武汉海事职业学院《制药分离技术2》2023-2024学年第二学期期末试卷

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《制药分离技术2》2023-2024学年第二学期期末试卷题号一二三四总分得分批阅人一、单选题（本大题共20个小题，每小题2分，共40分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）1、在制药工程的车间布局中，对于人流和物流的走向，以下原则不准确的是（）A.避免交叉污染B.尽量缩短流程C.物流比人流更重要D.符合GMP要求2、关于制药过程中的过滤操作，以下哪种过滤方式能够有效地去除微小颗粒和微生物？（）A.常压过滤B.减压过滤C.超滤D.以上方式效果相同3、在制药工程的质量体系中，偏差管理是确保产品质量的重要环节。当生产过程中出现偏差时，以下哪个步骤是首先要采取的？（）A.记录偏差情况B.评估偏差的影响C.采取纠正措施D.调查偏差的原因4、在制药工程的车间设计中，需要遵循严格的规范和标准。以下关于车间布局的考虑因素，哪一项相对不太重要？（）A.操作人员的工作舒适度B.设备的安装和维修便利性C.车间的美观程度D.物料的运输流程合理性5、在中药制药的炮制过程中，不同的炮制方法会对药材的药性产生影响。对于一种具有毒性的中药材，以下哪种炮制方法可以降低其毒性？（）A.炒制B.蒸煮C.醋炙D.以上均可6、关于制药过程中的粉碎操作，以下哪种粉碎设备能够得到较细且均匀的粉末？（）A.球磨机B.冲击式粉碎机C.气流粉碎机D.以上设备均可7、在药物制剂的研究中，对于脂质体作为药物载体的特点，以下描述不准确的是？（）A.具有良好的生物相容性B.可以提高药物的稳定性C.载药量高且易于大规模生产D.能够实现靶向给药8、在生物制药的蛋白质分离纯化过程中，等电点沉淀法是一种常用的方法。以下哪种情况下，等电点沉淀法的效果可能不太理想？（）A.蛋白质的等电点比较接近B.溶液中的离子强度较高C.蛋白质的浓度较低D.以上都是9、在中药质量控制中，除了对主要化学成分进行定量分析，还需要对中药材的产地进行鉴别。以下哪种技术在中药材产地鉴别中具有较高的准确性和可靠性？（）A.DNA条形码技术B.近红外光谱技术C.高效液相色谱技术D.气相色谱技术10、在制药工程中，膜分离技术常用于药物的提纯和浓缩。以下哪种膜分离技术主要基于压力差作为驱动力？（）A.超滤B.反渗透C.电渗析D.透析11、在生物制药中，发酵过程的pH值控制非常重要。以下哪种方法常用于调节发酵液的pH值？（）A.加入酸或碱B.改变培养基成分C.控制通气量D.以上都是12、在制药工程的废水处理中，生物处理法是常用的方法之一。以下关于生物处理法的特点，哪一项描述不准确？（）A.能有效去除有机物和氮、磷等营养物质B.处理成本较低C.对废水的水质和水量变化适应性强D.可以完全去除废水中的所有污染物13、在制药过程的质量风险管理中，失效模式与影响分析（FMEA）是一种常用的工具。在一个药物灌装生产线中，以下哪个环节的失效风险可能对产品质量影响最大？（）A.药液配制B.灌装操作C.封口包装D.灭菌处理14、在药物制剂的稳定性实验中，关于加速试验和长期试验的目的和方法，以下哪种说法是正确的？（）A.加速试验和长期试验的目的都是为了预测药物制剂的有效期，方法相同B.加速试验通过提高温度、湿度等条件来加速药物变质，长期试验则在正常条件下进行，两者结合可以更准确地预测有效期C.稳定性实验没有科学依据，不能作为确定药物制剂有效期的依据D.加速试验和长期试验对药物制剂的稳定性评估作用不大，可以忽略15、在药物分析的杂质检查中，以下哪种方法不是用于定量测定杂质的含量？（）A.对照法B.面积归一化法C.外标法D.加校正因子的主成分自身对照法16、在药物合成反应中，催化剂的选择对反应进程和产物质量有重要影响。对于一个需要提高反应速率和选择性的药物合成反应，以下哪种催化剂更有可能达到理想效果？（）A.均相催化剂B.多相催化剂C.酶催化剂D.金属有机催化剂17、在药物制剂的稳定性加速试验中，以下哪种条件常用于模拟药品在长期储存过程中的变化？（）A.高温高湿B.强光照射C.酸碱环境D.以上条件均可18、在制药工程中的干燥技术，以下关于各种干燥方法的原理和适用范围，哪种表述是恰当的？（）A.常见的干燥方法如热风干燥、冷冻干燥、喷雾干燥等，其原理和适用范围各不相同，应根据物料的性质和要求选择合适的干燥方法B.干燥技术简单，任何一种方法都能适用于所有的物料C.新型干燥技术如微波干燥和红外干燥没有传统干燥方法可靠D.干燥技术对药物质量影响不大，可以随意选择19、在制药工程的中试放大阶段，需要将实验室的工艺条件进行优化和调整以适应生产规模。以下哪个方面在中试放大过程中通常需要重点关注？（）A.反应设备的选型和放大B.原材料的供应和质量控制C.操作人员的培训和安全管理D.以上都是20、在药物制剂的处方设计中，辅料的选择至关重要。对于口服固体制剂，以下哪种辅料通常用作崩解剂？（）A.淀粉B.微晶纤维素C.羧甲基淀粉钠D.乳糖二、简答题（本大题共3个小题，共15分)1、（本题5分）简述在中药有效成分的提取新技术中，如超临界流体萃取、微波辅助萃取等，其原理和优势是什么？2、（本题5分）分析在制药工程的清洁生产审核中，主要的审核内容和方法是什么，如何发现和实施清洁生产方案？3、（本题5分）制药工程中，如何进行制药设备的选型和维护？重要性体现在哪里？三、案例分析题（本大题共5个小题，共25分)1、（本题5分）某制药厂的一款胶囊剂在储存一段时间后出现胶囊壳变软现象，分析可能的环境因素和胶囊材料问题。2、（本题5分）研究某制药厂在药品生产过程中，如何进行药品的包装材料选择和质量控制，确保药品的包装质量。3、（本题5分）某制药项目在进行药物合成过程中，需要考虑反应的安全性。分析如何保证反应的安全性。4、（本题5分）一家制药厂的药品在储存过程中出现了有效期缩短的问题。分析原因并提出延长有效期的方法。5、（本题5分）研究某制药厂在药品生产过程中，如何进行药品的生产计划和调度管理，提高生产效率和满足市场需