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文档简介
智慧健康学院食品安全与质量控制Foodsafetyandqualitycontrol智慧健康学院GMP之设备设施要求EquipmentandFacilitiesRequirementsforGMP对运输管道的要求对工器具的统一要求对洗手设施的要求对更衣室的要求对车间通风及照明的要求对供排水的要求对运输管道的要求Part01对运输管道的要求洁净区的公用系统管线(横向或竖向)宜安装在技术夹层内,不得直接露于空间。禁止管路出现跑、冒、滴、漏等现象,禁止管路连接的设备带病、超负荷运作。。车间内生产用水的供水管应采用不易生锈的管材,供水方向应逆向加工进程方向,即流向是由清洁区向非清洁区。管道使用后需定期清洗,一般常用CIP清洗系统。CIP清洗无需拆解生产设备,通过简单操作即可实现安全自动的清洗,又称现场清洗系统,清洗定位系统或定位清洗系统。一般选用高温、高浓的清洗液,按照一定的清洗程序对机器设备进行清洗,在对卫生级别要求严格的生产线设备的清理、清洁中尤为常用。
管道在食品加工企业主要起到运输原料、成品及半成品的作用,特别是液体类食品的加工,主要是依靠管道运输。因此,其卫生状况及日常维护,关乎食品质量及安全。按照GMP的要求,管道必须统一标识,原料、半成品及成品的运输管道的布局应与车间的排水管道分设;各种管道、管线除按规定涂色外,应有标明介质流向的箭头“→”显示及流向地点及管道内料液的名称等,不锈钢管道不涂色。对运输管道的要求CIP清洗过程中所用的水,必须为可饮用水,消毒所使用的试剂一般是浓度不超过200PPM的含氯消毒剂。CIP设备有下列部件构成:主要有碱罐、酸罐、热水罐、各种管道和气动阀门、压力变送器、电导率仪及控制系统。CIP清洗主要是通过加入其中的化学试剂来实现,试剂的种类和浓度决定洗涤效果。CIP清洗顺序一般是:依次用40℃的清水、2%的碱液、40℃的清水、0.8%的酸液、90℃以上的热水冲洗管道。运输不同物料的管道,在CIP清洗中化学试剂的浓度会略有差异,大部分的CIP清洗设备都实现了自动化控制,因此作为技术人员,要适应设备的自动化,能够设置相应的清洗程序,根据生产需求即时监控和调整相关参数。对工器具的统一要求Part02食品安全与质量控制对工器具的统一要求要求01要求03要求02首先,生产过程中要防止设备、工器具违章操作及使用不当造成不可预估的后果。其次,要注意计量器具需检验合格才能继续投入使用,期间要定时校验。长期不用的设备、工器具必须及时从现场撤离或挂牌标识。设备表面不能积水、积料、积油、积酸、积碱、积污。最后,还要注意,暂时不使用的无菌工器具应放置在消毒液内浸泡。设备维修现场必须保持干净、整齐。必须定期对设备进行清洗、消毒。不能在设备、管路、操作台上摆放与生产无关的物品等。对洗手设施的要求Part03食品生产企业的洗手设施对食品安全卫生也是非常重要的,其设施与洗手程序与日常生活有相当大的差异。生产企业的洗手设施一般包括非手动开关水龙头(脚踏式水龙头)或感应式水龙头、液态洗手消毒液和烘手器,并配置脚踏式垃圾桶。感应式龙头设置的数量应能满足人员洗手需求,与加工企业人数相关,同时应备有供洗手用的清洗(消毒)剂。要求01要求02要求03对洗手设施的要求此外,还需要有一定数量的干手设施,整体布局要设计合理,防止清洗过的手再次受到污染。洗手设施的下水管路通入排水管道,废水不得外溢。对更衣室的要求Part04食品安全与质量控制GMP对更衣室的要求0201包装车间的入口处、靠近实验室入口处及微生物实验洁净区人流入口处均应设有更衣室,更衣室内应设有更衣柜、标准洗手程序挂图等。车间更衣室的数量要与生产技术人员相匹配,更衣室要与车间相连,必要时,要为在清洁区和非清洁区作业的加工人员分别设置更衣间,并将其出入各自工作区的通道分开。个人衣物、鞋要与工作服、鞋靴分开放置。挂衣架应使挂上去的工作服与墙壁保持一定的距离,不与墙壁贴碰。更衣室要保持良好的通风和采光,室内可以通过安装紫外灯或臭氧发生器对室内的空气进行灭菌消毒。要求01要求02对车间通风及照明的要求Part05食品安全与质量控制对车间通风及照明的要求0201车间应该拥有良好的通风条件,如果是采用自然通风,通风的面积与车间地面面积之比应不小于1:16。若采用机械通风,则换气量应不小于3次/小时,采用机械通风,车间的气流方向应该是从清洁区向非清洁区流动。靠自采光的车间,车间的窗户面积与车间面积之比应不小于1:4。车间内加工操作台的照明应不低于220Lux(勒克斯),车间其他区域不低于110Lux,检验工作场所工作台面的照明应不低于540Lux,瓶装液体产品的灯检工作点照明应达到1000Lux,并且光线不应改变被加工物的本色。车间内灯具须装有防护罩。要求01要求02对供、排水的要求Part06食品安全与质量控制对供、排水的要求要求01要求03要求02车间的排水沟应该用表面光滑、不渗水的材料铺砌,施工时不得出现凹凸不平和裂缝,并形成3%的倾斜度,以保证车间排水的通畅,排水的方向也是从清洁区向非清洁区方向排放。排水沟上应加不生锈材料制成活动的蓖子。车间排水的地漏要有防固形物进入的措施,畜禽加工厂的浸烫打毛间应采用明沟,以便于清除羽毛和污水。排水沟的出口要有防鼠网罩,车间的地漏或排水沟的出口应使用U型或P型、S型等有存水弯的水封,以便防虫防臭。对人员卫生设施的要求P
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