()

A.散剂〉颗粒剂＞胶囊剂〉片剂〉丸剂

B.丸剂〉散剂〉颗粒剂＞胶囊剂》片剂

C.散剂〉颗粒剂〉片剂〉胶囊剂＞丸剂

D.胶囊剂J＞散剂J＞颗粒齐”片剂J＞丸剂

E.胶囊齐以颗粒齐纱片齐纱散剂J＞丸剂

答案：A

51.下列有关渗透泵定时释药系统的叙述，不正确的是0

A、是指用渗透泵技术制备的定时释药制剂

B、以聚氧乙烯、聚维酮(PVP)等为促渗剂

C、在胃中的释药速度小于肠中的释药速度

D、用醋酸纤维素等进行外层包衣

E、用激光将近药物层的半透膜打上释药小孔

答案：C

52.旋转压片机的工作过程包括()

A.混合一饲料一压片一出片

B.混合一压片一出片

C.饲料一压片一出片

D.压片一饲料一出片

答案：C

53.乳化剂()

A.单硬脂酸甘油酯

B.甘油

C.白凡士林

D.十二烷基硫酸钠

E.对羟基苯甲酸乙酯

答案：D

54.属于水溶性润滑剂的是()

A.水

B.乙醇

C.十二烷基硫酸镁

D.淀粉

E.硬脂酸镁

答案：C

55.下列不适宜作为水丸赋形剂的是()

A.蒸镭水

B.黄酒

C.淀粉浆

D.米醋

E.药汁

答案：C

56.下列有关控释制剂的叙述，不正确的是()

A、恒速释药

B、释药速度接近一级速率

C、能避免某些药物引起中毒

D、可得到比缓释制剂更稳定的血药浓度

E、以预定的速度在预定的时间内释药

答案：B

57.主动靶向制剂在体内主要浓集于0

A、脾

B、肝

C、骨髓

D、肝脾骨髓

E、肝脾骨髓以外的部位

答案：E

58.下列不符合散剂一般制备规律的是()

A.各组分比例量差异大者，采用等量递加法

B.剂量小的剧毒药，一般应先制成倍散

C.含量低共熔成分，若共熔后药理作用减弱，则应避免共熔

D.各组分比例量差异大者，体积小的先放入容器，体积大的后放入容

器

答案：D

59.下列不属于靶向制剂的是()

A、复乳

B、毫微囊

C、微囊

D、脂质体

E、磁性制剂

答案：C

60.在药物制剂中，关于片剂的描述哪项是正确的？

A.所有片剂都需要包衣

B.片剂只能口服

C.片剂具有剂量准确、服用方便等优点

D.片剂中不需要加入辅料

答案：C

61.通过膜包衣技术制备包衣脉冲系统的崩解剂是0

A、蔗糖颗粒

B、羟丙基甲基纤维素(HPMC)

C、L-羟丙基纤维素(L-HPC)

D、等量的乙基纤维素和滑石粉混合物

E、控释膜的厚度

答案：C

62.靶向制剂属于()

A.第一代制剂

B.第二代制剂

C.第三代制剂

D.第四代制剂

E.第五代制剂

答案：D

63.被动靶向制剂的药物吸收机理主要是0

A、促进扩散

B、吞噬

C、定向输送

D、被动扩散

E、主动转运

答案：B

64.适合制成缓、控释制剂的药物是()

A.较难吸收的药物

B.生物半衰期〈1小时的药物

C.生物半衰期》24小时的药物

D.需频繁给药的药物

E.一次服用剂量＞lg的药物

答案：D

65.片剂包糖衣的工序中，不加糖浆或胶浆的是()

A.隔昌层

B.粉衣层

C.糖衣层

D.有色糖衣层

E.打光

答案：A

66.适合制成缓、控释制剂的药物是()

A、较难吸收的药物

B、生物半衰期＜1小时的药物

C、生物半衰期〉24小时的药物

D、需频繁给药的药物

E、一次服用剂量＞lg的药物

答案：D

67.不是以降低扩散速度为主要原理制备缓、控释制的工艺为()

A、包衣

B、制成微型胶囊

C、制成植入剂

D、制成药树脂

E、胃内滞留型

答案：E

68.为诱发物料的粘性，宜用()制软材。

A.稀释剂

B.润湿剂

C.吸收剂

D.粘合剂

E.包衣片

答案：B

69.聚乙烯醇()

A、HPMC

B、L-HPC

C、PVP

D、PEG

E、PVA

答案：E

70.通过膜包衣技术制备包衣脉冲系统的核心材料是()

A、蔗糖颗粒

C.转相

D.破裂

E.酸败

答案：E

71.L-羟丙基纤维素()

A、HPMC

B、L-HPC

C、PVP

D、PEG

E、PVA

答案：B

72.聚维酮()

A、HPMC

B、L-HPC

C、PVP

D、PEG

E、PVA

答案：c

73.关于倍散叙述不正确的是()

A.在特殊药品中添加一定比例量的稀释剂制成稀释散。

B.碳酸钙、白陶土也可以作为倍散的稀释剂。

C.苏丹红可以作为倍散的着色剂。

D.倍散的配制时,为了保证倍散均匀性应采用等量递加法。

E.十倍散着色深、百倍散稍浅一些。

答案：C

74.能避免肝脏对药物的破坏作用(首过效应)的片剂是0

A.舌下片

B.咀嚼片

C.分散片

E、9个

答案：C

75.采用等量递加法混合()

A.组分比例量差异大的散剂

B.液体组分含量过大,药效物质无挥发性的散剂

C.含有少量矿物药的散剂

D.含动物药的散剂

E.含少量液体组分的散剂

答案：A

76.通过膜包衣技术制备包衣脉冲系统的黏结剂是O

A、蔗糖颗粒

B、羟丙基甲基纤维素(HPMC)

C、L-羟丙基纤维素(L-HPC)

D、等量的乙基纤维素和滑石粉混合物

E、控释膜的厚度通过膜包衣技术制备包衣脉冲系统的

答案：B

77.以邻苯二甲酸醋酸纤维酯(CAP)为囊材制备微型胶囊时，所采用的

固化方法是()

A、加入甲醛进行胺缩醛反应

B、加入明胶进行缩醛反应

C、加入冰水中

D、加入强碱性介质中

E、加强酸性介质中

答案：E

78.硬胶囊壳中不含()

A.增塑剂

B.着色剂

C.遮光剂

D.崩解剂

E.防腐剂

答案：D

79.当片剂的体外溶出和体内吸收具有相关性时，()测定有重要10th

意义。

A、含量均匀度

B、溶出度

C、崩解度

D、硬度

E、重量差异

答案：B

80.粉体流速反映的是()

A、粉体的流动性

B、粉体的孔隙度

C、粉体的比表面

D、粉体的润湿性

E、粉体的粒密度

答案：A

81.下列属于物理配伍变化的是()

A.水解

B.潮解

C.产气

D.疗效下降

E.发生爆炸

答案：B

82.现行中国药典颁布使用的版本为()

A.1985年版

B.1990年版

C.2010年版

D.1995年版

E.2015版

答案：E

83.通过膜包衣技术制备包衣脉冲系统的控释膜是()

A、蔗糖颗粒

B、羟丙基甲基纤维素(HPMC)

C、L-羟丙基纤维素(L-HPC)

D、等量的乙基纤维素和滑石粉混合物

E、控释膜的厚度通过膜包衣技术制备包衣脉冲系统的11th

答案：D

84.通过膜包衣技术制备包衣脉冲系统的释药时滞长短取决于()

A、蔗糖颗粒

B、羟丙基甲基纤维素(HPMC)

C、L-羟丙基纤维素(L-HPC)

D、等量的乙基纤维素和滑石粉混合物

E、控释膜的厚度

答案：E

85.用于制备包合物的是()

A、丙三醇

B、聚乙二醇

C、明胶

D、B-环糊精

E、卵磷脂可用于制备

答案:D

86.薄荷水属于

A.合剂

B.混悬剂

C.微粒体系

D.真溶液

E.胶浆剂

答案：A

87.pH值调节剂()

A.盐酸

B.EDTA-2NA

C.亚硫酸氢钠

D.%5化钠

E.二氧化碳气体

答案：A

88.制备水不溶性滴丸时用的冷凝液是()

A.PEG6000

B.水

C.液体石蜡

D.硬脂酸

E.石油醴

答案：B

89.《药品经营质量管理规范》简称为

A.GAP

B.GLP

C.GCP

D.GMP

E.GSP

答案：E

90.配制注射用注射水时，以80摄氏度以上保温，贮藏时间不宜超过

0

A.18小时

B.1小时

C.12小时

D.20小时

答案：C

91.旋转压片机的工作过程包括()

A.饲料一压片一出片

B.混合一饲料一压片一出片

C.压片一饲料一出片

D.混合一压片一出片

答案：A

92.适合制成缓、控释制剂的药物是()

A.较难吸收的药物

B.生物半衰期＞24小时的药物

C.生物半衰期＜1小时的药物

D.需频繁给药的药物

答案：D

93.靠协同作用维持包合物稳定存在几种力中，不包括()

A.向心力

B.氢键缔合力

C.偶极分子间引力

D.色散力

答案：A

94.不属于天然高分子材料的是()

A.醋酸纤维素

B.壳聚糖

C.明胶

D.海藻酸钠

答案：A

95.整粒的主要目的是()。

A.将干燥过程中粘结成块的颗粒分开，以得到大小均匀的颗粒

B.改善颗粒的流动性和可压性

C.减小颗粒的粒径

D.增加颗粒的硬度

答案：A

96.通过膜包衣技术制备包衣脉冲系统的控释膜是()

A.L-羟丙基纤维素(L-HPC)

B.蔗糖颗粒

C.羟丙基甲基纤维素(HPMC)

D.等量的乙基纤维素和滑石粉混合物

答案：D

97.用于制备包合物的是()

A.6-环糊精

B.聚乙二醇

C.明胶

D.丙三醇

答案：A

98.用于制备B-环糊精包合物的方法有()

A.溶剂-熔融法

B.薄膜分散法

C.饱和水溶液法

D.二步乳化法

答案：C

99.制剂过程中，以下哪项措施不能减少药物在水中的溶解度？

A.制成难溶性盐

B.加入增溶剂

C.制成盐类

D.加入助溶剂

答案：A

100.离子型表面活性剂在溶液中随温度升高溶解度增加，超过某一温

度时溶解度急剧增大,这一温度称为()

A.昙点

B.CMC

C.Cloudpoint

D.Krafft点

答案：D

101.旋转压片机的工作过程包括()

A.压片一饲料一出片

B.饲料一压片一出片

C.混合一饲料一压片一出片

D.混合一压片一出片

答案：B

102.以邻苯二甲酸醋酸纤维酯(CAP)为囊材制备微型胶囊时，所采用

的固化方法是()

A.加强酸性介质中

B.加入冰水中

C.加入明胶进行缩醛反应

D.加入甲醛进行胺缩醛反应

答案：A

103.下列乳化剂中，属于固体微粒型乳化剂的是()

A.油酸

B.明胶

C.蜂蜡

D.氢氧化铝

答案：D

104.下列哪种辅料常用于药物制剂的黏合剂？

A.淀粉

B.硬脂酸镁

C.滑石粉

D.乙醇

答案：A

105.关于倍散叙述不正确的是()

A.苏丹红可以作为倍散的着色剂。

B.在特殊药品中添加一定比例量的稀释剂制成稀释散。

C.倍散的配制时,为了保证倍散均匀性应采用等量递加法。

D.沉降碳酸钙、白陶土也可以作为倍散的稀释剂。

答案：A

106.适合制成缓、控释制剂的药物是0

A.较难吸收的药物

B.需频繁给药的药物

C.生物半衰期＞24小时的药物

D.生物半衰期＜1小时的药物

答案：B

107.关于用干胶法制备初乳的叙述正确的是()

A.分次加入所需的水

B.胶与水先混合

C.用力沿同一方向研至初乳生成

D.乳剂要用水润湿

答案：C

108.用于制备脂质体的是()

A.卵磷脂可用于制备

B.聚乙二醇

C.明胶

D.丙三醇

答案：A

109.以下关于药物制成剂型的叙述中，错误的是()

A.一种药物制成何种剂型与药物的性质有关

B.一种药物只可制成一种剂型

C.一种药物制成何种剂型与临床上的需要有关

D.药物剂型应与给药途径相适应

答案：B

no.用于制备固体分散体的是()

A.6-环糊精

B.明胶

C.聚乙二醇

D.丙三醇

答案：C

111.适用于保护性软膏的基质()

A.W/0

B.燃类基质

C.类脂类基质

D.O/W

答案：B

112.下列有关缓释制剂特点的叙述,不正确的是()

A.可在较长时间内持续释药

B.避免血药浓度出现峰谷现象

C.可减少服药次数

D.可保持平稳的血药浓度

答案：C

H3.适合制成缓、控释制剂的药物是()

A.需频繁给药的药物

B.生物半衰期＜1小时的药物

C.较难吸收的药物

D.生物半衰期＞24小时的药物

答案：A

114.通过膜包衣技术制备包衣脉冲系统的释药时滞长短取决于()

A.蔗糖颗粒

B.羟丙基甲基纤维素(HPMC)

C.控释膜的厚度

D.L-羟丙基纤维素(L-HPC)

答案：C

115.下列有关脂质体的叙述,不正确的是()

A.可用薄膜分散法制备脂质体

B.水溶性药物在多层脂质体中包封量最大

C.进入人体内可被巨噬细胞作为异物而吞噬

D.结423类脂H3双A分7层

答案：B

H6.乳剂由一种类型转变成另外一种类型的现象是0

A.酸败

B.转相

C.破裂

D.乳析

答案：B

117.胶囊剂与片剂最主要不同在于0。

A.定位定时释放药物

B.药物的生物利用度高

C.提高药物稳定性

D.掩盖药物的不良嗅味

答案：B

118.薄荷水属于

A.合剂

B.混悬剂

C.真溶液

D.微粒体系

答案：A

119.对液体药剂的质量要求错误的是()

A.含量应准确

B.液体制剂均应澄明

C.内服制剂的口感应适宜

D.制剂应具有一定的防腐能力

答案：B

120.用于制备微囊的方法有()

A.溶剂-熔融法

B.二步乳化法

C.溶剂-非溶剂法

D.饱和水溶液法

答案：C

121.乳化剂()

A.单硬脂酸甘油酯

B.白凡士林

C.甘油

D.十二烷基硫酸钠

答案：D

122.下列不适宜作为水丸赋形剂的是()

A.淀粉浆

B.黄酒

C.蒸屈水

D.米醋

答案：A

123.一步制粒机内能完成的工序顺序正确的是()

A.过筛一混合一制粒一干燥

B.制粒一混合一干燥

C.混合一制粒一干燥

D.粉碎一混合一制粒一干燥

答案：C

124.适宜制备脂质体混悬型注射剂的方法是()

A.冷冻干燥法

B.注入法

C.薄膜分散法

D.超声波分散法

答案：D

125.具有一定表面活性的油脂性基质()

A.0/W

B.W/0

C.类脂类基质

D.燃类基质

答案：C

126.制时注射用油的灭菌条件为()

A湿热121℃,15分钟

B.湿热100-115℃,30分钟

C.干热150-160℃,1-2小时

D干热180℃,30分钟

答案：D

127.《药品生产质量管理规范》简称为

A.GMP

B.GAP

C.GCP

D.GLP

答案：A

128.片剂包糖衣的工序中,不加糖浆或胶浆的是0

A.有色糖衣层

B.糖衣层

C.粉衣层

D.隔昌层

答案：D

129.L-羟丙基纤维素0

A.PVP

B.PEG

C.HPMC

D.L-HPC

答案：D

130.乳剂受光、热、空气及微生物作用，使体系中油或乳化剂发生变

质的现象称为

A.合并

B.酸败

C.转相

D.分层

答案：B

131.下列有关渗透泵定时释药系统的叙述,不正确的是()

A.在胃中的释药速度小于肠中的释药速度

B.用醋酸纤维素等进行外层包衣

C.是指用渗透泵技术制备的定时释药制剂

D.以聚氧乙烯、聚维酮(PVP)等为促渗剂

答案：A

132.通过膜包衣技术制备包衣脉冲系统的控释膜是()

A.蔗糖颗粒

B.L-羟丙基纤维素(L-HPC)

C.羟丙基甲基纤维素(HPMC)

D.等量的乙基纤维素和滑石粉混合物

答案：D

133.压片机中已清洁的料斗.加料器等应该在()条件下存放。

A.避光

B.阴凉

C.清洁干燥

D.通风

答案：C

134,渗透压的大小与高分子溶液的()有关

A.浓度

B.粘度

C.溶解度

D.电荷

答案：B

135.有关片剂的优点叙述错误的是()

A.通过包衣可掩盖药物不良臭味

B.为高效速效剂型

C.分剂量准确

D.服用、携带、贮存、运输等均方便

答案：B

136.属于处方因素的影响因素是()

A.凡士林

B.pH

C.蜂蜡

D.温度

答案：B

137.PH值调节剂()

A.盐酸

B.EDTA-2NA

C.%5化钠

D,亚硫酸氢钠

答案：A

138.组成B-环糊精的葡萄糖分子数是()

A.5个

B.8个

C.6个

D.7个

答案：D

139.下列属于缓释制剂的是()

A.溶液型注射剂第37页共90页

B.混悬型注射剂

C.肌内注射用的注射剂

D.乳浊液型注射剂

答案：B

140.在药物制剂中，关于片剂的描述哪项是正确的？

A.片剂具有剂量准确、服用方便等优点

B.所有片剂都需要包衣

C.片剂中不需要加入辅料

D.片剂只能口服

答案：A

141.未曾在中国境内上市销售的药品称为

A.中成药

B.药物

C.新药

D.处方

答案：C

142,含有大量挥发油药物片剂制备,应选用的吸收剂是()

A.碳酸钙

B.淀粉

C.微晶纤维素

D.糖粉

答案：A

143.配制注射用注射水时，以80摄氏度以上保温,贮藏时间不宜超过

0

A.1小时

B.20小时

C.18小时

D.12小时

答案：D

144.不属于混悬剂的稳定剂的是()

A.润湿剂

B.絮凝剂

C.粘合剂

D.助悬剂

答案：C

145.下列属于缓释制剂的是()

A.乳浊液型注射剂

B.溶液型注射剂

C.混悬型注射剂

D.肌内注射用的注射剂

答案：C

146.通过膜包衣技术制备包衣脉冲系统的黏结剂是0

A.等量的乙基纤维素和滑石粉混合物

B.1羟丙基纤维素(L-HPC)

C.蔗糖颗粒

D.羟丙基甲基纤维素(HPMC)

答案：D

147.不属于天然高分子材料的是()

A.壳聚糖

B.醋酸纤维素

C.海藻酸钠

D.明胶

答案：B

148.聚维酮()

A.HPMC

B.L-HPC

C.PEG

D.PVP

答案：D

149.不是以降低扩散速度为主要原理制备缓、控释制的工艺为()

A.制成植入剂

B.包衣

C.制成微型胶囊

D.胃内滞留型

答案：D

150.下列有关控释制剂的叙述,不正确的是()

A.释药速度接近一级速率

B.能避免某些药物引起中毒

C.可得到比缓释制剂更稳定的血药浓度

D.恒速释药

答案：A

151.《药品生产质量管理规范》简称为

A.GAP

B.GMP

C.GCP

D.GLP

答案：B

152.有关片剂的正确表述是()

A.多层片是指含有碳酸氢钠和枸椽酸作为崩解剂的片剂

B.薄膜衣片是以丙烯酸树脂或蔗糖为主要包衣材料的片剂

C.咀嚼片是指含有碳酸氢钠和枸椽酸作为崩解剂的片剂

D.缓释片是指能够延长药物作用时间的片剂

答案：D

153.粒径大于500nm的粒子分散在水中()

A.混悬液

B.胶体溶液

C.溶液剂

D.溶胶剂

答案：A

154.现行中国药典颁布使用的版本为()

A.1990年版

B.2015版

C.2010年版

D.1985年版

答案：B

155.下列有关环糊精包合物特点的叙述,不正确的是()

A.由于形成了包合物,药物的化学性质发生了改变

B.无毒

C.呈分子状,分散效果好，因此易于吸收

D.药物被包藏于环糊精筒状结构内形成超微粒分散物,释药速度慢,

所以不良反应小

答案：A

156.未曾在中国境内上市销售的药品称为

A.中成药

B.新药

C.处方

D.药物

答案：B

157.竣甲基淀粉钠一般可作片剂的()。

A.崩解剂

B.粘合剂

C.稀释剂

D.抗粘着剂

答案：A

158.在磁性靶向制剂中常用的磁性物质是0

A.FeS04

B.Fe203

C.FeC13

D.ZnO

答案：B

159.组成B-环糊精的葡萄糖分子数是()

A.7个

B.6个

C.5个

D.8个

答案：A

160.一步制粒机内能完成的工序顺序正确的是()

A.粉碎一混合一制粒一干燥

B.制粒一混合f干燥

C.混合一制粒一干燥

D.过筛一混合一制粒一干燥

答案：C

161.主动靶向制剂在体内主要浓集于()

A.脾

B.肝

C.骨髓

D.肝脾骨髓以外的部位

答案：D

162.下列有关包合的叙述,不正确的是0

A.难溶性药物包合物,用喷雾干燥法制备较为适宜

B.B-环糊精筒状分子的两端及外部为疏水性,而筒的内部为亲水性

C.包合物形成与否或稳定与否,主要取决于主客分子的立体结构和极

性大小

D.由主分子与客分子组成

答案：B

163.能避免肝脏对药物的破坏作用(首过效应)的片剂是()

A.泡腾片

B.舌下片

C.分散片

D.咀嚼片

答案：B

164.用于制备微囊的是()

A.B-环糊精

B.丙三醇

C.明胶

D.聚乙二醇

答案：C

165.《药品经营质量管理规范》简称为

A.GSP

B.GCP

C.GAP

D.GLP

答案：A

166.具有一定表面活性的油脂性基质()

A.0/W

B.类脂类基质

C.W/0

D.煌类基质

答案：B

167.制剂过程中，以下哪项措施不能减少药物在水中的溶解度?

A.制成难溶性盐

B.加入增溶剂

C.加入助溶剂

D.制成盐类

答案：A

168.羟丙基甲基纤维钠()

A.PVP

B.HPMC

C.PEG

D.L-HPC

答案：B

169.《药品非临床研究质量管理规范》简称为

A.GCP

B.GAP

C.GMP

D.GLP

答案：D

170.PH值调节剂()

A.%5化钠

B.盐酸

C.亚硫酸氢钠

D.EDTA-2NA

答案：B

171.口服剂型在胃肠道中吸收快慢的顺序一般认为是()

A.丸剂〉散剂〉颗粒剂＞胶囊剂〉片剂

B.散剂〉颗粒剂＞胶囊剂〉片剂〉丸剂

C.散剂〉颗粒剂〉片剂〉胶囊剂〉丸剂

D.胶囊剂〉散剂〉颗粒剂〉片剂〉丸剂

答案：B

172.包糖衣时下列哪种是包隔离层的主要材料()

A.食用色素

B.稍稀的糖浆

C.玉米肮

D.糖浆和滑石粉

答案：C

173.适用于保护性软膏的基质()

A.煌类基质

B.类脂类基质

C.0/W

D.W/0

答案：A

174.L-羟丙基纤维素()

A.PVP

B.HPMC

C.PEG

D.L-HPC

答案：D

175.关于用干胶法制备初乳的叙述正确的是0

A.分次加入所需的水

B.用力沿同一方向研至初乳生成

C.乳剂要用水润湿

D.胶与水先混合

答案：B

176.通过膜包衣技术制备包衣脉冲系统的黏结剂是()

A.等量的乙基纤维素和滑石粉混合物

B.羟丙基甲基纤维素(HPMC)

C.蔗糖颗粒

D.1羟丙基纤维素(L-HPC)

答案：B

177.渗透压的大小与高分子溶液的0有关

A.电荷

B.溶解度

C.粘度

D.浓度

答案：C

178.聚乙二醇类()

A.L-HPC

B.PVP

C.HPMC

D.PEG

答案：D

179.关于倍散叙述不正确的是()

A.苏丹红可以作为倍散的着色剂。

B.倍散的配制时,为了保证倍散均匀性应采用等量递加法。

C.在特殊药品中添加一定比例量的稀释剂制成稀释散。

D.沉降碳酸钙、白陶土也可以作为倍散的稀释剂。

答案：A

180.属于水溶性润滑剂的是()

A.淀粉

B.水

C.乙醇

D.十二烷基硫酸镁

答案：D

181.下列有关渗透泵定时释药系统的叙述,不正确的是()

A.用醋酸纤维素等进行外层包衣

B.以聚氧乙烯、聚维酮(PVP)等为促渗剂

C.在胃中的释药速度小于肠中的释药速度

D.是指用渗透泵技术制备的定时释药制剂

答案：C

182.对液体药剂的质量要求错误的是()

A.液体制剂均应澄明

B.制剂应具有一定的防腐能力

C.含量应准确

D.内服制剂的口感应适宜

答案：A

183.乳剂受光、热、空气及微生物作用，使体系中油或乳化剂发生变

质的现象称为

A.合并

B.酸败

C.转相

D.分层

答案：B

184.在药物制剂中，关于胶囊剂的描述哪项是错误的？

A.胶囊剂可掩盖药物的不良气味

B.胶囊剂可以制成缓释制剂

C.胶囊剂不宜用于对胃部有刺激性的药物

D.胶囊剂分为硬胶囊和软胶囊

答案：C

185.以邻苯二甲酸醋酸纤维酯(CAP)为囊材制备微型胶囊时，所采用

的固化方法是()

A.加入甲醛进行胺缩醛反应

B.加强酸性介质中

C.加入冰水中

D.加入明胶进行缩醛反应

答案：B

186.下列不属于靶向制剂的是()

A.微囊

B.脂质体

C.复乳

D.毫微囊

答案：A

187.下列对于流化制粒机的捕尘装置叙述错误的是0

A.制粒过程中，捕尘袋上吸附的粉末要利用清灰装置及时清除。

B.每批生产结束,要将捕尘袋彻底清洗,防止产生污染。

C.捕尘袋通透性变差可使颗粒的干燥时间延长。

D.捕尘装置的主要作用是收集物料中的杂质。

答案：D

188.离子型表面活性剂在溶液中随温度升高溶解度增加，超过某一温

度时溶解度急剧增大,这一温度称为()

A.昙点

B.Krafft点

C.Cloudpoint

D.CMC

答案：B

189.乳剂由一种类型转变成另外一种类型的现象是0

A.破裂

B.转相

C.酸败

D.乳析

答案：B

二、多选题

1.下列哪些方法可用于改善药物的溶出度？

A.固体分散法

B.微粉化法

C.制成包合物

D.制成肠溶制剂

E.制成缓控释制剂

答案：ABC

解析：肠溶制剂和缓控释制剂主要用于改善药物的释放速度，而非溶

出度。

2.下列哪些因素会影响药物的稳定性？

A.温度

B.湿度

C.光线

D.包装材料

E.药物的纯度

答案：ABCDE

解析：温度、湿度、光线、包装材料和药物的纯度都是影响药物稳定

性的重要因素。

3.在制备混悬剂时，下列哪些稳定剂是常用的？

A.甘油

B.羟丙基甲基纤维素

C.阿拉伯胶

D.十二烷基硫酸钠

E.聚乙二醇

答案：BCD

解析：羟丙基甲基纤维素、阿拉伯胶和十二烷基硫酸钠常用于制备混

悬剂时作为稳定剂，甘油和聚乙二醇则不是。

4.在粉体中加入硬脂酸镁的目的是()

A.降低粒子间的摩擦力

B.降低粒子间的静电力

C.延缓崩解

D.促进湿润

E.增加流动性

答案：ABE

5.注射剂的溶剂可选用()

A.乙醇

B.丙二醇

C.注射用水

D.注射用油

E.二甲基亚碉

答案：ABCD

6.糖衣片存在的质量问题是()。

A.吸潮

B.风化

C.龟裂

D.色斑

答案：ACD

7.设备管理应当建立相应的操作规程包括

A.使用

B.清洁

C.维护

D.维修

答案：ABCD

8.粉碎的操作要点有()。

A.应根据物料的性质、粉碎的要求选择适宜的粉碎器械

B.选择适宜的粉碎方法

C.及时筛去细粉有利于提高粉碎效率

D.粉碎剧毒药或刺激性药物时应注意劳动保护

答案:ABCD

9.下列属于电解质输液的是()

A.复方氯化钠注射液

B.葡萄糖注射液

C.右旋糖醉注射液

D.乳酸钠注射液

E.甲硝喋注射液

答案：AD

10.黏合剂选择不当或用量不适,可使片剂()

A.裂片

B.松片

C.黏冲

D.崩解迟缓

答案：ABCD

11.热风循环烘箱的热量是通过强制通风循环的方式，进行热交换干

燥的箱式干燥设备。热风循环烘箱的基本结构主要由()构成。

A.箱体

B.热源

C.烘车

D.烘盘

E.循环系统及电器部件

答案：ABCDE

12.应当保持相对负压的是()

A.青霉素类药品产尘量大的操作区域

B.生产无菌药品的区域

C.产尘操作间(如干燥物料或产品的取样、称量、混合、包装等操作

间)

D.生产放射性药品的区域

E.如轧盖采用无菌操作方式完成,则轧盖间与相邻的分装间和无菌走

道

答案：ACDE

13.制备片齐IJ时,发生松片的原因是()。

A.原料的粒子太小

B.选用黏合剂不当

C.颗粒含水量不当

D.润滑剂使用量过多

答案:ABCD

14.洁净室的气流方向有()

A.层流

B.对流

C.紊流

D.没有固定的方向

答案：AC

15.包糖衣时,应用浆液和滑石粉作物料衣层的是()。

A.隔禺层

B.粉衣层

C.糖衣层

D.零色衣层

答案：AB

16.防止药物氧化的措施有()

A.加入抗氧剂

B.加入金属离子络合剂

C.通入惰性气体

D.加入助悬剂

E.调节渗透压

答案：ABC

17.散剂制备时，可发生低共熔现象的药物有

A.水合氯醛

B.樟脑

C.薄荷脑

D.麝香草酚

E.冰片

答案：ABCDE

18.批生产记录的内容应当包括()

A.产品名称、规格、批号

B.生产以及中间工序开始、结束的日期和时间

C.每一生产工序的负责人签名

D.不同生产工序所得产量及必要时的物料平衡计算

E.每一原辅料的批号以及实际称量的数量

答案：ABCDE

19.粉碎的操作要点有()。

A.应根据物料的性质、粉碎的要求选择适宜的粉碎器械

B.选择适宜的粉碎方法

C.及时筛去细粉有利于提高粉碎效率

D.粉碎剧毒药或刺激性药物时应注意劳动保护

答案：ABCD

20.关于文件管理的原则，说法正确的是()

A.企业应当建立文件管理的操作规程，系统地设计、制定、审核、批

准和发放文件

B.文件的起草、修订、审核、批准、替换或撤销、复制、保管和销毁

等应当按照操作规程管理，并有相应的文件分发、撤销、复制、销毁

记录

C.文件的起草、修订、审核、批准均应当由适当的人员签名并注明日

期

D.文件应当分类存放、条理分明，便于查阅

答案：ABCD

21.湿热灭菌法分为()

A.流通蒸汽灭菌法

B.热压灭菌法

C.煮沸灭菌法

D.低温间歇灭菌法

答案：ABCD

22.片剂的质量检查项目可能有()

A.片重差异

B.脆碎度

C.崩解度

D.外观

E.释放度

答案：ABCDE

23.关于输液的叙述,正确的是

A.澄明度应符合要求

B.除无菌外还必须无热源

C.渗透压应为等渗或偏高渗

D.为保证无菌，需添加抑菌剂

E.输液是指静脉滴注输入体内的大剂量注射液

答案：ABCE

24.注射用无菌分装制品生产前,须测定待分装原料的0,以制定合理

生产工艺。

A.热稳定性

B.临界相对湿度

C.粉末的晶型

D.粉末的松密度

E.粉末的流动性

答案：ABCDE

25.摇摆式颗粒机可用于()

A.粉碎

B.混合

C.制粒

D.整粒

答案：CD

26.粉针剂根据药物性质与生产工艺条件不同可分为()

A.注射用无菌分装制品

B.注射用无菌粉末

C.注射用无菌灌装制品

D.注射用冷冻干燥制品

E.注射用冻干分装制品

答案：AD

27.制备药物制剂时，下列哪些因素需要考虑药物的相容性?

A.药物与辅料的相容性

B.药物与包装材料的相容性

C.药物与溶媒的相容性

D.药物与生产设备的相容性

E.药物与空气的相容性

答案：ABC

解析：在制备药物制剂时，主要考虑药物与辅料、包装材料和溶媒的

相容性。

28.下列哪些措施可以提高药物的生物利用度？(多选)

A.制成微粉

B.制成包合物

C.制成肠溶制剂

D.制成缓控释制剂

E.制成脂质体

答案：ABE

解析：制成微粉、包合物和脂质体可以提高药物的生物利用度，而肠

溶制剂和缓控释制剂主要影响药物的释放速度。

29.生产操作前,还应当核对物料或中间产品的()

A.名称

B.代码

C.批号

D.标识

E.批记录

答案：ABCD

30.安甑的洗涤方法有()

A.常水冲洗

B.洗液泡洗

C.超声波洗涤法

D.加氯水漂洗

E.气水喷射洗涤法

答案：CE

31.对生产区、仓储区的要求有

A.不吸烟

B.不饮食

C.不存放个人物品

D.不裸手操作

答案：ABC

32.为保持生产药品洁净区的洁净度，洁净区应()

A.定期消毒

B.使用的消毒剂不得对设备.物料和成品产生污染

C.消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株

D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料加入,应有防止

交叉感染的措施

E.有水池、地漏的，不得对药品产生污染

答案：ABCDE

33.挤压制粒时，出现颗粒过硬的可能原因分析正确的是()

A.筛网孔径太大。

B.黏合剂黏性过强。

C.混合不均匀。

D.黏合剂用量过多。

E.制软材时，糅混强度太大，混合时间太长。

答案:BDE

34.常见的化学液体杀菌剂有()

A.75%乙醇溶液

B.3%双氧水溶液

C.新苯扎氯镂

D.1%聚维酮碘溶液

答案：ABCD

35.片剂包衣的目的是()

A.掩盖药物的不良气味

B.增加药物的稳定性

C.控制药物释放速度

D.避免药物的首过效应

E.提高药物的生物利用度

答案：ABC

36.无菌制剂生产中，降低过滤器负载的措施有()

A.在没有交叉污染风险的前提下,尽量利用生产区的回风

B.根据微粒情况仔细选择相应的过滤器

C.关注新风入口位置

D.设施的地理位置

E.降低进风量

答案：ABCD

37.高速混合制粒机的黏合剂加入方式有()

A.待物料混合均匀后，打开锅盖，一次性倒入。

B.待物料混合均匀后，用带有阀门，可控制流量的漏斗成细流状流入。

C.开机前，同其他原辅料一起加入。

D.待物料混合均匀后，用喷雾系统喷入。

E.先与其他原辅料用槽型混合机混合均匀，再转移到高速混合制粒机

内。

答案：BD

38.下列属于原料的是()

A.原料药

B.中药材

C.中药饮片

D.外购中药提取物

E.包装原材料

答案：ABCD

39.散剂的分剂量方法有()

A.目测法

B.重量法

C.滴定法

答案：ABC

40.冷冻干燥过程中常出现的异常现象有0

A.产品外观呈疏松多孔块状或粉末状

B.喷瓶

C.含水量偏高

D.产品外观不饱满或萎缩成团粒

E.不溶性微粒问题

答案：BCDE

41.下列清场符合GMP要求的是()

A.使用的工具、容器，应清洁、无异物

B.包装工序调换品种时，多余的标签由各操作人员自行保管好，以防

差错

C.设备内外无前次生产遗留的药品，无油垢

D.同一设备连续加工同一产品时,没必要进行清洗

E.清场完毕后需QA人员验收签字

答案：ACE

42.冷冻干燥法制备注射剂的优点是

A.可避免药品因高热而分别变质

B.无需特殊设备,成本较低

C.可选择多种溶剂来制备需要的不同晶型

D.含水量低,有利于产品长期贮存

E.所得产品质地疏松,加水后迅速溶解恢复药液原有的特性

答案：ADE

43.常用的混合技术有()

A.研磨混合

B.湿法混合

C.过筛混合

D.搅拌混合

答案：ACD

44,下列不宜制成胶囊剂的是()

A.药物的水溶液或稀乙醇溶液

B.易溶性和刺激性强的药物

C.易风化或易潮解的药物

D.药物油溶液

答案：ABC

45.适用于火焰灭菌法的有()

A.金属

B.玻璃

C.瓷器

D.注射器

答案：ABC

46.关于喷雾干燥制粒技术叙述错误的是()

A.可由液体原料直接干燥得到粉状固体颗粒。

B.不适合于热敏性物料的制粒。

C.所得颗粒圆整，多为实心球状粒子。

D.设备费用高，能量消耗大、操作费用高。

E.所得颗粒具有良好的分散性、流动性。

答案：BC

47.流化床恒速干燥失水阶段的特征是()

A.颗粒表面的空气接近饱和

B.干燥速度由气流的湿度和流速决定

C.颗粒表面地温度相对稳定

D.水分由颗粒中流失速度相对稳定

E.颗粒的表面温度缓慢下降

答案：ABCD

48.为提高难溶性药物的溶出速率,可采取的措施是0

A.主药微粉化

B.将药物制成固体分散体

C.加入亲水性辅料

D.药物溶于溶剂后再与辅料混合

答案：ABCD

49.软胶囊的胶皮处方组成包括()

A.明胶

B.甘油

C.水

D.乙醇

答案：ABC

50.旋转式压片机与单冲压片机比较具备的优点有O。

A.饲粉方式合理，片重差异小

B.上下冲同时加压，压力分布均匀

C.生产效率高

D.粉尘小

E.自动化程度高

答案：ABCDE

51.崩解剂的加入方法有()

A.混合法

B.内加法

C.外加法

D.内外加法

答案：BCD

52.制备注射剂时应满足下列要求()

A.所用原料应符合注射用的各项质量标准

B.大生产前,应做小样试制,检验合格后方可使用

C.应按处方规定投料,对易降低药效的原料应适当增加投料量

D.配液时如药物易氧化,应先将药物溶解后再加入抗氧剂以增加稳定

性

E.配制所用溶剂必须安全无害,并不得影响疗效和质量

答案：ABCE

53.生产过程中应当尽可能采取()措施，防止污染和交叉污染。

A.在分隔的区域内生产不同品种的药品

B.采用连续性生产方式

C.设置必要的气锁间和排风

D.空气洁净度级别不同的区域应当有压差控制

E.应当降低未经处理或未经充分处理的空气再次进入生产区导致污

染的风险

答案：ACDE

54.下列属于射线灭菌法的是()

A.干热灭菌法

B.辐射灭菌法

C.紫外线灭菌法

D.微波灭菌法

答案：BCD

55.制粒的最主要目的是改善原辅料的()。

A.流动性

B.可压性

C.吸水性

D.崩解性

答案：AB

56.制药用水的种类有()

A.饮用水

B.纯化水

C.注射用水

D.灭菌注射用水

答案：ABCD

57.造成片剂崩解不良的因素()

A.片剂硬度过大

B.干颗粒中含水量过多

C.疏水性润滑剂过量

D.粘合剂过量

E.压片力过大

答案：ACDE

58.小容量注射剂灌封的要求包括()

A.剂量准确

B.封口严密不漏气

C.封口后瓶颈长短一致

D.封口表面光滑圆整

E.灌装时必须通惰性气体以保护药液

答案：ABCD

59.同种物料在单冲压片机上压片，片重主要决定于()

A.上冲头在模圈内下降的深度

B.下冲头在模圈内位置的高低

C.粒的租细

D.模的大小

答案：BCD

60.物料包括()

A.原料

B.辅料

C.包装材料

D.发运用外包装材料

答案：ABC

61.药物制剂中常用的粉碎方法有哪些？

A.研磨法

B.振动粉碎法

C.气流粉碎法

D.液体研磨法

E.冷冻粉碎法

答案：ABCE

解析：液体研磨法不是常用的药物粉碎方法。

62.注射剂的质量检查项目包括()

A.装量

B.可见异物

C.不溶性微粒

D.无菌

E.热原

答案：ABCDE

63.注射剂常用的配制方法有()

A.浓配法

B.混合法

C.增溶法

D.稀配法

E.稀释法

答案：AD

64.有关传递柜的清洁正确的是()

A.传递柜内部的清洁可由任何一侧的操作人员完成。

B.传递柜内部的清洁责任属于洁净度低的一侧的操作人员-

C.传递柜内部的清洁责任属于洁净度高的一侧的操作人员。

D.传递柜外表的清洁责任属于相应区域的操作人员。

E.传递柜外表的清洁责任属于洁净度低的一侧的操作人员。

答案：CD

65.颗粒剂的类型包括有O。

A.可溶性颗粒剂

B.混悬颗粒剂

C.泡腾颗粒剂

D.肠溶颗粒剂

E.缓释颗粒剂

答案：ABCDE

66.制软材时，要注意控制好()

A.粘合剂的用量

B.糅混的强度

C.糅混的时间

D.黏合剂的温度

E.出料的速度

答案：ABCD

67.下列属于药品生产企业厂房设施的有0。

A.厂区道路

B.绿化草坪

C.照明

D.消防喷淋

E.洁净空调和除尘装置

答案：ABCDE

68.小容量注射剂洗灌封联动生产线的设备组成包括()

A.洗瓶机

B.配液罐

C.隧道式烘箱

D.热风循环烘箱

E.灌封机

答案：ACE

69.关于安甑的叙述中正确的是

A.应具有低线膨胀系数和优良的耐热性

B.对光敏性药物,可选用各种颜色的安甑

C.应具有高度的化学稳定性

D.要有足够的物理强度

E.应具有较高的熔点

答案：ACD

70.关于软膏剂的基质，下列哪些描述是正确的？（多选）

A.软膏剂基质分为油脂性基质和水溶性基质两大类

B.油脂性基质具有油腻性和疏水性

C.水溶性基质易于清洗，无油腻感

D.水溶性基质不适用于大量渗出液的皮肤

E.油脂性基质和水溶性基质不能混合使用

答案：ABCD

解析：油脂性基质和水溶性基质在某些情况下可以混合使用，如乳剂

型基质。

71.在药物制剂中，关于栓剂的特点，以下哪些描述是正确的？

A.栓剂具有局部用药和全身用药的作用

B.栓剂在直肠内不溶解，仅起润滑作用

C.栓剂可以制成缓释制剂

D.栓剂对胃无刺激性

E.栓剂适用于不能口服的患者

答案：ACDE

解析：栓剂在直肠内可以溶解并释放药物，起到治疗作用。

72.下列哪些药物可以通过注射给药？

A.水溶性药物

B.油溶性药物

C.蛋白质类药物

D.口服吸收差的药物

E.所有药物

答案:ABCD

解析：虽然很多药物可以通过注射给药，但并非所有药物都适合。

73.片剂的制备方法有（）。

A.干法制粒压片法

B.湿法制粒压片法

C.粉末直接压片法

D.空白颗粒压片法

E.结晶压片法

答案：ABCDE

74.下列符合输液治疗要求的是

A.无菌、无热源

B.pH值必须与血浆等渗

C.渗透压应为等渗或偏高渗,不能用低渗溶液输入静脉内

D.可添加抑菌剂

E.可见异物符合要求

答案：ACE

75.下列哪些辅料常用于药物制剂的填充剂？

A.淀粉

B.乳糖

C.微晶纤维素

D.硬脂酸镁

E.滑石粉

答案：ABC

解析：硬脂酸镁和滑石粉常用于药物制剂的润滑剂，而非填充剂。

76.冻干粉针生产时需在B+A级别下进行的操作为()

A.配液

B.灌装

C.冷冻干燥

D.压塞

E.过滤

答案：BCD

77.下列关于压片机的说法正确的是O。

A.单冲压片机和旋转式压片机的压力调节器都用于调节上冲下降的

深度

B.单冲压片机压片时仅上冲单侧加压

C.压片过程主要分为填料、压片和出片三个步骤

D.旋转式压片机的机台分为三层，分别装有上冲、中模和下冲

E.旋转式压片机的片重调节器装于下冲轨道

答案：BCDE

78.可作为软胶囊内容物的是()。

A.药物油溶液

B.维生素E

C.药物稀醇溶液

D.0/W型乳剂

E.牡荆油

答案:ABE

79.注射剂的给药途径有0

A.肌内注射

B.皮下注射

C.皮内注射

D.椎管注射

E.静脉注射

答案：ABCDE

80.制剂过程中，哪些措施可以增加药物在水中的溶解度？

A.制成盐类

B.制成微囊

C.加入增溶剂

D.制成混悬剂

E.制成乳剂

答案：AC

解析：制成微囊、混悬剂和乳剂不会增加药物在水中的溶解度。

81.关于片剂的特点，以下哪些描述是正确的？

A.剂量准确

B.服用方便

C.适用于对胃部有刺激性的药物

D.便于携带

E.可以制成缓释、控释制剂

答案：ABDE

解析：片剂不适用于对胃部有刺激性的药物，因为片剂通常需要口服

后通过胃部。

82.下列哪些因素会影响药物的崩解？

A.药物的溶解度

B.崩解剂的种类和用量

C.制剂的硬度

D.制剂的含水量

E.压片机的压力

答案：BCDE

解析：药物的溶解度主要影响药物的溶解速度，而不是崩解。

83.哪些人员经特殊批准后,才能进入生产区和质控区？

A.参观人员

B.未经培训人员

C.操作工

D.技术员

答案：AB

84.包糖衣时，具有防水、防潮作用的是()

A.隔昌层

B.粉衣层

C.糖衣层

D.打光

答案：AD

85.制药企业厂房排风系统应当经过净化处理的药品有()

A.高致敏性药品

B.性激素类避孕药品

C.感冒胶囊

D.高活性化学药品

E.止疼片

答案：ABD

86.颗粒剂按溶解性常分为()

A.可溶性颗粒剂

B.乳浊性颗粒剂

C.混悬性颗粒剂

D.泡腾颗粒剂

答案：ACD

87.旋转式压片机的主要工作部分有()。

A.机台

B.上压轮和下压轮

C.片重调节器和压力调节器

D.加料斗和饲粉器

E.吸尘装置

答案：ABCDE

88.流化床制粒可同时完成()过程。

A.粉碎

B.混合

C.制粒

D.干燥

答案：BCD

89.领取压片用颗粒时,复称前应当对台秤进行哪些检查()

A.检查秤盘内是否有异物。

B.检查量程范围是否涵盖实际使用范围。

C.检查前一个操作人员的使用记录。

D.检查有无检验合格证,并在有效期内。

E.检查指针是否指在零点。

答案：ABDE

90.空气过滤器按效率可分为()

A.初效过器

B.中效过滤器

C.高效过滤器

D.亚高效过滤器

答案：ABCD

91.制备药物制齐IJ时，下列哪些因素需要考虑药物的相容性?

A.药物与辅料的相容性

B.药物与溶媒的相容性

C.药物与包装材料的相容性

D.药物与生产设备的相容性

答案：A、B、C

92.关于药物制剂的处方设计，以下哪些是正确的？

A.应考虑药物的治疗作用

B.应考虑药物的物理化学性质

C.无需考虑药物的毒性

D.应根据患者的需求调整

答案：A、B、D

93.常见的化学液体杀菌剂有()

A.新洁尔灭

B.75%乙醇溶液

C.3%双氧水溶液

D.1%聚维酮碘溶液

答案：A、B、C、D

94.下列哪些方法可用于改善药物的溶出度？

A.制成包合物

B.固体分散法

C.微粉化法

D.制成肠溶制剂

答案：A、B、C

95.崩解剂的加入方法有()

A.内外加法

B.外加法

C.内加法

D.混合法

答案：A、B、C

96.注射剂常用的配制方法有()

A.浓配法

B.增溶法P!H

C.稀配法

D.混合法

答案：A、C

97.药物制剂中常用的粉碎方法有哪些？

A.液体研磨法

B.振动粉碎法

C.气流粉碎法

D.研磨法

答案：B、C、D

98.下列哪些辅料常用于药物制剂的填充剂?

A.乳糖

B.淀粉

C.微晶纤维素

D.硬脂酸镁

答案：A、B、C

99.关于文件管理的原则，说法正确的是()

A.文件的起草、修订、审核、批准均应当由适当的人员签名并注明日

期

B.企业应当建立文件管理的操作规程，系统地设计、制定、审核、批

准和发放文件

C.文件的起草、修订、审核、批准、替换或撤销、复制、保管和销毁

等应当按照操作规程管理，并有相应的文件分发、撤销、复制、销毁

记录

D.文件应当分类存放、条理分明，便于查阅

答案：A、B、C、D

100.粉碎的操作要点有()。

A.应根据物料的性质、粉碎的要求选择适宜的粉碎器械

B.粉碎毒剧药或刺激性药物时应注意劳动保护

C.及时筛去细粉有利于提高粉碎效率

D.选择适宜的粉碎方法

答案：A、B、C、D

101.软胶囊的胶皮处方组成包括0

A.水

B.乙醇

C.明胶

D.甘油

答案：A、C、D

102.制粒的最主要目的是改善原辅料的()。

A.崩解性

B.流动性

C.可压性

D.吸水性

答案：B、C

103.下列符合输液治疗要求的是

A.pH值必须与血浆等渗

B.渗透压应为等渗或偏高渗,不能用低渗溶液输入静脉内

C.可添加抑菌剂

D.无菌、无热原

答案：B、D

104.制粒的最主要目的是改善原辅料的()。

A.崩解性

B.流动性

C.吸水性

D.可压性

答案：B、D

105.制备注射剂时应满足下列要求()

A.配液时如药物易氧化,应先将药物溶解后再加入抗氧剂以增加稳定

性

B.所用原料应符合注射用的各项质量标准

C.大生产前,应做小样试制,检验合格后方可使用

D.应按处方规定投料,对易降低药效的原料应适当增加投料量

答案：B、C、D

106.生产过程中应当尽可能采取()措施,防止污染和交叉污染。

A.设置必要的气锁间和排风

B.在分隔的区域内生产不同品种的药品

C.采用连续性生产方式

D.空气洁净度级别不同的区域应当有压差控制

答案：A、B、D

107.必须测定溶出度的药物是()

A.久贮后溶解度下降的药物

B.刺激性药物

C.难溶性药物

D.小剂量强效药物

答案：A、C、D

108.制备药物制剂时，下列哪些因素需要考虑药物的相容性？

A.药物与生产设备的相容性

B.药物与辅料的相容性

C.药物与溶媒的相容性

D.药物与包装材料的相容性

答案：B、C、D

109.在制备混悬剂时，下列哪些稳定剂是常用的？（多选）

A.阿拉伯胶

B.羟丙基甲基纤维素

C.十二烷基硫酸钠

D.甘油

答案：A、B、C

110.关于软膏剂的基质，下列哪些描述是正确的？（多选）

A.水溶性基质不适用于大量渗出液的皮肤

B.水溶性基质易于清洗,无油腻感

C.软膏剂基质分为油脂性基质和水溶性基质两大类

D.油脂性基质具有油腻性和疏水性

答案：A、B、C、D

ni.新版《药品管理法》取消GMP认证的目的是

A.增加了质量管理在药品生产过程中的重要性

B.加强动态GMP管理

C.减少审批监管,加强日常监督检查力度

D.将认证制度和药品企业准入标准，以及企业日常行为结合起来

答案：A、B、C、D

112.通过包衣，可以()。

A.止药物的配伍变化

B.避免药物首过效应

C.避免药物被胃液破坏

D.掩盖药物的不良臭味

答案：A、C、D

113.生产期间使用的所有物料、中间产品或待包装产品的容器及主要

设备、必要的操作室应当贴签标识或以其他方式标明生产中的产品或

物料的()。

A.批号

B.规格

C.名称

D.物料编码

答案：A、B、C

114.硬胶囊剂的质量控制项目有()。

A.外观

B.溶出度

C.装量差异

D.崩解时限

答案：A、B、C、D

115.制剂过程中，哪些措施可以增加药物在水中的溶解度？

A.制成微囊

B.制成混悬剂

C.加入增溶剂

D.制成盐类

答案：C、D

116.关于包衣方法的叙述,正确的是()

A.压制包衣法适用于包糖衣与薄膜衣

B.流化包衣法主要适合于包糖衣

C.经典、最常用的方法是滚转包衣法

D.锅包衣法适用于包糖衣与薄膜衣

答案：C、D

H7.粉碎的操作要点有()。

A.选择适宜的粉碎方法

B.及时筛去细粉有利于提高粉碎效率

C.粉碎毒剧药或刺激性药物时应注意劳动保护

D.应根据物料的性质、粉碎的要求选择适宜的粉碎器械

答案：A、B、C、D

118.关于片剂的特点，以下哪些描述是正确的？

A.适用于对胃部有刺激性的药物

B.便于携带

C.服用方便

D.剂量准确

答案：B、C、D

119.制软材时,要注意控制好0

A.黏合剂的温度

B.揉混的时间

C.粘合剂的用量

D.揉混的强度

答案：A、B、C、D

120.片剂的质量检查项目可能有0

A.片重差异

B.外观

C.崩解度

D.脆碎度

答案：A、B、C、D

121.软胶囊的胶皮处方组成包括()

A.水

B.乙醇

C.甘油

D.明胶

答案：A、C、D

122.黏合剂选择不当或用量不适,可使片剂()

A.黏冲

B.崩解迟缓

C.裂片

D.松片

答案：A、B、C、D

123.下列属于射线灭菌法的是()

A.干热灭菌法

B.辐射灭菌法

C.紫外线灭菌法

D.微波灭菌法

答案：B、C、D

124.下列哪些方法可用于改善药物的溶出度？

A.固体分散法

B.制成肠溶制剂

C.微粉化法

D.制成包合物

答案：A、C、D

125.下列哪些因素会影响药物的稳定性？

A.温度

B.光线

C.湿度

D.包装材料

答案：A、B、C、D

126.新版《药品管理法》取消GMP认证的目的是

A.将认证制度和药品企业准入标准，以及企业日常行为结合起来

B.减少审批监管，加强日常监督检查力度

C.增加了质量管理在药品生产过程中的重要性

D.加强动态GMP管理

答案：ABCD

127.关于注射用水的叙述正确的是0。

A.注射用水为蒸t留后的纯化水

B.注射用水为无菌无热原的水

C.应无异臭、酸败味

D,应在70℃以上保温并循环贮存

E.既可用于注射液的配制，也可用于粉针剂的溶解

答案：ACD

128.制备胶囊剂时，以下哪些因素需要考虑？

A.药物的性质

B.药物的剂量

C.填充剂的种类

D.囊壳的型号和材质

E.药物的溶解性

答案：ABCD

解析：药物的溶解性对胶囊剂的制备影响较小。

129.关于药物制剂的处方设计，以下哪些是正确的？

A,应考虑药物的物理化学性质

B.应考虑药物的治疗作用

C.无需考虑药物的毒性

D.应根据患者的需求调整

E.应考虑生产成本和经济效益

答案：ABDE

解析：在处方设计中，必须考虑药物的毒性。

130.关于物料的留样说法正确的是

A.制剂生产用每批原辅料和与药品直接接触的包装材料均应当有留

样

B.物料的留样量应当至少满足鉴别的需要

C.制剂生产的原辅料（不包括生产过程中使用的溶剂、气体或制药用

水）和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后

一年

D.物料的留样应当按照规定的条件贮存,必要时还应当适当包装密封

E.与药品直接接触的包装材料（如输液瓶），如成品已有留样,可不必

单独留样

答案：ABDE

131.制药企业洁净生产厂房应有如下（）等防止污染的设施。

A.防虫

B.防尘

C.防鼠

D.防蝇

E.防霉

答案：ABODE

132.通过包衣，可以()。

A.掩盖药物的不良臭味

B.避免药物首过效应

C.避免药物被胃液破坏

D.止药物的配伍变化

答案：ACD

133.如将物料分装后用于生产的,分装容器应当有标识并标明哪些内

容()

A.物料的名称或代码

B.接收批号或流水号

C.分装容器的材质

D.分装容器中物料的重量或数量

E.必要时,标明复验或重新评估日期

答案：ABDE

134.硬胶囊剂的质量控制项目有()。

A.外观

B.装量差异

C.崩解时限

D.溶出度

E.微生物限度

答案：ABCDE

135.常用的混合方法有()。

A.搅拌混合

B,研磨混合

C.过筛混合

D.低温混合

答案：ABC

136.关于包衣方法的叙述,正确的是()

A.经典、最常用的方法是滚转包衣法

B.锅包衣法适用于包糖衣与薄膜衣

C.压制包衣法适用于包糖衣与薄膜衣

D.流化包衣法主要适合于包糖衣

答案：AB

137.小容量注射剂灌封时出现焦头的原因有()

A.针头注药后不能立即回药,有〃挂水〃现象

B.灌注速度太快

C.灌装剂量太多

D.针头安装不正

E.压药与针头打药的行程配合不当

答案：ABDE

138.常用的干燥方法有()

A.常压干燥

B.减压干燥

C.薄膜干燥

D.冷冻干燥

E.喷雾干燥

答案：ABCDE

139.常用的混合方法有O。

A、搅拌混合

B、研磨混合

C、过筛混合

D、低温混合

答案：ABC

140.关于包衣方法的叙述,正确的是()

A、经典、最常用的方法是滚转包衣法

B、锅包衣法适用于包糖衣与薄膜衣

C、压制包衣法适用于包糖衣与薄膜衣

D、流化包衣法主要适合于包糖衣

答案：AB

141.注射剂的质量检查项目包括()

A、装量

B、可见异物

C、不溶性微粒

D、无菌

E、热原

答案：ABODE

142.注射剂常用的配制方法有（）

A、浓配法

B、混合法

C、增溶法

D、稀配法

E、稀释法

答案：AD

143.有关传递柜的清洁正确的是（）

A、传递柜内部的清洁可由任何一侧的操作人员完成。

B、传递柜内部的清洁责任属于洁净度低的一侧的操作人员。

C、传递柜内部的清洁责任属于洁净度高的一侧的操作人员。

D、传递柜外表的清洁责任属于相应区域的操作人员。

E、传递柜外表的清洁责任属于洁净度低的一侧的操作人员。

答案：CD

144.颗粒剂的类型包括有（）。

A、可溶性颗粒剂

B、混悬颗粒剂

C、泡腾颗粒剂

D、肠溶颗粒剂

E、缓释颗粒剂

答案：ABCDE

145.制软材时，要注意控制好()

A、粘合剂的用量

B、糅混的强度

C、糅混的时间

D、黏合剂的温度

E、出料的速度

答案：ABCD

146.下列属于药品生产企业厂房设施的有()。

A、厂区道路

B、绿化草坪

C、照明48th

D、消防喷淋

E、洁净空调和除尘装置

答案：ABCDE

147.小