介入物品管理制度

介入物品管理制度一、总则1.目的为加强公司介入物品的管理，规范介入物品的采购、验收、储存、使用、发放、回收及报废等环节，确保介入物品的质量安全，保障医疗工作的顺利开展，特制定本制度。2.适用范围本制度适用于公司内所有涉及介入物品的部门和人员，包括但不限于介入科室、采购部门、仓库管理部门、质量控制部门等。3.定义介入物品：指用于介入诊断、治疗等医疗操作的各类器械、耗材、设备及相关配件等。二、职责分工1.采购部门负责介入物品的采购计划制定、供应商选择与管理、采购合同签订及采购资金的申请与支付等工作。确保所采购的介入物品符合国家法律法规、行业标准及公司规定的质量要求。2.仓库管理部门负责介入物品的验收、入库、储存、保管、发放及库存盘点等工作。建立健全介入物品库存管理制度，确保库存物品的数量准确、质量完好、储存安全。3.介入科室负责提出介入物品的使用需求计划，合理使用介入物品，并做好使用记录。协助仓库管理部门做好介入物品的回收及质量反馈工作。4.质量控制部门负责对介入物品的质量进行检验、监测和评估，确保所使用的介入物品质量合格。对介入物品的采购、验收、储存、使用等环节进行质量监督，发现问题及时督促整改。5.财务部门负责介入物品采购资金的核算与管理，审核采购发票及付款申请，确保资金支付的准确性和合规性。协助相关部门做好介入物品成本核算与控制工作。三、采购管理1.采购计划介入科室应根据临床工作需要，定期（每月/每季度）编制介入物品使用需求计划，详细列出所需物品的名称、规格、型号、数量等信息，并提交至仓库管理部门。仓库管理部门根据介入科室的需求计划，结合库存情况，编制介入物品采购计划，报采购部门审核。采购部门根据审核后的采购计划，综合考虑市场供应情况、价格因素、质量保证等，制定具体的采购实施方案。2.供应商选择采购部门应建立合格供应商名录，对供应商的资质、信誉、产品质量、价格、售后服务等进行综合评估，选择具有良好信誉和质量保证能力的供应商。新供应商的引入需经过严格的资质审核和实地考察，确保其符合公司要求。审核内容包括营业执照、医疗器械生产许可证或经营许可证、产品注册证、质量体系认证、产品质量检验报告等相关资质文件。定期对供应商进行评估和考核，对于不符合要求的供应商及时进行淘汰，并补充新的合格供应商。3.采购合同签订采购部门与选定的供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务，包括采购物品的名称、规格、型号、数量、价格、交货期、质量标准、售后服务等条款。采购合同应符合国家法律法规的要求，确保合同的合法性、有效性和可操作性。采购合同签订后，采购部门应及时将合同副本分发给仓库管理部门、财务部门等相关部门，以便各部门做好相应的准备工作。4.采购过程控制采购人员应严格按照采购合同的要求，跟踪采购进度，确保供应商按时、按质、按量交货。对于采购过程中出现的问题，如供应商交货延迟、产品质量不符等，采购人员应及时与供应商沟通协商，采取有效的解决措施，并向部门负责人汇报。采购部门应建立采购档案，妥善保存采购合同、采购订单、发票、验收报告等相关资料，以备查阅和审计。四、验收管理1.验收人员介入物品到货后，仓库管理部门应组织相关人员进行验收，验收人员包括仓库管理人员、质量控制人员、介入科室专业技术人员等。2.验收依据验收人员应依据采购合同、产品标准、国家法律法规及相关行业标准等对介入物品进行验收。3.验收内容数量验收：核对到货物品的名称、规格、型号、数量等是否与采购合同一致。质量验收：检查物品的外观、包装、标识、质量证明文件等是否符合要求，对需要进行功能测试或质量检验的物品，应按照规定进行测试和检验。资质验收：审核供应商提供的营业执照、医疗器械生产许可证或经营许可证、产品注册证、质量体系认证、产品质量检验报告等相关资质文件是否齐全、有效。4.验收记录验收人员应如实填写介入物品验收记录，详细记录验收时间、验收人员、物品名称、规格、型号、数量、质量状况、验收结果等信息。验收记录应妥善保存，保存期限不少于规定年限。5.验收结果处理验收合格的介入物品，仓库管理部门应及时办理入库手续，并按照规定进行储存保管。验收不合格的介入物品，仓库管理部门应及时通知采购部门与供应商联系，办理退货、换货或索赔等事宜。同时，质量控制部门应对不合格物品进行分析，查找原因，采取相应的改进措施，防止类似问题再次发生。五、储存管理1.仓库设施与环境公司应设置专门的介入物品仓库，仓库应具备良好的通风、防潮、防虫、防火、防盗等设施条件，确保库存物品的质量安全。仓库应划分不同的区域，如合格品区、不合格品区、待验区、退货区等，并设置明显的标识牌，便于物品的分类存放和管理。2.库存管理仓库管理部门应按照介入物品的类别、规格、型号等进行分类存放，遵循先进先出、近效期先出的原则，确保库存物品的质量稳定。建立介入物品库存台账，详细记录物品的出入库时间、数量、规格、型号、批次等信息，做到账物相符。定期对库存物品进行盘点，盘点周期一般为每月/每季度，确保库存数量的准确性。如发现账物不符，应及时查明原因，并进行调整。3.库存养护仓库管理人员应定期对库存介入物品进行检查和养护，检查内容包括物品的外观、包装、质量状况等，发现问题及时处理。根据物品的特性和储存要求，采取相应的养护措施，如温湿度控制、防虫防霉、通风换气等，确保库存物品的质量不受影响。对有有效期要求的介入物品，应建立有效期管理制度，定期检查物品的有效期，对临近有效期的物品进行标识和预警，及时通知相关部门进行处理。六、使用管理1.使用培训介入科室应对使用介入物品的人员进行专业培训，使其熟悉介入物品的性能、操作规程、注意事项等，确保正确使用介入物品。培训内容应包括介入物品的基本原理、操作方法、维护保养、质量安全等方面的知识，培训后应进行考核，考核合格后方可上岗操作。2.使用记录介入科室在使用介入物品时，应如实填写使用记录，详细记录使用日期、患者姓名、物品名称、规格、型号、数量、使用部位、操作人员等信息。使用记录应妥善保存，保存期限不少于规定年限，以便追溯和查询。3.使用过程控制介入科室操作人员应严格按照操作规程使用介入物品，确保操作过程的安全、准确、规范。在使用过程中，如发现介入物品存在质量问题或出现异常情况，应立即停止使用，并及时报告科室负责人和质量控制部门。质量控制部门应及时对问题物品进行调查和处理，采取相应的纠正措施，防止类似问题再次发生。介入科室应定期对使用过的介入物品进行清理和整理，对可重复使用的物品进行清洗、消毒、灭菌等处理，确保物品的质量和安全性。七、发放管理1.发放原则仓库管理部门应根据介入科室的使用需求计划，按照先进先出、近效期先出的原则进行介入物品的发放，确保发放的物品质量合格、数量准确。2.发放流程介入科室填写介入物品领用申请表，注明所需物品的名称、规格、型号、数量等信息，并提交至仓库管理部门。仓库管理人员根据领用申请表，核对库存情况，如库存充足，应及时办理发放手续；如库存不足，应及时通知采购部门补货。仓库管理人员按照规定的发放程序，将介入物品发放给介入科室，并在领用申请表上签字确认。介入科室领取物品后，应及时核对物品的名称、规格、型号、数量等信息，如发现问题应及时与仓库管理部门沟通解决。3.发放记录仓库管理部门应建立介入物品发放记录台账，详细记录发放日期、领用科室、物品名称、规格、型号、数量、领用人等信息，发放记录应妥善保存，保存期限不少于规定年限。八、回收管理1.回收范围介入科室使用后的可重复使用介入物品，应按照公司规定进行回收。2.回收流程介入科室在使用完可重复使用介入物品后，应及时将物品清理干净，并按照规定的包装要求进行包装，注明物品名称、规格、型号、数量、使用科室、使用日期等信息。介入科室将包装好的回收物品交至仓库管理部门，仓库管理人员核对物品信息无误后，办理回收手续，并在回收记录上签字确认。仓库管理部门对回收的介入物品进行集中存放，并及时通知消毒供应部门进行清洗、消毒、灭菌等处理。3.回收记录仓库管理部门应建立介入物品回收记录台账，详细记录回收日期、回收科室、物品名称、规格、型号、数量等信息，回收记录应妥善保存，保存期限不少于规定年限。九、报废管理1.报废条件介入物品符合下列条件之一的，可申请报废：超过有效期且无法使用的；因质量问题无法修复或修复后仍无法满足使用要求的；因技术更新换代等原因已淘汰的；其他原因导致无法正常使用的。2.报废申请介入科室或相关部门发现介入物品需要报废时，应填写介入物品报废申请表，详细说明报废原因、物品名称、规格、型号、数量等信息，并提交至仓库管理部门。3.报废鉴定仓库管理部门收到报废申请表后，应组织质量控制部门、财务部门等相关人员进行报废鉴定，对申请报废的物品进行现场检查和评估，确认是否符合报废条件。4.报废审批经报废鉴定后，如确认物品符合报废条件，仓库管理部门应将报废申请表及相关鉴定资料提交至公司领导审批。审批通过后，方可进行报废处理。5.报废处理报废的介入物品应按照国家有关规定进行处理，如销毁、回收等，确保不对环境造成污染和危害。仓库管理部门应建立介入物品报废处理记录台账，详细记录报废日期、报废物品名称、规格、型号、数量、处理方式等信息，报废处理记录应妥善保存，保存期限不少于规定年限。十、监督与检查1.内部监督公司质量控制部门应定期对介入物品的采购、验收、储存、使用、发放、回收及报废等环节进行监督检查，确保各项管理制度的有效执行。仓库管理部门、介入科室等相关部门应配合质量控制部门的监督检查工作，如实提供有关资料和信息。2.外部监督积