云南省结余药品管理制度

云南省结余药品管理制度一、总则（一）目的为加强云南省药品结余管理，规范药品使用行为，提高药品使用效益，保障患者用药安全，特制定本制度。（二）适用范围本制度适用于云南省内所有医疗卫生机构、药品经营企业以及参与药品采购、使用、管理的相关部门和人员。（三）基本原则1.合法合规原则：结余药品管理应严格遵守国家法律法规、医疗卫生政策以及药品相关管理规定。2.安全有效原则：确保结余药品质量安全，满足临床合理用药需求，保障患者用药安全有效。3.科学管理原则：运用科学的方法和手段，对结余药品进行分类管理、动态监控和合理处置。4.信息透明原则：建立健全结余药品信息公开机制，确保管理过程和结果公开、透明。二、结余药品界定（一）定义结余药品指医疗卫生机构在一定时期内，已采购入库但未使用完的各类药品。（二）范围包括化学药品、生物制品、中成药、中药饮片等所有纳入药品管理范畴的产品。（三）特殊情况说明1.因临床需求临时增加的药品，在完成特定治疗疗程后剩余的部分，视为结余药品。2.因药品质量问题、召回等原因导致的库存积压药品，按结余药品管理。三、结余药品管理职责分工（一）医疗卫生机构1.药剂科负责结余药品的日常盘点、统计和账目管理。定期对结余药品进行质量检查，确保药品质量符合要求。会同相关科室提出结余药品处置建议，并组织实施。2.临床科室配合药剂科做好本科室结余药品的盘点和统计工作。根据临床用药需求，合理使用药品，避免不必要的药品积压。对本科室结余药品的数量、品种等情况进行分析，为药品采购计划提供参考。3.医院管理部门负责制定结余药品管理相关政策和制度，并监督执行。协调各部门之间的工作，对结余药品管理工作进行指导和考核。审核结余药品处置方案，确保处置过程合规、合理。（二）药品经营企业1.采购部门负责与医疗卫生机构沟通，了解药品使用和结余情况，合理调整采购计划。对因医疗卫生机构结余而退回的药品进行妥善接收和处理。2.质量部门对退回的结余药品进行质量检验，确保药品质量符合标准。配合采购部门做好结余药品的处置工作，提供质量相关技术支持。3.销售部门协助采购部门与医疗卫生机构进行结余药品退回的沟通协调工作。负责对退回药品的后续销售处理，如退货、调剂等。四、结余药品盘点与统计（一）盘点周期1.医疗卫生机构应每月对结余药品进行一次小盘点，每季度进行一次全面盘点。2.药品经营企业应根据实际情况，定期对库存药品进行盘点，确保账实相符。（二）盘点方法1.采用实地盘点法，逐一核对药品的品种、规格、数量等信息。2.对于贵重药品、特殊管理药品等，应重点盘点，确保账实一致。（三）盘点记录1.详细记录盘点日期、药品名称、规格、数量、批次、生产厂家等信息。2.对盘点过程中发现的账实不符情况，应详细记录差异原因、处理措施等。（四）统计报表1.医疗卫生机构药剂科应每月编制结余药品统计报表，上报医院管理部门。2.统计报表内容包括药品名称、规格、结余数量、金额、上月结余数、本月购入数、本月使用数等。3.药品经营企业应定期向相关管理部门报送结余药品统计信息，以便进行宏观调控和行业管理。五、结余药品质量控制（一）质量检查1.医疗卫生机构药剂科在盘点结余药品时，应对药品外观、包装、有效期等进行检查。2.对于接近有效期、储存条件有特殊要求的药品，应重点检查质量状况。3.药品经营企业质量部门对退回的结余药品应进行严格质量检验，不符合质量标准的药品不得入库或销售。（二）储存管理1.结余药品应按照药品储存条件要求，分类存放于相应的仓库或药柜中。2.对易变质、有效期较短的药品，应采取特殊储存措施，如冷藏、冷冻等，并定期检查储存条件是否符合要求。（三）质量问题处理1.发现结余药品存在质量问题，医疗卫生机构应立即停止使用，并按照相关规定进行封存、记录和报告。2.药品经营企业应召回不符合质量标准的结余药品，并进行无害化处理。3.对质量问题药品的处理情况，应详细记录并保存相关资料，以备追溯。六、结余药品处置（一）内部调配1.医疗卫生机构内部不同科室之间，如因临床需求相近，可对结余药品进行合理调配。2.调配时，需经调出科室和调入科室负责人签字确认，并办理相关交接手续。3.药剂科应做好内部调配药品的记录，包括调配日期、药品名称、规格、数量、调出科室、调入科室等信息。（二）退库1.医疗卫生机构因结余过多或其他原因，可将结余药品退回给药品经营企业。2.退回药品时，应填写退库申请表，注明退回原因、药品名称、规格、数量、批次等信息。3.药品经营企业收到退回药品后，应进行验收，符合质量要求的予以接收，并办理相关手续。（三）捐赠1.医疗卫生机构可将部分结余药品捐赠给其他有需要的医疗卫生机构或慈善机构。2.捐赠药品应确保质量安全，并按照相关规定办理捐赠手续。3.捐赠行为应遵循自愿、合法、公开的原则，接受社会监督。（四）报废销毁1.对于过期、失效、变质以及其他无使用价值的结余药品，应进行报废销毁处理。2.医疗卫生机构和药品经营企业应制定报废销毁制度，明确报废销毁流程和责任人员。3.报废销毁药品时，应填写报废销毁申请表，经相关部门审核批准后，采用适当的方式进行销毁，并做好记录。七、结余药品信息化管理（一）建立信息系统1.医疗卫生机构应建立完善的药品管理信息系统，实现结余药品信息的实时录入、查询和统计分析。2.信息系统应与药品采购、入库、出库、使用等环节紧密关联，确保数据的准确性和及时性。3.药品经营企业应具备相应的库存管理信息系统，对结余药品进行动态管理，并与医疗卫生机构信息系统实现数据共享。（二）信息共享1.医疗卫生机构与药品经营企业之间应实现结余药品信息的实时共享，以便合理调整采购计划和处理结余药品。2.通过信息共享平台，双方可以及时了解对方的药品使用和结余情况，提高工作效率和管理水平。3.相关管理部门可通过信息系统对医疗卫生机构和药品经营企业的结余药品管理情况进行实时监控和数据分析，为决策提供依据。八、监督与考核（一）监督检查1.卫生健康行政部门应定期对医疗卫生机构的结余药品管理情况进行监督检查，重点检查制度执行情况、药品质量、处置流程等。2.药品监督管理部门应加强对药品经营企业结余药品管理的监督，确保退回药品的质量安全和处置合规。3.医疗卫生机构内部审计部门应定期对结余药品管理工作进行审计，检查账目、盘点记录、处置情况等是否真实、准确、合规。（二）考核评价1.卫生健康行政部门应建立结余药品管理考核评价指标体系，对医疗卫生机构进行考核评价。2.考核评价内容包括结