兰州外语职业学院《制药工程专业实训》2023-2024学年第二学期期末试卷

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《制药工程专业实训》2023-2024学年第二学期期末试卷题号一二三四总分得分一、单选题（本大题共30个小题，每小题1分，共30分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）1、在药物制剂的开发中，缓控释制剂因其独特的优势受到关注。关于缓控释制剂的设计原理，以下哪种机制更能实现药物的平稳释放，减少血药浓度波动？（）A.溶蚀机制B.扩散机制C.渗透压驱动机制D.离子交换机制2、对于生物制药的生产过程，以下哪种技术常用于大规模培养细胞以获取目标生物制品？（）A.微生物发酵技术B.动物细胞培养技术C.植物细胞培养技术D.基因工程技术3、在生物制药的细胞培养过程中，以下哪种因素对于细胞的生长和产物表达至关重要？（）A.培养基的组成B.培养温度和pH值C.溶氧和二氧化碳浓度D.以上因素均至关重要4、对于制药工程中的清洁生产，以下关于其概念和实现途径，哪一个是准确的？（）A.清洁生产是指在生产过程中不产生任何污染物，这在制药行业很难实现B.清洁生产是一种综合的生产策略，通过改进工艺、优化能源利用、减少废物产生等途径，实现资源的高效利用和环境的最小影响C.清洁生产只关注环境保护，不考虑生产成本和经济效益D.制药工程中的清洁生产主要依靠末端治理，即在污染物产生后进行处理5、在制药工程的过滤操作中，板框压滤机具有一定的特点。以下关于板框压滤机的优点，不正确的是？（）A.过滤面积大B.过滤压力高C.结构简单，操作方便D.适用于粘性大的物料6、在药物合成中，手性药物的合成是一个重要的研究领域。对于一种外消旋体药物，以下哪种方法可以获得单一的对映体？（）A.手性拆分B.不对称合成C.以上均可D.无法获得7、对于中药制药过程中的提取工艺，以下关于溶剂选择的考虑因素，错误的是（）A.对有效成分的溶解性B.溶剂的毒性C.溶剂的价格D.溶剂的颜色8、在药物合成路线设计中，需要综合考虑原料成本、反应步骤、产率等因素。以下哪种合成路线设计原则通常可以最大程度降低生产成本？（）A.选择廉价易得的原料B.减少反应步骤C.提高反应产率D.以上都是9、在制药工程的节能减排方面，优化工艺和设备可以降低能源消耗和污染物排放。对于一个药物干燥过程，若要减少能源消耗，以下哪种干燥技术可能是最佳选择？（）A.热风干燥B.真空干燥C.冷冻干燥D.喷雾干燥10、在制药工程的厂房设计中，要遵循相关的规范和标准。以下哪种厂房布局设计更能满足GMP（药品生产质量管理规范）的要求，确保生产环境的洁净和安全？（）A.分区明确，人流物流分开B.空间宽敞，便于设备安装C.装饰美观，提升工作舒适度D.成本低廉，易于建设和维护11、在生物制药的疫苗生产中，以下哪种疫苗的制备通常不需要细胞培养技术？（）A.灭活疫苗B.减毒活疫苗C.亚单位疫苗D.核酸疫苗12、在药物合成的工艺放大过程中，以下关于放大效应的产生原因，描述错误的是（）A.设备尺寸变化B.传热传质差异C.反应条件完全相同D.物料混合不均匀13、在药物分析的杂质检查中，以下哪种方法不是用于定量测定杂质的含量？（）A.对照法B.面积归一化法C.外标法D.加校正因子的主成分自身对照法14、在药物制剂的稳定性实验中，关于加速试验和长期试验的目的和方法，以下哪种说法是正确的？（）A.加速试验和长期试验的目的都是为了预测药物制剂的有效期，方法相同B.加速试验通过提高温度、湿度等条件来加速药物变质，长期试验则在正常条件下进行，两者结合可以更准确地预测有效期C.稳定性实验没有科学依据，不能作为确定药物制剂有效期的依据D.加速试验和长期试验对药物制剂的稳定性评估作用不大，可以忽略15、在制药过程中，干燥是常见的操作单元。以下哪种干燥方法适用于热敏性药物的干燥？（）A.厢式干燥B.流化床干燥C.冷冻干燥D.喷雾干燥16、在生物制药的病毒去除和灭活工艺中，以下哪种方法更能有效地确保生物制品的安全性，去除潜在的病毒污染？（）A.纳滤B.超滤C.巴氏消毒D.干热灭菌17、在药物制剂的稳定性研究中，关于加速试验的条件设置，以下不准确的是（）A.高温B.高湿C.强光照射D.高气压18、在药物制剂的研发中，若要开发一种口服缓控释制剂，以下哪种技术可以实现药物的缓慢释放？（）A.包衣技术B.骨架技术C.渗透泵技术D.以上技术均可19、在制药工程的废水处理中，以下对于处理方法选择的依据，不正确的是（）A.废水的成分和浓度B.处理成本C.当地环保法规D.处理厂的占地面积20、在药物研发中，计算机辅助药物设计（CADD）技术逐渐得到广泛应用。以下哪种CADD方法常用于预测药物与靶点的结合模式？（）A.分子对接B.定量构效关系（QSAR）C.药效团模型D.以上都是21、在药物分析的方法验证中，精密度是重要的考察指标之一。对于一种新建立的药物分析方法，以下哪种实验设计更能准确评估其精密度？（）A.重复性实验B.中间精密度实验C.重现性实验D.以上实验结合22、在制药工程中，药物合成路线的设计需要综合考虑多种因素，如原料的易得性、反应的选择性和收率等。对于一种需要合成的复杂药物分子，以下哪种策略在设计合成路线时通常是首要考虑的？（）A.选择最短的反应步骤B.优先使用价格低廉的原料C.确保反应条件温和易控D.提高最终产物的纯度23、在生物制药的抗体药物研发中，以下哪种技术不是用于抗体的筛选和优化？（）A.噬菌体展示技术B.杂交瘤技术C.基因编辑技术D.蛋白质组学技术24、在制药工程中，过滤操作常用于分离固体和液体。对于难以过滤的混悬液，以下哪种过滤方法可能更为有效？（）A.常压过滤B.减压过滤C.加压过滤D.离心过滤25、在药物分析中，酸碱滴定法常用于测定药物的含量。对于弱酸弱碱类药物，通常采用的滴定方式是？（）A.直接滴定B.间接滴定C.非水滴定D.以上都不是26、在生物制药的下游处理过程中，层析技术是常用的分离纯化方法。对于一种蛋白质药物，以下哪种层析方法通常用于初步纯化？（）A.离子交换层析B.凝胶过滤层析C.亲和层析D.疏水层析27、在生物制药中，抗体药物的研发是热点领域。以下哪种技术常用于抗体的筛选？（）A.噬菌体展示技术B.细胞融合技术C.基因工程技术D.以上都是28、在生物制药的下游处理过程中，层析技术常用于产物的分离纯化。以下哪种层析技术的分辨率通常较高？（）A.离子交换层析B.凝胶过滤层析C.亲和层析D.疏水相互作用层析29、在药物制剂的研发中，缓控释制剂具有独特的优势。以下哪种特点不是缓控释制剂通常具备的？（）A.减少给药次数B.血药浓度平稳C.快速达到有效血药浓度D.降低药物副作用30、在制药工艺的优化中，考虑到成本和效率等因素，以下哪种分离纯化技术在大规模生产中更具优势，同时能保证较高的产品纯度？（）A.结晶B.萃取C.色谱D.膜分离二、论述题（本大题共5个小题，共25分)1、（本题5分）生物活性测定在药物研发和质量控制中起着关键作用。请详细论述生物活性测定的方法和原理，如细胞培养法、动物实验法等，分析测定结果的准确性和可靠性影响因素，并探讨如何根据药物的作用机制选择合适的生物活性测定方法。2、（本题5分）深入分析药物制剂的稳定性研究中的包装材料影响，包括不同包装材料的阻隔性能、对药物稳定性的作用，以及包装材料的相容性研究。3、（本题5分）制药工程中的清洁生产技术对于降低能耗、减少废物排放具有重要意义。请论述清洁生产的概念和主要技术措施，分析如何在制药生产过程中实施清洁生产，实现经济效益和环境效益的双赢。4、（本题5分）从制药工程的角度论述药物生产过程中的节能减排技术，分析其重要性和方法，以及如何实现节能减排目标。5、（本题5分）药物研发中的高通量结晶技术能够快速筛选药物晶型。请论述高通量结晶的原理、方法和应用，分析如何利用该技术优化药物的结晶过程和提高药物性能。三、简答题（本大题共5个小题，共25分)1、（本题5分）制药工程中，如何进行药品的注册申报和审批流程管理？2、（本题5分）阐述在生物制药的病毒去除和灭活工艺中，常用的方法有哪些，如何验证其有效性以确保产品的安全性？3、（本题5分）制药工程中，如何进行药品的包装设计以确保药品的稳定性和安全性？4、（本题5分）简述在制药工程的设备选型中，需要