《放射工作人员证》考试：法律法规（上）

《放射工作人员证》考试：法律法规（上）国家对医疗器械按照风险程度分三类管理。国家对放射诊疗工作实行分类管理，按照诊疗风险和技术难易程度分为四类。根据辐射事故的性质、严重程度、可控性和影响范围等因素，从重到轻将辐射事故分为特别重大辐射事故、重大辐射事故、较大辐射事故和一般辐射事故四个等级。国家对放射源和射线装置实行分类管理。根据放射源、射线装置对人体健康和环境的潜在危害程度，从高到低将放射源分为Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类、Ⅳ类、Ⅴ类。对体外远距离放射治疗，放射诊疗工作人员在进入治疗室前，应首先检查操作控制台的源位显示，确认放射线束或放射源处于关闭位时，方可进入。放射工作单位违反本办法，未给从事放射工作的人员办理《放射工作人员证》的，由卫生行政部门责令限期改正，给予警告，并可处3万元以下的罚款。按照《放射诊疗管理规定》的要求，未办理诊疗科目登记或者未按照规定进行校验的；由县级以上卫生行政部门给予警告、责令限期改正，并可以根据情节处以3000元以下的罚款。某医院医用X线机机房入口处未设置工作指示灯，卫生行政部门应给予警告、1万元以下罚款。医疗器械使用单位未妥善保存购入第三类医疗器械的原始资料，或者未按照规定将大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的信息记载到病历等相关记录中的；由县级以上人民政府食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门依据各自职责责令改正，给予警告；拒不改正的，处5000元以上2万元以下罚款。

发生放射事件未立即采取应急救援和控制措施或者未按照规定及时报告的；由县级以上卫生行政部门给予警告，责令限期改正；并可处一万元以下的罚款医疗器械经营企业、使用单位未依照本条例规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的。由县级以上人民政府食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门依据各自职责责令改正，给予警告；拒不改正的，处5000元以上2万元以下罚款。医疗器械使用单位医疗器械使用单位发现使用的医疗器械存在安全隐患未立即停止使用、通知检修，或者继续使用经检修仍不能达到使用安全标准的医疗器械的；由县级以上人民政府食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门依据各自职责责令改正，给予警告；拒不改正的，处5000元以上2万元以下罚款。对重复使用的医疗器械，医疗器械使用单位未按照消毒和管理的规定进行处理的；由县级以上人民政府食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门依据各自职责责令改正，给予警告；拒不改正的，处5000元以上2万元以下罚款。医疗器械使用单位违规使用大型医用设备，不能保障医疗质量安全的；由县级以上人民政府食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门依据各自职责责令改正，给予警告；拒不改正的，处5000元以上2万元以下罚款。医疗器械使用单位重复使用一次性使用的医疗器械，或者未按照规定销毁使用过的一次性使用的医疗器械的；由县级以上人民政府食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门依据各自职责责令改正，给予警告；拒不改正的，处5000元以上2万元以下罚款。某医院每半年一次将放射工作人员佩戴过的个人剂量计送到当地的放射卫生技术服务机构进行检测，卫生行政部门应给予警告、1万元以下罚款。放射工作人员定期进行职业健康检查，两次检查的时间间隔不应超过2年，必要时可增加临时性检查。按《放射诊疗管理规定》卫生行政部门应给予警告、1万元以下罚款。

未按照规定对放射诊疗设备、工作场所及防护设施进行检测和检查的，由县级以上卫生行政部门给予警告，责令限期改正；并可处1万元以下的罚款以下的罚款。

发生放射事件并造成人员健康严重损害的，警告，责令限期改正；并可处一万元以下的罚款。

不按照规定报告放射源丢失、被盗情况或者放射性污染事故的，县级以上人民政府环境保护行政主管部门或者其他有关部门依据职权责令限期改正；逾期不改正的，责令停产停业，并处二万元以上十万元以下罚款。放射工作单位未按照规定使用个人防护用品，卫生行政部门可处1万元以下的罚款。按照《放射诊疗管理规定》的要求，医疗机构使用不具备相应资质的人员从事放射诊疗工作的，由县级以上卫生行政部门责令限期改正，并可以处以（

5000元）以下的罚款按照《放射诊疗管理规定》的要求，未取得放射诊疗许可从事放射诊疗工作的；由县级以上卫生行政部门给予警告、责令限期改正，并可以根据情节处以3000元以下的罚款。未经批准擅自变更放射诊疗项目或者超出批准范围从事放射诊疗工作的；由县级以上卫生行政部门给予警告、责令限期改正，并可以根据情节处以3000元以下的罚款。医疗机构开展放射诊疗工作，应当具有经核准登记的医学影像科诊疗科目。

立体定向放射治疗装置、质子治疗装置、重离子治疗装置、中子治疗装置、正电子发射计算机断层显像装置(PET)等建设项目的放射防护评价，应由取得甲级评价资质的放射卫生技术服务机构承担。

乙级资质的放射卫生技术服务机构可以承担放射诊疗建设项目评价的有（DSA;医用加速器

）。

较大辐射事故，是指Ⅲ类放射源丢失、被盗、失控，或者放射性同位素和射线装置失控导致9人以下（含9人）急性重度放射病、局部器官残疾。开展介入放射学工作的，应当具有带影像增强器的医用诊断X射线机、数字减影装置等设备。为了加强对放射性同位素、射线装置安全和防护的监督管理，促进放射性同位素、射线装置的安全应用，保障人体健康，保护环境，制定《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》。患者健康，公民健康按照《放射诊疗管理规定》的要求，诊断放射性药物实际用量偏离处方剂量

50%以上的；应当及时进行调查处理，如实记录，并按照有关规定及时报告卫生行政部门和有关部门。医疗机构发生放射治疗实际照射剂量偏离处方剂量25%以上的，应当及时进行调查处理，如实记录，及时报告卫生行政部门。放射治疗中发生的放射事件是指实际照射剂量偏离处方剂量。按照《放射诊疗管理规定》的要求，人员误照或误用放射性药物的；应当及时进行调查处理，如实记录，并按照有关规定及时报告卫生行政部门和有关部门。医疗机构遗失《放射诊疗许可证》，应当及时在发证机关所在地的主要报刊上刊登遗失公告，并在公告30日后的一个月内向原发证部门申请补办。下列哪些属于应记录的从事放射后的情况：上岗后的累积受照剂量;患过何种疾病;对该工作的适任情况;工种、起始时间。

外照射个人剂量监测周期一般为30天，最长不应超过90天。

加速器剂量监测系统定标每周监测一次。《放射工作人员职业健康管理办法》规定：职业健康检查机构应当自体检工作结束之日起1个月内，将职业健康检查报告送达放射工作单位。放射工作单位应当在收到职业健康检查报告的7日内，如实告知放射工作人员，并将检查结论记录在《放射工作人员证》中。未经许可擅自配置使用大型医用设备的；情节严重的，5年内不受理相关责任人及单位提出的大型医用设备配置许可申请。医疗机构或医生发现有病人出现典型急性放射病或放射性皮肤损伤症状时，医疗机构应在2小时内向当地卫生行政部门报告。放射工作人员在岗时的必检项目包括：肾功能;肝功能;血常规。《放射诊疗管理规定》于2006年3月1日正式实施。使用放射源的单位应当按照国务院环境保护主管部门的规定，将Ⅳ类、Ⅴ类废旧放射源进行包装整备后送交有相应资质的放射性废物集中贮存单位贮存。医疗机构使用放射影像技术进行健康普查的，应当经过充分论证，制定周密的普查方案，采取严格的质量控制措施。《放射诊疗管理规定》要求：对育龄妇女腹部或骨盆进行核素显像检查或X射线检查前，应问明是否怀孕；非特殊需要，对受孕后8至15周的育龄妇女，不得进行下腹部放射影像检查。危害严重类的建设项目应编制评价报告书。危害一般类的建设项目应编制评价报告表。放射工作单位应当建立并按照规定的期限妥善保存培训档案。培训档案应当包括每次培训的课程名称、培训时间、考试或考核成绩等资料。体检结果职业健康检查机构发现疑似职业性放射病病人应通知：本人;所在单位;所在地卫生行政部门。按照《放射诊疗管理规定》的要求，按照国家有关规定检验或者校准用于放射防护和质量控制的检测仪表。医疗机构违反建设项目卫生审查、竣工验收有关规定的，按照《中华人民共和国职业病防治法》的规定进行处罚。放射工作单位应当组织上岗后的放射工作人员定期进行职业健康检查，两次检查的时间间隔不应超过2年，必要时可增加临时性检查。医疗机构应当为受检者配备必要的放射防护用品，对非投照部位采取必要的防护措施。放射诊疗工作场所应当按照有关标准的要求分为控制区、监督区。对放射性同位素贮存场所应当采取防火、防水、防盗、防丢失、防破坏、防射线泄漏的安全措施。防暴露、防过量使用放射诊疗建设项目按照可能产生的放射性危害程度与诊疗风险分为危害严重和危害一般两类。危害严重类的放射诊疗建设项目包括立体定向放射治疗装置(γ刀、X刀等)、医用加速器、质子治疗装置、重离子治疗装置、钴-60治疗机、中子治疗装置与后装治疗机等放射治疗设施，正电子发射计算机断层显像装置(PET)与单光子发射计算机断层显像装置(SPECT)及使用放射性药物进行治疗的核医学设施。其他放射诊疗建设项目为危害一般类。禁止无许可证或者不按照许可证规定的种类和范围从事放射性同位素和射线装置的生产、销售、使用活动。放射工作单位对职业健康检查中发现不宜继续从事放射工作的人员，应当及时调离放射工作岗位，并妥善安置。使用放射性同位素和射线装置进行放射诊疗的医疗卫生机构，应当制定与本单位从事的诊疗项目相适应的质量保证方案。放射诊疗工作人员对患者和受检者进行医疗照射时，应当遵守医疗照射正当化和放射防护最优化的原则。

未取得《放射诊疗许可证》或未进行

诊疗科目登记的，不得开展放射诊疗工作。医疗机构的放射诊疗设备,由省级以上卫生行政部门资质认证的检测机构每年至少进行一次状态检测。危害比较严重类，指医用加速器、钴-60治疗机、后装治疗机等放射治疗设施、单光子发射计算机断层显像装置（SPECT）和使用放射性药物进行治疗的核医学等建设项目。医疗机构应当按照有关规定和标准，对放射诊疗工作人员进行上岗前、在岗期间和离岗时的健康检查，定期进行专业及防护知识培训，并分别建立个人剂量、职业健康管理和教育培训档案。

校验部门自接到申请之