2025年执业药师考试药事管理与法规真题卷备考技巧

2025年执业药师考试药事管理与法规真题卷备考技巧考试时间：______分钟总分：______分姓名：______一、选择题要求：下列各题中，每题有A、B、C、D四个备选答案，其中只有一个是最符合题意的。请根据题目要求，选出最恰当的答案。1.执业药师应当具备以下哪些条件？A.具有药学、中药学或者相关专业大学本科以上学历B.在药学、中药学岗位工作满3年C.参加执业药师资格考试并取得相应资格证书D.具有良好的职业道德和业务能力2.以下哪些药品属于处方药？A.非处方药B.处方药C.医疗器械D.药品零售企业3.执业药师在以下哪些情况下，不得签署药品零售企业销售药品？A.药品质量不合格B.药品价格不合理C.药品销售渠道不正规D.药品说明书不符合规定4.以下哪些行为属于《药品管理法》规定的违法行为？A.药品生产、经营企业未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》B.药品生产、经营企业伪造、变造、出租、出借、转让《药品生产许可证》、《药品经营许可证》C.药品生产、经营企业生产、销售假药、劣药D.药品生产、经营企业未按规定储存、运输药品5.执业药师在以下哪些情况下，应当主动向患者说明药品不良反应？A.药品说明书明确标注有不良反应B.患者用药过程中出现不良反应C.药品说明书未明确标注有不良反应D.药品生产、经营企业要求说明6.以下哪些药品属于国家基本药物目录中的药品？A.非处方药B.处方药C.中药D.医疗器械7.执业药师在以下哪些情况下，应当主动提醒患者注意药品的相互作用？A.药品说明书明确标注有相互作用B.患者同时使用多种药物C.药品说明书未明确标注有相互作用D.药品生产、经营企业要求提醒8.以下哪些行为属于《药品管理法》规定的违法行为？A.药品生产、经营企业未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》B.药品生产、经营企业伪造、变造、出租、出借、转让《药品生产许可证》、《药品经营许可证》C.药品生产、经营企业生产、销售假药、劣药D.药品生产、经营企业未按规定储存、运输药品9.执业药师在以下哪些情况下，应当主动向患者说明药品不良反应？A.药品说明书明确标注有不良反应B.患者用药过程中出现不良反应C.药品说明书未明确标注有不良反应D.药品生产、经营企业要求说明10.以下哪些药品属于国家基本药物目录中的药品？A.非处方药B.处方药C.中药D.医疗器械二、判断题要求：下列各题，请根据题目要求，判断正误。1.执业药师在药品零售企业工作，无需参加执业药师资格考试。（）2.药品生产、经营企业未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》，可以申请临时许可证。（）3.药品生产、经营企业生产、销售假药、劣药，可以给予警告或者罚款。（）4.执业药师在药品零售企业工作，需要参加执业药师资格考试。（）5.药品生产、经营企业未按规定储存、运输药品，可以给予警告或者罚款。（）6.执业药师在药品零售企业工作，无需具备药学、中药学或者相关专业大学本科以上学历。（）7.药品生产、经营企业伪造、变造、出租、出借、转让《药品生产许可证》、《药品经营许可证》，可以给予警告或者罚款。（）8.药品生产、经营企业未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》，可以给予警告或者罚款。（）9.执业药师在药品零售企业工作，需要参加执业药师资格考试。（）10.药品生产、经营企业未按规定储存、运输药品，可以给予警告或者罚款。（）四、简答题要求：请根据题目要求，简要回答问题。1.简述执业药师在药品零售企业的主要职责。五、论述题要求：请根据题目要求，论述以下问题。2.论述我国药品管理法规对药品生产、经营企业的监管措施。六、案例分析题要求：请根据题目要求，分析以下案例。3.案例分析：某药品零售企业因销售假药被当地药品监督管理部门查处，请分析该案例中涉及的法律责任和教训。本次试卷答案如下：一、选择题1.ACD解析：执业药师应当具备药学、中药学或者相关专业大学本科以上学历（A），在药学、中药学岗位工作满3年（B），参加执业药师资格考试并取得相应资格证书（C），具有良好的职业道德和业务能力（D）。2.B解析：处方药是指必须凭执业医师或执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品（B）。3.A解析：执业药师在药品质量不合格的情况下不得签署药品零售企业销售药品（A）。4.ABCD解析：《药品管理法》规定的违法行为包括药品生产、经营企业未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》（A），伪造、变造、出租、出借、转让《药品生产许可证》、《药品经营许可证》（B），生产、销售假药、劣药（C），未按规定储存、运输药品（D）。5.B解析：患者用药过程中出现不良反应时，执业药师应当主动向患者说明药品不良反应（B）。6.B解析：国家基本药物目录中的药品包括处方药（B）。7.B解析：患者同时使用多种药物时，执业药师应当主动提醒患者注意药品的相互作用（B）。8.ABCD解析：《药品管理法》规定的违法行为包括药品生产、经营企业未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》（A），伪造、变造、出租、出借、转让《药品生产许可证》、《药品经营许可证》（B），生产、销售假药、劣药（C），未按规定储存、运输药品（D）。9.B解析：患者用药过程中出现不良反应时，执业药师应当主动向患者说明药品不良反应（B）。10.B解析：国家基本药物目录中的药品包括处方药（B）。二、判断题1.×解析：执业药师在药品零售企业工作，需要参加执业药师资格考试。2.×解析：药品生产、经营企业未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》，不得申请临时许可证。3.×解析：药品生产、经营企业生产、销售假药、劣药，应当依法承担相应的法律责任。4.√解析：执业药师在药品零售企业工作，需要参加执业药师资格考试。5.√解析：药品生产、经营企业未按规定储存、运输药品，应当依法承担相应的法律责任。6.×解析：执业药师在药品零售企业工作，需要具备药学、中药学或者相关专业大学本科以上学历。7.√解析：药品生产、经营企业伪造、变造、出租、出借、转让《药品生产许可证》、《药品经营许可证》，应当依法承担相应的法律责任。8.×解析：药品生产、经营企业未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》，不得申请临时许可证。9.√解析：执业药师在药品零售企业工作，需要参加执业药师资格考试。10.√解析：药品生产、经营企业未按规定储存、运输药品，应当依法承担相应的法律责任。四、简答题1.执业药师在药品零售企业的主要职责包括：-负责药品的采购、验收、储存、销售、退换货等工作；-向患者提供用药咨询服务，指导患者合理用药；-监督药品零售企业的药品质量管理，确保药品质量；-参与药品零售企业的培训、考核、奖惩等工作；-遵守国家药品管理法规，维护患者合法权益。五、论述题2.我国药品管理法规对药品生产、经营企业的监管措施包括：-药品生产、经营企业必须取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》；-药品生产、经营企业必须按照国家药品标准生产、经营药品；-药品生产、经营企业必须建立健全药品质量管理规范；-药品生产、经营企业必须对药品质量负责，确保药品安全有效；-药品监督管理部门对药品生产、经营企业进行监督检查，对违法行为进行查处。六、案例分析题3.案例分析：-案例中，某药品零售企业因销售假药被当地药品监督管理部门查处，涉及的法律责任包括：-药品零售企业负责人及直接责任人承担刑事责任；-药品零售企业被吊销《药品经营许可证》；-药品零售企业被处以罚款；