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认识中药丸剂KnowaboutChinesemedicinepills申茹传统中药制剂安宫牛黄丸是中医急救的法宝，它能救治高热陷入的昏迷或脑中风危症，北京同仁堂采用手工制备安宫牛黄丸，一粒小药丸的诞生需要多道工序，每个操作都要精益求精，否则“差之毫厘、谬以千里”，药丸3g，责任千金。新课导入系指饮片细粉或药材提取物加适宜的黏合剂或其他辅料制成的球形或类球形固体制剂。占《中国药典》中药成方制剂中约40%，比例最大。丸剂概述丸剂丸剂分类丸剂按辅料分按制法分蜜丸泛制丸水蜜丸水丸糊丸浓缩丸中药微丸塑制丸滴制丸蜜丸药材细粉+蜂蜜(黏合剂）采用塑制法制成大蜜丸：≥0.5g小蜜丸：<0.5g蜜丸水丸（水泛丸）水丸（水泛丸）:药材细粉+水/黄酒、醋、稀药汁、糖液等（润湿剂），采用泛制法制成水蜜丸药材细粉+蜂蜜、水水蜜丸浓缩丸药材→清膏/浸膏→＋辅料/药物细粉+水、蜂蜜(黏合剂)又可分为浓缩水丸、浓缩蜜丸和浓缩水蜜丸浓缩丸糊丸药材细粉+面糊/米糊糊丸蜡丸药材细粉+蜂蜡蜡丸丸剂特点优点：释药缓慢、作用缓和持久、毒副作用较小；能较多容纳半固体或液体药物；贵重、芳香及不宜久煎的药物宜制成丸剂使用；包衣丸剂可掩盖药物的不良臭味，还可提高药物的稳定性、增加美观；制法简便，所需设备较简单。缺点：服用量大，小儿吞服困难，不适合急症用药；生物利用度较低，质量标准不完善，有效含量不稳定，溶散时限难以控制，易污染等。特点中药丸剂的辅料黏合剂：蜂蜜、米糊/面糊、药材清（浸）膏、糖浆润湿剂：水、酒、醋、水蜜、药汁吸收剂或稀释剂：药材细粉、氢氧化铝、碳酸钙等炼蜜米糊中药丸剂的制备塑制法（搓丸法）：蜜丸、水蜜丸、糊丸、浓缩丸药材粉末制软材制丸块制丸条分割搓圆质量检查包装辅料合药不粘手、不松散塑制法中药丸剂的制备泛制法（泛丸法）：水丸、水蜜丸、浓缩丸药材粉末起模成丸盖面选丸包衣质量检查辅料形成坚实致密的小粒（丸粒的基本母核/丸模、模子）包装泛制法中药丸剂的质量检查质量检查溶散时限重量差异装量差异水分微生物限度外观中药丸剂的质量检查水分1蜜丸、浓缩丸<15%2水蜜丸、浓缩水蜜丸<12%3水丸、糊丸、浓缩水丸<9%4蜡丸不检查水分中药丸剂的质量检查以10丸为一份（丸重1.5g及1.5g以上的以1丸为一份），取供试品10份，分别称定重量。再与每份标示重量（每丸标示量×称取丸数）相比较，超出重量差异限度的不得多于2丸，并不得有1丸超出限度1倍。重量差异中药丸剂的质量检查溶散时限照《中国药典》崩解时限检查法小蜜丸、水蜜丸、水丸1h内

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