中药制剂分析题库11(含答案)

第一章绪论

一、单项选择题（每题的5个备选答案中，只有一个最正确答案）

1.中药制剂分析的任务是

A.对中药制剂的原料进行质量分析B.对中药制剂的半成品进行版量分析

C.对中药制剂的成品进行质量分析D.对中药制剂的各个环节进行质量分析

E.对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测

2.中药制剂需要侦量分析的环节是

A.中药制剂的研究、生产、保管和体内代谢过程

R,中药制剂的研究、生产、保管、供给和运输过程

C.中药制剂的研究、生产、保管、供给和临床使用过程

D.中药制剂的研究、生产、供给和运输过程

E.中药制剂的研究、生产、供给和体内代谢过程

3.中药制剂分析的特点

A.制剂工艺的攵杂性B.化学成分的多样性和复杂性

C.中药材炮制的重要性D.多由大复方组成E.有效成分的单一性

4.中医药理论在制剂分析中的作用是

A.指导合理用药B.指导合理撰写说明书

C.指导检测有毒物质D.指导检测於重药材

E.指导制定合理的历盘分析方案

5.?中国药典?规定，热水温度指

A.70〜80cB.60〜80cC.65〜85CD.50〜60CE.40〜60c

6.中药制剂化学成分的多样性是指

A.含有多种类型的有机物版B.含有多种类里的无机元素C.含有多种中药材

D.含有多种类型的有机和无机化合物E.含有多种的同系化合物

7.中药制剂分析的主要对象走

A.中药制剂中的有效成分B.影响中药制剂疗效和防量的化学成分

C.中约制剂中的毒性成分D.中图制剂中的货录药材E.中约市I剂中的指标性成分

8.中药质量标准应全面保证

A.中药制剂质量稳定和疗效可靠B.中药制剂质量稳定和使用平安

C.中药制剂质量稳定、疗效可拳和使用平安D.中药制剂疗效可靠和使用平安

E.中药制剂疗效可靠、无副作用和使用平安

9.中药制剂的质量分析是指

A.对中药制剂的定性鉴别B.对中药制剂的性状鉴别C.对中药制剂的检查

D.对中药制剂的含量测定E.对中药制剂的鉴别、检查和含量测定等方面的评价

10.中药分析中最常用的分析方法是

A.光谱分析法B.化学分析法C.色谱分析法

D.联用分析法E.电学分析法

II.中药分析中最常用的提取方法是

A.溶剂提取法B.前武法C.升华法D.超临界流体萃取E.沉淀法

12.指纹图谱可用于中药制剂的

A.定性B.鉴别C.检杳D.含量测定E.综合质量测定

13.取样的原则是

A.具有一定的数量B.在效期内取样C.均匀合理

D.不能被污染E.包装不能破损

14.粉末状样品的取样方法可用

A.抽取样品法3.圆锥四分法C.稀择法

D.分层取样法E.抽取样品法和圆锥四分法

15.中药制剂分析的原始记录要

完整、清晰B.完整、具体C.真实、具体D.真实、完整、具体E.真实、完整、清晰具体

多项选择题（每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案，少选或多项选择均不得分）

I.中药制剂分析的任务包括

A.对原料药材进行质量分析B.对成品进行质玳分析

C.对半成品进行质量分桁D.对有毒成分进行旅京控制

E.中药制剂成分的体内药物分析

2.中药制剂分析的特点是

A.化学成分的多样性和第杂性B.有效成分的单一性

C.原料药材成量的差异性D.制剂杂质来源的多途径性

E.制剂工艺及辅料的特殊性

3.中药制剂分析中常用的提取方法有

A.冷浸法B.超声提取法C,回流提取法

D.微柱色谱法E.水蒸气蒸储法

4.中药制剂分析中帝用的净比方法有

A.液一液萃取法B.微柱色谱法C.沉淀法D.蒸储法E.超临界流体萃取法

5.中药制剂中化学成分的复杂性包括

A.含有多种类型的仃机和无机化合物B.含仃多种类型的同系物

C.有些成分之间可生成复合物D.在制剂工艺过程中产生新的物质

E.药用辅料的多样性

6.影响中药制剂质量的因素有

A.原料药材的品种、规格不同B.原料药材的产地不同

C.原料药材的采收季节不同D.原料药材的产地加工方法不同

E.饮片的炮制方法不同

三、填空题

I.中药制剂分析的意义是为了保证用药的和。

2.中药制剂分析的检验应包括中药制剂的一、、及

—等过程。

3.中药制剂的检验程序分为、、、、等。

4.?中国药典?的内容一般分为、、和四局部.

四、简答题

I.简述中药制剂的检查包括的主要内容。

2.简述中药制剂杂质来源的多途径性.

3.?中国药典?凡例的作用是什么？

4.中药制剂分析的检脸程序包括哪些步骤？

5.中药分析的原始记录应记或哪些内容？

五、论述网

I.中药制剂分析的主要特点包括哪些？

2.原药材的质量对中药制剂的质量全产生什么影响？

3.中药对照品在中药制剂分析中的作用如何？

参考答案

一、单项选择题

I.D2.C3.B4.E5.A6.D7.B8.C9.E10.C

II.A12.E13.C14.B15.E

二、多项选择题

1.ABCDE2.ACDE3-ABCE4.ABCD5.ABCD6.ABCDE

三、填空题

1.平安合理有效

2.研究生产保管供给临床使用

3.取样制备供试品鉴别检查含量测定

4.凡例正文附录索引

四、简答题

I.中药制剂的检查根据其目的意义主要包括制剂通那么检查、一股杂质检查、特殊杂质检杳和微生物限度检查.

2.中药制剂的杂班来源很多，可由生产过程中带入，也可由原药材中带人,如药材中非药用部位及未除净的泥沙：药材

中所含的重金属及残留农药：包装、保管不当发生毒变、走油、彷樵、虫蛀等产生的杂质：洗涤原料的水质二次污染等途径均

可引入杂版。

3.现行版?中国药典?的结构分四局部：凡例、正文、附录和索引。凡例是解释和使用？中国药典?正确进行质盘检定的根

本指导原则，对一坨与标准有关的、共性的、需要明确的问题以及采用的计量单位、符号、术语等，用条文加以规定，以梢

助理解和掌握药典正文，也防止在药典正文中重复进行说明。凡例中的有关规定具有法定的约束力。

4.中药制剂分析的对象包括制剂中原料、半成品、成品及新药开发研究中的试验样品，其检验程序一般可分为取样、制

备供试品、鉴别、检查、含量测定、书写检测报告等。

5.中药制剂的原始记录记载所试药品的名称、来源、批号、数量、规格、取样方法、外观性状、包装情况、检验目的、

检验方法及依据、收到日期、报告日期、检验中观察到的现象、检验数据、检验结果、结论等内容。

五、论述题

I.中药制剂分析多由笈方组成，其蛆成笈杂，成分众多，其主要特点主要包括以下几点：化学成分的亚杂性和多样性，

由于同类成分的存在，成分之间的相互干扰,使分析测定更加困难；原药材的品种、规格、产地、药用部位、采收季节、加工

炮制方法等仔化得差异，也影响君门的制剂的版量：有效成分的非单一性表现在中约制剂产生的疗效不是果单一成分作用的结

果,所以检测某单一物质，并不能完全反映其内在质量：制剂工艺及辅料对成量也会产生杉响。此外在进行中药制剂质量分析

时要与中医药理论相结合，考虑到以上这些特点，制定切实可行的分析方案。

2,中药制剂中由于历史的原因,所用原药材来源广泛，质量差异较大，如原药材的品种、规格、药用部位、采收季节.、

加工方法、饮片炮制工艺等的差异，都将对成品的质出产生较大的影响，只有将这些影响因素加以标准，加采用标准化种植的

药材，有严格的质量控制标准的炮制饮片，才可保证中药制剂的产品的成量桎定、均衡、疗效可靠。

3.由于中药制剂中含有更杂的化学成分，且含母上下差异较大，故用一般的化学分析法难以起到满意的测试效果，多采

用仪器分析法进行分析，但仪涔分析法大多需要用对照品进行随行标准对照分析，其优点是可克服分析条件不稳定而带来的测

试误差，应用对照品可从电杂的混合物中检出欲测定成分，并对其进行定性定量分析，制备可供定性定量用的对照品，可大大

提高中药制剂质量标准化的水平。

第二章中药制剂的鉴别

一、单项选择题（每题的5个备选答案中,只有一个最正确答案）

1.中药制剂的显微鉴别最适用于

A.用药材提取物制成制剂的鉴别

B.用水煎法制成制剂的鉴别

C,用制取挥发油方法制成制剂的鉴别

1).用蒸储法制成制剂的鉴别

E.含有原生药粉的制剂的器别

2.在六味地黄丸的显微定性鉴别中，薄壁组织灰棕色至黑色,细胞多皱缩，内含棕色核状物，为哪味药的特征。

3.在银翘解南片的显微定性鉴别中,花粉粒黄色，类球型,行三孔沟,外表具细密短刺及圆粒状雕纹，为哪味药的特征。

4.在牛黄解毒片显微鉴别中,草酸钝簇晶大，直径约60〜140阿，为哪味药的特征。

5.在牛黄解毒片的显激化学反响中.取木品研细.加乙醉10ml..温热1。分钟.灌过.取灌液5mmi..加热.即显行色.为卷别

方中哪味药材的反响.

6.在史方丹参片的定性鉴别中：取本品1片，研细,分次加水少量，搅拌.滤过，泌液移至100mL量瓶中，并加水至刻度,取

溶液2mL,加水至25mL。在283nm±2nm的波长处有最大吸收，为鉴别方中哪味药材的反响，

7.在中药制剂的理化鉴别中，最常用的方法为

8.用红外分光光度法进行鉴别，在哪类药中已得到广泛的应用.

9.应用可见一紫外分光光度法来鉴别中药制剂的某种成分时，以测定该成分的最大吸收波长的方法

10.在薄层色谱法中，使用薄层玻璃板，最好使用

A.优版平板玻璃B.普通玻璃C.有色玻璃D.彩玻E.毛玻璃

II.在薄层定性鉴别中，最常用的喙附剂是

12.在中药制剂的色谱鉴别中，薄层色谱法比薄层扫描法

13.气相色谱法最适宜测定以下哪种成分

14.应用GC法鉴别安宫牛黄丸中廨香酮成分，为鉴别方中哪种药材

15.应用薄层扫描法在中药制剂的定性鉴别中，主要从以下哪些参数中鉴别方中原药材。

二、多项选择题1年题的备选答案中有2个或2个以上正确答案，少选或多项选择均不得分)

1.中药制剂的鉴别包括

2.中药制剂中可测定的物理常数有

3.中药制剂蜜丸的显微鉴别中，可以采用下面哪些方法使粘结组织解，离，

4.中药制剂的理化鉴别有

5.中药制剂的色谱鉴别方法有

6.薄层色谱使用的材料有

三、填空题

I.中药制剂的鉴别主要包括、、等。

2,中药制剂性状鉴别内容主要有、、、、。

3.中药制剂的光谱鉴别法主要有、、等.

4.中药制剂的色谱鉴别法主要有、、、、等。

5.在六味地黄丸的显微定怦鉴别中,茯芬的特价为不规则分枝状团块无色,遇水合规微液溶化：茵丝无色,直径

m,

四、简答题

I.简述中药制剂显微鉴别的含义.

2.中药制剂性状鉴别的内容主要有邺些？

3.中药制剂的色谱鉴别法主要有哪些？

4.薄层色谱鉴别对照物选择有哪几种？

5.气相色谙鉴别最适宜的制剂样品为哪些制剂？

五、论述题

1.试述中药制剂显微鉴别的特点。

2.薄层色谱鉴别法中为何有时采用对照药材和对照品同时对照？

3.•薄层色谙鉴别中，采用阴性对照的目的是什么？

1.举例说明薄层色谱鉴别对照品如何选择。

参考答案

一、单项选择题

11.A12.B13.A14.C15.C

二、多项选择题

三、填空题

1.性状鉴别显微鉴别理化鉴别

2.颜色形态形状气味

3.荧光法可见-紫外分光光度法红外分光光度法

4.纸色谱法薄层色谱法薄层扫描法气相色谱法高效液相色谱法

5.4〜6

四,简答题

1.利用显微镜来观察中药制加中原药材的纨织碎片、细胞或内含物等特征，

从而鉴别制剂的处方组成,

2.颜色、形态、形状、气、味等。

3.纸色谱法、薄层色谱法、薄层扫描法、气相色谱法、高效液相色谱法，

4.有对照品对照、阴阳对照、采用对照药材和对照品同时对照。

5.最适宜的制剂样品为含有挥发油或挥发性成分的制剂。

五、论述遗

1.中药制剂的显微鉴别与单味中药材粉末的显微鉴别相比拟要攵杂的多。在选择制剂的显微鉴别指标时，要对处方中各药

味逐一分析比拟.考虑选用能相互区别、互不干扰,能说明该药味存在的显微特征作为签别依据。目前处方中每一味药多

用一个最主要的特征作为签别指标。

2为了能够澄确检验出制剂投料的直丈性.仃时只用对照品无法鉴别由东.如果增加蟆药材的阳性时照液为照就可以克服

这一缺乏之处“

3.可以排除干扰，确定该鉴切的专属性。

4.（1）对照品对照例子：生脉饮中人参鉴别用人参二酌，三的对照；（2）阴阳对照例子：七型散中血竭鉴别，用

血竭原药材为阳性对照：（3）对照药材和对照品同时对照例子：枳实导沛丸中黄连对照，小荣喊对照。

第三章中药制剂的检资

一、单项选择题（每题的5个备选答案中,只行一,个最正确答案）

I.属于中药制剂•般杂质检查的工程是

A.揖量差异B.微生物限度C.性状D.炽灼残渣E.崩解时限

2.中药制剂的杂质分为一般杂质和特殊杂质，不属于一般杂质的有

A.神盐B.重金届C,斯型生物碱D.灰分E,水分

3,中药制剂的杂质来源途径较多，不属于其杂质来源途径的是

A.原料不纯B.包装不当C.服用错误D.产生虫蛀E,粉碎机涔磨损

4.杂质限量的表示方法常用

A.ppmB.百万分之几C.ugD.mgE.ppb

5.中药制剂•般杂质的检查包括

A.酸、屐、固形物、重金属、加盐等B.酸、碱、浸出物、重金属、•律盐等

C.酸、碱、氨化物、重金属、珅盐等D.液、被、挥发油、重金属、•律盐等

E.酸、碱、上大黄普、丞金属、御越等

6.在酸性溶液中检？（重金属常用哪种试剂作显色剂

A.硫代乙酰胺B,氯化根C.硫化钠D.氯化铝E.硫核钠

7.对于重金属限量在2〜5ug的供试品，？中国药典?采用的检查方法是

A.第一法B.第二法C.第三法D.第四法E.所有方法都适用

8.在重金属检杳中，标准铅液的用址一般为

A.ImLB.2mLC.3mLD.4mLE.5mL

9,硫代乙酸胺与Ifi金属反响的最正确pH值是

A.2.5B.2.0C.3.0D.3.5E.4.0

10.中药材，中药制剂和一些有机及物重金属的检出通常需先将药晶灼烧破坏.灼烧时需控制温度在

A.400~500cB.500~600cC.600~700'CD.300700CE.700-800X：

11.标准铅溶液应在临用前取汽备液新鲜稀择配制，其目的是

A.防止硝酸铅水解B,防止硝酸铅氧化C.防止硝酸铅复原D.防止二氧化氮群放

E.防止溶液腐败

12.即盐检查法中,制备珅斑所采用的滤纸是

A.氯化汞试纸B.演化汞试纸C.氯化铅试纸D.溟化铅试纸E.奥化未试纸

13.碑盐检查法的干扰因素很多，许多无机物也有干扰，不会对其造成干扰的物项是

A.硝酸B.盐酸C.碘D.硫化物E.汞

14.在-一般杂质检查中，能用于定审测定的方法是

A.重金属检查第一法B.麻盐检查第一法C.重金属检瓷第二法

D.珅盐检查第二法E.重金属检查第四法

15.冲盐检查法中参加KI的目的是

A.除H2sB.将五价珅复原为三价碑C.使碑斑清晰

D.在锌粒外表形成合金E.使氢气发生速度加快

16.种盐检查第一法(古蔡法)中,标准即溶液(IUgAs/inlJ的取用量为()

17.碎盐限量检瓷中,解酸铅棉花的作用是

A,将As$咳原为As"B.过滤空气C.除H2sD.抑制作化氢的产生

E.除As%

18.在肺越检杳中，需要在导气管中东一段醋酸铅棉花，此身棉花不宜过紧也不宜太松，一般要求是

A.60mg棉花装管充度60-80mmB.60mg棉花装管高度100-120mm

C.100mg棉花装管高度50mmD.l50mg棉花装管四度100mm

E.200mg棉花装管高度80mm

19.碑盐检查法中，反响•温度•般控制在

A.10~20CB.2()~30cC.25~35cD.25~4O"CE3O~5C「C

20.神盐检查法第二法(Ag-DDC法：中，标准研1溶液(IPgAs/mL)的取用量为

A.ImLB.2mLC.3mLD.4mLE.5mL

二、多项选择即(每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案，少选或多项选择均不得分)

I.?中国药典？检查杂质采用的方法有

A.与标准液进行比照B.与阴性药品比照

C.在供试品中参加试剂，在一定条件下观察有无正反响出现

D.与阴性药材比照E.供试品加试剂前后比照

2.在?中国药典?中没有规定检杳的工程，有可能是

A.含量甚微B.存在几率很小C.认识不够D.缺乏对照品E.对人体无不良影响

3.评价中药制剂是否优良的主要标准包括

A.中药制剂是否有效B.中药制剂有无副作用C.中药制剂中杂鲂的含屈

D.中药制剂的销售E.中药制剂的包装

4.中药制剂的杂质来源途径包括

A.中药材原料质量差异B.在合成药的过程中未反响完全的原料

C.包装、运输及贮存过程中受外界条件的影响而使中药制剂的理化性质发生改变

D.生产过程中的机器磨损E.药物在高温灭菌过程中发生水解

5.重金属检查中,供试液如带色，可采用的方法是

A.加稀保糖液调整标准溶液颜色B.加指示剂阔整标准溶液颜色

C用除去重金属的供试品液配制标准溶液

D.尽量稀释供试品液E.用微孔涯膜法

6.中药制剂的杂质分为一般杂质和特殊杂质，属于一般杂质检杳的有

A.甘草中有机械类农药的检查B.刺五加浸杼中铁的检查C.红粉中氧化物的检查

D.玄明粉中镁盐的检查E.白肌中铜盐的检查

7.神盐检查法中,影响反响的主要因案有

A.反响液的酸度B.反响温叟C.反响时间D.中药制剂的前处理E.锌粒大小

8.在碑盐检查中，H2s是由于一些谶化物在酸性介质中反响后产生的，这些硫化物常常来源于

A.氯化亚锡中B.锌粒中CKI中D.样品中E.由生成AsH_;反响的副反响产生

9.中药制剂中的肺往往是有机神，必扬事先让其转变为无机附，常用的破坏方法有

A.Ca(OHh破坏法B.Bn—稀HzSO,破坏法C.H2so4H破坏法

D.无水Na2c0、破坏法E.KNCh一无水Na2cCh破坏法

10.在枯燥剂枯燥法中，常用的枯燥剂有

A.变色硅胶B.五氧化二硅C.浓瓶酸D.无水氯化钙E.皴化钾

三、填空题

I.杂版限量是指.通常用或来表示。

2.即盐检查法中采用醋酸铅棉花的目的是。

3.药品的枯燥失重是指药品在规定条件下经枯燥后所的重量。主要是指、.也包括其它・

4.枯燥失重的检查方法主要有、、和。

5.?中国药典?规定的灰分检查法主要包括和.

四、简答题

I.中药制剂杂枝来源的主要途径是什么？

2.枯燥失重溯定和水分测定有何区别？常用水分测定方法有哪些？

3.简述总灰分和酸不溶性灰分的概念。

4.为什么中药制剂的杂质只进行限收检查，一般不测定其准确含垠？

5.进行础建检查时，反响液中参加KI和氯化亚锡的目的是什么？

参考答案：

一、单项选择题

I.D2.C3.C4.BSC6.A7.D8.B9.D10.B11.A

12.B13.B14.D15.B16.D17.C18.A19.D20.E

二、多项选择强：

I.

三、填空题

I.药物中所含杂施的最大允许量百分之儿百万分之几

2.除去H:S

3.她失水分结晶水挥发忤物质

4.常压恒温枯馍法枯馍剂枯燥法减压枯燥法热分析法

5.总灰分测定法酸不溶性灰分测定法

四、简答题

1.主要有三种途径：一是由中药材原料中带入：二是在生产制备过程中引入；三是贮存过程中受外界条件的影响而使中药制剂

的理化性质改变而产生。

2.枯燥失重测定法除•测定水分外尚包括挥发性成分,而水分测定仅仅是测定供试品中的水分。水分测定方法主要有烘干法、甲

苯法、减压枯燃法、气相色谱法、赞休氏水分测定法等。

3.中药经粉砰后加热，高温炽灼至灰化.那么其细胞组织及其内含物成为灰烬而残留,由此所得灰分为总灰分.总灰分加盐酸处

理，得到不溶于盐酸的灰分,即为酸不溶性灰分。

不影响疗效和不发生毒副作用的原则下，对于中药制剂中可能存在的杂版允许有一定限度，在此限度内，杂痂的存在不致对

人体有毒害，不会影响药物的稔定性和疔效，因此，对中药制剂中的杂质进行限度检查即可.

5.①将五价酣豆原为三价伸。②溶液中的碘离子，与反响中产生的锌慰子能形成配合物，使生成外化缎的反响不断进行。③抑制

锚化氢生成。④氯化亚锡可在锌粒外表形成锌锡齐（锌锡的合金）起去极化作用，使锌粒与盐酸作用缓和，放出氨气均匀，使

产生的附化氢气体一致，有利于珅身的形成，增加反响的灵敏度和准确度。

第四章中药制剂的含量测定

一、单项选择题（每题的5个备选答案中，只有一个最正确答案）

1.样品粉碎时，不正确的操作是

D防止挥发性成分损失

E.粉碎颗粒不必全部通过筛孔，只要过筛的样品够用即可

D连续回流提取法

3.在进行样品的净化时,不采用的方法是

4..以下方法中用于样品净化的是

5.以下提取方法中，无需过灌除药没操作的是

A冷浸法

7.对直接萃取法而言，以下概念中错谡的选项是

3、CH£h、aLCOOCM和Ei：O等

D.萃取弱酸性成分时，应调节水相的PH=pKa+2

8.用高子对萃取法萃取生物减成分时，水相的pll值偏低

9.使用离f对萃取法时，萃取液氯仿层中有微量水分引起浑浊而干扰比色测定，不适宜的处理方法是

B.久置（约Ihr）分层变得澄清

C.在别离后的氯仿相中加脱水刑（如无水Na£OJ处理

10.在?中国药典?2000年版一部中对含黄连的中成药进行含量测定时（以盐酸小果轴计），使用LSE法进行净化处理，其色谱柱

规格为

A.内径约0.9cm,中性氧化铝恒，湿法装柱，301nL乙静预洗

B.内径约0.3cm,酸性氧化铝5g.干法装柱，30mL乙醇预洗

C.内径约0.9mm,中性氧化铝5g,干法装柱，30mL水转洗

D.内径约0.2mm,W5g,湿法装柱，30mL乙醇预洗

AA,也可用两个波长处的AA进行定量的方法是

12.评价中药制剂含法测定方法的回收试验结果时，一般要求

A回收率在〜116%、收「菖5%(n^51

B.回收率在95%~105%、RSDW3%(n>5)

C.回收率在80%〜100%、RSDW10%(n>9)

-80%、RSDW5%(n^5)

E.回收率在99%〜101%、RSDW0.2%(n>3)

13.回收率减验是在被测物含fit(A)的试样中参加一定量(B)的被测物对照品进行测定，得总量(C).那么

A.回收率(％)=(C-B)/AX1(XWB,回收率(%)=(C-A)/BX100%

C.回收率(％)=B/(C-A)X100SiD.回收率(％)=A/(C-B)X100%

E.回收率(％)=6\+B)/CXl(Xft

B.准酹度是经屡次取样测定同一均匀样品，各测定值彼此接近的程度

C.中药制剂含量测定方法的准确度一般以回收率表示，而精密度一般以标准偏差或相对标准偏差表示

D.战性范围是指测试方法能到达一定线性的高、低浓度区间

16.化学分析法主要适用于测定中的制剂中

A、含量较高的一些成分及『物药制剂中的无机成分

B、微量成分C、某一单体成分

D、生物碱类E、皂甘类

17.限做滴定法适用于测定中药制剂中哪类成分的含量

A、K・CM10’的酸碱单体组分

B、K・C<10’的弱有机酸、生物碱

C、水中溶解度较大的酸域组分

D、某一仃机酸、生物碱单体

E、总生物碱、总有机酸组分

18.薄层扫描法可用于中药制剂的

A、定性鉴别B、杂质检查C、含量测定

D、定性鉴别、杂质检查及含量测定

E、定性鉴别和杂质检查

19.薄层吸收扫描法定量时斑点中物质的浓度与吸收度的关系遵循

A、朗伯-比耳定律B、Kubelka-Munk理论及曲线

C、F=KCD、线性关系

E、塔板理论

20.薄层荧光扫描法定量时斑点中线分的浓度与荧光强度遵循

A、朗伯-比耳定律B、KuboIka-Munk曲线

C,F=KCD、非线性关系

E、塔板理论

二、多项选择翘（每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案，少选或多项选择均不得分）

1.用沉淀法净化样品时，必须注意

A.过量的试剂假设干扰被测成分的测定，那么应设法除去

C.被测成分生成的沉淀，在别离后可垂新溶解或可直接用重量法测定

2.中药制剂的含量测定中，进行样品处理的主要作用是

A.使被测成分有效地从样品中徉放出来，制成供分析测定的稳定试样

庄除去杂质，净化样品.以提高分析方法的重现性和准确度

C.进行击集或浓缩，以利于低含量成分的测定

3.进行中药制剂的含量测定时,固体样品处理的程疗•般包括

儿超临界流体（SF）提取法的提取效率和提取速度大大提高是因为

B.SF的密度与液体的接近，而对样品组分的溶解能力强

C.SF的粘度（或扩散系数）与气体相接近，而利于样品组分扩激到SF中

D-SF的外表张力几乎为零,而利于样品与SF充分接触

也任某一介侦条件卜，假使十抗组分的吸收曲线为一水平红线时，以卜方法能消除十犹的是

7.在某一介质条件下，假设干扰组分的吸收曲线为一倾斜直线时，以下方法能消除干扰的是

8.在某一介质条件下，样设干扰组分的吸收曲线为二次曲线时，以下方法能消除干扰的是

D.一•阶导数光谱法（峰谷法）E.二阶导数光谱法（峰谷法）

9.在中药制剂分析中，计算光i普法一般只适用于同批样品或内控应用，其原因有

C.选择性是指在样品中有其他组分共存时，该分析方法对被测物准确而专属的测定能力

E.耐用性是指在测定条件有小的变动时，测定结果受膨响的承受能力

三、填空题

,.和

等。

3.气相色谱分析时载气的选择首先应考虑与检测罂I兀配。FID一般以或为载气；ECD通常使用为载气。

4.HPLC法中色谱柱的选择原则为：非极性、弱极性药物可用.极性组分可选用，脂溶性药

物异构体的别离可采用，

5.IIPLC法在中药制剂分析中.可用于、及八

四、简答题

1.色谱法是样品净化的主要方法，按其别离原理和操作方式可分为哪些方法？在含量测定中进行样乩净化时，常用的是哪种操

作方式？其主要特点是什么？

2.薄层扫描法定量测定中药制剂中有效成分含量时为何常用随行外标法？

3.简述GC、HPLC建立中药制剂有效成分含量测定方法时系统适用性试验的各项参数及具体指标.

4.HPLC法测定中药制剂中某成分含量时，如何确定选用外标一点法或外标二点法？

参考答案

选择题

1.E2.D4.E5.D6.B7.D

8.A9.D10.All.E12.B13.B14.C

16.A17.E18.D19.B20.C

多项选择虺

1.ABC2.ABCDE3.ABCE4.BCD5.CE

6.ACD7.BCD8.BE9.DE10.BCDE

填空题:

1.冷浸法回流提取法性续回流提取法超声提取法超临界怵体提取法

蒸悔法液-液萃取法色谱法（微柱色谱法更常用）

2lhNl

M反相柱（ODS）正相分配栏（氨基柱、断基柱）硅胶吸附柱

5.定性定量制备性别离

四、简答题

I.色谱法按别离原理分为吸附色谱、分配色谱、离子交换色谱和凝胶色谱法.色谱法的操作方式有柱色谱、薄层色谱和纸

色谱法。样品净化时最常用的是经典微柱色谱，也称固相萃取或液-固萃取法（LSE）,其主要特点是设备简单，使用方便，快速,

净化效率高.

2.为了克服薄层板间差异，薄层扫描法定量时常采用随行标准法，内标法虽然克服了外标法必须准确点样的缺点，其定

量准确度与点样量无关，但内标物底寻II1操作繁琐。而实际工作中外标法采用同•根定量毛细管点样,或直接用半自动点样仪

点样，及误差在允许范用内，因而实际工作中常采用随行外标法而不用内标法。

3.按?中国药典?2000年版附录要求，应用GC、HPLC法建立中药制剂有效成分含.量测定方法时，需按各品种项下要求对

仪器进行适用性试脸，具体规定包括在分析状态下色谱柱的最小理论塔板数、别离度、市城性及拖尾因子。

色谱柱的理论塔板数视各组分情况而定，一股nJ2000：别离度按药典标准RJ：重复性要求对照品溶液连续进样5次,

其峰面积RSDW2.0%：除另有规定外，拖尾因子T应在〜之间.

4.HPLC测定制剂中某成分含量时，苜先应进行方法学考察，其中一项为爱性关系一即工作曲线，假设工作曲线过原点（截

距为零），可用外标一点法定量：假设工作曲线不过原点（截距不为零）,只能用外标二点法定量.

第五堂中药制剂中各类化学成分分析

一、单顼选择题（耳翘的5个备选答案中，只有一个最正确答案。）

1.分析中药制剂中生物做成分常1用于纯化样品的担体是

A.中性氧化铝B.凝胶

C.SiO：D.聚酰胺

E.硅能十

2.用薄值色谱法鉴别生物碱成分常在碱性条件下使用的担体是

A.三氧化二铝B,纤维素

C.硅藻士D.硅胶

E.聚酰胺

3.薄层色谱法鉴别麻黄诚时常用的显色剂是

A.10%破酸一乙醇溶液B.即三酮试剂

C.硝酸钠试剂D.硫酸桐试剂

E.改进碘化钮钾试剂

4.以用于中药制剂中总生物喊的含量测定方法是

A.反相高效液相色谱法B.薄层色谱法

C.气相色谱法D.正相高效液相色谱法

E.分光光度法

5.不宜采用直接称111法进行含量测定的生物健类型是

A.强碱性生物碱B.弱碱性生物喊

C.挥发性生物融I）.亲脂性生物减

E.亲水性生物碱

6.生物碱成分采用非水溶液酸城湎定法进行含量测定主要依据是

A.生物域任水中的溶解度B.生物微任醉中的溶解吱

C.生物碱在低极性有机溶剂中的溶解度D.生物碱在酸中的溶解度

E.生物碱pKa的大小

7.使生物碱需氏盐溶液呈现吸收特征的是

A.生物减盐阳离子R.宙氏盐局部

C.生物碱与田氏盐生成的络合物D.丙酮

E.甲醇

8.牛.物城循氏盐比色法溶解沉淀的溶液是

A.酸水液B.减水液

C.丙酮D.氯仿

E.正丁醇

9.含有以下药材的中药制剂可用异羟肪酸铁比色法测定总生物碱含疑的是

10.雷氏盐（以丙阳为溶剂）比色法的测定波长是

11.苦味酸盐比色法的测定波长是

12.酸性染料比色法影响牛.物碱及染料存在状态的是

A.溶剂的极性B.反响的温度

C.溶剂的pHD.反响的时间

E.有机相中的含水量

13.酸性染料比色法溶剂介质pH的选择是根据

A.有色配合物（离子对）的稳定性B.染料的性质

C.仃色配含物（离子时）的溶解性D.染料的性侦及生物碱的喊性

E.生物轴的硬性

14.用C”柱进行生物减HPLC测定时，为克服游离硅醇基影响可采用

A.潦动相中加二乙胺B.调整流速

E.改变流动相极性

15.用Cs柱进行生物做IIPLC测定时，为克极游离硅醉基影响可采用

E.改变流动相极性

二、多项选择题（每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案，少选或多项选择均不得分J

1.生物碱采用酸性染料比色法测定时主要的影响因素有

A.反响时间B.反响介质的pH值

C.反响温度D.生物减与酸性染料结合的能力

E.有机溶剂与离子对形成氢键的能力

2.反相岛效液相色南法进仃中药制剂中生物碱成分的含量测定，泡动相

A.可以是酸减系统B.不可以是酸性系统

C.可以是碱性系统D.可以是酸性系统

3.用岛效液相色谱法对中药制剂中生物碳成分进行含很测定时，可用

A.吸附色谱法B.分配色谱法

C.离子对色谱法1).离子交换色谱法

E.凝胶色谱法

4.中药制剂中总生物械含殳测定可选用

A.重量法B.气相色谱法

C.酸毓滴定法D.酸性染料比色法

E.苦味酸比色法

5.含有的主要成分为生物碱类的中药是

A.洋金花B.黄柏

C.丹参D.麻黄

E.黄悭

6.中药中黄削件成分的提取可用

A.甲种回流提取B.氯仿回流提取C.甲醉-水回流提取

D.甲静-水超声提取E.氯仿超声提取

7.芦丁对照晶的理化性质描述正确的选项是

A.在光作用下能缓缓分解B.含结晶水C.易溶于笨中

D.显弱酸性E.易溶于酸性溶液

8.含黄酮中药制剂鉴别可选用

A.氢辄化钠溶液显色B,二氯虱错显色C.盐酸-镁粉显色

D.三氯化铝溶液显色E,泡沫反响

9.黄若甘对照品理化性侦描述正确的选顼是

A.浅黄色针状结晶B.溶于领氧化钠等域性溶液

C.难溶于甲醛、水D.紫外区有强吸收E.易溶于氯仿、茉

10.大黄酸对照品理化性质描述正确的选项是

A.易升华B.黄色针状结晶体C.易溶于甲醉、乙醉

D.几不溶于水E.易溶于碱和毗呢

三、填空题

3.酸性染料比色法测定中药制剂中生物碱类成分主要影响因素是、

和.

8.用HPLC法分析生物碱成分，固定相采用C物色谱柱时，属于色谱，常用的中性流动相是或

混合溶液。

9.中药制剂中生物碱成分用熟子交换色谱法进行测定时，以为固定相，

利用肽子化的与离子交换剂交换能力的差异而到达别离目的。

10.气相色谱法用于中药制剂中生物碱成分分析，只适用于和

的生物碱成分。

13.2021年版?中国药典?中黄苓以、离根以、浮羊蕾以为对照品进行含量测定。

四、简答题

1.当采用硅胶薄层色谱法鉴别牛物碱成分时，为什么常有斑点Rf值较小或斑点明显拖尾的现象？可采用哪越方法克服？

2.雷氏盐比色法测定生物碱成分时，需注意哪些问题？

3.简述HPLC-ELSD检测人参皂昔等成分的优点。

参考答案

一、单项选择题

1.A2.D3.B4.E5.C6.E7.B8.C

9.D10.B11.A

19.E

二、多项选择型题

1.BE2.ACD3.ABCD4.ACDE5.ABD6.ACD

7.ABD8.BCD9.ABCD10.ABDE

三、填空题

1.介质pH值酸性染料的种类有机溶剂的选择

2.反相乙脐水甲醉一水

3.阳离子交换树脂生物域盐阳离子

4.有挥发性对热稳定

5.黄苓甘葛根素淫羊於昔

四、简答题

1.由于硅胶本身有弱酸性，对轼性物质吸附较强，故可使Rf较小或影明别离使斑点拖尾，克服的方法如展开剂中参加适

量右机碱.在饱和覆蒸气下展开以龙用碱液锚制薄层板等方法.

2.雷氏盐试剂室温下即易分解，故需新鲜配制，并在低温进行：反响液的浓度不能过低，注意杂质干扰：雷氏盐丙酮液吸收

值随时间有变化，故应尽快测定。

3.大多数•:篇里首类成分，如人参胆昔、三七皂昔等可利用其在紫外区的末端吸收来检测,但灵敏度相对要低。蒸发光散

射检测器（ELSD）这一通用型质量检测器的技术H渐成熟，使得高效液相色谱法检测三嵇皂昔类成分的文献报道越来越多。在

用EIBD检测时,系统平衡快（大约30分钟），基线相当稳定，重现性、灵故度均较好，且通过自然对数拟合，峰面枳旗与进

样量之间呈良好的线性关系，因而结果较准确：而用UV枪测，系统平衡慢（1-2小时），基我不稳定，再加上人参皂音Rgl和

人参皂件Re为末端吸收，因而重现性、灵敏度均较差,因此当样品含量较低时结果不准确.与ELSD所测结果相差较大.

第六青含动物药矿物药的中药制剂分析

一、单项选择题（每题的5个备选答案中，只有一个最正确答案）

I、天然牛黄是

A、牛的结石B、牛的胆结石C、由人工培育而成的牛胆结石

D、黄牛的胆结石E、由牛胆汁提炼而成

2、以下说法正确方

A.胆酸与去乳胆酸都易溶于水

B、胆酸易溶于水而去制胆酸那么易溶于静

C、胆酸易溶于氯仿、龙、乙雁等

D、胆酸与去氧胆酸均易溶于丙酮

E、胆酸的钠盐不溶于水

3、牛黄的醋酸溶液加糠静与浓瓶酸，加热显蓝紫色是

A、胆酸的反响B.脂类的反响C、胆红素的反响

D、氨基酸的反响E,粘蛋白的反响

4,以下说法不正确者

A、廨香中有香气的主要成分是麝杏酮B、附杏酮是大环化合物

C、盛香雨是两类化合物D、酬香中含有胆固醇类化合物

E、燃香中含有蛋白质和无机盐

5、熊胆中主要化学成分是

A,胆色索B、胆红素3胆汁酸类D,胆红素与胆酸

E、胆红素与胆黄素

6、熊胆的鉴别常用的方法是

A、紫外光谱与红外光谱B、紫外光谱与可见光谱

C,薄层色谱与纸色谱D、紫外光谱与薄层色谱

E、红外光谱与气相色谱

7、蛇胆中胆汁酸类含量另多的化介物是

A、牛碳胆酸B,牛磷鹅去领胆酸C、牛磺去热胆酸

D、石胆酸E、游离胆酸

8、以下说法不正确者

A、蛇胆的签别多采用薄层色谱法B、蛇胆的薄层鉴别多月任皎G板

C、蛇胆的鉴别其展开系统多为碱性D、蛇胆薄层鉴别的展开系统多为酸性

E、不同种类的蛇胆薄层色谱根本一致

9、以下说法不正确者

A、斑数为昆虫类药物B、斑数为次常用药C,斑螫有大毒

1）、斑蛰有微毒E、斑筱目前主要用于治疗各种癌症

10、中药朱砂中的主要化学成分为

A、HgOB、HRSC、HfiOhD、Hg：ChE、HgS；

二、多项选择题（每期备选答案中有2个或两个以上正确答案，少选或多项选择均不得分）

1、牛黄中所含的化学成分有

八、胆色索B、胆汁酸C、胆固醇与脂肪酸

D、氨基酸类E、无机元素钠、钾、钙等

2、以下反响属于牛黄鉴状反响的是

A、样品T用烟中加热，无火焰与火星出现

B、样品的妣仿溶液，加硫酸和过氧化氢少许，显绿色

C、样品倾瞰溶液，力第制的搦怪溶液与破酸溶液适端加热至70（显蓝紫色

D、样品水合算醛装片，显微镜下有不规则惊红色团块，遇水合氯酸液，色索速溶，显鲜明金黄色，久置后变绿

色

E、样品装片显微镜卜有规则和不规则晶体并可见圆形油滴.偶见毛和内皮层膜组织。

3、属于脂香含量测定方法的是

A、气相色谱法B、懑层扫描法C,分光光度法

D、高效液相色谱法E、化学滴定法

4、以下说法中正确的选项是

A、动物药和矿物药所用的溶媒有明显区别

B、动物药与矿物药含量测定方法有明显区别

C、动物药和矿物药的药物作用强度有明显区别

D,动物药和矿物药毒性有明显区别

E、动物药和矿物药的分析程序有明显区别

5、以下那些制剂可用气相色谱测定含量

A、斑螯素乳膏的含显测定

B、牛磺珍珠胶囊中胆红素