制药工程考试题库及答案

制药工程考试题库及答案

一、选择题（每题2分，共30分）1.下列哪种药物剂型不属于固体制剂（）A.片剂B.胶囊剂C.注射剂D.散剂答案：C2.药物制剂的基本要求是（）A.安全、有效、稳定B.安全、有效、经济C.有效、稳定、均一D.安全、稳定、均一答案：A3.下列关于粉碎的叙述，错误的是（）A.粉碎可减少药物的表面积B.粉碎有利于提高难溶性药物的溶出度C.粉碎有助于提高药物的稳定性D.粉碎可改善药物的流动性答案：A4.制备颗粒剂时，清膏、糖粉与糊精的比例一般为（）A.1:3:1B.1:2:1C.1:4:1D.1:5:1答案：A5.下列哪种辅料可作为片剂的润滑剂（）A.淀粉B.乳糖C.硬脂酸镁D.糊精答案：C6.软胶囊剂的制备方法主要有（）A.滴制法和压制法B.乳化法和凝聚法C.喷雾干燥法和冷冻干燥法D.热熔法和冷压法答案：A7.注射剂的pH一般控制在（）A.4.0-9.0B.3.0-8.0C.5.0-10.0D.2.0-7.0答案：A8.下列哪种滤器可用于注射液的精滤（）A.砂滤棒B.垂熔玻璃滤器C.板框压滤机D.钛滤器答案：B9.下列关于热原的叙述，正确的是（）A.热原是一种微生物的代谢产物B.热原可被活性炭吸附C.热原能溶于水D.以上都是答案：D10.下列哪种药物不宜制成缓控释制剂（）A.抗生素B.抗心律失常药C.降压药D.解热镇痛药答案：A11.透皮吸收制剂中加入Azone的目的是（）A.增加药物的稳定性B.促进药物的透皮吸收C.起分散作用D.起致孔剂的作用答案：B12.下列关于靶向制剂的叙述，错误的是（）A.靶向制剂可提高药物的疗效B.靶向制剂可降低药物的毒副作用C.靶向制剂可分为被动靶向、主动靶向和物理化学靶向三类D.靶向制剂只能使药物浓集于靶器官，不能浓集于靶组织和靶细胞答案：D13.下列哪种方法不属于包合物的制备方法（）A.饱和水溶液法B.研磨法C.喷雾干燥法D.凝聚法答案：D14.下列关于微乳的叙述，正确的是（）A.微乳是一种热力学不稳定体系B.微乳的粒径一般在10-100nm之间C.微乳不能自发形成D.微乳的制备必须使用大量的乳化剂答案：B15.下列关于生物技术药物制剂的叙述，错误的是（）A.生物技术药物多为蛋白质和多肽类药物B.生物技术药物稳定性好，不易失活C.生物技术药物制剂的关键是解决其稳定性问题D.常用的生物技术药物制剂有注射剂、口服制剂等答案：B二、填空题（每题2分，共20分）1.药物制剂的质量控制主要包括__________、__________和稳定性研究。答案：安全性、有效性2.粉碎方法可分为__________、__________、__________和低温粉碎等。答案：干法粉碎、湿法粉碎、混合粉碎3.片剂的制备方法主要有__________、__________和直接压片法。答案：湿法制粒压片法、干法制粒压片法4.胶囊剂分为__________和__________两类。答案：硬胶囊、软胶囊5.注射剂的制备工艺流程一般为：原辅料的准备→__________→__________→灌封→灭菌→检漏→质量检查→包装。答案：配制、过滤6.影响药物制剂稳定性的因素主要有__________和__________。答案：处方因素、外界因素7.缓控释制剂的释药原理主要有__________、__________、__________和离子交换作用等。答案：溶出原理、扩散原理、溶蚀与扩散相结合原理8.透皮吸收制剂的基本组成可分为__________、__________、__________和背衬层等。答案：药物储库层、控释膜层、黏胶层9.靶向制剂按靶向作用方式可分为__________、__________和物理化学靶向制剂。答案：被动靶向制剂、主动靶向制剂10.生物技术药物制剂常用的辅料有__________、__________、__________等。答案：缓冲剂、稳定剂、填充剂三、简答题（每题10分，共30分）1.简述片剂制备过程中可能出现的问题及解决方法。答案：-裂片：解决方法有换用弹性小、塑性大的辅料，选用适宜的制粒方法，控制颗粒的含水量等。-松片：增加黏合剂的用量，调整压片机的压力等。-黏冲：改善干燥方法，降低颗粒含水量，更换润滑剂等。-片重差异超限：调整颗粒的粒度均匀度，保证加料斗内颗粒的松紧度一致，检查设备的加料装置等。-崩解迟缓：调整崩解剂的种类、用量和加入方法，适当降低压片压力等。2.简述热原的性质及去除方法。答案：-性质：耐热性、水溶性、不挥发性、滤过性、被吸附性以及能被强酸、强碱、强氧化剂等破坏。-去除方法：-高温法：对于耐高温的容器，如注射用玻璃器具等，可在250℃加热30分钟以上破坏热原。-酸碱法：玻璃容器等可用重铬酸钾硫酸清洁液或稀氢氧化钠处理，可将热原破坏。-吸附法：常用活性炭对热原有较强的吸附作用，同时有助滤脱色作用。-离子交换法：用强碱性阴离子交换树脂可除去热原。-凝胶滤过法：利用热原与药物分子量的差异进行分离除去热原。-反渗透法：通过反渗透膜除去热原。3.简述缓控释制剂的特点。答案：-减少服药次数，提高患者顺应性：例如普通制剂可能一天需服用3-4次，而缓控释制剂可减少至1-2次。-血药浓度平稳，避免或减小峰谷现象：能有效降低药物的毒副作用，提高药物的安全性和有效性。如某些降压药制成缓控释制剂后，能维持稳定的降压效果，避免血压忽高忽低。-延长药物作用时间：使药物在体内持续发挥作用，减少给药频率，提高药物的疗效。-可减少用药总剂量：能以较小的剂量达到与普通制剂相同的治疗效果，从而节约药物资源。四、论述题（20分）论述生物技术药物制剂的研究现状与发展趋势。答案：研究现状：-剂型研究不断深入：目前生物技术药物制剂以注射剂为主，但口服、鼻腔、肺部等非注射给药途径的剂型研究取得一定进展。例如胰岛素的口服制剂研究，通过特殊的制剂技术和辅料，提高胰岛素在胃肠道的稳定性和吸收。-稳定性问题得到重视：生物技术药物多为蛋白质、多肽类，易受温度、pH、氧化等因素影响而失活。为此，研究人员开发了多种稳定化技术，如添加合适的缓冲剂、抗氧化剂，采用冻干技术等。-新型给药系统应用增多：脂质体、微球、纳米粒等新型给药系统被应用于生物技术药物制剂，以提高药物的靶向性和稳定性。如用脂质体包裹基因药物，可提高基因传递效率。发展趋势：-开发更多非注射给药途径：为提高患者顺应性，会加大对口服、透皮、鼻腔、肺部等非注射给药途径的研发力度，克服药物在这些途径中的吸收障碍等问题。-智能化给药系统：随着材料科学和信息技术的发展，开发能够根据体内生理环境变化自动调